缝线张力分布的制作方法

缝线张力分布
1.相关申请
2.本技术要求于2020年3月27日提交的美国申请号63/001,076的权益，其公开内容特此通过引用以其整体并入，用于所有目的。
技术领域
3.本公开总体上涉及缝线张紧领域。


背景技术：

4.某些医疗程序和其它程序涉及使用缝线或其它类似装置。这种缝线(一根或多根)的相应张力可随时间推移影响缝线的行为。


技术实现要素：

5.本文描述了促进缝线——诸如结合心脏小叶组织锚定件所使用的缝线——的均匀分布和/或重新平衡的方法和装置。
6.在一些实施方式中，本公开涉及张力分布装置，其包括旋转对称结构和与所述旋转对称结构相关联的两个或更多个缝线接合特征，所述缝线接合特征被配置以在其中接收一个或多个缝线部分。所述两个或更多个缝线接合特征围绕所述旋转对称结构的轴向中心旋转地均匀间隔开。
7.所述旋转对称结构可以是至少部分盘形的。
8.在一些实例中，所述旋转对称结构包括顶侧面和底侧面。例如，所述旋转对称结构的顶侧面可以具有与其相关联的一个或多个缝线通道。在一些实例中，所述两个或更多个缝线接合特征包括从所述顶侧面轴向横穿所述旋转对称结构到所述底侧面的孔口。
9.所述两个或更多个缝线接合特征可包括四个缝线接合特征。
10.在一些实例中，所述两个或更多个缝线接合特征由三个缝线接合特征构成。例如，所述旋转对称结构可以是至少部分三角形的形状。
11.所述两个或更多个缝线接合特征可以与所述张力分布装置的径向侧面部分相关联。
12.在一些实例中，所述张力分布装置进一步包括轴向覆盖物。例如，所述覆盖物可以在其中具有中心孔口。在一些实例中，所述覆盖物形成具有所述旋转对称结构的外壳，所述外壳被配置以使缝线设置在其中。
13.在一些实施方式中，本公开涉及用于张紧缝线的方法。所述方法包括：将一个或多个第一缝线部分与旋转对称张力分布装置的第一缝线接合特征接合；使一个或多个第二缝线部分与所述张力分布装置的第二缝线接合特征接合；在所述张力分布装置的近侧上形成所述一个或多个第一缝线部分与所述一个或多个第二缝线部分的耦接件；以及至少部分地通过准许所述耦接件朝向所述第一缝线接合特征迁移来调节所述一个或多个第一缝线部分的张力和所述一个或多个第二缝线部分的张力。
14.形成所述耦接件可以包括将所述一个或多个第一缝线部分与所述一个或多个第二缝线部分绑系在一起以形成一个或多个结。
15.在一些实例中，所述耦接件包括夹具装置。
16.所述耦接件朝向所述第一缝线接合特征的迁移可以平衡所述一个或多个第一缝线部分的张力和所述一个或多个第二缝线部分的张力。
17.在一些实例中，调节所述一个或多个第一缝线部分的张力和所述一个或多个第二缝线部分的张力涉及减小所述一个或多个第一缝线部分的张力和减小增加所述一个或多个第二缝线部分的张力。
18.在一些实例中，调节所述一个或多个第一缝线部分的张力和所述一个或多个第二缝线部分的张力是术后在患者的闭合胸腔内执行的。
19.所述方法可进一步包括在所述形成所述耦接件之前将松弛从所述一个或多个第一缝线部分和所述一个或多个第二缝线部分中的至少一个拉出。
20.在一些实例中，所述第一缝线接合特征和所述第二缝线接合特征被定位在所述张力分布装置的共同径向轴线上并且在缝线张紧装置的相对侧上。
21.在一些实例中，所述一个或多个第一缝线部分与第一植入的组织锚定件相关联，并且所述一个或多个第二缝线部分与第二植入的组织锚定件相关联。
22.在一些实施方式中，本公开涉及张力平衡装置，其包括：第一板结构；第二板结构；固定到所述第二板结构的支轴；第一缝线固定特征，其与所述第一板结构和所述第二板结构中的一个相关联；以及第二缝线固定特征，其与所述第一板结构和所述第二板结构中的所述一个相关联。
23.所述第一板结构可具有凹部，所述凹部被配置以接收所述支轴的顶点部分。
24.在一些实例中，所述支轴是半球形形状。
25.在一些实例中，所述支轴是锥形的。
26.所述第一缝线固定特征和所述第二缝线固定特征中的每一个可包括杆和末端凸缘。
27.在一些实施方式中，本公开涉及用于平衡缝线中的张力的方法。所述方法包括：将一个或多个第一缝线部分固定到与张力平衡装置的第一旋转对称板结构相关联的第一缝线接合特征；将一个或多个第二缝线部分固定到与所述第一板结构相关联的第二缝线接合特征；以及调节所述一个或多个第一缝线部分的张力以使所述第一板结构相对于第二板结构更平行地定向，其中支轴被设置在所述第一板结构与所述第二板结构之间。
28.所述方法可进一步包括将所述第一板结构放置在所述支轴上，其中所述支轴被固定到所述第二板结构。
29.所述方法可进一步包括将所述张力平衡装置附接到止血带。
30.所述方法可进一步包括在所述调节之后夹紧所述一个或多个第一缝线部分和所述一个或多个第二缝线部分。
31.在一些实例中，固定所述一个或多个第一缝线部分涉及围绕与所述第一板结构相关联的轴向伸出的杆缠绕所述一个或多个第一缝线部分。
32.本文公开的各个方法还涵盖对所述方法的模拟，其可用于例如用于教学、演示、测试、装置开发和程序开发。例如，用于治疗或诊断患者的方法包括对模拟患者执行的对应的
模拟方法。合适的模拟患者或拟人化重像(anthropogenic ghost)可以包括实体和虚拟要素的任意组合。实体要素的实例包括全人或动物尸体或其任意部分，包括器官系统、个体器官或组织；以及制造的尸体、器官系统、器官或组织模拟。虚拟要素的实例包括视觉模拟，其可在屏幕上显示；投影在屏幕、表面或体积上；以及全息图像。模拟还可以包括其它类型的感觉输入例如听觉、触觉和嗅觉刺激中的一种或多种。
33.出于概述本公开的目的，已经描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，不一定所有这样的优点都可以根据任意具体的实例来实现。因此，所公开的实例可以以实现或优化本文所教导的一个优点或一组优点，而不必实现本文所教导或提出的其它优点的方式来实施。
附图说明
34.各种实例出于示例目的被描绘在附图中，并且绝不应被解释为限制本公开的范围。另外，不同的公开的实例的各种特征可被组合以形成另外的实例，作为本公开的一部分。在整个附图中，参考编号可被重复使用以指示参考元件之间的对应关系。然而，应当理解，结合多个附图使用相似的参考编号并不一定暗示与其相关的相应实例之间的相似性。此外，应当理解的是，相应附图的特征不一定按比例绘制，并且其示例尺寸是出于示例其发明方面的目的而展示的。总体上，所示例特征中的某些可以相对小于一些示例或构型中所示例的。
35.图1是人心脏的剖视图。
36.图2是根据一个或多个实例的组织锚定件递送装置的立体图。
37.图3是根据一个或多个实例的至少部分地设置在心脏的腔室内的组织锚定件递送装置的剖视图。
38.图4是根据一个或多个实例的抵靠目标心脏瓣膜小叶定位的组织锚定件递送装置轴组合件的远侧部分的特写视图。
39.图5是根据一个或多个实例的组织锚定件递送装置轴的远侧部分的特写视图，针和组织锚定件缝线成型件(sutureform)自其伸出穿过目标心脏瓣膜小叶。
40.图6是根据一个或多个实例的抵靠目标心脏瓣膜小叶定位的组织锚定件递送装置轴组合件的远侧部分和部署在小叶的远侧上的相关联的组织锚定件的特写视图。
41.图7显示了根据一个或多个实例的心脏中的部署的小叶锚定件的剖视图。
42.图8显示了根据一个或多个实例的多个组织锚定件植入小叶中的心脏瓣膜的俯视图。
43.图9显示了根据一个或多个实例的穿过心脏组织壁和穿过止血带的多个缝线对。
44.图10显示了根据一个或多个实例的穿过心脏组织壁并在垫片(pledget)上打结的多个缝线对。
45.图11显示了根据一个或多个实例的心脏的剖视图，心脏包括植入其中的多个小叶锚定件。
46.图12显示了根据一个或多个实例的心脏的剖视图，心脏包括植入其中的多个小叶锚定件。
47.图13显示了根据一个或多个实例的与缝线接合的张力分布装置的剖面侧视图。
48.图14显示了根据一个或多个实例的与缝线接合的张力分布装置的剖面侧视图。
49.图15显示了根据一个或多个实例的张力分布装置的俯视和侧视立体图。
50.图16显示了根据一个或多个实例的张力分布装置的仰视和侧视立体图。
51.图17显示了根据一个或多个实例的包括四个缝线接合特征的张力分布装置的俯视或仰视图。
52.图18显示了根据一个或多个实例的包括三个缝线接合特征的张力分布装置的俯视或仰视图。
53.图19显示了根据一个或多个实例的包括两个缝线接合特征的张力分布装置的俯视或仰视图。
54.图20显示了根据一个或多个实例的包括凸形突出部的张力分布装置的仰视和侧视立体图。
55.图21-1和图21-2显示了根据一个或多个实例的植入的张力分布装置的侧视图，张力分布装置具有凸形突出部。
56.图22显示了根据一个或多个实例的具有侧面缝线接合特征的张力分布装置的侧视图。
57.图23显示了根据一个或多个实例的具有侧面缝线接合特征的张力分布装置的俯视和侧视立体图。
58.图24显示了根据一个或多个实例的图23的张力分布装置的仰视和侧视立体图。
59.图25显示了根据一个或多个实例的具有覆盖物特征的张力分布装置的侧视图。
60.图26显示了根据一个或多个实例的具有覆盖物特征的张力分布装置的俯视和侧视立体图。
61.图27显示了根据一个或多个实例的图26的张力分布装置的俯视和侧视立体图。
62.图28显示了根据一个或多个实例的具有一个或多个近侧缝线通道的张力分布装置的俯视和侧视立体图。
63.图29显示了根据一个或多个实例的具有一个或多个近侧缝线通道的张力分布装置的侧视图，其中一个或多个缝线部分与一个或多个近侧缝线通道接合。
64.图30显示了根据一个或多个实例的布置在垫片上的张力分布装置的侧视图。
65.图31显示了根据一个或多个实例的张力分布装置的仰视和侧视立体图。
66.图32显示了根据一个或多个实例的张力分布装置的基部的立体图。
67.图33显示了根据一个或多个实例的张力分布装置的至少部分的立体图。
68.图34显示了根据一个或多个实例的张力分布装置的至少部分的仰视和侧视立体图。
69.图35显示了根据一个或多个实例的与多个缝线部分接合的张力分布装置的侧视图。
70.图36是根据一个或多个实例的示例在多个缝线部分和/或缝线部分的分组(groupings)之间分布或平衡张力的过程的流程图。
71.图37显示了根据一个或多个实例的张力平衡装置的侧视图。
72.图38显示了根据一个或多个实例的张力平衡装置的基部部分。
73.图39显示了根据一个或多个实例的张力平衡装置的平衡器部分的立体图。
74.图40显示了根据一个或多个实例的包括四个缝线固定特征的张力平衡装置的部件。
75.图41显示了根据一个或多个实例的包括三个缝线固定特征的张力平衡装置的部件。
76.图42显示了根据一个或多个实例的包括两个缝线固定特征的张力平衡装置的部件。
77.图43显示了根据一个或多个实例的包括狭缝型缝线固定特征的张力平衡装置的部件。
78.图44-图48分别显示了根据一个或多个实例的经受各种缝线张力条件的张力平衡装置的方面的侧视和立体图。
79.图49-1和图49-2显示了根据一个或多个实例的示例使缝线张紧的过程的流程图。
80.图50-1和图50-2显示了根据一个或多个实例的与和图49-1和图49-2的过程相关的相应方框、状态和/或操作对应的某些图像。
81.为了进一步阐明本公开的实例的各个方面，将参考附图的各个方面来做出某些实例的更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本公开的典型实例，因此不应被认为是对本公开的范围的限制。此外，尽管对于某些示例可按比例绘制附图，但对于所有实例，不一定按比例绘制附图。本公开的实例将通过使用附图，以另外的具体性和细节得以描述和说明。
具体实施方式
82.以下描述参考了附图，这些附图示例了具体的实例。具有不同结构和操作的其它实例不脱离本公开的范围。本公开的实例涉及用于分布和/或平衡缝线或缝线部分的张力的装置和方法。例如，本公开的一些示例涉及与结合例如心脏瓣膜修复程序(如二尖瓣修复)——其根据一些实施方式可在跳动的心脏上执行——部署的组织锚定件(例如，缝线结)相关联的缝线部分的分布/平衡。关于用于递送这样的组织锚定件的递送装置和系统，这样的递送装置/系统在本文中可被称为组织锚定件递送装置/系统和/或瓣膜修复装置/系统。
83.本文公开了缝线张力平衡/分布装置，其可具有纽扣样形状或形式。装置可用于确保或促进跨植入在生物组织如一个或多个瓣膜小叶(例如，二尖瓣或三尖瓣小叶)中的缝线(例如，缝线部分)的张力的均匀分布。适当的缝线张力平衡可有利地降低术后缝线在张力下断裂的风险。在一些示例中，缝线张力平衡/分布装置可以促进植入的缝线术后进一步的自平衡，这在患者心脏状况改变的情况下或在其植入后缝线上存在残余的张力差时可以是有帮助的。
84.在一些示例中，缝线张力分布装置可包括被配置以允许相对的缝线彼此连接/耦接的多个缝线接合特征(例如，入口)。在一根缝线随着时间推移获得更高的张力的情况下，装置可被配置以拉动相对的缝线以将张力负荷重新分布到张紧较少的缝线(一根或多根)，从而潜在地延长相关程序的有效性。
85.缝线接合特征可嵌入缝线张力分布装置中并且被配置以允许缝线穿过其中被捕获(fished)。例如，一对缝线或其它的缝线分组可以通过缝线接合特征连接/耦接在一起，
以允许一根缝线(或缝线组)在获得张力时拉动一根或多根相对的缝线(或缝线组)。这种拉动动作可使获得的张力均匀地被所耦接的缝线分布。
86.以下内容包括人类心脏解剖结构的一般描述，其与本文公开的某些发明特征和实例相关且其被包括在内以为本公开的某些方面提供背景。在人类和其它脊椎动物中，心脏通常包括具有四个泵送腔室的肌肉器官，其中其流动至少部分地由各种心脏瓣膜即主动脉瓣、二尖瓣(或两尖瓣)、三尖瓣和肺动脉瓣控制。这些瓣膜可被配置以响应于心脏周期的各个阶段(例如，舒张和收缩)期间存在的压力梯度而打开和关闭，以至少部分地控制血液流向心脏的相应区域和/或流向血管(例如，肺的、主动脉等)。
87.图1示例了具有与本发明公开内容的某些方面相关的各种特征的心脏1的实例表示图。心脏1包括四个腔室，即左心室3、左心房2、右心室4和右心房5。被称为隔膜的肌肉壁17将左心房2和右心房5以及左心室3和右心室4分开。心脏1的下尖19被称为心尖并且大致位于第五肋间隙中的锁骨中线上。心尖19可被认为是较大的心尖区域39的一部分。
