造口器械的制作方法

1.本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种造口器械。


背景技术：

2.心力衰竭是一种发病率较高的心脏疾病，其分为舒张性心力衰竭及收缩性心力衰竭。对于舒张性心力衰竭的治疗，需要在患者心脏的房间隔处开一个小孔，形成左向右的分流，从而降低心力衰竭患者左心房的压力。
3.现有技术中的造口器械，一般是在房间隔组织进行穿刺后，利用球囊扩张穿刺位置以形成较大尺寸的开口。由于房间隔组织具有一定的回复性，当球囊撤出后，该组织往往会发生回缩，导致开口缩小甚至发生闭合。


技术实现要素：

4.基于此，有必要提供一种造口后开口不易回弹的造口器械。
5.一种造口器械，包括：
6.第一管体，所述第一管体的一端设有用于收容生物组织的收容口；
7.第二管体，所述第二管体活动穿设于所述第一管体内；
8.第三管体，所述第三管体活动穿设于所述第二管体内；
9.抓取件，所述抓取件与所述第三管体靠近所述收容口的一端连接，所述抓取件用于在形变后径向收缩于所述第二管体内以跟随所述第二管体穿过所述生物组织，以及用于在所述抓取件穿过所述生物组织后且离开所述第二管体内时径向扩张并朝所述第一管体运动以将所述生物组件抓取至所述收容口内；
10.穿刺件，所述穿刺件与所述抓取件远离所述第三管体的一端连接，所述穿刺件用于收容于所述第二管体的端部以引领所述第二管体穿过所述生物组织；以及
11.切割件，所述切割件用于切割收容在所述收容口处的所述生物组织。
12.在所述造口器械的一些实施例中，所述抓取件包括与所述第三管体连接的第一连接部、与所述穿刺件连接的第二连接部以及多个连接所述第一连接部与第二连接部的形变部，所述第一连接部与所述第二连接部沿所述第三管体的轴向延伸，多个所述形变部环绕所述第三管体的中心轴设置。
13.在所述造口器械的一些实施例中，所述形变部上设有用于抓取所述生物组织的钩刺。
14.在所述造口器械的一些实施例中，所述形变部靠近所述第一连接部的一端设有用于抵接所述生物组织的抵接面，所述抵接面上设有所述钩刺以及与所述钩刺对应的缺口，所述形变部收缩时，所述钩刺收容于所述缺口内；
15.或者，所述形变部包括位于中部的直段以及位于两端用于连接的弧段，所述钩刺位于所述直段的两侧，且越过所述直段朝所述第一连接部延伸；
16.或者，所述钩刺呈v型设置，且所述钩刺的两端分别与相邻的两个所述形变部的侧
壁连接。
17.在所述造口器械的一些实施例中，所述造口器械还包括活动穿设于所述第三管体内的伸缩件，所述伸缩件与所述第二连接部或所述穿刺件固定连接以控制所述抓取件锁紧与扩张；和/或
18.所述抓取件为记忆金属，当所述抓取件脱离所述第二管体时，所述抓取件恢复至扩张状态。
19.在所述造口器械的一些实施例中，所述切割件包括环设于所述收容口处且可形变的切割部、固定于所述第一管体内的第一拉伸部以及与活动穿设于所述第一管体内的第二拉伸部，所述第二拉伸部用于张紧所述切割部以对所述生物组织进行切割。
20.在所述造口器械的一些实施例中，所述第一管体开设有两个轴向贯穿所述第一管体的拉伸通道，所述第一拉伸部与所述第二拉伸部分别设于两个所述拉伸通道内。
21.在所述造口器械的一些实施例中，所述第一管体包括均沿轴向延伸的延伸部以及造口部，所述延伸部的中部设有供所述第二管体穿设的活动通道以及多个腔道，所述造口部远离所述延伸部的一端具有所述收容口，所述造口部靠近所述延伸部的一端设有与所述腔道适配的多个凸块，多个所述凸块嵌入固定于所述腔道内。
22.在所述造口器械的一些实施例中，所述穿刺件包括与所述抓取件固定连接的固定部以及用于穿刺所述生物组织的穿刺部，所述穿刺部呈半球状。
23.在所述造口器械的一些实施例中，所述造口器械还包括固定于所述第一管体远离所述收容口一端的控制手柄，所述第二管体与所述第三管体均与所述控制手柄连接，所述控制手柄用于控制所述第二管体与所述第三管体的轴向运动。
24.实施本发明实施例，将具有如下有益效果：
25.依据上述实施例提供的造口器械，于造口前，活动第三管体以使得抓取件收容于第二管体内，且穿刺件位于第二管体的端部。接着驱使第二管体活动，抓取件与穿刺件随第二管体运动，位于端部的穿刺件与生物组织抵接并进行穿刺，以使得抓取件与穿过该生物组织，这里第一管体未穿过该生物组织。再者，驱使第二管体朝远离穿刺件的方向相对第三管体活动，抓取件在离开第二管体后径向形变扩张，其径向面积增大。再接着，驱使第二管体与第三管体整体朝第一管体运动，抓取件与生物组织抵接，并将该生物组织推至收容口处。最后，切割件工作，以使得收容口内外的生物组织分离。采用上述实施例提供的造口器械，相对于现有技术，通过切割的方式形成的开口，该生物组织难以回弹，从而保证了开口的稳定性。
附图说明
26.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
27.其中：
28.图1为一实施例提供的造口器械一状态的结构示意图。
29.图2为图1提供的造口器械又一状态的结构示意图。
30.图3为一实施例提供的抓取件的结构示意图。
31.图4为一实施例提供的抓取件的结构示意图。
32.图5为一实施例提供的抓取件的结构示意图。
33.图6为如图1中第一管体的延伸部的截面图。
34.图7为如图1中第一管体的造口部的结构示意图。
35.图8为如图1中切割件的结构示意图。
36.图9为如图1中穿刺件的结构示意图。
