用于使小叶移位的假体植入物的制作方法

用于使小叶移位的假体植入物
1.相关申请
2.本技术要求于2020年6月17日提交的美国临时专利申请序列号63/040,235的权益和优先权，其说明书通过引用整体并入本文。


背景技术：

3.各种各样的疾病可能会影响个人的身体。这种疾病可能是个体心脏的疾病，并且可能包括个体心脏瓣膜(包括主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣)的疾病。例如，狭窄是一种常见且严重的瓣膜疾病，其可能会影响心脏瓣膜的操作和个人的整体健康。
4.可以提供可替换或修复患者心脏的一些部分的植入物。可以提供假体植入物，例如假体瓣膜，以替换患者心脏的一部分。可以提供假体主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣甚至肺动脉瓣。
5.可以以微创方式将植入物经皮部署到患者身体的所需部位。这种部署可以经导管发生，其中导管可以通过个体的脉管系统部署。
6.例如在将这种植入物部署到天然心脏瓣膜期间，天然心脏瓣膜小叶可以保留在患者体内。天然小叶可以通过假体瓣膜的展开而被推开，其中假体小叶执行先前由天然小叶提供的功能。然而，保留在身体内的天然小叶可能被不期望地定位，因为它们可能阻止通达心脏结构。例如，这样的结构可以包括一个或多个冠状动脉口。阻止通达这样的结构可以导致可能不期望的其他健康状况。因此，可能需要在解决患者身体内的天然结构(包括天然小叶)的位置方面的改进。


技术实现要素：

7.本文公开的实施例可以涉及用于解决患者身体内的小叶(包括使这样的小叶的移位)的装置、系统和方法。小叶可以是天然心脏瓣膜，或可以是先前已经植入患者身体内的假体心脏瓣膜。可以使小叶移位以降低小叶阻塞通达患者身体内的结构的可能性，例如，所述结构可以包括心脏结构，诸如冠状动脉口。因此，可以导致由心脏结构的阻塞引起的疾病的可能性降低。此外，通过小叶不阻挡通达心脏结构，可以使在植入后通达这样的结构更容易。
8.本文公开的实施例可以包括一种假体瓣膜。所述假体瓣膜可以包括瓣膜主体，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面和面向流动通道的内表面。多个瓣膜小叶可以定位在所述流动通道内，并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。一个或多个突出部可以被配置为从所述瓣膜主体的所述外表面向外延伸，并且被配置为使定位在所述瓣膜主体的所述流动通道外部的一个或多个瓣膜小叶在向远侧方向上移位。
9.本文公开的实施例可以包括一种方法。所述方法可以包括使假体瓣膜在患者身体内扩展，所述假体瓣膜包括瓣膜主体和多个瓣膜小叶，所述瓣膜主体具有近端、远端、外表面和面向流动通道的内表面，所述多个瓣膜小叶定位在所述流动通道内，并且从所述瓣膜主体的所述内表面向内延伸。所述方法可以包括使定位在所述瓣膜主体的所述流动通道外
部的一个或多个瓣膜小叶在向远侧方向上移位，其中一个或多个突出部从所述瓣膜主体的所述外表面向外延伸。
10.本文公开的实施例可以包括一种用于假体瓣膜的卷曲装置。所述卷曲装置可以包括压缩主体，所述压缩主体具有围绕通道的内表面，所述通道被配置为接收所述假体瓣膜，所述内表面被配置为收缩以向所述通道内的所述假体瓣膜施加压缩力从而卷曲所述假体瓣膜，所述内表面具有凹部，所述凹部成形在所述内表面中以容纳所述假体瓣膜的突出部。所述卷曲装置可以包括致动器，所述致动器用于收缩所述内表面。
11.本文公开的实施例可以包括一种用于卷曲假体瓣膜的方法。所述方法可以包括将所述假体瓣膜定位在卷曲装置的通道内，所述卷曲装置具有围绕所述通道的内表面。所述方法可以包括将所述假体瓣膜的突出部定位在凹部内，所述凹部成形在所述内表面中以容纳所述假体瓣膜的所述突出部。所述方法可以包括压缩所述内表面以抵靠所述假体瓣膜从而卷曲所述假体瓣膜。
附图说明
12.这些和其他特征、方面和优点将在下面参考附图进行描述，这些附图旨在说明而非限制本公开。在附图中，相似的附图标记在相似的实施例中始终如一地表示相应的特征。
13.图1是根据本公开的实施例的假体瓣膜的透视图。
14.图2是图1所示的假体瓣膜的俯视示意图。
15.图3是图1所示的假体瓣膜的横截面示意图。
16.图4是图1所示的假体瓣膜的横截面示意图，该假体瓣膜处于未扩展构造并且在患者身体的主动脉瓣环内。
17.图5是图1所示的假体瓣膜的横截面示意图，该假体瓣膜处于扩展构造并且在患者身体的主动脉瓣环内。
18.图6是根据本公开的实施例的假体瓣膜的横截面示意图。
19.图7是根据本公开的实施例的处于扁平构造的假体瓣膜的框架的平面视图。
20.图8是根据本公开的实施例的处于扁平构造的假体瓣膜的框架的平面视图。
21.图9是根据本公开的实施例的包括图8所示的框架的假体瓣膜的横截面示意图。
22.图10是根据本公开的实施例的假体瓣膜的透视图。
23.图11是根据本公开的实施例的处于扁平构造的假体瓣膜的框架的平面视图。
24.图12是根据本公开的实施例的处于扁平构造的假体瓣膜的框架的平面视图。
25.图13是根据本公开的实施例的包括图12所示的框架的假体瓣膜的横截面示意图。
26.图14是根据本公开的实施例的处于扁平构造的假体瓣膜的框架的平面视图。
27.图15是图14所示的框架的一部分的特写视图。
28.图16是根据本公开的实施例的包括图14所示的框架的假体瓣膜的横截面示意图。
29.图17是图16所示的假体瓣膜的横截面示意图，其中突出部径向向外延伸。
30.图18是根据本公开的实施例的假体瓣膜的侧视示意图。
31.图19是图18所示的假体瓣膜的侧视示意图，其中假体瓣膜扩展并且突出部径向向外延伸。
32.图20是图19所示的假体瓣膜的横截面示意图，其中突出部径向向外延伸。
33.图21是根据本公开的实施例的假体瓣膜的横截面示意图，其中突出部径向向外延伸。
