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含齿壳的可植入式医疗设备的制作方法

2022-09-08 07:07:10 来源:中国专利 TAG:


1.本公开涉及诸如相对紧凑的可植入式医疗设备之类的医疗设备。


背景技术:

2.已经植入了各种类型的可植入式医疗设备(imd)用于治疗或监测患者的一种或多种病症。此类imd可以适于监测或治疗与心脏、肌肉、神经、脑、胃、内分泌器官或其他器官及其相关功能有关的病症或功能。此类imd可以与将电极定位在期望位置的引线相关联,或者可以是无引线的,其中电极与设备外壳集成和/或附接到设备外壳。
3.心脏起搏器是一种被构造为递送心脏起搏治疗以恢复更正常的心律的imd。此类imd感测心脏的电活动,并且基于所感测的电活动经由电极递送心脏起搏。一些心脏起搏器被植入到距离心脏一定距离处,并且耦合到一根或多根引线,所述一根或多根引线在血管内延展到心脏中以相对于心脏组织定位电极。一些心脏起搏器的大小被设计成完全植入心脏腔室之一中,并且可以包括与设备外壳集成或附接到设备外壳的电极而不是引线。


技术实现要素:

4.本公开提供了包括细长外壳和齿壳的可植入式医疗设备(imd)。齿壳被构造为附接至细长外壳的远端以形成内腔,其中内腔至少由齿壳和细长外壳的一些部分所界定。齿壳包括与形成的内腔流体连通的粘合剂填充端口。粘合剂可被引导通过粘合剂填充端口以基本上填充内腔并形成与齿壳和细长外壳的远端接触的连续的粘合剂块。固化的粘合剂可以使得齿壳和细长外壳的远端之间紧固住。与最远侧电极建立电连接的馈通销可延展穿过形成的内腔,使得固化的粘合剂为馈通销提供横向和径向支撑。固化的粘合剂还可以有助于馈通销和imd的其他组件之间的电隔离,并且可以为密封馈通组件、馈通部分或imd细长外壳的一部分或全部提供流体保护和/或隔离。
5.齿壳可以被构造为接收安装结构的一个或多个锁定凸片,该安装结构附接于细长外壳或与细长外壳一体形成。齿壳可以被构造为以这样的方式接收一个或多个锁定凸片,由此齿壳基本上被固定以防止相对于细长外壳并且平行于imd的纵向轴线的移动。齿壳可以包括上齿壳和下齿壳,其中上齿壳接收一个或多个锁定凸片并且限制下外壳相对于细长外壳的至少远端的运动。附接到齿壳的多个齿可以从齿壳向远侧延展并且径向远离imd的纵向轴线。当上齿壳接收安装结构的一个或多个锁定凸片时,多个齿可被卡在上齿壳和下齿壳之间。
6.在实施例中,医疗设备包括限定纵向轴线的细长外壳,其中纵向轴线从细长外壳的近端延展到细长外壳的远端。安装结构附接到细长外壳的远端,其中安装结构包括围绕纵向轴线的一个或多个锁定凸片。齿壳至少部分地围绕安装结构,其中齿壳包括粘合剂填充端口,并且齿壳被构造为接收一个或多个锁定凸片。一个或多个锁定凸片卡住齿壳以基本上防止齿壳平行于纵向轴线的运动。当齿壳接收一个或多个锁定凸片时,齿壳和安装结构形成一个至少部分地由细长外壳远端,安装结构和齿壳所界定的内腔,并且粘合剂填充
端口与内腔流体连通。
7.在实施例中,用于组装医疗设备的技术包括将医疗设备的齿壳附接到医疗设备的细长外壳,其中细长外壳限定从细长外壳的近端延展到远端的纵向轴线细长外壳的末端。将齿壳附接至细长外壳包括通过齿壳接收附接至细长外壳远端的安装结构的至少一个锁定凸片,其中至少一个锁定凸片被构造为当所述齿壳接收所述一个或多个锁定凸片时,基本上防止所述齿壳平行于所述纵向轴线的运动。该技术包括使用由齿壳限定的粘合剂填充端口向医疗设备的内腔填充粘合剂,其中齿壳和安装结构形成内腔,当齿壳接收一个或多个锁扣时,该内腔至少部分地与细长外壳、安装结构和齿壳的远端相连;当齿壳接收所述一个或多个锁片时,所述胶粘剂填充端与所述内腔流体联通
8.在附图和以下说明中阐述了一个或多个实施例的细节。从所述说明和附图以及从权利要求书中,其它特征、目的和优点将是显而易见的。
附图说明
9.图1是说明在示例性目标植入位点处植入的示例性imd的概念图。
10.图2是用于示例性imd的示例性递送设备的示意图。
11.图3是说明包括齿壳和细长外壳的示例性imd的透视图。
12.图4是图3的示例性imd的示意性剖面图。
13.图5a是说明示例性齿壳的前面正视图(front elevation view)。
14.图5b是说明图5a的示例性齿壳的底面正视图(bottom elevation view)。
15.图6a是说明实施例多个齿的正视图。
16.图6b是说明图6a的实施例多个齿的底面正视图。
17.图7是说明imd的爆炸视图。
18.图8是说明另一个包含齿壳和细长外壳的示例性imd的正视图。
19.图9是图8的示例性imd的示意性剖面图。
20.图10是说明包括齿壳和细长外壳的附加示例性imd的正视图。
21.图11是图10的示例性imd的示意性剖面图。
22.图12是说明包括齿壳和细长外壳的进一步示例性imd的透视图。
23.图13是图12的示例性imd的示意性剖面图。
24.图14说明组装示例性imd的示例性技术。
具体实施方式
25.本公开描述了包括细长外壳和齿壳的可植入式医疗设备(imd),其中齿壳通过安装结构配合到细长外壳的远端。安装结构的一个或多个锁定凸片插入齿壳中,卡住齿壳以基本上防止齿壳相对于细长外壳的纵向移动。当配合时,齿壳、安装结构和细长外壳的远端通常在imd的远端部分中形成内腔。内腔是通常被包围在齿壳内并由细长外壳的远端界定的容积。通常在齿壳中的粘合剂填充端口与形成的内腔流体连通。被构造为与电极电连通的馈通销从齿壳的远端部分延展,穿过内腔,并进入imd的细长外壳中。
26.内腔可以通过粘合剂填充端口填充粘合剂。齿壳还可包括与内腔流体连通的排气口,以促进粘合剂完全填充内腔。imd的构造允许粘合剂在内腔内形成连续的块,该块接触
齿壳的内部、细长外壳的远端和安装结构,以及延展穿过的馈通销的某些部分内腔。因此,连续的粘合剂块的固化提供了齿壳和馈通销与细长外壳的牢固的附接。此外,固化的粘合剂可以增加馈通销的径向支撑,因为它从齿壳的远侧部分延展,穿过内腔,并进入imd的细长外壳中。固化的粘合剂还可以有助于馈通销和imd的其他组件之间的电隔离,并且可以为密封馈通组件、馈通部分或imd细长外壳的一部分或全部提供流体保护和/或隔离。
27.安装结构的锁定凸片可以围绕imd的细长外壳的纵向轴线(“imd纵向轴线”)布置。锁定凸片可以包括在基本上垂直于imd纵向轴线的方向上延展的凸缘(例如,在相对于imd纵向轴线的大致径向方向上延展)。一个或多个锁定凸片可以通过凹槽插入到齿壳中,所述凹槽具有基本上沿平行于imd纵向轴线的方向定向的纵向部分。齿壳内的接收接受器凹槽可以具有附加的锁定部分,该锁定部分在基本上垂直于imd纵向轴线的方向上延展,使得纵向部分和锁定部分一起具有大致l形的横截面。一旦锁定凸片被接收在接受器凹槽的纵向部分内,齿壳可以围绕imd纵向轴线旋转以将锁定凸片放置在接收器凹槽的锁定部分内,基本上卡住(例如,基本上限制)齿壳以防止外壳在平行于imd纵轴的方向上移动。此外,当一个或多个凸片卡住齿壳时,接受器凹槽的纵向部分可以限定已形成的内腔的一部分。