88.左心室3是心脏1的主要泵送腔室。健康的左心室在形状上大致是圆锥形或顶尖的，因为它的长度(沿着在从主动脉瓣7到心尖19的方向上延伸的纵向轴线)比它的宽度(沿着在左心室的最宽点处相对的壁25、26之间延伸的横向轴线)更长并且横截面周长逐渐减小到该点或心尖19从底部15下降。总体上，心脏的心尖区域39是位于左心室区域或右心室区域内但在二尖瓣6和三尖瓣8远侧且朝向心脏尖端的心脏底部区域。更具体地，可以认为心尖区域39在心脏1的中轴27的右侧或左侧约20cm内。
89.从左心室泵血是通过挤压运动和扭曲或扭转运动完成的。挤压运动发生在左心室的侧壁18和隔膜17之间。扭曲运动是心肌纤维围绕心脏以圆形或螺旋方向延伸的结果。当这些纤维收缩时，它们围绕心脏的纵向轴线产生从心尖19到基部15的心肌的角位移梯度。合力矢量以约30-60度的角度延伸到通过主动脉瓣7的血液流动。当从心尖19观察时，心脏的收缩表现为心尖19相对于基部15逆时针旋转。由于心脏的螺旋收缩力，健康的心脏可以以非常有效的方式从左心室泵出血液。
90.心脏1进一步包括用于帮助血液在其中循环的四个瓣膜，包括将右心房5与右心室4分开的三尖瓣8。三尖瓣8通常可以具有三个尖瓣或小叶，并且通常可以在心室收缩(例如，心收缩)期间关闭并且在心室扩张(例如，心舒张)期间打开。心脏1的瓣膜进一步包括肺动脉瓣9，其将右心室4与肺动脉11隔开并且可以被构造为在心收缩期间打开以将血液朝肺泵送，并在心舒张期间关闭以防止血液从肺动脉漏回心脏中。肺动脉瓣9通常具有三个尖瓣/小叶，其中每个尖瓣/小叶可具有新月型形状。心脏1进一步包括二尖瓣6，其通常具有两个尖瓣/小叶并且将左心房2与左心室3分开。二尖瓣6通常可以被构造为在心舒张期间打开，使得左心房2中的血液可以流入左心室3，并且有利地在心舒张期间关闭以防止血液漏回到左心房2中。主动脉瓣7将左心室3与主动脉12分开。主动脉瓣7被构造为在心收缩期间打开以允许血液离开左心室3进入主动脉12，并在心舒张期间关闭以防止血液漏回到左心室3中。
91.房室(例如，二尖瓣和三尖瓣)心脏瓣膜可包括腱索(13、16)和乳头肌(10、15)的集合，以用于固定相应瓣膜的小叶以促使和/或促进瓣膜小叶的正确对合并防止其脱垂。例如，乳头肌通常可以包括来自心室壁的指状突起。关于三尖瓣8，正常的三尖瓣可以包括三个小叶和三个对应的乳头肌10(图1中显示两个)。三尖瓣的小叶可分别称为前小叶、后小叶
和中隔小叶。瓣膜小叶通过腱索13连接到乳头肌10，腱索13与乳头肌10一起设置在右心室4中。
92.围绕心室(3、4)的是多个动脉(未显示)，它们向心肌提供含氧血液，以及多个静脉，这些静脉使血液从心肌中返回。冠状窦(未显示)是相对较大的静脉，其通常围绕左心室3的上部延伸并为血液返回右心房5提供回流管道。冠状窦终止于冠状动脉口(未显示)，血液通过冠状动脉口进入右心房。
93.关于二尖瓣6，正常的二尖瓣可以包括两个小叶(前和后)和两个对应的乳头肌15。乳头肌15起源于左心室壁并伸入左心室3中。通常，前小叶可覆盖瓣环的大约三分之二。尽管前小叶覆盖瓣环的更大部分，但在某些解剖结构中后小叶可包括更大的表面积。
94.各种疾病过程可损害心脏瓣膜中的一个或多个的正常功能。这些疾病过程包括退行性过程(例如，巴洛氏病、纤维弹性缺陷)、炎症过程(例如，风湿性心脏病)和感染过程(例如，心内膜炎)。另外，先前心脏病发作(例如，继发于冠状动脉疾病的心肌梗塞)或其它心脏病(例如，心肌病)对心室的损害可扭曲瓣膜的几何形状，导致其功能障碍。然而，绝大多数接受瓣膜手术如二尖瓣手术的患者患有退行性疾病，这种退行性疾病导致瓣膜的一个或多个小叶出现机能障碍，从而导致脱垂和反流。
95.二尖瓣6和三尖瓣8可分为三个部分：瓣环、小叶和瓣下器(sub-valvular apparatus)。瓣下器可以被认为包括乳头肌10、15和腱索13、16，它们可以伸长和/或破裂。如果瓣膜功能正常，当关闭时，小叶的自由边沿或边缘会聚在一起并形成牢固结合，其弧在二尖瓣中被称为对合线、对合平面或对合区域。当心室松弛时，正常的二尖瓣和三尖瓣打开，使来自心房的血液充满减压的心室。当心室收缩时，腱索有利地适当地系紧或定位瓣膜小叶，使得心室内压力的增加导致瓣膜关闭，从而防止血液泄漏到心房中并确保基本上所有离开心室的血液通过主动脉瓣7或肺动脉瓣9喷射并进入身体的动脉中。因此，瓣膜的正常功能取决于瓣环、小叶和瓣下器之间复杂的相互作用。任何这些部件的病变都可导致瓣膜功能障碍，从而导致瓣膜反流。
96.一般来说，心脏瓣膜反流或功能不全的机制有以下三种：它们包括carpentier i型、ii型和iii型机能障碍。carpentier i型机能障碍涉及瓣环扩张，使得正常功能的小叶彼此分开并且无法形成紧密的密封(例如，不能正确对合)。i型机制机能障碍包括瓣膜小叶穿孔，如在心内膜炎中。carpentier ii型机能障碍涉及一个或两个小叶在对合平面上方脱垂。这是二尖瓣反流的最常见原因并且常常是由正常与小叶相连的腱索的拉伸或破裂引起的。carpentier iii型机能障碍涉及限制一个或多个小叶的运动，使得小叶异常受限于瓣环平面水平以下。风湿性疾病(iiia)或心室扩张(iiib)可导致小叶受限。
97.根据某些心脏瓣膜修复程序和/或其它干预措施，可以进入心脏1中的一个或多个腔室。可以在任意合适的进入部位进入心脏中的腔室中。在一些实施方式中，通过心尖区域39进入心脏的腔室，诸如与患病心脏瓣膜相关的目标心室(例如，左心室)。例如，进入左心室3(例如，进行二尖瓣修复)可以通过在靠近心脏的中轴27(或稍微偏向其左侧)的心尖区域39处产生一个相对较小的切口来实现。进入右心室4(例如，进行三尖瓣修复)可以通过在靠近心脏的中轴27或稍微偏向心脏的中轴27的右侧的心尖区域39中产生一个小切口来实现。因此，可以经由心尖直接进入心室，或经由心尖区域39中但稍微远离尖端/心尖的偏心尖位置，诸如经由心室侧壁，心尖和乳头肌的基部之间的区域，甚至直接在乳头肌的基部进
入心室。在一些实施方式中，为了进入适当的心脏心室而产生的切口的长度不超过约1mm至约5cm、2.5mm至约2.5cm或约5mm至约1cm。当寻求经皮路径时，可以不切入心脏的心尖区域，而是可以通过直接针刺(例如通过18号针)实现心尖区域39的进入，适当的修复器械可以通过该针推进。
98.本文公开的某些发明特征涉及与某些心脏瓣膜修复系统和装置相关联的缝线和/或缝线部分的张紧和/或用于修复任意其它类型的目标器官组织的系统、过程和装置。术语“与
……
相关联”在本文中根据其广泛且普通的含义使用。例如，在第一特征、元件、部件、装置或构件被描述为与第二特征、元件、部件、装置或构件“相关联”的情况下，这样的描述应当被理解为指示第一特征、元件、部件、装置或构件物理地耦接、附接或连接到、整合于第二特征、元件、部件、装置或构件，或以其它方式与第二特征、元件、部件、装置或构件物理相关。
99.在一些实施方式中，根据本公开的各方面的与需要张力平衡的一个或多个缝线尾部/部分相关联的组织锚定件递送装置可用于修复患有退行性二尖瓣反流或其它状况的患者的二尖瓣。在一些实施方式中，实施经心尖离泵回波引导的修复程序，其中瓣膜修复系统的至少部分(例如，轴部分/组合件)被插入左心室并被操纵至目标二尖瓣小叶的患病部分的表面，并且用于在目标小叶中部署/植入组织锚定件。
100.组织锚定件(例如，形成粗大结的缝线成型件)可以有利地与功能类似于腱索的功能的一根或多根人造/合成绳索整合或耦接。这种人造绳索(一根或多根)可以包括与结型组织锚定件相关联的缝线(一根或多根)和/或缝线尾部，并且可以包含任意合适的或期望的材料，如膨体聚四氟乙烯(eptfe)或类似物。术语“缝线”在本文中根据其广泛且普通的含义使用，并且可以指任意细长的绳索、条、股、线、系带、细绳、带状物、条带或其部分，或医疗程序中使用的其它类型的材料(例如，eptfe缝线，例如，缝线,w.l.gore,newark,delaware)。本领域普通技术人员将理解，可以使用金属丝或其它类似材料代替缝线。此外，在本文的一些上下文中，术语“绳索”、“腱索”、“缝线部分”和“缝线”可以基本上互换使用。另外，上面列出的任何缝线相关术语，包括术语“缝线”和“绳索”的单数形式的使用可用于指代单根缝线/绳索或其部分。例如，在缝线结或锚定件被部署的情况下和在两个缝线部分/尾部从结/锚定件延伸的情况下，缝线部分中的任一个可称为“缝线”或“绳索”，无论这两个部分是否是整体缝线或绳索的一部分。此外，本文中对单个缝线长度的部分的提及可被称为“缝线部分”，或简单称为“缝线”。
101.用于修复目标器官组织的过程，诸如修复二尖瓣小叶以解决二尖瓣反流，可以包括将组织锚定件递送装置如pct申请号pct/us2012/043761(公布为wo2013/003228并在本文中被称为“'761pct申请”)和/或pct申请号pct/us2016/055170(公布为wo2017/059426并在本文中被称为“'170pct申请”)中描述的递送装置——其全部公开内容通过引用并入本文——插入体内并将递送装置的远端延伸至目标组织(例如，小叶)的近侧。
102.'761pct申请和'170pct申请详细描述了用于执行非侵入性程序以修复诸如二尖瓣的心脏瓣膜的方法和装置。这样的程序包括修复当二尖瓣的小叶在峰值收缩压力下不能正确对合时发生的反流而导致不期望的血液从心室回流到心房的程序。如'761pct申请和'170pct申请中所述，在评估机能障碍心脏瓣膜并验证机能障碍源之后，可以执行纠正程序。可以根据其中描述的方法执行各种程序以实现心脏瓣膜修复，这可取决于具体的异常和所
涉及的组织。
103.图2是根据一个或多个实例的组织锚定件递送系统100的立体图。组织锚定件递送系统100可用于修复心脏瓣膜如二尖瓣并改善其功能。例如，组织锚定件递送系统100可用于降低患有二尖瓣反流的患者的二尖瓣反流的程度，二尖瓣反流由例如退行性二尖瓣疾病导致瓣膜小叶中段脱垂引起。为了修复这样的瓣膜，组织锚定件递送系统100可用于递送组织锚定件如缝线结型组织锚定件并将其锚定在脱垂的瓣膜小叶中。如下文详细描述的，这样的程序可以在跳动的心脏上实施。
104.递送系统100包括形成至少一个内部工作管腔的刚性细长管110。尽管在某些实例和/或上下文中描述为包括刚性细长管，但是应当理解，本文公开的管、轴、管腔、导管等可以是刚性的、至少部分刚性的、至少挠性的和/或至少部分挠性的。因此，本文所述的任何这样的部件，无论是否在本文中被称为是刚性的，都应被解释为可能至少部分是挠性的。根据本公开，为简单起见，刚性细长管110可被称为轴。利用递送系统100的瓣膜修复程序的实施可以结合某些成像技术来执行，该成像技术被设计为根据某种成像模态如回波成像来提供递送系统100的轴110的可见性。通常，当使用组织锚定件递送系统100执行瓣膜修复程序时，操作医师可以有利地与成像技术人员协同工作，成像技术人员可以与医师协调以促进瓣膜修复程序的成功执行。
105.除了递送轴110之外，递送系统100可包括柱塞特征140，其可被使用或致动以手动部署预成型结，诸如以下详述的粗大的结。组织锚定件递送系统100可进一步包括柱塞锁定机构145，其可充当锁定瓣膜递送系统直到准备好使用或部署如本文所述的小叶锚定件的安全锁。柱塞140可具有与其相关联的缝线释放机构，该缝线释放机构可被配置以将与待部署的预成型结锚定件(未显示)相关联的一对缝线尾部195锁定在相对位置。例如，缝线部分195可以是eptfe缝线。系统100可进一步包括冲洗端口150，其可用于对轴110的管腔进行除气。例如，肝素化盐水冲洗液或类似物可使用阴鲁尔接头连接至冲洗端口150，以对瓣膜修复系统100进行除气。术语“管腔”在本文中根据其广泛且普通含义使用，并且可以指代形成腔体、空隙、通路或其它通道的物理结构，诸如至少部分刚性的细长管状结构，或者可以指代腔体、空隙、通路或其它占据细长结构(例如，管状结构)内的空间的通道本身。因此，关于细长管状结构如轴、管或类似物，术语“管腔”可以指代细长管状结构和/或指代细长管状结构内的通道或空间。
106.轴110的管腔可以容纳针(未显示)，该针至少部分地被预成型结缝线成型件锚定件缠绕，如本文中详细描述的。在一些示例中，轴110呈现相对低的轮廓。例如，轴110可以具有大约3mm或更小的直径(例如，9fr)。轴110与无创伤末梢114特征相关联。无创伤末梢114可以是回波小叶定位器部件，其可用于部署和/或定位缝线型组织锚定件。如本文所述，设置在轴110的远端处的无创伤末梢114可被配置以自其部署缠绕的预成型缝线结(例如，缝线成型件)。
107.无创伤末梢114可被称为“末端执行器”。除了预成型结缝线成型件和相关联的针之外，轴110还可以容纳细长的结推动器管(未显示；在本文中也称为“推动器”)，在一些示例中，其可以使用柱塞140致动。如下文进一步详细描述的，末梢114提供表面，与小叶锚定件的部署相关的目标瓣膜小叶可被保持抵靠该表面。
108.如下文更详细描述的，递送装置100可用于递送“粗大的结”型组织锚定件。例如，
递送装置100可用于在二尖瓣小叶的远侧递送组织锚定件(例如，粗大的结)。末梢114(例如，末端执行器)可以被放置与二尖瓣的小叶的心室侧接触。末梢114可以耦接到轴110的远端部分，其中轴110的近端部分可以耦接到递送装置100的手柄部分120，如图所示。通常，细长推动器(未显示)可以可移动地设置在轴110的管腔内并耦接到推动器毂(未显示)，推动器毂可移动地设置在手柄120内并且可释放地耦接到柱塞140。携带预成型组织锚定件缝线成型件的针(未显示)能够可移动地设置在推动器的管腔内并耦接到也与柱塞140耦接的针毂(未显示)。柱塞140可用于在远侧锚定件的部署期间致动或移动针和推动器(参见例如图8和图9)并且至少部分地可移动地设置在手柄120内。例如，手柄120可以限定柱塞140可以在其中移动的管腔。在操作期间，推动器还可在手柄120的管腔内移动。柱塞锁145可用于防止柱塞140在储存期间和在执行部署组织锚定件的程序之前在手柄120内移动。
