一种透明质酸衍生物的纯化方法与流程

技术特征：
1.一种透明质酸衍生物的纯化方法，其特征在于，将所述透明质酸衍生物的水溶液置于透析容器中，之后分别在低渗透压透析液和高渗透压渗透液中进行交替透析，所述交替透析是指在低渗透压透析液和高渗透压渗透液之间循环交替进行透析，所述循环的循环数为至少三个。2.根据权利要求1所述的透明质酸衍生物的纯化方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：a1、透明质酸衍生物的水溶液置于透析容器中；a2、透析容器置于低渗透压透析液中透析，所述低渗透压透析液的渗透压低于透明质酸衍生物的水溶液的渗透压；a3、取出透析容器，置于高渗透压透析液中透析，所述高渗透压透析液的渗透压高于透明质酸衍生物的水溶液的渗透压；a4、重复步骤a2至a3的操作，至少执行三次，且步骤a2和a3的次序可更换。3.根据权利要求1所述的透明质酸衍生物的纯化方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：b1、透明质酸衍生物的水溶液置于透析容器中；b2、透析容器置于低渗透压透析液中透析，所述低渗透压透析液的渗透压低于透明质酸衍生物的水溶液的渗透压；b3、在低渗透压透析液中加入渗透压调节剂，调节低渗透压透析液的渗透压高于透析容器中透明质酸衍生物水溶液的渗透压，继续透析；b4、重复步骤b2至b3的操作，至少执行三次。4.根据权利要求1-3中任一项所述的透明质酸衍生物的纯化方法，其特征在于，所述低渗透压透析液为氯化钠水溶液或纯水，所述高渗透压透析液选自氯化钠水溶液、聚乙二醇水溶液或聚环氧乙烷水溶液中的一种。5.根据权利要求4所述的透明质酸衍生物的纯化方法，其特征在于，所述低渗透压透析液的氯化钠的质量分数为小于0.01%，所述高渗透压透析液为氯化钠水溶液时，所述高渗透压透析液的氯化钠的质量分数为大于2.0%。6.根据权利要求4所述的透明质酸衍生物的纯化方法，其特征在于，所述高渗透压透析液为氯化钠水溶液时，所述高渗透压透析液的氯化钠的质量分数为大于3.0%。7.根据权利要求4所述的透明质酸衍生物的纯化方法，其特征在于，所述高渗透压透析液为氯化钠水溶液时，所述高渗透压透析液的氯化钠的质量分数为大于5.0%。8.根据权利要求4所述的透明质酸衍生物的纯化方法，其特征在于，所述高渗透压透析液为聚乙二醇水溶液或聚环氧乙烷水溶液时，所述高渗透压透析液的聚乙二醇或聚环氧乙烷的质量分数为大于10.0%。9.根据权利要求1所述的透明质酸衍生物的纯化方法，其特征在于，所述高渗透压透析液为聚乙二醇水溶液或聚环氧乙烷水溶液时，所述高渗透压透析液的聚乙二醇或聚环氧乙烷的质量分数为大于15.0%。10.根据权利要求3所述的透明质酸衍生物的纯化方法，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠、聚乙二醇或聚环氧乙烷。11.根据权利要求1-3、5-10中任一项所述的透明质酸衍生物的纯化方法，其特征在于，
所述透明质酸衍生物是巯基化改性透明质酸衍生物。12.根据权利要求4所述的透明质酸衍生物的纯化方法，其特征在于，所述透明质酸衍生物是巯基化改性透明质酸衍生物。13.一种采用如权利要求1-3、5-10和12中任一项所述的透明质酸衍生物的纯化方法制备的纯化的透明质酸衍生物及其在医学中的应用。14.一种采用如权利要求4所述的透明质酸衍生物的纯化方法制备的纯化的透明质酸衍生物及其在医学中的应用。15.一种采用如权利要求11所述的透明质酸衍生物的纯化方法制备的纯化的透明质酸衍生物及其在医学中的应用。

技术总结
本发明公开一种透明质酸衍生物的纯化方法，将所述透明质酸衍生物的水溶液置于透析容器中，之后分别在低渗透压透析液和高渗透压渗透液中进行交替透析，所述交替透析是指在低渗透压透析液和高渗透压渗透液之间循环交替进行透析，所述循环的循环数为至少三个。本发明提供的纯化方法，具有工艺简单、纯化效率高、杂质残余少、所需纯化时间短、适合大规模批量放大等优点，在透明质酸衍生物的制备纯化中具有积极的应用前景。积极的应用前景。积极的应用前景。


技术研发人员：宋文俊 王云云 王昕宇 舒晓正
受保护的技术使用者：常州百瑞吉生物医药有限公司
技术研发日：2022.10.19
技术公布日：2023/2/17