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监视系统及氧测定系统的制作方法

2022-10-13 06:46:55 来源:中国专利 TAG:

监视系统及氧测定系统
1.本发明申请是国际申请日为2018年03月12日、国际申请号为pct/jp2018/009546、进入中国国家阶段的国家申请号为201880022822.6、发明名称为“监视系统及氧测定系统”的发明申请的分案申请。
技术领域
2.本发明涉及设于尿道导管的监视系统及氧测定系统。


背景技术:

3.例如在日本专利第2739880号公报中,公开了通过尿道导管的尿路将氧传感器插入到膀胱内并留置的氧测定设备。该氧测定设备通过使氧传感器的氧传感器主体从形成在尿道导管的前端部的导尿口导出并使其与膀胱的上皮壁接触,来检测并监视上皮壁的氧分压。


技术实现要素:

4.另外,进行着如下研究:假定尿中的氧状况反映了肾脏的组织氧状况,通过测定尿中的氧分压来预测肾脏的状态。在预测这样的肾脏状态的情况下,重要的是测定从肾脏排出不久的尿、即稳定地流动的尿中的氧分压。但是,若仅测定并监视尿中的氧分压,则担心无法容易知道所测定出的氧分压是否为稳定地流动的尿中的氧分压。
5.本发明是考虑这样的课题而做出的,其目的在于提供一种能够容易知道所测定出的氧分压是否为恰当地反映了肾状态的稳定地流动的尿中的氧分压的监视系统及氧测定系统。
6.为了实现上述目的,本发明的监视系统是能够与具备用于计算出尿中的氧分压及尿的流速的传感器的氧测定设备连接的监视系统,其特征在于,具备:氧分压计算部,其基于来自上述氧测定设备的输出信号来计算出尿中的氧分压;流速计算部,其基于来自上述氧测定设备的输出信号来计算出尿的流速;和显示控制部,其在将计算出的氧分压显示到监视器上时,根据计算出的尿的流速使该氧分压的显示形式变化。
7.根据这样的结构,通过观察显示在监视器上的氧分压的显示形式,而能够容易知道所测定出的氧分压是否为恰当地反映了肾状态的稳定地流动的尿中的氧分压。
8.在上述监视系统中,也可以是,具备流速判定部,该流速判定部判定基于来自上述氧测定设备的输出信号而获取到的尿的流速是否为规定值以上,上述显示控制部在通过上述流速判定部判定成尿的流速为规定值以上的情况下使氧分压以第1显示形式显示到上述监视器上,在通过上述流速判定部判定成尿的流速小于规定值的情况下使氧分压以与上述第1显示形式不同的第2显示形式显示到上述监视器上。
9.根据这样的结构,在将氧分压以第1显示形式显示在监视器上的情况下,能够容易知道所测定出的氧分压为以规定值以上的流速流动的尿中的氧分压。另外,在将氧分压以第2显示形式显示在监视器上的情况下,能够容易知道所测定出的氧分压为小于规定值的
流速的尿中的氧分压。由此,能够容易知道是否为在恰当地反映了肾状态的状态下获取到的氧分压。
10.在上述监视系统中,也可以是,具备流速判定部,该流速判定部判定基于来自上述氧测定设备的输出信号而获取到的尿的流速是否为规定值以上,上述显示控制部在通过上述流速判定部判定成尿的流速为规定值以上的情况下将氧分压显示到上述监视器上,在通过上述流速判定部判定成尿的流速小于规定值的情况下不使氧分压显示到上述监视器上。
11.根据这样的结构,在将氧分压显示在监视器上的情况下,能够容易知道所测定出的氧分压为以规定流速以上的流速流动的尿中的氧分压。由此,能够容易知道是否为在恰当地反映了肾状态的状态下获取到的氧分压。
12.在上述监视系统中,也可以是,上述显示控制部使示出氧分压的时间变化的图表显示到上述监视器上。
13.根据这样的结构,能够容易知道尿中的氧分压的时间变化。由此,与以前相比能够容易知道肾状态是否良好,从而能够根据需要在恰当的时机进行治疗或其调整等介入。
14.在上述监视系统中,也可以是,上述氧分压计算部计算出根据基于来自上述氧测定设备的输出信号而获取到的尿中的温度进行修正后的尿中的氧分压。
15.根据这样的结构,能够使温度修正后的精度更高的尿中的氧分压显示到监视器上。
16.在上述监视系统中,也可以是,具备:尿量计算部,其基于来自上述氧测定设备的输出信号来计算出尿的量;和尿量判定部,其判定由上述尿量计算部计算出的尿量是否符合规定的尿量条件,上述显示控制部在通过上述尿量判定部判定成尿量符合上述尿量条件的情况下使该主旨显示到上述监视器上。
17.根据这样的结构,能够容易知道尿量是否符合规定的尿量条件(例如尿量是否为过少的状态)。由此,与以前相比能够容易知道肾状态是否良好,从而能够根据需要在恰当的时机进行治疗或其调整等介入。
18.本发明的氧测定系统的特征在于,具备:尿道导管,其具有供尿流通的尿路;氧传感器,其能够输出用于计算出在上述尿道导管内流动的尿中的氧分压的信号;流速传感器,其能够输出用于计算出在上述尿道导管内流动的尿的流速的信号;氧分压计算部,其基于从上述氧传感器输出的输出信号来计算出尿中的氧分压;流速计算部,其基于从上述流速传感器输出的输出信号来计算出尿的流速;和显示控制部,其根据由上述流速计算部计算出的尿的流速使显示在监视器上的氧分压的显示形式变化。