28.imd的齿壳可以包括上齿壳和下齿壳。上齿壳可以被构造为接收安装结构的一个或多个锁定凸片,并且可以被构造为当一个或多个锁定凸片被接收时将下齿壳卡在细长外壳的远端上。在实施例中,当上齿壳将下齿壳卡在细长外壳的远端上时,上齿壳限制下齿壳相对于细长外壳的远端的移动。下齿壳和上齿壳可被构造为当锁定凸片卡住上齿壳时基本上配合,使得下齿壳位于上齿壳和imd的细长外壳的远端之间。例如,下齿壳或上齿壳可限定突出部,并且下齿壳或上齿壳中的另一个可限定凹槽,该凹槽被构造为当一个或多个锁定凸片卡住上齿时接收突出部。下齿壳可以包括环形部件,该环形部件被构造为在与细长外壳的远端接触时至少部分地围绕安装结构和imd纵向轴线,并且可以包括围绕支架内表面的一些部分的内轴承架。当一个或多个锁定凸片卡住上齿壳以防止平行于imd纵向轴线的运动时,上齿外壳可以接触内轴承架的全部或一些部分。在实施例中,当上齿壳与下齿壳配合时,上齿壳将下齿壳和内腔分开。
29.多个齿可以从齿壳延展。多个齿可以被构造为以围绕imd纵向轴线基本上对称的方式从齿壳向外延展。可选择多个齿中的每个相应齿的形状以控制部署、组织固定和/或组织脱离。一个齿可包括固定端和自由端,固定端由齿壳支撑。第一段可以从固定端延展,第二段可以从第一段延展到自由端。第一段和第二段可通过角截面连接。此外,多个齿可以被构造为呈现一种或多种构造。例如,多个齿可以呈现松弛构造,其中齿的每个自由端靠近齿的有角度的部分。多个齿还可以呈现延展构造(例如,当被套在递送导管内时),其中齿的每个自由端远离齿的有角度的部分和固定端。在一些实施例中,多个齿的一个或多个固定端附接到齿环,并且齿壳被构造为卡住齿环。例如,齿壳可以将齿环卡在上齿壳和下齿壳之间。在一些实施例中,齿壳可以提供与齿环的卡扣配合。在实施例中,当齿壳卡住齿环时,齿壳基本上限制齿环相对于齿壳的移动(例如,上齿壳和/或下齿壳)。
30.图1是说明被构造为在目标植入位点102处植入相对紧凑的可植入式医疗设备100(“imd100”)的示例性医疗设备系统160的一部分的概念图。在一些实施例中,如图1所说明的,目标植入位点102可以包括患者心脏104的右心房(ra)的附器。在一些实施例中,目标植入位点102可以包含心脏104的其它部分或患者体内的其它位置。医疗设备系统160可以包
括被构造为容纳和可控地部署相对紧凑的imd 100的递送工具162。在一些实施例中,临床医生可以移动医疗设备系统160到目标植入位点102。例如,当imd装载在其中时,临床医生可引导递送工具162向上通过下腔静脉(ivc)并且进入ra。在一些实施例中,可以使用其它路径或技术来将递送工具162引导到患者体内的其它目标植入位点中。此外,虽然图1示意性地说明了被构造为被递送到患者心脏中的目标位点的心脏起搏器的imd,但本公开不仅仅限于这样的imd设备。在此描述的示例性系统、设备和技术可以适用于多种imd。
31.图2是说明包含递送工具162和imd 100的示例性医疗设备系统160的局部剖开截面的概念图。为了说明的目的,递送工具162的远侧部分相对于手柄(handle)164被扩大。在使用期间,imd 100被装载到递送工具162中,用于部署到目标植入位点(例如,目标植入位点102)。递送工具162包括手柄164、细长外部构件166以及在外部构件166的管腔170内延展的细长内部构件168。内部构件168包括远端172,其被构造为通过邻接imd 100的近端来接合imd 100。整个imd 100可以被装载在限定了外部构件管腔170的远侧部分的管状侧壁174内,例如,通过牵引imd 100而将壳体近端引入管腔远侧开口176中而将imd 100装载在管状侧壁内。在一些实施例中,当imd 100被加载到管腔170中时,一个管状侧壁180的内表面178与imd 100的齿101接合。如将要讨论的,内侧壁180可以起到将齿101保持在延展构造中的作用。
32.手柄164可以被构造为控制递送工具162的移动和/或imd 100的部署。临床医生可通过推进导管的远侧部分162通过患者的脉管系统,例如,从股静脉通路点并向上通过下腔静脉ivc或桡动脉进入位点来定位医疗设备系统160。递送工具162可以包含铰接特征,以便于递送工具162的远侧部分的导航。例如,递送工具的内部构件168可以包含拉线组件(未示出),所述拉线组件被整合在其中并且耦合到手柄164的控制构件182上,当沿箭头a移动时,所述拉线组件致使内部构件168和外部构件166沿着其远侧部分弯折。
33.在一些实施例中,外部构件166的近端可以联接耦合到手柄164的控制构件184,使得整个外部构件166可经由控制构件184相对于内构件168移动。例如,在将医疗设备系统160定位在靠近目标植入位点102(图1)的选定组织处之后,临床医生可以按照箭头w相对于imd 100和内部构件168缩回外部构件166并部署imd 100通过远端开口176流出。wood等人在美国专利10,052,127中描述了类似于递送工具162的递送工具的合适的构型细节,所述美国专利通过引用整体并入本文。
34.图3是绘示相对紧凑的imd 300的平面图的概念图。imd 300可以是imd 100的实施例(图1,2)。图4说明了imd 300的一部分的横截面,其中截取平面垂直于imd纵向轴线l。imd 300包括细长外壳302,其中imd纵向轴线l从细长外壳302的近端304延展(“细长外壳近端304”)到细长外壳302的远端306(“细长外壳远端306”)。细长外壳302可由诸如钛之类的生物相容性和生物稳定性金属形成,并覆盖有如医疗级聚氨酯、聚对二甲苯基或硅酮的绝缘层。在一些实施例中,细长外壳302可以围成密封式容积。imd 300可以包括任何合适的尺寸。在一些实施例中,imd 300的外径(例如,细长外壳302的外径)可以在大约10弗伦奇(fr)和大约30fr之间,诸如大约20fr。
35.imd 300包括电极320,电极320部分地由齿壳312支撑并且通常由多个齿301围绕,其包括齿303a和齿303b。齿可以是从齿壳312延展以接合组织并由此将imd 300固定在目标植入物位置处的任何细长结构。多个齿301在细长外壳远端306处从齿壳312延展。imd 300
