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氨氯地平给药方案的制作方法

2023-01-14 19:23:34 来源:中国专利 TAG:

技术特征:
1.氨氯地平,用于所述治疗患者的高血压,其中所述给药方案包括:i.持续至少5天:a)给予所述患者0mg至10mg氨氯地平的初始每日剂量;b)表明患者的血压读数是使用血压装置在至少3个不同的天记录的;c)表明所述患者所经历的任何副作用在至少3个不同的天被记录ii.根据所述血压读数和所述患者报告的副作用,将氨氯地平的所述每日剂量增加或减少(如果不是0mg)1mg至2.5mg,或维持氨氯地平的所述每日剂量;和iii.重复步骤(i)和(ii)用所述增加、减少或维持的剂量代替步骤(a)中的所述初始每日剂量多次,直到指定的患者治疗期已经过去或直到达到目标血压。2.根据权利要求1所述的用途的氨氯地平,其中步骤b)包括确定血压读数的移动平均值,并且步骤(ii)中的所述升高、降低或维持基于所述血压的移动平均值。3.根据权利要求2所述的用途的氨氯地平,其中所述移动平均值是3天移动平均值,优选地其中所述天数是连续的。4.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中步骤(i)中的所述周期是预先确定的或者由达到移动平均血压值的小于10%的可变性所花费的所述时间确定。5.根据权利要求1所述的用途的氨氯地平,其中所述血压读数至少每隔一天记录一次,优选一天一次或一天两次,最优选一天一次。6.根据权利要求1所述的用途的氨氯地平,其中每天在同一时间记录血压读数。7.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中基于所述患者的初始每日剂量基于患者的病史和/或服用氨氯地平时的先前副作用的历史来确定。8.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中所述患者的初始每日剂量由医生或指定的医疗保健专业人员确定。9.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中所述患者的初始每日剂量为0mg、1mg、2mg、2.5mg、3mg、4mg、5mg或6mg。10.根据前述权利要求中任一项所述的氨氯地平,其中如果所述患者根据国家指南被诊断为高血压,优选根据nice/bihs cg127标准,并且优选其中他们已经进行了24小时动态血压监测(abpm)记录或家庭血压监测,则选择患者进行治疗。11.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中所述增加或减少的增量为1mg、2mg或2.5mg,优选2mg。12.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中步骤(ii)中的所述升高或降低至少部分地基于所述血压与对照血压的比较和/或取决于氨氯地平的剂量/反应曲线,优选针对所述患者进行个性化设置。13.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中步骤(ii)由医生或指定的医疗保健专业人员执行,或者其中步骤(ii)由在所述电子装置上执行的软件执行。14.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中所述血压的记录是在电子装置上,例如智能手机或平板电脑上。15.根据权利要求14所述的用途的氨氯地平,其中数据以电子方式并且优选地自动地从所述血压装置传输到所述电子装置。16.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中步骤(ii)中所述剂量的
所述改变基于患者和/或临床医生对所述副作用的耐受性。17.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中由所述患者记录的所述副作用包括脚踝、脚或腿肿胀。18.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中由所述患者记录的所述副作用包括低血压。19.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中由所述患者记录的所述副作用包括低血压和肿胀的脚踝、脚或腿。20.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中每天进行所述副作用的所述记录。21.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中步骤(i)中的所述预定周期为7天至21天。22.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中所述指定的患者治疗期为16周。23.根据前述权利要求中任一项所述的用途的氨氯地平,其中氨氯地平以固体形式并通过所述口服途径给药。24.一种包含氨氯地平和药学上可接受的赋形剂的组合物,其中所述组合物中氨氯地平的量为1mg、2mg、3mg、4mg、6mg、7mg、8mg、9mg、11mg、12mg、13mg、14mg、15mg、16mg、17mg、18mg、19mg、20mg、21mg、22mg、23mg、24mg、25mg、26mg、27mg、28mg、29mg或30mg。25.根据权利要求24所述的组合物,其被配制用于口服给药。26.根据权利要求24或25所述的组合物,其为固体形式。27.根据权利要求1至23中任一项所述的给药方案使用的包含氨氯地平和权利要求24至26中任一项所述的药学上可接受的赋形剂的所述组合物。28.一种所述治疗患者高血压的方法,包括给所述患者施用有效量的氨氯地平,其中所述给药方案如前述权利要求中任一项所定义。29.一种用于为患者生产氨氯地平给药方案的方法,包括向患者施用氨氯地平,使用血压装置记录所述患者在至少3个不同的天的血压并计算血压的移动平均值,并记录所述患者在至少3个不同的天经历的任何副作用,并根据所述血压读数的移动平均值和所述患者报告的副作用产生氨氯地平给药方案。30.根据权利要求29所述的方法,其具有根据权利要求1至24中任一项所述的附加特征。

技术总结
本发明涉及用于治疗高血压的氨氯地平的给药方案。给药方案。给药方案。


技术研发人员:安德鲁
受保护的技术使用者:闭环医药有限公司
技术研发日:2021.05.07
技术公布日:2023/1/13
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