一种带撑开装置的电外科手术刀的制作方法

1.本发明涉及电外科手术刀领域，特别是一种带撑开装置的电外科手术刀。


背景技术：

2.随着医疗技术的发展，电外科手术也在向精细性和安全性更高的微创手术发展，由于电外科手术是使用高频电流对人体组织进行切割和凝血，其对周边组织和神经的损伤更剧烈，因此微创电外科手术中，更容易出现由于热损伤导致的手术事故或并发症，同时，由于微创手术中操作空间的限制，也影响了组织的切割、凝血效果，因此对器械的电切、电凝效率、组织在腔镜手术条件下的牵拉保护提出了更高的要求。特别是在切皮手术操作中，扩大的热损伤非常不利于术后伤口的愈合和美观。因此，如何降低手术电极在切割组织过程中所使用的的能量功率，如何提高电极在释放能量过程中的精准性是一个迫切的临床需求。
3.同时，电外科手术中存在组织粘连的难题，组织一旦粘附在电极表面，则会影响放电效果，影响手术。为此，国内外都在开发各种防粘手术刀，特别是手术电极，其主要的方法是在电极表面增加一层防粘涂层，如特氟龙涂层、硫化钨涂层等。但在实际的临床手术应用中，特氟龙涂层的防粘效果并不理想，只能起到有限的防粘作用，仍然会有积碳产生。
4.此外，腔镜手术下操作空间狭小，各种组织和脏器极易堆积在一起，不方便手术操作，甚至误伤组织或器官；在开放手术下，一般通过各种方式的拉钩可以牵拉组织解决此问题，但是在腔镜条件下，可使用的器械有限，很难有效地对组织或器官进行拖拽，极大地影响了手术效率和安全性。


技术实现要素：

5.本发明提供一种带撑开装置的电外科手术刀，具有高效切割凝血效果，同时具有良好不粘性，而且配有一体的可撑开式牵拉装置，可以保证手术效率和安全。
6.本发明所采用的技术手段如下所述：
7.一种带撑开装置的电外科手术刀，该手术刀包括握持部和位于握持部一端的电极头；该电极头上具有一与握持部呈夹角设置的头部，头部的远离握持部的端侧具有第一刃部，头部的靠近握持部的边侧具有第二刃部；以及，在握持部的外围还设置有撑开装置，在握持部的远离电极头的一端设置有手柄，该手柄与该撑开装置控制连接。
8.作为优选，手柄与握持部的远离电极头的一端固定连接，以及握持部的外围还设置一固定管，该固定管一端与手柄固定连接，另一端延伸至靠近电极头一侧的握持部的外围；以及，该撑开装置包括滑动设置于握持部和固定管之间的活动管，以及包括转动设置于该固定管的靠近电极头一端上的撑杆；以及设置有穿过手柄的可沿握持部轴向移动的伸缩杆，该伸缩杆的远离手柄的一端与握持部和固定管之间的活动管固定连接。
9.作为优选，该固定管的靠近电极头的一端设置一固定轴，该活动管与该固定轴滑动连接，以及在固定轴的对称的两侧均转动设置有支架；以及，在活动管的靠近电极头的一
端还设置有活动轴，该活动轴与握持部滑动连接；且该活动轴的堆成的两侧还转动设置有撑杆，两侧的撑杆与两侧的支架均位于同一平面，且两侧的转动设置在活动轴上的撑杆的另一端均与对应侧的支架转动连接。
10.作为优选，在活动管的靠近手柄的一端设置一活塞，该活塞设置于握持部的外围，且该活塞与固定管滑动连接；以及固定管还向内延伸设置有环形凸块，该凸块位于活塞和手柄之间，且在活塞和凸块之间还设置有第一弹簧，第一弹簧的两端分别与活塞和凸块抵接设置，且该第一弹簧位于握持部的外围。