19.根据这样的结构,能够得到与上述监视系统起到相同效果的氧测定系统。
20.根据本发明,由于根据基于来自氧测定设备的输出信号而获取到的尿的流速使显示在监视器上的氧分压的显示形式变化,所以通过观察显示在监视器上的氧分压的显示形式,而能够容易知道所测定出的氧分压是否为稳定地流动的尿中的氧分压。由此,能够容易知道是否为在恰当地反映了肾状态的状态下获取到的氧分压。另外,与以前相比能够容易知道肾状态是否良好,从而能够根据需要在恰当的时机进行治疗或其调整等介入。
附图说明
21.图1是表示本发明的一个实施方式的具备氧测定设备的氧测定系统的概略结构的
示意图。
22.图2是图1所示的氧测定设备的局部省略纵剖视图。
23.图3是沿着图2的iii-iii线的局部省略纵剖视图。
24.图4是图2所示的封堵部及氧传感器主体的立体图。
25.图5是沿着图3的v-v线的横剖视图。
26.图6是说明图1所示的监视器主体部的框图。
27.图7是说明氧测定系统的使用方法的示意图。
28.图8是说明氧测定系统的使用方法的第1流程图。
29.图9是说明氧测定系统的使用方法的第2流程图。
30.图10是表示显示在监视器上的氧测定系统的测定结果的第1图。
31.图11中,图11a是表示显示在监视器上的氧测定系统的测定结果的第2图,图11b是表示显示在监视器上的氧测定系统的测定结果的第3图。
32.图12是表示氧测定设备的变形例的剖视图。
具体实施方式
33.以下,关于本发明的监视系统,列举根据与氧测定系统之间的关系而优选的实施方式,一边参照附图一边进行说明。
34.本发明的一个实施方式的氧测定系统12是用于为了预测肾脏的状态而测定从肾脏排出到膀胱140内的尿中的氧分压(氧浓度)的系统。
35.如图1所示,氧测定系统12具备:具有尿道导管18的氧测定设备10a、蓄尿袋14(蓄尿容器)及监视系统16。此外,在以下的说明中,将图2中的尿道导管18的右侧称为“基端侧”、将尿道导管18的左侧称为“前端侧”,关于其他各图也是同样的。
36.如图1及图2所示,氧测定设备10a具备尿道导管18及氧传感器20。尿道导管18是在使用时被留置在生体内并用于将膀胱140内的尿向配置在体外的蓄尿袋14排出的医疗设备。尿道导管18具备具有挠性的中空状的轴22、设在轴22的最前端的封堵部23(前端帽盖)、设在轴22的前端部的球囊24、和设在轴22的基端部的毂部26。
37.轴22是细径且长尺寸的管。轴22为了能够通过尿道144使尿道导管18的前端部顺畅地穿插至膀胱140内,而具有合适的挠性和合适的刚性。作为轴22的构成材料,能够列举例如硅橡胶或乳胶橡胶等橡胶、其他弹性体、氯乙烯、聚氨酯、塑料管等。
38.如图2及图3所示,在轴22上形成有使膀胱140内的尿流入到轴22内的两个导尿口28、与导尿口28连通且在轴22的全长范围内延伸的内腔30、和用于使球囊24的扩张用流体流通的扩张用腔管32。
39.各导尿口28在轴22的外周面中的比球囊24靠前端侧的部位处开口。两个导尿口28设在相互相对的位置。导尿口28是沿轴22的长度方向延伸的长孔。具体地说,导尿口28形成为使长方形的各短边呈圆弧状向外侧突出的形状(接近椭圆的形状)(参照图2)。导尿口28的形状、大小、位置、数量能够任意设定。
40.在轴22的前端面形成有内腔30的前端开口部34。内腔30的前端开口部34被封堵部23封堵。封堵部23由与轴22相同的材料构成。如图2、图3及图5所示,封堵部23具有:与轴22相比向前端侧鼓出的前端鼓出部36;和从前端鼓出部36的基端面36a(参照图4)向基端方向
突出且与内腔30的前端开口部34液密地嵌合的突出部38。前端鼓出部36的外表面构成为旋转椭球体的部分曲面。前端鼓出部36的基端面36a平坦地形成。突出部38形成为长方体状。
41.在图2及图3中,封堵部23通过粘结剂40而相对于轴22固定。粘结剂40被注入于前端鼓出部36的基端面36a与轴22的前端面之间、和突出部38与构成内腔30的前端开口部34的壁面之间。此外,粘结剂40封固扩张用腔管32的前端。在突出部38的位于突出端面38a的高度方向(宽度方向)的两侧的两个侧面38b上分别在整宽范围内形成有卡定槽41(参照图4)。
42.轴22的内腔30中的比封堵部23靠基端侧的部位作为导尿腔管42而发挥功能。导尿腔管42以轴22的轴线ax位于导尿腔管内的方式设置。导尿腔管42的横截面形成为四边形状(参照图5)。但是,导尿腔管42的横截面能够采用任意的形状。
