一种用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备的制作方法

1.本实用新型涉及蒸汽灭菌设备技术领域，具体涉及一种用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备。


背景技术：

2.透明质酸钠也叫玻璃酸钠，meyer等自牛眼玻璃体(hyaloid body)分离出一种含糖醛酸(uronic acid)和氨基己糖的高分子多糖，命名为“hyaluronic acid”。该词由“hyaloid”(透明的、玻璃状的)和“uronic acid”组合而成，《生物化学名词》译为“透明质酸”，《中国药典》和国家药品标准称为“玻璃酸”。在生理中性环境中，hyaluronic acid是一种聚阴离子。
3.由溶液或溶胶形成凝胶的过程称为胶凝作用(gelation)，即溶胶或溶液中的胶体粒子或高分子在一定条件下互相连接，形成空间网状结构体系。该网状结构体系的空隙中充满了作为分散介质的液体(在干凝胶中也可以是气体，干凝胶也称为气凝胶)，这样一种特殊的分散体系称作凝胶。凝胶没有流动性，其内部通常含有大量液体，例如血凝胶、琼脂的含水量都可达99％以上。凝胶可分为弹性凝胶和脆性凝胶，弹性凝胶失去分散介质后，体积显著缩小，而当重新吸收分散介质时，体积又重新膨胀，例如明胶等；脆性凝胶失去或重新吸收分散介质时，形状和体积都不改变，例如硅胶等。
4.目前交联透明质酸钠凝胶(简称凝胶)生产工艺的最后一步操作为：将凝胶灌装至特定的预灌装注射器中，并对灌装好凝胶的预灌装注射器进行灭菌处理。这类预灌装注射器通过在锥头部位的胶帽和尾部的胶塞，和管身一起形成一个封闭空间，用于存放凝胶。当使用时，使用者只需要将胶帽脱除，旋接相应口径的注射针或直接通过尾部胶塞处的推杆，就可以将其内的凝胶推出使用，非常简便，也能够有效防止在使用过程中可能发生的外界污染。
5.由于凝胶的空间网状结构，不可避免的含有微量空气，灌装到预灌装注射器内的凝胶灭菌过程中微量气体受热膨胀，易将预灌装注射器活塞顶开造成冲料。为克服此问题，目前常用方法为灭菌后向灭菌柜内注入空气或氮气进行保压，同时缓慢降温，使预灌装注射器活塞内外压力始终保持平衡以防止预灌装注射器内活塞顶开造成冲料。该方法问题在于：操作复杂，灭菌柜内冲入空气或氮气的量不容易把控，效率不高；保压降温过程时长较长，预灌装注射器内的凝胶在保压降温过程中仍然有较长一段时间处于高温受热状态，容易导致产品降解失效，影响凝胶的使用性能。本实用新型旨在提出一种用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备，以期解决上述问题。


技术实现要素：

6.本实用新型的目的在于，克服现有技术中存在的缺陷，提供一种用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备，使用时，将预灌装有交联透明质酸钠凝胶的预灌装注射器插接于置物板上的置物孔内，并通过盖板上的圆柱形突起将位于置物孔内的预灌装注射器内
的活塞压紧密封，从而有效保护预灌装注射器内的胶塞在灭菌时不被弹出；可以和目前广泛使用的多种规格的预灌装注射器配合，以简便的方式快速完成装配，以实现对其内部预灌装的内容物进行蒸汽灭菌；结构设计简单合理，制备实施可行性高，实用性强。
7.为实现上述目的，本实用新型的技术方案是设计一种用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备，包括盖板、置物板和支腿，所述的置物板上开设有若干用于插接放置预灌装注射器的置物孔，所述的盖板下侧面设有若干圆柱形突起，若干所述的圆柱形突起与若干所述的置物孔一一对应，所述的盖板、置物板和支腿通过螺栓组件可拆卸式固定连接。
