一种温灸活络的液体艾灸制品及其制备方法与流程

1.本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种温灸活络的液体艾灸制品及其制备方法。


背景技术：

2.艾灸作为一种使用引燃的艾条悬灸人体穴位的中医疗法，可用于内科、外科、妇科、儿科、五官科疾病，尤其对乳腺炎、前列腺炎、肩周炎、盆腔炎、颈椎病、糖尿病等有特效，艾灸疗法的适用范围十分广泛，在中国古代是治疗疾病的主要手段，其具有温阳补气、温经通络、消淤散结、补中益气的作用。
3.当前普通流行的艾灸技术有直接灸和间接灸法，直接灸法在施灸过程中，需要操作者一直集中精力做悬灸状，或者是不停的雀啄状，一人对受灸者一个穴位，稍有控制的距离太近也会出现烫伤受灸者的现象，艾灸一次的时间在15-20min左右，在这段时间内，施灸者不管是坚持一个动作不动或者是重复一个动作，都是很难坚持的，容易出现手臂及手腕酸疼的情况，更是存在烫伤受灸者的缺陷；间接灸法包括隔药灸，如艾灸药饼、艾灸贴、艾灸液等形式。
4.但是上述间接灸法的艾灸制品中的有效成分未能发挥充分作用，对不适感的改善作用不佳，效果不及直接灸法，其组分配方也有待改善。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本技术提供一种温灸活络的液体艾灸制品及其制备方法，有效成分可以迅速被肌肤吸收，改善受损组织细胞及血液循环系统。
6.为达到上述技术目的，本技术采用以下技术方案：
7.第一方面，本技术提供一种温灸活络的液体艾灸制品，其为水包油型的微乳液，包括质量份数如下的组分：15～30份蕲艾提取物，0.1～5份蕲艾油，0.1～5份川芎油，0.1～3份丹皮酚，0.1～5份姜根油，0.1～5份乳香油，0.5～3份辣椒果提取物，1～5份海藻糖，0.1～2份香兰基丁基醚，2～10份乙醇，2～10份丙二醇，2～10份ch40，30～70份水，0.1～1份羟乙基纤维素，0.1～1份聚乙烯醇，0.1～0.5份氯苯甘醚，0.1～0.3份羟苯甲酯，1～5份聚山梨醇酯-80。
8.优选地，所述蕲艾提取物的制备方法如下：将蕲艾叶经水蒸气蒸馏，将蒸馏后的余料加水煎煮后过滤加入乙醇水溶液进行沉淀过夜，回收乙醇后，再进行洗脱处理，得到蕲艾提取物。
9.优选地，所述乙醇水溶液与所述蒸馏产物的体积比为8-12：1。
10.优选地，所述乙醇水溶液的质量分数为80％-90％。
11.第二方面，本技术提供一种液体艾灸制品的制备方法，包括以下步骤：
12.s1.按质量份将聚乙烯醇分散于水中，加热搅拌后，依次加入羟乙基纤维素、蕲艾提取物、羟苯甲酯、海藻糖和氯苯甘醚，降温搅拌反应后进行均质，而后进行二次降温，得到
第一混合物；
13.s2.按质量份将丹皮酚、乙醇、丙二醇、ch40、香兰基丁基醚、聚山梨醇酯-80、姜根油、川芎油、乳香油、辣椒果提取物和蕲艾油混合搅拌后，加入至所述第一混合物中，再二次搅拌混合，调整ph值至5.5-7.0，即得液体艾灸制品。
14.优选地，步骤s1中，加热搅拌的温度为95℃，时间为5min。
15.优选地，步骤s1中，降温搅拌的温度为80-85℃，时间为30min。
16.优选地，步骤s1中，二次降温的温度为45℃。
17.优选地，步骤s2中，混合搅拌的时间为30min，二次搅拌混合的时间为30min。
18.第三方面，本技术提供一种液体艾灸制品在改善受损组织细胞和/或血液循环系统中的应用。
19.本技术的有益效果如下：本方案的液体艾灸制品能代替传统艾灸，可使有效成分通过水包油的形态与角质层脂质相互作用以改变其排列结构从而增强渗透性的化合物促进皮肤透皮吸收，安全性高，操作更方便；本方案的液体艾灸制品针对肩关节、颈椎、腰椎、宫寒等不适症状，疏通受损部位的毛细血管，松懈软化受损部位突出的椎间盘髓核骨刺，改善受损组织细胞及血液循环系统达到艾灸同等的治疗效果。