11.作为优选，该伸缩杆远离手柄的一端与活塞固定连接，以及在固定管和握持部之间布置有第一弹簧的位置，该伸缩杆设置于第一弹簧和握持部之间，以及在固定管的向内延伸设置有环形凸块的位置，该伸缩管设置于环形凸块和握持部之间；在伸缩杆的远离撑开装置的一端穿过手柄并延伸至手柄的远离撑开装置的一侧，且在该伸缩杆的一端设置一阻止部，可以起到辅助抽拉伸缩杆以及放置伸缩杆缩至手柄内部的作用；以及，设置于手柄内部的伸缩杆的底部设置有齿形结构，且在该齿形结构底侧的手柄上设置有齿轮，齿轮的靠近齿形结构的一侧与该齿形结构齿合，该齿轮的远离齿形结构的一端还连接设置有操作杆，以及，该手柄分为靠近电极头一侧的指握侧和远离电极头一侧的掌握侧，在掌握侧开设有操作孔，该操作杆通过该操作孔延伸设置于手柄的外侧；以及该掌握侧的操作孔的底部还开设有线孔，且在指握侧还设置有挂圈。
12.作为优选，在手柄内的齿形结构一侧的伸缩杆上还设置有活动卡位结构，该活动卡位结构设置于伸缩杆的底侧；以及，在设置该活动卡位结构的伸缩杆的外围还具有设置在手柄上的限位结构，该限位结构的底侧还具有由活动卡位结构向该限位结构的底部延伸的限位空间，且伸缩杆的顶侧与该限位结构抵接；该限位空间内还设置有第二弹簧，第二弹簧的底端与该限位空间的远离活动卡位结构的一端连接，该第二弹簧的顶端连接设置一固定卡位结构，该固定卡位结构与该活动卡位结构卡合；其中，活动卡位结构为沿伸缩杆轴向分布的多个倒直角三角形结构，且该倒直角三角形结构的三角形斜面在撑开装置到齿形结构的方向上逐渐上升；以及固定卡位结构的顶部为一正向的直角三角形结构，该直角三角形结构的三角形斜面在撑开装置到齿形结构的方向上逐渐上升；以及，在该限位结构顶部的手柄上还开设有按键孔，穿过该按键孔设置一竖向杆，该竖向杆通过一水平杆与固定卡位结构连接，以及该竖向杆延伸设置于手柄的上部，且在该竖向杆的延伸于手柄上部的一端设置有按钮。其中，该转动该操作杆，使齿轮转动，进而带动伸缩杆向远离电极头的方向移动，进而带动支架撑开为如图5所示的状态，该活动卡位结构、固定卡位结构的卡合结构，是为了防止松手操作杆时支架回落，而且该卡合结构可以允许转动操作杆使伸缩杆继续向远离电极头的方向移动，但不允许伸缩杆向反方向移动，只能借助按钮、竖向杆和水平杆结构，使固定卡位结构下落，固定卡位结构和活动卡位结构之间的卡合状态接触，再借助第一弹簧的弹力，才能使伸缩杆向靠近电极头的方向移动，而且该卡合结构通过三角形或楔形结构卡合，具有很高的稳定性，保证手术过程的稳定和安全。
13.作为优选，握持部包括位于电极头一侧的绝缘座，以及与绝缘座的另一侧连接的外套管，该外套管的内部还具有与绝缘座连接的内套管，内套管内设置有与电极头连接的导线；该电极头上还具有与头部一体的杆部，该杆部与头部呈夹角设置，且绝缘座设置于杆部的外围，杆部的远离头部的一端延伸设置于绝缘座外，以及该杆部的远离头部的一端与
该内套管内的导线连接；以及该绝缘座上具有第一直径的第一卡位处和具有第二直径的第二卡位处，第二直径大于第一直径，该第一卡位处与内套管连接，第二卡位处与外套管连接，与第二卡位处和第一卡位处分别卡位的外套管和内套管之间具有一绝缘空间。
14.作为优选，该电极头呈镰刀状或弯状，以及具体的，头部的靠近握持部的边侧是指镰刀状或弯状的电极头的头部与握持部所呈夹角的劣角侧；其中，第一刃部呈沿远离杆部的方向厚度逐渐变小的刃状，第一刃部的最外端侧沿电极头外侧边缘延伸的宽度为0.8-1.5mm；第二刃部呈沿靠近握持部的方向厚度逐渐变小的刃状，第二刃部的最外端的厚度为0.2-0.35mm，且第二刃部的最外端沿电极头外侧边缘延伸的宽度为0.8-1.5mm；以及，在第一刃部和第二刃部的表面包覆有复合金属层，以及，在电极头的所有表面还包覆有低温涂层，且在第一刃部和第二刃部的位置，低温涂层涂覆于复合金属层的表面，以及低温涂层的厚度为50-150um。
