具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果及工业化生产方法与流程

1.本发明涉及一种功能性糖果生产技术领域的具有改善视力功能的含有羟 基柠檬酸叶黄素酯的糖果及其生产工艺，具体地，涉及一种具有高效缓解视 疲劳作用的功能性糖果及工业化生产方法。


背景技术：

2.随着社会进步，电子产品的普及以及学习、工作的压力，不健康的用眼 方式容易导致各种眼部不适，眼部健康问题已成为我国重大公共卫生问题。 目前我国儿童青少年总体近视率已达到52.7％，其中小学生为35.6％，初中 生71.1％，高中生80.5％，近视低龄化问题非常突出。此外，在60～89随岁 的老龄人群中，白内障的发病率已达80％，90岁以上人群的发病率则高达 90％。我国还有大量的糖尿病患者，而视网膜病变是糖尿病最常见的并发症 之一，严重可导致失明。因此眼睛保健已成为日常需求，开发具有保护视力 功效的食品具有十分重要的意义。


技术实现要素：

3.本发明的目的是提供一种含有羟基柠檬酸叶黄素酯的糖果及其生产工 艺，针对现有技术的缺陷，将羟基柠檬酸叶黄素酯与不同原料进行调配制成 各类糖果，具有高效缓解视疲劳的作用。
4.为了达到上述目的，本发明提供了一种具有高效缓解视疲劳作用的功能 性糖果的工业化生产方法，其中，所述的方法为：首先，制备羟基柠檬酸叶 黄素酯；然后，将羟基柠檬酸叶黄素酯，搭配胡萝卜汁，以及水溶性膳食纤 维、胶原蛋白、β-胡萝卜素的组合物，调配成功能性主剂；最后，将所得的 功能性主剂与其他成分进行调配，制成功能性糖果；该糖果含有功能性成分 羟基柠檬酸叶黄素酯。
5.上述的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果的工业化生产方法，其中， 所述的方法中，制备羟基柠檬酸叶黄素酯的过程包含：步骤1，将万寿菊花 瓣使用乙醇进行抽提，提取溶剂挥干后得到叶黄素油脂，叶黄素油脂经皂化 反应、洗涤、抽滤、真空干燥得到叶黄素粗品；步骤2，将叶黄素粗品再经 皂化反应、洗涤、抽滤、干燥、重结晶、抽滤、真空干燥，得到的叶黄素单 体；步骤3，采用藤黄果，经粉碎、多级逆流萃取3～7h、过滤后得到羟基柠 檬酸粗提液；步骤4，向羟基柠檬酸粗提液中加入氢氧化钾或氢氧化钠，使 羟基柠檬酸转变为盐的形态，得到油状沉淀物，使用乙醇洗涤油状沉淀，再 加入去离子水，边搅拌边滴加稀盐酸或稀硫酸，调节溶液ph值，将酸化后 的溶液进行膜过滤、蒸发溶剂浓缩，得到的羟基柠檬酸浓缩液减压干燥，制 成羟基柠檬酸纯品；步骤5，将叶黄素与羟基柠檬酸在脂肪酶催化下进行酯 交换反应，制得羟基柠檬酸叶黄素酯。
6.上述的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果的工业化生产方法，其中， 所述的步骤1中，皂化反应条件为：叶黄素油脂与乙醇或四氢呋喃按质量体 积比1:0.5～1:3混合，加入质量浓度为5％～20％的koh-乙醇溶液，以koh 计，用量为叶黄素油脂与乙醇或四氢呋
喃混合物质量的0.1～1.5倍，在30～ 100℃下搅拌，反应时间3～7h；然后加入5～20倍体积的水-乙醇溶液，在 常温下放置10～70min，抽滤后固体用水洗涤至滤液ph为7，经真空干燥得 到叶黄素粗提物。
