一种远红外热敷眼罩的制作方法

1.本发明涉及保健用品技术领域，特别涉及一种远红外热敷眼罩。


背景技术：

2.伴随着社会发展和科技进步，人类近距离用眼越来越多，学习/工作紧张繁忙、长时间使用电子产品以及城市的室外空气污浊，室内空调空气干燥等原因，极易导致视疲劳和干眼症。其表现包括眼球和眼眶周围的不适或疼痛感，畏光、流泪、视物双像，眼部干燥异物感，眼睑痉挛或沉重感，视物模糊不能持久，视细小物体的瞬间跳跃、消失或复像，视近时长后头痛，近距离工作不能持久，注意力不集中，记忆力下降等。
3.蒸汽眼罩是采用先进的自发热控温技术，让空气中的水分与铁粉在眼罩内部发生化学反应，形成发热体，生成出肉眼所无法看到的细微温润的水蒸汽。它是应眼部护理市场需求而研发出来的一类通用名称的产品，因其可自发形成热量、产生蒸汽而得名。
4.通过使用蒸汽眼罩可以环节使用者眼部干燥、不适的状况，但是，仅使用蒸汽眼罩效果有限，且现有的蒸汽眼罩在使用时舒适度较低，使用者的眼球可能会受到眼罩的挤压产生不适感。因此，发明一种远红外热敷眼罩来解决上述问题很有必要。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种远红外热敷眼罩，以解决上述背景技术中提出的问题。
6.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
7.一种远红外热敷眼罩，包括眼罩本体、热敷组件、防压组件和按摩组件，所述眼罩本体的中部镶嵌有两个对称分布的热敷组件，所述热敷组件的外侧面设置有防压组件，所述眼罩本体的内侧面两端均设置有按摩组件；所述热敷组件包括封装袋，所述封装袋的内部设置有发热袋和药物粉包，所述发热袋与药物粉包相贴合；所述发热袋(202)内填充有发热材料，每100重量份数的发热材料由以下重量份数的原料制成：铁粉45-55份、蛭石5-10份、活性炭5-10份、吸水树脂3-8份、氯化钠1-2份，余量为水，其中，所述活性炭由低碘值活性炭与高碘值活性炭按照质量比1:1.5-3混合而成，所述低碘值活性炭是指碘值为400-500mg/g的活性炭，所述高碘值活性炭是指碘值为700-1300mg/g的活性炭；所述药物粉包内填充有远红外陶瓷粉及粉状的中药组合物，远红外陶瓷粉与中药组合物的质量比为1:1-3，所述中药组合物由以下重量份数的原料药经粉碎混合制成：当归5-10份、青皮5-10份、石菖蒲7-13份、黄芪10-15份、决明子10-20份、五味子10-20份、首乌藤10-20份、冰片9-11份。
8.优选的，所述眼罩本体包括无纺布片，所述无纺布片的两侧均粘接连接有耳带，所述无纺布片的内侧面底端粘接连接有两个对称分布的硅胶垫片，所述无纺布片的两端中部均贯穿开设有“v”形结构的通槽，所述无纺布片的外侧面顶端贯穿开设有两个对称分布的条形槽，所述条形槽设置为倾斜结构。
9.优选的，所述封装袋的外侧中部设置有密封凹槽，所述密封凹槽的槽底贯穿开设
有多个呈矩形阵列分布的通孔，所述密封凹槽的内部粘接连接有密封贴；所述远红外陶瓷粉为陶石、锗石、玉石中的一种，远红外陶瓷粉与中药组合物为混匀设置或分层设置。
10.优选的，所述防压组件包括固定框，所述固定框的一侧通过双面胶与无纺布片的内侧面粘接连接，所述固定框位于封装袋的外侧；所述固定框的外侧面贯穿开设有多个呈等间距分布的排气槽，所述排气槽设置为“s”形结构，所述固定框的外侧面粘接连接有硅胶垫，所述固定框的外侧四角处均设置有圆角。
