一种输尿管软镜的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种输尿管软镜。


背景技术：

2.泌尿系结石是泌尿外科常见病，在临床微创碎石手术中，常需用到如钬激光、铥激光等能量平台，可以利用其巨大能量充分将结石击碎并取出，近期疗效明显；但因为能量平台在传递能量的过程中，光热反应不仅可以产生冲击波而且可以产生热效应，热效应则可以加热局部组织温度从而导致机体热损伤，尤其是表面粘膜的损伤，严重时甚至出现“水煮输尿管”、“水煮腰花”；成为了亟需解决的临床问题。
3.申请号为201720645721.7的专利提出了一种带测温功能的内窥镜，但仅仅提出了一个概念，并未给出具体的结构特征；申请号为201920975641.7的实用新型公开了一种内腔温度监测装置，此项专利用于手术过程中需要将装置置入到需要测温部位，事实上在手术过程中该装置很难置入到实际需要监测温度的位置、且很难进行位置固定，大大增加了手术难度和手术步骤，并且很难跟随激光光纤等能量平台进行实时位置更换，就失去了测温的意义，所以无法应用于实际手术中；申请号为201921684098.1的实用新型公开了一种测温测压导丝，同样地实际手术过程中无法做到将导丝始终置于需要测温部位，故亦很难实用；申请号为 202020215365.7和201921109406.8的实用新型分别公开了一种带测温探头的输尿管硬镜和一种测压测温内窥镜管及内窥镜，此二项专利公布的镜体结构将测温探头布置于镜头前端，虽然可以满足术中实时测温的要求，但其实术中对机体主要损伤的是局部循环水的温度，测温探头位于镜头前端很容易收到临近的能量平台如激光光纤头部温度或进水口冷水温度的影响而导致测温不准确，使监测意义打折。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种输尿管软镜，在插入部头端座上设置测温模块，测温模块与插入部一同移动，可以实时监测循环水的温度，避免循环水温度过高而烫伤机体。
5.本实用新型提供的输尿管软镜，包括插入部和手柄，所述手柄与所述插入部近端连接，还包括测温模块以及与所述测温模块连接的控制模块，所述控制模块用于获取所述测温模块传输的数据，所述测温模块设置在所述插入部的头端座内，位于所述插入部的头端端面后方，所述控制模块位于所述插入部外。
6.本实用新型将测温模块设置在插入部头端座内，可以随着头端座一同移动，测温模块与头端端面具有一定距离，可以避免术中能量平台等的局部温度的干扰，可以准确获得循环水的温度，避免循环水温度过高而烫伤机体。
7.优选地，所述测温模块距离所述插入部的头端端面2-3mm，缩到头端端面里面，该位置可以减少术中能量平台等的局部温度干扰，又可以准确监测循环水温度。
8.优选地，所述测温模块紧贴所述插入部的头端座侧壁，测温模块外表面进行防水
封装。
9.考虑温度监测功能的稳定性以及测温范围，本实用新型所述测温模块采用热敏电阻温度传感器。
10.考虑到测量温度精度和时间的需求，所述热敏电阻温度传感器的热敏电阻优选负温度系数热敏电阻器(ntc)。当然也可以选用正温度系统热敏电阻器(ptc)。
11.优选地，所述控制模块包括数据处理单元和功能控制单元，所述数据处理单元包括电压测量电路，所述电压测量电路用于测量所述热敏电阻温度传感器的热敏电阻的电压，所述功能控制单元用于将电压数据转换为温度值并判断温度值是否超出阈值，如果超出阈值则输出警示信息。施加在热敏电阻上的电流恒定，当温度发生变化，导致热敏电阻的电阻值发生变化，那么测得的热敏电阻的电压也会产生变化。
12.优选地，还包括显示器，所述控制模块将温度值显示在所述显示器上。当电压超过阈值，所述显示器上显示的温度值持续调动闪烁作为警示信息。
13.优选地，所述测温模块与所述控制模块通过连接导线连接，所述连接导线从所述插入部内穿过，所述连接导线的头端包裹有隔热管，其近端经过所述手柄后与所述控制模块连接。
14.与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：(1)现有内窥镜中尚都不具备温度监测功能，术中术者严格执行内窥镜温度监控功能，对能量平台引起的过高温度及时采取措施可有效预防患者组织热损伤，减少术后并发症；(2)热敏电阻布置于具有良好导热性能的软镜头端座，术中可以快速实时感温并予以反馈；(3) 因为温敏电阻距离头端有一定距离，远离操作通道重点监测肾盂内水温，可以减少术中能量平台等的局部温度干扰；(4)预先设定梯度温度阈值，并以不同形式进行预警显示，可以使术者及时感知温度信息，并可以关闭显示，使之不干扰手术进程。
附图说明
15.图1为本实用新型整体示意图；
16.图2为热敏电阻温度传感器结构示意图；
17.图3为插入部头端端面示意图；
18.图4为本实用新型使用示意图；
19.图5为本实用新型所述显示器温度显示示意图。
20.图中：1-手柄；2-插入部；3-连接导线；4-控制器；5-操作通道；6-成像系统目镜；7-循环水通道；8-膀胱；9-肾盂；10-显示器。
具体实施方式
21.为了叙述清晰，我们在附图和下面的描述中使用的方向性术语是相对于操作者右手水平握持输尿管软镜而言的。具体来说，术语“前端”、“头端”是指远离操作者的位置，而术语“后端”、“尾端”是指靠近操作者的位置；术语“左”是指操作者的左侧，而术语“右”是指操作者的右侧。其他方向性术语可根据附图和下面的描述来理解。