109.针可具有围绕其远侧部分设置同时维持在轴110中的预成型结。例如，预成型结可以由一根或多根缝线形成，这些缝线被配置成盘绕的缝线成型件(参见图7)，该缝线成型件在针的与针中自其远端延伸的纵向狭槽相关联的部分上具有绕针的多个绕组/绕匝。尽管本文使用了术语“缝线成型件”，但应当理解，这样的部件/成型件可以包括缝线、丝或以期望的构型包裹或成型的任意其它细长材料。可以提供或运输盘绕的缝线成型件以围绕针设置。在一些示例中，两个缝线尾部从盘绕的缝线成型件延伸。缝线尾部195可以延伸穿过针的管腔和/或穿过柱塞140的通道并且可以在其近端部分处离开柱塞140。如下文更详细描述的，盘绕的缝线成型件可有利地被配置形成与锚定件部署程序有关的缝线型组织锚定件(在本文中称为“粗大的结”)。通过将其盘绕部分的相对端彼此靠近以形成一个或多个环，盘绕的缝线成型件可被配置为结构型/部署构型。
110.递送装置可进一步包括在递送装置100的近端处耦接至柱塞140的缝线/系绳捕获机构(未显示)，其可被配置以在如本文所述的组织锚定件的递送期间可释放地保持或固定延伸穿过递送装置100的缝线195。缝线扣可用于通过摩擦配合或夹紧力保持缝线195，并且可具有锁，该锁可在组织锚定件已部署/形成为粗大的结之后释放，如本文所述。
111.如本文所述，锚定件递送装置100可用于跳动心脏二尖瓣修复程序。在一些示例中，递送装置100的轴110可被配置以随着心脏的跳动而延伸和收缩。在收缩期的收缩过程中，心脏的中轴通常会缩短。例如，在一些患者中，从心脏的心尖19到瓣膜小叶52、54的距离可以随着每次心跳而变化约1厘米(cm)至约2厘米(cm)。在一些示例中，从手柄120突出的轴110的长度可以随着心脏中轴的长度而变化。即，轴110的远端可被配置成浮动的，使得轴可以随着心脏的跳动而延伸和收缩，以维持与目标二尖瓣小叶的接触。
112.递送装置100的推进可以结合回波成像、直接可视化(例如，直接经血可视化)和/或任意其它合适的远程可视化技术/模态来执行。例如，对于心脏程序，递送装置100可以结合经食道(tee)引导和/或心内超声心动图(ice)引导推进，以促进和导向装置的移动和正确定位以接触适当的目标心脏区域和/或目标心脏组织(例如，瓣膜小叶、瓣环或任意其它合适的心脏组织)。suematsu,y.,j.thorac.cardiovasc.surg.2005；130:1348
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56(“suematsu”)中阐述了可以使用回波引导实施的典型程序，其全部公开内容通过引用并入本文。
113.图3是根据一个或多个实例的至少部分地设置在心脏腔室内的组织锚定件递送装置100的剖视图。根据瓣膜修复程序的一些实施方式，在心脏的适当心室33的心尖区域39中
形成切口。例如，可以将包含一个或多个流体滞留阀以防止失血和/或空气进入心室33的导入器端口装置200插入进入部位。一旦在腔室33内，递送装置100的轴110就可以推进穿过导入器200的管腔220。在一些示例中，鞘可以插入穿过导入器200，一个或多个其它器械通过导入器200推进。例如，可以首先将内窥镜推进到腔室33中以可视化心室、瓣膜36和/或瓣下器。通过使用合适的内窥镜，可以对发生机能障碍的瓣膜36进行仔细分析。每个小叶的每段都可以仔细评估以确定其柔韧性、完整性和运动。基于此评估，医师可以确定瓣膜是否确实可以修复或必须更换。小叶52、54的运动可被分类为轻微功能障碍、脱垂或受限，并且基于该分类，可确定修复的必要步骤。
114.二尖瓣反流通常会增加心脏的工作负荷，如果不及时治疗可能会导致非常严重的状况，诸如心室功能下降、肺动脉高压、充血性心力衰竭、永久性心脏损伤、心脏骤停并最终导致死亡。由于左心脏主要负责在全身循环血液流动，二尖瓣36的机能障碍尤其成问题并且常常危及生命。本文以及'761pct申请和'170pct申请中提供了用于执行非侵入性程序以修复心脏瓣膜如二尖瓣的方法和装置。这样的程序包括修复当二尖瓣的小叶在峰值收缩压力下不能正确对合时发生的导致不期望的血液从心室回流到心房的反流的程序。如'761pct申请和'170pct申请中描述的，在评估机能障碍心脏瓣膜并验证机能障碍源之后，可以执行纠正程序。可以根据其中描述的方法执行各种程序以实现心脏瓣膜修复，这将取决于具体的异常和所涉及的组织。
115.在确定微创路径是可取的之后，可以在胸腔附近形成一个或多个切口以提供手术进入的区域。待形成的切口的总数和长度取决于待使用的器械的数量和类型以及待执行的程序(一个或多个)。切口(一个或多个)可以有利地以微创的方式形成。如本文中所指，术语“微创”意指可以进入内部器官或组织而对寻求进入的解剖结构造成的损害相对较小的方式。例如，微创程序可以涉及通过在身体皮肤上形成的例如大约5cm或更小的小切口进入体腔。切口可以是竖直的、水平的或略微曲线形的。如果切口沿着一根或多根肋骨定位，则它可以有利地遵循肋骨的轮廓。开口可以有利地延伸足够深以允许进入肋骨之间或胸骨下方的胸腔，并且优选地设置为靠近肋骨架和/或横膈膜，这取决于所选择的进入点。
116.在一种示例方法中，可以通过一个或多个开口进入心脏，该开口由靠近胸腔的身体部分(诸如在患者肋骨架的一个或多个肋骨之间、靠近剑突附件或经由腹部和横膈膜)中的一个或多个小切口形成。可以寻求进入胸腔以允许插入和使用一种或多种胸腔镜器械，同时可以寻求进入腹部以允许插入和使用一种或多种腹腔镜器械。然后可以在插入一个或多个可视化器械之后通过横膈膜进入心脏。另外，可以通过从剑突区直接穿刺(例如，经由适当尺寸的针，例如18号针)心脏来进入心脏。因此，一个或多个切口应该以这样一种方式形成，即以尽可能最小侵入性的方式提供适当的手术区域和进入心脏的部位。也可以使用经皮方法实现进入，从而进一步降低程序的侵入性。参见，例如，“full-spectrum cardiac surgery through a minimal incision mini-sternotomy(lower half)technique,”doty等人,annals of thoracic surgery 1998；65(2):573
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7和“transxiphoid approach without median sternotomy for the repair of atrial septal defects,”barbero-marcial等人,annals of thoracic surgery 1998；65(3):771
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4”，上述每篇文献的全部公开内容通过引用并入本文。
117.通常，组织锚定件递送装置100的轴110可以缓慢地推进到导入器200中，直到末梢
114齐平导入器200并进入心室33。在这样做时，可期望以这样的方式在心室33内推进轴110，即避免穿过乳头肌和/或相关腱索所占据的区域，以避免与其缠结。为了促进或确保避开这样的解剖结构，可以有利地实施成像技术以提供心室33内的轴110以及心室内的某些解剖特征的至少部分的可见性。在一些实施方式中，可以使用混合成像技术，其中回波成像与不同的成像模态结合使用。多成像模态可以提供对解剖和/或递送系统部件的改进的可见性。
118.尽管本文描述的程序是参考通过植入一个或多个小叶锚定件和相关联的缝线(一根或多根)/绳索(一个或多个)来修复心脏二尖瓣或三尖瓣，但所呈现的方法易适用于各种类型的组织、小叶和瓣环修复程序。例如，可以执行本文所述的方法以选择性地使组织的两个或更多个部分接近，以限制这些部分之间的间隙。也就是说，总体上，本文的方法是参考二尖瓣描述的，但不应理解为限于涉及二尖瓣的程序。此外，本公开的各方面可应用于非生物结构和装置。例如，不涉及生物组织的其它绳索或缝线张紧应用可以并入本文公开的张力平衡和/或分布装置、系统和过程的各方面。
119.图4显示了根据本公开一个或多个实例的与瓣膜修复程序相关的组织锚定件递送装置100的轴110的特写视图，轴110插入心室33(例如，左心室)中并接近目标瓣膜小叶54。例如，瓣膜36可以是二尖瓣。锚定件递送装置轴110可被配置以将组织锚定件(未显示；参见例如图5-图7)诸如粗大的结递送到瓣膜小叶54。作为实例，图4显示了瓣膜小叶54，其可以代表二尖瓣的后外侧小叶。应当理解，锚定件递送装置轴110还可以将组织锚定件递送到前内侧二尖瓣小叶。尽管以下图4-图7的描述是在二尖瓣的背景下呈现的，但应当理解，本文公开的原理适用于其它瓣膜或生物组织，诸如三尖瓣。
120.参考图4至图7，锚定件递送装置轴110可包括一个或多个细长管腔，其被配置以允许将锚定件190递送到瓣膜小叶54。轴110可被配置以促进一种或多种功能诸如抓握、抽吸、冲洗、切割、缝合或以其它方式接合瓣膜小叶的执行。轴110的远端或末梢114可被配置以接触二尖瓣小叶54而基本上不损坏小叶以促进瓣膜36的修复。例如，在瓣膜修复程序期间，耦接到轴110的手柄(例如，手柄120)能够以这样的方式操纵，使得小叶54与轴110的功能性远侧部分接触并实现修复。
121.回波成像引导，诸如经食道超声心动图(tee)(2d和/或3d)、经胸超声心动图(tte)和/或心内回波(ice)，可用于辅助锚定件递送装置轴110在心室33内的推进和期望的定位。轴110的远端114可以接触二尖瓣小叶54的近侧表面(例如，相对于图4-图7所示取向的下侧表面)，而不损坏或基本上不损坏小叶54。例如，端部/末梢部分或部件114可以具有相对钝的形式或构型。端部/末梢部分或部件114可被配置以在心脏搏动时保持与瓣膜小叶54的近侧接触，以促进将锚定件191/190可靠地递送到小叶54上的目标部位。
122.在一些示例中，一个或多个穿孔装置130(例如，一根或多根针)可以通过轴110的工作管腔(未显示)递送到瓣膜小叶54以刺穿瓣膜小叶54并使缝线成型件191——包括围绕针130的远侧部分的多个绕组的缝线——伸出到心房32中(参见图5)，其中缝线成型件经部署以形成图6和图7所示的粗大的结组织锚定件190。例如，如图5所示，可以从轴110的远端部署开槽针130，从而刺穿小叶54并伸出到心房32中，其中开槽针130用缝线成型件191(例如，ptfe缝线)以特定构型缠绕(参见'761pct申请了解关于用于缝线锚定件部署装置和方法的示例缝线缠绕构型和针的进一步细节)。在一些示例中，推动器或中空导丝(未显示)被
提供在轴110内的针130上或至少部分地围绕针130，使得针可被撤回，留下推动器和卷绕的缝线成型件191。当使用推动器向缝线成型件191施加撤回力时，缝线成型件191可形成粗大的结型锚定件(例如，锚定件190)，之后可撤回推动器，留下将缝线(一根或多根)195锚定到小叶54的永久结190。
123.图4显示了定位在目标瓣膜小叶54(例如，二尖瓣小叶)上的组织锚定件递送装置100的轴110。例如，通过使轴110的远端沿着心室33(例如，左心室)的后壁推进或靠近心室33(例如，左心室)的后壁而不接触心室壁推进，可以从其心室侧缓慢地接近瓣膜54的目标部位。小叶54上目标位置的成功瞄准和接触可至少部分取决于在将末梢114推进到目标部位的整个过程中对轴110和/或末梢/末端执行器114的准确的可视化。通常，超声心动图设备可用于提供对轴110和/或末梢114的必要或期望的术中可视化。
124.一旦末梢114定位在所期望的位置，轴110的远端和末梢114可用于披覆(drape)小叶54或为其搭“帐篷”以更好地将末梢114固定在所期望的位置，如图4所示。在一个或多个心动周期中，披覆/搭帐篷可有利地促进末梢114与小叶54的接触，从而提供小叶锚定件(一个或多个)的更牢固或适当的部署。目标位置可以有利地相对靠近目标小叶54的自由边缘定位以最小化锚定件的不期望的心房内壁部署的可能性。可以使用回波成像来辅助末梢114到目标瓣膜小叶54的下侧上的期望位置的导航，在锚定件/结部署之前，可以依靠回波成像来确认末梢114的正确定位。
125.随着轴110抵靠目标小叶54定位，组织锚定件递送装置100的柱塞140可被致动以移动针130和设置在轴110内的推动器，使得缝线锚定件的盘绕的缝线成型件部分191滑离针130。当柱塞140被致动时，针130的远侧刺穿部分穿刺小叶54并在小叶中形成开口。图5显示了根据一个或多个实例的递送装置轴110的远侧部分的特写视图，显示出自其伸出穿过目标小叶54的针130和组织锚定件缝线成型件191。在一些示例中，针130向远侧伸出超出轴130的远端(例如，超出末梢114)的距离为约5-8mm之间或更小。在一些示例中，使针130伸出约3-11mm之间的距离。在一些示例中，使针130伸出约2.5cm或更大的距离。在一些示例中，针130延伸直到针的远侧末梢和整个盘绕的缝线成型件191延伸穿过小叶54。当使针130和缝线成型件191伸出到小叶54的心房侧32中时，轴110和末梢114有利地完全保留在小叶54的心室侧33上。
126.当组织锚定件递送装置轴110内的推动器(未显示)向远侧移动时，推动器的远端有利地移动或推动远侧盘绕的缝线成型件191(例如，缝线锚定件的预部署盘绕部分)越过针130的远端并进一步在小叶54远侧的心脏的心房32内，使得缝线成型件向远侧延伸超过针130的远端。例如，在一些示例中，缝线成型件191的至少一半长度延伸超过针130的远端。在一些示例中，缝线成型件191的长度的至少四分之三延伸超过针130的远端。在一些示例中，整个盘绕的缝线成型件191延伸超过针130的远端。
127.在缝线成型件191已经被推离针130之后，向近侧拉动与组织锚定件190相关联的缝线尾部(一个或多个)195(例如，从缝线的盘绕部分延伸的缝线股)可致使缝线成型件191形成粗大的结锚定件190，如图6所示，图6提供了在小叶54的心房侧32上形成的缝线锚定件190的特写视图。例如，粗大的结缝线锚定件190可通过使缝线成型件191(参见图6)的线圈的相对端彼此接近以形成一个或多个环来形成。在缝线成型件191已经形成粗大的结190之后，递送装置100可以向近侧撤回，留下组织锚定件190设置在小叶54的远侧心房侧，如图7