34.图22是根据本公开的实施例的假体瓣膜的横截面示意图。
35.图23是根据本公开的实施例的假体瓣膜的透视图。
36.图24是根据本公开的实施例的卷曲装置的透视图。
37.图25是图24所示的卷曲装置的通道的横截面示意图。
38.图26是图25所示卷曲装置的通道的横截面示意图，其中假体瓣膜和递送系统的细长轴定位在通道内。
39.图27是图25所示卷曲装置的通道的横截面示意图，其中假体瓣膜卷曲在通道内。
40.图28是根据本公开的实施例的递送设备的侧视图。
具体实施方式
41.以下描述和示例详细说明了本公开的一些示例实施例。本领域技术人员将认识到，本公开的范围涵盖了本公开的许多变化和修改。因此，不应将某个示例实施例的描述视为限制本公开的范围。
42.图1图示了假体瓣膜10形式的植入物的透视图。假体瓣膜10可以包括瓣膜主体12，该瓣膜主体12可以具有近端14、远端16和在近端14与远端16之间的长度18(如图3中所标记的)。近端14可以包括假体瓣膜10的流出端，并且远端16可以包括假体瓣膜10的流入端。
43.瓣膜主体12可以包括框架20，该框架20可以包括多个支柱22，多个支柱22可以在结合部24处结合在一起，并且可以在支柱22之间具有空间26。空间26可以包括框架20的开口，该开口可以允许流体流过其中或允许其他部件穿过其中。在其他实施例中，框架的构造可以改变。
44.框架20可以被配置为允许瓣膜主体12是可塌缩的且可扩展的，其中框架20被卷曲以移动到塌缩(或未部署或未扩展)状态，并且被扩展以移动到扩展(或部署)状态。多个支柱22可以被配置为移动得更靠近在一起以允许框架20移动到塌缩状态。当框架20移动到塌缩(或未部署或未扩展)状态时，支柱22之间的开口的宽度可以减小，其中开口的长度增加。框架20的支柱22可以被配置为周向地移动远离彼此以移动到扩展状态。当框架20移动到扩展(或部署)状态时，支柱22之间的开口的宽度可以增加，其中开口的长度减小。
45.瓣膜主体12还可以包括可以覆盖框架20的一部分的一个或多个覆盖物27。覆盖物27可以围绕框架20周向延伸，并且可以定位成形成瓣膜主体12的外表面30的全部或一部分。覆盖物27可以增强部署的假体瓣膜10到患者身体内的期望位置的固定。
46.瓣膜主体12可以围绕流动通道28(如图2和3中所标记的)，流动通道28可以允许流体(例如，血液或另一种流体)流过瓣膜主体12。瓣膜主体12可以包括可以从瓣膜主体12向外面向的外表面30，并且可以包括面向流动通道28的内表面32(如图2和3中所标记的)。外表面30可以包括可以用于将假体瓣膜10锚固在患者身体的期望部分(例如，心脏瓣膜环，如果需要的话)内的锚固表面。外表面30可以径向向外施加力以将假体瓣膜10锚固在瓣环内。
47.多个瓣膜小叶34可以定位在流动通道28内，并且可以从瓣膜主体12的内表面32向内延伸。瓣膜小叶34可以包括耦接到瓣膜主体12的框架20的外端部分35(在图1和2中标记)，并且可以包括当瓣膜小叶34闭合时被朝向彼此拉动的内部部分37。外端部分35可以在
小叶34的连合点处耦接到框架20，并且可以穿过框架20的开口以耦接到框架20。每个小叶34可以包括可以在流出方向上形成小叶34的边缘的近端39(如图3中所标记的)。近端39可以与每个小叶的远端41(如图3中所标记的)相对。假体瓣膜10可以包括三个小叶34，如图1和2所示，或可以根据需要包括更多或更少数量的小叶34。
48.瓣膜小叶34可以在打开状态(其中流体流过流动通道28)和闭合状态(其中阻止流体流过流动通道28)之间移动，这可以模拟天然心脏瓣膜小叶的运动。瓣膜小叶34可以使近端39以径向向内的方式朝向彼此移动并且彼此接触以闭合瓣膜，并且然后以径向向外的方式远离彼此移动以打开瓣膜。瓣膜小叶34可以在向近侧方向上打开。例如，图2图示了处于打开状态的瓣膜小叶34，其中瓣膜小叶34以径向向外的方式彼此远离地定位。
49.多个小叶34可以被配置为打开以允许在假体瓣膜10的近侧或流出方向上的流动，并且可以被配置为闭合以阻止在假体瓣膜10的远侧或流入方向上的流动。
50.参考图1，假体瓣膜10可以包括被配置为从瓣膜主体12的外表面30向外延伸的一个或多个突出部36。一个或多个突出部36可以被配置为使定位在瓣膜主体12的流动通道28外部的一个或多个瓣膜小叶在向远侧方向上移位。一个或多个突出部36均可以具有耦接到瓣膜主体12的框架20的第一端38(如图3中所标记的)，并且可以向外延伸到突出部36的第二端40。突出部36的第二端40可以包括可以是无创伤的突出部36的尖端。如图1和3所示，每个突出部36可以朝向向远侧方向成角度，其中第二端40比第一端38更远侧地定位。每个突出部36可以具有如图所示的线性形状，或可以根据需要具有另一种形状。在实施例中，每个突出部36可以包括叉状物。
51.每个突出部36可以在可以允许突出部36在瓣膜主体12扩展时接触天然(或宿主)小叶的位置处轴向地定位在瓣膜主体12上的位置处。每个突出部36可以定位在各种位置中，并且可以定位在瓣膜主体12的近侧部分上(如图1所示)。突出部36可以定位在瓣膜主体12的近端14和远端16之间，但是可以根据需要使用其他位置。在实施例中，突出部36可以轴向地定位在假体小叶34的近端39的远侧(当这样的小叶34处于打开状态时，和/或当这样的小叶34处于闭合状态时)。如果天然或宿主小叶具有在与假体小叶34的近端39相同的轴向位置处的近端，则这样的定位可以允许突出部36使天然(或宿主)小叶移位。因此，突出部36可以轴向地定位成比天然或宿主小叶的近端更靠近瓣膜主体12的流入端或远端16。在其他实施例中，可以使用突出部36的其他位置。
52.每个突出部36可以围绕瓣膜主体12的外表面30彼此周向地间隔开。例如，图2图示了假体瓣膜10的俯视示意图，示出了突出部36从外表面30径向向外延伸并且围绕瓣膜主体12的外表面30彼此周向地间隔开。间距可以相等，如图2所示，或在实施例中可以根据需要使用其他不同的间距。
