一种屈光矫正植入物的制作方法

1.本发明属于眼科治疗设备领域，特别是涉及一种屈光矫正植入物。


背景技术：

2.对于屈光类眼病患者而言，目前主流的屈光激光手术都属于不可逆的治疗方案，通过对角膜进行永久性塑性改变患者视力，而随屈光不正的病症改变，只能进行重复手术进行校正，对患者角膜损伤较大，并且经济性低。目前，市场上唯一能够实现可逆的屈光不正治疗效果的只有植入眼内的视光透镜icl产品一种，即通过微创手术将晶体植入眼内，并进行屈光矫正，虽然产品不会对角膜产生损伤，但该产品的植入位置位于晶状体与虹膜之间，空间狭小，非常容易引起瞳孔阻滞从而造成青光眼。
3.因此，如何对患者进行持续有效且安全可逆的屈光矫正是本技术领域的技术人员需要解决的技术问题。


技术实现要素：

4.本发明主要解决的技术问题是提供一种屈光矫正植入物，解决现有技术中屈光矫正安全性低，易造成青光眼的问题。
5.为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是提供一种屈光矫正植入物，用于植入人体眼内的前房，包括镜片主体、连接部以及贴合部，贴合部用于吸附于人体的角膜内壁，镜片主体用于对眼睛进行屈光矫正，镜片主体位于角膜内壁的中间位置，且镜片主体与角膜内壁之间具有间隙，连接部位于镜片主体和贴合部之间并用于连接镜片主体和贴合部，连接部上开设有供前房内的房水进行流通的穿孔。
6.优选的，镜片主体的直径范围是4mm-10mm。
7.优选的，镜片主体的直径范围是4mm-7mm。
8.优选的，镜片主体的直径范围是4mm-5mm。
9.优选的，镜片主体与角膜内壁之间的间隙范围是0.5mm-1.5mm。
10.优选的，镜片主体的上表面为凸面或凹面，镜片主体的下表面为凸面或凹面。
11.优选的，穿孔围绕连接部均匀设置。
12.优选的，穿孔为圆形或弧形或长条形。
13.优选的，贴合部的最外边缘与角膜内壁的最外边缘之间具有距离。
14.优选的，屈光矫正植入物的材料为胶原聚合物或硅胶或丙烯酸或水凝胶。
15.本发明的有益效果是：本发明公开了一种屈光矫正植入物，用于植入人体眼内的前房，该屈光矫正植入物包括镜片主体、连接部以及贴合部，贴合部用于吸附于人体的角膜内壁，镜片主体用于对眼睛进行屈光矫正，镜片主体位于角膜内壁的中间位置，且镜片主体与角膜内壁之间具有间隙，连接部位于镜片主体和贴合部之间并用于连接镜片主体和贴合部，连接部上开设有供前房内的房水进行流通的穿孔。该屈光矫正植入物可治疗包括高度近视等在内的屈光类眼科疾病，且不会对人体角膜造成损害，安全可靠。
附图说明
16.图1是本发明屈光矫正植入物一实施例示意图；
17.图2是图1所示实施例的俯视示意图(屏蔽角膜)；
18.图3是本发明屈光矫正植入物另一实施例示意图；
19.图4是图3所示实施例的俯视示意图(屏蔽角膜)。
具体实施方式
20.为了便于理解本发明，下面结合附图和具体实施例，对本发明进行更详细的说明。附图中给出了本发明的较佳的实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本说明书所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
21.需要说明的是，除非另有定义，本说明书所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是用于限制本发明。
22.附图说明：附图中箭头表示房水流动的方向。
23.结合图1和图2，该屈光矫正植入物，用于植入人体眼内的前房4，在实际操作中，该屈光矫正植入物通过微创手术植入到患者角膜5和虹膜6之间，即将该屈光矫正植入物通过角膜缘7植入到患者眼内的前房4，待该屈光矫正植入物在前房4中舒展后会吸附在角膜内壁51，该屈光矫正植入物的镜片部分(即镜片主体1)改善患者屈光系统性能，达到屈光矫正的目的，镜片主体1的屈光度根据患者视力状况进行定制化光学设计，保证屈光矫正的准确性。