所示。在一些示例中，两个缝线尾部195可以从小叶54的近侧/心室侧33延伸并伸出心脏10。例如，递送装置轴110可以在缝线尾部(一个或多个)195上滑动/撤回。可根据本公开的各方面有利地以平衡的方式张紧缝线尾部。
128.图7显示了根据本公开的一个或多个实例的部署的小叶锚定件190的剖视图。耦接到锚定件190的缝线尾部195可使用垫片71或其它缝线固定/锁定装置或机构，在缝线尾部195可穿过其延伸的心脏外侧上以期望的张力固定。例如，除了用于固定和/或张紧缝合尾部195的垫片71之外，或代替用于固定和/或张紧缝合尾部195的垫片，可以利用根据本公开的实例的缝线张力分布和/或平衡装置。此外，可以实施一个或多个结(例如，结堆叠物)或其它缝线固定机构(一个或多个)或装置(一个或多个)以将缝线保持在期望的张力下并且保持至垫片/装置71。在缝线尾部(一个或多个)195固定到心室壁11的情况下，缝线尾部(一个或多个)195的心室部分可以有利地充当被配置为以期望的方式和在期望的张力下拴系目标小叶54的替代小叶绳索(例如，腱索)。
129.图8显示了根据一个或多个实例的多个组织锚定件892、893植入小叶803、804中的心脏瓣膜860的俯视图。例如，心脏瓣膜860可以是二尖瓣、三尖瓣或其它类型的瓣膜或组织。也就是说，尽管下面呈现了描述二尖瓣的某些描述，但是应当理解，这种描述仅是为了简单和清楚，并且本文公开的原理适用于其它类型的组织或解剖结构。
130.关于二尖瓣修复程序，心脏瓣膜860可被认为包括前小叶804和后小叶803。小叶803、804可以分别在前连合区域895和后连合区域897处连结。在一些实施方式中，一个或多个组织锚定件892、893可以部署在小叶803、804中的一个或两个中。例如，一个或多个组织锚定件892可以植入在前小叶804的al、a2和/或a3区域(为了清楚起见未在图8中标记；通常是从侧面向中间编号)中的一个或多个中。另外地或可选地，一个或多个组织锚定件893可以植入在后小叶803的p1、p2和/或p3区域(为了清楚起见未在图8中标记；通常是从侧面向中间编号)中的一个或多个中。部署的小叶锚定件可大致在对合表面下方。关于后二尖瓣小叶修复，前小叶可以有利地接触作为小叶锚定件(一个或多个)的基底的后小叶。
131.图8中显示的各种组织锚定件中的每个都可以与在本文的某些上下文中可被称为缝线部分的一个或多个缝线尾部相关联。例如，在一些实施方式中，组织锚定件892、893包括结等形式的缝线成型件。例如，单根整体缝线可以分别形成所示例的组织锚定件结，其中与缝线/结相关联的尾部部分从结延伸到另一个锚定点，诸如图7所示的位于外侧心室壁或表面上的锚定点。尽管本文结合成对的与相应的组织锚定件关联的缝线尾部描述了某些实例，但是在一些示例中，单个缝线尾部/部分可以与单个组织锚定件关联。此外，应当理解，不管这样的描述是否提到了单个缝线部分或成对的缝线部分或任意其它数量的缝线部分/尾部，本文公开的缝线张紧装置和方法都适用于任意数量的缝线部分——包括单个缝线尾部和与单个组织锚定件相关联的成对的缝线尾部——的张力平衡和/或分布。
132.缝线张紧
133.本公开的实例提供了用于实现跨多个缝线尾部和/或成对的缝线尾部的匹配的/平衡的张力水平和/或期望的张力水平的解决方案。图9显示了根据一个或多个实例的穿过心脏组织壁911和穿过止血带930的多个缝线对995。在一些实施方式中，在二尖瓣小叶中的每个中部署一个或多个小叶锚定件，其中通过用结或通过另一合适的附接装置将耦接到单独的小叶的缝线/绳索绑系在一起而在心脏中将它们固定在一起，从而创建边缘对边缘修
复，以减小二尖瓣孔口的中隔-侧(septal-lateral)距离。
134.根据一些过程，在将相关联的组织锚定件放置在相应的目标组织中之后，执行缝线部分995的张紧。在缝线995被拉动通过/穿过心室壁911的情况下，缝线的末端可以被手动拉动以消除缝线995中的松弛部。通常，在这种松弛部消除之前可以不执行缝线95的张紧。在将松弛部中的一些或全部从单独的缝线和/或缝线对去除后，可以同时拉动缝线995以进一步增加其上的张力(或释放张力)。缝线995可以被一起拉动穿过止血带930。例如，缝线995可以自其近端部分被拉动，以实现所确定的/期望的张力。
135.在一些实施方式中，可以使用垫片960或其它类型的装置来执行缝线张紧和/或固定，缝线部分995可以穿过垫片960或其它类型的装置和/或缝线部分可以诸如通过绑系一个或多个结或类似物而固定至垫片960或其它类型的装置(参见图10)。例如，如图9所示，可与单独的组织锚定件(例如，心脏瓣膜小叶组织锚定件)相关联的缝线对995a、995b、995c中的每对都可以穿过组织壁911，组织壁911可以是例如与患者的心室33或其它区域/腔室相关联的心室壁。缝线部分995可进一步穿过垫片装置960，垫片装置960可至少部分地用于在近侧缝线部分/结与组织壁911之间提供缓冲。
136.在放置垫片960之前，结可以绑系在心脏外部的缝线995的长自由端上。缝线部分995可以通过它们各自的相关联的结被识别为数个对(995a、995b、995c)。在一些实施方式中，成对的缝线可以分开成为该对的两个股并穿过垫片960。可以使用劈叉型针(french-eye needle)拉动缝线穿过垫片960。可基于成对的缝线离开垫片960所穿过的位置，在垫片960的近侧对其进行识别。止血带930可抵靠心室壁911交接(interface)，其中垫片960被定位在止血带930与组织壁911之间。
137.垫片960可以是例如低孔隙率和相对硬的垫片。这样的垫片可有利地允许在长时间的术后时期内维持缝线尾部995的期望的张力。在一些示例中，可以使用一个或多个软组织牵开器和/或直角夹具(未显示)来实施缝线绑系或固定，软组织牵开器和/或直角夹具可以是橡胶头的(rubber shod)，以降低损坏缝线部分995的风险。
138.在某些实施方式中，可以通过轻轻地张紧缝线尾部来执行组织锚定件和/或相关联的缝线尾部(一个或多个)995的位置和/或张力的测试，直至感觉到和/或观察到小叶运动。回波成像技术可用于查看和验证锚定件的放置和所得到的小叶功能。可根据需要重复上文概述的用于放置缝线结型组织锚定件的步骤和过程，直至所期望数量的锚定件被植入到了目标瓣膜小叶上。
139.在一些实施方式中，可以同时执行与多个组织(例如，小叶)锚定件相关联的成对的缝合尾部995中的张力调节。可有利地确定适当数量的小叶锚定件，以产生目标瓣膜小叶的期望的对合。可牵拉垫片960抵靠组织壁911的表面(例如，心外膜表面)，并且所有缝线尾部995可插入通过共同的止血带930或类似结构，使得所有缝线部分/尾部可一起被张紧。
140.图10显示了根据一个或多个实例的穿过心脏组织壁111并在垫片106上打结的多个缝线对109。如图所示，在一些实施方式中，缝线尾部可以在组织壁111的近侧上打结在一起。例如，从共同的组织锚定件放出的两个缝线尾部可以抵靠垫片106打结在一起。根据本公开的各方面将缝线部分打结在一起可涉及形成结堆叠物107，其中使用一对缝线尾部或成对的缝线尾部相继地绑系多个结，以便提供改进的固定和/或降低术后解开的可能性。
141.在一些实施方式中，本公开涉及用于平衡缝线上的负荷分布的装置和方法。根据
一些解决方案，缝线可以是手抓握的，其中二尖瓣小叶的移动被允许对缝线进行拉拽以平衡负荷。然而，这种张紧解决方案可能并未充分考虑术后张力随时间的变化。例如，在缝合程序之后，患者的心脏和小叶状况可能至少部分地改变，从而导致先前均匀负荷的缝线变得不均匀地负荷。这可导致缝线或缝线对中的一个上的张力过载。在一些实施方式中，本公开提供了通过小叶(一个或多个)的跳动运动在术后并且自动地分布和/或平衡缝线张力负荷的解决方案，从而实现相对于缝合程序而言相对长期的有效性。
142.图11显示了根据本公开的一个或多个实例的心脏的剖视图，心脏包括植入在其中的相应的小叶或小叶部分中的多个小叶锚定件112、113。如图11的图像所示，来自单个组织锚定件(例如，结)的缝线尾部可以固定到组织壁11和/或布置在其上或靠近其布置的垫片116，其中缝线尾部中的一个(例如，118b、119a)相比与特定组织锚定件相关联的缝线尾部中的另一个(例如，118a、119b)更紧和/或在其上具有更大的张力量。例如，组织锚定件112显示抵靠第一瓣膜小叶或小叶部分52部署，其中自其放出的第一缝线尾部118a比与组织锚定件112相关联的另一缝线尾部118b更松和/或具有更多松弛，而组织锚定件113与多个缝线尾部119a、119b相关联，其中缝线尾部119a比缝线尾部118b更紧。
143.与单个组织锚定件相关联的缝线尾部之间的张力差可由各种因素引起。例如，其中植入特定组织锚定件和/或相关联的缝线尾部的解剖结构可以使得对于不同的缝线尾部，远侧组织固定点与近侧组织固定点之间的距离是不同的。此外，无论是由于操作者执行/差错还是其它起作用的因素，由相关技术人员执行缝线张紧可导致一个缝线尾部比另一缝线尾部被张紧到更大的程度。在如图11所示缝线尾部被不均匀地张紧的情况下，不均匀的应力可施加在某个生物组织和/或缝线/锚定件部分上，从而导致不均匀的磨损、损坏、功能等。例如，在将不成比例的量的张力施加在通过生物组织的特定区域或部分部署的一个缝线尾部上的情况下，这样的组织可能会受到损坏和/或与其相关联的缝线可能会不成比例地被牵拉通过这样的组织和/或对其造成损坏，这可能会最终导致关于植入装置的生理损害和/或其它性能故障。因此，可期望促进和/或确保与单个组织锚定件装置的分开的缝线尾部相关联的张力水平被平衡到某种程度和/或被张紧使得这样的缝线部分之间的张力差减小或最小。
144.图12显示了根据本公开的一个或多个实例的心脏的剖视图，心脏包括植入在其中的相应的小叶或小叶部分/组织部分52、54中的多个小叶锚定件122、123。如图12的图像所示，来自单独的组织锚定件(例如，结)的缝线尾部/部分可以固定到组织壁11和/或布置在其上或靠近其布置的垫片126，其中与第一组织锚定件122相关联的缝线部分128相比于与第二组织锚定件123相关联的缝线部分129更紧和/或在其上具有更大的张力量。例如，第一组织锚定件122显示抵靠第一瓣膜小叶或小叶部分52部署并且与相对紧的缝线部分/尾部128相关联，而第二组织锚定件123显示抵靠第二瓣膜小叶或小叶部分54部署并且与相对松的缝线部分/尾部129相关联。
145.与不同组织锚定件相关联的缝合尾部之间的张力差可由各种因素引起。例如，其中植入特定组织锚定件和/或相关联的缝线尾部的解剖结构可以使得对于不同组织锚定件，远侧组织固定点与近侧组织固定点之间的距离是不同的。此外，无论是由于操作者差错还是其它起作用的因素，由相关技术人员执行缝线张紧可导致与一个组织锚定件相关联的缝线尾部/部分(例如，缝线对)比与另一组织锚定件相关联的缝合尾部/部分被张紧到更大
的程度。在如图12所示缝线对被不均匀地张紧的情况下，不均匀的应力可施加在某个生物组织和/或缝线/锚定件部分上，从而导致不均匀的磨损、损坏、功能等。例如，在不成比例的量的张力施加在一个小叶部分上的情况下，可产生瓣膜反流或其它功能缺陷。此外，这种锚定件/缝线(一根或多根)所锚定的组织可能会受到损坏和/或与其相关联的缝线(一根或多根)可能会不成比例地被牵拉通过这样的组织和/或对其造成损坏，这可能会最终导致关于植入装置的生理损害和/或其它性能故障。因此，可期望促进和/或确保与不同组织锚定件装置的缝线尾部/部分相关联的张力水平被平衡到某种程度和/或被张紧使得这样的缝线部分之间的张力差减小或最小。
146.张力分布装置
147.在一些实施方式中，本公开涉及缝线张力平衡/分布装置，其被配置以促进横跨与植入在例如二尖瓣小叶上的一个或多个组织锚定件相关联的多根缝线或多个缝线部分的张力的平衡/分布，以帮助实现正确的对合并减少反流。这种张力重新分布可以帮助防止任意一根缝线或缝线分组承担大部分张力负荷，这可能会导致缝线(一根或多根)过度张紧和/或导致缝线过早断裂，从而在某些情况下触发二次手术。
148.图13显示了根据本公开的一个或多个实例的与缝线138、139接合的张力分布装置136的剖面侧视图。图13显示了多个缝线对138、139，如图所示，每个缝线对包括一个或多个缝线部分。例如，如本文详细描述的，这种缝线部分可与相应的组织锚定件如心脏瓣膜小叶锚定件相关联。在一些实施方式中，缝线尾部138、139可以横穿组织壁131并且可以锚定在组织壁131的近侧55上，从而将处于张紧构型的相应的缝线对和/或缝线部分固定在近端上的张力分布装置136与远端上的远侧目标组织固定位置(未显示)之间。
149.在一些示例中，张力分布装置136包括某些缝线接合特征，这些缝线接合特征被配置以允许缝线部分和/或成对的缝线部分以允许缝线部分(一个或多个)纵向滑动穿过缝线接合特征的方式接合。在一些示例中，缝线接合特征135包括孔口，缝线部分和/或缝线部分对可以以某种方式穿线通过或穿过孔口。然而，应当理解，结合本文公开的任意张力分布装置实例和/或相关过程描述和/或实施的缝线接合特征可以包括一个或多个孔口、孔、钩、狭缝、通道、路径、眼孔、楔形件或其它特征(一个或多个)，其被配置以允许一个缝线部分或多个缝线部分与其接合，从而至少部分地固定或容纳缝线部分和/或以某种方式限制其相对于张力分布装置的一个或多个部分的横向、径向和/或周向移动或将其相对于张力分布装置的一个或多个部分的横向、径向和/或周向移动限制到某种程度。
150.在植入/部署构型中，缝线部分138、139可以以任意合适的或期望的方式与相应的缝线接合特征135接合。例如，在一些实施方式中，缝线接合特征135可以相对于张力分布装置的任意合适的或期望的半径，关于其中心点沿周向分布。例如，根据本公开的实例的张力分布装置可以具有关于其中心轴线501的总体上圆形、矩形、三角形、五边形、六边形或其它轴向横截面形状。这样的装置的缝线接合特征可有利地围绕轴线501均匀地和/或相对地分布，使得相等的重量在这样的缝线接合特征处的施加导致装置的平衡布置。也就是说，缝线接合特征可有利地围绕装置的轴向中心点被定位在平衡的构型/布置中。例如，缝线接合特征中的每个可以被定位或布置在距中心点相同的半径处(未显示；参见图15)。此外，缝线接合特征可有利地关于轴向中心点彼此旋转地偏置相同的量/角度。