43.如图3所示,在轴22的壁部内埋设有温度传感器44。温度传感器44具有:用于检测膀胱140内的温度的温度传感器主体46(温度探头);和与温度传感器主体46电连接的温度用传送部48。温度传感器主体46在轴22的轴线方向上处于与导尿口28相同的位置。温度传感器主体46包含热电偶、测温电阻或热敏电阻。温度传感器44能够检测膀胱140内的尿的温度。此外,温度传感器主体46也可以处于在轴22的轴线方向上从导尿口28向前端侧或基端侧偏移的位置。另外,温度传感器主体46也可以配置在导尿腔管42内。在该情况下,能够高精度地检测在尿路74内流通的尿中的温度。
44.在导尿腔管内设有氧传感器20。氧传感器20构成为所谓荧光式(光学式)的氧传感器20,具有:能够检测尿中的氧的氧传感器主体50;相对于氧传感器主体50分体地设置且配置在导尿腔管42内的氧用传送部52(光纤58)。氧传感器20以氧传感器主体50与在导尿腔管内流通的尿接触的方式固定于尿道导管18。
45.氧传感器主体50具有基板54(基部)和涂布在基板54的单面大致整体上的荧光体56。基板54由能够供来自光纤58的激发光和来自荧光体56的荧光透射的材料构成。这样的基板54由例如玻璃或聚乙烯等构成。基板54具有与突出部38的宽度尺寸相同的宽度尺寸,以荧光体56的至少一部分位于导尿腔管内的方式设于突出部38。具体地说,基板54以折曲成大致u字状的状态覆盖突出部38的突出端面38a和两个侧面38b。基板54的延伸方向的各端部折曲而与各卡定槽41嵌合。
46.荧光体56由通过照射来自光纤58的激发光而发出荧光的材料构成。具体地说,作为构成荧光体56的材料,能够列举铂卟啉、钌配合物、芘衍生物等。对荧光体56施加有阻隔干扰光的涂层。但是,也可以不对荧光体56施加这样的涂层。
47.氧用传送部52为光纤58,能够向荧光体56照射激发光且能够接受来自荧光体56的荧光,在光纤58的前端面58a相对于荧光体56定位的状态下固定于尿道导管18。作为光纤58,使用玻璃制光纤或塑料制光纤。光纤58以芯露出的前端面58a与荧光体56离开地相对的方式通过固定部60固定于轴22。
48.固定部60具有:光纤支承部64,其设在构成导尿腔管42的壁面上且形成有供光纤58的前端部插入的插入孔62;和粘结剂66,其将光纤58固定到构成导尿腔管42的壁面上。粘结剂66封固形成在轴22的外表面上的贯穿孔68。粘结剂66由能够供来自光纤58的光和来自荧光体56的荧光透射的材料构成。因此,即使在粘结剂66进入到光纤58的前端面58a与基板54之间的情况下,也能够将来自光纤58的激发光照射到荧光体56并且通过光纤58接受来自
荧光体56的荧光。在轴22的轴线方向上,光纤58的前端面58a的位置与导尿口28的前端方向的端部的位置大致相同。
49.球囊24能够根据内压的变化而进行扩张及收缩。也就是说,球囊24通过将扩张用流体导入到球囊24内而进行扩张,通过从球囊24内导出扩张用流体而进行收缩。此外,在图1中,示出扩张状态的球囊24。
50.毂部26通过与轴22相同的材料或树脂材料而一体地成形为中空状。在毂部26设有与导尿腔管42连通的排尿端口70、和与扩张用腔管32连通的球囊扩张用端口72。导尿腔管42及排尿端口70构成尿道导管18的作为尿的排出流路的尿路74。在构成排尿端口70的壁面上设有能够检测在排尿端口70流通的尿的流量的流速传感器76。即,流速传感器76以与在排尿端口70内流通的尿接触的方式设置,或者设在壁面内附近。球囊扩张用端口72构成为能够与用于经由扩张用腔管32将扩张用流体压送到球囊24内的未图示的压力施加装置连接。另外球囊扩张用端口72包含当连接压力施加装置时开通、当分离时关闭的未图示的阀构造。毂部26构成为能够相对于监视系统16的线缆连接器90装拆。
51.如图1所示,蓄尿袋14构成为所谓闭合式袋,具有袋主体78、用于将尿道导管18内的尿导入到袋主体78内的导尿管80、和用于将袋主体78内的尿排出的排尿部82。这样的蓄尿袋14通过树脂材料等一体地构成。但是,蓄尿袋14也可以为分离式袋。
52.如图1及图2所示,监视系统16具有:能够相对于毂部26装拆的线缆连接器90;与线缆连接器90连结的长尺寸的传送线缆92;和与传送线缆92连结的监视器主体部94。在线缆连接器90上设有与氧用传送部52光学连接的氧用线缆96、与温度用传送部48电连接的温度用线缆98、和与流速传感器76电连接的流量用线缆100。氧用线缆96为光纤,温度用线缆98及流量用线缆100为电线。氧用线缆96、温度用线缆98及流量用线缆100以传送线缆92合成一条并延伸至监视器主体部94。
53.传送线缆92以沿着导尿管80的方式配置,通过多个卡定部件102(捆扎带)而相对于导尿管80卡定。由此,能够抑制在使用氧测定设备10a时导尿管80及传送线缆92成为妨碍。
54.如图6所示,监视器主体部94具备发光部104、受光部106、a/d转换器108、开始按钮110、停止按钮112、监视器114及控制部116。
55.发光部104例如为发光二极管,向氧用线缆96发出规定波长的激发光。受光部106例如为光电二极管,入射从氧用线缆96传送的荧光。a/d转换器108将受光部106的受光信号转换成数字值并输出到控制部116。
