一种分支型血管支架及球扩式血管支架组件的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体而言，为一种分支型血管支架及球扩式血管支架组件。


背景技术：

2.血管支架是指在狭窄或闭塞段病变管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段内置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。现有的血管支架按照在血管内展开的方式分可分为自膨式和球囊扩张式两种。前者释放后可在血管内自行扩张，后者自身无弹性，依靠球囊扩张到一定径值而贴附于血管内。按使用部位主要分为外周动静脉支架、冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。
3.但如果病变位于髂动脉和股动脉的分叉处，由于动脉主干和支路血管的内径大小不一(如股总动脉、股浅动脉、股深动脉)，需要对血管主干以及血管支路同时进行支撑保护，传统的直线型血管支架在对血管进行支撑时，若采用覆膜支架，则在血管分叉处会堵塞血液流通进入血管支路，若采用无覆膜的血管裸支架，因为支架网眼既密集又小，血液容易在血管主干与血管支路的交汇处形成血栓，造成重要分支血管堵塞。由此可见，传统的直线型血管支架不能够满足这类患者的使用需求，且现有技术当中缺乏对髂动脉和股动脉的分叉处进行支撑保护的分支型血管支架。
4.因此，亟需一种适用于髂动脉和股动脉的分叉处的分支型血管支架及球扩式血管支架组件。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种分支型血管支架及球扩式血管支架组件，能够对血管主干以及血管支路同时进行支撑扩张，保持管腔血流通畅。
6.为达到上述目的，本实用新型提供如下技术方案：
7.本实用新型首先提出了一种分支型血管支架，包括内部中空的支架主管，所述支架主管上设有分支管，所述支架主管与所述分支管内部连通。
8.进一步，所述支架主管包括相互连通的上管段和下管段，在展开构型下，所述上管段直径大于下管段直径，所述分支管直径小于所述下管段直径。
9.进一步，在展开构型下，所述分支管的轴线与所述下管段轴线夹角为锐角。
10.进一步，所述支架主管与所述分支管的连接处设有用于血液流通的开口。
11.进一步，所述支架主管和所述分支管外壁设有覆膜。
12.本实用新型还提出了一种球扩式血管支架组件，包括球扩装置和如上任一项所述的分支型血管支架，所述球扩装置包括球囊导管，所述球囊导管上设有第一支管和第二支管，所述第一支管和第二支管上分别设有用于展开所述支架主管和分支管的第一球囊和第二球囊，所述球囊导管上设有进水通道，所述进水通道与所述第一球囊和第二球囊相连通。
13.进一步，所述球囊导管的注水口上设有注水接头。
14.进一步，所述第一球囊和第二球囊的两端均设有用于显影定位的显影标记块。
15.进一步，所述球扩装置还包括用于对所述球囊导管进行导向的金属导丝，所述球囊导管、第一支管和第二支管内设有导引通道。
16.本实用新型的有益效果在于：
17.本实用新型的分支型血管支架，通过在支架主管上设置分支管，能够对股动脉或者髂动脉的分叉处对血管主干以及分支同时进行支撑保护，保持管腔血流通畅。
18.本实用新型的球扩式血管支架组件，首先将血管支架套装在设有球囊的球囊导管上，将球囊导管导入血管的设定位置后，对第一球囊和第二球囊进行充气分别使第一球囊和第二球囊膨胀并将支架主管和分支管撑开，能够对血管主干以及分支同时进行支撑，保持管腔血流通畅。
附图说明
19.为了使本实用新型的目的、技术方案和有益效果更加清楚，本实用新型提供如下附图进行说明：
20.图1为本实用新型中分支型血管支架实施例的展开状态示意图；
21.图2为本实用新型中球扩装置实施例的示意图；
22.图3为分支型血管支架被球囊撑开时的示意图；
23.图4为分支型血管支架置入血管中的示意图。
24.附图标记说明：
25.1-支架主管；101-上管段；102-下管段；2-分支管；3-球囊导管；301-第一支管；3011-第一球囊；302-第二支管；3021-第二球囊；4-注水接头；5-血管壁。
具体实施方式
