监测注射装置的使用和监测疾病进展的用户装置和方法与流程

1.本公开文本涉及包括用户装置的系统和工具，所述用户装置被配置成跟踪注射装置的使用并且改进疾病跟踪和患者依从性。


背景技术：

2.患有慢性疾病的患者通常需要例如基于预定义时间表用药剂进行定期治疗。特定药剂需要冷藏储存，并且通常在家用冰柜或冰箱中储存很长的时间段。在家庭治疗环境中，患者将药剂储存在他们的冰箱中并根据需要自行施用预定义的剂量。因此，药剂典型地设置在次级包装中，以便于放置和储存在家用冰箱中。
3.药剂可以具有预定义的给药时间表，其要求以相对长的间隔施用剂量，例如每两周或四周。药剂可以设置在包含若干剂量的次级包装中，所述次级包装例如可以在冰箱中储存1至6个月。患者可能难以记录每个排定的给药时间，这可能导致与处方剂量方案的依从性不良。此外，对于一些长效药剂，用户在其下一次注射的处方时间一般可以是无症状的，这可能导致进一步的对处方给药方案的不依从性风险。另外，在这种治疗的过程中，在与健康护理专业人员(hcp)进行咨询之后，所排定的给药可能需要进行调整。
4.患者还可能需要训练以使用某种类型的注射装置。不同类型的注射装置可以包含不同剂量的药剂。并且治疗可能需要使用多于一种类型的注射装置。例如，可能需要较高的“初始剂量”，随后是频繁的较低的“维持剂量”。某些药剂可能需要在特定的温度或特定的温度范围内注射。某些药剂在一天中的某些时间、饭前或饭后、或用或不用其他疗法服用也可能是重要的。
5.如此，准确地跟踪特定注射装置的使用以确认患者是否已适当地使用所述注射装置可能是重要的。这些和其他优点将在当前公开的系统和工具中进行描述。


技术实现要素：

6.本文公开的第一方面要求一种用户装置，所述用户装置被配置成监测注射装置的使用并且监测疾病进展，所述用户装置包括：
7.扫描装置；
8.无线收发器；以及
9.触敏显示器，
10.其中所述用户装置被配置成：
11.使用所述扫描装置扫描包含多个注射装置或单独的注射装置的包装；
12.使用所述无线收发器传输和接收第一组信号，所述第一组信号表示与所述多个注射装置或所述单独的注射装置相关联的数据；
13.经由所述触敏显示器接收确认所述多个注射装置或所述单独的注射装置适合于储存在储存装置中的用户输入；
14.提醒患者在特定的一天使用特定的注射装置；
15.提醒患者捕获皮肤病变的图像，其中每个图像与日期戳和身体区域相关联；并且
16.编译与一系列皮肤病变的图像、日期戳和相关信息相关联的数据，并且将所述数据传输至第三方。
17.这允许使用用户装置(即，与任何医疗设备分开的装置)来监测医疗设备的使用(包括递送和储存的适用性)。具体地，出于以容易配合患者正常使用注射装置的方式改善剂量方案记录和依从性的目的，用户装置(如智能电话或平板电脑)可以收集关于注射装置的递送和使用的信息。这对于不频繁使用和/或必须以低温储存的注射装置是特别有利的。
18.所述用户装置使用所述触敏显示器提醒患者使用所述特定的注射装置。所述用户装置使用所述触敏显示器提醒患者捕获皮肤病变的图像。所述用户装置使用扬声器提醒患者使用所述特定的注射装置。所述用户装置使用所述扬声器提醒患者捕获皮肤病变的图像。
19.提供使用注射装置的提醒改善了对于处方剂量方案的患者依从性。提供捕获皮肤病变的图像的提醒和编译此数据改善了疾病进展监测，引向了改善的治疗结果。
20.所述扫描装置可以是相机，并且使用所述扫描装置扫描包含多个注射装置或单独的注射装置的包装可以包括使用所述相机拍摄附连到所述包装或附连到所述单独的注射装置的标记。
21.所述扫描装置可以是rfid读取器，并且使用所述扫描装置扫描包含多个注射装置或单独的注射装置的包装可以包括使用所述rfid读取器询问设置在所述包装上或所述包装中或设置在所述单独的注射装置上或所述单独的注射装置中的rfid标签。
22.所述用户装置可以被配置成经由扫描获得所述与所述多个注射装置或所述单独的注射装置相关联的数据，并且其中所述与所述多个注射装置或所述单独的注射装置相关联的数据至少包括所述注射装置中包含的药剂的类型和量以及所述药剂的到期日期。所述与所述多个注射装置或所述单独的注射装置相关联的数据可以包括装置id、装置类型、给药时间段和预热时间段中的一者或多者。
23.所述用户装置可以进一步被配置成：在所述特定的注射装置从所述储存装置移除之后，第二次使用所述扫描装置扫描所述特定的注射装置，以确认所述特定的注射装置内包含的药物是否与处方药物匹配；并且当所述特定的注射装置内包含的所述药物与处方药物匹配时，在所述触敏显示器上输出所述特定的注射装置适合使用的通知。
24.所述用户装置可以进一步被配置成在所述触敏显示器上输出指示所述特定的注射装置在被使用之前应在室温下保留的时间的通知。
25.所述用户装置可以进一步被配置成将所述特定的注射装置内包含的药物与处方药物匹配的确定使用作为所述特定的注射装置已被使用的确认。
26.所述用户装置可以进一步被配置成一旦确定所述特定的注射装置内包含的药物与处方药物匹配，就显示要求用户确认所述特定的注射装置已被使用的界面。
27.所述用户装置可以被配置成：
28.使用所述无线收发器来与所述储存装置和与数字锐器箱交换信号；
29.从所述数字锐器箱接收指示所述特定的注射装置已被存放在所述数字锐器箱内部的信号；并且
30.作为响应，确认所述特定的注射装置已被使用。
31.所述用户装置可以进一步被配置成基于对所述特定的注射装置的扫描和/或从所述数字锐器箱接收的数据来计算用户的个人依从性得分。
32.所述用户装置可以被配置成用文本或音频提示和/或使用所述储存装置的表象视觉地指示所述储存装置的哪个开口包含待使用的所述特定的注射装置。
33.在捕获皮肤病变的图像之后，所述用户装置可以进一步被配置成：
34.提示所述用户输入信息，所述信息包括与所述病变图像有关的爆发、瘙痒、炎症和疼痛的水平中的至少一者。
35.在捕获皮肤病变的图像之后，所述用户装置可以进一步被配置成：
36.提示所述患者输入信息，所述信息包括与所述日期戳有关的失眠、过敏反应、应激和总体身心健康的水平中的至少一者。
37.所述用户装置可以被配置成如果所述用户装置不能确认所述特定的注射已在所述特定的一天被使用，则使用所述无线收发器向第三方发送警报。
38.本文公开的第二方面要求一种操作用户装置以监测注射装置的使用并监测疾病进展的方法，所述方法包括：
39.使用所述用户装置的扫描装置扫描包含多个注射装置或单独的注射装置的包装；
40.使用所述用户装置的无线收发器传输和接收第一组信号，所述第一组信号表示与所述多个注射装置或所述单独的注射装置相关联的数据；
41.经由所述用户装置的触敏显示器接收确认所述多个注射装置或所述单独的注射装置适合于储存在储存装置中的用户输入；
42.提醒患者在特定的一天使用特定的注射装置；
43.提醒患者捕获皮肤病变的图像，其中每个图像与日期戳和身体区域相关联；以及
44.编译与一系列特应性皮炎病变的图像、日期戳和相关信息相关联的数据，并且将所述数据传输至第三方。
45.本文公开的第三方面要求一种包括机器可读指令的计算机程序，所述机器可读指令在由处理器执行时致使所述处理器：
46.控制用户装置的扫描装置扫描包含多个注射装置或单独的注射装置的包装；
47.控制所述用户装置的无线收发器传输和接收第一组信号，所述第一组信号表示与所述多个注射装置或所述单独的注射装置相关联的数据；
48.控制所述用户装置的触敏显示器以接收确认所述多个注射装置或所述单独的注射装置适合于存储在储存装置中的用户输入；
49.致使所述用户装置提醒患者在特定的一天使用特定的注射装置；
50.致使所述用户装置提醒患者捕获皮肤病变的图像，其中每个图像与日期戳和身体区域相关联；并且
51.致使所述用户装置编译与一系列皮肤病变的图像、日期戳和相关信息相关联的数据，并且将所述数据传输至第三方。
52.所述计算机程序可以存储在非暂时性计算机可读介质上。
53.本文公开的第四方面要求一种用户装置，所述用户装置被配置成监测注射装置的使用并且监测疾病进展，所述用户装置包括：
54.扫描装置；和
55.显示器，
56.其中所述用户装置被配置成：
57.使用所述扫描装置扫描所述注射装置以至少确定所述注射装置内包含的药物；
58.确定所述注射装置内包含的所述药物是否与处方药物匹配；
59.当所述注射装置内包含的所述药物与处方药物匹配时，输出所述注射装置适合储存的通知；
60.使用所述显示器输出使用所述注射装置的提醒；
61.第二次使用所述扫描装置扫描所述注射装置，以确认所述注射装置内包含的所述药物是否与所述处方药物匹配；并且
62.当所述注射装置内包含的所述药物与处方药物匹配时，在所述显示器上输出所述注射装置适合使用的通知。
63.本文公开的第五方面要求一种操作用户装置以改进长期治疗特应性皮炎的患者的剂量顺应性的方法，所述方法包括：
64.扫描包含多个注射装置或单独的注射装置的包装，其中所述用户装置传输和接收第一组信号，所述第一组信号表示与所述多个注射装置或所述单独的注射装置以及所述患者相关联的数据；
65.确认所述多个注射装置或所述单独的注射装置适合于储存；
66.提醒患者在特定的一天使用特定的注射装置；
67.提醒患者捕获皮肤病变的图像，其中每个图像与日期戳和身体区域相关联；
68.提示患者输入信息，所述信息包括与所述病变图像有关的爆发、瘙痒和炎症的水平中的至少一者；
69.提示所述患者输入信息，所述信息包括与所述日期戳有关的失眠、疼痛、过敏反应、应激和总体身心健康的水平中的至少一者；
70.存储与所述一系列病变图像、日期戳和相关信息相关联的数据；
71.基于患者输入，将与所述一系列病变图像、日期戳和相关信息相关联的数据编译并传输给健康护理专业人员。
72.本文公开的第六方面要求一种存储机器可读指令的非暂时性计算机可读介质，所述机器可读指令在由处理器执行时致使所述处理器执行第五方面的方法。
附图说明
73.图1是根据一些实施方案的包括用户装置、注射装置、处置装置和储存装置的数字系统的示意图示；
74.图2示出了包括储存装置和图3的用户装置的系统；
75.图3是根据一些实施方案的用户装置的示意图示；
76.图4示出了显示概览屏幕截图的用户装置；
77.图5示出了可在图3的用户装置上显示的身体部分屏幕截图；