151.为了使中心轴线501的缝线接合特征135平衡，根据本公开的各方面的张力分布装
置的实例可有利地关于其中心轴线具有旋转/径向对称性。即，围绕中心轴线的一个或多个旋转切割平面产生相似或相同的件；这样的相似/相同的件规则地布置在中心轴线周围。根据本公开的张力分布和张力平衡装置的旋转对称性对于装置形状相似下不同的取向的数量可以是任意合适的或期望的程度。示例形状包括圆形、三角形、正方形、五边形、六边形、七边形、八边形等。
152.在植入或部署构型中，缝线部分或成对的缝线部分可穿过缝线接合特征135中相应的缝线接合特征。例如，如图13的示例实施方式中所示，单独的缝线部分138a、138b、139a、139b可单独地与缝线接合特征135中相应的缝线接合特征接合。因此，根据本公开的实例的平衡和/或分布缝线张力的过程可涉及使缝线部分和/或成对的缝线部分或缝线部分的其它分组穿过或以其它方式接合通过张力分布装置的相应缝线接合特征。在缝线部分已经与其相应的缝线接合特征接合之后，在相应的缝线部分和/或缝线部分的分组之间平衡和/或分布缝线张力的过程可涉及在张力分布装置136的近侧上将不同的缝线部分或缝线部分的分组绑系或以其它方式固牢或固定在一起，如图13所示。例如，在一些患者中，与张力分布装置136的相对侧相关联的缝线部分可以被绑系或以其它方式固牢/固定在一起。可选地，相邻的缝线部分或缝线部分的分组可在张力分布装置的远侧上被绑系或以其它方式固牢/固定在一起。
153.关于本文所述的张力分布装置的某些实例，为了方便起见，使用术语“远侧”(或“近侧面”)和“近侧”(或“近侧面”)。然而，应当理解，对于一些实施方式而言这些名称可以被认为是随意的。例如，应当理解，对张力分布装置的远侧的提及可以指张力分布装置的任意的轴向侧，其中其近侧是指相对于所提到的张力分布装置的远侧的相对的轴向侧。为了方便起见，关于某些相关瓣膜修复操作，张力分布装置136的近侧ps显示和描述为装置136大致面向医师/外科医生的一侧，而远侧ds可大致面向所修复的心脏和/或心脏瓣膜。在一些情况下，远侧ds可以被认为是组织接触侧或面。结合本公开的一些示例，张力分布装置的远侧可以被称为“顶侧”(或“顶侧表面”或“顶侧面”)，而近侧可以被称为“底侧”(或“底侧表面”或“底侧面”)。然而，这样的术语是为了方便起见而使用的，并且可以或者可以不指示这样的装置的任何关系上的取向。尽管本文中公开的某些实例包括盘形张力分布装置和/或具有轴向厚度以及由这种轴向厚度隔开的多个总体上平坦的面的其它装置，但是应当理解，对根据本公开的张力分布装置的“侧”、“面”的提及可以指在与张力分布装置136相关联的轴向平面502的相对侧上张力分布装置的任意轴向区域。应当清楚的是，与和张力分布装置136和/或图13的图的其它方面相关联的特征相关的任何描述或术语都适用于结合本公开所示例和描述的任意其它实例。
154.缝线接合特征135可以有利地允许缝线滑动通过其中。例如，这样的特征135可被设计以减少相关缝线经受的滑动摩擦的量，从而当这样的缝线与相应的缝线接合特征接合时允许缝线沿着其长度相对自由地移动。因此，当单独的缝线部分和/或缝线部分的分组已经在张力分布装置136的远侧ds上彼此绑系或以其它方式固位/固定时，固定点(一个或多个)137——缝线部分通过其而彼此固定——可以被允许/准许在将相关的缝线部分和/或缝线部分的分组彼此绑系/固定之后，朝向缝线接合特征中的一个或多个滑动或以其它方式迁移。例如，如图13所示，将缝线部分139a与缝线部分138b耦接的结堆叠物137可以随时间迁移到更靠近缝线接合特征中的一个(缝线部分或缝线部分的组中的一个所穿过或以其
它方式接合的)的位置——相比距缝线接合特征135中的另一个(缝线部分或缝线部分的分组中的另一个所穿过或以其它方式接合的)的位置。结或其它耦接件或固定机构(一个或多个)/装置(一个或多个)的这种迁移可至少部分地由相应缝线部分之间的张力差引起。例如，更紧的缝线部分和/或缝线部分的分组可以比绑系或以其它方式固定至其的更松的缝线部分和/或缝线部分的分组用更大的力向远侧拉动，从而朝向更紧的缝线部分(一个或多个)和/或缝线部分的分组(一个或多个)所穿过或以其它方式接合的缝线接合特征拉动在不同地张紧的缝线部分之间的耦接件(例如，结或其它固定点)。
155.缝线部分和/或结(一个或多个)/耦接件(一个或多个)的迁移(例如，术后迁移)可用于平衡/分布打结/耦接的缝线部分和/或缝线部分的分组之间的张力。术语“耦接”和“耦接件”在本文中是根据其广泛且普通的含义使用的。例如，在第一特征、元件、部件、装置或构件被描述成与第二特征、元件、部件、装置或构件耦接的情况下，这种描述可被理解为指示第一特征、元件、部件、装置或构件或其部分被物理地/机械地附接、固定、紧固、连接、链接或连结到第二特征、元件、部件、装置或构件或其部分，或者与第二特征、元件、部件、装置或构件或其部分统一、关联到一起，或者与第二特征、元件、部件、装置或构件或其部分整合，或者至少部分地嵌入或以其它方式与第二特征、元件、部件、装置或构件或其部分在物理上相关，不管是直接地还是间接地。“耦接件”可指至少部分地促进和/或发生/实现两个或更多个特征、元件、部件、装置或构件和/或其部分的耦接的任何装置、结构、形式、工具、机构、手段、位置、设备或其部分、部件或位置。在一些示例和实施方式中，张力的这种重新平衡可以用于在最初不同地张紧的缝线部分和/或缝线部分的组之间产生基本上相等的张力，从而改善缝线植入物装置(一个或多个)的性能/功能性和/或降低可能因缝线张力不均匀导致的损伤和/或其它健康并发症的风险，如上文详细所述。此外，如本文所公开的由张力分布装置促进的缝线张力分布能够确保任意单个缝线部分或缝线部分的分组都不会承受超过与装置接合的缝线上的总张力负荷的百分之五十。
156.关于图13示例的实施方式，示例的缝线部分138a、138b、139a、139b中的每个可代表单个缝线股、缝线对或缝线部分或股的任意其它分组。此外，示例的缝线部分中的每个可以与单独的组织锚定件相关联，或者示例的缝线部分中的一个或多个可以与共同的组织锚定件相关联。例如，缝线对138可包括与可植入心脏瓣膜小叶或其它生物组织中的单个组织锚定件相关联的第一缝线尾部138a和第二缝线尾部138b，而缝线对139可包括与可同样植入心脏瓣膜小叶(例如，同一心脏瓣膜的同一小叶或另一小叶)或其它生物组织中的单独的组织锚定件相关联的第一缝线尾部139a和第二缝线尾部139b。也就是说，与本文公开的其它实例一样，示例的缝线部分可以代表与任意分组、构型、布置或数量的组织锚定件装置(例如，粗大的结)相关联的任意的布置、构型和/或组合的缝线部分。
157.然而某些缝线张紧解决方案不提供对缝线上的张力负荷分布的平衡，因为所有的缝线都由手同时拉动以实现期望的组织锚定件位置和二尖瓣反流的充分减少。本公开的实例有利地允许外科医生张紧组织锚定件的缝线尾部，以实现正确的对合以及跨所有缝线的张力的平衡，使得任何一个索都不承载大部分的负荷。
158.图14显示了根据一个或多个实例的与缝线149接合的张力分布装置146的剖面侧视图。不同于图13所示显示至少四个缝线接合特征135与缝线部分(一个或多个)接合的张力分布装置的实例，图14中显示的张力分布装置146显示为包括两个缝线接合特征145，缝
线部分149分别与其接合。缝线部分或缝线部分的分组149在固定点148处利用一个或多个结或其它耦接/固定机构绑系或以其它方式耦接。具体地，图14的示例显示了结堆叠物147，其可以包括串联绑系成堆叠物(例如，彼此叠加)的多个结。如图所示，缝线部分149a和缝线部分149b之间有差别的张力可导致耦接件148朝向缝线接合特征145中的一个而远离另一个迁移。
159.图15显示了根据一个或多个实例的张力分布装置150的俯视和侧面立体图。图15的实例包括围绕装置150的轴向中心点cp均匀地分布的四个缝线接合特征155。缝线接合特征155可以包括孔口或孔，缝线可以穿过或穿线通过这些孔口或孔。缝线接合特征155可以定位成与中心点cp相距任意期望的径向距离r。在一些示例中，缝线接合特征155有利地相对靠近装置150的外边缘158，以在相对的接合特征(例如，155c、155b)之间提供期望的和/或最大化的距离d。
160.在一些示例中，如图所示，张力分布装置150包括实心形式，其可以具有纽扣样形状。在一些示例中，张力分布装置150包括至少部分中空的形式。张力分布装置150可以具有任意合适的或期望的轴向形状，如图15所示的圆形形状。在一些示例中，装置150具有正方形或矩形形状，其中缝线接合特征155可以在装置的拐角或侧面中点区域处或与其相关联。还可以实现任意其它合适的或期望的形状，如星形、椭圆形、三角形或任意其它类型的形状。如图所示，装置150有利地具有关于中心轴线cp的旋转对称性。
161.装置150的外边缘158可以至少部分是圆润的，诸如在其轴向边缘或拐角处。在一些示例中，装置150的侧面158至少在其一定厚度尺寸上呈现基本上平坦和/或圆润的表面。装置150的顶面152可以是基本上平坦的。在一些示例中，面152至少部分是圆润的或具有某些拓扑学特征(在图15的实例中未显示)，其可以辅助缝线管理和/或用于其它目的或功能。
162.图16显示了根据本公开的一个或多个实例的图15中显示的张力分布装置150的仰视和侧视立体图。在一些示例中，张力分布装置150的底侧代表装置150的顶侧152的基本上的镜像。例如，装置150可关于其中心轴向平面轴向对称。
163.装置150的底面154可以是基本上平坦的。在一些示例中，面154至少部分是圆润的或具有某些拓扑学特征(在图15的实例中未显示)，其可以辅助组织交接或垫片交界，或者其它目的或功能。在一些示例中，底表面154在其一个或多个部分或区域中是凸形的，以促进与其以其植入构型所接触的组织或垫片或其它表面的倾斜或旋转接触。在一些示例中，底表面154在其一个或多个部分或区域中是凹形的，以促进与其经放置抵靠的组织或其它表面的配合。
164.图17显示了根据一个或多个实例的包括四个缝线接合特征的张力分布装置170的俯视或仰视图。如上所述，本文公开的各种张力分布装置可具有任意合适或期望的数量的缝线接合特征。图17至图19显示了具有不同数量的缝线接合特征的缝线张力装置的不同实例。尽管图17至图19示例的缝线接合特征显示为孔口/孔，但是应当理解，这样的实例可包括或实施任意合适或期望的类型的缝线接合特征，如本文详细所述。
165.如本文所述，缝线接合特征175可以以任意合适或期望的半径r来布置/定位。关于四个特征的实施方式，如图所示，缝线接合特征175可以以与相邻特征相隔90
°
来定位。相对的缝线接合特征(例如，175b、175d)之间的距离d1总体上可以大于相邻接合特征(例如，175c、175d)之间的距离d2。与本公开中的张力分布装置的所有实例一样，缝线接合特征135
可以以距装置170的外边缘178任意合适或期望的距离d3来定位。图17所示的实例具有四个相似象限块/区域的四度旋转对称性。
166.图18显示了根据本公开的一个或多个实例的包括三个缝线接合特征185的张力分布装置180的俯视或仰视图。如本文所述，缝线接合特征185可以设置为任意合适或期望的半径r。关于三个特征的实施方式，如图所示，缝线接合特征185可以以与相邻特征相隔120
°
来定位。类似图18中所示的实例的实施方式可涉及在装置180的中心区域中将与相应的接合特征185接合的缝线部分或缝线部分的组绑系或以其它方式固定在一起。图18所示的实例具有三度旋转对称性。
167.图19显示了根据本公开的一个或多个实例的包括两个缝线接合特征195的张力分布装置190的俯视或仰视图。如本文所述，缝线接合特征195可以设置为任意合适或期望的半径r。关于两个特征的实施方式，如图所示，缝线接合特征195可以以与相邻特征相隔180
°
来定位。图19所示的实例具有二度旋转对称性。
168.图20显示了根据本公开的一个或多个实例的包括凸形突出部203的张力分布装置200的仰视和侧视立体图。突出部203可以用于为张力分布装置200提供期望的组织界面，以允许装置200比包括基本上平坦的底表面或远侧表面的实例要更容易地倾斜到某种程度。突出部203可以覆盖装置200的底表面/远侧表面204的任意合适或期望的区域。在一些示例中，突出部203覆盖径向地处于缝线接合特征205的区域内的一片区域。凸形突出部203可以具有促进装置200摇动的曲率。在一些示例中，凸形表面203可以基本上覆盖装置200的整个底表面204。在这样的实例中，缝线接合特征205可以至少部分地与凸形表面203整合。在一些示例中，缝线接合特征205可以包括从装置200的外边缘208径向向外伸出的钩、环或其它丝型突出部或径向突出部型特征。
169.图21-1和图21-2显示了根据本公开的一个或多个实例的植入的张力分布装置210的侧视图，张力分布装置210具有凸形突出部213。根据图21-1的实施方式，缝线部分219可以穿过张力分布装置210的缝线接合特征215或以其它方式与其接合，其中缝线部分被绑系或以其它方式固定到张力分布装置210，诸如在与相应的缝线接合特征215相关联的区域。即，根据图21-1的实施方式，来自装置210的近侧或顶侧202上相对的或分开的缝线接合特征215的缝线部分和/或缝线部分的组219可以不被绑系在一起。例如，缝线对或单独的缝线部分可以被打结以防止缝线穿过缝线接合特征215向远侧撤回。也就是说，结堆叠物(或其它类型的缝线耦接件)217中结的直径可以大于缝线接合特征215的相关部分的直径。