15.作为优选，在导线的与电极头的杆部连接的一端具有第一后铜嘴，该第一后铜嘴设置于位于远离头部的绝缘座一侧的杆部的外围，且该第一后铜嘴位于杆部和内套管之间；第一后铜嘴的远离杆部一侧的导线上还设置有第一前铜嘴；以及，在导线的远离绝缘座的另一端还连接一尾部接头，尾部接头的外围设置有尾部套管，且尾部接头延伸设置于尾部套管的两侧；以及尾部套管上具有与第一直径相同的第三卡位处和具有与第二直径相同的第四卡位处，该内套管的远离绝缘座的一端与第三卡位处连接，该外套管的远离绝缘座的一端与第四卡位处连接；以及，在导线的与尾部接头连接的一端设置有第二后铜嘴，该第二后铜嘴设置于位于尾部套管的靠近导线一侧的尾部接头的外围，且该第二后铜嘴位于尾部接头和内套管之间；第二后铜嘴的远离尾部接头一侧的导线上还设置有第二前铜嘴。
16.作为优选，电极头的杆部与绝缘座之间、尾部接头和尾部套管之间均采用嵌件注塑或紧固装配的方式固定连接。
17.本发明与现有的技术相比具有如下优点：
18.1.本发明电极头端部的第一刃部，其设置的位置、宽度、及厚度，可使高频能量集中于电极头的顶部，快速的实现组织切割，以及能更优的限制能量扩散，减少热损伤，而且具有很好的凝血效果；以及电极头内侧边上的第二刃部，可以快速切割组织筋膜，而且该刃部保留了一定厚度，不会对组织造成损伤；以及两刃部表面涂覆有耐高温高导电的复合金属层，可以保证电极头在高温下持续工作，而且可以优化电极头部表面的放电效果。
19.2.本发明握持部包括绝缘座和外套管，且外套管和内部导线之间还具有一内套管，因为外套管完全与电路隔绝，其外表不需要单独的绝缘材料，可以保证手术安全，避免因漏电击穿等造成的医疗事故的发生；而且内、外套管与绝缘座之间均采用卡扣式装配，便于拆卸和安装，且结构稳定。
20.3.本发明的撑开装置设置在握持部的外围，与握持部一体，不需要再单独使用外部的牵拉装置，可以在狭小的手术操作空间下，有效的做到牵拉组织和手术操作，保证安全不误伤组织的同时，大大提高了手术的效率；以及该撑开装置由另一端的手柄控制，且具有防撑开装置回弹结构，保证撑开时的稳定性，保证手术的安全。
附图说明
21.图1为本发明手术刀的整体剖面示意图。
22.图2为图1中a处的放大示意图。
23.图3为本发明撑开装置的支架未撑开时的立体示意图。
24.图4为本发明撑开装置的支架撑开时的立体示意图。
25.图5为本发明握持部内的爆炸示意图。
26.图6为绝缘座和外套管衔接处的剖面示意图。
27.图7为图6中电极头的放大示意图。
28.图8为图7中a-a的剖视图。
29.图9为一具体实施例中电极头及绝缘座的结构示意图。
30.其中，
31.1握持部，11外套管，12绝缘座，121第一卡位处，122第二卡位处；13绝缘空间；
32.2电极头，21杆部，22头部，221第一刃部，222第二刃部；m劣角侧；t低温涂层，c复合金属层；
33.3手柄，31指握侧，32掌握侧，33操作孔，34线孔，35按键孔，36挂圈；37固定管，371凸块，372固定轴；38齿轮，381操作杆；39限位结构，391限位空间，392第二弹簧，393固定卡位结构，394水平杆，395竖向杆，396按钮；
