一种端部可任意转向的人体腔道介入装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域的一种端部可任意转向的人体腔道介入装置。


背景技术：

2.在医疗介入手术中，介入导丝或导管在插入人体血管或腔道时由于腔道的分叉结构或其它特殊构造，需要导丝或导管前端可进行转向，以顺利通过相应组织；目前已知的导丝或导管头端一般通过设计弯头或头端设计蛇骨结构，通过牵引丝线进行头端的转向，但一根牵引丝线只能实现弯头一个方向的控制，若需要多方向控制就要在蛇骨结构每个方向设置一根细丝进行控制，多方向控制不但结构复杂、制造成本高，而且设置多根牵引丝线会造成牵引丝缠绕，造成操作困难；也可以适用硬导管旋转结合弯头实现导管的转向，或利用同步导丝技术也可以实现导丝的转向，但介入导丝或导管一般长度较长，要想实现导丝转向的传导需要克服较大的摩擦阻力，在血管内或消化道内旋转，也会损伤腔道内粘膜。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种用于介入手术的医疗器械，一种端部可任意转向的人体腔道介入装置。
4.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
5.一种端部可任意转向的人体腔道介入装置，包括导管或弹簧导丝、同步导丝、旋转轴、旋转连接部件和活动软头，同步导丝设置在导管或弹簧导丝的空腔内，其特征在于：所述导管或弹簧导丝为空心管体，导管或弹簧导丝的远端设有活动软头，导管或弹簧导丝的近端为手柄，活动软头为独立结构，活动软头通过旋转连接部件连接在导管或弹簧导丝上，活动软头通过旋转连接部件上的旋转轴实现360
°
轴向的任意转向；同步导丝安装在导管或弹簧导丝的空腔内，同步导丝的前端为转动片，转动片与旋转轴的滑动槽为紧配滑动结构，通过操控同步导丝后端的导丝手柄驱动同步导丝在导管或弹簧导丝内旋转或上下移动，同步导丝转动片的旋转驱动旋转轴同步转动；同步导丝的转动片前端通过牵引导丝连接活动软头的前端，通过同步导丝在导管或弹簧导丝内上下运动牵引活动软头的前端弯曲，通过牵引导丝的拉伸在活动软头上形成偏心力，有利于活动软头的弯曲；对上述技术方案作进一步的说明：所述同步导丝前端的转动片与滑动槽为紧配滑动结构，转动片可以在滑动槽内自由的径向运动，当转动片轴向转动时会同步带动旋转轴转动，同步导丝与轴承内滑动槽单向紧配连接，具有连接简单，滑动摩擦力更小；对上述技术方案作进一步的说明：所述同步导丝前端的转动片与滑动槽为紧配滑动结构，转动片可以在滑动槽内自由的轴向运动，当转动片轴向转动时会同步带动旋转轴转动；
6.对上述技术方案作进一步的说明：所述同步导丝为同步旋转绳或同步丝；对上述技术方案作进一步的说明：所述活动软头一侧为间隔镂空结构；对上述技术方案作进一步的说明：所述活动软头间隔镂空结构的一侧端部受力时，可带动活动软头在垂直180
°
方向上任意转向，通过在部分镂空设计的活动软头导管端部，施加偏心力，更有利于实现和控制
软头的弯曲效果；对上述技术方案作进一步的说明：所述同步导丝外壁涂覆ptfe超滑涂层，超滑涂层可减少导丝牵引和转动国成中的摩擦阻力；对上述技术方案作进一步的说明：所述旋转连接部件为微型轴承，微型轴承连接减少转动阻力小。
7.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