170.与本文公开的某些其它实例不同，可以利用装置210，通过使用凸形突出部213使装置210倾斜和/或旋转，而不是通过使近侧缝线结跨装置210的顶侧或近侧的表面或其它区域迁移来实现缝线平衡/分布。缝线部分219b的一个缝线部分或组中与缝线部分219a的其它缝线部分组相比之下更大的张力可导致如图21-1所示的装置210的倾斜。如图21-1所示，装置210的倾斜可以缩短与缝线部分(一个或多个)219b相关联的结217b的固定点与远侧目标锚定点(未显示)之间的距离，从而减小其张力。相反，结217a的缝线固定点与和缝线部分(一个或多个)219a相关联的远侧目标锚定点(未显示)之间的距离可通过装置210的倾斜而增加，从而增加缝线部分(一个或多个)219a的张力。
171.根据图21-2的实施方式，可以通过张力分布装置210的倾斜以及通过与结或其它缝线耦接机构217相关联的缝线固定点的迁移来实现缝线部分219a与219b之间的张力的平
衡/分布。也就是说，可以使缝线部分穿过相应的缝线接合特征215并被绑系到装置210的顶侧/近侧202上。例如，缝线部分(一个或多个)219b中更大的张力可以导致装置210沿缝线接合特征215b的方向倾斜，这样的缝线部分穿过或以其它方式接合缝线接合特征215b。支持缝线部分(一个或多个)219b的这种有差别的张力可进一步导致缝线耦接件217朝向缝线接合特征215b的迁移。利用凸形突出部213使装置210能倾斜和结217的迁移这两者的组合效果，可以实现大幅的张力重新平衡。
172.图22显示了根据本公开的一个或多个实例的具有侧向缝线接合特征225的张力分布装置226的侧视图。不同于本公开的某些其它实例，其中缝线接合特征被定向以提供缝线部分对张力分布装置的底面或远侧面的穿过，装置226包括缝线接合特征225，缝线接合特征225允许缝线部分穿过、穿线通过装置226的侧表面或部分228和/或缝线部分与其进行其它类型接合通过装置226的侧表面或部分228。例如，如图22所示，缝线部分229a、229b可穿过组织壁221并且在装置226的基部224下方和/或周围，或在其下/远侧。
173.在缝线部分和/或缝线部分的分组229与侧向缝线接合特征225接合的情况下，这样的缝线部分可在耦接点222处诸如通过一个或多个结(例如，不是堆叠物)227的绑系而彼此耦接。耦接件227可倾向于在侧向缝线接合特征225a、225b之间在一定程度上进行迁移，从而至少部分地平衡和/或分布缝线部分(一个或多个)229a和229b之间的张力。例如，耦接件227(例如，结堆叠物)可被准许在基部224上或上方滑动或移动。来自对面的/相对的和/或相邻的缝线接合特征的缝线部分229a、229b可被绑系在一起。
174.图23显示了根据本公开的一个或多个实例的具有侧向缝线接合特征235的张力分布装置236的俯视和侧视立体图。在一些示例中，装置236包括基部234和一个或多个周向/周边侧面部分238。尽管侧面部分238显示为围绕装置236的圆周/周边是连续的，但是在一些示例中，侧面部分(一个或多个)可以仅与装置236的圆周/周边的一个或多个弧长相关联。例如，侧面部分可以存在于缝线接合特征235的在其之间存在周向中断的区域中。此外，尽管装置236在图23和图24中示例为包括基部部分234，但是在一些示例中，装置236不包括基部。例如，装置236可包括具有一个或多个侧向/径向缝线接合特征而没有与其相关联的基部的环形式。
175.尽管图23和图24的张力分布装置236显示为具有总体上圆形的轴向形状，但是与本公开的其它实例一样，装置236可以具有任意合适或期望的形状。正如在缝线部分和/或缝线部分的分组(例如，缝线对)之间分布张力所实施的，来自相对的缝线接合特征(例如，235b、235d)的缝线部分可以被耦接/绑系，或者可以像在缝线接合特征235a与235b之间所连结/耦接的缝线部分239b一样，对来自相邻缝线接合特征的缝线部分进行耦接、连结或绑系。
176.图24显示了根据本公开的一个或多个实例的图23的张力分布装置236的仰视和侧视立体图。在图24的示例中，基部234显示为在其区域上基本上是平坦的。然而，在一些示例中，张力分布装置236包括的基部具有凸形表面或区域，该凸形表面或区域被配置以在抵靠组织、垫片或其它表面设置时有利于或促进装置的倾斜或摇动。在某些情况下，基部234的这种外部拓扑学可以提供增加的张力分布功能性。与本公开的其它实例一样，张力分布装置236可以具有任意数量和/或布置的缝线接合特征。
177.图25显示了根据本公开的一个或多个实例的具有覆盖物特征253的张力分布装置
256的侧视图。尽管张力分布装置256显示为具有侧向缝线接合特征255，如本文详细描述的，但应理解缝线接合特征255可以穿过装置的基部部分254而不是侧面258。此外，任意其它合适或期望的构型的缝线接合特征都可与张力分布装置256联用和/或结合。
178.如图25所示，张力分布装置256包括覆盖物部分253，覆盖物部分253可以设置和/或定位在装置256的近侧或近端或者其附近。覆盖物部分253可以用于容纳与缝线接合特征255接合的缝线部分259的至少部分。例如，如图25所示，实施成连结/耦接相应缝线部分的一个或多个结和/或其它固定机构或固定点可以容纳在形成在基部254、侧面258和覆盖物部分253内的腔室内。覆盖物部分253可以用于使缝线和/或耦接件257免受某些环境参数/条件的影响和/或可以帮助防止缝线和/或耦接件257与患者生理形成栓塞和/或其它不期望的相互作用。在一些示例中，覆盖物部分253包括缝线尾部可以穿过的孔口或其它特征252。尽管耦接件257显示处于装置256的腔室内，但是在一些示例中，这种耦接件可以在装置256的外部——诸如在覆盖物部分253上——实施。例如，耦接件/结257的直径可以大于开口252的直径，从而防止耦接件257穿过开口252拉回。
179.图26显示了根据本公开的一个或多个实例的具有覆盖物特征263的张力分布装置266的俯视和侧视立体图。类似于结合以上图25公开的装置256，图26和图27所示的张力分布装置266包括覆盖物特征263。应当理解，本文公开的张力分布装置的覆盖物特征可以包括与张力分布装置的基部和/或侧面部分分开的可移除覆盖物，或者可以与基部和/或侧面部分整合，诸如与其成为整体的形式。在一些示例中，根据本公开的各方面的张力分布装置包括：近侧/上覆盖物部分，具有与其相关联的孔口；和一个或多个侧面部分，耦接到和/或被配置以耦接到该覆盖物部分，而不具有与其相关联的基部。即，某些张力分布装置可具有开放的底部形状或构型。
180.图27显示了根据一个或多个实例的图26的张力分布装置266的俯视和侧视立体图，其中缝线部分269a、269b与某些缝线接合特征265接合并且根据本公开的各方面耦接在一起。覆盖物263的孔口262可被配置以允许缝线部分和/或耦接件/结穿过其中。
181.图28显示了根据本公开的一个或多个实例的具有一个或多个近侧缝线通道282的张力分布装置286的俯视和侧视立体图。在一些示例中，根据本公开的各方面的张力分布装置包括某些通道、凹槽、路径等，其被配置以接收和/或引导/容纳缝线的部分，从而促进期望的张力分布/平衡。尽管装置286的通道282显示和描述为位于装置286的近侧或上侧，但是这样的通道可以与装置286的任意合适或期望的区域或部分相关联。在一些示例中，通道282至少部分地是封闭的。例如，通道可以在装置286的外周边与中心区域283之间的通道的区域281的至少部分上是封闭的。因此，通道282可被认为是装置286的缝线接合特征285的一部分。
182.通道282可具有任意合适或期望的尺寸、形状、宽度、深度、曲率、方向等。此外，尽管通道显示从其周边的相对的部分或区域横穿装置286的直径，但是应当理解，通道可以遵循穿过和/或沿着张力分布装置的任意合适或期望的路径。例如，尽管通道282显示为提供连接相对的(例如，直径上相对的)缝线接合特征285的路径，但在一些示例中，通道被配置为以直接的方式在相邻的缝线接合特征之间进行连接，这意味着这样的连接路径不需要行进穿过中心区域283。根据本公开的各方面的缝线管理通道可以包括任意合适或期望的地形形状和/或构型。如上文所示和/或所述的通道可以结合本文公开的张力分布装置和/或
部件的实例中的任意个进行并入和/或实施。
183.张力分布装置286可包括任意合适或期望类型的缝线接合特征285。在一些示例中，如图28所示，装置286可以不具有除通道282的进入部分和通道本身之外的单独的缝线接合特征。可选地，装置286可包括与装置286的周边/侧面288相关联的侧向孔口或其它缝线接合特征。可选地，装置286可包括与装置286的基部或底表面相关联的通过基部的孔口或其它类型的缝线接合特征。
184.在缝线部分289耦接并设置在通道282中的情况下，耦接件(例如，结堆叠物)287可以被准许在通道282的一个或多个区域内滑动，从而如本文详细描述地那样分布张力。在一些示例中，张力分布装置286包括垫片，其具有如本文所述的缝线管理通道(例如，形成在垫片中或与其附接)。
185.图29显示了根据本公开的一个或多个实例的张力分布装置296的侧视图，张力分布装置296具有一个或多个近侧缝线通道292，与一个或多个缝线部分299接合。正如根据某些外科程序进行植入，张力分布装置296可通过或者利用根据本公开的任意合适或期望的缝线接合特征使缝线部分或缝线部分的分组299与其接合。缝线部分299可以以任意合适或期望的方式耦接，其中这样的耦接件297可以被准许在一个或多个通道内迁移，从而分布或平衡相应的缝线部分299a、299b的张力。
186.图30显示了根据本公开的一个或多个实例的设置在垫片302上的张力分布装置306的侧视图。尽管本文在植入张力分布装置——缝线部分与其接合——的背景下公开了某些实例，其中张力分布装置被设置在组织壁或表面上或邻近组织壁或表面(例如，外部心室壁)，但在一些实施方式中，根据本公开的各方面的张力分布装置可以被设置在垫片302上，垫片302总体上可以设置在张力分布装置306与相关组织壁301之间。例如，如图30所示，缝线部分309可以穿过组织壁301，并且进一步穿过垫片302的一个或多个部分或区域，并与在垫片302的近侧的张力分布装置306接合。张力分布装置306可以共形于本公开关于装置306的缝线接合特征305和/或其它特征或构型所公开的任意特征或实例。缝线部分309可以根据本公开在张力分布装置306的近侧上诸如结合结或其它耦接件307耦接。
187.图31显示了根据一个或多个实例的张力分布装置316的仰视和侧视立体图。如上文示例和描述的，本公开的某些实例是在圆形张力分布装置的背景下呈现的。此外，本文在包括偶数个缝线接合特征的张力分布装置的背景下公开了某些实例，其中这样的特征促进成对的缝线部分和/或成对的缝线部分的分组的耦接。然而，如本文详细提及和描述的，这样的装置可包括任意合适或期望的形状、数量和/或布置的缝线接合特征。张力分布装置316的图31中所示实例提供具有非圆形形状和/或非偶数个缝线接合特征的张力分布装置的实例。
188.在图31示例的实例中，张力分布装置316包括具有与某些缝线接合特征315相关联的拐角部分317的总体上三角形的形状。尽管装置360的拐角部分317显示为具有总体上平坦的构型，但是这样的特征可以是圆润的或者具有任意其它合适或期望的形状或构型。
189.尽管示例为侧向缝线接合特征，但是特征315可以是如本文详细描述的穿过基部的轴向取向的缝线接合特征。图31显示了与张力分布装置316接合并根据本公开的各方面耦接的某些缝线部分。为方便起见，图31的图像显示了与缝线接合特征315分别接合的缝线对319。然而，应当理解的是，每个缝线接合特征315都可与任意数量的缝线部分接合。三个
缝线对319可以在张力分布装置316的上侧或近侧上——诸如通过打结或其它耦接装置/机构——打结或以其它方式耦接在一起。
190.在一些示例中，张力分布装置316包括一个或多个通道或引导路径312，以促进装置316的管理和/或功能性。装置316的形状和/或构型可允许缝线对319的耦接总体上沿缝线接合特征315中的一个或多个的方向迁移，从而至少部分地平衡和/或分布缝线对之间的张力。
191.图32显示了根据本公开的一个或多个实例的张力分布装置320至少基部的立体图。例如，示例的装置320可以是多部件张力分布装置的基部部件，或者可以是其自身中和其自身的张力分布装置。张力分布装置320示例为包括与三个三角形拐角区域327相关联的三个缝线接合特征325的装置。然而，与本文公开的其它实例一样，张力分布装置和部件像图32中所示的装置320可以包括任意数量的缝线接合特征和/或其布置。
192.装置320包括多个缝线通道322，多个缝线通道322可以促进与装置320接合的缝线部分的管理。尽管在一些示例中用缝线通道322示例，但装置320可以不具有通道。在一些示例中，装置322包括中心孔口323，中心孔口323可用于各种目的的缝线部分的保持和/或接合。在一些示例中，装置320可以充当张力分布装置的顶部覆盖物部分。在所示的实例中，缝线接合特征包括周边凹部，缝线部分和/或缝线部分的分组可以被放置到周边凹部中。然而，可关于装置320实施任意合适或期望的类型的缝线接合特征，包括轴向孔口，其允许缝线部分通过装置320的平面穿线通过其中。
193.图33显示了根据本公开一个或多个实例的包括侧向缝线接合特征335的张力分布装置330的至少部分的立体图。在一些示例中，装置336包括基部334和一个或多个周边侧面部分338。尽管侧面部分338显示为围绕装置336的周边是连续的，但是在一些示例中，侧面部分(一个或多个)可以仅与装置336的周边的一个或多个区域相关联。例如，侧面部分可以存在于缝线接合特征335的在其之间存在周边间隙/中断的区域中。此外，尽管装置336在图33中示例为包括基部部分334，但是在一些示例中，装置336不包括基部。例如，装置336可包括具有一个或多个侧向/径向缝线接合特征而没有与其相关联的基部的带或环形式。
194.尽管图33的张力分布装置336显示为轴向形状总体上为三角形，具有平坦拐角337，但是与本公开的其它实例一样，装置336可以具有任意合适或期望的形状。正如在缝线部分和/或缝线部分的分组(例如，缝线对)之间分布张力所实施的，来自所有缝线接合特征335的缝线部分可以如所示的那样用缝线部分339的耦接件331绑系/耦接在一起，或者可以将来自相邻缝线接合特征(例如，335a和335b)的缝线部分进行耦接。