78.图6是示出了根据一些实施方案的在图3的用户装置上运行的应用的示例性操作的流程图；
79.图7示出了储存装置；
80.图8a从前面示出了储存装置，其中盖子处于打开位置；
81.图8b从前面示出了储存装置的内部视图；
82.图9是展示了用户对自动注射器的示例性使用的流程图；以及
83.图10示出了可在图3的用户装置上显示的第二身体部分屏幕截图。
具体实施方式
84.总体数字系统描述
85.参照图1，示意性地展示了装置和数字系统600。系统600可以包括各种装置和数字子系统。所述各种装置可以包括一个或多个注射装置10、配置成储存一个或多个注射装置10的储存装置100以及配置成接收一个或多个使用过的注射装置10的锐器箱3。系统600还可以包括用户装置400，所述用户装置被配置成与注射装置10、储存装置100和锐器箱3中的一个或多个进行交互。例如，用户装置400可以与一个或多个注射装置10、储存装置100和锐器箱3无线通信。用户装置400与注射装置10之间的通信可以包括患者用用户装置400扫描注射装置10的标记(未示出)。
86.用户装置400可以进一步与一个或多个数字子系统通信以接收或传输与一个或多个注射装置10、储存装置100和锐器箱3有关的信息。这可以包括例如跟踪从患者接收注射装置10、成功地施用注射装置10内包含的药剂、直到处置注射装置10的一个或多个步骤。
87.一旦患者已经接收注射装置10，他们就可以将所述装置放置在储存装置100中。如下文所解释的，储存装置100可以被配置成接收和储存一个或多个未使用的注射装置10。用于治疗慢性疾病的许多药剂需要在低于室温下储存。因此，储存装置100通常安装在患者的冰柜中。
88.为了有效治疗慢性病症，医生或hcp可能需要监测注射装置10在其被患者使用时的进展性使用。这可以包括确定注射装置10何时从冰箱移除、允许其达到室温(或可以被认为是注射装置10的操作温度的任何其他温度)、由患者操作、确认注射成功并且安全处置。
89.由于患者需要自行注射，他们可以从储存装置100取得特定的注射装置10。储存装置100和/或注射装置10可以与用户装置400通信以提供患者何时将注射装置10从储存装置100移除的一个或多个时间戳或者其他指示。
90.对于单个患者，从多个源接收的多个数据可以为医生或hcp提供更准确和一致的信息。类似地，来自用户装置400、储存装置100和/或锐器箱3的多个数据输入可以确认特定注射装置10曾被适当地使用和处置。
91.下面描述系统600的这些和其他优点。在一些实施方案中，注射装置10可以包括用于慢性治疗特应性皮炎的药剂。图1的系统图展示了系统600的不同元件之间的信息流动和交互。
92.训练工具包
93.在图1的左侧示出了交互的背景。例如，医生或其他健康护理专业人员(hcp)可以向患者提供注射训练工具包1。训练工具包可以包括训练注射装置以及关于如何操作注射装置的说明书。医生/hcp还可以访问hcp特定网站以得到进一步的信息和训练并且输入患者特定信息。
94.由hcp在hcp特定网站上输入的任何患者特定信息可以被传达至患者可以经由其
个人档案访问的患者网站。患者网站可以包含用于帮助用户安全地使用注射装置10和储存装置100的资源，包括训练视频。
95.患者可以接收呈患者支持计划(psp)形式的持续支持。缺乏对处方注射方案的依从性是向患者提供有效治疗的主要问题，尤其是在注射之间的间隔很长(例如1周、2周、4周、6周、8周或更多周)的情况下。在患者支持计划的一个例子中，患者在接收到其第一个注射装置10或第一组注射装置之前或与之同时接收介绍性呼叫。介绍性呼叫的目的是解释计划并讨论预期、允许患者和/或护理人员选择计划的构成、完成问卷和患者积极度量表(估计不依从性的风险)、解决患者和/或护理人员的任何即时的担忧或困扰、确认第一次随访呼叫的日期和时间、并且与患者和/或护理人员确认他们将接受的支持等级。
96.患者然后可以接受护士访问和注射训练。这可以包括护士的单次访问、或多达三次的访问。在患者支持计划的一些例子中，(多次)护士访问可以发生在介绍性呼叫之前。患者积极度量表(pam)可以具有四种不同的等级之一，指示对于处方给药方案的不同不依从性风险等级。所有等级都可以包括为患者提供季度复查呼叫。对于具有最低的不依从性风险(pam等级4)的那些患者，可以在每次注射之后进行呼叫，持续预定时间(例如，前四周)，并且在那之后停止。对于具有低的不依从性风险(pam等级3)的那些患者，在每次注射之后进行呼叫持续预定时间之后，患者可以每八周接收支持呼叫。对于具有高的不依从性风险(pam等级2)的那些，在每次注射之后的支持呼叫可以持续更长的时间段(例如，持续八周)，并且可以在此后的每个月提供支持呼叫。pam等级2还可以包括每年两次激励面谈。对于具有非常高的不依从性风险(pam等级1)的那些，可以在每次注射之后(例如，在每次注射之后五天)提供支持呼叫。每年可以提供多个激励呼叫，例如，每年三个或四个。
97.本文描述的患者支持计划、训练工具包以及系统的其他特征的优点之一在于，它们增加了患者对其处方药剂方案的依从性。在3633名患者的一项试验中，90％加入了家庭护理支持计划，并且70％加入了包括家庭递送注射装置的家庭护理支持计划。此患者组的总依从率为91％，当与无支持计划相比时，显示出依从性的显著增加。
98.启动工具包
99.患者可以配备有注射装置10和启动工具包2。除了印刷材料，启动工具包2可以包括包含与注射装置10和储存装置100的操作有关的关键信息的微型网站以及下载附随储存装置100的应用的链接。启动工具包可以仅包括储存装置100，而注射装置10被单独提供。替代性地，除储存装置100之外，启动工具包2也可以包含注射装置10的供应。
100.患者可以使用其用户装置400(所述用户装置可以是智能电话、平板计算机或类似装置)例如通过扫描qr码来访问微型网站。微型网站可以包含用于教导用户如何利用注射装置10自行注射的视频、可以允许向用户示出操作中的注射装置10的虚拟版本的虚拟现实程序、数字faq和解答、到患者网站的链接以及下载应用的链接。微型网站可能需要患者输入某些个人信息，如电子邮件地址。然后可以将电子邮件发送到患者的电子邮件地址，所述电子邮件具有用于将应用下载到一个或多个用户装置400上的链接。
101.随启动工具包可以提供一张卡片，所述卡片可以被折叠成电话支架。用户可以从微型网站选择虚拟现实程序并将其电话放置在所提供的电话支架中。虚拟现实程序可以包含与护士和/或顾问的虚拟咨询、用于演示某些皮肤状况的原因和生物制剂的作用的皮肤动画、包括注射筒的3d模型的3d注射技术动画、用于帮助记忆的一系列信息图和虚拟对象、
faq以及更进一步的资源。
102.如所展示的，患者可以经由患者网站、经由呼叫中心、文本提醒和/或通过家庭护理获得支持。
103.用户装置
104.在一些实施方案中，用户装置400是智能电话或平板电脑。然而，用户装置400可以被实现为膝上型计算机、智能显示器(如nest hub)、智能扬声器(例如，amazon echo或类似的语音激活装置)、智能tv、智能手表或其他可穿戴装置(如头戴式耳机或眼镜)、或连接的冰箱。用户装置400可以从数字商店下载应用，或者其可以预编程有应用。可以存在应用的不同版本以供与上述各种装置一起使用。用户可以将应用下载到多个用户装置上，并且单个数字档案可以确保在一个装置上输入或更新的信息与其他装置同步。
105.在下载应用之后，用户可以设置或覆盖储存装置100上的某些信息，如下文更详细描述的。操作信息可以由储存装置100传达至用户装置400，如储存在储存装置100中的注射装置10的数量、到下次注射达期前剩余的天数、温度(例如，局部温度，其根据上下文可以指储存装置100、注射装置10、药剂或其任何组合的温度)、湿度和电池电量水平。当用户需要订购更多的注射装置10时，这可以使用应用来完成，并且新供应的注射装置10可以被递送到患者的家中。然后，在注射装置10已经派送时和当它们即将被递送时，应用可以提供通知。在注射装置10中包含的药剂必须保持低于一定温度(例如，保持冷藏)的情况下，这种通知是特别有益的。
106.用户装置400还可以连接到数字锐器箱3和/或一个或多个储存装置100。用户装置400被配置成使用无线通信协议进行无线通信。例如，第一外部装置可以使用wi-fi、蓝牙、zigbee、irda等进行无线通信。用户装置400可以通过不同的方式与系统1000的其他连接部分中的每一个通信。例如，用户装置400可以使用蓝牙与储存装置100直接(对等)通信。替代性地或另外，用户装置400可以使用wifi经由无线接入点与储存装置100通信。用户装置400可以使用nfc与注射装置10通信。例如，用户装置400可以充当读取器，并且注射装置10充当目标。替代性地，注射装置10可以由用户装置400使用红外线光学地或磁性地读取。
107.用户装置400可以例如使用蓝牙与数字锐器箱3直接通信。替代性地或另外，用户装置400可以使用wifi经由无线接入点与数字锐器箱3通信。
108.注射装置
109.如本文所述，注射装置10可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如，递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理人员(如护士或医师)操作，并且可以包括各种类型的预填充注射筒、安全系统、笔式注射器或自动注射器。装置可以包括基于药筒的系统，所述系统在使用前需要刺穿密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积可以在从约0.5ml至约2ml的范围内。又另一种装置可以包括大体积装置(“lvd”)或贴片泵(patch pump)，其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约5ml或更多)。
110.结合特定药剂，也可以定制当前所述的装置以便在要求的规范内操作。例如，可以将装置定制成在一定时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，并且对于lvd为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适，或与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。这种变化可能因各种因素
