临床CTMS系统数据采集与管理方法与流程

临床ctms系统数据采集与管理方法
技术领域
1.本发明属于数据处理技术领域，尤其涉及临床ctms系统数据采集与管理方法。


背景技术：

2.随着网络技术的发展，海量的数据通过网络通信信道进行传输已经成为常态，尤其对于临床服务更是发生了突破性的变革，变得更加安全以及透明。
3.现有技术中随着临床服务的规模持续增长、服务半径持续扩大，为了对临床项目全生命周期及crc业务工作加强管控，相关技术人员提出了临床ctms系统数据采集与管理方法，现有的技术中通过基本采用ctms系统对合同、项目及访视等多维度对crc的工作进行标准化管理。
4.但现有技术中的ctms系统不能将工作任务与项目工时、访视工时及非项目工时进行一一对应，以便更合理的跟踪项目工作，管理各任务的工时消耗。


技术实现要素：

5.针对现有技术的不足，本发明提供了临床ctms系统数据采集与管理方法，解决了上述问题。
6.为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：临床ctms系统，包括系统管理模块、第三方对接模块以及工作台，所述系统管理模块包括组织架构管理单元、人员管理单元、角色管理单元、岗位管理单元以及菜单管理单元、授权管理单元、字典管理单元以及登录或退出单元，所述岗位管理单元管理的角色包括商务经理、副总裁、项目总监、项目经理、资源分配主管、财务经理、财务总监、crc、crc leader、中心数据管理员，还包括：
7.工时管理模块，用于对项目工时进行统计以及审批；
8.crc企业微信，用于企业内部交流以及处理访视信息；
9.合同管理模块，用于对企业合同进行管理，所述合同管理模块包括合同创建单元、合同审批单元、分配pm单元、项目系数申请单元、系数审批单元、配置系数单元以及项目简称修改单元；以及
10.项目管理模块，用于对项目分配管理，所述项目管理模块包括项目概览单元、wbs映射单元、项目里程碑管理单元、项目中心管理单元、访视方案管理单元以及受试者管理单元。
11.在上述技术方案的基础上，本发明还提供以下可选技术方案：
12.进一步的技术方案：所述第三方对接模块包括ssu中心管理单元，所述ssu中心管理单元包括中心管理项目以及合作方管理项目，还包括：
13.第三方管理中心单元，用于提供第三方管理基本信息。
14.进一步的技术方案：所述工时管理模块包括项目工时计划查询单元、工时填写单元、项目工时审批单元、非项目工时审批单元以及工时统计单元。
15.进一步的技术方案：所述中心管理项目包括中心人员选项、中心科室选项、适应症
选项以及治疗领域选项。
16.进一步的技术方案：所述第三方管理中心单元包括组织架构对接项目、人员信息对接项目、考勤数据对接项目、区域、省、市信息对接项目以及节假日对接项目。
17.进一步的技术方案：所述项目中心管理单元包括项目入组计划项目、分配crc项目、更新中心里程碑项目以及人员管理项目。
18.进一步的技术方案：所述受试者管理单元包括添加受试者项目、受试者状态更新项目以及访视记录项目。
19.进一步的技术方案：所述crc企业微信包括工作日历单元、受试者单元、工时单元以及我的单元，所述工作日历单元包括预约访视项目以及待办事项项目，所述受试者单元包括受试者列表项目、受试者详情项目以及新增受试者项目，所述工时单元包括工时提报项目以及工时查询项目，所述我的单元包括我的项目、我的审批项目以及登录项目。
20.临床ctms系统数据采集与管理方法，包括以下步骤：
21.s11：商务经理通过合同创建单元创建合同并交于pmd以及财务经理进行审批，同时pmd分配pm并设置申请系数控制，合同通过审批单元审批后经fa或fad在项目简称修改单元进行项目简称修改；
22.s12：系统中系数审批单元判断申请系数是否为可支持申请系数以及是否超限并将结果反馈给pmd以及vp进行审批，审批通过后wbs映射单元进行映射并根据系数调整wbs标准，pm通过项目管理模块中的项目里程碑管理单元、项目中心管理单元以及访视方案管理单元对里程碑计划、中心管理以及非访视工时计划进行制定，区域经理或人员经理再或tl通过分配crc项目分配crc并指定crc leader；