7.上述的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果的工业化生产方法，其中， 所述的步骤2中，进行重结晶1～4次；每次重结晶的条件为：按照叶黄素粗 提物与四氢呋喃的质量体积比为1:3～1:5的比例，向叶黄素粗提物中加入四 氢呋喃，再按照叶黄素粗提物与水的质量体积比为1:5～1:25的比例加入水， 在25～55℃，0.03～0.09mpa负压下结晶15～45min。
8.上述的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果的工业化生产方法，其中， 所述的步骤3中，将藤黄果粉碎，加入5～12倍体积的、浓度为18％的乙醇 水溶液，进行多级逆流萃取3～7小时，过滤后得到羟基柠檬酸粗提液。
9.上述的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果的工业化生产方法，其中， 所述的步骤4中，向羟基柠檬酸粗提液中加入氢氧化钾或氢氧化钠，氢氧化 钾或氢氧化钠用量为1.2～1.6当量；使羟基柠檬酸转变为盐的形态，得到油 状沉淀物，使用浓度为95％的乙醇洗涤油状沉淀3～6次，再加入油状沉淀 物4～7倍体积的去离子水，边搅拌边缓慢滴加稀盐酸或稀硫酸，调节溶液 ph至2.0～5.0，将酸化后的溶液进行膜过滤、蒸发溶剂浓缩，最后将得到的 羟基柠檬酸浓缩液减压干燥，减压干燥条件为0.06～0.1mpa、25～32℃。
10.上述的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果的工业化生产方法，其中， 所述的步骤5中，叶黄素与羟基柠檬酸按摩尔比1:1～1:4进行酯交换反应， 反应条件为：20ml反应体系中，用酶量为1000～6000u，温度为35℃～80℃， ph为3～7.5，反应时间为15～120min。
11.本发明还提供了一种上述的方法生产的具有高效缓解视疲劳作用的功能 性糖果，其中，所述的糖果中含有功能性成分羟基柠檬酸叶黄素酯。
12.上述的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果，其中，所述的糖果中包 含：按质量百分比计，将0.05％～0.3％的羟基柠檬酸叶黄素酯，搭配胡萝卜 汁0.5％～10％，以及水溶性膳食纤维、胶原蛋白、β-胡萝卜素的任意比例组 合物共1％～5％，调配成的功能性主剂。所述的糖果是将功能性主剂与包含 糖浆、酸味调节剂的其他成分的辅剂进行调配，制成的功能性糖果。
13.上述的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果，其中，所述的功能性糖 果包含：凝胶软糖、硬糖、压片糖果、巧克力糖果中的任意一种或多种。
14.本发明提供的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果及工业化生产方法 具有以下优点：
15.本发明创造性地合成了一种羟基柠檬酸叶黄素酯原料，不仅能同时为人 体补充羟基柠檬酸与叶黄素，且以酯的形式使叶黄素的稳定性和生物利用率 大大提高。因此，本发明所提供的羟基柠檬酸叶黄素酯糖果，具有显著的改 善和保护视力作用。
16.本发明制备的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果，是将羟基柠檬酸 叶黄素酯与不同原料进行调配制成各类糖果。含有羟基柠檬酸叶黄素酯的功 能性糖果可同时提供羟基柠檬酸及稳定性优良的叶黄素，具有高效缓解视疲 劳的作用。