195.当各个耦接的缝线部分339具有不均匀的张力时，至少最初在耦接后，耦接件331可以总体上沿张紧得相对更多的缝线部分(一个或多个)所接合的缝线接合特征(一个或多个)的方向迁移。例如，这种迁移可以反映对应于缝线的相对张力的矢量。因此，如果缝线部分(一个或多个)339c最初具有最高张力并且缝线部分(一个或多个)339b具有相对最低的张力，而缝线部分(一个或多个)339b具有介于最高和最低之间的某个张力，则耦接件331可以朝向缝线接合特征335c最大程度地迁移，并且朝向缝线接合特征335a较小程度地迁移。即，耦接件331所经历的迁移力(例如，力矢量(一个或多个))在特征335c的方向上可以是最大的，而在特征335a的方向上程度较小。
196.图34显示了根据本公开一个或多个实例的张力分布装置340的至少部分的立体
图。图34的实例包括沿轴向方向定位和/或取向的三个缝线接合特征345。也就是说，缝线接合特征345的位置和/或取向可以不同于图33总体上沿径向方向取向的特征335。因此，缝线接合特征345可以被认为是穿过基部的孔口或特征。示例的装置340可以是多部件张力分布装置的基部部件，或者可以是其自身中和其自身的张力分布装置。正如在缝线部分和/或缝线部分的分组(例如，缝线对)之间分布张力所实施的，来自所有缝线接合特征345的缝线部分可以被耦接(例如，绑系)在一起，或者可以将来自相邻缝线接合特征的缝线部分固定、连结、绑系或以其它方式进行耦接。
197.图35显示了根据本公开一个或多个实例的与多个缝线部分接合的张力分布装置356的侧视图。图13显示了与装置356接合的多个缝线部分(或成对的缝线部分或缝线部分的其它分组)359。例如，如本文详细描述的，这样的缝线部分359可以与相应的组织锚定件如心脏瓣膜小叶锚定件相关联。在一些实施方式中，缝线部分359可以横穿组织壁351并且可以锚定在组织壁351的近侧55上，从而将处于张紧构型的相应的缝线对和/或缝线部分固定在近端上的张力分布装置356与远端上的远侧目标组织锚定位置(未显示)之间。
198.如上文结合本公开的某些其它实例所描述的，张力分布装置356可以是总体上三角形的装置。张力分布装置336可以包括或可以不包括近侧/上覆盖物部件或部分。
199.在一些示例中，张力分布装置356包括某些缝线接合特征355，缝线接合特征355被配置以允许缝线部分和/或成对的缝线部分/缝线部分的分组以允许缝线部分(一个或多个)纵向滑动穿过缝线接合特征的方式与其接合。在所示的实例中，缝线接合特征355包括侧向孔口，缝线部分和/或缝线部分对/分组可以以某种方式穿线通过或穿过该侧向孔口。与本公开的某些其它实例——其中缝线接合特征被定向以提供缝线部分对张力分布装置的底面或远侧面的穿过——不同，装置356包括缝线接合特征355，缝线接合特征355允许缝线部分穿过、穿线通过装置356的侧表面或部分(一个或多个)358和/或缝线部分与其进行其它类型接合通过装置356的侧表面或部分(一个或多个)358。例如，如图35所示，缝线部分359可以穿过组织壁351并且在装置356的基部354下方和/或周围，和/或其下侧(例如，其底侧或远侧)。
200.在缝线部分和/或缝线部分的分组与侧向缝线接合特征355接合的情况下，这样的缝线部分可以在耦接点352处诸如通过一个或多个结357(例如，结堆叠物)的绑系而彼此耦接。耦接点352可倾向于在装置356上或内，介于侧向缝线接合特征355之间在一定程度上进行迁移，从而至少部分地平衡和/或分布缝线部分(一个或多个)359之间的张力。例如，耦接件352(例如，结堆叠物357)可被准许在基部354上或上方滑动或移动。缝线部分359可以全部绑系在一起，或者可以以成对的缝线部分或成对的缝线部分的分组绑系/耦接。
201.图36是示例根据本公开的一个或多个实例的在多个缝线部分和/或缝线部分的分组之间分布或平衡张力的过程360的流程图。在方框362处，过程360涉及将一个或多个组织锚定件植入患者的生物组织中，其中组织锚定件(一个或多个)各自与一个或多个缝合尾部/部分相关联。例如，一个或多个组织锚定件可包括结型心脏瓣膜小叶锚定件，结型心脏瓣膜小叶锚定件被配置以植入在小叶组织中并由与其相关联的相应缝线部分(一个或多个)以某种程度进行拴系。
202.在方框364处，过程360涉及使两个或更多个缝线部分和/或缝线部分的分组(例如，缝线对)与根据本公开的各方面的张力分布装置的相应缝线接合特征接合。例如，关于
心脏瓣膜修复程序，缝线部分可由相应的组织锚定件拴系在远端处，其中缝线部分(一个或多个)穿过组织壁如患者心脏的心室壁拴系组织锚定件(一个或多个)。因此，各个缝线部分(一个或多个)中的某部分总体上可设置在缝线部分所穿过的组织壁的外部/近侧。
203.使缝线部分与张力分布装置的相应缝线接合特征接合可涉及使缝线部分穿线通过孔口型接合特征，或被配置以物理地容纳和/或固定缝线部分的任意其它合适或期望的类型的接合特征，同时允许缝线部分通过接合特征相对自由地纵向滑动。如本文详细描述的，接合特征可以是侧向取向的，或者可以是主要沿轴向方向取向的。
204.在方框366处，过程360涉及以某种方式将与张力分布装置的相应缝线接合特征接合的缝线部分和/或缝线部分的分组耦接。例如，与方框366相关的操作(一个或多个)可涉及将一个或多个结(例如，结堆叠物)绑系，以跨张力分布装置356上或内的区域和/或路径将单独的缝线部分和/或缝线部分的分组彼此固定/耦接。
205.在方框368处，过程360涉及准许与张力分布装置接合的缝线部分的耦接件在张力分布装置上和/或内迁移，从而平衡和/或分布缝线的相应张力负荷，从而跨缝线部分产生更均匀分布/平衡的张紧。
206.平行板张力平衡装置及过程
207.在一些实施方式中，本公开涉及用于平衡多根(个)缝线和/或缝线的分组之间的张力的系统、装置和方法。图37显示了根据一个或多个实例的张力平衡装置370的侧视图。装置370可被认为是平行板张力平衡装置，并且包括第一374板结构和第二374板结构，其可被使用或实施以确定和/或设置与平衡装置370接合的缝线部分中的平衡张力水平。术语“板”和“板结构”在本文中是根据其广泛且普通的含义使用，并且可以指代任意的层、板料(slab)、片材、板材(panel)形式的结构，或其它相对于其一个或多个部分诸如其一个或多个轴向表面或面总体上或至少部分平坦的结构。
208.张力平衡装置270包括支轴部件375，其可具有任意合适或期望的形状或形式。具体地，支轴375可以有利地被配置以促进板372、374中的一个相对于板中的另一个倾斜和/或摇动。例如，在一些示例中，支轴375附接或以其它方式整合到板结构372、374中的一个/与板结构372、374中的一个整合。例如，如图37所示，支轴375可以附接到板结构374和/或与板结构374整合。尽管板结构374在图37中显示为底板结构，但是应当理解，板结构372、374可以以任意合适或期望的方式或顺序相对轴向地取向。因此，对底板结构、顶板结构、近侧板结构和/或远侧板结构的这种提及只是为了称呼的方便，并且应当理解，这样的提及可以指代根据本公开实例的平行板张力平衡装置的任意板结构。
209.在一些示例中，支轴375为半球形形状。支轴部件375可以从板结构374移除或可拆卸。然而，在一些示例中，支轴375可以以某种方式固定到板结构374和/或与板结构374整合。例如，支轴375可以固定到板结构374，使得板结构374相对于支轴375无法倾斜。反而，板结构372和板结构374之间的相关倾斜可以通过板结构372在支轴375上并相对于支轴375的倾斜来实现和/或促进。总体上，与支轴部件相关联的板结构可以被称为“基”板结构，而被配置以在支轴部件上平衡的板结构可以被称为“平衡”板结构。
210.板结构372、374中的一个或两个可具有与其相关联的某些缝线固定特征375，缝线固定特征375被配置为以这种方式使缝线固定至其，即至少部分地限制与其接合的缝线部分373相对于缝线固定特征375的一个或多个部件的滑动和/或其它纵向移动。缝线固定特
征375可以具有被设计成使缝线与其各部件接合的任意合适或期望的形式或构型。例如，在所示的实例中，缝线固定特征375包括杆377或任意其它类型的柄轴、心轴、线轴中心、卷轴或类似结构，缝线可以围绕其至少部分地缠绕或抵靠其来固定或放置缝线。特征375进一步包括凸缘部件376，凸缘部件376可被设定尺寸和/或被配置以限制与特征375接合的缝线部分从相关联的板结构径向向外(例如，沿相对于杆377的轴向方向)的移动或滑动，从而维持缝线与相应的缝线固定特征接合。因此，可以通过围绕杆377缠绕缝线一次或多次以在其上实现足够的摩擦力来至少部分地将缝线固定到缝线固定部件(一个或多个)375，以防止缝线部分通过固定特征/在固定特征内纵向滑动。
211.应当理解，可以结合本公开的实例来实施任意类型的缝线固定特征。例如，在一些示例中，弹簧型和/或其它力/部件可被实施，以使凸缘376径向向内(例如，相对于杆377的轴线轴向向内)按压以固定缝线。在一些示例中，缝线接合特征375包括弹簧加载的夹子、夹具、支架、杠杆、条、带等，其被配置以将与其接合的缝线部分固定就位在凸缘376与板结构的周边之间。在一些示例中，缝线固定特征375包括某些张力调节特征，如调谐销子或销等。在一些示例中，调谐特征包括附接的或可拆卸的调节杠杆，其被配置以通过围绕销子、杆或类似结构卷绕和/或解绕缝线来增加缝线的张力。这样的特征可提供缝线张力的微调节。在一些示例中，可通过按钮、突片、杠杆等的致动或接合将缝线从固定中释放，其中这样的部件的释放可导致缝线张力被固定/锁定。通常，根据本公开实例的缝线固定特征的实例有利地允许通过任意手段或机构(包括上文描述的那些)选择性地使缝线与相应的板结构锁定/固定和解锁/解开。
212.在一些示例中，缝线固定特征仅与装置370的两个板结构中的一个相关联。即，周边缝线固定特征可与板结构372、374中的任一个或两个相关联。在一些示例中，板结构372、374两者都包括和/或具有与其相关联的缝线固定特征，虽然仅与板结构中的一个相关联的缝线固定特征可在平衡缝线中的张力时用于将缝线部分固定，而缝线可以只接触与另一板结构相关联的缝线固定特征而不固定至其。在一些示例中，缝线仅固定到与平衡板结构相关联的缝线固定特征。
213.在缝线379固定到与板结构372、374中的至少一个相关联的缝线固定特征375的情况下，板结构之间的相对倾斜可以提供对固定至其的缝线的相对张力的指示。因此，通过增加和/或减小与装置370接合的缝线上的张力以使板结构372、374彼此近似平行布置，跨固定到装置370的缝线上的缝线张力可以是近似平衡的。
214.支轴375显示为具有圆顶状的半球形形式，其可根据装置370的功能性促使板倾斜。然而，应当理解，根据本公开的张力平衡装置的支轴部件可以具有任意合适或期望的形状和/或形式。例如，支轴可以具有锥形形状/形式，或包括中心顶点的任意其它形式。此外，在一些示例中，支轴可以具有偏心顶点，这可以允许缝线间所设计的不均匀的张力。
215.本公开的平行板张力平衡装置的平衡板可以有利地告知外科医生哪些缝线更紧以及哪些缝线更松。外科医生可力求使所有缝线足够均匀地张紧，以使两个板基本上彼此平行，或使其变为更平行的状态。此外，尽管图37中针对给定的板结构显示了四个缝线固定特征，但是板结构可以具有任意数量如两个、三个或四个缝线固定特征。根据本公开的平行板张力平衡装置可被配置以附接到止血带，从而为装置提供所期望的夹紧。例如，固定到止血带的板结构可充当相对不动的板，而另一个板/可旋转板可以通过与不动板或可旋转板
相关联的支轴而与不动板界面交接。在一些示例中，缝线可通过不动板和可旋转板两者的缝线固定特征成环并且被压紧在其上。
216.图38显示了根据本公开的一个或多个实例的张力平衡装置的基部/支轴部分384。尽管在本文的某些背景下被称为基部部件，但是应当理解，张力平衡装置的与支轴部件相关联的板结构可以是上部、下部、顶部、底部或以其它取向的结构。板结构384可包括可至少部分平坦的内表面388。通常，支轴部件383可以定位和/或设置在板结构384的轴向中心处。这样的定位可以有利地提供中心枢转点或顶点以供板结构相对倾斜。在一些示例中，支轴部件383可以从板结构384的轴向中心偏置。例如，可以实施这样的偏置以导致某些缝线的期望的张力差，使得对于与装置384整合的一些缝线可能需要更大的张力来产生平行板结构。
217.支轴部件383可以是半球形突出部，或至少部分地近似球体的任意其它形状。支轴383的这种形状可以有利地提供沿所有方向360
°
倾斜和/或枢转。在一些示例中，支轴383被设计以允许仅沿某些方向倾斜。例如，支轴383可以包括半圆柱形形状，半圆柱形形状被配置以允许俯仰或侧倾，但不允许两者。例如，在仅包括两个缝线固定特征并且被配置以仅针对2个缝线部分和/或缝线部分的分组产生平衡的实例中，可期望将与装置相关联的倾斜动作限制为沿这样的缝线固定特征的方向倾斜，而不允许沿与其正交的方向侧倾。支轴383可以仅覆盖板结构384的内部表面388的一部分，或者可以可选地基本上覆盖结构384的内部表面388的全部。
218.尽管示例为包括多个缝线固定特征385，但是在一些示例中，基板结构384可以不包括缝线固定特征。此外，尽管在图38中显示了销子型固定特征，但是应当理解，板结构384可包括其它类型的缝线固定和/或缝线接合特征，如孔口、钩等。例如，基部384可包括缝线接合特征，该缝线接合特征被配置以容纳缝线/缝线部分，而不必固定这样的缝线部分。也就是说，这样的特征可允许与其接合的缝线部分在与其接合时在这样的特征内纵向滑动/移动。
219.图39显示了根据本公开一个或多个实例的张力平衡装置的平衡器部分392的立体图。板结构392可包括可至少部分平坦的内部表面398。在一些示例中，平衡器结构392包括凹部或凹面393，凹部或凹面393被配置和设计成接收/保持对应的基板结构的支轴部件的至少部分。凹部393可以用于使张力平衡装置的相对的板结构定位成彼此轴向对准。凹部393可进一步用于促进平衡器板392围绕基板结构的支轴部件的倾斜/旋转。在一些示例中，平衡器板结构392不包括所示的凹部/凹面特征393。即，在这样的实例中，平衡器板结构392在基板结构的支轴部件上的倾斜可以发生在基部结构的支轴与平衡器结构的平坦内部表面398之间的界面处。