11.优选的，按摩组件，所述按摩组件设置有两个，两个所述按摩组件呈对称分布，所述按摩组件包括固定座，所述固定座的外侧面固定连接有固定螺杆，所述固定螺杆与条形槽贯穿连接；所述固定螺杆的中部贯穿开设有定位槽，所述固定螺杆的外侧套接连接有定位环，所述定位环的一侧设置有定位套，所述定位套的内侧中部固定连接有螺纹套，所述螺纹套与固定螺杆相适配。
12.优选的，所述定位套的外侧固定连接有多个呈环形阵列分布的凸块，所述定位环的内侧中部固定连接有定位杆，所述定位杆与条形槽相适配，所述定位环靠近固定座的一侧固定连接有多个呈环形阵列分布的防滑块。
13.优选的，所述固定座的一端设置有按摩头，所述按摩头的外侧面设置为球形面，所述按摩头的外侧面固定连接有多个按摩凸点，所述按摩头的内侧面中部固定连接有限位环，所述限位块的一侧固定连接有多个呈环形阵列分布的弧形块。
14.优选的，所述固定座的内侧中部通过轴承活动连接有活动环，所述活动环的外侧面固定连接有多个呈环形阵列分布的定位块，所述定位块设置为弧形结构，多个所述定位块与限位块错位分布。
15.优选的，所述固定座的底端内壁固定连接有微型马达，所述微型马达的输出轴固定连接有驱动齿轮，所述活动环的内侧面固定连接有内齿轮环，所述驱动齿轮与内齿轮环相啮合，所述固定座的内侧中部固定连接有隔板，所述隔板上贯穿开设有圆形槽，所述微型马达与圆形槽贯穿连接，所述按摩头的内侧面中部通过复位弹簧与隔板的一侧中部活动连接。
16.优选的，所述隔板的一侧设置有纽扣电池座，所述固定座的外侧中部固定连接有微型开关，所述微型开关与纽扣电池座电性连接，所述微型马达与微型开关电性连接，所述固定座的底端中部贯穿开设有安装槽，所述安装槽与纽扣电池座相对应，所述安装槽的槽口处开设有盖板槽，所述盖板槽的内部通过螺栓固定连接有电池盖板。
17.所述中药组合物中各原料药的药理作用如下：
18.当归：甘、辛，温；挥发油的主要成分有：亚丁基苯酞、邻羧基苯正戊酮及δ2,4-二氢酞酐；用于风湿痹痛，跌扑损伤。
19.青皮：苦、辛，温；含挥发油，且多含黄酮甙；具有疏肝破气，消积化滞的功效。
20.石菖蒲：辛、苦，温；挥发油的主要成分有β-细辛醚、细辛醚、石竹烯、α-葎草烯、石菖醚等；具有化湿行气，祛风利痹，消肿止痛的功效。
21.决明子：甘、苦、咸，微寒；用于目赤肿痛、羞明多泪、青盲内障等症。
22.五味子：酸、甘，温；含五味子素、脱氧五味子素、五味子醇、五味子酯等；收敛固涩，益气生津；可提高正常人和眼病患者的视力以及扩大视野。
23.首乌藤：甘，平；养血安神，祛风通络。
24.黄芪：甘，温；补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
25.冰片：性味辛、苦，微寒；为从龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶，龙脑香的树脂和挥发油中含有多种萜类成分；开窍醒神，清热止痛；用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
26.本发明的技术效果和优点：
27.1、本发明通过控制发热袋中发热材料的用量，使发热袋升温时间短，并产生适宜的温度和蒸汽量，所述中药组合物通过行气通络和祛风固表、辅以散火明目，热蒸汽透过药物粉包，会携带中药组合物中的挥发油等药性成分，达到眼周促进透皮吸收，达到防治干眼症的功效；
28.2、本发明通过在眼罩本体的中部设置热敷组件，热敷组件由发热袋和药物粉包组成，发热袋在使用时可以发出一定的热量，从而可以实现对药物粉包的加热，而且发热包在使用时可以产生一定量的蒸汽，从而实现对使用者眼部的热敷，远红外线和中药挥发成分具有缓解肌肉痉挛，改善血液循环和组织营养的作用；另外，远红外线释放的能量能够深入皮下组织，可以加深热量的进入深度，通过远红外线和热敷的双重作用，通过使用产品时可以使双眼得到休息，可以有效缓解使用者睫状肌的紧张状态；