24.优选的，该屈光矫正植入物包括镜片主体1、连接部2以及贴合部3，贴合部3用于吸附于人体的角膜内壁51，镜片主体1用于对眼睛进行屈光矫正，镜片主体1位于角膜内壁51的中间位置，即镜片主体1将覆盖患者绝大部分中央视野以保证屈光矫正的效果，且镜片主体1与角膜内壁51之间具有间隙，可使得房水能够进入到该屈光矫正植入物与角膜内壁51之间的间隙来为角膜中间位置的内皮细胞提供氧气和营养，维持角膜中央的内皮细胞的正常存活与工作，连接部2位于镜片主体1和贴合部3之间并用于连接镜片主体1和贴合部3，贴合部3与角膜内壁51紧密贴合，为该植入物提供结构支撑，保证镜片主体1由于贴合部3的吸附作用而牢固的固定在前房4内，以维持与角膜内壁51的中间位置的相对稳定，从而保障屈光矫正的准确性，连接部2上开设有供前房4内的房水进行流通的穿孔21，保障房水能够通过该穿孔21流动到镜片主体1与角膜内壁51之间的间隙，为角膜内皮细胞提供氧气和营养。
25.优选的，镜片主体1的厚度范围是100微米-4毫米，进一步优选的，镜片主体1的厚度范围是100微米-1毫米，进一步优选的，镜片主体1的厚度范围是100微米-700微米。
26.优选的，镜片主体1的厚度范围是700微米-3毫米，进一步优选的，镜片主体1的厚度范围是700微米-1毫米。
27.优选的，镜片主体1的直径范围是4mm-10mm，保障镜片主体可以完全覆盖住角膜的中央区域，以保证屈光矫正的效果。
28.进一步优选的，镜片主体1的直径范围是4mm-7mm。
29.进一步优选的，镜片主体1的直径范围是4mm-5mm。
30.优选的，贴合部3的宽度范围是1mm-5mm，进一步优选的，贴合部3的宽度范围是1mm-3mm。
31.优选的，镜片主体1与角膜内壁51之间的间隙x1范围是0.5mm-1.5mm，既保证留有间隙，让房水流通输送营养和氧气，又使得间隙不过大而保障屈光矫正的效果。
32.优选的，镜片主体1的上表面为凸面或凹面，镜片主体1的下表面为凸面或凹面，镜片主体1的上表面和下表面的曲率根据屈光矫正的需求设计，镜片主体1的厚度根据患者的屈光度来选型设计，这里不再赘述。
33.优选的，穿孔21围绕连接部2均匀设置，保障房水均匀的流入到镜片主体1和角膜内壁51之间的间隙，以使得氧气和营养能够均匀且快速的输送给角膜内皮细胞，并保证房水循环的正常进行。
34.优选的，穿孔21为圆形或弧形或长条形。
35.优选的，贴合部3的最外边缘与角膜内壁51的最外边缘之间具有距离x2，即贴合部3没有完全覆盖住角膜内壁51的最外面的边沿，这是为了给后续手术操作留有可操作的空间，同时保护角膜缘7位置处的小梁网，防止贴合部3磨损到小梁网。
36.角膜内皮细胞主要分为角膜中央内皮细胞和角膜周边内皮细胞，角膜中央内皮细胞主要依靠房水来进行供养，角膜周边内皮细胞主要依靠角膜缘进行供氧，贴合部3主要贴合在角膜的边缘部位，贴合部3不影响角膜内皮细胞的供氧及代谢。
37.连接部2与镜片主体1和贴合部3相连，整体上过渡平滑，即该屈光矫正植入物(简称植入物)整体上采用平滑的光学过渡设计，镜片主体1将根据患者的视力状况和需求以及镜片主体1与角膜5之间的角度和相对位置进行光学设计，以达到特定的屈光度，实现屈光矫正的目的，同时为患者还原平滑的视野。
38.优选的，屈光矫正植入物的材料为胶原聚合物或硅胶或丙烯酸或水凝胶，保障安全无刺激，使得该植入物(即镜片主体1、连接部2和贴合部3相互之间)具有良好的生物相容性，具有优异光学特性，同时该植入物的材质还具备柔韧可折叠的性能，能够实现折叠状态植入眼内后可自动舒展开来，也可顺畅的重新折叠并取出，不会和眼内组织(如前房、角膜或虹膜)产生黏连，不形成瘢痕，且该植入物材质还具有高透氧等特性，能够保证角膜的营养供给，维持角膜正常的代谢功能。
39.具体的，贴合部3具有高透氧性，即使贴合部3与角膜内壁51的内皮细胞相贴合，也不会影响内皮细胞的正常营养和氧气吸收，仍可保证角膜的内皮细胞维持其原有的细胞特性及功能。