(例如，药物的粘度范围为从约3cp至约50cp)而产生。因此，注射装置通常将包括尺寸在从约25至约31规格(gauge)的空心针。常见尺寸为27和29规格。
111.本文所述的注射装置10还可以包括一个或多个自动化功能。例如，针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量源提供。能量源可以包括例如机械能、气动能、化学能或电能。例如，机械能量源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者储存或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量源可以组合成单个装置。装置可以进一步包括齿轮、阀或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。
112.自动注射器的一个或多个自动化功能可以经由激活机构激活。这种激活机构可以包括按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。激活可以是一步或多步过程。也就是说，用户可能需要激活一个或多个激活机构以便产生自动化功能。例如，用户可以将针套筒抵在他们的身体上按下，以便引起药剂的注射。在其他装置中，可能需要用户按下按钮并缩回针护罩，以便引起注射。
113.另外，这种激活可以激活一个或多个机构。例如，激活顺序可以激活针插入、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起所述一个或多个自动化功能发生。其他装置可以以一系列独立的步骤操作。
114.一些注射装置10可以包括安全系统、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如，注射装置10可以包括机械能量源，其被配置成自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。
115.根据一些实施方案，注射装置10包括壳体，所述壳体典型地包含容纳待注射药剂的储器(例如，注射筒)和促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。注射装置10还可以包括可以可拆卸地安装到壳体的帽组装件。典型地，在装置10可以操作之前，用户必须将帽从壳体移除。
116.注射装置10的壳体具有远侧区域和近侧区域。术语“远侧”是指相对更靠近针或注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离针或注射部位的位置。
117.装置10还可以包括联接到壳体的针套筒，以允许套筒相对于壳体的移动。例如，套筒可以在平行于纵向轴线的纵向方向上移动。具体地，套筒在近侧方向上的移动可以允许针从壳体的远侧区域延伸。
118.注射装置10可以包含标记，所述标记可以由另一个装置读取并且包含编码信息。标记可以在注射装置10上的外部或内部提供。例如，注射装置10的标记可以由用户装置400使用nfc读取。标记可以包括条形码、qr码或由用户装置400光学读取的其他光学编码信息。替代性地或另外，注射装置10可以具有磁性编码的信息。在注射发生之前、在注射发生之后或在每个注射装置10被放置到储存装置100中之前，注射装置10可以由用户装置400扫描或以其他方式读取。设想了用信息标记注射装置10的这些和各种其他的方式。在标记中可以包括各种类型的信息。这些可以包括药剂或注射装置的类型、制造源、到期日期、剂量、原产国等。
119.在一些实施方案中，注射装置10可以包括无线通信模块。这可以允许注射装置10与用户装置400直接连接和通信。注射装置还可以与储存装置100和/或数字锐器箱3直接通信。
120.数字锐器箱
121.数字系统600还可以包括数字锐器箱3，所述数字锐器箱可以确定用过的注射装置10何时被存放在内部。数字锐器箱3可以包括位于开口周围或附近的一个或多个传感器，使用过的注射装置10通过所述开口来存放。传感器可以被配置成读取每个注射装置(当它被存放在所述箱内时)的标签上提供的信息。数字锐器箱3可以创建指示注射装置10的处置时间和注射装置的内容物的时间戳。数字锐器箱3可以将此信息立即或周期性地发送给用户装置400。数字锐器箱3可以存储针对用户的注射方案。此方案可以使用用户装置400上的应用来更新。如果数字锐器箱3确定注射装置10在根据时间表没有安排注射的一天或时间被存放在箱中，则它可以向用户装置400发送警报。用户装置400上的应用还可以提供与数字锐器箱3的连接以充当用户的注射历史的主要记录或双重检查。数字锐器箱3还可以被配置成在下一次注射达期时经由用户装置400上的应用发送提醒，并且本地存储关于用户对其注射时间表的顺从性的数据。
122.数字锐器箱还可以包括显示器(如lcd)和/或一个或多个led。lcd可以是触敏显示器。除了触敏显示器之外，数字锐器箱3还可以包括扬声器和一个或多个用户输入端。每当注射装置被存放到数字锐器箱3中时，显示器可以激活。显示器可以示出患者的最近注射历史和/或未来注射方案。数字锐器箱3可以直接从储存装置100或经由用户装置400上的应用来接收关于保留在储存装置100中的注射装置10的数量的信息。如果适当，也可以显示此信息和订购更多注射装置的提醒。与注射装置的意外存放有关的任何警报也可以显示在显示器上和/或用扬声器可听地传达。
123.储存装置
124.储存装置100可以被配置成经由注射装置10上提供的标记来检测注射装置10何时被插入或移除。储存装置100可以被配置成将此信息与用户装置400上的应用同步。
125.参照图7，示出了根据示例性实施方案的储存装置100。储存装置100包括具有盖子120的外壳110。外壳110可以包括下表面131、上表面141和两个侧壁142。下表面131是弯曲的，以便在装置后部与上表面141相接。在外壳110的前端处，在下表面131、上表面141与两个侧壁142之间形成开口。
126.盖子120可以包括闩锁机构以将盖子120保持在关闭位置。盖子120可以进一步包括锁定机构，所述锁定机构被配置成防止盖子120移动到打开位置。可以以电子方式控制锁定机构。外壳110被配置成保持和储存多个注射装置10。在外壳的后部与盖子120之间测量的外壳110的长度足以容纳每个注射装置10的长度。还设想了其他盖子配置。盖子120的一部分可以是清晰且透明的，以形成透过盖子120的查看窗口121。
127.外壳110进一步包括被布置在开口内的面板150。面板150包括多个开口151。开口151被配置成保持对应的多个注射装置10。面板150中的开口151的形状是圆形的。开口151可以是方形或矩形的，以容纳其他尺寸的注射装置10。每个开口的宽度足以容纳每个注射装置10的宽度。面板150包括一排六个开口，以便保持沿着外壳110的宽度布置成一排的六个注射装置10。
128.储存装置100可以被配置成在外壳110中保持多于六个或少于六个的注射装置10。固位机构可以将多个注射装置10固持在开口151内的适当位置。固位机构可以包括被配置成与每个注射装置10接合的机械抓件，例如，装有弹簧的推动抓紧推动释放机构。
129.用户可以接收空状况下的储存装置100。当向用户提供了多个注射装置10时，可以将所述多个注射装置装入储存装置100中。使盖子120移动到打开位置，并且将每个注射装置10插入开口151中的一个对应开口中。将盖子120移动到关闭位置。将储存装置100放置在冰箱中，直到第一个排定给药时间达期。可以在最初插入注射装置10之前或之后将储存装置100放置在冰箱中。
130.例如，根据与注射装置10一起提供的药剂的处方和/或产品患者传单，可以将一种类型的注射装置10的给药时间排定为每14天或28天。对于一些注射装置10，根据药剂的要求，排定的给药时间之间的时间段可以在2天与60天之间。储存装置100可以被配置成同时或在不同的时间点包含和储存多种类型的注射装置10。储存装置100可以包含多个注射装置10，所述多个注射装置以一个或多个不同给药间隔提供一种或多种不同的药剂。
131.储存装置可以包括操作性地联接到无线通信模块(未示出)的处理器组件(未示出)。无线通信模块可以被配置成在确定冰箱门打开时广播连接请求信号。如果从用户装置400接收到响应信号，则无线通信模块被配置成与用户装置400建立通信。处理器组件控制与用户装置400的通信。
132.处理器组件可以控制无线通信模块将与储存装置100和多个注射装置10有关的信息传输到用户装置400。无线通信模块可以传输注射装置10的状态，例如，无线通信模块可以传输直到下一个排定的给药时间达期为止剩余的时间。无线通信模块可以传输从传感器阵列240接收的装置信息，例如，无线通信模块可以传输储存在储存装置100中的注射装置10的数量和类型。如果注射装置10中的一个已经到期，则无线通信模块可以向用户装置400传输警报。
133.无线通信模块可以将储存装置100的状态信息传输到用户装置400。例如，无线通信模块可以传输由温度传感器或湿度传感器提供的环境信息。
134.用户装置400还可以发起与储存装置100的通信，即使冰箱门未打开。这允许在用户装置400上运行的应用在任何时间覆盖和更新储存装置100上的信息。应用还可以请求在任何时间由储存装置100发送或重新发送某些信息。
135.储存装置100被配置成与一个或多个用户装置400和无线终端300建立通信。在一些实施方案中，储存装置100被配置成确定冰箱门是否打开，并且在冰箱门打开的条件下建立通信。储存装置100进一步被配置成将与多个注射装置10有关的信息传输到无线终端300。储存装置100可以被配置成从无线终端300请求与多个注射装置有关的信息。
136.在一些实施方案中，储存装置100进一步被配置成在排定的给药时间达期时向用户提供视觉提醒和/或音频提醒。储存装置100可以进一步被配置成在冰箱门打开的条件下提供提醒。储存装置100可以进一步被配置成确定盖子120是处于打开位置还是处于关闭位置，并且在检测到盖子120移动到打开位置时停用音频提醒。