29.3、本发明通过在眼罩本体的内侧设置防压组件，防压组件位于热敷组件的外侧，当使用者佩戴眼罩时，防压组件可以与使用者的眼眶贴合，此时使用者的眼球与热敷组件之间产生一个较小的间隙，在保证了热敷组件对使用者眼部热敷效果的同时，避免了使用者眼球与热敷组件接触产生不适感；
30.4、本发明通过在眼罩本体的两端设置按摩组件，当使用者佩戴眼罩时，两个按摩组件分别位于使用者的太阳穴附近，按摩组件可以实现对使用者太阳穴位置的按摩，而对太阳穴进行按摩可以起到防松使用者眼部的效果，从而可以进一步提升装置对使用者眼部的放松效果，同时，按摩组件可以进行拆卸更换，从而在眼罩本体使用后丢弃时，按摩组件可以回收再利用，降低了使用成本。
附图说明
31.图1为实施例1所述远红外热敷眼罩的整体结构示意图；
32.图2为实施例1所述远红外热敷眼罩的整体结构侧面示意图；
33.图3为实施例1所述眼罩本体结构示意图；
34.图4为实施例1所述热敷组件结构爆炸示意图；
35.图5为实施例1所述防压组件结构示意图；
36.图6为实施例1所述按摩组件结构示意图；
37.图7为实施例1所述按摩组件结构爆炸示意图；
38.图8为实施例1所述按摩头结构示意图；
39.图9为实施例1所述固定座结构示意图；
40.图10为实施例1所述固定座结构侧面示意图；
41.图11为实施例2所述热敷组件的剖面示意图。
42.图中：1、眼罩本体；2、热敷组件；3、防压组件；4、按摩组件；101、无纺布片；102、耳带；103、硅胶垫片；104、通槽；105、条形槽；201、封装袋；2011、外包裹层；2012、非透气膜层；
2013、支撑边条；2014、封装边框；202、发热袋；203、药物粉包；204、密封凹槽；205、通孔；206、密封贴；207、气孔；2081、拨片；2082、调节杆；2083、调节管；301、固定框；302、排气槽；303、硅胶垫；304、圆角；401、固定座；402、固定螺杆；403、定位槽；404、定位环；405、定位套；406、螺纹套；407、定位杆；408、防滑块；409、按摩头；410、按摩凸点；411、限位环；412、弧形块；413、活动环；414、定位块；415、微型马达；416、驱动齿轮；417、内齿轮环；418、隔板；419、按摩头；420、复位弹簧；421、纽扣电池座；422、微型开关；423、安装槽；424、盖板槽；425、电池盖板。
具体实施方式
43.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
44.实施例1
45.本发明提供了如图1至图10所示的一种远红外热敷眼罩，包括眼罩本体1、热敷组件2、防压组件3和按摩组件4，眼罩本体1的中部镶嵌有两个对称分布的热敷组件2，热敷组件2的外侧面设置有防压组件3，眼罩本体1的内侧面两端均设置有按摩组件4。
46.眼罩本体1，眼罩本体1包括无纺布片101，无纺布片101的两侧均粘接连接有耳带102，无纺布片101的内侧面底端粘接连接有两个对称分布的硅胶垫片103，硅胶垫片103可以与使用者的鼻子贴合，从而提升了使用者的使用体验，无纺布片101的两端中部均贯穿开设有“v”形结构的通槽104，通槽104的设置使得无纺布片101的左右两片可以发生适应性形变，从而提升了使用者的使用舒适度，通槽104的设置使得无纺布片101的外侧面顶端贯穿开设有两个对称分布的条形槽105，条形槽105设置为倾斜结构。
