鲁索替尼的口服液体配制品的制作方法

技术特征：
1.一种口服配制品，所述口服配制品包含：(i)鲁索替尼或其药学上可接受的盐，(ii)溶剂，和(iii)防腐剂。2.如权利要求1所述的口服配制品，其中所述溶剂是水。3.如权利要求1所述的口服配制品，其中所述防腐剂是对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的混合物。4.如权利要求1所述的口服配制品，所述口服配制品进一步包含共溶剂。5.如权利要求1所述的口服配制品，所述口服配制品进一步包含甜味剂。6.如权利要求1所述的口服配制品，所述口服配制品进一步包含调味剂。7.如权利要求1所述的口服配制品，所述口服配制品进一步包含ph调节剂。8.如权利要求4所述的口服配制品，其中所述共溶剂是丙二醇。9.如权利要求5所述的口服配制品，其中所述甜味剂是三氯蔗糖。10.如权利要求6所述的口服配制品，其中所述调味剂是草莓调味剂。11.如权利要求7所述的口服配制品，其中所述ph调节剂是柠檬酸。12.如权利要求1所述的口服配制品，其中鲁索替尼(基于游离碱)浓度为约1mg/ml至5mg/ml。13.一种鲁索替尼浓度为5mg/ml的口服配制品，所述口服配制品包含*盐分因素：1.320。14.一种鲁索替尼浓度为1mg/ml的口服配制品，所述口服配制品包含
*盐分因素1.320。15.一种治疗jak激酶(jak)相关疾病的方法，所述方法包括施用如权利要求1所述的口服剂型的步骤，所述口服剂型包含约5mg至约65mg的基于游离碱的鲁索替尼或其药学上可接受的盐。16.如权利要求15所述的方法，其中所述jak相关疾病是骨髓纤维化(mf)、真性红细胞增多症(pv)或移植物抗宿主病(gvhd)。

技术总结
本披露涉及鲁索替尼或其药学上可接受的盐的口服配制品和剂型；这些口服配制品和剂型可用于治疗JAK激酶(JAK)相关疾病。可用于治疗JAK激酶(JAK)相关疾病。


技术研发人员：P
受保护的技术使用者：诺华股份有限公司
技术研发日：2021.06.22
技术公布日：2023/2/13