137.图8a从前面示出了储存装置100，其中盖子120处于打开位置。面板150和开口151是可见的。如图所示的储存装置100包含多个注射装置10，其中的每个注射装置可以为不同的装置类型。不同类型的注射装置10可以提供不同的药剂。替代性地，不同类型的注射装置10可以具有不同剂量或浓度的相同药剂，或递送药剂的不同方法。不同类型的注射装置10可以具有不同的给药间隔。
138.储存装置100包括电子系统200。电子系统200包括连接在一起以提供一组特定功
能的多个部件，如下所述。电子系统200的部件安装在印刷电路板(pcb)上，但替代地，所述部件可以通过某种其他介质互连。
139.电子系统200的一些电子部件是用户接口硬件部件，并且一起为储存装置100提供用户接口210。
140.电子系统200包括显示器211。显示器211是光学换能器的例子。显示器211包括两个七段发光二极管(led)阵列。当盖子20处于关闭位置时，显示器211通过盖子120中的透明查看窗口121对用户可见。电子系统200包括发光二极管(led)阵列220。led阵列220是光学换能器的例子。电子系统200包括重置按钮164。重置按钮164是输入装置的例子。重置按钮164是可以被用户按下的装有弹簧的柱塞按钮。电子系统200包括扬声器。扬声器是音频换能器的例子。
141.led阵列220包括十八个发光二极管(led)的阵列。led阵列220中的led被布置在面板150上，靠近开口151。led阵列220对于六个开口151中的每个开口包括三个led 221、222、223。这三个led 221、222、223中的每一个都可以用不同的颜色点亮。例如，led阵列220可以对于每个开口151包括蓝色led 221、白色led 222和红色led 223。
142.图8b从前面示出了储存装置100的内部视图。图示了pcb 201的后表面。
143.电子系统200包括传感器阵列240。传感器阵列240安装在pcb 201的后表面上。传感器阵列240包括多个装置传感器241。装置传感器241的数量与可以由储存装置100储存的注射装置10的数量相对应。每个装置传感器241安装在多个开口151中的一个开口附近。
144.装置传感器241被配置成当注射装置10位于开口中时或者在插入开口151期间输出信号。装置传感器241是包括射频天线的射频识别(rfid)阅读器。每个装置传感器241呈与每个开口151相对应的环的形式。装置传感器241被布置成检测布置在注射装置10上的装置标签。装置标签是包括射频天线的无源rfid标签。装置传感器241生成激活装置标签的电磁场，并检测由装置标签传输的响应信号。装置传感器241可以被配置成读取存储在装置标签上的装置信息。处理器组件230可以存储从注射装置10接收的装置信息。
145.传感器阵列240可以包括与装置传感器241分离但是形成传感器阵列240自身的一部分的电子部件。装置传感器241可以提供由装置标签传输的信号，并且电子部件执行对信号的分析和与处理器组件230的通信。替代性地，每个装置传感器241可以包括电子部件以执行对检测到的信号的分析。进一步替代性地，对到来的信号的分析可以由处理器组件230执行。
146.系统描述
147.参照图2，示出了根据各种实施方案的系统1000。系统1包括储存装置100。根据示例性操作模式，储存装置100被示出位于冰柜中。储存装置100可以由用户放置在冰柜中，并且可以将多个注射装置10放置在储存装置100中。
148.系统包括如上所述的用户装置400、如上所述的一个或多个注射装置10、数字锐器箱3和无线终端300。
149.在一些实施方案中，用户装置400可以是移动电话。用户装置400是无线通信装置的例子。用户装置可以替代性地被称为通信装置、计算装置或移动装置，并且不一定与单个用户相关联。用户装置400被配置成使用无线通信协议进行无线通信。例如，第一外部装置可以使用wi-fi、蓝牙、zigbee、irda等进行无线通信。
150.用户装置400可以由例如患者操作。根据示例性操作模式，用户装置400紧邻储存装置100。例如，用户装置400可以由患者携带或保持。
151.无线终端300可以是无线接入点，如无线路由器。无线终端300被配置成广播wi-fi信号。替代性地，无线终端300可以被配置成使用li-fi或任何替代无线协议来广播信号。无线终端300为范围内的兼容装置提供无线lan接入。无线终端300可以被进一步配置成通过无线lan提供互联网接入。无线终端300通过以太网连接、plc连接、或以无线的方式使用wi-fi、li-fi或如gsm、cdma、edge、gprs、hspa、wimax、lte等的移动通信协议连接到互联网。
152.如图所示，用户装置400可以使用蓝牙、zigbee或另一合适的对等协议与储存装置100、注射装置10和数字锐器箱3直接通信。替代性地，用户装置400可以仅与储存装置100通信。注射装置10可以与储存装置100交换信息，并且然后此信息被推送或以其他方式与用户装置400上的应用同步。在一些其他实施方案中，用户装置400仅经由无线终端300与储存装置100通信。数字锐器箱3也可以仅经由无线终端300进行通信，并且由此可以交换其从读取注射装置10接收的信息。
153.在一些其他实施方案中，注射装置10可以具有与储存装置100类似水平的功能。例如，每个注射装置10可以被编程具有倒计时，所述倒计时指示在所述注射装置应该用于注射之前剩余的天数。每个注射装置10还可以监测其温度并将其温度报告给用户装置400。注射装置10还可以被配置成报告它何时已经被使用。
154.如先前所描述的，用户装置400可以运行应用，所述应用允许所述用户装置从储存装置100、数字锐器箱3和注射装置10读取信息并与其交换信息。例如，用户装置400可以与储存装置传输和接收第一组信号，所述第一组信号表示与储存在储存装置中(或将被储存在储存装置中)的特定注射装置相关联的数据，并且可以与数字锐器箱传输和接收第二组信号，所述第二组信号表示与在锐器箱中处置的特定注射装置相关联的数据。上述储存装置100的许多特征可以由用户装置400上的应用实现，使得用户装置充当系统600的主要控制和警报手段。
155.例如，储存装置100可以具有传感器，所述传感器确定每个开口中是否存在注射装置10，但是不确定关于注射装置10的任何进一步的信息。替代地，用户装置400用于在将每个注射装置10放入储存装置中之前对其进行扫描。这可以通过扫描或拍摄设置在注射装置10的本体上的标记来完成。在一些其他实施方案中，信息被存储在由用户装置400询问的rfid标签或类似物上。用户装置400至少确定注射装置10中的药剂的类型和量以及任何到期日期。包含在标记或rfid标签上的信息还可以包括注射装置10的装置id、装置类型、给药时间段和预热时间段。
156.以此方式从注射装置10获得信息后，用户装置400然后监测直到下一次注射达期的时间。在下一次注射达期之前的指定可定制时间，用户装置400可以用视觉和/或可听警报提醒用户。如果注射装置10到达其到期日期，则这也可以经由用户装置400传达给用户。
157.用户装置400还可以用于当每个注射装置10从储存装置100移除以供使用时对其进行扫描。在注射装置10被使用之前必须保留在室温下预热最小时间的情况下，这允许用户装置400提醒用户，并且当该时间已消逝时对用户进行警报。最小时间可以例如基于局部温度(例如，储存装置100温度或注射装置10温度)和注射装置10或药剂的操作温度(例如，室温)。当注射装置10从储存装置100移除时，扫描所述注射装置还可以充当对注射装置10
已被使用的确定，从而允许用户装置400跟踪用户的给药历史并监测给药方案依从性。用户装置400可以显示要求用户确认经扫描的注射装置10已被使用的界面。
158.储存装置100具有用于多个注射装置10的开口。如果用户装置400用于在每个注射装置被储存之前和被使用时对其进行扫描，则用户装置还可以用于跟踪所储存的注射装置的数量和类型并因此跟踪注射装置的用户当前供应。当用户需要订购更多注射装置10时，例如当仅剩下一个注射装置时，或在最后一个注射装置即将被使用之前的某个时间，用户装置400可以显示提醒。
159.在一些其他实施方案中，储存装置100能够至少确定每个开口中的注射装置10的id。这允许用户装置400在任何时间向储存装置100传达应使用所储存的注射装置10中的哪一个。例如，如果储存装置100储存了若干个相同的注射装置10，则在注射时，用户装置400可以指示应使用具有最近的到期日期的注射装置10。如果适当地装配，则储存装置100可以通过点亮包含那个注射装置10的开口来指示用户应使用的注射装置10。替代性地或另外，用户装置400可以用文本或音频提示或用储存装置100的表象视觉地指示哪个开口包含待使用的注射装置10。在一些情况下，例如在治疗计划开始时，用户必须使用两个注射装置10用于给药。在其他情况下，储存装置100可以用于储存用户服用的两种不同类型的药剂。在这些情况下，重要的是，所储存的注射装置10可以由用户装置400和/或储存装置100区分和单独地指示用户。
160.在一些实施方案中，用户装置400被配置成确定注射装置10应放置在储存装置100内的哪里并且向用户指示此信息。用户装置400被配置成使用相机、rfid读取器或其他合适的硬件扫描第一注射装置10并且确定注射装置内包含的药物剂量和注射装置的装置到期日期中的至少一者。用户装置400然后确定储存装置100的开口中的哪一个应当用于储存此注射装置。默认地，用户装置可以选择最左边的空开口，但是在一些情况下，例如在用户被开有两种不同药剂或相同药剂的两种不同剂量的情况下，用户装置可以确定应使用最右边的空开口。用户装置400还可以尝试从左到右按照到期日期的顺序储存注射装置。然后可以重复这个过程，直到用户已经储存了他们已接收的所有注射装置。