53.在实施例中，突出部36的数量可以是八个，如图2所示，或可以根据需要提供更多或更少的数量。例如，在一个实施例中，可以使用三个突出部36，其中每个待移位的天然或宿主小叶一个突出部。在一个实施例中，可以仅使用一个突出部。在一个实施例中，可以使用两个，或可以使用更大的数量(例如，四个或更多个)。增加数量的突出部36可以增强突出部36移位天然或宿主小叶的可能性。突出部36的数量可以被选择为匹配待移位的小叶的数量，或可以被提供为不同数量的突出部36。
54.图2图示了处于打开构造的瓣膜小叶34，其允许流体流过流动通道28。
55.瓣膜主体12可以具有如图1和2所示的圆柱形形状，或可以具有其他形状(例如，渐缩或“v形”形状、或球形形状或其他期望形状)。在实施例中，圆柱形形状可以包括瓣膜主体12的外表面30的均匀外直径，并且可以包括内表面32的均匀内直径。可以根据需要使用圆柱形形状的其他构造。
56.图3图示了假体瓣膜10的横截面示意图。瓣膜主体12沿着瓣膜主体12的轴线42延伸并围绕瓣膜主体12的轴线42。瓣膜主体12具有横向于瓣膜主体12的轴线42的宽度44。瓣膜主体12可以具有响应于瓣膜主体12的宽度44的变化而变化的长度18。例如，返回参考图1，框架20的支柱22之间的每个空间26可以具有宽度和长度。瓣膜主体12可以是可塌缩且可扩展的，并且在塌缩状态下，支柱22可以被拉在一起，使得每个空间26的宽度小于图1所示的宽度，并且每个空间26的长度大于图1所示的长度。当瓣膜从轴线42径向向外扩展(如在图3中利用箭头46所标记的)时，每个空间26的长度可以减小，并且每个空间26的宽度可以增加。每个空间的尺寸的对应变化和支柱22的移动可以允许整个框架20具有使长度减小并且使其宽度增加。
57.因此，在瓣膜主体12扩展时，瓣膜主体12的宽度44可以增加，这对应地减小了瓣膜主体12的长度18。可以控制扩展，使得瓣膜主体12的近端14或远端16可以保持在适当位置中，使得长度18的减小在一个方向上发生。例如，如果远端16保持在适当位置中并且瓣膜主体12扩展，则近端14可以朝向远端16移动。如果近端14保持在适当位置中，则远端16可以朝向近端14移动。因此，可以通过在扩展期间将瓣膜主体12的远端16或近端14保持在适当位置中来控制一个或多个突出部36的轴向移动方向。突出部36可以被配置为在框架20的长度收缩方向上与框架20一起轴向地移动。
58.假体瓣膜10可以部署到患者身体内的期望治疗部位。治疗部位可以是用于假体瓣膜10植入患者身体内的植入部位。治疗部位可以是患者身体的瓣膜，其可以是天然瓣膜，或可以包括患者身体内的先前部署的假体瓣膜。治疗部位可以包括小叶，其可以是(天然瓣膜的)天然小叶，或可以是(先前部署的瓣膜或宿主瓣膜的)宿主小叶。小叶可能患有可能需要用假体瓣膜10的小叶替换小叶的各种疾病。例如，小叶的钙化或瓣膜的其他状况(例如，狭窄或其他状况)可能需要用假体瓣膜10的小叶替换小叶的操作。在假体瓣膜10被部署时，小叶可以保留在患者身体内。假体瓣膜10可以部署在天然或宿主小叶之间，使得天然或宿主小叶在假体瓣膜扩展时被径向向外推动。无论假体瓣膜10部署在天然瓣膜内还是部署在先前已经部署的宿主瓣膜内，都可能导致这样的构造。
59.天然或宿主小叶的径向向外推动可以引起各种疾病。例如，图4图示了包括从主动脉瓣的瓣环52向近侧或在流出方向上延伸的天然瓣膜小叶50的天然主动脉瓣48的示意图。小叶50位于天然主动脉瓣48的流动通道和主动脉(升主动脉)的表面之间。值得注意的是，冠状动脉口54可以位于主动脉的表面上。如果假体瓣膜要在天然主动脉瓣48内扩展，则存在扩展的假体瓣膜可以径向向外推动天然小叶50使得天然小叶50可以完全或部分地覆盖冠状动脉口54中的一个或多个的可能性，这可能导致冠状动脉疾病。如果假体瓣膜在主动脉瓣环52内的先前扩展的或宿主假体瓣膜内扩展，则可能导致类似的问题。
60.突出部36可以用于使位于瓣膜主体12的流动通道28外部的一个或多个天然小叶50在向远侧方向上移位。从瓣膜主体12的外表面30向外延伸的突出部36可以接触天然小叶50并使小叶50向远侧移位，以降低小叶50完全或部分地覆盖冠状动脉口54或其他冠状结构
的可能性。对于主动脉瓣环52内的先前扩展的或宿主假体瓣膜的小叶，如果假体瓣膜10(用作客体瓣膜)被植入在这样的假体瓣膜中，则可能发生这样的操作。
61.图4图示了处于塌缩(或未部署或未扩展)状态的假体瓣膜10，其中瓣膜10可以被配置为扩展以增加瓣膜主体12的宽度44并减小其长度18(如图3中所标记的)。假体瓣膜10可以定位在递送设备(未在图4中示出)的细长轴上，该递送设备可以被配置为将瓣膜10递送到主动脉瓣环52。在图28中图示了示例性递送设备154。瓣膜10可以由细长轴以经血管的方式传递，越过主动脉弓到达主动脉瓣环52。在其他实施例中，可以使用其他途径(例如，经心尖或另一途径)。在治疗其他天然瓣膜的实施例中，可以使用其他途径来到达天然瓣膜。
62.参考图4，在假体瓣膜10接近天然主动脉瓣48时，突出部36可以定位在小叶50的近端的近侧(在小叶的流出侧上)。突出部36可以接触小叶50的近端。然后，假体瓣膜10可以扩展，以增加瓣膜主体12的宽度44并减小瓣膜主体12的长度18(如图3中所标记的)。在瓣膜10的扩展期间，诸如假体瓣膜10的远端16的端部可以相对于主动脉瓣环52或天然瓣膜的其他部分或其他植入部位保持在轴向位置(如通过线56所标记的)。远端16可以通过可以用于部署假体瓣膜10的递送设备的操作而保持在适当位置中。远端16被保持在适当位置中可以允许近端14朝向远端16移动，并且因此使一个或多个突出部36向远侧移动。