47.热敷组件2，热敷组件2包括封装袋201，封装袋201的内部设置有发热袋202和药物粉包203，发热袋202与药物粉包203相贴合，封装袋201的外侧中部设置有密封凹槽204，密封凹槽204的槽底贯穿开设有多个呈矩形阵列分布的通孔205，密封凹槽204的内部粘接连接有密封贴206。
48.具体的，所述发热袋202包括外袋体及填充于外袋体内的发热材料，所述外袋体由塑料薄膜制成，每100重量份数的发热材料由以下重量份数的原料制成：铁粉50份、蛭石8份、活性炭8份、吸水树脂3份、氯化钠1份、水30份，其中，所述活性炭由低碘值活性炭与高碘值活性炭按照质量比1:2混合而成，所述低碘值活性炭是指碘值为400mg/g的活性炭，所述高碘值活性炭是指碘值为800mg/g以上的活性炭。发热袋202内的铁粉、活性炭、无机盐、水等与空气中的氧气接触后发生氧化还反应，释放热量，同时释放适当的43℃左右的细微水蒸气，水蒸气顺着通孔205到达使用者的眼部附近，促进使用者眼睑周围的毛细血管扩张和血液循环。
49.更为具体的，药物粉包203的内部填充有远红外陶瓷粉及粉状的中药组合物，远红外陶瓷粉与中药组合物的质量比为1:2，所述中药组合物由以下重量份数的原料药经粉碎混合制成：当归8份、青皮8份、石菖蒲10份、黄芪15份、决明子15份、五味子17份、首乌藤17份、冰片10份。所述远红外陶瓷粉为陶石、锗石、玉石中的一种，陶石、锗石、玉石粉末在被加
热时均可以产生远红外线，远红外线或称长波红外线，波长1.5-400微米，多被表层皮肤吸收，穿透组织深度小于2毫米，红外线被组织吸收后主要引起分子动能增加，产生热效应，使组织温度升高，从而可以进一步的促进使用者眼睑周围的毛细血管扩张和血液循环。
50.防压组件3，防压组件3包括固定框301，固定框301的一侧通过双面胶与无纺布片101的内侧面粘接连接，固定框301位于封装袋201的外侧，固定框301的外侧面贯穿开设有多个呈等间距分布的排气槽302，排气槽302设置为“s”形结构，排气槽302的设置使得固定框301内部的热气可以排出，从而可以避免热气大量堆积造成使用者不适。
51.同时，s形结构的设置使得固定框301可以发生一定程度上的纵向形变，进而可以提升固定框301与使用者眼眶的贴合效果，固定框301的外侧面粘接连接有硅胶垫303，固定框301的外侧四角处均设置有圆角304，圆角304的设置可以避免使用者与固定框301发生碰撞产生不适。
52.按摩组件4，按摩组件4设置有两个，两个按摩组件4呈对称分布，按摩组件4包括固定座401，固定座401的外侧面固定连接有固定螺杆402，固定螺杆402与条形槽105贯穿连接，固定螺杆402的中部贯穿开设有定位槽403，固定螺杆402的外侧套接连接有定位环404，定位环404的一侧设置有定位套405，定位套405的内侧中部固定连接有螺纹套406，螺纹套406与固定螺杆402相适配，螺纹套406和固定螺杆402配合，可以将定位环404压紧在无纺布片101表面，从而可以实现对按摩组件4位置的固定。
53.具体的，定位套405的外侧固定连接有多个呈环形阵列分布的凸块，定位环404的内侧中部固定连接有定位杆407，定位杆407与条形槽105相适配，定位环404靠近固定座401的一侧固定连接有多个呈环形阵列分布的防滑块408，防滑块408的设置可以提升定位环404与无纺布片101之间的摩擦力，进而可以提升按摩组件4的固定效果。
54.更为具体的，固定座401的一端设置有按摩头409，按摩头409的外侧面设置为球形面，按摩头409的外侧面固定连接有多个按摩凸点410，按摩头409和按摩凸点410均设置为硅胶材料，硅胶材料可以更好的保证按摩效果。