40.优选的，再结合图3和图4，在另一实施例中，该屈光矫正植入物(简称植入物)包括镜片主体a1和贴合部a2，镜片主体a1连接贴合部a2，镜片主体a1用于贴合眼内角膜a3的角膜内壁a31的中间位置并形成房水屏障，镜片主体a1用于对眼睛进行屈光矫正，贴合部a2用于吸附贴合在角膜内壁a31的周边位置，对于角膜a3已经损坏或部分损坏且同时伴有屈光不正类疾病的患者，通过微创手术将该植入物植入到患者的虹膜a4和角膜a3之间(通过角膜缘a6植入该植入物)，该植入物在眼内前房a5中逐渐舒展，并吸附贴合至角膜a3的角膜内壁a31，达到替代或部分替代角膜内皮细胞的作用，一方面治疗替代角膜内皮细胞形成角膜-房水屏障，治疗角膜病变相关疾病，另一方面通过光学设计后的该植入物的镜片主体a1来治疗包括高度近视等在内的屈光类眼科疾病。
41.在实际手术时，将该植入物通过角膜缘a6植入患者的眼内前房a5，待该植入物在前房a5舒展后将完全吸附在角膜内壁a31，该植入物的镜片主体a1的屈光度根据患者视力状况进行定制化光学设计，能够显著改善患者的屈光系统性能，达到屈光矫正的目的。
42.优选的，该植入物采用具有良好的生物相容性，且具有优异光学特性的材料制成；该植入物材料同时还具备柔韧可折叠的性能，能够实现折叠状态植入后的自动完全舒展，同时也可再顺畅地重新折叠并从角膜缘a6取出，不发生组织的黏连，不形成瘢痕。该植入物的材料同时还具备高透氧等特性，能够保证角膜a3的营养供给，维持角膜a3的正常代谢功能。
43.具体的，该植入物的镜片主体a1与角膜内壁a31完全贴合，可起到角膜-房水屏障的作用，取代已经病变的内皮层(即角膜的内皮细胞层)，阻碍液体向角膜中央基质层转移，缓解角膜水肿等角膜疾病。
44.该植入物整体采取平滑的光学过渡设计，中央的镜片主体a1将根据患者的视力状况和需求进行光学设计，以达到特定的屈光度，实现屈光矫正的目的，同时为患者还原平滑的高质量视力水平。
45.该植入物的镜片主体a1覆盖患者绝大部分中央视野以保证屈光矫正的效果。
46.贴合部a2与镜片主体a1平滑相连，待该植入物植入舒展后吸附于角膜内壁a31及其周边。
47.该植入物与角膜内壁a31之间无需额外的粘附层来提高植入物与角膜a3的吸附效果，仍可实现对于该植入物的支撑。
48.优选的，贴合部a2的最外边缘与角膜内壁a31的最外边缘之间具有距离l1，即贴合部a2没有完全覆盖住角膜内壁a31的最外边沿，这是为了给后续手术操作留有可操作的空间，同时保护角膜缘a6位置处的小梁网，防止贴合部3磨损到小梁网。
49.优选的，贴合部a2的宽度范围是1mm-5mm，进一步优选的，贴合部a2的宽度范围是1mm-4mm，进一步优选的，贴合部a2的宽度范围是1mm-3mm。
50.优选的，镜片主体a1的直径范围是4mm-10mm。
51.进一步优选的，镜片主体a1的直径范围是4mm-7mm。
52.进一步优选的，镜片主体a1的直径范围是4mm-5mm。
53.优选的，镜片主体a1的上表面与角膜内壁a31相适配贴合，镜片主体a1的下表面为凸面或凹面，镜片主体a1的上表面和下表面的曲率根据屈光矫正的需求设计，镜片主体a1的厚度根据患者的屈光度来选型设计，这里不再赘述。
54.优选的，贴合部a2通过静电吸引或可降解生物粘合剂贴合于角膜内壁a31，更加环保和安全，性质稳定，不会给患者带来副作用。
55.优选的，屈光矫正植入物的材料为胶原聚合物或硅胶或丙烯酸或水凝胶，对患者来说更加安全和无刺激。
56.基于以上实施例，本发明公开了一种屈光矫正植入物，用于植入人体眼内的前房，该屈光矫正植入物包括镜片主体、连接部以及贴合部，贴合部用于吸附于人体的角膜内壁，镜片主体用于对眼睛进行屈光矫正，镜片主体位于角膜内壁的中间位置，且镜片主体与角膜内壁之间具有间隙，连接部位于镜片主体和贴合部之间并用于连接镜片主体和贴合部，连接部上开设有供前房内的房水进行流通的穿孔。该屈光矫正植入物可治疗包括高度近视
等在内的屈光类眼科疾病，且不会对人体角膜造成损害，安全可靠。
57.以上仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均包括在本发明的专利保护范围内。