还可以包括单片控释设备(mcrd)350。多个齿301可以被构造为将电极320保持或稳定在目标植入位点处的紧密组织接触中,例如在右心房ra内或在右心室rv内(图1)。imd 300可以包括第二电极321,其可以通过去除绝缘层的一部分以暴露细长外壳302的金属表面来形成。第二电极321可以与电极320一起用于双极起搏和传感。imd 300可含有电子电路,其包括一个或多个传感电路(例如,用于感应心脏信号)、治疗传递电路(例如,用于产生心脏起搏脉冲)和用于控制imd 300功能的处理电路,并可包括与电极320电连接的馈通销318(图4)。电子电路可被构造为通过组织到第二电极321产生并将电脉冲治疗传递到组织近端电极320。在一些实施例中,imd 300包括固定地附接到细长外壳302的近端304并被构造为将imd 300临时拴系到诸如递送工具162的递送系统的取回结构330。
36.imd 300被构造为提供一种布置,由此形成的内腔室316中的固化粘合剂可以有效地用作紧固方法,以提供齿壳312相对于细长外壳远端306(图4)的稳定性。齿壳312被构造为以基本上阻止齿外壳312相对于细长外壳远端306在平行于纵向轴线l的方向上移动的方式固定到细长外壳远端306。齿壳312和细长外壳远端306被进一步被构造为,当齿外壳312固定到细长外壳远端306时,内腔316至少由齿外壳312和细长外壳远端306的一些部分形成并界定。随着齿壳312固定到细长外壳远端306,可以通过粘合剂填充端口314施用粘合剂以在内腔316内形成连续的粘合剂块并且与齿壳312和细长外壳远端306的某些部分接触。在实施例中,连续的粘合剂块进一步与安装结构308的一些部分接触。当粘合剂通过内腔316时,连续的粘合剂块也可以与馈通销318接触。连续的粘合剂块的固化将齿壳312固定到细长外壳远端306(反之亦然),并且可以在馈通销318延展穿过内腔316时为内腔馈通销318提供额外的支撑。当连续的块固化后,齿壳312的表面、细长外壳远端306的表面或安装结构308的表面可以是与齿外壳312的表面、细长外壳远端306的表面或安装结构308的表面中的任何其他表面的粘附体。排气口315也可以与内腔316流体连通,以允许在粘合剂填充期间内腔316的排气。
37.齿壳312通过安装结构308固定到细长外壳远端306。如将要讨论的,齿壳312可以包括与上齿壳348配合的下齿壳346。安装结构308附接至细长外壳远端306,并且包括一个或多个锁定凸片,诸如围绕imd纵向轴线l定位的锁定凸片310。齿壳312被构造为以安装结构308卡住齿壳312以基本上防止齿壳312(相对于细长外壳302)在平行于纵向轴线l的方向上移动的方式接收锁定凸片310。当齿壳312被卡住时,齿壳312、安装结构308和细长外壳远端306形成内腔316。粘合剂填充端口314延展穿过齿壳312并与内腔316流体连通。粘合剂可被引导通过粘合剂填充端口314以在内腔316内形成连续的块。所述连续的块可以接触齿壳312、安装结构308和细长外壳远端306界定的内腔316的部分,使得在固化时,粘合剂用于将齿壳312固定到安装结构308和细长外壳远端306。馈通销318可以另外穿过内腔316并穿过连续的粘合剂块。细长外壳远端306可以与细长外壳302的其余部分一体形成,或者可以包括固定到细长外壳302的其余部分的远端帽363。远端帽363可以通过焊接、锡焊、铆接、螺纹接合、卡扣配合、粘合剂或一些其他固定方法固定到细长外壳302的其余部分。
38.安装结构308可包括围绕imd纵向轴线l并从细长外壳远端306沿远侧方向延展的基部307。锁定凸片310可以在基本上垂直于imd纵向轴线l的方向上从基部307延展。锁定凸片310可以包括突出部,该突出部包括第一凸片表面309和第二凸片表面311,其中第一凸片表面309面向细长外壳远端306和第二凸片表面311与第一凸片表面309相对。第一凸片表面
309和/或第二凸片表面311可以基本上垂直于idm纵向轴线l。第一凸片表面309被构造为当物体沿从细长外壳近端304朝向细长外壳远端306的方向在第一凸片表面309上施加作用力时,对物体(诸如齿壳312的一些部分)提供反作用力(图3)。例如,当齿壳312的一些部分在第一凸片表面309压靠并沿方向f1施加作用力时,第一凸片表面309被构造为沿方向f2在齿壳312的该部分上提供反作用力。以这种方式,当齿形外壳312接收锁定凸片310并建立其中齿壳的一些部分压靠在第一凸片表面309上的构造时,锁定凸片310可以基本上固定齿壳312以防止相对于细长外壳302和在平行于imd纵向轴线l的方向上移动。
39.当齿壳312接收锁定凸片310时,齿外壳312至少部分地围绕安装结构308和imd纵向纵向轴线l。锁定凸片310和安装结构308的其他锁定凸片可以通过相应的接受器凹槽插入齿壳312中。接受器凹槽可具有基本上沿平行于imd纵向轴线的方向定向的纵向部分。接受器凹槽可以具有附加的锁定部分,该锁定部分在基本上垂直于imd纵向轴线的方向上延展,使得纵向部分和锁定部分一起具有大致l形的横截面。例如,图5a和图5b示意性地示出了齿壳512的一部分,图5a提供前面正视图。图5b提供底面正视图。齿壳512可以是齿外壳312(图3,4)的实施例。纵向轴线l1可以延展通过齿壳512。
40.齿壳512包括接受器凹槽522、接收器凹槽524和从齿壳底表面527延展到齿外壳512中的接受器凹槽525。接受器凹槽522、524、525中的每一个被构造为接收锁定凸片,诸如包括安装结构308(图4)的锁定凸片310,并可包括纵向部分和锁定部分。作为实施例,接受器通路522包括纵向部分521,其从齿壳底表面527延展并沿基本上平行于纵向轴线l1的方向延展到齿壳512中。接受器通路522还包括锁定部分523,其从纵向部分521沿基本上垂直于纵向部分521的方向延展到齿壳512中。接受器通路522的选定部分在图5a另外用虚线说明。在图5a中,当从大致垂直于l1的有利位置观察时,表示大致l形的横截面。一旦诸如锁定凸片310(图3)的锁定凸片被接收在接受器凹槽522的纵向部分521内,齿壳512可以围绕纵向轴线l1旋转以将锁定凸片放置在接收器凹部522的锁定部分523内。当齿壳512接收锁定凸片时,齿外壳底表面527可以被构造为接触和/或围绕细长外壳远端306。
41.接受器凹槽522可以包括支承表面526,该支承表面526被构造成基本上限制齿壳512以防止(相对于锁定凸片)在平行于纵向轴线l1的方向上的移动。锁定部分523可以包括支承表面526。支承表面526被构造为当物体在近侧方向p上在支承表面526上施加作用力时提供对物体(诸如锁定凸片310的一些部分)的反作用力(图4)。例如,当一些锁定凸片310的一部分位于锁定部分523内并且在支承表面526上沿方向f3施加作用力,支承表面526被构造成沿方向f4在锁定凸片310上提供反作用力。以这种方式,当接受器凹槽522接收诸如锁定凸片310的锁定凸片并建立锁定凸片310支承在支承表面526上的构造时,锁定凸片310可以基本上固定齿壳512以防止其在平行于纵向轴线l1的方向上移动(相对于锁定凸片310)。