55.并且，按摩头409的内侧面中部固定连接有限位环411，限位块411的一侧固定连接有多个呈环形阵列分布的弧形块412，固定座401的内侧中部通过轴承活动连接有活动环413，活动环413的外侧面固定连接有多个呈环形阵列分布的定位块414，定位块414设置为弧形结构，多个定位块414与限位块411错位分布，固定座401的底端内壁固定连接有微型马达415，微型马达415的输出轴固定连接有驱动齿轮416，活动环413的内侧面固定连接有内齿轮环417，驱动齿轮416与内齿轮环417相啮合。
56.而且，固定座401的内侧中部固定连接有隔板418，隔板418上贯穿开设有圆形槽419，微型马达415与圆形槽419贯穿连接，按摩头409的内侧面中部通过复位弹簧420与隔板418的一侧中部活动连接，微型马达415带动驱动齿轮416转动，驱动齿轮416带动内齿轮环417转动，内齿轮环417带动活动环413转动，活动环413带动定位块414运动，定位块414挤压弧形块412，使得按摩头409向外运动，当定位块414与弧形块412错位时，复位弹簧420对按摩头409作用，使得按摩头409向内运动，此时按摩头409做往复运动，按摩头409表面的按摩凸点410可以对使用者的太阳穴部位进行按摩。
57.同时，隔板418的一侧设置有纽扣电池座421，固定座401的外侧中部固定连接有微型开关422，微型开关422与纽扣电池座421电性连接，微型马达415与微型开关422电性连
接，由于微动开关422、纽扣电池座421和微型马达415组成闭合电路，微动开关422打开时，电路闭合，微型马达415转动，固定座401的底端中部贯穿开设有安装槽423，安装槽423与纽扣电池座421相对应，安装槽423的槽口处开设有盖板槽424，盖板槽424的内部通过螺栓固定连接有电池盖板425，拆除电池盖板425上的螺栓，即可将电池盖板425取下，进而可以对纽扣电池座421内的纽扣电池进行更换。
58.本装置在使用时，首先将按摩组件4固定在眼罩本体1的两端，并根据使用者的面部形状调整按摩组件4的位置，使得使用者佩戴眼罩本体1时，按摩组件4可以与使用者的太阳穴附近贴合，然后将防压组件3通过双面胶贴在眼罩本体1的内侧，撕开热敷组件2内侧的密封贴206，然后通过耳带102佩戴眼罩本体1，打开按摩组件4上的微型开关422，即可开始使用；
59.热敷组件2在使用时，将密封贴206撕掉，此时外界的空气通过通孔205进入封装袋201内，此时封装袋201内的发热袋202与空气接触，发热袋202内的铁粉、活性炭、无机盐、水等与空气中的氧气接触后发生氧化还反应，释放热量，同时释放适当的43℃左右的细微水蒸气，水蒸气透过药物粉包203，顺着通孔205到达使用者的眼部附近，促进使用者眼睑周围的毛细血管扩张和血液循环，同时，发热袋202发出的热量作用于药物粉包203，药物粉包203受热产生远红外线，远红外线或称长波红外线，波长1.5-400微米，多被表层皮肤吸收，穿透组织深度小于2毫米，红外线被组织吸收后主要引起分子动能增加，产生热效应，使组织温度升高，从而可以进一步的促进使用者眼睑周围的毛细血管扩张和血液循环；
60.在安装按摩组件4时，首先将固定座401放置在眼罩本体1的内侧，并使得固定座401一端的固定螺杆402贯穿条形槽105，将定位环404套接在固定螺杆402的外侧，然后将螺纹套406旋接在固定螺杆402的外侧，调整固定座401的位置，使得固定座401带动按摩头409运动，保证使用者佩戴眼罩本体1时，按摩头409可以与使用者太阳穴附近贴合，此时拧紧螺纹套406，螺纹套406将定位环404压紧在无纺布片101的外侧面，此时按摩组件4的位置被固定；