附图说明
20.图1为斑马鱼舒缓功效实验结果；
21.图2为第三次产品肤感评分；
22.图3为第五次产品肤感评分；
23.图4为第七次产品肤感评分。
具体实施方式
24.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
25.本技术提供一种温灸活络的液体艾灸制品，其为水包油型的微乳液，包括质量份数如下的组分：15～30份蕲艾提取物，0.1～5份蕲艾油，0.1～5份川芎油，0.1～3份丹皮酚，0.1～5份姜根油，0.1～5份乳香油，0.5～3份辣椒果提取物，1～5份海藻糖，0.1～2份香兰基丁基醚，2～10份乙醇，2～10份丙二醇，2～10份ch40，30～70份水，0.1～1份羟乙基纤维素，0.1～1份聚乙烯醇，0.1～0.5份氯苯甘醚，0.1～0.3份羟苯甲酯，1～5份聚山梨醇酯-80。
26.本方案的有效组分的功效如下：
27.蕲艾叶：艾叶的道地药材，辛、苦，温。归肝、脾、肾经。功能温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒，现代药理研究显示艾叶及其提取物具有抗菌、抗病毒、抗氧化、保肝利胆、止血及抗凝血、抗过敏、免疫调节、抗癌等药理作用；蕲艾油提取自每年端午前后采摘的鲜蕲艾叶水蒸气蒸馏萃取，主要成分有乙酸乙酯、1.8～桉叶油素、水合莰烯、樟脑、2～松油醇、葛缕酮、侧柏酮和异侧柏酮等，有散寒、祛湿、止痛、抗菌、消炎、活络、温经、净化修复肌肤、抗衰老,刮痧等功效；蕲艾提取物将蕲艾叶经水蒸气蒸馏，将蒸馏的余料加水煎制后过滤再加
80 5份；
39.其制备方法如下：
40.s1.按上述质量份将聚乙烯醇分散于水中，加热搅拌至95℃保温搅拌5分钟，依次加入羟乙基纤维素、蕲艾提取物、羟苯甲酯、海藻糖和氯苯甘醚，温度控制在80℃～85℃，保温搅拌30分钟，高速均质2分钟，而后进行二次降温至45℃，得到第一混合物；
41.s2.按上述质量份将丹皮酚、乙醇、丙二醇、ch40、香兰基丁基醚、聚山梨醇酯-80、姜根油、川芎油、乳香油、辣椒果提取物和蕲艾油混合搅拌30min后，加入至所述第一混合物中，再二次搅拌混合30min，调整ph值至5.5-7.0，即得液体艾灸制品。
42.实施例2
43.一种温灸活络的液体艾灸制品，其为水包油型的微乳液，包括质量份数如下的组分：蕲艾提取物20份，蕲艾油0.8份，川芎油0.4份，丹皮酚0.3份，姜根油0.5份，乳香油0.5份，辣椒果提取物0.5份，海藻糖5份，香兰基丁基醚1份，乙醇4份，丙二醇6份，ch40 6份，水47.2份，羟乙基纤维素0.5份，聚乙烯醇0.6份，氯苯甘醚0.3份，羟苯甲酯0.1份，聚山梨醇酯-80 4份；
44.其制备方法与实施例1相同。
45.实施例3
46.一种温灸活络的液体艾灸制品，其为水包油型的微乳液，包括质量份数如下的组分：蕲艾提取物10份，蕲艾油2份，川芎油1份，丹皮酚1份，姜根油1份，乳香油1.5份，辣椒果提取物1份，海藻糖4份，香兰基丁基醚1份，乙醇4份，丙二醇5份，ch40 5份，水63份，羟乙基纤维素0.5份，聚乙烯醇0.8份，氯苯甘醚0.3份，羟苯甲酯0.1份，聚山梨醇酯-80 4份；
47.其制备方法与实施例1相同。
48.评价测试
49.舒缓功效模型测试