161.用户装置可以显示储存装置的表象并且特别是储存装置的开口的表象。在扫描注射装置之后，用户装置可以显示此表象并在其上指示将注射装置储存在哪个开口中。这可以通过点亮表象上的相应开口、通过显示具有适当指令的文本、指向相应开口的箭头或者这些的组合来完成。用户装置还可以发出关于注射装置的放置的可听音调或可听指令。如果注射装置被放置在正确的开口(即，特定注射装置应位于的开口)中，则用户装置可以显示确认消息。如果注射装置被放置在不正确的开口中，则用户装置可以显示对此进行指示的消息，并且可以提示用户将注射装置移动到正确的开口。然而，如果所有开口是相同的，并且如果用户没有遵从用于正确放置的这种提示，则用户装置可以相应地更新它保存的关于每个注射装置被存储在哪里的信息。
162.在注射达期时，用户装置400则可以再次通过在储存装置的表象上指示和/或用可听指令向用户指示哪个开口包含待使用的注射装置10。在储存装置被配置成接收并解释这种命令的情况下，用户装置还可以发送信号，所述信号致使储存装置指示从哪个开口移除注射装置，例如通过点亮所述开口。
163.储存装置100检测注射装置何时被放置在开口中或从开口移除。储存装置100还可
以具有无线收发器并且被配置成用于向用户装置400发送信号，所述信号指示注射装置曾被放置在多个开口中的哪个开口中或曾从多个开口中的哪个开口移除。在储存装置的传感器能够识别注射装置的特定类型的情况下，也在信号中发送此信息。用户装置接收此信号并检查注射装置是否曾被放置到正确的开口中或曾从正确的开口移除。如果注射装置曾从正确的开口移除，则用户装置可以输出确认消息。如果注射装置曾从不正确的开口移除，则用户装置可以输出警报。在一些情况下，例如在所有储存的注射装置包含相同剂量的药剂的情况下，使用哪个注射装置可能不是关键的。在这种情况下，用户装置可以输出警报，但是如果警报被忽视，不采取进一步的动作。如果用户将注射装置更换到其曾从中移除的开口中，并然后从正确的开口移除注射装置，则取消警报。如果用户没有更换不正确的注射装置，则用户装置可以继续例如在显示器上或可听地输出警报。如果用户继续忽视警报，则用户装置可以确定可能已经施用了不正确的药剂或不正确的剂量，并且可以向用户的健康护理专业人员或向用户的患者支持计划发送警报消息。以此方式，可以降低误施用的风险。
164.在储存装置包含相同的若干个注射装置(因为它们包含相同剂量的相同药剂)的情况下，用户装置可以被配置成选择具有最早到期日期的注射装置并且在储存装置的表象上和/或通过将指示传输给储存装置来指示包含此注射装置的开口。以此方式，减少了药剂超过其到期日期并且被浪费的可能性。
165.在一些情况下，例如当用户正在施用第一剂量的处方药剂时或者在必须施用不同剂量的药剂的情况下，用户可能需要使用两个或更多个注射装置。在这种情况下，可能重要的是引导用户，因为他们可能对程序不熟悉。用户装置可以被配置成指示储存装置的包含不同注射装置的两个或更多个开口。用户装置可以使用储存装置的表象和/或通过向储存装置发信号来区分两个或更多个开口。储存装置然后可以相应地点亮开口，例如通过仅点亮包含应使用的第一注射装置的开口，或通过以不同的颜色点亮两个或更多个开口和/或通过使待使用的第一注射装置的开口闪烁。可以在用户装置上显示的表象上，与说明性文本和/或可听指令一起，使用类似照明。
166.另外，用户装置400可以提醒或提示用户确认已从一个或多个开口中选择了适当的注射装置10。例如，用户装置400可以提醒用户确认药剂的到期日期、剂量、类型等。例如，治疗可能需要药剂的高初次剂量，接着是周期性的较低维持剂量。这种治疗可以使用用于初次剂量的两个或更多个注射装置和用于维持剂量的较少注射装置来实现。具体地，可以使用两个注射装置以用于两倍于维持剂量的剂量的初次剂量，由此用单个注射装置实现维持剂量。替代性地，单个注射装置可以包含维持给药所需的两倍剂量的药剂。在此，用户装置400可以指示用户将此单个注射装置用于初次剂量，并且然后将其他较低剂量的注射装置用于周期性的维持剂量。如上所述，储存或使用包含不同剂量的药剂的注射装置可能需要额外的确认步骤以确保用户正在使用适当的注射装置。这种信息也可以被存储和/或传输到第三方以改善患者对特定给药时间表的顺从性。
167.在一些实施方案中，用户装置400可以请求用户在注射装置10已被使用之后对其进行扫描。这允许了改善的用户依从性监测和剂量方案跟踪。用户装置400还可以与数字锐器箱3通信。在一些实施方案中，数字锐器箱3可以被配置成检测注射装置10何时被存放在内部，但没有注射装置的进一步细节。数字锐器箱3可以将检测传达给用户装置400。用户装置400然后可以检查是否有任何注射装置在从储存装置移除之后最近被扫描，并且将数字
锐器箱3中的处置与所扫描的注射装置链接起来。替代性地，用户装置400可以要求用户确认刚刚在数字锐器箱3中处置的注射装置是最近扫描的注射装置10。
168.在一些其他实施方案中，数字锐器箱3能够扫描所存放的注射装置10以至少确定其id并且将id传达给用户装置400。数字锐器箱3可以通过询问注射装置上的rfid标记或通过拍摄注射装置上的标记的图像来扫描所存放的注射装置。这允许用户装置400将数字锐器箱3中的处置与所扫描的注射装置10链接起来而不需要用户确认。用户装置400可以被配置成即使注射装置10在使用之后未被扫描而仅在从储存装置100移除之后也指示所扫描的注射装置10被使用了。
169.用户装置400还可以被配置成基于对注射装置10的扫描和/或从数字锐器箱3接收的数据来计算用户的个人依从性得分。此个人依从性得分可以周期性地或按需要显示给用户。用户装置400还可以显示用户是否按时间表服用他们的药品。如果用户没有按时间表，则用户装置可以显示警报。用户装置还可以被配置成基于在用户装置与储存装置之间交换的信号和/或在用户装置与数字锐器箱之间交换的信号来生成注射装置使用报告。注射装置使用报告可以包含关于每个注射装置何时和可选地如何被使用和处置的信息，并且可选地还包含上述个人依从性得分。
170.如本文所用，术语“用户装置400确定”覆盖了用户装置扫描和记录来自注射装置10的信息或从储存装置100、数字锐器箱3或其他系统部件接收信息。在用户装置400被描述为“确认”一些信息或陈述(如注射装置10是否适合于储存在储存装置100中)的情况下，这覆盖了用户向用户装置400提供相关信息正确的一些确认。例如，用户装置400可以显示所扫描或以其他方式接收的信息，并且要求用户对照他们知道或可以看到的内容来检查所述信息。如果用户做出肯定响应，则用户装置400“确认”信息的准确性。在一些其他的情况下，用户装置400可以通过对照其已保持的信息“验证”其扫描或接收的信息的准确性。例如，在提醒用户使用特定注射装置之后，用户装置可以用于扫描注射装置。然后，用户装置可以对照所存储的信息(在这种情况下，其提醒用户使用的注射装置的标识)至少检查所扫描的注射装置的id，以验证它是正确的注射装置。
171.用户装置特征和功能
172.图3示意性地展示了根据一些实施方案的用户装置400。用户装置400可以是移动电话。用户装置400是无线通信装置的例子。用户装置可以替代性地被称为通信装置、计算装置或移动装置，并且不一定与单个用户相关联。用户装置400被配置成使用无线通信协议进行无线通信。例如，第一外部装置可以使用wi-fi、蓝牙、zigbee、irda等进行无线通信。
173.用户装置400可以由例如患者操作。根据示例性操作模式，用户装置400紧邻储存装置100。例如，用户装置400可以由患者携带或保持。
174.用户装置400包括处理器402、存储器404、无线收发器406、用户输入端408、显示器412、相机410、麦克风416、rfid读取器418和扬声器414。在一些实施方案中，用户装置400是智能电话或平板计算机。处理器402可以是例如微处理器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)等。显示器可以是触敏显示器并且可以基于电容或电阻感测技术。
175.存储器404可以包括存储程序代码(例如，软件或固件)的程序存储器和存储数据的主存储器。处理器402被配置成执行存储在程序存储器中的程序代码，并从主存储器读
取、写入和删除数据。在一些实施方案中，程序代码可以是可以下载并安装在用户装置400上的应用。应用提供与储存装置100的连接。另外，应用可以是供患者使用的疾病管理和跟踪工具。程序存储器可以是例如只读存储器(rom)，并且主存储器可以是例如随机存取存储器(ram)。
176.用户装置400可以经由无线收发器406通过wlan、通过使用蓝牙或通过使用任何其他合适的无线协议进行通信。用户装置400可以包括多个网络接口，并且可以使用这些中的任一个来与储存装置100、注射装置10、数字锐器箱3或其任何组合交换数据。
177.用户装置400包括一个或多个用户输入端408，例如触摸屏、小键盘或键盘、加速度计或陀螺仪、鼠标或用于接收语音命令的麦克风416。用户装置400还可以包括相机410，所述相机被配置成捕获用户的图像以及在注射装置10上可见的标记、代码等的图像。用户装置可以被配置成使用扫描装置扫描注射装置。扫描装置可以指相机410或rfid读取器418。如关于用户装置400使用的术语“扫描”可以指使用这些部件中的任一个来读取提供在注射装置10上的信息。
178.在操作中，用户装置400使用无线收发器406经由储存装置的无线通信模块260与储存装置100、注射装置10、数字锐器箱3或其任何组合连接。在一些实施方案中，此连接使用蓝牙协议来形成这两个装置之间的直接配对。配对可以由用户装置400在任何时间发起。另外，储存装置100可以在检测到冰箱门被打开时或者在储存装置100上的专用按钮被按压时尝试发起蓝牙配对。在一些其他实施方案中，用户装置400与储存装置100、注射装置10、数字锐器箱3或其任何组合之间的连接经由无线终端300使用wifi连接。
179.用户装置400与储存装置100之间的连接允许在储存装置100上或经由用户装置400上的应用来设置操作信息，并且允许在这两个装置之间同步操作信息。