61.在使用按摩组件4时，拨动微动开关422，由于微动开关422、纽扣电池座421和微型马达415组成闭合电路，微动开关422打开时，电路闭合，微型马达415转动，微型马达415带动驱动齿轮416转动，驱动齿轮416带动内齿轮环417转动，内齿轮环417带动活动环413转动，活动环413带动定位块414运动，定位块414挤压弧形块412，使得按摩头409向外运动，当定位块414与弧形块412错位时，复位弹簧420对按摩头409作用，使得按摩头409向内运动，此时按摩头409做往复运动，按摩头409表面的按摩凸点410可以对使用者的太阳穴部位进行按摩，从而可以提升装置对使用者眼部的保养效果。
62.上述远红外热敷眼罩对干眼症的临床应用效果：
63.1、试验目的
64.通过对120例干眼症患者的临床观察研究(60例试验组，60例对照组)，验证该远红外热敷眼罩的临床疗效。
65.2、诊断标准
66.①
有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一和泪膜破裂时间(but)≤5s或泪液分泌试验(schiemer i试验)结果≤5mm/5min可诊断干眼；
67.②
有一只或两只眼部存在干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主
观症状之一和5s＜泪膜破裂时间(but)≤10s或5mm/5min≤泪液分泌试验(schiemer i试验)结果≤10mm/5min时，同时有角结膜荧光素染色阳性者。
68.3、病例纳入标准
69.①
符合上述干眼症诊断标准之一者；
70.②
经裂隙灯眼前节照相后存在睑板腺开口异常(脂帽、脂栓等)、睑缘形态异常(充血、肥厚等)以及睑板腺排泄物异常(脓性、牙膏状等)至少一项者。
71.③
年龄18-65周岁；
72.④
性别不限；
73.⑤
近2周未参加过任何临床试验者。
74.4、病例排除标准
75.①
患有结膜炎、虹膜炎、其他原因引起的角膜炎以及急性眼部病变患者；
76.②
由免疫性疾病导致的干眼症患者；
77.③
重度的干眼症患者；
78.④
因结膜瘢痕导致的干眼症患者；
79.⑤
睑内翻、倒睫、睑外翻及睑裂闭合不全者；
80.⑥
患者合并眼部细菌、真菌以及病毒感染者；
81.⑦
眼部皮肤破损者；
82.⑧
使用影响疗效判定或规定以外的药物或器械的；
83.⑨
已知对产品成分过敏患者及高度过敏体质；
84.⑩
研究者认为不适宜参加本临床试验者。
85.5、疗效评价标准
86.试验组和对照组分别在治疗前(访视1)、治疗5天
±
1天(访视2)、治疗15天
±
1天(访视3)填写干眼问卷调查表、睑板腺功能评分表、远红外热敷眼罩性能评价表(干眼问卷调查表、睑板腺功能评分表及远红外热敷眼罩性能评价表按照本领域现有技术中常规的评分项及分值即可，故不再详细赘述)，并测量but和泪液分泌情况。检查顺序为：病史、症状询问
→
裂隙灯显微镜检查
→
but
→
荧光素染色
→
sit。
87.(3)有效性分析
88.治疗后(访视3)干眼问卷评分组间比较采用t检验或者是wilcoxon秩和检验。在α＝0.05水平，p小于0.05将被认为试验组和对照组的差别有统计意义。计算试验组与对照组差值及其95％置信区间(confidence interval，ci)，以置信区间下限和优效界值-3进行比较，低于该界值则为优效，否则为未达到优效。泪膜破裂时间、泪液分泌情况、睑板腺功能评分：组间比较采用t检验或者是wilcoxon秩和检验。在α＝0.05水平，p小于0.05将被认为试验组和对照组的差别有统计意义。
