pcsk9单克隆抗体缓释贴片及其在治疗动脉粥样硬化上的应用
技术领域
1.本发明涉及领域制药领域，具体地，涉及一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片及其在治疗动脉粥样硬化上的应用。
背景技术：
2.针对动脉粥样硬化疾病，低密度脂蛋白(ldl)升高是明确的危险因素；pcsk9拮抗ldl代谢，使得患者体内ldl含量升高，促进动脉硬化发生；因此抑制pcsk9功能是治疗动脉硬化的手段之一；pcsk9单克隆抗体已有商业药品，并临床运用数年，显著降低ldl水平，减轻动脉硬化，降低卒中风险。
3.然而，现有的相关制剂需要反复注射，2周一次，经济负担重，3万元/年，美国6万uds/年。注射部位不适(红肿、疼痛等，6-19％发生率)、过敏反应等。
技术实现要素：
4.本发明旨在克服上述缺陷，提供了一种贴片，该贴片通过纳米材料技术手段，制作pcsk9单克隆抗体“缓释”制剂，以减少患者注射次数/频率，降低治疗费用。
5.本发明提供了一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：
6.包括传递系统和药剂；
7.上述传递系统，包含基质和金属纳米颗粒；
8.上述药剂，为pcsk9单克隆抗体。
9.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
10.上述药剂的添加量为传递系统总重量的10-4-10-1
％。
11.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
12.上述基质选自聚酰亚胺、壳聚糖纳米粒子和plga中的至少一种。
13.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
14.上述金属纳米颗粒选自金纳米粒子。
15.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
16.上述基质和金属纳米颗粒的质量比为1：10-4-10-1
。
17.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
18.上述传递系统，还包含石墨烯。
19.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
20.上述石墨烯为传递系统总重量的10-2-10-1
％。
21.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
22.用于作为治疗动脉粥样硬化的药物。
23.本发明的作用和效果：
24.本发明通过纳米基质负载药物的方式，使产品形式得以呈现为皮肤贴片的形式，
减少注射相关的不良反应。
25.且该贴片基于良好的缓释效果，能够有效提高给药间隔，降低治疗费用。
具体实施方式
26.实施例1
27.pcsk9单克隆抗体缓释贴片1#
28.包括传递系统和药剂；
29.该传递系统，由聚酰亚胺和金纳米粒子以1：10-3
的比例组成；
30.该药剂，为pcsk9单克隆抗体，其添加量为为传递系统总重量的10-2
。
31.将聚酰亚胺和金纳米粒子，在35-45℃的温度下，混合搅拌2h后，添加pcsk9单克隆抗体混合均匀，采用静电纺丝技术将其制作成指定贴片的大小。
32.实施例2
33.pcsk9单克隆抗体缓释贴片2#
34.包括传递系统和药剂；
35.该传递系统，由聚酰亚胺和金纳米粒子以1：0.5*10-3
的比例组成；
36.该药剂，为pcsk9单克隆抗体，其添加量为为传递系统总重量的10-3
。
37.将聚酰亚胺和金纳米粒子，在35-45℃的温度下，混合搅拌2h后，添加pcsk9单克隆抗体混合均匀，采用静电纺丝技术将其制作成指定贴片的大小。
38.实施例3
39.pcsk9单克隆抗体缓释贴片3#
40.包括传递系统和药剂；
41.该传递系统，由聚酰亚胺、金纳米粒子和石墨烯以1：10-3
：10-3
的比例组成；
42.该药剂，为pcsk9单克隆抗体，其添加量为为传递系统总重量的10-3
。
43.将聚酰亚胺、金纳米粒子和石墨烯，在35-45℃的温度下，混合搅拌2h后，添加pcsk9单克隆抗体混合均匀，采用静电纺丝技术将其制作成指定贴片的大小。
44.实施例4
45.pcsk9单克隆抗体缓释贴片4#
46.包括传递系统和药剂；
47.该传递系统，由壳聚糖纳米粒子、金纳米粒子和石墨烯以1：10-2
：10-3
的比例组成；
48.该药剂，为pcsk9单克隆抗体，其添加量为为传递系统总重量的10-3
。
49.将壳聚糖纳米粒子、金纳米粒子和石墨烯，在35-45℃的温度下，混合搅拌2h后，添加pcsk9单克隆抗体混合均匀，采用静电纺丝技术将其制作成指定贴片的大小。
技术特征：
1.一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：包括传递系统和药剂；所述传递系统，包含基质和金属纳米颗粒；所述药剂，为pcsk9单克隆抗体。2.如权利要求1所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：所述药剂的添加量为传递系统总重量的10-4-10-1
％。3.如权利要求1所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：所述基质选自聚酰亚胺、壳聚糖纳米粒子和plga中的至少一种。4.如权利要求1所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：所述金属纳米颗粒选自金纳米粒子。5.如权利要求1所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：所述基质和金属纳米颗粒的质量比为1：10-4-10-1
。6.如权利要求1所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：所述传递系统，还包含石墨烯。7.如权利要求6所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：所述石墨烯为传递系统总重量的10-2-10-1
％。8.如权利要求1-7任一所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：用于作为治疗动脉粥样硬化的药物。
技术总结
本发明提供了一种PCSK9单克隆抗体缓释贴片及其在治疗动脉粥样硬化上的应用，其特征在于：包括传递系统和药剂；所述传递系统，包含基质和金属纳米颗粒；所述药剂，为PCSK9单克隆抗体。体。
技术研发人员：张倩芸 何斌 苏凡 张翀
受保护的技术使用者：上海市胸科医院
技术研发日：2022.10.21
技术公布日：2023/1/13
技术领域