180.一旦连接，储存装置100就可以被配置成周期性地向用户装置400传输信息，并且用户装置可以向储存装置100推送某些信息。储存装置100传输指示直到下一次注射达期为止的剩余天数的倒计时信息。储存装置100还传输温度信息和电池电量水平信息。如果配备有合适的传感器，则储存装置100还可以传输指示储存装置100中剩余的药物注射装置的数量的信息。用户装置400接收此信息并将其存储在存储器404中。用户装置400可以传输某些信息以覆盖存储在储存装置100上的信息，如当前时间和日期、直到下一次注射达期为止剩余的天数、注射间隔和储存在储存装置100中的药物注射装置的数量。以上描述的操作信息也可以被推送到注射装置10和/或数字锐器箱3(如果被启用)或从其推送，使得所有连接的装置具有最新的信息。
181.当用户在用户装置400上打开应用时，在显示器412上显示主页。主页可以显示直到下一次注射达期为止剩余的天数。如果用户确定所显示的直到下一次注射达期为止剩余的天数是不正确的，则他们可以使用用户输入端408输入倒计时重置命令。即使所显示的直到下一次注射达期为止剩余的天数是正确的情况下，用户也可以使用应用来重置储存装置上的计数器，而不是重置开关215。响应于接收到倒计时重置命令，用户装置400向储存装置100发送倒计时重置命令。一旦接收到倒计时重置命令，储存装置100就覆写其存储的指示直到下一次注射达期为止剩余的天数的信息，并将所述值重置为预定义初始值。
182.当用户按压重置开关时，用户装置也可以从储存装置100接收重置通知。作为响应，用户装置400将直到下一次注射达期为止剩余的天数重置为用户装置上的预定义初始
值。以此方式，如果需要，用户可以继续使用储存装置100上的重置开关215，但是用户装置上的应用可以覆盖储存装置100上的信息(如果确定这是不正确的)。每当用户装置400从储存装置100接收重置通知，或经由用户输入端408接收到倒计时重置命令时，重置时间戳被创建并被存储在存储器404中。时间戳包括发生重置的精确日期和时间。
183.在一些其他的实施方案中，用户可以调整直到下一次注射达期为止剩余的天数。此更新的值然后可以被存储在用户装置400上并被传达给储存装置100。用户可以调整的直到下一次注射达期为止剩余的天数的范围可以受注射间隔限制，例如，
±
14天。
184.应用的主页还可以可选地显示储存装置100中剩余的药物注射装置的数量。使用用户输入端408，用户可以手动输入储存装置100中剩余的药物注射装置的数量。此信息被可选地传输到储存装置100。应用还可以将储存装置100中剩余的药物注射装置的记录数量减一。
185.应用的主页可以基于由储存装置传输的温度信息来显示局部温度，例如，储存装置100的当前温度。用户可以使用应用来设置储存装置100不应超过的上限和/或下限阈值温度。如果由储存装置100报告给用户装置的温度超过阈值，则应用被配置成发出警报。警报可以视觉地显示在显示器412上和/或经由扬声器414可听地发出。
186.注射间隔(注射之间的排定时间)可以预定义为14天。储存装置100可以以此间隔来预编程。然而，用户可以被开有不同的间隔，如21天或28天。应用允许用户手动调整注射间隔。一旦接收到注射间隔的手动调整，用户装置400就将更新的注射间隔推送给储存装置100，然后所述更新的注射间隔被存储为新的预定义初始值。当应用确定在下一次排定的注射之前仅剩余一天时，在显示器412上显示提醒。在注射的排定日当天，显示进一步的提醒，并且还可以经由扬声器414发出可听警报。用户可以设置一天中激活提醒/警报的时间。
187.当应用确定在倒计时重置之后在储存装置100中仅剩余一个药物注射装置时，应用在显示器412上显示重新订购提醒。当仅剩余两个药物注射装置时，也可以显示提醒。当储存装置100的电池电量水平(如由储存装置100报告给用户装置400)下降到低于预定义阈值时，应用致使由用户装置400发出视觉和/或可听警报。
188.除了与储存装置100的连接和数据交换之外，应用还可以充当疾病管理和跟踪工具。应用可以允许用户跟踪皮肤状况(如特应性皮炎)的进展和症状。应用可以允许用户记录症状(如皮肤症状爆发、瘙痒、睡眠减少和应激)的发生和严重性。用户可以使用应用来输入与症状爆发有关的信息和/或可以定期记录症状的严重性，例如，每周一次。应用可以反馈匿名化的使用信息以允许评估应用的关键性能指标(kpi)。通过整理来自运行应用的多个用户装置的信息，应用的开发者或提供者可能能够确定下载数量、发起的注册数量、完成的注册数量、平均会话长度、平均会话频率、平均会话间隔、每次会话的屏幕/历程数量、最常用的功能、每周活动用户的数量、每月活动用户的数量以及与基线水平相比的依从性提高的度量中的一个或多个。
189.如关于图3更详细描述的，用户装置400上的应用允许用户监测其疾病的进展，以及提供与储存装置100的连接。应用允许生成将与患者的hcp共享的患者汇总报告。
190.现在参考图4，示出了用户装置400，显示了概览屏幕截图500。可以经由软按钮从应用的主页访问概览页面500。概览500包括多个快速链接软按钮502。选择这些按钮中的任一个可以打开网络浏览器并且导航到包含信息的网页，或打开用户装置400上预填有电话
号码的电话应用。
191.概览页面500还包括活动图504，其展示了用户报告的特应性皮炎(或类似皮肤状况)在最近一段时间内的症状水平。活动图可以在示出严重性、瘙痒和睡眠减少之间切换。概览页面500还显示与用户报告的症状有关的某些统计信息506，如记录的条目总数量、报告的爆发的数量、报告的爆发严重性的中值水平、报告的睡眠减少的中值水平以及报告的瘙痒的中值水平。
192.概览页面500还显示可选择以导航到应用的各个页面的多个图标508。这些可以包括概览页面图标、注射历史页面图标、照片页面图标、新条目页面图标(图3中的中间图标)和资源图标。与当前查看的页面对应的图标可以被突出显示。
193.选择历史图标可以示出活动图504中示出的图的更详细版本。可以调整所示出的时间段，例如，上一周、上一个月或上一年的条目。历史可以在示出严重性、瘙痒、睡眠减少或应激之间切换，或者可以示出这些变量中的两个或更多个的迹线。
194.选择新条目图标可以打开关于爆发的短问卷。例如，可以要求用户选择爆发的可能触发因素(如潮湿或高温)以及症状(如瘙痒、睡眠减少和应激)的水平。每种症状可以被记录为低、中或高。然后可以提示用户拍摄爆发的照片。替代性地，应用可以允许用户添加图像作为记录爆发的第一步骤。应用然后可以要求用户输入关于爆发的其他信息，但是输入此信息可以是可选的。
195.当用户指示应用记录图像时，应用访问用户装置400的相机410。一旦用户拍摄了照片，应用就呈现身体部分屏幕800，如图5所示。身体部分屏幕描绘了身体区域被划界的人。用户然后可以选择与他们刚刚拍摄的照片相对应的身体区域。然后，用户保存新条目。应用从图像和由用户输入的其他信息创建患者照片日志。每个图像被存储具有相关联的时间戳、相关联的身体部分以及所输入的任何触发因素、症状和严重性信息。
196.选择照片图标可以示出由用户使用应用拍摄的所有照片的相册。用户可以按照身体区域或者按照相关联的症状和/或严重性对这些照片进行过滤和分类。例如，用户可以通过仅示出其左手手掌的照片来过滤患者照片日志中的照片。然后，应用可以仅显示这些图像并且可选地显示示出图像是何时被捕获的时间线和/或指示用户输入的触发因素、症状和/或严重性数据的图表。替代性地，患者照片日志可以根据身体部分而自动分组。患者照片日志还可以经由人体模型(类似于图5中所示的那些)来查看。具有相关联的照片的每个身体区域可以被突出显示或着色。用户然后可以选择人体模型上的身体部分区域之一以打开相关联的相册。
197.在另一个实施方案中，如图5所示的身体部分屏幕800或者完整或部分身体的类似表象可以用于记录注射部位的位置或相关联的图像。例如，患者可以记录注射是在其身体上的何处以及何时进行的。这种注射位置和日期信息可以由用户装置400存储。因此，可以记录注射部位信息的历史。
198.除了注射部位位置，用户装置400可以被配置成向患者请求与注射体验相关的信息，并且存储这种信息。这可以包括例如患者那天感觉如何、注射是否疼痛、注射装置是否正确操作、是否递送了整个剂量的药剂等。
199.用户装置400可以进一步被配置成在注射之前和之后拍摄和存储注射部位的相关联的图像。可以记录这种图像数据以跟踪注射发生的位置或注射部位处的任何不良反应。
对于患有皮肤障碍的患者可能需要对注射部位的这种跟踪，因为预先存在的皮肤病变在所期望注射位置的位置可能使该部位不适合注射。
200.此外，跟踪患者在其身体上进行注射的位置可以改善患者依从性。例如，如果身体部分过度用于注射，则用户装置400可以推荐使用不同的身体部分。相反，如果身体部分未充分用于注射，则用户装置400可以向患者推荐使用该身体部分用于注射。当注射不频繁时，这种推荐可以帮助患者选择适当的注射部位。如果注射是每周、每两周或每四周一次，则患者可能简单地忘记他们在哪里进行注射。就此而言，应用可以呈现第二身体部分屏幕1010，如图10所示。第二身体部分屏幕1010展示了所显示的身体上的不同的可能注射区域。这些区域中的一些区域(例如，在上臂上的)可以被指示为仅由护理人员注射。用于自行注射的最常见区域是大腿和腹部。应用可以指示应使用这些区域中的哪个区域来进行下次注射的推荐，例如，通过致使所述区域突出显示、致使其闪烁、出现箭头或引线带有可以使用所述区域的书面指示、或将注意力吸引到所建议的身体区域的任何其他适当方式。
201.与注射部位有关的任何数据、或者注射部位或哪个身体部分曾被注射的相关联图像(包括视频，具有或不具有音频)也可以经由用户装置400提供给健康护理提供者或第三方。这种信息可以允许健康护理提供者向患者提供更好的建议。例如，如果具有低体重指数(“bmi”)的患者注射到其腹部而不是其腿上，则他们可以经历较少的疼痛。然而，具有高bmi的患者可能发现在其腿上操作注射装置更容易。此外，可以建议腹部上正在经历皮肤病变爆发的患者在其腿上操作注射装置，或者使护理人员将药剂注射到患者的手臂中。可以借助于用户装置400为每个患者开发这种定制的注射规程，以改善患者体验。
202.应用还可以提示用户完成某些疾病活动的评估和对生活质量的影响的评估。所述提示可以在记录每个新条目时出现或周期性地(例如，每周一次)出现，这取决于评估的类型。这些评估可以是可选的。例如，应用可以提示用户完成评估疾病活动的po-scorad和/或poem问卷以及评估对生活质量的影响的dlqi问卷。这些评估中的每一个可以产生得分作为输出。