63.例如，图5图示了处于扩展(或部署)状态的假体瓣膜10。假体瓣膜10在患者身体内扩展。瓣膜主体12的长度18已经减小，并且瓣膜主体12的宽度44(如图3中所标记的)已经增加。瓣膜主体12的远端16已经保持在适当位置中，从而当瓣膜主体12径向扩展时允许近端14朝向远端16移动，因此使一个或多个突出部36随着框架20的移动而在向远侧方向上移动。一个或多个突出部36接触天然瓣膜小叶50并使天然瓣膜小叶50在向远侧方向上移位，这可以折叠或以其他方式压缩天然瓣膜小叶50。因此，瓣膜主体12可以径向扩展以引起突出部36使一个或多个小叶移位。天然瓣膜小叶50的近端已经在冠状动脉口54远侧的方向上移位。小叶50利用一个或多个突出部36保持在冠状动脉口54的远侧，从而降低了天然瓣膜小叶50完全或部分地覆盖冠状动脉口54或患者身体的其他心脏结构的可能性。天然瓣膜小叶50可能已经在瓣膜小叶34的近端39(在图1中标记)的远侧移位。在植入后，瓣膜小叶34作为天然瓣膜小叶50的假体替换物操作。
64.天然瓣膜小叶50可以由一个或多个突出部36保持在空间58中，该空间58在一个或多个突出部36的远侧并且在瓣膜主体12的外表面30的外部。空间58可以在冠状动脉口54的远侧。空间58由瓣膜主体12的外表面30和围绕外表面30的外表面(这里，主动脉的表面)界定。外表面可以是患者脉管系统的内表面，例如主动脉的表面，和/或可以包括围绕空间58的先前部署的假体瓣膜以及其他表面。空间58可以是围绕瓣膜主体12的外表面30延伸的环形空间。此外，突出部36的角度可以用于保持天然瓣膜小叶50抵靠瓣膜主体12的外表面30，以防止小叶50从外表面30径向向外移动。因此，可以保持小叶50抵靠瓣膜主体12的外表面30，以进一步降低小叶50完全或部分地覆盖冠状动脉口54的可能性。
65.瓣膜主体12的外表面30抵靠瓣环52的力可以将假体瓣膜10锚固在瓣环52内。
66.假体瓣膜10的构造和操作可以有利地用于降低结构被天然或宿主小叶阻塞的可能性，并且可以利用瓣膜10的扩展来使突出部36在期望的方向上移动以使天然或宿主小叶移位。
67.假体瓣膜10的构造和操作还可以允许在瓣膜10在适当位置中的情况下通达结构。
例如，在瓣膜10部署到主动脉瓣的实施例中，在瓣膜主体12的外表面30和冠状动脉口54之间可以存在空间。该空间可以在突出部36和天然小叶50中的一个或多个的近侧。可以通过该空间通达冠状动脉口54。导管可以穿过该空间以通达冠状动脉口54。
68.在实施例中，可以使天然瓣膜小叶50至少部分地在框架20的一个或多个开口的远侧移位。参照图1，框架20可以包括形成开口的空间26，并且突出部36可以使小叶50至少部分地在这样的开口的远侧移位。开口可以在假体瓣膜小叶34的近端的近侧。因此，可以允许流体流过开口到达冠状动脉口54。此外，导管可以从瓣膜主体12的内部穿过开口中的一个到达瓣膜主体12的外部以通达冠状动脉口54。
69.在实施例中，假体瓣膜10可以具有多种形式，根据需要包括可球囊扩展瓣膜或可机械扩展瓣膜。也可以使用自扩展瓣膜。用于部署瓣膜10的递送系统可以被配置为将远端16保持在适当位置中并根据期望的扩展方法(可球囊扩展、可机械扩展、可自扩展等)使瓣膜10扩展。
70.可以提供假体瓣膜10的构造和使用的变化。
71.图6图示了假体瓣膜60的实施例，假体瓣膜60与瓣膜10类似地进行配置，但是包括彼此轴向地间隔开的多个突出部36。突出部36可以在一个或多个相对于彼此轴向间隔开的层面中定位在瓣膜主体62上。每个层面中的突出部36可以彼此周向地间隔开，使得突出部36形成围绕瓣膜主体62的外表面延伸的多行突出部。轴向间隔开的突出部36的构造可以增加突出部36在瓣膜60扩展时接触小叶并使小叶移位的可能性。例如，如果更低(或远侧)层面中的突出部36未能接合小叶，则更高(或近侧)层面中的突出部36可以接合小叶。此外，轴向间隔开的突出部36可以允许两个层面的突出部通过既接触小叶又使小叶移位来接合小叶。图6所示的突出部36的构造可以根据需要改变。
72.图7图示了处于扁平构造的瓣膜主体的框架64。框架64可以形成在扁平构造中，并且然后移动成期望的形状，诸如圆柱形(如图1所示)或如使用所需的另一形状。框架64可以由平板材料以扁平构造进行切割，使得框架64包括扁平主体。例如，框架64可以由平板材料激光切割或以其他方式形成，以形成支柱66、结合部68和支柱66之间的形成开口的空间70。然后可以将切割的材料卷起以根据需要形成圆柱体或其他形状。某些空间可以包括用于接收瓣膜小叶34的外端部分35的开口67，并且可以用作小叶34的连合点。支柱66、结合部68和空间70可以包括围绕框架64周向重复的单元图案。
73.图8图示了形成为包括一个或多个突出部74的框架72，一个或多个突出部74与框架72一体。因此，当切割框架72的图案时，切割图案可以产生突出部74。突出部74均可以包括由与框架72相同的扁平主体形成并且在切割过程(诸如激光切割或另一种形式的切割)期间形成的扁平主体。突出部74可以形成为最初定位在框架72的开口75(例如框架的近侧或上部开口，其与图1所示的近侧或上部开口类似地进行配置)内。
74.突出部74可以形成为均包括颈部部分76和头部部分78。颈部部分76可以将头部部分78耦接到框架72，例如耦接到框架72的结合部80。结合部80可以定位在开口75的远侧。颈部部分76可以形成为最初从结合部80向近侧延伸。颈部部分76可以被配置为是可弯曲的，以允许颈部部分76根据需要从框架72径向向外弯曲。
75.头部部分78可以被形成并定尺寸为大于颈部部分76，并且可以形成为最初定位在开口75中。头部部分78可以是扁平主体，并且可以包括突出部74的端部。头部部分78可以包
围开口82，使得头部部分78可以包括围绕开口82延伸的材料环。开口82可以减少包括头部部分78的材料的量。头部部分78可以具有圆润形状，诸如圆形或椭圆形或根据需要的另一形状。在实施例中，头部部分78可以具有菱形形状或形状的组合或根据需要的另一形状。突出部74可以以围绕框架72周向重复的图案形成。颈部部分76可以包括耦接到瓣膜主体的突出部74的端部，并且头部部分78可以包括突出部74的无创伤尖端。
