一种新型血管支架

1.本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种新型血管支架。


背景技术：

2.髂静脉受压综合征是指髂静脉受压且腔内存在异常黏连结构,所引起的下肢和盆腔静脉回流障碍性疾病，是一种常见的静脉疾病。当前，行血管支架置入术已经成为治疗髂静脉受压综合征的一种常见治疗方法。但是如今的静脉支架技术并不是很成熟，临床上有些情况会使用动脉支架进行代替，而使用静脉支架也不能达到预期的术后效果，术后仍然会发生血管内的再狭窄、血栓和内皮增生等问题。
3.这些都与血管支架的构型有着密切的联系，由于髂静脉受到的压迫持续存在，所以病变处的支架就必须长期存在，才能维持病变处的静脉直径。同时，一般的血管支架在植入血管前处于收缩状态，进入血管内由球囊膨胀开始扩张。静脉内膜的粘连带富有弹性，球囊扩张时可以被拉伸，但是扩张后又恢复原来的形态，单纯的球囊扩张对髂静脉压迫的治疗效果不好。
4.现有技术中，还没有支撑力强，灵活性高，结构简单的髂静脉血管支架。对比文件cn113367866a提供了一种髂静脉支架，髂静脉支架在轴向方向依次包括相邻设置第一支撑区域、第二支撑区域和第三支撑区域，第二支撑区域适于支撑在髂静脉的病变位置，第一支撑区域的支撑力和第三支撑区域的支撑力均小于第二支撑区域的支撑力。其虽然改善了静脉支架的支撑力，但结构较为复杂，且不易运输和植入。