42.另外,当齿壳512围绕纵向轴线l1旋转以将锁定凸片310插入锁定部分523中时,接受器凹槽的纵向部分521可以限定内腔316(图4)的一部分。图5a和5b进一步说明了粘合剂填充端口514穿过齿壳512并进入接受器凹槽522。
43.imd 300被构造为使得将安装结构308的一个或多个锁定凸片310接收在齿壳312内形成内腔316。如所讨论的,内腔316以细长外壳远端306、安装结构308和齿壳312的至少一些部分为界。粘合剂填充端口314与内腔316流体连通,使得粘合剂可以通过粘合剂填充端口314被引导到内腔316中。粘合剂可以形成连续的粘合剂块,其基本上填充内腔316并接
触细长外壳远端306、安装结构308和齿壳312。粘合剂的连续块也可以接触从细长外壳远端306延展并进入齿壳312中的馈通销318。允许连续的粘合剂块固化提供了一种布置,由此固化的粘合剂用作齿壳312、安装结构308和细长外壳远端306之间的紧固方法。以这种方式形成和利用内腔316可以减少部件之间的紧固步骤的数量,否则这些紧固步骤可能是必需的。例如,以这种方式形成和利用内腔316可以减少单独的粘合剂应用、单独的机械紧固件、单独的螺纹和/或在部件之间可能需要的单独的卡扣配合部件的数量。
44.如所讨论的,包括多个齿301(图3)的一个或多个齿可以从齿壳312向远侧延展并且从imd纵向轴线l径向延展以提供稳定结构来增强电极320相对于组织的放置和/或安全性。多个齿301可以被构造为以围绕imd纵向轴线l(图3)基本上对称的方式从齿壳312向外延展。可以选择一个或多个齿(诸如齿303a和/或303b)的形状来控制部署、组织固定和/或组织脱离。包括多个齿301的一个或多个齿可以从齿壳312向远侧延展伸并且从imd纵向轴线l径向延展以提供稳定结构来增强电极320相对于组织的放置和/或安全性。此外,一个或多个齿可根据施加到齿的力(或不存在)而被构造为呈现不同的构造。
45.例如,当齿处于松弛的、基本上零应力状态时,齿可以被弹性地偏压以呈现类似于图3所示的构造,其中齿303a从固定端332行进,从齿壳312向远侧延展并径向远离imd纵向轴线l,然后向近侧延展至自由端334。在这种松弛状态下,自由端334可以靠近固定端332。在一些实施例中,在松弛状态下,齿壳312和/或多个齿301被构造为使得电极320向远侧延展超过多个齿301。这可以允许多个齿301以避免齿穿透组织的方式使电极320抵靠组织稳定。例如,齿303a可以限定在细长外壳远端306远侧并且平行于imd纵向轴线l(例如,在最远侧点335处)的最大齿位移,并且电极320可以限定在细长外壳远端306远侧并平行于imd纵向轴线l(例如,在点335处)的最大电极位移,所述最大电极位移大于所述最大齿位移。
46.当结构给予倾向于使多个齿301朝向纵向轴线l移位的力时,多个齿301可以呈现延展构造。例如,管状侧壁180的内表面178可以给予使一个或多个齿移位到由图2中的多个齿101描绘的延展构造的力。在延展构造中,自由端334远离固定端332(图3)。当多个齿301在基本上的零应力位置上弹性偏置为图3的松弛构造时,能够采用图2的延展构造使imd 300在交付到目标点期间建立一个更径向紧凑的形式。
47.作为进一步的实施例,图6a和图6b意性地说明了多个齿601,包括齿603a和齿603b。多个齿601可以是多个齿301(图3,4)和多个齿101(图1)的实施例。图6a提供正面正视图。图6b提供底面正视图。作为参考,纵向轴线l2延展穿过多个齿601。多个齿601被描绘成松弛构造。如图所示,齿603a包括从固定端632向远侧(由d指示的方向)延展并从纵向轴线l2径向向外延展的第一段636。第二段638从第一段636延展到自由端634。在松弛状态下,自由端634靠近固定端632(方向由p指示)。在实施例中,并且如图6a和图6b所示,自由端634连接到齿环640。多个齿601中的每个固定端可以附接到齿环640。齿环640可限定基本上围绕纵向轴线l2的第一开放通路642和第二开放通路644。第一开放通路642和/或第二开放通路基本上可以是圆形或椭圆形。
48.多个齿601内的齿可以以任何合适的角度φ相对于彼此间隔开,诸如在从大约60度到120度的范围内的角度,诸如90度。齿环640可以具有任何合适的内径和外径。在一些实施例中,齿环640的内径可以在从大约0.1英寸(2.54毫米,mm)到大约0.3英寸(7.62mm)的范围内,诸如0.20英寸(5.08mm),并且外径在从大约0.11英寸(2.794mm)到大约0.31英寸
(7.874mm)的范围内,诸如大约0.21英寸(5.334mm)。在一些实施例中,多个齿610可以以与美国专利no.10,099,050b2中描述的方式相同或基本上相似的方式安装到齿壳,该美国专利通过引用整体并入本文。在一些实施例中,多个齿610可以包括单独形成的齿,诸如603a,其单独安装到齿壳(例如,不与齿环640集成在一起)。
49.齿环640可以附接到齿壳312(图3)。齿环640可以被构造为附接到齿壳312,使得当齿环640附接到齿壳312并且纵向轴线l2与纵向轴线l(图3)基本上重合或平行时,多个齿601(在松弛构造中)从纵向轴线l径向向外延展并且每个齿的自由端靠近每个齿的固定端。每个齿的自由端可以靠近齿环640。
50.如前所述,imd 300可能包含电子电路,包括一个或多个传感电路(例如,用于感应心脏信号)、治疗传递电路(例如,用于产生心脏起搏脉冲)和用于控制imd 300功能的处理电路。电子电路可以由imd 300的细长外壳302内的密封式腔室(未示出)来围住。馈通销318可以在电路和最远端电极320之间建立电连接。馈通销318可以包括导电插脚,该导电插脚通过诸如玻璃的绝缘体与细长外壳302电绝缘。第二电极321可以与电极320一起用于双极起搏和传感。电子电路可构造为通过组织到第二电极321产生并将电脉冲治疗传递到组织近端电极320。
51.馈通销318可作为密封馈通组件328的一部分从细长外壳302离开,与和/或连接到加长壳体远端306。密封馈通组件328可以包括馈通销318、套圈319和绝缘体317(诸如玻璃)。套圈319可以至少部分地围绕绝缘体317,并且绝缘体317可以至少部分地围绕馈通销318。绝缘体317可以将馈通销318和套圈(ferrule)319分开。套圈319可以与细长外壳远端306接触。密封的馈通组件328被构造为在馈通销318延展穿过细长外壳远端306并穿过齿壳312以建立与电极320的电连接时保持密封。密封的馈通组件328可以被构造为包括在馈通销318和套圈319之间的间隙g,以在粘合剂填充内腔316时允许粘合剂流进入馈通销318和套圈319之间的区域。当粘合剂固化成固化的粘合剂结构时,这可以积极地有助于提供给馈通销318的径向和横向稳定性。固化的粘合剂结构还可以有助于馈通销和imd的其他部件之间的电隔离,例如套圈319、下齿壳846和/或上齿壳848。固化的粘合剂结构可以为密封馈通组件328的一些部分或全部提供流体保护和/或隔离,诸如绝缘体317、套圈319和/或细长外壳302内的密封式腔室(未示出)。套圈319可以包括锥形结构,该锥形结构构造成与内腔316流体连通以帮助粘合剂流入间隙g。