56.开始按钮110是用于开始尿中的氧分压的测定的按钮。停止按钮112是停止尿中的氧分压的测定的按钮。另外,在监视器主体部94上也设有未图示的电源按钮等。
57.监视器114构成为能够显示由控制部116计算出的尿中的氧分压。监视器114是所谓全点液晶式的显示器,能够彩色显示规定的信息。监视器114具备触摸面板功能,也作为输入规定的信息的输入部而发挥功能。基于监视器114的输入形式除了触摸面板式以外,还能够利用鼠标光标式、触控笔式、触控板式等定点设备。此外,信息相对于监视器主体部94的输入并不限定于基于监视器114的输入,也可以通过输入按键等进行输入。
58.控制部116具备存储部118和各种功能实现部。此外,功能实现部是通过cpu(中央处理器)执行存储在存储部118中的程序而实现功能的软件功能部,但也能够通过由fpga
(field-programmable gate array,现场可编程门阵列)等集成电路构成的硬件功能部来实现。存储部118具备能够写入的非易失性存储器(例如闪存),能够存储经由监视器114输入的信息和由控制部116计算出的信息等。
59.控制部116具有存储部118、氧分压计算部120、尿量计算部122、流速计算部123、流速判定部124、尿量条件设定部126、尿量判定部128及显示控制部130。另外,控制部116具备输入温度传感器44的输出信号的未图示的温度输入部、和输入流速传感器76的输出信号的未图示的流速输入部。
60.氧分压计算部120基于氧传感器20的输出信号和温度传感器44的输出信号来计算出尿中的氧分压。尿量计算部122基于流速传感器76的输出信号来计算出尿量。流速计算部123基于来自流速传感器76的输出信号来计算出尿路74内的尿的流速v。
61.尿量条件设定部126设定规定的尿量条件。具体地说,尿量条件设定部126设定第1尿量判定值及第2尿量判定值。第1尿量判定值例如通过对急性肾损伤(aki)的第1阶段及第2阶段的判定中使用的第1尿量基准值(0.5ml/kg/h)乘以患者的体重而计算出。第2尿量判定值通过对急性肾损伤的第3阶段的判定中使用的第2尿量基准值(0.3ml/kg/h)乘以患者的体重而计算出。但是,尿量条件设定部126能够设定任意的条件。尿量判定部128判定由尿量计算部122计算出的尿量是否符合规定的尿量条件。
62.显示控制部130根据基于流速传感器76的输出信号而获取到的尿的流速v使显示到监视器114上的氧分压的显示形式变化。具体地说,显示控制部130在通过流速判定部124判定成尿的流速v为规定值以上(基准流速v0以上)的情况下使氧分压以第1显示形式显示到监视器114上,在通过流速判定部124判定成尿的流速v小于规定值(小于基准流速v0)的情况下使氧分压以与第1显示形式不同的第2显示形式显示到监视器114上。显示控制部130使示出氧分压的时间变化的图表显示到监视器114上。显示控制部130在通过尿量判定部128判定成尿量符合尿量条件的情况下使该主旨显示到监视器114上。
63.接下来,说明氧传感器20相对于尿道导管18的组装。在本实施方式中,将光纤58配置在导尿腔管42内,将其前端插入到光纤支承部64的插入孔62中。并且,通过经由贯穿孔68从轴22的外侧注入粘结剂66,将光纤58相对于轴22固定。另外,在将氧传感器主体50的基板54折曲成u字状的状态下使其两端部与突出部38的各卡定槽41卡定。并且,在轴22的前端面及构成前端开口部34的壁面上涂布了粘结剂66的状态下,将保持着氧传感器主体50的封堵部23与轴22的前端开口部34嵌合。由此,将封堵部23相对于轴22固定,将氧传感器主体50相对于轴22固定。由此,能够高精度地将荧光体56和光纤58的前端面58a定位。
64.接下来,说明氧测定设备10a的使用。
65.如图7及图8所示,首先进行准备工序(图8的步骤s1)。在准备工序中,将尿道导管18的前端部留置在膀胱140内。具体地说,将涂布了润滑凝胶的轴22的前端从患者的尿道口142向尿道144插入,成为将导尿口28及球囊24配置在膀胱140内的状态。此外,也可以通过将未图示的管芯(stylet)插入到轴22的导尿腔管42中,对轴22赋予足够的刚性,而容易将尿道导管18插入到膀胱140内。
66.然后,通过从未图示的压力施加装置将扩张用流体从扩张用端口向扩张用腔管32(参照图2)压送,而使球囊24扩张。由此,防止尿道导管18从体内脱离,而将轴22中的比球囊24靠前端侧的部位留置在膀胱140内。此外,图7中的附图标记146为耻骨,附图标记148为前
列腺,附图标记150为外尿道括约肌。
67.若将尿道导管18的前端部留置在膀胱140内,则能够经由尿道导管18使膀胱140内的尿向蓄尿袋14排出。此时,在尿道导管18中,膀胱140内的尿从导尿口28流入到尿路74中。
68.另外,使用者将患者的体重输入到监视器主体部94中(步骤s2)。由此,尿量条件设定部126基于输入的患者的体重来计算出第1尿量判定值及第2尿量判定值(步骤s3)。