34.4伸缩杆，41齿形结构，42活动卡位结构，43阻止部；
35.5撑开装置，51活动管，511活动轴，512撑杆，513活塞，514第一弹簧；52支架，521牵拉结构；
36.6内套管；
37.7导线，71第一后铜嘴，72第一前铜嘴，73第二后铜嘴，74第二前铜嘴；
38.8尾部接头，81尾部套管，811第三卡位处，822第三卡位处；
39.9电源线。
具体实施方式
40.如图1-9所示的实施例中。
41.如图1所示，提供一种带撑开装置的电外科手术刀，该手术刀包括握持部1和位于握持部1一端的电极头2；如图7，该电极头2上具有一与握持部1呈夹角设置的头部22，头部22的远离握持部1的端侧具有第一刃部221，头部22的靠近握持部1的边侧具有第二刃部222；以及，在握持部1的外围还设置有撑开装置5，在握持部1的远离电极头2的一端设置有手柄3，该手柄3与该撑开装置5控制连接。
42.如图1所示，手柄3与握持部1的远离电极头2的一端固定连接，以及握持部1的外围还设置一固定管37，该固定管37一端与手柄3固定连接，另一端延伸至靠近电极头2一侧的握持部1的外围；以及，该撑开装置5包括滑动设置于握持部1和固定管37之间的活动管51，以及包括转动设置于该固定管37的靠近电极头2一端上的撑杆512；以及设置有穿过手柄3的可沿握持部1轴向移动的伸缩杆4，该伸缩杆4的远离手柄3的一端与握持部1和固定管37之间的活动管51固定连接。
43.其中，该固定管37的靠近电极头2的一端设置一固定轴372，该活动管51与该固定轴372滑动连接，以及在固定轴372的对称的两侧均转动设置有支架52；以及，在活动管51的靠近电极头2的一端还设置有活动轴511，该活动轴511与握持部1滑动连接；且该活动轴511
的堆成的两侧还转动设置有撑杆512，两侧的撑杆512与两侧的支架52均位于同一平面，且两侧的转动设置在活动轴511上的撑杆512的另一端均与对应侧的支架52转动连接。
44.其中，如图1和图4所示的实施例中，如图4中显示，该支架52的长度优选在闭合状态时可以延伸至电极头2的附近，其长度略短于固定轴372到电极头2之间的距离；以及为了更好牵拉组织，在支架52的靠近电极头2的一端上还设置有牵拉结构521，该牵拉结构521可呈如图4所示的板状，或其他根据手术实际需求设计的形状，以及该牵拉结构521优选为由支架52该端部向背离握持部1的方向延伸，可垂直或斜向延伸，使该牵拉结构521与该支架52具有一定夹角，方便更好牵拉组织。以及如图4所示，为了在不使用该手术刀时更好的收容该支架52，优选在活动轴511的与撑杆512的转动支点的上部还具有一收容空间，在支架52闭合时，该支架52刚好可以放平至该收容空间内，而且本实施例对撑杆512在支架52上的转动支点没有限制，只要在支架52闭合时，可以保证支架52放平收容即可。以及对于支架52、牵拉结构521和电极头2的设置方向，如图1所示的最优实施例中，三者位于同一平面，可更方便手术操作。以及，在该支架52的靠近握持部1一侧表面上粘贴或固定光纤或led灯，该光纤或led灯在图中未示出，以便为腔镜手术提供光源，优化手术视野。