8.本实用新型的一种用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备，使用时，将预灌装有交联透明质酸钠凝胶的预灌装注射器插接于置物板上的置物孔内，并通过盖板上的圆柱形突起将位于置物孔内的预灌装注射器内的活塞压紧密封，从而有效保护预灌装注射器内的胶塞在灭菌时不被弹出；可以和目前广泛使用的多种规格的预灌装注射器配合，以简便的方式快速完成装配，以实现对其内部预灌装的内容物进行蒸汽灭菌；结构设计简单合理，制备实施可行性高，实用性强。
9.优选的技术方案是，所述的置物孔的内径略大于预灌装注射器锥头部胶帽的外径。便于预灌装注射器在置物孔内的装载或拆卸，有助于提高采用该灭菌设备进行预灌装注射器灭菌的整体效率。
10.优选的技术方案还有，所述的圆柱形突起的外径略小于预灌装注射器的内径。便于圆柱形突起从预灌装注射器尾部插入，有助于提高采用该灭菌设备进行预灌装注射器灭菌的整体效率。
11.优选的技术方案还有，所述的盖板和置物板均为矩形结构，所述的盖板角部设有第一安装孔，所述的置物板角部设有第二安装孔，所述的支腿上端面设有第三安装孔，所述的盖板通过贯穿第一安装孔、置物板上第二安装孔的第一螺丝与支腿上的第三安装孔可拆卸式固定连接，所述的第一安装孔、第二安装孔、第三安装孔和第一螺丝构成所述的螺栓组件。螺栓组件结构设计简单，操作方便，确保了盖板、置物板和支腿三者之间的组装或拆卸效率，即确保了本实用新型灭菌设备用于安装或卸载预灌装注射器时的高效性。
12.进一步优选的技术方案有，所述的置物板下侧面的角部设有缺口槽，所述的第二安装孔位于所述的缺口槽内部。缺口槽对支腿上端起到限位作用，从而有助于提高支腿上端与盖板下侧面的抵接稳固性。
13.进一步优选的技术方案还有，所述的第一螺丝上还套接有位于置物板和支腿之间的螺母。本实用新型的灭菌设备装载预灌装注射器时，盖板、置物板和支腿通过贯穿第一安装孔、第二安装孔的第一螺丝与支腿上的第三安装孔固定连接，其中位于第一螺丝上的第一端帽和螺母将盖板和置物板固定夹紧，提高了盖板和置物板之间的压紧固定效果，从而进一步提高盖板上圆柱形突起对预灌装注射器上端口的压紧密封性。
14.进一步优选的技术方案还有，所述的盖板上开设有若干螺纹孔，若干所述的螺纹孔与若干所述的置物孔一一对应，所述的螺纹孔内螺接有第二螺丝，所述的第二螺丝的丝杆端延伸至盖板下方的部分形成所述的圆柱形突起。第二螺丝在盖板上的安装或拆卸方式简单，从而确保了在盖板上安装或更换圆柱形突起的高效性，并且可以根据每支预灌装注射器内活塞位置高低不同(凝胶装料量差异)调节盖板上第二螺丝下端伸出盖板的长度，以确保第二螺丝下端与预灌装注射器内活塞的适配性。
15.进一步优选的技术方案还有，位于所述的第一螺丝上端的第一帽端的上端面和位于所述的第二螺丝上端的第二帽端的上端面均设有内六角凹槽。内六角凹槽提高了第一螺丝和第二螺丝安装或拆卸时的可操作性，有助于提高本实用新型灭菌设备的组装效率以及装配或卸载预灌装注射器的效率。
16.进一步优选的技术方案还有，所述的支腿的下端面设有定位槽，所述的定位槽与位于所述的第一螺丝上端的第一帽端相适配。本实用新型的灭菌设备可以通过叠加的方式使用，位于上侧灭菌设备的支腿通过定位槽与位于下侧灭菌设备的盖板上的第二端帽对应适配，确保了灭菌设备叠加使用时的稳定性，有效利用蒸汽灭菌柜内部空间，实现批量灭菌。
17.进一步优选的技术方案还有，所述的第一安装孔、第二安装孔和第三安装孔均为内螺纹孔结构。
18.本实用新型的优点和有益效果在于：
