包括卡培他滨的快速分散药物组合物的制作方法

技术特征：
1.快速水分散片剂的组合物，其包括：(a)约50％w/w至约85％w/w的卡培他滨，(b)约10％w/w至约25％w/w的稀释剂，(c)约1％w/w至约5％w/w的崩解剂，(d)约1％w/w至约5％w/w的助流剂，和(e)约0.1％w/w至约2％w/w的润滑剂。2.根据权利要求1所述的快速水分散片剂，其中稀释剂选自微晶纤维素和硅化微晶纤维素。3.根据权利要求1所述的快速水分散片剂，其中崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、淀粉乙醇酸钠和低取代羟丙纤维素。4.根据权利要求1所述的快速水分散片剂，其中助流剂选自滑石和胶体二氧化硅。5.根据权利要求1所述的快速水分散片剂，其中润滑剂选自硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁和甘油二十二烷酸酯。6.快速水分散片剂的组合物，其包括：(a)约50％w/w至约85％w/w的卡培他滨，(b)约10％w/w至约25％w/w的微晶纤维素，(c)约1％w/w至约5％w/w的交联聚维酮，(d)约1％w/w至约5％w/w的胶体二氧化硅，和(e)约0.1％w/w至约2％w/w的硬脂酸镁。7.根据权利要求6所述的快速水分散片剂，其中胶体二氧化硅存在于所述片剂的颗粒内和颗粒外的部分。8.根据权利要求7所述的快速水分散片剂，其中基于片剂的总重量，片剂包括约1％w/w至约2％w/w的颗粒内胶体二氧化硅。9.根据权利要求8所述的快速水分散片剂，其中基于片剂的总重量，片剂包括约1％w/w至约2％w/w的颗粒外胶体二氧化硅。10.快速水分散片剂，其包括：(i)颗粒内的成分：(i)颗粒内的成分：和(ii)颗粒外的成分：
胶体二氧化硅20mg硬脂酸镁9.75mg
。

技术总结
本发明涉及一种药物组合物，优选为片剂形式，具体为可分散的，尤其为快速分散的，优选为片剂形式的药物组合物，进一步具体为水分散的，尤其为快速水分散的，优选为片剂形式的药物组合物，其包括卡培他滨和至少一种药学上可接受的赋形剂，优选地该药物组合物旨在在口服施用前分散于水和/或其它水性液体中；具体地，该药物组合物的特征可在于，其使用15℃至25℃纯化水的崩解时间少于3分钟(欧洲药典崩解试验)。验)。


技术研发人员：N
受保护的技术使用者：希尔帕医疗保健有限公司
技术研发日：2021.05.29
技术公布日：2023/1/31