17.本发明还提供了羟基柠檬酸叶黄素酯的制备方法，该制备方法工艺简单， 适于工业化生产，具有较好的市场价值。
具体实施方式
18.以下对本发明的具体实施方式作进一步地说明。
19.本发明提供的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果的工业化生产方 法，该方法为：首先，制备羟基柠檬酸叶黄素酯；然后，将羟基柠檬酸叶黄 素酯，搭配胡萝卜汁，以及水溶性膳食纤维、胶原蛋白、β-胡萝卜素的组合 物，调配成功能性主剂；最后，将所得的功能性主剂与其他成分进行调配， 制成功能性糖果；该糖果含有功能性成分羟基柠檬酸叶黄素酯。
20.该方法中制备羟基柠檬酸叶黄素酯的过程包含：
21.步骤1，叶黄素粗品的制备：将万寿菊花瓣使用乙醇进行抽提，提取溶 剂挥干后得到叶黄素油脂。然后进行叶黄素粗品的制备：叶黄素油脂经皂化 反应、洗涤、抽滤、真空干燥得到叶黄素粗品。
22.步骤2，重结晶纯化：将叶黄素粗品再经皂化反应、洗涤、抽滤、干燥、 重结晶、抽滤、真空干燥，得到的叶黄素单体。
23.步骤3，采用藤黄果，经粉碎、多级逆流萃取3～7h、过滤后得到羟基柠 檬酸粗提液。
24.步骤4，向羟基柠檬酸粗提液中加入氢氧化钾或氢氧化钠，使羟基柠檬 酸转变为盐的形态，得到油状沉淀物，使用乙醇洗涤油状沉淀，再加入去离 子水，边搅拌边滴加稀盐酸或稀硫酸，调节溶液ph值，将酸化后的溶液进 行膜过滤、蒸发溶剂浓缩，得到的羟基柠檬酸浓缩液减压干燥，制成羟基柠 檬酸纯品。
25.步骤5，酯交换反应：将叶黄素与羟基柠檬酸在脂肪酶催化下进行酯交 换反应，制得羟基柠檬酸叶黄素酯。
26.步骤1中，皂化反应条件为：将叶黄素油脂与乙醇或四氢呋喃按质量体 积比1:0.5～1:3(w/v)混合，加入质量浓度为5％～20％的koh-乙醇溶液， 以koh计，用量为原料，即叶黄素油脂与乙醇或四氢呋喃混合物质量的0.1～ 1.5倍，在30～100℃下搅拌，反应时间3～7h；皂化产物干燥后，加入反应 体系质量5～20(w/v)倍体积的水-乙醇溶液，在常温下放置10～70min，抽滤 后固体用水洗涤至滤液ph为7，经真空干燥得到叶黄素粗提物。
27.步骤2中，将步骤1所得的粗提物，即叶黄素粗品，再次进行皂化反应、 过滤、水洗、干燥，然后进行重结晶。
28.重结晶的条件为：按照叶黄素粗提物与四氢呋喃的质量体积比为1:3～1:5(w/v)的比例，向叶黄素粗提物中加入四氢呋喃，再按照叶黄素粗提物 与水的质量体积比为1:5～1:25(w/v)的比例加入水，在25～55℃，0.03～ 0.09mpa负压下结晶15～45min。在同样条件下重结晶1～4次，过滤，将固 体真空干燥得到叶黄素单体。
29.步骤2中的皂化反应条件与步骤1中近似，差别只在于将叶黄素油脂替 换为叶黄素粗品。
30.步骤3中，将藤黄果粉碎，按质量体积比，加入5～12倍体积的、浓度 为18％的乙醇水溶液，进行多级逆流萃取3～7小时，过滤后得到羟基柠檬 酸粗提液
31.步骤4中，向羟基柠檬酸粗提液中加入氢氧化钾或氢氧化钠，氢氧化钾 或氢氧化钠用量为1.2～1.6当量。碱和不同的酸发生中和反应时，总是以一 定重量比来进行反应的。1当量就是与羟基柠檬酸完全反应所需的氢氧化钾 或氢氧化钠的量。
32.使羟基柠檬酸转变为盐的形态，得到油状沉淀物，使用浓度为95％的乙 醇洗涤油状沉淀3～6次，再加入油状沉淀物4～7倍体积的去离子水，边搅 拌边缓慢滴加稀盐酸或稀硫酸，调节溶液ph至2.0～5.0，将酸化后的溶液进 行膜过滤、蒸发溶剂浓缩，最后将得到的羟基柠檬酸浓缩液减压干燥，减压 干燥条件为0.06～0.1mpa、25～32℃。