37.附图标记：
38.110
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第一管体，112
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延伸部，1122
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活动通道，1124
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腔道，114造口部，1142
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凸块，110a
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收容口，110b
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拉伸通道；
39.120
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第二管体；
40.130
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第三管体；
41.140
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抓取件，142
‑
第一连接部，144
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第二连接部，146(147、148)
‑
形变部，1462(1472、1482)
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钩刺，1464
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抵接面，1474
‑
直段，1476
‑
弧段；
42.150
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穿刺件，152
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固定部，154
‑
穿刺部；
43.160
‑
切割件，162
‑
切割部，164
‑
第一拉伸部，166
‑
第二拉伸部；
44.170
‑
控制手柄。
具体实施方式
45.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
46.在本发明实施例的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
47.在本发明实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可更换连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。
48.请参阅图1
‑
图9，本发明实施例提供一种造口器械，包括第一管体110、第二管体120、第三管体130、抓取件140、穿刺件150以及切割件160。第一管体110的一端设有用于收容生物组织的收容口110a。第二管体120活动穿设于第一管体110内。第三管体130活动穿设于第二管体120内。抓取件140与第三管体130靠近收容口110a的一端连接，抓取件140用于在形变后径向收缩于第二管体120内以跟随第二管体120穿过生物组织，以及用于在抓取件140穿过生物组织后且离开第二管体120内时径向扩张并朝第一管体110运动以将生物组件
抓取至收容口110a内。穿刺件150与抓取件140远离第三管体130的一端连接，穿刺件150用于收容于第二管体120的端部以引领第二管体120穿过生物组织。切割件160用于切割收容口110a处的生物组织。
49.依据上述实施例提供的造口器械，于造口前，活动第三管体130以使得抓取件140收容于第二管体120内，且穿刺件150位于第二管体120的端部。接着驱使第二管体120活动，抓取件140与穿刺件150随第二管体120运动，位于端部的穿刺件150与生物组织抵接并进行穿刺，以使得抓取件140与穿过该生物组织，这里第一管体110未穿过该生物组织。再者，驱使第二管体120朝远离穿刺件150的方向相对第三管体130活动，抓取件140在离开第二管体120后径向形变扩张，其径向面积增大。再接着，驱使第二管体120与第三管体130整体朝第一管体110运动，抓取件140与生物组织抵接，并将该生物组织推至收容口110a处。最后，切割件160工作，以使得收容口110a内外的生物组织分离。
50.采用上述实施例提供的造口器械，相对于现有技术，通过切割的方式形成的开口，该生物组织难以回弹，从而保证了开口的稳定性。
51.需要说明的是，为了便于穿刺件150穿刺生物组织，该穿刺件150处设有电流回路，通过电切割方式穿刺生物组织。但是，本发明主要保护点在于机械结构，因此对于电路连接方式不进行具体的阐述。
52.另外，本实施例提供的造口器械适用于但不限于心脏造口手术。