23.s13：crc通过添加受试者项目添加受试者并判断受试者是否符合入组标准，对于符合者进行预约访视，访视后crc需通过crc企业微信填写访视任务以及工时申报、更新受试者状态以及对非访视任务完成及工时提报，同时将访视任务工时交由pm进行审批，对于多crc完成同一任务时由crc leader确认访视任务是否完成并通过更新中心里程碑项目进行中心里程碑进行更新；
24.s14：pm通过工时提报项目进行项目工时申报并交由pmd通过项目工时审批单元进行审批，区域经理或人员经理在再或tl中的任一位通过项目工时审批单元对非项目工时提报进行审批的方式，实现对数据进行采集以及管理。
25.进一步的技术方案：所述s11中的合同包括合同基本信息、合同报价项以及支付节点。
26.有益效果
27.本发明提供了临床ctms系统数据采集与管理方法。与现有技术相比具备以下有益效果：
28.1、商务经理通过合同创建单元创建合同并交于pmd以及财务经理进行审批，同时pmd分配pm并设置申请系数控制，合同通过审批单元审批后经fa或fad在项目简称修改单元进行项目简称修改，系统中系数审批单元判断申请系数是否为可支持申请系数以及是否超限并将结果反馈给pmd以及vp进行审批，审批通过后wbs映射单元进行映射并根据系数调整wbs标准，pm通过项目管理模块中的项目里程碑管理单元、项目中心管理单元以及访视方案管理单元对里程碑计划、中心管理以及非访视工时计划进行制定，区域经理或人员经理再
或tl通过分配crc项目分配crc并指定crc leader，crc通过添加受试者项目添加受试者并判断受试者是否符合入组标准，对于符合者进行预约访视，访视后crc需通过crc企业微信填写访视任务以及工时申报、更新受试者状态以及对非访视任务完成及工时提报，同时将访视任务工时交由pm进行审批，对于多crc完成同一任务时由crc leader确认访视任务是否完成并通过更新中心里程碑项目进行中心里程碑进行更新，pm通过工时提报项目进行项目工时申报并交由pmd通过项目工时审批单元进行审批，区域经理或人员经理在再或tl中的任一位通过项目工时审批单元对非项目工时提报进行审批的方式，实现对数据进行采集以及管理；
29.2、创建合同包含合同基本信息、合同报价项以及支付节点，此种设置的目的在于，便于相关技术人员对合同进行查找以及获取合同签署日期。
附图说明
30.图1为本发明结构图。
31.图2为本发明流程图。
32.附图标记注释：1、合同管理模块；2、项目管理模块；3、工时管理模块；4、系统管理模块；5、第三方对接模块；6、工作台；7、crc企业微信。
具体实施方式
33.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
34.以下结合具体实施例对本发明的具体实现进行详细描述。
35.请参阅图1～2，为本发明实施例提供的，临床ctms系统，包括系统管理模块4、第三方对接模块5以及工作台6，系统管理模块4包括组织架构管理单元、人员管理单元、角色管理单元、岗位管理单元以及菜单管理单元、授权管理单元、字典管理单元以及登录或退出单元，岗位管理单元管理的角色包括商务经理(bd)、副总裁(vp)、项目总监(pmd)、项目经理(pm)、资源分配主管(tl)、财务经理(fa)、财务总监(fad)、财务总监(fad)、crc、crc leader、中心数据管理员，还包括：
36.合同管理模块1，用于对企业合同进行管理，合同管理模块1包括合同创建单元、合同审批单元、分配pm单元、项目系数申请单元、系数审批单元、配置系数单元以及项目简称修改单元；
37.项目管理模块2，用于对项目分配管理，项目管理模块2包括项目概览单元、wbs映射单元、项目里程碑管理单元、项目中心管理单元、访视方案管理单元以及受试者管理单元；
38.工时管理模块3，用于对项目工时进行统计以及审批，工时管理模块3包括项目工时计划查询单元、工时填写单元、项目工时审批单元、非项目工时审批单元以及工时统计单元；
39.crc企业微信7，用于企业内部交流以及处理访视信息，crc企业微信7包括工作日历单元、受试者单元、工时单元以及我的单元，工作日历单元包括预约访视项目以及待办事
