一种主动脉内循环辅助装置的制作方法

1.本发明涉及一种主动脉内循环辅助装置，具体涉及一种植入主动脉内对心衰患者循环系统进行辅助的循环辅助装置，属于医疗器械心室辅助装置技术领域。


背景技术：

2.急性心功能衰竭和术后低心排等疾病严重降低患者全身供血量，进而危害患者生命，临时心室辅助类装置是治疗此类疾病的重要手段，通过心室辅助装置的临时辅助可以使得患者度过急性心衰危险期，患者心脏泵血功能恢复后就可以撤除临时心室辅助装置，此后患者即可正常生活，目前临时心室辅助装置的临床应用越来越广泛。
3.目前已经临床应用的临时使用介入式心室辅助装置的工作原理为旋转血泵转子通过跨瓣植入心室内的引流管将心室内的血液抽出到主动脉内，起到辅助心脏泵血、心室卸负荷的作用。此型装置在工作期间的引流管需要跨过瓣膜进入到心室内，导致主动脉长期关闭不全，容易造成血液返流。主动脉内循环辅助装置的工作原理是加速主动脉内的血液流速，进而起到辅助患者心脏泵血的功能，起到心室卸负荷作用，因为不跨瓣，可以避免心脏返流。


技术实现要素：

4.鉴于现有技术中所存在的临床应用临时介入式心室辅助装置需要跨瓣膜容易造成瓣膜关闭不全、返流和瓣膜损伤的缺陷，本发明的目的在于提供一种主动脉内循环辅助装置，能以经皮手术方式植入，放置于主动脉内不需要跨瓣膜，降低手术创伤，简化手术流程，防止返流和瓣膜损伤。
5.为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：
6.一种主动脉内循环辅助装置，该装置由支撑架、泵体、电机和输送套管四个部分组成，其中，
7.所述支撑架设置在泵体前端，并且具有折叠和撑开两种状态；
8.所述泵体包括机匣和转子叶轮，转子叶轮安装于机匣内部并与机匣之间存在间隙；泵体通过机械轴与其后端的电机连接，电机转动带动叶轮旋转；
9.所述输送套管用于支撑架、泵体和电机的经皮植入和撤除；
10.在所述装置植入过程中，所述支撑架呈现出折叠状态，并同泵体和电机一起容纳在所述输送套管中；当所述装置到达主动脉指定位置时，支撑架呈现出撑开状态，通过支脚固定于主动脉内壁。
11.在本发明的一种实施方式中，所述支撑架包括多个支脚、折叠网和底座，多个支脚设置在折叠网的边缘，折叠网与底座一体成型，底座通过焊接的方式连接泵体。
12.在本发明的一种实施方式中，所述折叠网及支脚部分由生物相容性好的超弹合金或记忆合金制成，所述底座由钛合金或316l不锈钢制成。所述泵体由钛合金或316l不锈钢制成；所述输送套管由柔性高分子医用材料制成。作为柔性高分子医用材料，可以选择聚碳
酸酯、低密度聚乙烯、聚氯乙烯或乙烯-醋酸乙烯共聚物。
13.本发明的有益效果是：
14.本发明的主动脉内循环辅助装置采用可折叠式支撑架将装置固定于主动脉内，支撑架在植入过程中呈现折叠状态并装入输送套管内以便经皮植入，在植入后呈现撑开状态使得装置能固定于主动脉内壁指定位置，然后取出输送套管，泵体运行，撤机时送入输送套管并约束支撑架成折叠状态，泵体和支撑架随输送套管撤出体外。本发明采用支撑架将泵体固定于主动脉内运行，避免了跨瓣造成的瓣膜关闭不全、返流。
附图说明
15.图1为本发明的主动脉内循环辅助装置的结构示意图。
16.图2为本发明的主动脉内循环辅助装置中支撑架的结构示意图。
17.图3为本发明的主动脉内循环辅助装置中泵体的结构示意图。
18.图4为本发明的主动脉内循环辅助装置中转子叶轮的结构示意图。
19.图5为本发明的主动脉内循环辅助装置中机匣的结构示意图。
20.图6为本发明的主动脉内循环辅助装置中输送套管的结构示意图。
21.附图标号：
22.1支撑架；2泵体；3电机；4输送套管；11支脚；12折叠网；
23.13底座；21机匣；22转子叶轮；32电机本体；33电源线。
具体实施方式
24.以下，结合附图对本发明的实施方式进行详细说明，但本发明并不局限于以下内容。
25.如图1～6所示，本发明提供一种经皮植入式主动脉内循环辅助装置，其结构如图1所示，包括支撑架1、泵体2、电机3和输送套管4，支撑架1包括支脚11、折叠网12和底座13，泵体2包括机匣21和转子叶轮22，电机3包括机械轴(图中未示出)、电机本体32和电源线33。
26.本发明中，支撑架1的底座13例如以焊接的方式安装到位于泵体2中的机匣21的前端上，泵体2中的转子叶轮22位于机匣21内并有间隙，泵体2中的转子叶轮22与电机3中的机械轴紧配合而连接到电机3，电机本体32的机械轴转动带动转子叶轮22同步旋转。
27.本发明中，支撑架中折叠网及支脚部分具有较好的超弹性和生物相容性，例如可以由生物相容性好的超弹合金或记忆合金材料的金属丝制成，底座部分可以由钛合金或316l不锈钢等生物相容性好的材料制成，折叠网与底座之间一体成型；泵体具有较好的生物相容性和刚性，例如可以由钛合金或316l不锈钢等生物相容性好的材料制成；输送套管具有较好的生物相容性和光滑通过性，例如可以由柔性高分子医用材料制成(例如，常规导管鞘材料)，包括但不限于聚碳酸酯、低密度聚乙烯、聚氯乙烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物等材料。
28.在植入过程中支撑架1、泵体2和电机3装入输送套管4中，支撑架1呈折叠状态，整个装置在输送套管4中经皮植入患者体内；当装置植入后到达主动脉内指定位置时，撤除输送套管4，支撑架1呈现撑开状态，支撑架1的支脚11支撑于主动脉内壁上以固定装置，启动电机，电机本体32的机械轴转动带动转子叶轮22同步旋转，泵体2正常运行。当撤除装置时，
经皮送入输送套管4，套住支撑架1、泵体2和电机3，此时支撑架1呈现折叠状态，支撑架1、泵体2和电机3随着输送套管撤出体外。
29.本发明的主动脉内循环辅助装置采用可折叠式支撑架将装置固定于主动脉内，支撑架在植入过程中呈现折叠状态并装入输送套管内以便经皮植入，在植入后呈现撑开状态使得装置能固定于主动脉内壁指定位置，然后取出输送套管，泵体运行，撤机时送入输送套管并约束支撑架成折叠状态，泵体和支撑架随输送套管撤出体外。本发明采用支撑架将泵体固定于主动脉内运行，避免了跨瓣造成的瓣膜关闭不全、返流。