69.然后,使用者对开始按钮110进行操作(步骤s4)。由此,开始尿中的氧分压的测定。当对开始按钮110进行操作后,在对停止按钮112进行操作之前连续或间歇地(例如每5分钟)进行尿中的氧分压的测定。
70.具体地说,控制部116获取各种数据(步骤s5)。即,控制部116获取温度传感器44的输出信号和流速传感器76的输出信号。另外,控制部116控制发光部104而使其发出规定波长的激发光。由此,从发光部104发出的激发光经由氧用线缆96被传送到光纤58,从光纤58的前端面58a照射到氧传感器主体50的荧光体56。被照射激发光的荧光体56从基态跃迁到激发态,一边放射荧光一边返回到基态。此时,若在荧光体56的周围存在氧分子,则会由于相互作用而被氧分子夺取激发能量,荧光发光的强度减小。该现象被称为消光现象,荧光发光的强度与氧分子浓度成反比。荧光体56的荧光从光纤58的前端面58a入射,经由光纤58及氧用线缆96被导入到受光部106。受光部106的受光信号通过a/d转换器108被转换成数字信号并被输入到控制部116。由此,获取氧传感器20的输出信号。
71.然后,氧分压计算部120基于氧传感器20的输出信号(a/d转换器108的输出信号)和温度传感器44的输出信号来计算出尿中的氧分压(步骤s6)。另外,流速判定部124判定基于流速传感器76的输出信号而获取到的尿的流速v是否为规定值(基准流速v0)以上(步骤s7)。基准流速v0被预先存储在存储部118中。
72.在通过流速判定部124判定成流速v为基准流速v0以上的情况下(步骤s7:是),显示控制部130将计算出的氧分压设定为以第1显示形式显示在监视器114上(步骤s8)。另一方面,在通过流速判定部124判定成流速v小于基准流速v0的情况下(步骤s7:否),显示控制部130将计算出的氧分压设定为以第2显示形式显示在监视器114上(步骤s9)。
73.接着,进行尿量判定控制(步骤s10)。在该尿量判定控制(步骤s10)中,首先,尿量计算部122计算出尿量及其累计值(图9的步骤s20)。即,尿量计算部122基于流速传感器76的输出信号来计算出尿量。将计算出的尿量存储到存储部118中。并且,尿量计算部122通过对存储在存储部118中的尿量加上在本次的测定中计算出的尿量来计算出尿量的累计值。尿量的累计值被存储在存储部118中。
74.然后,尿量计算部122基于尿量的累计值来计算出每单位时间(例如每1小时)的尿量(步骤s21)。接着,尿量判定部128判定每单位时间的尿量是否符合尿量条件(步骤s22)。
75.具体地说,尿量判定部128判定与aki的第1~第3阶段的哪一个阶段相符。即,尿量判定部128在每单位时间的尿量小于第1尿量判定值的状态持续6小时以上的情况下判定成符合第1阶段。另外,尿量判定部128在每单位时间的尿量小于第1尿量判定值的状态持续12小时以上的情况下判定成符合第2阶段。而且,尿量判定部128在每单位时间的尿量小于第2尿量判定值的状态持续24小时以上或没有尿量的状态持续12小时以上的情况下判定成符合第3阶段。
76.显示控制部130设定为,在尿量判定部128判定成符合aki的第1~第3阶段的某一
阶段的情况下(步骤s22:是),将符合尿量条件这一主旨(为第1~第3阶段的主旨)显示到监视器114上(步骤s23),进入图8的步骤s11的处理。另一方面,显示控制部130在尿量判定部128判定成不符合aki的第1~第3阶段的任一阶段的情况下(步骤s22:否),进入图8的步骤s11的处理。
77.然后,在步骤s11中,显示控制部130使各种信息显示到监视器114上。具体地说,如图10所示,显示控制部130例如使氧分压、膀胱140内温度、尿量、尿量的累计值以数值显示到监视器114上并且使氧分压的时间变化及膀胱140内温度的时间变化以图表显示到监视器114上。另外,显示控制部130在尿量判定控制中判定成与aki的第1~第3阶段的某一阶段相符的情况下(步骤s22:是)使该主旨显示到监视器114上。此外,显示控制部130在尿量判定控制中判定成与aki的第1~第3阶段的任一阶段均不相符的情况下(步骤s22:否)不使aki显示到监视器114上。
78.在图10的例子中,显示成氧分压为38mmhg、膀胱140内温度为37.4℃、每单位时间的尿量为25.1ml/h、累计尿量为32ml、aki为第1阶段。另外,将氧分压的时间变化以柱状图显示,将膀胱140内温度的时间变化以折线图显示。也就是说,横轴为时间,一个纵轴为氧分压(mmhg),另一个纵轴为温度(℃)。另外,在柱状图中,被涂色的部分是将氧分压以第1显示形式显示的部分,没有被涂色的部分是将氧分压以第2显示形式显示的部分。也就是说,在柱状图中,被涂色的部分的氧分压是尿的流速v为基准流速v0以上时的尿中的氧分压,没有被涂色的部分的氧分压是尿的流速v小于基准流速v0时的尿中的氧分压。