8.(1)将弹簧导丝或导管远端通过旋转轴单独设计活动软头，较以前导丝或导管与软头的一体结构，大大降低了远端转向力；而且可以减少导丝或导管转向过程中对腔道粘膜的损伤；
9.(2)同步导丝通过转动片与滑动槽紧配连接，简单的物理结构，可以实现同步导丝在轴向上自由运动，在轴向旋转时又可以带动旋转轴转动。
10.(3)在活动软头的一侧设计间隔镂空设计，即可实现活动软头间隔镂空设计的一侧端部受力时，活动软头向镂空侧弯曲；
11.(4)在同步导丝远端焊接超细的牵引导丝，通过牵引导丝拉伸控制活动软头的弯曲；
12.(5)一根同步导丝通过简单的旋转或拉伸即可实现空心导丝或导管远端在轴向360
°
方向上任意转向，在垂直180
°
方向上任意转向。
附图说明
13.图1为端部可任意转向的人体腔道介入装置结构图；
14.图2为端部可任意转向的人体腔道介入装置局部放大图。
15.图中：活动软头1、牵引导丝2、同步转动片3、滑动槽4、旋转轴5、导管主体6、同步导丝7、手柄8、导丝手柄9和旋转连接部件10。
具体实施方式
16.下面结合附图对发明的技术方案做进一步的说明：
17.如图所示为端部可任意转向的人体腔道介入装置，包括活动软头1、牵引导丝2、同步转动片3、滑动槽4、旋转轴5、导管或弹簧导丝主体6、同步导丝7、手柄8、导丝手柄9和旋转连接部件10。
18.可任意转向的人体腔道介入装置是通过导管或弹簧导丝的端部设置活动软头，活动软头通过旋转连接部件安装在导管的端部，利用同步导丝转动和牵引导丝的上下移动实现导管或弹簧导丝远端活动软头在轴向和径向任意方向上的转向控制。
19.具体结构原理功能如下：
20.在导管或弹簧导丝远端设置旋转连接部件(如微型轴承)，导管与微型轴承的外圈固定连接，旋转轴设置在微型轴承的内圈，旋转轴的另一端与活动软头固定连接，旋转轴中间设有滑动槽，导管或弹簧导丝内部放置同步导丝，同步导丝前端设有转动片，转动片紧配连接在旋转轴的滑动槽内，当旋转同步导丝时，同步转动片就会带动旋转轴旋转；旋转轴旋转带动活动软头在轴向方向上旋转；同步导丝远端的转动片上焊接有牵引导丝，牵引导丝另一端连接活动软头端部，当拉伸同步导丝时，同步导丝远端的牵引导丝就会传导给活动软头，对活动软头的间隔镂空设计的端点拉伸，活动软头就会朝垂直方向弯曲，拉伸力越大弯曲角度就越大。通过同步导丝的轴向转动或上下移动可实现导管或弹簧导丝远端的活动
软头在轴向360
°
方向或在垂直180
°
方向上任意转向。
21.装置结构说明：
22.1.导管或弹簧导丝由手柄和导丝或导管主体组成；
23.2.同步导丝由导丝手柄、导丝主体、远端牵引导丝构成；牵引导丝与类蛇骨结构的活动软头端点焊接。
24.3.旋转连接部件为微型轴承，导管与微型轴承的外圈固定连接，旋转轴设置在微型轴承的内圈，旋转轴内部设计滑动槽，滑动槽与同步转动片为紧配结构，同步导丝上的同步转动片可沿滑动槽做径向运动；当同步导丝轴向旋转时，同步转动片就会带动旋转轴旋转；
25.4.活动软头与旋转轴固定连接，活动软头一侧设计间隔镂空设计，当一侧间隔镂空设计端点受到牵引导丝拉伸力时，活动软头会朝一个方向弯曲；活动软头也可采用蛇骨结构，蛇骨结构由多个蛇骨单元串联连接组成；任意相邻两个蛇骨单元之间通过抗拉伸、抗皱的柔性材料层过渡连接，柔性材料层为高分子聚乙烯。
26.在专利中所采用的一侧间隔镂空设计的活动软头和旋转连接部件(微型轴承)为现有技术，非本专利的发明目的，不做进一步的描述。
27.上述为本发明的原理说明，对于本领域的技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。