重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液制剂配方的制作方法

技术特征：
1.重组人生长激素-fc融合蛋白注射液制剂配方，其特征在于，包括如下组分：重组人生长激素-fc融合蛋白25-35mg/ml，l-组氨酸1.24-1.86mg/ml，蔗糖30-60mg/ml，泊洛沙姆1880.5-3.0mg/ml，甘氨酸5.0-30.0mg/ml，余量为注射用水。2.根据权利要求1所述的重组人生长激素-fc融合蛋白注射液制剂配方，其特征在于，重组人生长激素-fc融合蛋白注射液制剂的ph值为6.0-8.0。3.根据权利要求1所述的重组人生长激素-fc融合蛋白注射液制剂配方，其特征在于，包括如下组分：重组人生长激素-fc融合蛋白27-33mg/ml，l-组氨酸1.30-1.55mg/ml，蔗糖40-50mg/ml，泊洛沙姆1880.8-1.2mg/ml，甘氨酸9.6-14.4mg/ml，余量为注射用水。4.根据权利要求3所述的重组人生长激素-fc融合蛋白注射液制剂配方，其特征在于，重组人生长激素-fc融合蛋白注射液制剂的ph值为6.3-7.3。

技术总结
本发明公开了重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液制剂配方，属于生物医药技术领域，包括组分重组人生长激素-Fc融合蛋白25-35mg/mL，L-组氨酸1.24-1.86mg/mL，蔗糖30-60mg/mL，泊洛沙姆1880.5-3.0mg/mL，甘氨酸5.0-30.0mg/mL，余量为注射用水；制备过程无需复杂的冻干工艺，重组人生长激素-Fc融合蛋白在注射液制剂中的稳定性高，便于运输和储存；该注射液制剂中重组人生长激素-Fc融合蛋白的含量和浓度确定，避免了复溶带来的浓度误差，便于精确给药，相比传统冻干制剂缓冲无需进行复溶注射，使用更加便利，安全性更高，具有重要的临床意义。义。义。


技术研发人员：魏利 于雪莲 刘道琴 任亮 刘柏云 俞安安 陈楚楚 范清林 宋礼华
受保护的技术使用者：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
技术研发日：2022.08.17
技术公布日：2022/11/29