52.齿壳312可以包括第二填充端口313(图4)。第二填充端口313可位于填充端口314的远侧(例如,可从细长外壳远端306位移比填充端口314更大的量)。第二填充端口313被构造为使用粘合剂将mcrd 350粘合在电极320内。电极320可以包含相应的交叉孔322以通过第二填充端口313在电极孔内施与粘合剂。这可以使粘合剂对电极320的潜在污染最小化。交叉孔322与mcrd 350和电极320的某些部分流体连通。交叉孔322可以被构造为使粘合剂分布到mcrd 350和电极320两者,这样的粘合剂填充交叉孔322与mcrd 350和电极320两者接触。
53.例如,齿壳可以包括上齿壳和下齿壳,并且齿壳可以被构造为在上齿壳和下齿壳之间卡住多个齿(例如齿环)。上齿壳可构造为接收安装结构的一个或多个锁定凸片,锁定凸片和上齿壳体的相互作用可使多个齿和下齿壳基本上固定,使其相对于所述细长外壳远端运动。例如,图7描绘了实施例imd 700的爆炸视图。imd 700包括细长外壳702、细长外壳
近端704、细长外壳远端706、安装结构708、锁定凸片710、粘合剂填充端口714、馈通销718、电极720、取回结构730、齿环740、第一开放通路742、第二开放通路744和mcrd 750,它们可以与imd 100、imd 300、齿壳512和/或多个齿的同名组件类似地构造和相对于彼此操作601。
54.如图7所示,安装结构708附接到细长外壳远端706并且包括一个或多个锁定凸片,诸如锁定凸片710。纵向轴线l3从细长外壳近端704、细长外壳远端706和安装结构708延展穿过细长外壳702。齿壳包括下齿壳746和上齿壳748。下齿壳746被构造为接触和/或邻接细长外壳远端706和围绕安装结构708和纵向轴线l3。下齿壳746基本上可以是椭圆形(例如,圆形)或卵形的。下齿壳可以被构造为当与细长外壳远端706接触放置时在安装结构708周围提供间距。下齿壳746可包括围绕下齿壳746的内部(面向纵向轴线l3)的内架752。内架可以被构造为在当下齿壳746接触和/或邻接细长外壳远端706时环绕纵向轴线l3。
55.多个齿701包括齿环740,其具有第一开放通路742和第二开放通路744。多个齿701的一部分,诸如齿环740,被构造为插入到下齿壳746内。多个齿701可以构造为,当下齿壳746接触和/或邻接细长外壳远端706时,齿环740可以定位到与内架752接触,因为纵向轴线l3贯穿第一开放通路742和第二开放通路744。内架752的一些部分可以被构造为插入到齿环740的第二开放通路744中。参考图4,其中当下齿壳746接触和/或邻接细长外壳远端306时齿环340定位在下齿壳346的内架352上,其中内搁架352的一些部分插入齿环340的第二开放通路中。齿环740、340可以构造为以交替方式与下齿壳746、346配合。例如,齿环740、340可被构造为使用螺纹连接、卡扣配合和过盈配合、胶接、焊接或任何其他配合和/或固定技术与下齿壳746、346配合。
56.上齿壳748被构造为将锁定凸片710接收在接受器凹槽(未示出)中。上齿壳可以包括一个或多个在构造和操作上与接受器凹槽522、接受器凹槽524和/或接受器凹槽525(图5a,5b)基本上相似的接收器凹口。上齿壳体748可以以与齿壳312接收锁定凸片310(图3、4)基本上相同的方式接收锁定凸片710。当上齿壳748接收锁定凸片710时,锁定凸片710用于卡住上齿壳748以基本上防止上齿壳748(相对于细长外壳远端706)在平行于纵向轴线l3的方向上移动。如下文所讨论的,当锁定凸片710卡住上齿壳748时,上齿壳748可以相应地作用以基本上固定多个齿701和/或下齿壳746以防止在平行方向上移动(相对于细长外壳远端706)到纵向轴线l3。
57.上齿壳748可被构造为与下齿壳746配合,其方式是将多个齿701放置在上齿壳748和下齿壳746之间。当上齿壳748与下齿壳746配合时,上齿壳可被构造为形成具有细长外壳远端706和安装结构708的内腔(未示出)的一部分。上齿壳748可以包括粘合剂填充端口,该粘合剂填充端口被构造为当上齿壳748与下齿壳746配合时建立与内腔的流体连通。参见图4,其中上齿壳348与下齿壳346以这样的方式配合,即内腔316至少部分地由上齿壳746、细长外壳远端306和安装结构308界定。粘合剂填充端口314延展穿过上齿壳348并与内腔316流体连通。粘合剂填充端口314、714可用于将粘合剂输送到在上齿壳348、748与下齿壳346、746配合时形成的内腔中。这可以施用粘合剂以形成与齿壳312、712和细长外壳远端306、706的一些部分接触的连续的粘合剂块,使得粘合剂的连续的块固化将齿壳312、712固定到细长外壳306、706远端(反之亦然)。
58.上齿壳748基本上可以是椭圆形(例如,圆形)或卵形的。当多个齿701插入下齿壳
746中时,上齿壳748可以以将多个齿701定位在上齿壳748和下齿壳746之间的任何方式与下齿壳746配合。在实施例中,上齿壳748或下齿壳746限定了突起,并且上齿壳748或下齿壳746中的另一个限定了构造成接收突出部的凹槽。例如,图7示出了下齿壳746的凹槽756,其被构造为接收上齿壳748的突出部754。另外,多个齿701的至少第一开放通路742可以被构造为当上齿壳748将多个齿701卡在上齿壳748和下齿壳746之间时接收突出部754。参照图4,其中上齿壳348的突起被构造为插入下齿壳346和多个齿301的第一开放通路。上齿壳748、348可以被构造为与下齿壳746、346和/或多个齿壳301、701以交替方式匹配。例如,上齿壳748、348可以被构造为使用螺纹连接、卡扣配合和过盈配合、胶接、焊接、或任何其他配合和/或固定技术与下齿壳746、346和/或多个齿壳301、701配合。在实施例中,上齿壳748被构造为当上齿壳748将多个齿701卡在上齿壳748和下齿壳746之间时围绕纵向轴线l3。