79.氧分压的第1显示形式及第2显示形式并不限定于图10的例子。例如,也可以是在柱状图中,以没有被涂色的状态表示第1显示形式,以被涂色的状态表示第2显示形式。
80.另外,如图11a所示,显示控制部130也可以使氧分压的时间变化以折线图显示到监视器114上。在该情况下,在折线图中,粗线部分是以第1显示形式显示氧分压的部分,细线部分是以第2显示形式显示氧分压的部分。但是,也可以以细线表示第1显示形式,以粗线表示第2显示形式。
81.而且,如图11b所示,在折线图中,也可以将比示出氧分压的值的线段靠下侧的被涂色的部分作为氧分压的第1显示形式,将下侧没有被涂色的部分作为氧分压的第2显示形式。但是,也可以以下侧没有被涂色的状态表示第1显示形式,以下侧被涂色的状态表示第2显示形式。
82.然后,控制部116判定是否对停止按钮112进行了操作(步骤s12)。在没有对停止按钮112进行操作的情况下(步骤s12:否),进行步骤s5及其以后的处理。另一方面,在对停止按钮112进行了操作的情况下(步骤s12:是),控制部116停止氧测定的动作。即,使发光部104的激发光停止发光。在该阶段下,本次流程的氧测定处理结束。
83.接下来,说明本实施方式的效果。
84.监视系统16与能够检测尿道导管18的尿路74内的尿中的氧分压及尿的流动的氧测定设备10a连接。监视系统16具备:氧分压计算部120,其基于来自氧测定设备10a(氧传感器20)的输出信号来计算出尿中的氧分压;监视器114,其能够显示由氧分压计算部120计算出的氧分压;和显示控制部130,其根据基于氧测定设备10a(流速传感器76)的输出信号而获取到的尿的流速v使显示在监视器114上的氧分压的显示形式变化。
85.由此,通过观察显示在监视器114上的氧分压的显示形式,而能够容易知道所测定
出的氧分压是否为恰当地反映了肾状态的稳定地流动的尿中的氧分压。
86.监视系统16具备判定获取到的尿的流速v是否为规定值以上(基准流速v0以上)的流速判定部124。显示控制部130在通过流速判定部124判定成尿的流速v为规定值以上的情况下使氧分压以第1显示形式显示到监视器114上,在通过流速判定部124判定成尿的流速v小于规定值的情况下使氧分压以与第1显示形式不同的第2显示形式显示到监视器114上。由此,在将氧分压以第1显示形式显示到监视器114上的情况下,能够容易知道所测定出的氧分压为以基准流速v0以上的流速流动的尿中的氧分压。另外,在将氧分压以第2显示形式显示到监视器114上的情况下,能够容易知道所测定出的氧分压为小于基准流速v0的流速的尿中的氧分压。由此,能够容易知道是否为在恰当地反映了肾状态的状态下获取到的氧分压。
87.显示控制部130使示出氧分压的时间变化的图表显示到监视器114上。因此,能够更加容易知道所测定出的氧分压是否为以规定值以上的流速流动的尿中的氧分压。由此,与以前相比能够容易知道肾状态是否良好,从而能够根据需要在恰当的时机进行治疗或其调整等介入。
88.氧分压计算部120计算出根据基于来自氧测定设备10a(温度传感器44)的输出信号而获取到的尿中的温度进行修正后的尿中的氧分压。由此,能够使温度修正后的精度更高的尿中的氧分压显示到监视器114上。
89.监视系统16具备:尿量计算部122,其基于来自氧测定设备10a(流速传感器76)的输出信号来计算出在尿路内流通的尿的量;和尿量判定部128,其判定由尿量计算部122计算出的尿量是否符合规定的尿量条件。显示控制部130在通过尿量判定部128判定成尿量符合尿量条件的情况下使该主旨显示到监视器114上。由此,能够容易知道尿量是否符合规定的尿量条件(例如尿量是否为过少的状态)。因此,与以前相比能够容易知道肾状态是否良好,从而能够根据需要在恰当的时机进行治疗或其调整等介入。
90.在监视系统16中,显示控制部130也可以构成为,在通过流速判定部124判定成尿的流速v为规定值以上的情况下使氧分压显示到监视器114上,在通过流速判定部124判定成尿的流速v小于规定值的情况下不使氧分压显示到监视器114上。由此,在将氧分压显示在监视器114上的情况下,能够容易知道所测定出的氧分压为以规定值以上的流速流动的尿中的氧分压。因此,能够容易知道是否为在恰当地反映了肾状态的状态下获取到的氧分压。
91.也可以是,监视系统16能够与可检测在膀胱140内且在尿道导管18的外侧流动的尿中的氧分压及尿的流动的氧测定设备10a连接。
92.接下来,说明变形例的氧测定设备10b。此外,在变形例的氧测定设备10b中,对与上述氧测定设备10a相同的结构要素标注相同的附图标记,并省略其详细的说明。
93.如图12所示,变形例的氧测定设备10b的尿道导管18a具备毂部26a。毂部26a具有设在轴22的基端的中空状的毂部主体600、和设在毂部主体600的基端的中空状的连结部602。毂部主体600通过树脂材料一体地成形。在图12中,在毂部主体600设有与导尿腔管42连通的第1排尿端口604、与扩张用腔管32连通的球囊扩张用端口72、和用于使温度用传送部48的基端部导出到外部的导出端口部606。球囊扩张用端口72构成为能够与用于经由扩张用腔管32将扩张用流体压送到球囊24内的未图示的压力施加装置连接。