22.如图1、2、3、5所示，本实用新型提供的输尿管软镜，包括手柄1、插入部2，手柄2与插入部1的近端连接，通过手柄操作插入部插入输尿管。测温模块设置在插入部2的头端座
内，内缩于头端端面内，位于头端端面的后方，距离头端端面2-3mm。测温模块紧贴头端座侧壁设置，外表面进行防水密封。头端座可由导热性能良好的金属或者塑料材质制成，测温模块紧贴金属或者塑料材质内侧缘，或者头部周围加用导热胶，以获得良好的导热性能。测温模块与用于获取测温模块传输的数据的控制模块通过连接导线3连接，图1中示出了将控制模块与显示器集成在一起的控制器4。测温模块采用光纤温度传感器，考虑到温度监测功能的稳定性以及测温范围的需要，本实用新型选择热敏电阻温度传感器作为测温模块。热敏电阻温度传感器的热敏电阻可以采用负温度系数热敏电阻器 (ntc)，也可以选择合适的正温度系数热敏电阻器(ptc)。考虑到测量温度精度和时间的需求，本实用新型优先选择负温度系数热敏电阻器(ntc)。连接导线3从输尿管软镜插入部的内部穿过，前端有隔热管包裹，后端平行走行于插入部纤维软管中，经由手柄部后与控制模块连接。控制模块包括数据处理单元和功能控制单元，数据处理单元包括电压测量电路，电压测量电路用于测量热敏电阻温度传感器的热敏电阻的电压。电压测量电路还包括放大器和模数转换器，测得的电压信号经放大器放大，再经模数转换器转换为数字信号。功能控制单元用于将电压数据转换为温度值并判断温度值是否超出阈值，如果超出阈值则输出警示信息。例如，当电压超过阈值，在显示器上显示的温度值持续调动闪烁、持续颜色改变或间断鸣哨作为警示信息。如图5所示，温度值呈现于显示器的角落，不影响手术影像呈现，可以“温度 *℃”或者“temperature *℃”呈现。如果温度值严重超过阈值，可以温度值持续跳动闪烁、颜色改变 温度持续跳动、屏闪1-2 次或持续鸣哨作为预警形式，提醒手术者需要立即处理；若术者感觉温度值显示影响手术，可于主机“temp”关闭或暂停使用该功能。
23.以下详细说明本实用新型使用过程。将输尿管软镜进行消毒灭菌，使用前连接好镜体、控制器。插入输尿管鞘，在镜体冷光源的照射和成像系统目镜6的直视下，顺输尿管鞘将温控输尿管镜插入部逆行插入尿道，到达膀胱8输尿管，直达肾盂9。插入时，需要经镜体操作通道持续注水保持视野清晰和输尿管肾盂充盈。
24.下面以经输尿管软镜碎石取石为例，但不仅限于应用于此手术，任何内窥镜需要进行在体温度监控的场景都适合。待输尿管软镜到达结石预判位置后，术者通过转动软镜手柄1和扳动方向杆调节镜体头端位置，此时热敏电阻温度传感器与软镜头端座协同运动。待找寻到结石以后，顺操作通道5插入能量平台传递通路(如：激光光纤)，对准结石，供能将结石粉碎。在能量平台供能的同时会产生大量的热量，需要持续不断的循环水进行冷却，循环水经循环水通道7进入，为了使术者能够清楚了解实时温度，本实施例中，具体如下完善了温度监控流程。
25.随着能量平台(如：钬激光、铥激光等)的开始工作，镜体头端附近产生较大热量，迅速升高周围循环水的温度，若不能及时冷却则会导致腔内粘膜层在短时间内热损伤。此时，贴近头端座侧壁的热敏电阻通过头端座和/或周围导热胶的良好导热作用可快速升高温度，随着温度改变，电阻值发生改变.因为给热敏电阻施加了恒定的电流，所以当电阻值发生变化后，就会导致施加于电阻的电压值产生变化。
26.连接导线将电压传输给电压测量电路，测量电路内放大器将电压信号放大后传输给a/d模数转换器，a/d模数转换器进一步将电压信号转换为数字信号再输出至功能控制单元。功能控制单元获取数字信号后，将其解算成温度信息。考虑术中所测温度的精确性要求，“电阻-温度”可利用steinhart-hart函数关系式换算：1/t＝a bln(r
t
) c(ln(r
t
))3，其
中，t为开氏温度；r
t
为热敏电阻在温度t时的阻值；而a、b和c则是由热敏电阻生产厂商提供的steinhart-hart参数。而开氏温度和摄氏度之间可用如下公式换算：t(k)＝t(℃) 273.15。
27.随后温度信息被传输给功能控制单元的判断模块，判断模块根据数据结果，判断测得值是否大于所设阈值；若否，则于显示器上正常呈现温度值；若是，则于在显示器上进行相应警示，警示的形式跟温度升高的梯度相关。
28.当术者看见屏幕角落预警信息后，可选择暂停能量输送，等待温度显示降至安全值区间、报警解除再进行手术，或者可加强循环水的输送，快速降低手术区域内水温，如出现严重升高警示，则术者必须立即暂停手术，采取相应降温措施。如果术中连续供能，而温度显示一直处于安全区域，且术者觉得温度显示无必要时，则助手亦可以按下主机上“temp”键暂停使用温控功能。
29.以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员而言，本发明可以有各种更改和变化；凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改，等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。