76.每个突出部74可以被配置为从框架72径向向外弯曲，使得突出部74从包括框架的瓣膜主体的外表面向外延伸。因此，在形成框架72和突出部74之后，框架72可以形成为诸如圆柱形的期望形状，并且突出部74可以弯曲成头部部分78向远侧延伸并且颈部部分76形成使突出部74弯曲的弯曲形状或“u形”形状。头部部分78可以在开口75的远侧延伸。
77.例如，图9图示了包括从瓣膜主体88的外表面86向外延伸的突出部74的假体瓣膜84的横截面示意图，其中头部部分78围绕颈部部分76向远侧弯曲。突出部74朝向向远侧方向成角度。头部部分78可以平行于瓣膜主体88的外表面86延伸，并且在实施例中可以在向远侧方向上被取向，其中颈部部分76径向向外延伸。颈部部分76可以从外表面86垂直地径向向外延伸。每个突出部74可以围绕瓣膜主体88的外表面86彼此周向地间隔开。
78.空间79可以定位在瓣膜主体88的外表面86和头部部分78之间，其可以将天然小叶保持在其中。空间79可以由颈部部分76近侧地界定并且由头部部分78径向向外界定。因此，天然小叶可以由突出部74移位，并且通过保持在空间79内而保持从外表面86径向向外延伸。例如，图10图示了包括突出部74的假体瓣膜90的透视图。
79.突出部74可以被配置为与关于图1-5讨论的一个或多个突出部36类似地操作。一个或多个突出部74均可以被配置为从瓣膜主体的外表面向外延伸。一个或多个突出部74可以被配置为使定位在瓣膜主体的流动通道外部的一个或多个瓣膜小叶在向远侧方向上移位。头部部分78可以用作突出部74的大的无创伤尖端，其可以降低对小叶造成损伤的可能性。突出部74可以被配置为根据瓣膜的扩展方向移动，如关于图1-5所讨论的。
80.突出部74的轴向位置还可以在框架的开口92(在图10中标记)的远侧，以允许流体流过开口92并根据需要流到冠状动脉口或其他心脏结构。还可以根据需要经由导管或另一装置通过开口提供通达冠状动脉口。
81.在实施例中，头部部分78的形状可以改变。例如，图11图示了其中头部94具有菱形形状的实施例。菱形形状可以利用框架96改善假体瓣膜的卷曲轮廓，并且可以改善框架96被卷曲的能力。颈部部分可以弯曲成使头部部分以与图8-10所示的突出部的实施例类似的方式取向。
82.在实施例中，突出部的位置可以改变。例如，图12图示了突出部97可以耦接到框架100的近端98(或流出端)。然后，突出部97可以从框架100的近端98向远侧弯曲。例如，图13图示了这种实施例的横截面示意图，其中突出部97具有耦接到框架100的近端98的第一端。突出部97的头部部分94包括突出部97的尖端，并且从框架100的近端98或流出端向远侧延伸。颈部部分可以弯曲成使头部部分以与图8-10所示的突出部的实施例类似的方式取向。这样的构造可以改善与小叶的接合，并且可以改善假体瓣膜的卷曲轮廓。
83.在实施例中，突出部可以相对于它们所耦接到的瓣膜主体或框架是静止的。在实施例中，突出部可以被配置为朝向向远侧方向移动或旋转。例如，图14图示了具有图8所示的框架72的切割图案的框架99的构造。框架99包括突出部101，突出部101具有与图8所示的
头部部分78类似地进行配置的头部部分103。然而，颈部部分105可以包括铰链，头部部分103可以围绕该铰链朝向向远侧方向旋转。
84.一个或多个系绳102可以耦接到突出部101并且可以耦接到框架99。每个系绳102可以将瓣膜主体耦接到一个或多个突出部101中的相应突出部，并且可以被配置为向一个或多个突出部101中的相应突出部施加力，以使一个或多个突出部101中的相应突出部朝向向远侧方向旋转。框架99可以是可扩展框架，并且一个或多个系绳102可以耦接到可扩展框架，使得框架的扩展引起一个或多个系绳102向一个或多个突出部101中的相应突出部施加力。
85.图15图示了框架99的一部分的特写视图，示出了系绳102的构造。每个系绳102可以包括耦接到突出部101中的相应突出部的第一端104或近端。第一端104可以耦接到突出部101的头部部分103。耦接可以朝向头部部分103的尖端发生，或可以根据需要在另一位置中(根据需要在头部部分103上更远侧，或耦接可以在颈部部分105上发生)。第一端104可以围绕相应突出部101的主体成环。每个系绳102可以包括耦接到框架99的一部分的第二端106。框架99的该部分可以包括框架的支柱109，支柱109由框架99的开口分开。例如，耦接可以发生在框架99的支柱109的结合部107处。耦接可以发生在从相应突出部101的位置周向偏移的结合部处。每个端部106可以包括环或其他构造。
86.成环构造可以允许另一相邻系绳102的主体穿过成环端部106。然后，系绳102的主体可以跨越结合部107之间的空间。系绳102的主体可以从成环端部106周向向左延伸，如图15所示，并且然后可以穿过相邻系绳的成环端部。然后，系绳102的主体可以在向近侧方向上向上偏转以耦接到头部部分103。因此，当框架99径向向外扩展时，结合部107之间的空间111的宽度增加。因此，成环端部106被周向地拉动，这周向地拉动系绳102的主体。由于系绳102偏转通过相邻环，耦接到头部部分103的系绳102的部分被向远侧拉动。突出部101因此被向远侧拉动，并且可以围绕颈部部分105向远侧旋转。因此，系绳102可以使突出部101径向向外扩展。在实施例中，一个或多个系绳102的构造可以改变，例如单个环可以围绕框架的整个外表面延伸，使得瓣膜主体的扩展引起环扩展并向远侧拉动突出部101。