1.本发明涉及领域制药领域，具体地，涉及一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片及其在治疗动脉粥样硬化上的应用。
背景技术：
2.针对动脉粥样硬化疾病，低密度脂蛋白(ldl)升高是明确的危险因素；pcsk9拮抗ldl代谢，使得患者体内ldl含量升高，促进动脉硬化发生；因此抑制pcsk9功能是治疗动脉硬化的手段之一；pcsk9单克隆抗体已有商业药品，并临床运用数年，显著降低ldl水平，减轻动脉硬化，降低卒中风险。
3.然而，现有的相关制剂需要反复注射，2周一次，经济负担重，3万元/年，美国6万uds/年。注射部位不适(红肿、疼痛等，6-19％发生率)、过敏反应等。
技术实现要素：
4.本发明旨在克服上述缺陷，提供了一种贴片，该贴片通过纳米材料技术手段，制作pcsk9单克隆抗体“缓释”制剂，以减少患者注射次数/频率，降低治疗费用。
5.本发明提供了一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：
6.包括传递系统和药剂；
7.上述传递系统，包含基质和金属纳米颗粒；
8.上述药剂，为pcsk9单克隆抗体。
9.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
10.上述药剂的添加量为传递系统总重量的10-4-10-1
％。
11.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
12.上述基质选自聚酰亚胺、壳聚糖纳米粒子和plga中的至少一种。
13.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
14.上述金属纳米颗粒选自金纳米粒子。
15.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
16.上述基质和金属纳米颗粒的质量比为1：10-4-10-1
。
17.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
18.上述传递系统，还包含石墨烯。
19.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
20.上述石墨烯为传递系统总重量的10-2-10-1
％。
21.进一步地，本发明提供的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征还在于：
22.用于作为治疗动脉粥样硬化的药物。
23.本发明的作用和效果：
24.本发明通过纳米基质负载药物的方式，使产品形式得以呈现为皮肤贴片的形式，
减少注射相关的不良反应。
25.且该贴片基于良好的缓释效果，能够有效提高给药间隔，降低治疗费用。
具体实施方式
26.实施例1
27.pcsk9单克隆抗体缓释贴片1#
28.包括传递系统和药剂；
29.该传递系统，由聚酰亚胺和金纳米粒子以1：10-3
的比例组成；
30.该药剂，为pcsk9单克隆抗体，其添加量为为传递系统总重量的10-2
。
31.将聚酰亚胺和金纳米粒子，在35-45℃的温度下，混合搅拌2h后，添加pcsk9单克隆抗体混合均匀，采用静电纺丝技术将其制作成指定贴片的大小。
32.实施例2
33.pcsk9单克隆抗体缓释贴片2#
34.包括传递系统和药剂；
35.该传递系统，由聚酰亚胺和金纳米粒子以1：0.5*10-3
的比例组成；
36.该药剂，为pcsk9单克隆抗体，其添加量为为传递系统总重量的10-3
。
37.将聚酰亚胺和金纳米粒子，在35-45℃的温度下，混合搅拌2h后，添加pcsk9单克隆抗体混合均匀，采用静电纺丝技术将其制作成指定贴片的大小。
38.实施例3
39.pcsk9单克隆抗体缓释贴片3#
40.包括传递系统和药剂；
41.该传递系统，由聚酰亚胺、金纳米粒子和石墨烯以1：10-3
：10-3
的比例组成；
42.该药剂，为pcsk9单克隆抗体，其添加量为为传递系统总重量的10-3
。
43.将聚酰亚胺、金纳米粒子和石墨烯，在35-45℃的温度下，混合搅拌2h后，添加pcsk9单克隆抗体混合均匀，采用静电纺丝技术将其制作成指定贴片的大小。
44.实施例4
45.pcsk9单克隆抗体缓释贴片4#
46.包括传递系统和药剂；
47.该传递系统，由壳聚糖纳米粒子、金纳米粒子和石墨烯以1：10-2
：10-3
的比例组成；
48.该药剂，为pcsk9单克隆抗体，其添加量为为传递系统总重量的10-3
。
49.将壳聚糖纳米粒子、金纳米粒子和石墨烯，在35-45℃的温度下，混合搅拌2h后，添加pcsk9单克隆抗体混合均匀，采用静电纺丝技术将其制作成指定贴片的大小。
技术特征：
1.一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：包括传递系统和药剂；所述传递系统，包含基质和金属纳米颗粒；所述药剂，为pcsk9单克隆抗体。2.如权利要求1所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：所述药剂的添加量为传递系统总重量的10-4-10-1
％。3.如权利要求1所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：所述基质选自聚酰亚胺、壳聚糖纳米粒子和plga中的至少一种。4.如权利要求1所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：所述金属纳米颗粒选自金纳米粒子。5.如权利要求1所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：所述基质和金属纳米颗粒的质量比为1：10-4-10-1
。6.如权利要求1所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：所述传递系统，还包含石墨烯。7.如权利要求6所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：所述石墨烯为传递系统总重量的10-2-10-1
％。8.如权利要求1-7任一所述的一种pcsk9单克隆抗体缓释贴片，其特征在于：用于作为治疗动脉粥样硬化的药物。
技术总结
本发明提供了一种PCSK9单克隆抗体缓释贴片及其在治疗动脉粥样硬化上的应用，其特征在于：包括传递系统和药剂；所述传递系统，包含基质和金属纳米颗粒；所述药剂，为PCSK9单克隆抗体。体。
技术研发人员：张倩芸 何斌 苏凡 张翀
受保护的技术使用者：上海市胸科医院
技术研发日：2022.10.21
技术公布日：2023/1/13
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