59.上齿壳可以构造成使得馈通销718延展穿过在上齿壳748与下齿壳746配合时形成的内腔(例如,图3的内腔316)。参见图4,其中当上齿壳348与下齿壳346配合时,馈通销318从细长外壳远端306延展并穿过内腔316。随着馈通销318、718延展穿过内腔(诸如内腔316),通过粘合剂填充端口314、714施用的连续的粘合剂块除了接触齿壳312之外,还可以接触馈通销318、718的一些部分,712和细长外壳远端306、706。当馈通销318、718延展穿过内腔(例如内腔316)时,连续的粘合剂块的固化可为其提供额外的横向和径向支撑。如前所述,当多个齿301、701处于松弛状态时,当齿壳被构造为这样的电极320、720远端延展超过多个齿301、701的最大远端位移时,这可能提供优势。
60.如前所述,imd可以包含电子电路和在电路和最远端电极(例如图4中的电极320)之间建立电连接的馈通销(例如,馈通销318)。馈通销可以作为密封式馈通组件的一部分离开细长外壳,该密封馈通组件包括与细长外壳远端(例如细长外壳远端306)接触和/或固定到细长外壳远端的套圈,或者可以作为密封馈通组件的一部分退出细长外壳,其中没有套圈。细长外壳远端可被构造为在没有套圈的情况下容纳馈通件和绝缘体。
61.例如,图8说明了实施例imd 800,其中图9说明了使用垂直于纵向轴线l4的切割平面的imd 800的横截面。纵向轴线l4延展穿过细长外壳近端804和细长外壳远端806。imd 800可以是imd 100(图1)、imd 300(图3,4)和/或imd 700(图7)的实施例。imd 800包括细长外壳802、细长外壳近端804、细长外壳远端806、安装结构808、粘合剂填充端口814、内腔816、馈通销818、绝缘体817、电极820、下齿壳846、上齿壳848、多个齿801和具有固定端832、自由端834和最远点835的齿803,其可以与imd 100、imd 300、齿壳512、多个齿601和/或imd 700的类似名称的组件类似地构造和相对于彼此操作。相对于imd 800的远端方向由d表示。
62.imd 800包括集成的馈通组件829,其包括馈通销818和绝缘体817。细长外壳远端806被构造为包括馈通部分831。馈通部分831可以与细长外壳远端806成一体。细长外壳远端806的馈通部分831可以至少部分地围绕绝缘体817,并且绝缘体817可以至少部分地围绕馈通销818。绝缘体817可以将馈通销818和馈通部分831分开。馈通部分831可以提供间隙g,当通过粘合剂填充端口814被引导到内腔816中时粘合剂可以流入该间隙g。馈通部分831的使用可以允许增加的间隙g,并且可以增强粘合剂向细长外壳远端806和馈通销818之间的区域的流动。粘合剂可以形成固化的粘合剂结构也可以有助于馈通销818和imd的其他部件之间的电隔离,诸如馈通部分831、下齿壳846和上齿壳848。固化的粘合剂结构可以为密封馈通组件328的一些部分或全部提供流体保护和/或隔离,诸如绝缘体317。imd 800可以包
括与密封馈通组件328(图4)类似地构造的密封的馈通组件,而不是集成的馈通组件829。
63.此外,imd 800被构造为使得当齿803处于松弛状态时电极820的最大远侧位移(在方向d上)小于或等于齿803的最大远侧位移(例如,齿803的点835)。当imd 800用于向患者体内的特定目标位点处提供刺激时,这种关系在某些情况下可能是有益的。此处和其他地方,部件的最大远侧位移是指沿纵向轴线在纵向轴线入口点和远侧位移点之间的最大距离,其中纵向轴线入口点是纵向轴线最初与imd近端贯穿的点。远端位移点是纵轴上的一个点,与一个与部件相交并垂直于纵轴的平面共面。
64.例如,图10示出了实施例imd 1000,其中图11示出了使用垂直于纵向轴线l5的切割平面的imd 1000的横截面。纵向轴线l5延展穿过细长外壳近端1004和细长外壳远端1006.imd 1000可以是imd 100(图1)、imd 300(图3,4)、imd 700(图7)和/或imd 800(图8、9)的实施例。imd 1000包括细长外壳1002、细长外壳近端1004、细长外壳远端1006、安装结构1008、粘合剂填充端口1014、第二填充端口1113、内腔1016、电极1020、密封馈通组件1028,包括馈通销1018、下齿壳1046、上齿壳1048、多个齿1001和具有固定端1032、自由端1034和最远侧点1035的齿1003,其可以与imd 100、imd 300、齿壳512、多个齿601、imd 700和/或imd 800的类似名称的组件类似地构造和相对于彼此操作。相对于imd 1000的远侧方向由d.imd 1000可以包括与集成馈通组件829(图8)类似地构造的集成的馈通组件,而不是密封的馈通组件1028。
65.图10说明了纵向轴线l5最初在点p1处与imd 1000相交。齿1003的最大远侧位移由从点p1到垂直于纵向轴线l5并且包括齿103的某些部分的几何平面的最大距离来限定。在图10中,这由最远侧点1035表示,其中几何平面(由e1表示,显示几何平面的边缘)包括齿1003的一部分并且垂直于纵向轴线l5。距离d1是从点p1到垂直于纵向轴线l5的平面的交点的最大距离,该平面还包括齿1003的一些部分。以类似的方式,电极1020的最大远侧位移由从点p1到垂直于纵向轴线l5并且包括电极1020的一些部分的几何平面的最大距离来限定。在图10中,这由最远点p2表示,其中几何平面(由e2表示,显示几何平面的边缘)包括电极1020的一部分并且垂直于纵向轴线l5。距离d2是从点p1到垂直于纵向轴线l5的平面的交点的最大距离,该平面还包括电极1020的一些部分。在所公开的imd内,电极(例如下文讨论的电极320、820、1020和/或1220)的最大远侧位移可以大于、等于或小于多个齿(例如下面讨论的多个齿101、301、601、701、801、1001和/或1201)中的一个或多个齿的最大远侧位移。在一些实施例中,电极(例如,电极320、820、1020和/或1220),并且多个齿(例如多个齿101、301、601、701、801、1001和/或1201)中的一个或多个齿的最大远侧位移约为2毫米(mm)。例如,电极的最大远端位移与一个或多个齿的最大远端位移之间的距离可以在1mm和3mm之间。
66.如所讨论的,多个齿可被构造为使用螺纹连接、卡扣配合和过盈配合、胶接、焊接或任何其他配合和/或固定技术与齿壳配合。作为一个例子,图12示出了实施例imd 1200,其中图13示出了使用垂直于纵向轴线l6的切割平面的imd 1200的横截面。纵向轴线l6延展穿过细长外壳1204的近端(未示出)和细长外壳远端1206。imd 1200可以是imd 100(图1)、imd 300(图3,4)、imd 700(图7)、imd 800(图8、9)和/或imd 1000(图10、11)的实施例。imd 1200包括细长外壳1202、包括馈通部分1231的细长外壳远端1206、安装结构1208、粘合剂填充端口1214、内腔1216、电极1220、包括馈通销1218的集成馈通组件1229,齿壳1212、多个齿