87.例如，图16图示了图14和15所示实施例的横截面示意图。图16图示了具有被配置为在向远侧方向上旋转的突出部101的假体瓣膜108。假体瓣膜108被示出为处于塌缩(或未部署或未扩展)状态。突出部101可以定位在图14中所标记的框架99的开口113内，并且可以在向近侧方向上延伸。在这样的构造中，当处于塌缩构造时，假体瓣膜108的外直径不会由于突出部101的存在而增加。因此，瓣膜108可以在突出部101向近侧延伸的情况下具有相对低的轮廓或直径，其可以是与在不存在突出部101的情况下相同的直径或轮廓。这样的特征可以改善瓣膜108被递送到治疗部位同时维持相对低的外直径的能力。突出部101具有可以小于或不大于瓣膜主体的外表面的外直径的外直径。如所讨论的，在假体瓣膜108正在扩展时，系绳102可以拉动突出部101并使突出部101朝向向远侧方向旋转。
88.例如，图17图示了已经通过由系绳102施加的拉力向远侧旋转的突出部101。系绳102用于向突出部101施加力以使突出部朝向向远侧方向旋转。头部部分103向远侧旋转并且与瓣膜主体的外表面平行向远侧取向。头部部分103围绕颈部部分105旋转，颈部部分105可以包括铰链。突出部101可以在例如如图9所示的取向上，并且可以以与图9所示的突出部类似的方式操作。拉力由假体瓣膜108的径向扩展引起。在这样的构造中，瓣膜主体的近端
或远端可以在扩展期间不需要保持在特定位置中，因为由于围绕颈部部分105的旋转而导致的突出部101的远侧移动可以使小叶向远侧移位。这样的特征可以仅用于使小叶向远侧移位，或可以与瓣膜的扩展结合使用，从而引起突出部的远侧移动，如本文所公开的。
89.一个或多个突出部101均可以被配置为从瓣膜主体的外表面向外延伸。一个或多个突出部101可以被配置为使定位在瓣膜主体的流动通道外部的一个或多个瓣膜小叶在向远侧方向上移位。
90.可以使用突出部和用于旋转或部署突出部的机构的其他构造。
91.图18图示了假体瓣膜110的实施例，其中突出部包括均被配置为朝向向远侧方向旋转的一个或多个瓣片112。瓣片112可以耦接到瓣膜主体120，并且可以定位在假体瓣膜110的近端115处。瓣片112可以利用铰链117(如图19中所标记的)耦接到瓣膜主体的近端115。瓣片112的相对端可以包括瓣片112的无创伤尖端。瓣片112均可以围绕瓣膜主体120的外表面彼此周向地间隔开。可以根据需要使用三个瓣片112或更多或更少数量的瓣片112。
92.每个瓣片112可以被配置为具有宽度和长度并且形成用于接触和接合小叶的宽表面区域的主体。瓣片112可以被配置为在向远侧方向上旋转后形成弓形形状，如图19所示。可以根据需要使用瓣片112的其他形状。也可以使用瓣片112的其他位置。本文公开的突出部的任何实施例都可以包括瓣片。
93.图18图示了处于塌缩(或未部署或未扩展)状态的假体瓣膜110。处于这种构造的瓣片112可以在向近侧方向上延伸，并且可以平行于瓣膜主体120的外表面延伸。瓣片112可以从瓣膜主体120的近端115向近侧突出，但不径向向外突出。在这样的构造中，当处于塌缩构造时，假体瓣膜110的外直径不会由于瓣片112的存在而增加。因此，瓣膜110可以在瓣片112向近侧延伸的情况下具有相对低的轮廓或直径，其可以是与在不存在瓣片112的情况下相同的直径或轮廓。这样的特征可以改善瓣膜110被递送到治疗部位同时维持相对低的外直径的能力。瓣片112具有可以小于或不大于瓣膜主体120的外表面的外直径的外直径。
94.每个瓣片112可以耦接到系绳114，系绳114可以与关于图14-17讨论的系绳102类似地操作。每个系绳114可以将瓣膜主体120耦接到瓣片112形式的一个或多个突出部中的相应突出部，并且可以被配置为向一个或多个瓣片112中的相应瓣片施加力以使瓣片112朝向向远侧方向旋转。瓣膜主体120可以包括可扩展框架，并且一个或多个系绳114可以耦接到可扩展框架，使得框架的扩展引起一个或多个系绳114向瓣片112施加力。每个系绳114可以具有耦接到相应瓣片112的第一端116，并且可以具有相对的第二端118，该第二端118耦接到可以包括框架122的瓣膜主体120的一部分。框架122的一部分在图18中被示出为包括由开口123分开并且在结合部125处连接的支柱121。
95.每个系绳114可以耦接到框架122，使得框架122的径向扩展引起系绳114向相应瓣片112施加力，从而引起相应瓣片向远端旋转。系绳114用于向瓣片112施加力以使瓣片朝向向远侧方向旋转。例如，每个系绳的第二端118可以耦接到框架122的支柱121的结合部125，并且当结合部之间的空间(例如开口123)的宽度增加时，系绳114可以向远侧拉动相应瓣片112。系绳114可以具有如图18所示的“y形”形状，其中两个远侧主体127从系绳114的结合部129向外延伸。近侧主体131可以从结合部129向上延伸。
96.图19图示了框架122已经扩展，从而引起瓣片112向远侧旋转。瓣片112可以折叠在假体瓣膜的近侧边缘上。系绳114可以从如图18所示的“y形”形状形移动到如图19所示的“t
形”形状。系绳114的拉动可以使瓣片112围绕相应铰链117旋转。因此，瓣片112可以从瓣膜110的外表面径向向外延伸，并且可以被配置为使定位在瓣膜主体的流动通道外部的一个或多个瓣膜小叶在向远侧方向上移位。瓣片112朝向向远侧方向成角度。瓣片112形式的突出部可以以与本文公开的类似的方式使一个或多个瓣膜小叶移位。然而，瓣片112的旋转可以允许瓣膜主体的近端或远端在扩展期间不固定在特定位置中，因为瓣片112的远侧移动可以使小叶向远侧移位。这样的特征可以仅用于使小叶向远侧移位，或可以与瓣膜的扩展结合使用，从而引起突出部的远侧移动，如本文所公开的。
97.瓣片112的宽表面区域可以增加瓣片112接合小叶并使小叶向远侧移位的可能性。
98.图20图示了处于扩展构造的假体瓣膜110的横截面示意图。
99.系绳114可以在多个位置中耦接到瓣膜主体120，并且也可以在多个位置中耦接到瓣片112中的相应瓣片。例如，如图21所示，在某些实施例中，系绳114可以在铰链117中的一个铰链附近(或远离瓣片的尖端)耦接。这与图20所示的实施例相反，在图20中系绳114可以在瓣片112的尖端附近并且远离铰链117耦接到瓣片112。在如图21所示的构造中，瓣片112的更大表面区域可以用于接合小叶并使小叶移位，因为系绳114比图20所示更远离瓣片112的尖端耦接。可以在瓣片112和瓣膜主体的外表面之间提供空间133，以将小叶保持在其中。