项项目，受试者单元包括受试者列表项目、受试者详情项目以及新增受试者项目，工时单元包括工时提报项目以及工时查询项目，我的单元包括我的项目、我的审批项目以及登录项目。
40.项目中心管理单元包括项目入组计划项目、分配crc项目、更新中心里程碑项目以及人员管理项目。
41.受试者管理单元包括添加受试者项目、受试者状态更新项目以及访视记录项目。此种设置的目的在于，对受试者的基本信息以及行程进行记录更新。
42.优选的，第三方对接模块5包括ssu中心管理单元，ssu中心管理单元包括中心管理项目以及合作方管理项目，还包括：
43.第三方管理中心单元，用于提供第三方管理基本信息。此种设置的目的在于，获取ssu中心管理单元中的中心管理以及合作方管理数据，实现对三方数据共享。
44.优选的，第三方管理中心单元包括组织架构对接项目、人员信息对接项目、考勤数据对接项目、区域、省、市信息对接项目以及节假日对接项目。
45.优选的，中心管理项目包括中心人员选项、中心科室选项、适应症选项以及治疗领域选项。此种设置的目的在于，将中心管理中的医务、科室信息进行共享，便于相关技术人员进行了解调用。
46.优选的，我的单元包括我的项目、我的审批项目以及登录项目。
47.在本发明实施例中，商务经理能够创建合同并交于pmd以及fa进行审批，同时pmd分配pm并设置申请系数控制，合同审批单元通过后经fa或fad项目简称修改单元，系统判断申请系数是否为可支持申请系数以及是否超限并将结果传输给pmd以及vp进行审，批审批通过后进行wbs映射单元并根据系数调整wbs标准，pm制定里程碑计划、中心管理以及非访视工时计划，区域经理或人员经理在再或tl中的任一位分配crc项目并指定crc leader，crc添加受试者项目并判断受试者是否符合入组标准，对于符合者进行预约访视，访视后crc需填写访视任务以及工时申报、更新受试者状态以及对非访视任务完成及工时提报，同时将访视任务工时交由pm进行审批，对于多crc完成同一任务时由crc leader确认访视任务是否完成并更新中心里程碑项目，pm进行项目工时申报并交由pmd进行审批，区域经理或人员经理在再或tl中的任一位通过对非项目工时提报进行审批的方式，实现对数据进行采集以及管理。
48.请参阅图2，临床ctms系统数据采集与管理方法包括以下步骤：
49.s11：商务经理通过合同创建单元创建合同并交于pmd以及财务经理进行审批，同时pmd分配pm并设置申请系数控制，合同通过审批单元审批后经fa或fad在项目简称修改单元进行项目简称修改；
50.s12：系统中系数审批单元判断申请系数是否为可支持申请系数以及是否超限并将结果反馈给pmd以及vp进行审批，审批通过后wbs映射单元进行映射并根据系数调整wbs标准，pm通过项目管理模块2中的项目里程碑管理单元、项目中心管理单元以及访视方案管理单元对里程碑计划、中心管理以及非访视工时计划进行制定，区域经理或人员经理再或tl通过分配crc项目分配crc并指定crc leader；
51.s13：crc通过添加受试者项目添加受试者并判断受试者是否符合入组标准，对于符合者进行预约访视，访视后crc需通过crc企业微信7填写访视任务以及工时申报、更新受
试者状态以及对非访视任务完成及工时提报，同时将访视任务工时交由pm进行审批，对于多crc完成同一任务时由crc leader确认访视任务是否完成并通过更新中心里程碑项目进行中心里程碑进行更新；
52.s14：pm通过工时提报项目进行项目工时申报并交由pmd通过项目工时审批单元进行审批，区域经理或人员经理在再或tl中的任一位通过项目工时审批单元对非项目工时提报进行审批的方式，实现对数据进行采集以及管理。
53.优选的，s11中的合同包括合同基本信息、合同报价项以及支付节点。此种设置的目的在于，便于后期相关工作人员进行溯源查询。
54.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
55.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。