50.将受测试的15尾斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和舒缓剂组。其中正常对照组未经任何处理，模型对照组与使用舒缓剂组都摄入了等量的sls(sls通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内)。舒缓剂组在摄入sls的同时摄入本方案实施例1中的液体艾灸制品，皮肤吸收一段时间舒缓剂后，观察斑马鱼卵黄囊皮肤上中性粒细胞数量，如图1所示，黄色虚线部分为定量区域，说明使用了本方案的液体艾灸制品的中性粒细胞数量与模型对照组相比，明显减少，揭示了该样品具有舒缓作用；并探究液体艾灸制品不同使用浓度对舒缓功效的影响，在0-0.4％的浓度下本制品的效果较好，无不良反应，选择浓度为0.2％的液体艾灸制品进行重复性实验(n＝10)对舒缓功效进行统计学分析，利用统计学分析p＜0.05，判定为有显著性差异，结果如表2所示。
51.表2液体艾灸制品舒缓功效实验结果(n＝10)
52.检测项目检测浓度(％)功效(％)p值检测结果舒缓功效0.263＜0.001显著
53.临床效果测试
54.为确定液体艾灸制品的功效，对配方1-3制备的液体艾灸制品在艾灸理疗馆进行临床试验，选择人体直接试用的方法进行，结果如表3，评价标准如下：
55.痊愈：临床症状消失，不适症状完全消失；
56.显效：临床症状基本消失，不适症状得到明显缓解，病症减轻80％以上；
57.有效：临床症状基本消失，不适症状有所缓解，病症减轻60％以上；
58.效果差：临床症状减轻30％左右。
59.表3液体艾灸制品的临床效果
[0060][0061]
从表3可看出本液体艾灸制品的有针对患者的痊愈率达到47％以上，有效率达到80％以上。
[0062]
感官性能测试
[0063]
采用单盲研究，筛选年龄分布在18-65岁有日常按摩需求的人群，按使用要求连续使用产品5次，每次间隔3天，期间通过电话访谈及自评问卷反馈消费者使用过程是否有不适症状，判断产品的安全性以及收集消费者对其使用效果的评价；
[0064]
测试方法如下：
[0065]
(一)受试者筛选
[0066]
1.受试者人数：最低有效例数30人。
[0067]
2.受试者条件：
[0068]
入选标准：年龄为18-65岁；平日有按摩推拿习惯，并承诺试验期间使用产品5次，每次间隔3天；健康状况良好，无重要的全身系统性疾病；能严格按照研究方案的同时和时间安排，并签署知情同意书和保密协议。
[0069]
排除标准：目前处于孕期、哺乳期或者在接下来的两个月计划怀孕的女性；身体有急性炎症或其他皮肤疾病者；敏感体质或对本品过敏者；近一个月内服或外用任何可能会影响皮肤状态或反应的药物，如抗组胺药、抗生素、抗炎药物、阿司匹林等；近一月内曾使用
激素类药物及免疫抑制剂；现在或近一个月参加其他临床实验者；三个月内进行过医美治疗。
[0070]
剔除标准：试验过程中出现严重不良反应以及不遵守测试方案(如期间使用其他产品、药物以及其他原因要求退出者)。
[0071]
(二)试用前准备：受试者当天不能使用任何产品，保持放松。并对受试者进行试验说明，签署知情同意书。
[0072]
(三)产品使用方法：利用滚珠反复涂抹在所需肌肤上，或者倒出适量于所需部位进行按摩。
[0073]
(四)受试者主观评价：受试者在使用产品3次、5次、7次(每次间隔时间约3天)时对问题做出回答，并记录评分。使用7分评分法，分别从产品肤感、身体调理或改善情况2个方面对产品评分，然后进行判断和记录。
[0074]
(五)试用调查表：测试过程中，例受试者入组，例脱落，最终例受试者符合方案，为有效案例。男性例，女性例。最小年龄岁，最大年龄岁，平均年龄岁。本调查以此人群做统计分析。
[0075]
使用7级评分法(表4和表5)，分别对产品的肤感及整体满意度进行评分，对身体调理或改善情况进行评价，消费者在使用产品3次、5次、7次(每次间隔时间约3天)时分别填1次问卷，共三次。由此分析消费者对产品功效的评价和满意度。
[0076]
表4自评分值标准
[0077][0078]
表5肤感评分标准
[0079][0080]