53.请参阅图3、图4或图5，在本发明提供的一种实施例中，抓取件140包括与第三管体130连接的第一连接部142、与穿刺件150连接的第二连接部144以及多个连接第一连接部142与第二连接部144的形变部146，第一连接部142与第二连接部144沿第三管体130的轴向延伸，多个形变部146环绕第三管体130的中心轴设置。采用本实施例提供的结构，便于在穿刺生物组织后进行径向扩张形变。
54.可选地，该形变部146呈c型。
55.再者，第一连接部142与第二连接部144可均为中空的圆柱状。第一连接部142与第三管体130、第二连接部144与穿刺件150均可通过套设的方式搭接，然后再进行胶粘或焊接或其他固定工艺。
56.具体地，穿刺件150包括与抓取件140固定连接的固定部152以及用于穿刺生物组织的穿刺部154，穿刺部154呈半球状。该固定部152与圆柱状的第二连接部144适配。
57.在一种具体的实施例中，形变部146上设有用于抓取生物组织的钩刺。这样，可避免生物组织与抓取件140发生相对活动，从而使得抓取件140穿过该开口的现象发生。
58.请参阅图3，在一种更具体的实施例中，形变部146靠近第一连接部142的一端设有用于抵接生物组织的抵接面1464，抵接面上设有钩刺1462以及与钩刺1462对应的缺口，形变部146收缩时，钩刺1462收容于缺口内。采用该设计，可避免形变过程中钩刺1462的干扰，提高结构的紧凑性。
59.请参阅图4，在另外一种更具体的实施例中，形变部147包括位于中部的直段1474以及位于两端用于连接的弧段1476，钩刺1472位于直段的两侧，且越过直段朝第一连接部142延伸。可以理解的是，该形变部147处于扩张状态时，该直段长度较短，钩刺1472突出于该直段，而当形变部147处于收缩状态时，直段长度增加，该钩刺1472收拢于直段内。
60.请参阅图5，在其他更具体的实施例中，钩刺1482呈v型设置，且钩刺1482的两端分
别与相邻的两个形变部148的侧壁连接。本实施例中钩刺1482的状态可参阅图4提供的实施例，于此不具体进行阐述。
61.在一种更具体且特殊的实施例中，造口器械还包括活动穿设于第三管体130内的伸缩件，伸缩件与第二连接部144或穿刺件150固定连接以控制抓取件140锁紧与扩张。伸缩件朝靠近穿刺件150方向运动时，抓取件140被拉伸，从而转为收缩状态，反之则为扩张状态。采用伸缩件控制抓取件140，可使得抓取件140的工作较为稳定。
62.在其他更具体且特殊的实施例中，抓取件140为记忆金属，当抓取件140脱离第二管体120时，抓取件140恢复至扩张状态。可以理解的是，在该抓取件140制作成型时，设定该抓取件140的扩张状态为常态，在失去第二管体120的约束时，抓取件140自动回复为常态。如此，相对简化结构，提高结构的紧凑性。
63.另外，上述抓取件140两种进行扩张与收缩的方式可同时存在，以进一步保证抓取件140的稳定性。
64.请参阅图8，在本发明提供的又一种实施例中，切割件160包括环设于收容口110a处且可形变的切割部162、固定于第一管体110内的第一拉伸部164以及与活动穿设于第一管体110内的第二拉伸部166，第二拉伸部166用于张紧切割部162以对生物组织进行切割。当拉伸第二拉伸部166时，切割部162受到来自第二拉伸部166的作用力，从而使得环状的切割部162转化为第一拉伸部164至第二拉伸部166的直线，而收拢于切割部162中的生物组织被不断收缩的切割部162切割。
65.当然，为了便于该切割件160工作，该切割件160同样具有电流回路，于此不作具体的阐述。
66.可选地，该切割部162可为柔性材料，切割前该切割部162可以任意姿态设于收容口110a的外周。该切割部162可贴合第一管体110的外径布置，也可贴合第一管体110的内径布置。
67.具体地，该切割部162为两个相对的c型圈的结合。
68.在一种具体的实施例中，第一管体110开设有两个轴向贯穿第一管体110的拉伸通道110b，第一拉伸部164与第二拉伸部166分别设于两个拉伸通道110b内。
69.优选地，第一拉伸部164与第二拉伸部166的连接与第一管体110的直径重合。
70.请参阅图6与图7，在一种更具体的实施例中，第一管体110包括均沿轴向延伸的延伸部112以及造口部114，延伸部112的中部设有供第二管体120穿设的活动通道1122以及多个腔道1124，造口部114远离延伸部112的一端具有收容口110a，造口部114靠近延伸部112的一端设有与腔道1124适配的多个凸块1142，多个凸块1142嵌入固定于腔道1124内。于加工制造的角度来说，通过延伸部112与造口部114的组合，可得到不同长度的第一管体110，同时也便于加工，降低生产制造的成本。
71.当然，在其他更具体的实施例中，也可通过延伸部112直接加工得到第一管体110。
72.请再次参阅图1与图2，造口器械还包括固定于第一管体110远离收容口110a一端的控制手柄170，第二管体120与第三管体130均与控制手柄170连接，控制手柄170用于控制第二管体120与第三管体130的轴向运动。当然，上述实施例提及的伸缩件、第二拉伸部166同样也与控制手柄170连接。采用该结构，实现远程操作，避免其他因素干扰造口工作。
73.以上所揭露的仅为本发明较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范
围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。