89.6、治疗方案
90.凡符合病例诊断标准、纳入标准及排除标准的合格受试者采用“随机数字表法”随机分配到试验组(60例)和对照组(60例)。
91.(1)试验组：
92.聚乙烯醇滴眼液(瑞珠)(规格：0.8ml
×
5支，1盒)，
93.眼部热敷治疗贴(规格：185mm
×
85mm，10贴/盒，2盒)。
94.(2)对照组：
95.聚乙烯醇滴眼液(瑞珠)(规格：0.8ml
×
5支，1盒)，
96.普拉洛芬滴眼液(普南扑灵)(规格：5ml/支，1盒)。
97.(3)给药方法
98.每次使用前清水清洗眼部。远红外热敷眼罩的具体用法：从包装袋中取出并展开远红外热敷眼罩，取出后立即使用，将远红外热敷眼罩内表面与眼部接触，佩戴好并闭上双眼，每次贴敷至少20min、不超过30min，一日2次。人工泪液(聚乙烯醇)和非甾体类抗炎药(普拉洛芬)的具体方法：聚乙烯醇滴眼液每天4次、每次1滴，普拉洛芬滴眼液每天4次、每次1滴，两种药物滴眼需间隔5-10min，持续治疗15天。
99.(4)临床观察症状和结果
100.临床观察眼部症状、对睑板腺功能进行评分、检测泪膜破裂时间(but)和泪液分泌试验(schiemer i试验)。
101.7、临床试验结果及分析：
102.结果：试验组60例患者在治疗后总有效率达到100％，对照组在治疗后有效47例、无效13例，总有效率为78.33％，试验组显著高于对照组的总有效率，且远红外热敷眼罩产品性能综合评价均为“合格”。
103.本发明所述远红外热敷眼罩在使用过程中受试者无任何过敏反应及其他不良反应，说明本发明所述远红外热敷眼罩对于治疗干眼症无不良影响。
104.8、典型病例
105.受试者005号，男，59岁，主诉：双眼眼干1年，病史：1年前无明显诱因出现双眼眼干，无异物感、烧灼感、胀痛、畏光，发病后未治疗。检查情况：右眼：睑缘轻度充血，部分灰线接触睑板腺开口，睑板腺分泌物轻浑、云雾状，泪膜破裂时间为3.8s，schiemer i试验结果为1mm，角结膜荧光素染色为阳性；左眼：睑缘轻度充血，部分灰线接触睑板腺开口，睑板腺分泌物轻浑、云雾状；泪膜破裂时间为3.6s，schiemer i试验结果为3mm，角结膜荧光素染色为阳性。使用聚乙烯醇滴眼液(瑞珠) 远红外热敷眼罩治疗两周后，干眼症状显著减轻，两眼睑板腺分泌物清亮，泪膜破裂时间右眼提升至5.9s、左眼提升至5.3s，schiemer i试验结果右眼提升至7.5mm、左眼提升至7mm。
106.实施例2
107.实施例1中，热敷组件2在使用时，将密封贴206撕掉，此时外界的空气通过通孔205进入封装袋201内，发热袋202内的发热材料与空气接触，发生氧化还反应释放热量，使发热材料内含水分蒸发速率大大加快，蒸发的水透过药物粉包203并通过通孔205到达眼部，在此过程中遇冷液化形成蒸汽。发热材料释放热量的时间以及温度是通过透氧速率来进行控制的，如果透氧过快，释放热量过多，有可能烫伤皮肤，如果透氧太慢，温度则过低，难以持续产生温热蒸汽。若开始时空气进入量不足，则发热材料升温慢，且进气和出气均通过通孔205，可能会因气流路径交错而影响空气进入量，不利于恒温发热。另外，水蒸气作为携带中药组合物有效成分的媒介，应尽可能地送至眼部，被充分利用、吸收，温度过高或过低、水分散失过多都不利于有效成分发挥作用。
108.为了使热敷组件2带来更好的蒸汽热敷效果，在实施例1的基础上(即：热敷组件2包括封装袋201、发热袋202、药物粉包203、密封凹槽204及通孔205)，对热敷组件2的结构进