按照上述方法，将测试过程分三阶段，分别是试用第三次，试用第五次，第七次。第三次测试过程中，42例受试者入组，为有效案例。42例中8例为男性占比23.53％，26例为女性占比76.47％。最小年龄25岁，最大年龄52岁，平均年龄为40.59岁。依据表4的自评分值标准，表6是根据消费者填写的问卷调查(第三次)进行统计的结果。
[0081]
表6整体满意度调查评价结果统计
[0082][0083]
试用第三次，消费者对于产品整体满意度较高，达92.85％，其中非常满意的人数占比达到54.75％。
[0084]
依据表5的肤感评分标准，对第三次产品肤感细项及特性评分进行分析，结果如图2所示。
[0085]
从肤感维度细分上来看，气味获得最高分6.26分，其次清爽度6.24分，其余延展性(6.18分)、舒润度(6.21分)、温和性(6.21分)、颜色(6.03分)均获得6分以上。整体对于产品的肤感及特性都比较满意。
[0086]
第五次测试过程中，36例受试者入组，为有效案例。36例中6例为男性占比16.67％，32例为女性占比83.33％。最小年龄26岁，最大年龄58岁，平均年龄为43.31岁。依据表4的自评分值标准，表7是根据消费者填写的问卷调查(第5次)进行统计的结果。
[0087]
表7整体满意度调查评价结果统计
[0088][0089]
试用第五次，消费者对于产品整体满意度较第三次高，达94.45％，其中非常满意的人数占比高达58.33％。
[0090]
依据表5的肤感评分标准，对第五次产品肤感细项及特性评分进行分析，结果如图3所示。
[0091]
从肤感维度细分上来看，气味、清爽度和温和度获得最高分6.42分，其次延展性和舒润度6.39分，其余颜色(6.28分)均获得6.2分以上。整体对于产品的肤感及特性都比较满意。
[0092]
第七次测试过程中，41例受试者入组。41例中8例为男性占比19.51％，33例为女性占比80.49％。最小年龄26岁，最大年龄58岁，平均年龄为42.9岁。依据表4的自评分值标准，表8是根据消费者填写的问卷调查(第三次)进行统计的结果。
[0093]
表8整体满意度调查评价结果统计
[0094][0095]
试用第七次，消费者对于产品整体满意度较第三次第五次更高，达97.56％，其中非常满意的人数占比高达63.41％。
[0096]
依据表5的肤感评分标准，对第五次产品肤感细项及特性评分进行分析，结果如图4所示。
[0097]
从肤感维度细分上来看，舒润度获得最高分6.59分，其次延展性和清爽度6.56分，其余温和度(6.44分)、气味(6.29分)、颜色(6.2分)均获得6.2分以上。整体对于产品的肤感及特性在都有一定程度提升。
[0098]
综上结果表明：本次测试未发生不良反应案例，试验产品具有极高安全性；产品满意度评价调查结果显示，超过9成的消费者(92.85％、94.45％、97.56％)对产品整体表示满意，超过5成的消费者(54.76％、58.33％、63.41％)非常满意本产品。综合评分7分制分别为6.21％、6.42％、6.56％；产品肤感评分均在6分以上，其中温和度、舒润度的认可度较高；
[0099]
本方案的液体艾灸制品通过滚珠按摩，蕲艾提取物和蕲艾油等蕲艾成分不仅能代替传统艾灸并和其它有效成分以水溶性成分形式通过与角质层脂质相互作用以改变其排列结构从而增强渗透性的化合物促进皮肤透皮吸收，安全性高，操作更方便，持续性发热协同有效成分针对肩关节、颈椎、腰椎、宫寒等不适症状，疏通受损部位的毛细血管，松懈软化受损部位突出的椎间盘髓核骨刺，可改善受损组织细胞及血液循环系统达到艾灸同等的治疗效果。
[0100]
以上，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。