203.应用还可以用于创建报告。可以在概览屏幕上或在患者照片日志屏幕上提供“生成报告”按钮。报告可以由用户查看，并且可以被示出或传输给用户的医生。当用户选择生成报告按钮时，可以示出允许用户选择将哪些数据包括在报告中的屏幕。应用可以被配置成生成症状(严重性、瘙痒、睡眠减少等)的历史图，并且用户可以选择这些中的一个或多个。默认地，报告可以具有当月的时间范围，然而这可以根据需要进行调整。可以包括在报告中的其他数据包括记录的条目数量、报告的爆发的数量、大多数报告的爆发严重性、大多数报告的睡眠减少水平、大多数报告的应激水平、大多数报告的触发因素以及来自患者照片日志的照片。
204.在用户已经完成疾病活动的评估和/或对生活质量影响的评估的情况下，报告还可以包括这些评估的结果。例如，在报告中可以示出po-scorad或poem得分(针对作为整体选择的时间段、针对报告中表示的每周、或针对报告中的每个条目)。在针对报告中表示的每周或报告中的每个条目计算得分的情况下，得分可以被示出为评估得分对照时间的图。针对报告时间段存储的任何dlqi评分可以以与疾病活动评分相同的方式显示。
205.选择资源图标可以示出包含关于特应性皮炎的进一步信息和训练模块的页面。在这一部分中可以提供关于理解特应性皮炎、管理特应性皮炎以及与用户的健康护理提供者
或适合储存。如果自动注射器可以储存，则在步骤904，用户装置400或储存装置100则可以将此信息传达至数据库以确认自动注射器可以储存。这可以包括例如确认患者已接收包含已为此特定患者适当开出的药剂的自动注射器、自动注射器包含正确剂量的药剂、药剂未到期(或在患者使用自动注射器的时候不会到期)、药剂或自动注射器未经召回、患者尚未开有对自动注射器内包含的药剂可能具有不利影响的另一药剂、患者的医生尚未修改患者的治疗、或其他原因。如果在步骤903中确定自动注射器可以储存，则可以指示患者将该自动注射器放置在储存装置100中。如果在步骤903中确定自动注射器不可以储存，则在步骤905中可以指示患者将自动注射器处置在锐器箱3中。在步骤906中，锐器箱检测被拒绝的自动注射器的接收。
216.在步骤906a中，用户装置400和/或锐器箱3可以单独地或累积地传达一个或多个信号以确认和/或再次确认自动注射器已被适当地处置。在此步骤中，一旦从锐器箱3接收到自动注射器已被适当处置的确认，用户装置400就可以更新其存储的信息以反映被拒绝的自动注射器被适当地处置。另外，用户装置400可以将确认消息发送到锐器箱3、储存装置100或两者。然后可以更新储存装置100中的信息以反映被拒绝的自动注射器被适当地处置。
217.之后，系统600可以为患者订购替换的自动注射器。用户装置400然后可以向特定患者提供确认。医生或hcp还可以基于与注射装置10相关联的特定细节向特定患者提供额外的信息。
218.在将自动注射器放置到储存装置100(步骤904)之后，患者可能需要将另一个自动注射器放置到储存装置100中。例如，如果包装内的多个注射装置10均需要储存，则用户可以使用用户装置400(步骤901)或使用储存装置100(步骤902)扫描另一个注射装置10。
219.在将一个或多个自动注射器放置到储存装置100(步骤904)中之后，患者可以在需要自行注射之前等待很长的时间段。通常，慢性疾病的给药可以每周、每两周或每月一次地发生。一些可以是较不频繁的或较频繁的，并且一些给药时间表可以变化。例如，最初患者必须每两周进行给药。然后在一段时间后，同一患者可以每四周进行给药。
220.还设想了慢性治疗的患者可能不需要以高度规律的时间表给药。某些慢性疾病可以允许患者将给药前移或后移一天或多天，而没有不利的后果。例如，患者可能希望在周末而非下一周内自行给药。将给药前移一天或多天可能对患者的治疗没有显著影响。给药时间表的这种改变可能需要患者的医生预先批准。
221.在步骤907中，用户装置400可以向患者提供使用自动注射器/注射装置10的提醒。例如，当提醒时间发生时，通知可以自动出现在用户装置100的显示器412上。替代性地或另外，在步骤908中，储存装置100可以向患者提供使用自动注射器/注射装置10的提醒。此提醒可以是储存装置发出的可听提醒的形式。这可以伴随有视觉警报，如显示器211的一些或全部段或者led阵列220的一些或全部闪烁。在一些实施方案中，使用自动注射器/注射装置10的提醒(或显示提醒的指令)由储存装置100生成，并且然后发送到用户装置400。如上所述，提醒可以包括来自一个或两个装置的可听或视觉指示符。从多个源提供多个提醒可以有助于依从性，特别是对于需要很长间隔后给药的慢性疾病。
222.在注射装置10被储存在储存装置100内时，其他信息可以在用户装置400与储存装置100之间传输。一个或两个装置400、100可以更新与注射装置10相关联的信息。例如，储存
装置100可以被配置成监测局部温度。如果局部温度超出范围持续很长的时间段，则储存装置100可以向用户装置400提供警报。如果注射装置10的冷链断开持续短的时间段，则用户装置400可以确定注射装置10仍适合使用。然而，如果冷链断开持续很长的时间段，则用户装置400可以向用户发信号以处置注射装置10，如上所述。与步骤903的事件相关联的这些和其他信号也可以在注射装置10被储存在储存装置100中时发生。
223.在步骤907和/或908提供的这种提醒之后，在步骤909中，患者将自动注射器从储存装置100取出。然后在步骤910中，患者可以使用用户装置400扫描自动注射器，如上所述。替代性地，在步骤911中，当自动注射器从冰柜移除时，储存装置100可以对其进行扫描。在步骤912，用户装置400和/或储存装置100可以确定自动注射器是否可以使用。这些可以包括以上针对步骤903所描述的事件。如果自动注射器可以使用，则在步骤913，装置100、400两者或任一者可向远程服务器或数据库提供信号以确认移除的自动注射器适合使用。出于上述相同原因，患者可能不适合使用特定的自动注射器。如果不适合(步骤914)，则在步骤906和906a，患者可以在锐器箱3中处置被拒绝的自动注射器，如上所述。通常，在用户装置与储存装置之间交换的关于特定注射装置的信号可以被称为第一组信号，并且在用户装置与数字锐器箱之间交换的关于特定注射装置的信号可以被称为第二组信号。
224.如果确定特定的自动注射器/注射装置10适合使用，则用户装置400可以在步骤915确定直到自动注射器的温度升高到可接受水平为止其应在冰柜外部保持多久。用户装置400可以至少部分地基于自动注射器/注射装置10的类型、自动注射器内的药剂的类型和体积、房间的温度、对于自动注射器的位置的预测温度或其他因素来计算时间。作为步骤915的一部分，可以通过定时接口向患者提供时间。定时接口可以在时间期满时提供可听信号。用户装置400还可以向患者提供关于如何使用和/或处置自动注射器的指令。如果需要，这可以包括如何移除帽、如何进行初次射出、如何附接针、如何注射、如何确认注射了完整的剂量、以及如何安全地处置自动注射器。
225.在一些情况下，患者也有可能在自动注射器已从冰柜移除之后决定他们不希望在当天施用剂量。出于各种原因，患者可能决定等待一天或更长时间。患者可以将自动注射器留在室温下，而不是将自动注射器放回储存装置100中。这种给药可以经由患者的医生的先前批准而允许，并且可以在事实之前或之后通知医生。
226.如果患者决定他们想要延迟他们的注射，则在步骤916，用户装置400可以允许患者设置另一个定时器。这个第二定时器可以具有一天或多天的限制，限制患者可延迟其给药的天数。期望的时间延迟、医生批准、自动注射器位置和其他信息可以经由用户装置400输入或接收。可选地，在步骤917，可以将期望的注射延迟时间传达给医生用于批准。
227.在步骤918，患者准备自动注射器以进行使用。一旦患者决定自行给药，他们就可以使用用户装置400来采取一个或多个动作(未示出)。例如，他们可以使用用户装置400来扫描自动注射器以指示一个或多个事件。这可以包括注射时间点的近似开始。
228.如上所述，在步骤921，患者可以使用自动注射器/注射装置10自行注射药剂剂量。对于自动注射器，这可以包括从自动注射器移除帽、将自动注射器的正确端抵靠患者的皮肤放置在特定位置(例如，通常是腹部或大腿)、施用药剂剂量、然后一旦完成注射过程就移除自动注射器。
229.一旦注射完成(步骤922)，患者就可以或可以不对自动注射器重新盖帽。患者还可
以使用用户装置400执行另一个步骤。例如，扫描自动注射器。
230.在步骤922的注射之后，患者或帮助患者进行所述过程的人可以将各种信息输入到用户装置400中。例如，可以拍摄注射部位的图像，可以记录注射过程的指示，疼痛分级等。这种信息可以与时间戳相关联以供稍后分析。
231.然后，在步骤923，患者可以处置自动注射器/注射装置10。这种处置可以包括将使用过的自动注射器放置到锐器箱3中，所述锐器箱可以在步骤925中检测对使用过的自动注射器的接收。在步骤925a中，一旦从锐器箱3接收到自动注射器已被适当处置的确认，用户装置400就可以更新其存储的信息以反映使用过的自动注射器被适当地处置。另外，用户装置400可以将确认信号发送到系统600内的一个或多个源。替代性地，在步骤924，用户可以用用户装置400扫描使用过的ai。此信息然后可以由用户装置400提供给系统600内的其他源而无需使用锐器箱3。
232.一旦注射装置10被成功地处置，就可以通知系统600的各个部分。如上所述，具有由多个装置提供的多个数据可以改善依从性并改善自动注射器/注射装置10的安全处置。另外，如在步骤906a和925a提供的，用户装置400可以提供注射装置10已被成功处置的确认。
233.在一些实施方案中，储存装置100、用户装置400和/或锐器箱3可以提供信号以指示应向患者递送另一个自动注射器/注射装置10。这种信号或订购可以在对注射装置10的每次处置之后发生，或者可以在已经处置了预定义数量的装置之后发生。例如，如果2个、4个或6个注射装置10的包装是可用的，则系统600可以仅在已经处置了许多装置之后再次订购2个、4个或6个注射装置10。在一个或多个包装内可能有各种数量的注射装置10。