220.通常，凹部/凹面393可以定位和/或设置在板结构392的轴向中心处，以与基部结构的支轴部件384对准(参见图38)。这种定位可有利地提供中心枢转点或区域以供板结构相对倾斜。凹部/凹面393可以具有半球形形状，或者至少部分地近似球体的任意其它形状。支轴323的这种形状可以有利地提供沿所有方向360
°
倾斜和/或枢转。在一些示例中，凹部/凹面393被设计以允许仅沿某些方向倾斜。例如，凹部/凹面393可以具有半圆柱形形状以允许俯仰或侧倾，但不允许两者。例如，对于仅包括两个缝线固定特征并且被配置以仅针对两个缝线部分和/或缝线部分的分组产生平衡的实例，可期望将与装置相关联的倾斜动作限
制为沿这样的缝线固定特征的方向倾斜，而不允许沿与其正交的方向侧倾。
221.尽管示例为包括多个缝线固定特征395，但是在一些示例中，平衡器部分392可以不包括缝线固定特征。此外，尽管在图39中显示了销子型固定特征，但是应当理解，平衡器板结构392可以包括其它类型的缝线固定和/或缝线接合特征，如孔口、钩等。例如，平衡器392可以包括缝线接合特征，该缝线接合特征被配置以容纳缝线/缝线部分，而不必固定这样的缝线部分。也就是说，这样的特征可允许与其接合的缝线部分在与其接合时在这样的特征内纵向滑动/移动。
222.根据本公开的各方面的平行板张力平衡装置的相应板结构可以具有任意合适或期望的数量、布置、构型和/或类型的缝线固定特征。图40显示了根据本公开一个或多个实例的包括四个缝线固定特征405的张力平衡装置的部件400(例如，基部或平衡器板结构)。在包括如图40的实例中的四个缝线固定特征的一些示例下，这样的特征可以定位在板结构400的周边处或附近并沿周向均匀地分布，其中相邻缝线固定特征偏置约90
°
，如图40中所示。根据本公开的实例的张力平衡装置的板结构可以有利地具有旋转对称性，如附图中示例的。
223.图41显示了根据本公开一个或多个实例的包括三个缝线固定特征415的张力平衡装置的部件410(例如，基部或平衡器板结构)。在包括如图41的实例中的三个缝线固定特征415的一些示例下，这样的特征415可以定位在板结构410的周边处或附近并沿周向均匀地分布，其中相邻缝线固定特征偏置约120
°
，如图41所示。图42显示了根据本公开一个或多个实例的包括两个缝线固定特征的张力平衡装置的部件420(例如，基部或平衡器板结构)。在包括如图42的实例中的两个缝线固定特征425的一些示例下，这样的特征425可定位在板结构420的周边421处或附近并沿周向均匀地分布，其中缝线固定特征425偏置约180
°
，如图42所示。
224.图43显示了根据一个或多个实例的包括狭缝型缝线固定特征435的张力平衡装置的部件430(例如，基部或平衡器板结构)。板结构430可以包括任意数量和/或构型的缝线固定/接合特征435，被配置以在其中接收缝线部分并且至少部分地通过摩擦配合将其保持在固定和/或固牢位置。例如，缝线可以被拉入相应的缝线固定特征435的凹部中，其中狭槽/狭缝435的宽度使得在狭槽/狭缝内的一定深度处，其壁接触缝线部分并在一定程度上保持缝线部分，从而提供根据本公开的各方面的固定功能性。
225.尽管在图43中显示了狭缝/狭槽型缝线固定特征，但是应当理解，可以根据本公开的实例来实施其它类型的摩擦配合特征。例如，这样的特征可被切割到板结构430中和/或以其它方式与板结构430整合，和/或可附接到其周边431。在一些示例中，特征435可被设定尺寸和/或被配置以使缝线部分放置其中，而不一定固定这样的部分。例如，特征435在某种程度上可用于将缝线部分维持在期望的区域中，同时仍准许缝线部分纵向滑动。
226.图44至图48分别显示了根据一个或多个实例的经受各种缝线张力条件的张力平衡装置440的各方面的侧视和立体图。图44至图48的图示涉及根据本公开的各方面的关于张力平衡装置的某些用例，并且被提供以进一步阐明某些平行板张力平衡装置的操作的各个方面。
227.图44显示了包括第一442板结构和第二444板结构的张力平衡装置440，如本文详细描述的。在图44的图示底部处显示的向下箭头表示与邻近这样的箭头的缝线位置相关联
的相应张力。例如，在图44的特定构型中，与缝线449相关联的张力t1显示为相等。因此，在缝线固定到与平衡器板结构442相关联的缝线固定特征445的情况下，平衡器板结构442可相对于基部/支轴板结构444近似平行/平衡。尽管缝线449显示为固定到与平衡器板结构442相关联的缝线固定特征445，但是应当理解，在一些实施方式中，缝线取而代之可以固定到与基部/支轴板结构444相关联的缝线固定特征。即，为了相对的倾斜指示缝线张力平衡/分布，缝线可以有利地固定到板结构中的一个，而非两者。此外，可有利的是，缝线未固定到的板结构具有稳定/牢固的位置。因此，在一些示例中，板结构中的至少一个被固定到止血带或其它相对稳定的结构。此外，在一些实施方式中，可期望不动板结构(例如，图44中的基部/支轴板结构444)被定向为大致正交于自其相应的组织锚定件放出的缝线的取向。在多根缝线来自多个组织锚定件的情况下，可能不能使不动板444与所有缝线都正交对准。在这种情况下，可期望使不动板结构444总体上沿与缝线方向正交的方向取向(例如，45
°
以内正交于锚定的缝线中的每一根。
228.图45显示了张力平衡装置440，其中缝线449至少部分地不均匀地张紧。在图45所示的用例中，缝线449c被张紧到比缝线449a和449b更大的程度t1。如图45所示，缝线449a和449b可具有施加到其上的相似张力t2，其小于缝线449c上的张力t1。缝线449c上的不均匀张力t1可导致平衡器板结构442的倾斜，平衡器板结构442在缝线固定特征445c处固定到缝线449c。例如，相对于基板结构444的平面，平衡器板结构442显示为以角度θ倾斜。
229.图46中的图像显示了张力平衡装置440，其中平衡器板结构442被绘制为近似平行于基部结构444。例如，这种平行取向可根据它们各自的初始张力，通过调节缝线449来实现。例如，由于缝线449c上较大的初始张力t1，其余的缝线449a、449b可被牵拉/拉紧的距离或量d1大于缝线449c上牵拉/拉紧的量d2。在一些实施方式中，最初被张紧到更高程度的缝线449c可以一点都不被拉紧，或者甚至可以松一些量。因此，应当理解，在各个附图中示例和在本文中描述的拉紧/牵拉的量在一些情况下可对应于负的量或值，这可以被解释为使缝线上的张力松懈或以其它方式减小缝线上的张力。
230.图47显示了张力平衡装置440，其中缝线449被不均匀地张紧。在图47所示的用例中，缝线449c被张紧到比缝线449a和449b更小的量t6，其中缝线449a被张紧到比缝线449b(张紧到量t5)更大的量t4。缝线449a、449b和449c上的不均匀张力t4、t5和t6分别可导致平衡器板结构442的倾斜，平衡器板结构442在缝线固定特征445中相应的缝线固定特征处固定到缝线449。例如，如图所示，平衡器板442可朝向缝线449a倾斜，而朝向缝线449b倾斜程度较小。
231.图48中的图像显示了张力平衡装置440，其中平衡器板结构442被绘制为近似平行于基部结构444。例如，这种平行取向可以根据它们各自的初始张力(参见图47)，通过调节缝线449来实现。例如，由于缝线449上最大的初始张力t4，这样的缝线可以被松开，或者拉紧相对较小的量，由箭头d5指示。中间张紧的缝线449b可以被松开/拉紧到中间量d4，而其余的缝线449c可以被牵拉/拉紧的距离或量d3大于对缝线449a、449b牵拉/拉紧的量d4、d5。在一些实施方式中，最初张紧到最高程度t4的缝线449a可以一点不被拉紧，或者可以松一些量。此外，尽管结合本公开的某些实例和方面描述了拉紧/牵拉缝线以平衡张力平衡装置，但是应当理解，可实施使过度拉紧的缝线松懈以实现所期望的板结构(一个或多个)的平衡。
232.图49-1和图49-2显示了根据一个或多个实例的用于张紧缝线的过程490的流程图。图50-1和图50-2显示了根据一个或多个实例的对应于与图49的过程相关联的方框、状态和/或操作的某些图像。过程490可以至少部分地使用平行板张力平衡装置来执行，该平行板张力平衡装置被配置以附接到止血带以促进缝线张力的均匀分布。例如，过程490可以结合二尖瓣小叶修复程序来实施。因此，在一些实施方式中，过程490可以被认为是心脏瓣膜修复程序。
233.在方框492处，过程490涉及将缝线固定到张力平衡装置510的缝线固定特征。例如，张力平衡装置可以包括：不动板结构514，其可以附接到如图50-1的图像501中的止血带511；和旋转板512，其具有与不动板接合的半圆顶支轴。在一些实施方式中，可通过与不动板结构和可旋转板结构中的一个或两个相关联的缝线固定特征使缝线成环和/或压紧到其上。可在将多结型组织锚定件放置(例如，在后二尖瓣小叶的p2段上)后执行与方框492相关联的操作(一个或多个)，该放置可由经食管超声心动描记术(tee)指导。
234.在方框494处，过程490涉及调节固定到缝线固定特征的缝线的张力以平衡张力平衡装置的基板结构和平衡器板结构，以使它们近似平行对准。例如，可通过外科医生接合缝线固定特征以将缝线从中释放，使得缝线的张力可被调节，之后缝线可再次被固定到装置510。可以执行缝线张力的调节，直到达到期望的对合以减少反流和/或直到张力平衡装置的板结构近似平行。
235.在方框496处，过程490涉及在调节后/平衡后的张力下以某种方式压紧缝线。例如，钳或其它工具(一种或多种)可用于在期望的张力下保持/压紧缝线，如图50-2的图像505所示。在方框948处，过程490涉及将止血带从缝线移除。在方框499处，过程490涉及将缝线锚定到设置在其上的组织壁521(例如，左心室的外壁)和/或垫片522。例如，这种锚定可以通过用张紧的缝线绑系多个结517来实现。
236.其它实例
237.根据实例，本文描述的任何过程或算法中的某些动作、事件或功能都能够以不同的顺序执行，可以被添加、合并或全都省略。因此，在某些实例中，并非所有描述的动作或事件都是过程的实践所必需的。
238.除非另有具体说明或在所用语境中以其它方式理解，本文中使用的条件性语言如“能够”、“可以”、“可能”、“可”、“例如”等意在表示其普通的含义，并且通常意在传达某些实例包括某些特征、要素和/或步骤，而其它实例不包括。因此，这样的条件性语言并非通常意在暗示特征、要素和/或步骤不管怎样都是一个或多个实例所需要的，或暗示一个或多个实例必然包括用于确定(在有或没有作者输入或提示的情况下)这些特征、要素和/或步骤在任何具体实例中是否被包括或将被执行的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的，以它们的普通含义使用，并且以开放式方式包含地使用，而不排除另外的要素、特征、动作、操作等。此外，术语“或”以其包含的含义使用(而不是以其排他的含义使用)，使得在用于例如与要素列举联用时，术语“或”意为列举要素中的一个、一些或全部。除非另外具体地说明，否则诸如短语“x、y和z中的至少一个”之类的连接性语言在所使用的语境中应理解为通常用来传达项目、术语、要素等可以是x、y或z中的任一个。因此，这种连接性语言通常不意在暗示某些实例要求x中的至少一个、y中的至少一个以及z中的至少一个均存在。
239.应当理解，在对实例的以上描述中，有时将各种特征组合在单个实例、附图或其描
述中，以用来简化本公开并有助于理解各个发明方面中的一个或多个。然而，此公开方法不应被解释为反映以下意图，即任何权利要求均需要比该权利要求中清楚地叙述的特征更多的特征。此外，在本文的具体实例中示例和/或描述的任何部件、特征或步骤都可以被应用于(一个或多个)任何其它实例或与(一个或多个)任何其它实例一起使用。此外，对于每个实例而言，任何部件、特征、步骤、或部件、特征或步骤的组都不是必需的或不可缺少的。因此，意在使本文公开和权利要求的范围不应受到以上描述的具体实例的限制，而应仅由对所附权利要求的公正解读来确定。
240.应该理解，某些序数性术语(例如，“第一”或“第二”)可能是为了便于提及而提供的，而并不一定暗示物理上的特性或次序。因此，如本文所用，用于修饰诸如结构、部件、操作等要素的序数性术语(例如，“第一”、“第二”、“第三”等)不一定指示该要素相对于任何其它元素的优先级或顺序，而是总体上可以将该要素与具有相似或相同名称的另一要素区分开来(要不是使用序数术语的话)。另外，如本文所用，不定冠词(一个(“a”和“an”))可以表示“一个或多个”而不是“一个”。此外，“基于”一个条件或事件执行的操作也可以基于未明确叙述的一个或多个其它条件或事件来执行。
241.除非另有定义，否则本文使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与实例所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。应进一步理解，术语，如在常用词典中定义的术语，应被解释为具有与其在相关技术的背景下的含义相一致的含义，并且除非本文明确地如此定义，否则不应以理想化或过于正式的意义来解释。
242.空间上相对的术语“外”、“内”、“上”、“下”、“在
……
下方”、“在
……
上方”、“竖直的”、“水平的”和类似的术语，为了便于描述而可在本文中使用以描述附图中示例的一个元件或部件与另一元件或部件的关系。要理解，除了附图中描绘的取向之外，空间上相对的术语意在涵盖装置在使用或操作时的不同取向。例如，在附图中所示的装置被翻转的情况下，定位“在另一装置下方”或“在另一装置下面”的装置可被放置“在另一装置上方”。因此，示例性术语“在
……
下方”可以包括下面的位置和上面的位置。装置也可以沿另一个方向定向，因此空间上相对的术语可以根据取向而有区别地进行解释。
243.除非另有明确说明，否则诸如“更少”、“更多”、“更大”等比较性和/或定量性术语意在涵盖相等的概念。例如，“更少”不仅可以表示最严格的数学意义上的“更少”，还可以表示“小于或等于”。