45.以及，在活动管51的靠近手柄3的一端设置一活塞513，该活塞513设置于握持部1的外围，且该活塞513与固定管37滑动连接；以及固定管37还向内延伸设置有环形凸块371，该凸块371位于活塞513和手柄3之间，且在活塞513和凸块371之间还设置有第一弹簧514，第一弹簧514的两端分别与活塞513和凸块371抵接设置，且该第一弹簧514位于握持部1的外围。其中，第一弹簧514可使在非作业状态下，驱动活动轴511向电极头2方向移动，使支架52处于闭合的状态，且在支架52处于如图4所示闭合状态时，第一弹簧514处于微压缩的状态，维持支架52闭合的状态。
46.如图1中，该伸缩杆4远离手柄3的一端与活塞513固定连接，以及在固定管37和握持部1之间布置有第一弹簧514的位置，该伸缩杆4设置于第一弹簧514和握持部1之间，以及在固定管37的向内延伸设置有环形凸块371的位置，该伸缩管设置于环形凸块371和握持部1之间；在伸缩杆4的远离撑开装置5的一端穿过手柄3并延伸至手柄3的远离撑开装置5的一侧，且在该伸缩杆4的一端设置一阻止部43；以及，设置于手柄3内部的伸缩杆4的底部设置有齿形结构41，且在该齿形结构41底侧的手柄3上设置有齿轮38，齿轮38的靠近齿形结构41的一侧与该齿形结构41齿合，该齿轮38的远离齿形结构41的一端还连接设置有操作杆381，以及，该手柄3分为靠近电极头2一侧的指握侧31和远离电极头2一侧的掌握侧32，在掌握侧32开设有操作孔33，该操作杆381通过该操作孔33延伸设置于手柄3的外侧；以及该掌握侧32的操作孔33的底部还开设有线孔34，且在指握侧31还设置有挂圈36。其中，电源线9通过该线孔34伸入，并与握持部1尾部的尾部接头8连接，传导电能。
47.如图1和图2所示，在手柄3内的齿形结构41一侧的伸缩杆4上还设置有活动卡位结构42，该活动卡位结构42设置于伸缩杆4的底侧；以及，在设置该活动卡位结构42的伸缩杆4的外围还具有设置在手柄3上的限位结构39，该限位结构39的底侧还具有由活动卡位结构42向该限位结构39的底部延伸的限位空间391，且伸缩杆4的顶侧与该限位结构39抵接；该限位空间391内还设置有第二弹簧392，第二弹簧392的底端与该限位空间391的远离活动卡位结构42的一端连接，该第二弹簧392的顶端连接设置一固定卡位结构393，该固定卡位结构393与该活动卡位结构42卡合；其中，活动卡位结构42为沿伸缩杆4轴向分布的多个倒直
角三角形结构，且该倒直角三角形结构的三角形斜面在撑开装置5到齿形结构41的方向上逐渐上升；以及固定卡位结构393的顶部为一正向的直角三角形结构，该直角三角形结构的三角形斜面在撑开装置5到齿形结构41的方向上逐渐上升；以及，在该限位结构39顶部的手柄3上还开设有按键孔35，穿过该按键孔35设置一竖向杆395，该竖向杆395通过一水平杆394与固定卡位结构393连接，以及该竖向杆395延伸设置于手柄3的上部，且在该竖向杆395的延伸于手柄3上部的一端设置有按钮396。
48.如图6所示，握持部1包括位于电极头2一侧的绝缘座12，以及与绝缘座12的另一侧连接的外套管11，该外套管11的内部还具有与绝缘座12连接的内套管6，内套管6内设置有与电极头2连接的导线7；该电极头2上还具有与头部22一体的杆部21，该杆部21与头部22呈夹角设置，且绝缘座12设置于杆部21的外围，杆部21的远离头部22的一端延伸设置于绝缘座12外，以及该杆部21的远离头部22的一端与该内套管6内的导线7连接；以及该绝缘座12上具有第一直径的第一卡位处121和具有第二直径的第二卡位处122，第二直径大于第一直径，该第一卡位处121与内套管6连接，第二卡位处122与外套管11连接，与第二卡位处122和第一卡位处121分别卡位的外套管11和内套管6之间具有一绝缘空间13。