100.在某些实施例中，本文公开的各种形式的突出部可以包括一个突出部。例如，在突出部包括瓣片的实施例中，一个瓣片可以从瓣膜主体延伸并且被配置为根据需要使小叶移位。
101.图22图示了其中裙部124耦接到一个或多个突出部74并覆盖一个或多个突出部74的实施例的侧视横截面示意图。裙部124可以由具有允许流体经过的开口的材料制成，但是被适当地定尺寸为允许裙部124捕获诸如栓子的材料。裙部124可以由编织材料制成，并且在实施例中，可以由聚合物或其他材料制成。裙部124可以用作用于过滤经过裙部124的流体(诸如血液)的过滤器。
102.裙部124可以围绕瓣膜主体88的整个外表面或在其一部分上周向延伸。裙部124可以从假体瓣膜84的外表面86径向向外延伸，并且可以覆盖从外表面86延伸的一个或多个突出部74。突出部74可以与图9所示的突出部74类似地进行配置，或在某些实施例中可以被配置为旋转，或具有另一种构造。
103.裙部124可以在裙部124和瓣膜主体88的外表面之间形成空间126。空间126可以是围绕瓣膜主体的外表面的环形形状。空间126可以被配置为捕获可以穿过患者的脉管系统的材料。这种材料可以包括栓子或在植入过程中可能被移出的其他材料。裙部124可以捕获这种材料以减少与这种材料的传输相关联的疾病(例如，中风等)的可能性。这种材料可以在假体瓣膜的部署期间或在这种部署之前或之后被捕获。例如，裙部124可以捕获由于小叶被由裙部124覆盖的突出部74移位而产生的材料。这种材料(诸如钙化材料)可以在小叶的移位期间从小叶释放。
104.由裙部124覆盖的突出部74可以继续用于使瓣膜小叶在向远侧方向上移位。例如，图23图示了覆盖突出部74(如图22所示)并且从假体瓣膜128的瓣膜主体的外表面径向向外延伸的这种裙部124的透视图。
105.在其中假体瓣膜包括如本文公开的突出部的实施例中，卷曲装置可以用于卷曲假体瓣膜并容纳可以从瓣膜主体向外延伸的突出部。例如，图24图示了这样的卷曲装置130。
卷曲装置130可以包括基座132、压缩主体134和致动器136，致动器136被配置为通过收缩卷曲装置的内表面来操作卷曲装置。
106.基座132可以被配置为定位在表面上，并且可以支撑压缩主体134和致动器136。致动器136可以包括手柄，该手柄被配置为旋转或可以根据需要具有另一种构造。例如，在实施例中，致动器136可以包括泵、马达或用于致动卷曲装置的其他机构。在其中致动器136是手柄的实施例中，手柄可以旋转以将压缩主体134移动为具有减小的内直径。
107.压缩主体134可以具有围绕通道140的内表面138，该通道140被配置为接收假体瓣膜。瓣膜可以穿过开口141以进入通道140。内表面138可以被配置为收缩以向通道140内的假体瓣膜施加压缩力，从而卷曲假体瓣膜。压缩主体134可以各种方式进行配置，包括形成虹膜结构的多个板，其中板的旋转引起通道140的内直径142、146减小(如图25中所标记的)。因此，内表面138在板旋转时收缩。手柄形式的致动器可以旋转以引起板移动，从而减小内直径。在其他实施例中，可以使用压缩主体的其他构造，包括杠杆和囊状物等。
108.图25图示了被配置为接收假体瓣膜的通道140的横截面示意图。通道140可以由被配置为收缩的内表面138限定和围绕。内表面138可以具有内直径142。内表面138可以具有成形在内表面138中的凹部144，该凹部144可以容纳假体瓣膜的突出部。凹部144可以具有大于凹部144外部的内表面138的内直径142的内直径146。凹部144的内直径146和凹部144外部的内表面138的内直径146均可以是均匀的。凹部144可以具有圆柱形形状，并且凹部144外部的通道140也可以具有圆柱形形状。凹部144可以包括形成在内表面138中的凹槽。
109.图26图示了包括突出部150的处于未卷曲或扩展状态的假体瓣膜148，突出部150可以与本文公开的突出部类似地进行配置。假体瓣膜148可以定位在通道140中并且定位在假体瓣膜148将被卷曲到的递送设备的细长轴152上。例如，图28图示了假体瓣膜148可以被卷曲到并且可以用于将本文公开的任何假体瓣膜递送到期望植入部位的递送设备154。在其他实施例中，递送设备153的构造可以改变。递送设备154可以包括细长轴152，细长轴152可以包括瓣膜148被卷曲到的植入物保持区域156。细长轴152的鞘管可以覆盖植入物保持区域156中的卷曲或压缩或未部署的瓣膜148，以将瓣膜148保持到轴152。植入物保持区域156可以定位在细长轴152的远端158处。鼻锥160还可以定位在细长轴152的远端158处。细长轴152可以包括近端162，该近端162可以耦接到用于抓握递送设备154的手柄164，或可以耦接到另一种形式的壳体。
110.返回参考图26，突出部150可以定位在凹部144内。内表面138可以利用径向压缩力抵靠假体瓣膜148被压缩，以卷曲假体瓣膜148。例如，图27图示了施加到假体瓣膜148的压缩力。假体瓣膜148被卷曲，其中突出部150继续从瓣膜主体的外表面径向向外延伸。凹部144可以防止突出部150被压缩到与瓣膜148的其余部分相同的直径。凹部144内的内表面138的一部分可以在卷曲期间接触突出部150，或可以在卷曲期间与突出部150间隔开，如图27所示。瓣膜148可以在例如图28所示的植入物保持区域156处卷曲到细长轴152。瓣膜148可以耦接到递送设备并且处于适当位置以部署到期望的治疗部位。
111.在某些实施例中，可以将缓冲材料应用于假体瓣膜148。缓冲材料可以根据需要包括或另一种形式的缓冲材料。这样的缓冲材料可以在卷曲期间缓冲瓣膜和突出部150，以避免在卷曲期间对突出部造成损坏。