19.1、本实用新型的一种用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备，使用时，将预灌装有交联透明质酸钠凝胶的预灌装注射器插接于置物板上的置物孔内，并通过盖板上的圆柱形突起将位于置物孔内的预灌装注射器内的活塞压紧密封，从而有效保护预灌装注射器内的胶塞在灭菌时不被弹出；可以和目前广泛使用的多种规格的预灌装注射器配合，以简便的方式快速完成装配，以实现对其内部预灌装的内容物进行蒸汽灭菌；结构设计简单合理，制备实施可行性高，实用性强。
20.2、所述的置物孔的内径略大于预灌装注射器锥头部胶帽的外径，便于预灌装注射器在置物孔内的装载或拆卸；所述的圆柱形突起的外径略小于预灌装注射器的内径，便于圆柱形突起从预灌装注射器尾部插入，有助于提高采用该灭菌设备进行预灌装注射器灭菌的整体效率。
21.3、螺栓组件结构设计简单，操作方便，确保盖板、置物板和支腿三者之间的组装或拆卸效率，即确保了本实用新型灭菌设备用于安装或卸载预灌装注射器时的高效性。
22.4、所述的第一螺丝上还套接有位于置物板和支腿之间的螺母。本实用新型的灭菌设备装载预灌装注射器时，盖板、置物板和支腿通过贯穿第一安装孔、第二安装孔的第一螺丝与支腿上的第三安装孔固定连接，其中位于第一螺丝上的第一端帽和螺母将盖板和置物板固定夹紧，提高了盖板和置物板之间的压紧固定效果，从而进一步提高盖板上圆柱形突起对预灌装注射器上端口的压紧密封性。
23.5、位于所述的第一螺丝上端的第一帽端的上端面和位于所述的第二螺丝上端的第二帽端的上端面均设有内六角凹槽。内六角凹槽提高了第一螺丝和第二螺丝安装或拆卸时的可操作性，有助于提高本实用新型灭菌设备的组装效率以及装配或卸载预灌装注射器的效率。
24.6、本实用新型的灭菌设备可以通过叠加的方式使用，位于上侧灭菌设备的支腿通过定位槽与位于下侧灭菌设备的盖板上的第二端帽对应适配，确保了灭菌设备叠加使用时的稳定性，有效利用蒸汽灭菌柜内部空间，实现批量灭菌。
附图说明
25.图1是用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备的俯视角立体结构示意图；
26.图2是用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备的仰视角立体结构示意图；
27.图3是用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备的爆炸图；
28.图4是盖板的俯视角立体图；
29.图5是盖板的仰视角立体图；
30.图6是支腿的俯视角立体图；
31.图7是支腿的仰视角立体图；
32.图8是用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备的堆叠使用状态图。
33.图中：1、盖板；2、置物板；3、支腿；4、第一螺丝；5、第二螺丝；6、预灌装注射器；1-1、第一安装孔；1-2、螺纹孔；2-1、第二安装孔；2-2、置物孔；2-3、缺口槽；3-1、第三安装孔；3-2、定位槽；4-1、第一帽端；4-2、螺母；5-1、第二帽端。
具体实施方式
34.下面结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。
35.实施例
36.如图1～8示，本实用新型是一种用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备，包括盖板1、置物板2和支腿3，所述的置物板2上开设有若干用于插接放置预灌装注射器6的置物孔2-2，所述的盖板1下侧面设有若干圆柱形突起，若干所述的圆柱形突起与若干所述的置物孔2-2一一对应，所述的盖板1、置物板2和支腿3通过螺栓组件可拆卸式固定连接。