1201、齿环1240和具有固定端1232、自由端1234和最远点1235的齿1203,其可以与imd 100、imd 300、齿壳512、多个齿601、imd 700、imd 800和/或imd 1000的同名组件类似地构造并以相同的方式相对于彼此操作。相对于imd 1200的远侧方向由d.imd 1200可以包括与密封的馈通组件328、828(图4、图9)类似地构造的密封的馈通组件,而不是集成的馈通组件1229。
67.imd 1200的齿壳1212被构造为使用与齿环1240的一个或多个凸片1258的卡扣配合来固定多个齿。齿壳1212可以限定凹槽1259,该凹槽被构造为接收一个或多个凸片1258。凹槽1259可以是被构造为接收齿环1240的单个凸片的离散凹槽,或者凹槽1259可以被构造为接收齿环1240的多个凸片。当一个或多个凸片1258插入齿壳1212的凹槽1259中时,齿壳1212固定齿环1240以基本上防止齿环1240相对于齿壳1212运动。
68.图14说明了组装医疗设备的示例性技术1400的流程图。尽管该技术是通过各种参考imd 100(图1、2)、imd 300(图3、4)、imd 700(图7)、imd 800(图8、9)、imd 1000(图10、11)和imd 1200(图12、13),在其他实施例中,该技术可以与其他医疗设备一起使用。
69.该技术包括通过以下方式将齿壳312(图3、4)的至少一些部分附接到医疗设备的细长外壳302上。将安装结构308的至少一个锁定凸片310接收在齿壳体312的一部分中(1402)。安装结构308可以附接到细长外壳远端306。接收锁定凸片可包括将锁定凸片310接收在齿壳312的一部分的凹槽中,例如接受器凹槽522(图5a、5b)。该技术可以包括将锁定凸片310接收在一个接受器凹槽522的纵向部分521,并且围绕纵向轴线l旋转齿壳312的部分,以便将锁定凸片插入接受器凹槽522的锁定部分523中,其中纵向轴线l从细长外壳近端304延展到细长外壳远端306。将锁定凸片310插入锁定部分523可包括接触锁定凸片310和接受器凹槽522的支承表面526,以基本上固定齿壳312的一些部分以防止相对于细长外壳302和平行于纵向轴线l的运动。
70.该技术包括当齿壳312接收锁定凸片310时形成内腔316(1404)。形成内腔316可包括至少部分地与齿壳312、安装结构308和细长外壳远端306的一些部分界定内腔316。该技术可以包括围绕纵向轴线l旋转齿壳312并且在内腔316内建立接受器凹槽522的纵向部分521。
71.该技术包括使用与内腔316流体连通的粘合剂填充端口314用粘合剂填充医疗设备的内腔316,其中齿壳312、安装结构308和细长外壳远端306形成内腔316(1406)的部分边界。该技术可以包括通过将锁定凸片310接收在接受器凹槽522中来形成内腔316(图5a、5b)。形成内腔316可包括围绕纵向轴线l旋转齿壳312以包括内腔316内的接受器凹槽522的纵向部分521。该技术可以包括通过排气口315使内腔316排气,同时通过粘合剂填充端口314(图3)用粘合剂填充内部316。该技术可能包括形成一个内腔316中的连续的粘合剂块并且使其与细长外壳远端306、安装结构308和齿壳312接触。在一些实施例中,用粘合剂填充内腔316包括将粘合剂作为液体倒入粘合剂填充端口314中,并允许粘合剂在内腔316内固化成固体。
72.该技术可以包括在将粘合剂倒入粘合剂填充端口314之前将馈通销318插入穿过齿壳312、穿过内腔316并进入细长外壳302中。该技术可以包括使馈通销与内腔316中的连续的粘合剂块接触。
73.在一些实施例中,该技术包括用齿环340围绕纵向轴线l,其中诸如3030a和/或
303b的一个或多个齿从齿环340延展,然后使用齿壳312卡住齿环340,以基本上防止齿环340相对于齿壳312的运动。使用齿壳卡住齿环可包括将齿环1240的突出部1258插入齿壳1212的凹槽1259中(图12、13)。
74.在实施例中,该技术包括使用上齿壳348和下齿壳346组装齿壳312。组装齿壳可以包括在上齿壳348的一部分中接收锁定凸片310,以及当上齿外壳348接收锁定凸片310时,使下齿外壳346接触和/或卡住细长外壳远端306。接收锁定凸片310可包括将锁定凸片310接收在上齿壳348的接受器凹槽中,例如接受器凹槽522(图5a、5b)。该技术可以包括在接受器凹槽522的纵向部分521中接收锁定凸片310,并且围绕纵向轴线l旋转上齿壳348,以便将锁定凸片310插入接受器凹槽522的锁定部分523中。
75.该技术可包括在将锁定凸片310接收在上齿壳348中之前定位下齿外壳346以接触和/或邻接细长外壳远端306。定位下齿壳346可以包括围绕安装结构308的一些部分和纵向轴线l。在一些实施例中,使用上齿壳348将下齿壳346接触和/或卡住细长外壳远端306可以包括在在上齿壳348和下齿壳346之间卡住一个齿环340,以便基本上防止齿环340平行于纵向轴线l的运动。卡住齿环340可以包括定位齿环340,使得一个或多个齿例如303a和/或303b从诸如固定端332的固定端向远侧延展并且径向远离纵向轴线l。
76.用于通过粘合剂填充端口314填充内腔316的粘合剂可以是可以施加到两个或更多个表面并且将表面结合在一起以抵抗表面相对于彼此的分离和/或移动的任何物质。粘合剂可以通过粘合剂和表面之间的化学键、静电力、范德华力和/或其他机制将表面保持在一起。粘合剂可以在第一热力学、化学、溶剂浓度或其他条件下作为液体存在,并且在第二热力学、化学、溶剂浓度或其他条件下作为固体存在。粘合剂可以是反应性或非反应性粘合剂。液体粘合剂可包含单一单体和低聚物,它们在固化成固体时反应形成三维聚合物网络。粘合剂可以使用热、辐射、压力、催化剂和/或固化剂固化成固体。固化可以由化学添加剂引起或者可以在没有添加剂的情况下发生。这里,粘合剂的固化可以指粘合剂的溶解度和粘度的显着损失。
77.多个齿301、601、701、801、1001和/或1201可以包括任何合适的弹性可变形生物相容材料。在一些实施例中,上述齿可以包含超弹性材料,诸如例如镍钛合金。例如,两关节式固定部件可以从符合astm f3063标准的化学、物理、机械和冶金要求的医用级镍钛合金管切割多个齿,并且具有约0.005英寸(0.127mm)的壁厚。诸如303a和/或303b的一个或多个齿可以与齿环340一体形成,并且可以具有约0.005英寸
±
0.001英寸(0.127mm
±