49.其中，如图6所示，电极头2的头部22和杆部21具有呈夹角设置，该绝缘座12在对应的设置有头部22的一侧具有一定的楔形或曲状结构，使该绝缘座12从外套管11到电极头2的方向逐渐变细，方便为电极头2留出更多的操作空间。
50.其中，该电极头2呈镰刀状或弯状，以及具体的，头部22的靠近握持部1的边侧是指镰刀状或弯状的电极头2的头部22与握持部1所呈夹角的劣角侧m；其中，第一刃部221呈沿远离杆部21的方向厚度逐渐变小的刃状，第一刃部221的最外端侧沿电极头2外侧边缘延伸的宽度为0.8-1.5mm；第二刃部222呈沿靠近握持部1的方向厚度逐渐变小的刃状，第二刃部222的最外端的厚度为0.2-0.35mm，且第二刃部222的最外端沿电极头2外侧边缘延伸的宽度为0.8-1.5mm；以及，在第一刃部221和第二刃部222的表面包覆有复合金属层c，以及，在电极头2的所有表面还包覆有低温涂层t，且在第一刃部221和第二刃部222的位置，低温涂层t涂覆于复合金属层c的表面，以及低温涂层t的厚度为50-150um。
51.其中，低温涂层t选用以下涂覆工艺：1先在电极头2表面进行表面处理，增加金属电极表面的附着力，如喷丸、酸洗处理，使刀头表面的粗糙度在ra0.01～ra6.3，优选ra0.4，也可以不进行粗糙处理，而采用表面氧化的方式在表面生成一层氧化层；2在刀头表面涂覆一层底漆，底漆的作用是增加硅油涂层与金属之间的附着力，可选用含有能够促进硅酮胶胶黏反应的物质溶剂；3底漆固化后，涂覆表面防粘涂层，可选用聚硅氧烷、硅橡胶类可室温或加热固化成膜聚合物。
52.以及如图9所示一电极头2的具体实施例中，该第一刃部221的两侧为斜面，可以实现高效凝血效果。
53.如图5所示，在导线7的与电极头2的杆部21连接的一端具有第一后铜嘴71，该第一后铜嘴71设置于位于远离头部22的绝缘座12一侧的杆部21的外围，且该第一后铜嘴71位于杆部21和内套管6之间；第一后铜嘴71的远离杆部21一侧的导线7上还设置有第一前铜嘴72；以及，在导线7的远离绝缘座12的另一端还连接一尾部接头8，尾部接头8的外围设置有尾部套管81，且尾部接头8延伸设置于尾部套管81的两侧；以及尾部套管81上具有与第一直径相同的第三卡位处811和具有与第二直径相同的第四卡位处812，该内套管6的远离绝缘
座12的一端与第三卡位处811连接，该外套管11的远离绝缘座12的一端与第四卡位处812连接，其中，各卡位处和内、外套管之间卡位的结构在图中并未明确示出，选用常规的可拆卸或不可拆卸的卡位结构；以及，在导线7的与尾部接头8连接的一端设置有第二后铜嘴73，该第二后铜嘴73设置于位于尾部套管81的靠近导线7一侧的尾部接头8的外围，且该第二后铜嘴73位于尾部接头8和内套管6之间；第二后铜嘴73的远离尾部接头8一侧的导线7上还设置有第二前铜嘴74。
54.以及优选的，电极头2的杆部21与绝缘座12之间、尾部接头8和尾部套管81之间均采用嵌件注塑或紧固装配的方式固定连接。以及内套管6、外套管11和绝缘座12、尾部套管81之间均可采用卡扣式装配，方便拆卸和安装。