技术特征：
1.一种主动脉内循环辅助装置，其特征在于，该装置由支撑架、泵体、电机和输送套管四个部分组成，其中，所述支撑架设置在泵体前端，并且具有折叠和撑开两种状态；所述泵体包括机匣和转子叶轮，转子叶轮安装于机匣内部并与机匣之间存在间隙；泵体通过机械轴与其后端的电机连接，电机转动带动叶轮旋转；所述输送套管用于支撑架、泵体和电机的经皮植入和撤除；在所述装置植入过程中，所述支撑架呈现出折叠状态，并同泵体和电机一起容纳在所述输送套管中；当所述装置到达主动脉指定位置时，支撑架呈现出撑开状态，通过支脚固定于主动脉内壁。2.根据权利要求1所述的主动脉内循环辅助装置，其特征在于，所述支撑架包括多个支脚、折叠网和底座，多个支脚设置在折叠网的边缘，折叠网与底座一体成型，底座通过焊接的方式连接泵体。3.根据权利要求2所述的主动脉内循环辅助装置，其特征在于，所述折叠网及支脚部分由生物相容性好的超弹合金或记忆合金制成，所述底座由钛合金或316l不锈钢制成。4.根据权利要求1或2所述的主动脉内循环辅助装置，其特征在于，所述泵体由钛合金或316l不锈钢制成；所述输送套管由柔性高分子医用材料制成。5.根据权利要求4所述的主动脉内循环辅助装置，其特征在于，所述柔性高分子医用材料为聚碳酸酯、低密度聚乙烯、聚氯乙烯或乙烯-醋酸乙烯共聚物。

技术总结
本发明公开了一种主动脉内循环辅助装置。该装置由支撑架、泵体、电机和输送套管四个部分组成，其中，支撑架设置在泵体前端，并且具有折叠和撑开两种状态；泵体包括机匣和转子叶轮，转子叶轮安装于机匣内部并与机匣之间存在间隙；泵体通过机械轴与其后端的微型电机连接，电机转动带动叶轮旋转；输送套管用于支撑架、泵体和电机的经皮植入和撤除；在植入过程中，支撑架呈现出折叠状态，并同泵体和电机一起容纳在输送套管中；到达主动脉指定位置时支撑架呈现出撑开状态，通过支脚固定于主动脉内壁。该装置以经皮方式植入体内，避免大创伤开胸手术。胸手术。胸手术。


技术研发人员：张云鹏 柳光茂 胡盛寿
受保护的技术使用者：柳光茂 胡盛寿
技术研发日：2021.08.10
技术公布日：2023/2/17