26.下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本实用新型并能予以实施，但所举实施例不作为对本实用新型的限定。
27.实施例1-分支型血管支架
28.如图1所示，为本实用新型一种分支型血管支架实施例的展开状态示意图。本实施例的分支型血管支架包括内部中空的支架主管1，支架主管1上设有分支管2，支架主管1与分支管2内部连通，本实施例中，支架主管1与分支管2的连接处设有开口，便于血液的流通，若分支管2直接与网状的支架主管1外壁连接，虽然血液可以通过网状金属之间的孔隙流通，但长时间使用后，血液中的各种物质容易在连接处堆积形成血栓，故在二者的连接处设置利于血液流通的开口。具体地，本实施例的血管支架采用的是网状的金属支架主体，金属支架主体在进入血管前折叠设置并套装在球囊导管的球囊所在位置处，支架主管1和分支管2外壁设有覆膜，能够防止支架外壁划伤血管，对血管起到保护作用。分支型血管支架被球囊撑开时如图3中所示。
29.进一步，如图1所示，本实施例的支架主管1包括相互连通的上管段101和下管段102，在展开构型下，上管段101直径大于下管段102直径，分支管2直径小于下管段102直径。为了适应股动脉和髂动脉主干血管上下内径的大小以及支路血管内径大小，将支架主管1设置成相互连通的上管段101和下管段102可以使支架更好地对血管的不同内径部位进行
支撑。
30.进一步，如图1中所示，本实施例的分支型血管支架在展开构型下，分支管2的轴线与下管段102轴线夹角为锐角。能够更加适应股动脉和髂动脉分叉处血管的走向。
31.实施例2-球扩式血管支架组件
32.本实用新型还公开了一种球扩式血管支架组件，其包括球扩装置和如实施例1中所公开的分支型血管支架，如图2中所示，本实施例的球扩装置包括球囊导管3，球囊导管3上设有第一支管301和第二支管302，球囊导管3的一端设有进水口、第一支管301和第二支管 302的出口端保持封闭，防止水从两个端口流出，第一支管301和第二支管302上分别设有用于展开支架主管1和分支管2的第一球囊3011和第二球囊3021，球囊导管3上设有进水通道，进水通道与第一球囊3011和第二球囊3021相连通。
33.进一步，如图2和图4中所示，本实施例的球囊导管3的注水口上设有注水接头4，本实施例的球扩装置还包括用于对第一球囊3011和第二球囊3021注水和将第一球囊3011和第二球囊3021内的水吸出的注吸装置5，注吸装置5内设有空腔，空腔内设有与其内壁滑动配合的活塞6，活塞6上设有推杆7，推拉推杆7即可实现对球囊充气或将充气后的球囊中的水吸出并使其复原，注吸装置5的端部设有内螺纹，注水接头4上设有与内螺纹相匹配的外螺纹。螺纹连接便于将注吸装置5与注水接头4固定，便于操作。此外，本实施例的球扩装置还包括用于导向的金属导丝，球囊导管3、第一支管301和第二支管302内设有导引通道。具体地，本实施例将球囊导管3设置成双层管结构，其中内层管与外层管之间形成进水通道，内层管以内即为导引通道，并在第一支管301和第二支管302上第一球囊3011和第二球囊3021所处的位置处设有用于水通过的开口，由于第一支管301和第二支管302的出口端的内外层管之间保持封闭，使得经进水通道进入的水可以从开口进入第一球囊3011和第二球囊 3021内并使其膨胀。
34.进一步，本实施例的第一球囊3011和第二球囊3021两端均设有用于显影的显影标记块，便于定位。
35.采用本实施例的球扩式血管支架组件对血管进行支撑的步骤如下：首先将折叠状态下的分支型血管支架套装在球囊导管的球囊所在位置上，其中支架主管套在第一球囊上，分支管套在第二球囊上，采用金属导丝将球囊导管的第一支管和第二支管分别导入至干路血管和支路血管中，采用压力泵对第一球囊和第二球囊进行注水使二者膨胀带动支架主管和分支管展开，待支架主管和分支管展开完全展开后，吸出第一球囊上和第二球囊内的水并使二者复原，最后将球囊导管移出体外即可，能够对股动脉或者髂动脉的血管主干以及分支同时进行支撑，保持管腔血流通畅。
36.以上所述实施例仅是为充分说明本实用新型而所举的较佳的实施例，本实用新型的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本实用新型基础上所作的等同替代或变换，均在本实用新型的保护范围之内。本实用新型的保护范围以权利要求书为准。