94.连结部602通过具有透明性的树脂材料而一体地形成为管状。连结部602具有:嵌入到毂部主体600的基端开口部中的第1连接部608;设在第1连接部608的基端的连结部主体610;和设在连结部主体610的基端部且嵌入到蓄尿袋14的导尿管80的前端开口部中的第2连接部612。
95.在第1连接部608的外表面,沿轴向设有多个环状凸部614,由此第1连接部608的外表面与毂部主体600的基端开口部的内表面液密地接触。在第1连接部608及连结部主体610上形成有与第1排尿端口604连通的第2排尿端口616。以下,存在将第1排尿端口604和第2排尿端口616统称为排尿端口618的情况。排尿端口618构成尿道导管18a的尿路74a。导尿腔管42及排尿端口618各自的横截面形状彼此形成为相同(例如矩形状)。也就是说,导尿腔管42及排尿端口618各自的流路截面积彼此形成为相同。由此,由于能够抑制在从导尿腔管42向排尿端口618流动的尿中发生乱流,所以能够使尿顺畅地流通。
96.第2连接部612具有:从连结部602朝向外侧突出的环状突出部620;和从环状突出部620向基端方向延伸的延伸部622。即,第2连接部612的内腔624的流路截面积比第2排尿端口616的流路截面积大。在延伸部622的外表面沿轴向设有多个环状凸部626,由此延伸部622的外表面与导尿管80的前端开口部的内表面液密地接触。在第2连接部612的内腔624中,连结部主体610的基端部突出。连结部主体610中的向第2连接部612的内腔624突出的突出部628(流入抑制部)的基端侧开口部的流路截面积比第2连接部612的内腔624的流路截面积小。也就是说,由于在构成突出部628的基端开口部的壁面上通过表面张力而接触尿,所以能够抑制空气从第2连接部612的内腔624流入到第2排尿端口616内。
97.在连结部主体610上设有:用于使规定的流体导入到第2排尿端口616内的端口部632;位于端口部632的基端侧的支承壁部634;构成用于检测第2排尿端口616内的尿中的氧的氧传感器660的氧传感器主体636;构成用于检测第2排尿端口616内的尿的温度的温度传感器662的温度传感器主体638;和构成用于检测第2排尿端口616内的尿的流量的流速传感器664的流速传感器主体640。
98.端口部632与氧传感器主体636相比设在前端侧,具备阀芯支承部646,该阀芯支承部646具有供阀芯642配置的孔644。阀芯642由橡胶等弹性部件654构成,例如,构成为能够供未图示的注射器的中空状的针体液密地穿刺。端口部632也可以作为用于采集第2排尿端口616内的尿的采尿端口部而发挥功能。
99.在支承壁部634中的指向基端方向的面和环状突出部620的指向前端方向的面上,分别形成有用于固定监视系统16的线缆连接器90的固定孔650a、650b。氧传感器主体636、温度传感器主体638及流速传感器主体640从前端侧按该顺序相互离开地呈一列配置在支承壁部634与突出部628之间。
100.氧传感器主体636与端口部632相比配置在基端侧且与温度传感器主体638及流速传感器主体640相比配置在前端侧,具有:基部656,其具有基板652及弹性部654;和荧光体658,其设在基部656上。在基板652的表面上以与第2排尿端口616内的尿接触的方式涂布有荧光体658。在基板652中的与荧光体658相反的一侧的背面上,设有弹性部654。基板652及弹性部654分别由具有透明性的材料构成。基板652及荧光体658与上述基板54及荧光体56同样地构成。弹性部654由如橡胶等那样具有柔软性的树脂材料构成。荧光体658具有比后述的氧用线缆96的前端面大的面积。
101.温度传感器主体638与氧传感器主体636相比设在基端侧且与流速传感器主体640相比设在前端侧。换言之,温度传感器主体638位于氧传感器主体636附近。温度传感器主体638构成为金属板。金属板优选由例如银、铜、金、不锈钢、铝等热传导率高的材料构成。这是因为,在该情况下,能够使温度传感器主体638的温度与第2排尿端口616内的尿的温度大致相同。但是,温度传感器主体638只要能够使温度传感器主体638的温度与第2排尿端口616内的尿的温度近似,则也可以由树脂材料等金属以外的材料形成为薄板状。流速传感器主体640与温度传感器主体638相比设在基端侧,例如构成为卡曼漩涡式或热式的流速传感器664。
102.线缆连接器90具备壳体91,在壳体91内设有:能够与氧传感器主体636光学连接的作为光纤的氧用线缆96;能够与温度传感器主体638接触或接近的温度检测部97;能够与温度检测部97电连接的温度用线缆98;和能够与流速传感器主体640电连接的流量用线缆100。