技术实现要素：

5.为解决上述问题，本发明的目的在于提出一种新型血管支架，旨在解决现有血管支架体积大、支撑力不足、灵活性不高、结构复杂、不易运输的问题。
6.为实现上述目的，根据本发明公开的实施例，提供一种新型血管支架，包括支架丝、固定杆和连接机构；
7.所述支架丝平行等距地固定在所述固定杆上，所述连接机构设置于所述支架丝的首尾两端，用于支架丝首尾连接；
8.所述支架丝包括初始状态、运输状态和扩张状态三种状态：处于初始状态时，所述支架丝蚊香状盘起，首尾不相连呈片状；处于运输状态时，所述支架丝首尾不相连，可以绕所述固定杆进行缠绕；处于扩张状态时，所述支架丝首尾相连构成环状并垂直于所述固定杆。
9.优选的，所述连接机构包括分别设置在所述支架丝首尾两端的凹形块和凸形块，所述凹形块和所述凸形块相适配。
10.优选的，所述固定杆设置为两根，其中一根所述固定杆上可拆卸地设置有若干连接块，用于在扩张状态下将所述两根固定杆置于同一轨道上。
11.优选的，所述连接块为中通方形卡槽。
12.优选的，还包括操作杆，用于操作所述支架的运输和扩张，所述操作杆可拆卸地设置于所述支架丝的首尾两端，可以带动支架丝和固定杆运动。
13.优选的，所述支架丝的首尾两端各设置有一凹槽，所述操作杆与所述凹槽相适配。
14.优选的，所述支架丝为镍钛合金材质。
15.与现有技术相比，本发明具有以下显著优点：
16.1.本发明支架丝设置为等距平行的，与传统支架丝结构不同，减小了血管支架体积、重量和支架立柱数，支撑力强；
17.2.本发明还考虑到了血管支架需要进行收缩后再展开的运输特点，支架丝初始状态呈片状，易于存储，运输时可以控制操作杆将支架丝进行不同程度的缠绕，使支架体积大幅减小，便于植入和运输；
18.3.本发明设置有可拆卸的连接块和操作杆，使用完毕可以取出，避免多余部件残留在血管内产生后续影响；
19.4、本发明操作简单、结构稳定、灵活性强，扩张状态为环状，比起常见的波浪形支架又大幅提高了血管支架的径向支撑力。
附图说明
20.为了更清楚地说明本发明的技术方案，下面对本发明所需的附图做简要介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他附图。
21.图1是本发明扩张状态的结构图；
22.图2是本发明的装备图；
23.图3是本发明的初始状态的结构图；
24.图4是本发明数值仿真测试中不同支架边界条件设置图；
25.图5是本发明数值仿真测试中不同支架单点受压后的变形图。
26.附图标记包括：11-凹形块、12-凸形块、20-凹槽、30-支架丝、40-固定杆、50-连接块。
具体实施方式
27.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
28.本发明公开了一种新型血管支架，如图1和图3所示，包括支架丝30、固定杆40和连接机构。支架丝30平行等距地固定在固定杆40上，通过支架丝30的首尾连接。连接机构设置于支架丝30的首尾两端，包括互相适配的凹形块11和凸形块12，用于将支架丝30的首尾连接，形成一个圆环。结构简单、便于安装且有足够的支撑力。
29.如图3所示，支架丝30初始状态呈片状，首尾不相连，盘成蚊香状。这样的结构使得初始状态的体积和重量就比较小，便于生产存储与植入。
30.如图2所示，固定杆40设置为两根，其中一根固定杆40上可拆卸地设置有若干连接
块50。连接块50可以设置为任意可以固定限制固定杆位移，使两根固定杆40处于同一轨道上的部件，本实施例设置为中通的方形卡槽。使用时，将连接块50套入其中一根固定杆40，将另一根固定杆40卡入连接块50，使支架丝30首尾两端靠近，方便连接支架丝30。
31.在其他可行的实施例中，还可以考虑将连接块50固定设置于固定杆40上，减少操作步骤，节省手术时间。
32.优选的，还包括操作杆(图中未示出)，用于操作所述支架的运输和扩张。操作杆可拆卸地设置于所述支架丝的首尾两端，一般会与固定杆40重合，图中难以看出。支架丝30的首尾两端各设置有一凹槽20，操作杆与凹槽20相适配。操作杆插入凹槽20中与支架整体连接，可以带动支架丝30和固定杆40运动。一般每根固定杆40匹配一根操作杆。
33.本实施例操作杆和连接块50都是可拆卸的，即装配完毕后可以取出，避免多余部件残留在血管内产生后续影响。
34.本发明的整体材质一般考虑为轻便易变形的镍钛合金，也可以使用别的金属材质。
35.本发明的使用步骤如下：首先将连接块50安装在一根固定杆40上，将操作杆插入支架丝30首尾两端的凹槽20，使用操作杆将支架植入血管。固定一根固定杆40，操作另一根操作杆带动另一根固定杆40使支架丝30缠绕在固定的那根固定杆40上，使之体积大幅减小，缠绕的程度根据血管的内径决定。缠绕成易于运输的程度后，操作两根操作杆将支架运输到病变位置。然后使用操作杆将支架丝从缠绕状态展开成环状，将没有安装连接块50的固定杆40卡入连接块50，使两根固定杆40处于同一轨道，支架丝30的首尾两端相互接近。继续使用操作杆将支架丝30末端的凹形块11和凸形块12进行配对，使支架丝30固定成环状。支架丝30固定后，整个血管支架处于稳定状态不再发生变形。最后，从凹槽20中拔出操作杆，取出连接块50，完成装配。
36.另外，本发明不同于现有技术，将支架丝30扩张成环形，是因为圆环形支架具有支撑性比常见的波浪形血管支架更强。为此，图4和图5提供了证明。
37.取一组环状支架与三组曲率不同的波浪形支架进行测试。采用有限元分析软件abaqus(simulia公司)对支架进行数值仿真测试。设置血管支架材料为镍钛合金，弹性模量：44071mpa，泊松比：0.3。如图4所示，边界条件均设置为一端完全固定，与固定点对称的另一点受到大小为5n的集中力，方向指向固定点。在划分网格中，所有物理模型网格的近似全局尺寸均指派为0.3，网格类型为c3d10。提交计算求解仿真结果。
38.测试结果如图5所示，环形支架的最大位移量1.266mm，第一组波浪形支架的最大位移量为2.269mm，第二组波浪形支架的最大位移量为4.254mm，第三组波浪形支架的最大位移量为10.25mm。
39.计算结果发现，在相同压力作用下，波浪环装支架变形大于环形支架。
40.当然，以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围。凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
41.此外，本领域的技术人员能够理解，尽管在此所述的一些实施例包括其它实施例中所包括的某些特征而不是其它特征，但是不同实施例的特征的组合意味着处于本发明的范围之内并且形成不同的实施例。例如，在下面的权利要求书中，所要求保护的实施例的任
意之一都可以以任意的组合方式来使用。
42.尽管根据有限数量的实施例描述了本发明，但是受益于上面的描述，本技术领域内的技术人员明白，在由此描述的本发明的范围内，可以设想其它实施例。此外，应当注意，本说明书中使用的语言主要是为了可读性和教导的目的而选择的，而不是为了解释或者限定本发明的主题而选择的。因此，在不偏离所附权利要求书的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。对于本发明的范围，对本发明所做的公开是说明性的，而非限制性的，本发明的范围由所附权利要求书限定。