用于功能失调的心脏瓣膜的原位置换的带瓣膜支架和递送系统的制作方法

技术特征：
1.一种生物假体房室瓣膜，其包括：带瓣膜支架组件，其包括结构框架支撑件，所述结构框架支撑件能够从塌缩形状扩张到扩张形状并且具有心房流入孔口和心室流出孔口以及沿着所述结构框架支撑件的高度而渐缩的尺寸，其中所述心房流入孔口具有比所述心室或流出孔口更小的直径；预切网格层，其从所述心房流入孔口到所述心室流出孔口覆盖所述结构框架支撑件的内表面；组织瓣膜，其具有至少两个小叶并且固定在所述结构框架支撑件的所述内表面周围，并且具有与所述结构框架支撑件的高度和直径近似相同的高度和直径；和第一组织接合结构以及第二组织接合结构，所述第一组织接合结构从所述结构支撑框架的接近所述心房流入孔口的部分延伸，所述第二组织接合结构从所述结构框架支撑件的接近所述心室流出孔口的部分延伸，用于抓持在所述自体瓣膜环的心房和心室方面两者处的组织。2.如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，其中所述第一组织接合结构处于环形心房裙部中，所述环形心房裙部从所述结构框架支撑件以85
°
至95
°
之间的角度径向延伸。3.如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，其中所述第二组织接合结构是多个心室尖齿，所述多个心室尖齿远离围绕所述心室或流出孔口周向定位的多个毂部径向延伸。4.如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，其中所述第一组织接合结构与所述第二组织接合结构之间的距离在5.5mm和9.0mm之间。5.如权利要求4所述的生物假体房室瓣膜，其中所述第一组织接合结构与所述第二组织接合结构之间的距离在7.0mm和8.0mm之间。6.如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，其中所述结构框架支撑件的总高度小于25mm。7.如权利要求6所述的生物假体房室瓣膜，其中所述心房流入孔口相对于所述心室流出孔口的直径的比率在约0.60与约0.90之间。8.如权利要求7所述的生物假体房室瓣膜，其中所述心房流入孔口相对于所述心室流出孔口的直径的比率在约0.70与约0.85之间。9.如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，其中所述心室或流出孔口的直径大于30mm。10.如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，其中所述第一组织连合部分被覆盖有网格层，所述网格层覆盖其环形结构的包括上表面、下表面或其组合的一部分。11.一种生物假体瓣膜递送系统，其包括：封壳，其位于可转向导管的远侧端部并且容纳如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，鼻锥体，其在所述封壳的远侧并且固定到横穿所述组织瓣膜和所述可转向导管的长度的丝线；多个释放丝线，其横穿所述可转向导管的长度并且横穿如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜的冠部，以将如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜维持在塌缩构造中；近侧柄部，其容纳控制机构，所述控制机构用于操纵所述可转向导管的远侧端部、轴向滑动所述封壳以展开如权利要求1所述的生物假体瓣膜以及控制所述多个释放丝线中的张力中的每一者。12.如权利要求11所述的生物假体瓣膜递送系统，其中所述释放丝线横穿位于所述可
转向导管的远侧端部附近的凸片保持器，并形成环以接合所述凸片保持器上的凸片固定装置。13.如权利要求11所述的生物假体瓣膜递送系统，其中所述近侧柄部还包括冲洗端口，所述冲洗端口具有流体连通路径，所述流体连路径径横穿所述可转向导管并且在容纳如权利要求1所述的塌缩生物假体瓣膜的所述封壳附近终止。14.如权利要求11所述的生物假体递送系统，还包括定位销，所述定位销横穿所述可转向导管并且固定到所述封壳，使得所述定位销的选择性取向使所述递送系统的所述远侧端部转向。15.如权利要求11所述的生物假体递送系统，其中所述生物假体瓣膜具有小于25mm的所述结构框架支撑件的总高度，所述心房流入孔口相对于所述心室流出孔口的直径的比率在约0.60与约0.90之间，并且所述心室或流出孔口的直径大于30mm。16.如权利要求11所述的生物假体递送系统，其中所述近侧柄部、所述可转向导管、所述组织瓣膜、所述封壳由附接到所述远侧鼻锥体的导管导丝横穿。

技术总结
本发明公开了一种用于在功能失调或患病的房室瓣膜环处植入的带瓣膜支架。带瓣膜支架可从塌缩形状扩张到扩张形状以用于微创递送，并且在心房或上部方面具有低轮廓以实现改善的血液动力学并提供制造具有大直径的置换瓣膜的能力。本发明还包括递送设备，所述递送设备独特地设计用于植入带瓣膜支架并且提供在房室瓣膜环处受控和精确放置带瓣膜支架的可能性。本发明还包括用于上述装置和用于治疗患病的房室瓣膜的方法。病的房室瓣膜的方法。病的房室瓣膜的方法。


技术研发人员：R
受保护的技术使用者：心脏结构导航公司
技术研发日：2018.05.14
技术公布日：2022/11/22