37.优选地，所述的置物孔2-2的内径略大于预灌装注射器6锥头部胶帽的外径。
38.优选地还有，所述的圆柱形突起的外径略小于预灌装注射器6的内径。
39.优选地还有，所述的盖板1和置物板2均为矩形结构，所述的盖板1角部设有第一安装孔1-1，所述的置物板2角部设有第二安装孔2-1，所述的支腿3上端面设有第三安装孔3-1，所述的盖板1通过贯穿第一安装孔1-1、置物板2上第二安装孔2-1的第一螺丝4与支腿3上的第三安装孔3-1可拆卸式固定连接，所述的第一安装孔1-1、第二安装孔2-1、第三安装孔3-1和第一螺丝4构成所述的螺栓组件。
40.进一步优选地，所述的置物板2下侧面的角部设有缺口槽2-3，所述的第二安装孔2-1位于所述的缺口槽2-3内部。
41.进一步优选地，所述的第一螺丝4上还套接有位于置物板2和支腿3之间的螺母4-2。
42.进一步优选地，所述的盖板1上开设有若干螺纹孔1-2，若干所述的螺纹孔1-2与若干所述的置物孔2-2一一对应，所述的螺纹孔1-2内螺接有第二螺丝5，所述的第二螺丝5的丝杆端延伸至盖板1下方的部分形成所述的圆柱形突起。
43.进一步优选地，位于所述的第一螺丝4上端的第一帽端4-1的上端面和位于所述的第二螺丝5上端的第二帽端5-1的上端面均设有内六角凹槽。
44.进一步优选地，所述的支腿3的下端面设有定位槽3-2，所述的定位槽3-2与位于所述的第一螺丝4上端的第一帽端4-1相适配。
45.进一步优选地，所述的第一安装孔1-1、第二安装孔2-1和第三安装孔3-1均为内螺
纹孔结构。
46.本实用新型一种用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备的使用原理：
47.步骤1：将四个第一螺丝4卸下，然后将盖板1取下，将若干灌装有交联透明质酸钠凝胶的预灌装注射器6插接于置物板2上的置物孔2-2内；
48.步骤2：将盖板1重新放置于置物板2上，并使第二螺丝5下端一一对应插接于置物板2上装载的预灌装注射器6尾部，然后将四个第一螺丝4分别重新依次贯穿盖板1上的第一安装孔1-1、置物板2上的第二安装孔2-1、螺母4-2并与对应支腿3上的第三安装孔3-1固定连接；
49.步骤3：将步骤2装载好预灌装注射器6的灭菌设备置于灭菌柜内，进行蒸汽灭菌操作，灭菌操作完成，将装载好预灌装注射器6的灭菌设备从灭菌柜内移出，降至室温后，将四个第一螺丝4卸下，然后将盖板1取下，将灭菌完成的若干灌装有交联透明质酸钠凝胶的预灌装注射器6从置物板2上置物孔2-2内取出，即完成本批次灌装有交联透明质酸钠凝胶的预灌装注射器6的灭菌处理。
50.若是有批量化的预灌装注射器6需要灭菌处理时：上述步骤1可以将批量化的预灌装注射器6装载至多个灭菌设备上；步骤3中，将多个装载好预灌装注射器6的灭菌设备置于灭菌柜内，并且可以将灭菌设备叠加堆放于灭菌柜内，位于上侧灭菌设备的支腿3通过定位槽3-2与位于下侧灭菌设备的盖板1上的第一端帽4-1对应适配(参见附图8)，确保灭菌设备叠加使用时的稳定性，有效利用蒸汽灭菌柜内部空间，实现批量灭菌。
51.本实用新型的一种用于预灌装交联透明质酸钠凝胶的灭菌设备，使用时，将预灌装有交联透明质酸钠凝胶的预灌装注射器插接于置物板上的置物孔内，并通过盖板上的第二螺丝将位于置物孔内的预灌装注射器上端口压紧密封，从而有效保护预灌装注射器内的胶塞在灭菌时不被弹出；可以和目前广泛使用的多种规格的预灌装注射器配合，以简便的方式快速完成装配，以实现对其内部预灌装的内容物进行蒸汽灭菌；结构设计简单合理，制备实施可行性高，实用性强。
52.以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。