临床CTMS系统数据采集与管理方法与流程

技术特征：
1.临床ctms系统，包括系统管理模块(4)、第三方对接模块(5)以及工作台(6)，所述系统管理模块(4)包括组织架构管理单元、人员管理单元、角色管理单元、岗位管理单元以及菜单管理单元、授权管理单元、字典管理单元以及登录或退出单元，所述岗位管理单元管理的角色包括商务经理、副总裁、项目总监、项目经理、资源分配主管、财务经理、财务总监、crc、crc leader、中心数据管理员，其特征在于，还包括：工时管理模块(3)，用于对项目工时进行统计以及审批；crc企业微信(7)，用于企业内部交流以及处理访视信息；合同管理模块(1)，用于对企业合同进行管理，所述合同管理模块(1)包括合同创建单元、合同审批单元、分配pm单元、项目系数申请单元、系数审批单元、配置系数单元以及项目简称修改单元；以及项目管理模块(2)，用于对项目分配管理，所述项目管理模块(2)包括项目概览单元、wbs映射单元、项目里程碑管理单元、项目中心管理单元、访视方案管理单元以及受试者管理单元。2.根据权利要求1所述的临床ctms系统，其特征在于，所述第三方对接模块(5)包括ssu中心管理单元，所述ssu中心管理单元包括中心管理项目以及合作方管理项目，还包括：第三方管理中心单元，用于提供第三方管理基本信息。3.根据权利要求1所述的临床ctms系统，其特征在于，所述工时管理模块(3)包括项目工时计划查询单元、工时填写单元、项目工时审批单元、非项目工时审批单元以及工时统计单元。4.根据权利要求2所述的临床ctms系统，其特征在于，所述中心管理项目包括中心人员选项、中心科室选项、适应症选项以及治疗领域选项。5.根据权利要求2所述的临床ctms系统，其特征在于，所述第三方管理中心单元包括组织架构对接项目、人员信息对接项目、考勤数据对接项目、区域、省、市信息对接项目以及节假日对接项目。6.根据权利要求1所述的临床ctms系统，其特征在于，所述项目中心管理单元包括项目入组计划项目、分配crc项目、更新中心里程碑项目以及人员管理项目。7.根据权利要求1所述的临床ctms系统，其特征在于，所述受试者管理单元包括添加受试者项目、受试者状态更新项目以及访视记录项目。8.根据权利要求1所述的临床ctms系统，其特征在于，所述crc企业微信(7)包括工作日历单元、受试者单元、工时单元以及我的单元，所述工作日历单元包括预约访视项目以及待办事项项目，所述受试者单元包括受试者列表项目、受试者详情项目以及新增受试者项目，所述工时单元包括工时提报项目以及工时查询项目，所述我的单元包括我的项目、我的审批项目以及登录项目。9.临床ctms系统数据采集与管理方法，其特征在于，包括以下步骤：s11：商务经理通过合同创建单元创建合同并交于pmd以及财务经理进行审批，同时pmd分配pm并设置申请系数控制，合同通过审批单元审批后经fa或fad在项目简称修改单元进行项目简称修改；s12：系统中系数审批单元判断申请系数是否为可支持申请系数以及是否超限并将结果反馈给pmd以及vp进行审批，审批通过后wbs映射单元进行映射并根据系数调整wbs标准，
pm通过项目管理模块2中的项目里程碑管理单元、项目中心管理单元以及访视方案管理单元对里程碑计划、中心管理以及非访视工时计划进行制定，区域经理或人员经理再或tl通过分配crc项目分配crc并指定crc leader；s13：crc通过添加受试者项目添加受试者并判断受试者是否符合入组标准，对于符合者进行预约访视，访视后crc需通过crc企业微信7填写访视任务以及工时申报、更新受试者状态以及对非访视任务完成及工时提报，同时将访视任务工时交由pm进行审批，对于多crc完成同一任务时由crc leader确认访视任务是否完成并通过更新中心里程碑项目进行中心里程碑进行更新；s14：pm通过工时提报项目进行项目工时申报并交由pmd通过项目工时审批单元进行审批，区域经理或人员经理在再或tl中的任一位通过项目工时审批单元对非项目工时提报进行审批的方式，实现对数据进行采集以及管理。10.根据权利要求9所述的临床ctms系统数据采集与管理方法，其特征在于，所述s11中的合同包括合同基本信息、合同报价项以及支付节点。

技术总结
本发明公开了临床CTMS系统以及临床CTMS系统数据采集与管理方法，其中临床CTMS系统包括系统管理模块、第三方对接模块以及工作台，所述系统管理模块包括组织架构管理单元、人员管理单元、角色管理单元、岗位管理单元以及菜单管理单元、授权管理单元、字典管理单元以及登录或退出单元，还包括：工时管理模块，用于对项目工时进行统计以及审批；CRC企业微信，用于企业内部交流以及处理访视信息；合同管理模块，用于对企业合同进行管理；以及项目管理模块，用于对项目分配管理，本发明属于数据处理技术领域；本发明能够通过合同管理模块、项目管理模块以及工时管理模块对项目数据进行采集以及管理。集以及管理。集以及管理。


技术研发人员：李智勇 才诗 何振勇
受保护的技术使用者：南京希麦迪医药科技有限公司
技术研发日：2022.08.12
技术公布日：2022/12/12