234.术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物配制品，其包含一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“api”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病，或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用，或者定期用于慢性障碍。
235.如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种api或其组合。api的例子可以包括小分子(具有500da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链dna(包括裸露和cdna)、rna、反义核酸如反义dna和rna、小干扰rna(sirna)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
236.可以将药物或药剂包含在被适配成与注射装置10使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他固体或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成分开储存要施用的药学配制品的两种或更多种组分(例如，api和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这种情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到
人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如，两个腔室可以被配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，借助于这两个腔室之间的导管)，并且在需要时允许用户在分配之前混合两种组分。替代性地或另外地，这两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
237.在本文所述的注射装置10中包含的药物或药剂可以用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞性障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。api和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如2014年《德国医生药物手册》(rote liste)，例如，但不限于主要组别12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物)；和第15版《默克索引》(merck index)。
238.用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的api的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(glp-1)、glp-1类似物或glp-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(dpp4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
239.胰岛素类似物的例子是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素(甘精胰岛素)；lys(b3)、glu(b29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；lys(b28)、pro(b29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；asp(b28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置b28处的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代并且其中在位置b29处的lys可以被pro替代；ala(b26)人胰岛素；des(b28-b30)人胰岛素；des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。
240.胰岛素衍生物的例子是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素，lys(b29)(n-十四酰)-des(b30)人胰岛素(地特胰岛素，)；b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素；b29-n-棕榈酰人胰岛素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素；b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素；b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素；b29-n-(n-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素，b29-n-ω-羧基十五酰-γ-l-谷氨酰-des(b30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulin degludec)，)；b29-n-(n-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
241.glp-1、glp-1类似物和glp-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒晰外泌肽-4，由毒蜥(gila monster)的唾液腺产生的39个
氨基酸的肽)、利拉鲁肽索马鲁肽(semaglutide)、他司鲁肽(taspoglutide)、阿必鲁肽杜拉鲁肽(dulaglutide)rexendin-4、cjc-1134-pc、pb-1023、ttp-054、兰格拉肽(langlenatide)/hm-11260c、cm-3、glp-1eligen、ormd-0901、nn-9924、nn-9926、nn-9927、nodexen、viador-glp-1、cvx-096、zyog-1、zyd-1、gsk-2374697、da-3091、mar-701、mar709、zp-2929、zp-3022、tt-401、bhm-034、mod-6030、cam-2036、da-15864、ari-2651、ari-2255、艾塞那肽-xten和胰高血糖素-xten。
242.寡核苷酸的例子例如是：米泊美生钠它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
243.dpp4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
244.激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
245.多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是hylan g-f 20它是一种透明质酸钠。
246.如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括f(ab)和f(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(tbti)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(codv)的双可变区抗体样结合蛋白。
247.术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如fab片段、f(ab')2片段、scfv(单链fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(smip)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有vhh的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。
248.术语“互补决定区”或“cdr”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是cdr序列的氨基酸序列，并且主要负责维持cdr序列的正确定位以容许抗原结合。
尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响cdr中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
249.抗体的例子是抗pcsk-9mab(例如，阿利库单抗(alirocumab))、抗il-6mab(例如，萨瑞鲁单抗(sarilumab))和抗il-4mab(例如，度匹鲁单抗)。
250.本文所述的任何api的药学上可接受的盐也设想用于注射装置10中的药物或药剂。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
251.本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的api、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖此类变型及其任何和所有等同物。