行进一步优化：如图11所示，以远红外热敷眼罩靠近眼部的一侧为右，以远红外热敷眼罩远离眼部的一侧为左，所述封装袋201包括封装边框2014，所述封装边框2014穿过无纺布片101，封装边框2014的两端分别位于无纺布片101的左、右两侧，封装边框2014位于无纺布片101外的侧壁上设置有气孔207，所述气孔207分布于封装边框2014的上、下两侧。封装边框2014的左侧端部连接有支撑边条2013，所述支撑边条2013垂直于封装边框2014，支撑边条2013的左侧面向外依次覆有非透气膜层2012(聚乙烯材料)及透气的外包裹层2011(无纺布)；所述外包裹层2011大于封装边框2014的端口面积，以使外包裹层2011完全覆盖封装边框2014的左侧端口后，外包裹层2011的边缘与无纺布片101热压粘接。
109.所述封装袋201通过封装边框2014、支撑边条2013、非透气膜层2012及密封凹槽204围合形成封闭的容腔，所述发热袋202和药物粉包203位于该容腔内，所述发热袋202的包裹材料左侧采用透气膜(透气量约300-500g/m2·
24h)、右侧采用透气透水的无纺布，所述药物粉包203的包裹材料采用无纺布制成。
110.所述封装边框2014与密封凹槽204套接，密封凹槽204的外缘侧面与封装边框2014的内侧面无缝相接，且密封凹槽204可沿封装边框2014左右移动。容腔内还设有用于调节密封凹槽204移动的调节组件，所述调节组件包括调节管2083及安装于调节管2083内的调节杆2082，调节管2083的右端与密封凹槽204固定连接，调节管2083向左依次穿过药物粉包203及发热袋202，所述调节杆2082的右端与调节管2083螺纹连接，调节杆2082的中部设置有凸起，所述凸起与支撑边条2013的右侧面相靠接，以实现调节杆2082的左右限位，调节杆2082的左端向左依次穿过支撑边条2013、非透气膜层2012及透气的外包裹层2011，调节杆2082位于外包裹层2011左侧的端部固定有拨片2081，所述拨片2081用于方便旋转调节杆2082，并通过调节杆2082相对于调节管2083的旋进/旋出，实现密封凹槽的左右移动。
111.为了提高调节后的舒适度，每个封装袋201含有两个调节组件，且两个调节组件呈上下对称设置，所述药物粉包203及发热袋202的上下两端分别与上下两个调节管2083相固定，在调节密封凹槽204左右移动时，靠接在密封凹槽204左侧的药物粉包203及发热袋202均在调节管2083的带动下，同时随之左右移动。
112.实施例2所述热敷组件2在使用时，外界的空气可通过气孔207或通孔205进入封装袋201内，提高了发热袋202的升温速率，使用者戴上眼罩感受从通孔205热量和蒸汽，气孔207及通孔205分别位于发热袋202的左、右两侧，有助于封装袋201形成一定的气流路径，从而保持恒温发热；通过旋动拨片2081，可以将发热袋202、药物粉包203及密封凹槽204一起向左移动，遮挡气孔207、并缩小发热袋202左侧的空间，不能保证透气膜达到发热材料所需的透氧量，同时延长了蒸汽到达眼部的距离，能起到微降温度的作用；同样，通过旋动拨片2081，也可以将发热袋202、药物粉包203及密封凹槽204一起向右移动，气孔207打开、并增大发热袋202左侧的空间，可以保证透气膜达到所需的透氧量，同时缩短了蒸汽到达眼部的距离，起到微升温度的作用。
113.最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。