0.0254mm)的恒定厚度t(图6)。在一些实施例中,可以通过在热处理时弯曲并保持一个或多个齿将一个或多个齿成形为预设构造。对一个或多个齿进行热处理可以使一个或多个齿的材料的微结构呈现一种构造,使得一个或多个齿的静止状态(例如,不施加外力)是松弛构型。一个或多个齿可包括具有可变形预设曲率的弯曲区段661(图6)。在一些实施例中,弯曲区段661可以包含在从约0.06英寸(1.520b mm)到约0.08英寸(2.032mm)的范围内的单个半径,诸如约0.067英寸
±
0.010英寸(1.7018mm
±
0.254mm)。在一些实施例中,弯曲区段661可以包括不止一个弯曲区段。自由端334、634、834、1034和/或1234可以包括任何合适的形状,例如圆形或锐利的形状。可以使用任何合适的技术来制造多个齿301、601、701、801、1001和/或1201。在一些实施例中,形成多个齿包括形成一个或多个切口、雕刻、压花或具有恒定或变化厚度t的其他变体(图6)。例如,厚度t的切口、雕刻、压花或其他变化可以通过激光蚀刻或化学蚀
刻形成。
78.本发明包括以下实施例。
79.实施例1:一种可植入式医疗设备,包括:限定纵向轴线的细长外壳,其中纵向轴线从细长外壳的近端延展到细长外壳的远端;安装结构附接到细长外壳的远端,其中安装结构包括围绕纵向轴线的一个或多个锁定凸片;至少部分地围绕所述安装结构的齿壳,所述齿壳包括粘合剂填充端口和从所述齿壳延展的一个或多个齿,并且所述齿壳被构造为接收所述一个或多个锁定凸片,其中所述一个或多个锁定凸片被构造为当齿壳接收一个或多个锁定凸片时限制齿壳平行于纵向轴线的运动,其中齿壳和安装结构形成至少部分地由齿壳的远端界定的内腔。细长外壳、安装结构和当齿形外壳接收一个或多个锁定凸片时的齿形外壳,并且其中当齿形外壳接收一个或多个锁定凸片时粘合剂填充端口与内腔流体连通。
80.实施例2:根据实施例1的可植入式医疗设备,其还包括延展到细长外壳中的馈通销,其中馈通销在平行于纵向轴线的方向上延展穿过齿壳、内腔和安装结构。
81.实施例3:根据实施例2的可植入式医疗设备,其还包括电极,其中馈通销电耦合到电极并且电耦合到细长外壳内的电路。
82.实施例4:根据实施例2或3的可植入式医疗设备,其进一步包括在内腔内的粘合剂。
83.实施例5:根据实施例2-4中任一项的可植入式医疗设备,其进一步包括电极,其中馈通销电耦合到电极并且电耦合到细长外壳内的电路。
84.实施例5:根据实施例4的可植入式医疗设备,其中,粘合剂是与细长外壳的远端、安装结构、齿壳和馈通销接触的连续块。
85.实施例6:根据实施例1-5中任一项的可植入式医疗设备,其中,所述齿壳包括上齿壳和下齿壳,其中所述下齿壳附接到所述细长外壳的远端,并且其中所述上齿壳连接到所述细长外壳的远端。齿壳被构造为接收一个或多个凸片,并且其中上齿壳被构造为当上齿壳接收一个或多个锁定凸片时限制下齿壳平行于纵向轴线的运动。
86.实施例7:根据实施例1-6中任一项所述的可植入式医疗设备,其中,所述齿壳包括排气口,并且其中当所述齿壳接收所述一个或多个锁定凸片时所述排气口与所述内腔流体连通。
87.实施例8:根据实施例1-7中任一项的可植入式医疗设备,其中,一个或多个齿中的至少一个齿限定在平行于纵向轴线的方向和垂直于纵向轴线的方向上的位移。
88.实施例9:根据实施例8的可植入式医疗设备,其中,所述一个或多个齿附接到齿环,其中所述齿环围绕所述纵向轴线,并且其中所述齿壳被构造为限制所述齿环平行于所述纵向轴线的运动。
89.实施例10:根据实施例1-9中任一项的可植入式医疗设备,其还包括与齿壳接触的电极,其中:一个或多个齿限定从细长外壳的远端在平行方向上的最大齿位移到纵向轴线;电极限定了从细长外壳的远端在平行于纵向轴线的方向上的最大电极位移;最大电极位移大于最大齿位移。
90.实施例11:根据实施例10的可植入式医疗设备,其中,最大电极位移与最大齿位移之间的距离约为2毫米。
91.实施例12:根据实施例1-11中任一项的可植入式医疗设备,其中所述齿壳被构造
为在至少一个齿通路中接收一个或多个锁定凸片的锁定凸片,并且其中所述齿通路包括支承表面,其被构造为当锁定凸片在与基本上平行于纵向轴线的方向相反的方向上施加作用力到支承表面上时,在锁定片上提供沿基本平行于纵向轴线的反作用力。
92.实施例13:一种组装可植入式医疗设备的方法,包括:将可植入式医疗设备的齿壳附接到医疗设备的细长外壳,其中细长外壳限定从细长外壳的近端延展到细长外壳的远端,并且其中将齿壳附接至细长外壳包括由齿壳接收附接至细长外壳的远端的安装结构的至少一个锁定凸片,其中所述至少一个锁定凸片被构造为当齿壳接收一个或多个锁定凸片时基本上防止齿壳平行于纵向轴线的运动;以及使用由齿壳限定的粘合剂填充端口用粘合剂填充医疗设备的内腔,其中齿壳和安装结构形成至少部分地由细长外壳的远端界定的内腔,安装结构,以及当齿壳接收一个或多个锁定凸片时的齿壳,并且其中当齿壳接收一个或多个锁定凸片时粘合剂填充端口与内腔流体连通。
93.实施例14:根据实施例13的方法,其中,所述齿壳包括在所述齿壳接收所述一个或多个锁定凸片时与所述内腔流体连通的排气口,并且还包括在用所述内腔填充所述粘合剂的同时对内腔进行排气。
94.实施例15:根据实施例13或14的方法,其还包括在内腔中形成连续的粘合剂块并且使连续的粘合剂块与细长外壳的远端、安装结构和齿壳接触。
95.实施例16:根据实施例15的方法,其还包括使连续的粘合剂块与延展穿过齿壳、穿过内腔并进入细长外壳中的馈通销接触。
96.实施例17:根据实施例13-16中任一项的方法,还包括通过以下方式组装所述齿壳:在上部齿壳中接收一个或多个锁定凸片;当上齿壳接收一个或多个锁定凸片时,将下齿壳定位在细长外壳的远端和上齿壳之间。
97.实施例18:根据实施例17的方法,还包括将齿环放置在上齿壳和下齿壳之间以基本上防止齿环平行于纵向轴线的运动,其中一个或多个齿从齿环延展。
98.实施例19:根据实施例13-18中任一项的方法,还包括:用齿环围绕纵向轴线,其中一个或多个齿从齿环延展;当齿壳接收一个或多个锁定凸片时限制齿环平行于纵向轴线的运动,其中当齿壳接收一个或多个锁定凸片时一个或多个齿从齿壳延展。
99.实施例20:根据实施例13-19中任一项的方法,其中用粘合剂填充医疗设备的内腔包括:将粘合剂作为液体倒入粘合剂填充端口;并允许粘合剂在医疗设备的内腔中固化成固体。
100.实施例21:根据实施例20的方法,进一步包括在将粘合剂倒入粘合剂填充端口之前将馈通销插入到所述齿壳、所述内腔和所述细长外壳中
101.已经描述了本公开的各种实施例。考虑所描述的系统、操作或功能的任何组合。这些以及其它实施例在以下权利要求书的范围内。
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