112.本文公开的实施例可以关于假体瓣膜进行讨论，然而，本文公开的系统、装置和方
法不限于假体瓣膜。其他形式的植入物和假体植入物可以使用本文公开的系统、装置和方法，包括支架和其他形式的医疗植入物。
113.本文公开的系统、装置和方法不限于主动脉瓣的治疗，而是可以扩展到二尖瓣、肺动脉和三尖瓣以及患者身体的其他部分的治疗。本文公开的系统、装置和方法可以用作可以折叠在天然解剖结构(诸如天然二尖瓣或其他位置)上并抵靠天然解剖结构(诸如天然二尖瓣或其他位置)安置的对接支撑构件。可以提供其他用途。突出部的实施例可以用于使小叶移位，或在实施例中可以根据需要被配置为使其他解剖结构移位。
114.植入物可以是圆柱形植入物，或在其他实施例中，可以具有其他形状，例如“v”形植入物或根据需要的其他形状。植入物可以被配置为从植入物围绕的轴线(例如植入物的纵向轴线)径向向外扩展。在实施例中，植入物可以是可球囊扩展的、可机械扩展的，或可以是自扩展的。例如，所使用的递送设备可以被配置为产生期望形式的扩展。对于可球囊扩展瓣膜，例如，递送设备可以包括扩展球囊，并且可以包括用于使定位在瓣膜内部的球囊膨胀和扩展的管腔。对于可机械扩展瓣膜，递送设备可以包括用于使瓣膜扩展的机械部署机构。对于自扩展瓣膜，递送设备可以包括用于露出瓣膜并允许瓣膜扩展的可缩回鞘管等。可以根据需要使用其他形式的部署和递送设备。
115.本文公开的系统、装置和方法可以用在各种程序中，这些程序可以包括经导管主动脉瓣植入(tavi)。本文公开的递送设备和系统可以被用于经动脉通达(包括经股动脉通达)患者的心脏。到递送部位的途径可以是以各种方式。例如，到天然主动脉瓣的途径可以是通过主动脉弓。在实施例中，可以使用心室途径，从天然主动脉瓣的流入侧接近天然主动脉瓣。可以从这样的方向植入假体瓣膜，其中突出部使天然小叶向远侧移位。
116.在实施例中，本文公开的系统、装置和方法也可以被用于二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣替换和修复。递送系统可以被用在经导管经皮程序(包括经动脉程序，其可以是经股动脉或经颈静脉)中。也可以使用经心尖程序等。本文公开的系统、装置和方法可以用于将客体假体瓣膜部署在宿主假体瓣膜内，以治疗宿主假体瓣膜的操作故障。这样的实施例可以包括瓣膜中瓣膜(viv)手术。
117.如本文公开的系绳可以包括柔性体，诸如缝合线、绳索、线缆或线材，或可以根据需要包括其他形式的系绳。
118.实施例的特征可以根据需要跨实施例被修改、替换、排除或组合。
119.此外，本文的方法不限于具体描述的方法，并且可以包括使用本文公开的系统和装置的方法。可以使用本文公开的系统、装置和方法来修改、排除或添加该方法的步骤。
120.本文公开的实施例的特征可以独立于本文公开的其他部件来实现。系统的各种设备可以独立地实现。
121.最后，应当理解，尽管通过参考特定实施例突出了本说明书的各方面，但是本领域技术人员将容易理解这些公开的实施例仅是对本文公开的主题的原理的说明。因此，应当理解，所公开的主题决不限于本文描述的特定方案、协议和/或试剂等。因此，在不脱离本说明书的精神的情况下，可以根据本文的教导对所公开的主题做出各种修改或改变或替代配置。最后，本文使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，并不旨在限制本文公开的系统、设备和方法的范围，该范围仅由权利要求限定。因此，系统、设备和方法不限于所图示了和描述的那些系统、设备和方法。
122.本文描述了系统、设备和方法的某些实施例，包括发明人已知的用于执行这些系统、设备和方法的最佳模式。当然，在阅读以上描述后，这些描述的实施例的变型对于本领域普通技术人员将变得显而易见。发明人期望技术人员适当地采用这种变型，并且发明人打算以不同于本文具体描述的方式来实践系统、设备和方法。因此，系统、设备和方法包括适用法律允许的所附权利要求中记载的主题的所有修改和等效物。此外，上述实施例的所有可能变型的任何组合都包含在系统、设备和方法中，除非在此另有说明或以其他方式与上下文明显矛盾。
123.系统、设备和方法的替代实施例、元件或步骤的分组不应被解释为限制。每个组成员可以单独地或以与本文公开的其他组成员的任何组合形式被提及和要求保护。出于方便和/或可专利性的原因，预计一个组的一个或多个成员可能被包含在一个组中或从一个组中删除。当发生任何此类包含或删除时，本说明书被视为包含修改后的组，因此满足所附权利要求中使用的所有马库什组的书面描述。
124.除非另有说明，在本说明书和权利要求中使用的所有表达特征、项目、数量、参数、性质、术语等的数字应理解为在所有情况下由术语“大约”修饰。如本文所用，术语“大约”是指特征、项目、数量、参数、性质或术语被如此量化以涵盖可变化但能够执行本文讨论的期望操作或过程的近似值。
125.在描述系统、设备和方法的上下文中(尤其是在随附权利要求的上下文中)使用的术语“一”、“一个”、“该”和类似指称应被解释为涵盖单数和复数，除非本文另有说明或与上下文明显矛盾。除非本文另有说明或与上下文明显矛盾，否则本文所述的所有方法都可以以任何合适的顺序执行。本文提供的任何和所有示例或示例性语言(例如，“诸如”)的使用仅旨在更好地说明系统、设备和方法，并且不对另有要求的系统、设备和方法的范围构成限制。本说明书中的任何语言均不应被解释为指示任何未要求保护的元素是对系统、设备和方法的实践必不可少的。
126.本说明书中引用和标识的所有专利、专利出版物和其他出版物均单独且明确地通过引用整体并入本文，以用于描述和公开例如在此类出版物中描述的可能结合系统、设备和方法使用的组合物和方法。提供这些出版物仅是为了它们在本技术的申请日之前公开。在这方面的任何内容都不应被解释为承认发明人无权因在先发明或任何其他原因而先于此类公开。所有关于日期的陈述或关于这些文件内容的陈述均基于申请人可获得的信息，并不构成对这些文件的日期或内容的正确性的任何承认。