103.线缆连接器90相对于毂部26a从与毂部26a的轴线交叉(正交)的方向安装或脱离。在壳体91上设有能够插入到固定孔650a中的销93a、和能够插入到固定孔650b中的销93b。各销93a、93b构成为,通过对设于壳体91的未图示的操作部进行操作,能够位移到向壳体91的外侧突出而能插入到各固定孔650a、650b中的锁定位置、和向壳体91的内侧退避而从各固定孔650a、650b脱出的退避位置。在壳体91设有能够供设在温度用传送部48的基端的端子49电连接的连接端子95。在连接端子95上电连接有未图示的线缆。
104.此外,控制部116具备:输入温度传感器662的输出信号的未图示的温度输入部、和输入流速传感器664的输出信号的未图示的流速输入部。
105.即使是这样的变形例的氧测定设备10b,也会起到与上述氧测定设备10a的情况相同的效果。
106.氧测定设备10a、10b也可以具备测定尿道导管18、18a的前端附近的压力的压力传感器。压力传感器将电信号或光信号输出到监视系统16。
107.监视器主体部94也可以构成为能够获取时间、监视器主体部94周边的大气压力、监视器主体部94周边的湿度、监视器主体部94周边的温度。此外,时间包含当前时刻、从某时刻起的经过时间。监视器主体部94能够构成为可读取并反映各传感器的固有的初始(制造时)校准值。校准值的输入方法可以扫描一维或二维的条形码,也可以从监视器114直接输入。另外,也可以是,校准值被保持在尿道导管18、18a的信号输出部中,通过将监视系统16与尿道导管18、18a连接而自动地读入。
108.在氧测定系统12中,也可以在使用前进行动作确认。在该情况下,确认来自氧测定设备10a、10b的各传感器的输出值在正常动作范围内。具体地说,对根据监视器主体部94周边的温度、湿度及大气压力计算出的基准值和来自氧测定设备10a、10b的各传感器的输出值进行比较。并且,监视器主体部94的控制部116判定来自氧测定设备10a、10b的各传感器的输出值是否在正常范围内,并报知该判定结果。此外,对来自氧测定设备10a、10b的各传感器的输出值为正常范围的确认也可以使用基准溶液或基准气体来获取各传感器的输出值,并对该输出值和基准值进行比较。
109.监视器主体部94也可以基于来自氧测定设备10a、10b的各传感器的输出值来报知各种物理量(氧分压、膀胱140内温度、尿量等)。具体地说,监视器主体部94能够通过数值、
柱状图、刻度盘、水准表(level meter)、颜色等来报知物理量。另外,监视器主体部94能够通过上下箭头、各种图表(折线图等)、颜色变化经过显示等将物理量的推移显示到监视器114上。
110.在膀胱140内的变化显现为氧测定设备10a、10b内的尿的流量的变化之前具有时间差。因此,监视器主体部94也可以将膀胱140内的变化显现为氧测定设备10a、10b的各传感器的输出值之前的延迟时间显示到监视器114上。
111.在监视器主体部94上能够由使用者设定规定的条件。监视器主体部94也可以判定并报知满足设定条件的状态是否经过了设定时间。即,监视器主体部94例如也可以在无法得到设定的尿量的排出尿液的情况下,在满足设定条件的状态(传感器的低输出状态、膀胱140内温度小于设定温度的状态等)持续设定时间以上的情况等下进行报知。
112.监视器主体部94也可以判断并报知发生了所设定的变化。也就是说,监视器主体部94例如也可以在尿的流量的变化率超过所设定的变化率的情况下,在尿的测定温度的变化幅度超过所设定的变化幅度的情况等下进行报知。
113.监视器主体部94也可以构成为,在内部具有保持程序的功能,能够通过接收来自外部的更新信息而更新程序。在该情况下,监视器主体部94可以通过相对于更新信息的供给源进行无线连接或有线连接(usb连接)而接收更新信息。另外,监视器主体部94也可以通过替换存储卡而接收更新信息。
114.监视器主体部94也可以构成为能够简单地对必要功能进行操作。也就是说,监视器主体部94也可以构成为,至少具有一个物理性的功能键,能够对各功能键自由地分配功能。监视器主体部94例如也可以构成为,通过对度盘进行操作和/或对监视器114(画面)进行滑动操作,而能够进行对过去数据的时间追溯操作。
115.监视器主体部94也可以构成为,能够从外部的印刷机等印刷所选择的范围的数据。
116.监视器主体部94也可以构成为,分割监视器114的显示区域并在各显示区域上显示任意的数据。在该情况下,例如,能够容易比较当前数据和过去数据。监视器主体部94也可以构成为能够将监视器114的显示输出到外部的显示装置并进行显示。
117.监视器主体部94也可以构成为,根据输液量推定排尿量的范围并且比较该推定范围和实际的排尿量,判定是否处于推定范围内,报知该判定结果。此外,输液量可以从输液泵自动地获取输液数据,也可以直接输入输液量。
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