33.步骤5中，叶黄素与羟基柠檬酸按摩尔比1:1～1:4混合，在脂肪酶催化 下进行酯交换反应，反应条件为：20ml反应体系中，用酶量为1000～6000u， 温度为35℃～80℃，ph为3～7.5，反应时间为15～120min。
34.该方法中还包含调配制糖，其过程为：按质量百分比，采用0.05％～0.3％ 的羟基柠檬酸叶黄素酯，和胡萝卜汁0.5％～10％，以及水溶性膳食纤维、胶 原蛋白、β-胡萝卜素的任意比例组合物共1％～5％，调配功能性主剂。再将 主剂与糖浆等辅剂混合，经均质、浇注、成型、干燥、脱模、检验包装等工 序，制得羟基柠檬酸叶黄素酯功能性糖果。
35.本发明还提供了该方法生产的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果， 该糖果中含有功能性成分羟基柠檬酸叶黄素酯。
36.叶黄素作为类胡萝卜素的一种，具有预防心脑血管疾病、抗肿瘤和保护 视力等多种生理活性功能，在食品中还可作为天然抗氧化剂和天然着色剂使 用。叶黄素又被称为“眼黄金”，是人视网膜黄斑区及晶状体中的重要成分， 叶黄素可增加视网膜黄斑区的色素密度、保护视网膜上皮细胞免受蓝光损伤 以及预防眼睛退行性疾病，叶黄素的缺乏则可能引起各种眼底疾病的发生。 充足的叶黄素对于维持人的正常视觉功能具有不可或缺的作用，但人体自身 无法合成叶黄素，必须通过外源性补充。此外，叶黄素化学稳定性和水溶性 不佳的缺点导致了其在食品领域中应用的限制，在相同条件下，以叶黄素酯 的形式存在可得到相对更优的稳定性和生物利用率。
37.羟基柠檬酸是一种天然有机酸，已被证明具有增加脂肪消耗同时抑制脂 肪合成从而减低体重的功效，还可促进肌肉蛋白质的合成以及促进糖原异生， 调节血糖。此外，羟基柠檬酸通过诱导草酸钙晶体溶解，能够起到预防、清 除结石的作用。
38.优选地，该糖果中包含：按质量百分比计，将0.05％～0.3％的羟基柠檬 酸叶黄素酯，搭配胡萝卜汁0.5％～10％，以及水溶性膳食纤维、胶原蛋白、 β-胡萝卜素的任意比例组合物共1％～5％，调配成的功能性主剂。
39.该糖果是将功能性主剂与包含糖浆、酸味调节剂等其他成分的辅剂进行 调配，制成的功能性糖果。
40.辅剂添加的具体成分和比例以及糖果加工成型工艺等均可以采用本领域 内技术人员已知的适宜选择。
41.例如，将主剂与糖浆等成分混合，经均质、浇注、成型、干燥、脱模、 检验包装等工序，制得羟基柠檬酸叶黄素酯功能性糖果。
42.该功能性糖果的种类包含凝胶软糖、硬糖、压片糖果、巧克力糖果等中 的任意一种或多种。
43.下面结合实施例对本发明提供的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果 及工业化生产方法做更进一步描述。
44.实施例1
45.将80％蔗糖与10％果糖融化后在140℃下进行连续真空熬糖，排除大部 分水分，
熬好的糖膏适度冷却至115℃左右时，加入0.2％羟基柠檬酸叶黄素 酯、0.5％胡萝卜汁、4％混合提取物按水溶性膳食纤维:胶原蛋白:β-胡萝卜素 ＝4:2:2组合、1％柠檬酸，充分混合，翻拌至糖坯软硬度具有良好可塑性时， 浇模、冷却成型、脱模、检验、包装。制得羟基柠檬酸叶黄素酯硬糖。
46.实施例2
47.将45％葡萄糖、20％淀粉、15％低聚异麦芽糖、5％木糖醇、9％微晶纤维 素、3％β-胡萝卜素、0.3％羟基柠檬酸叶黄素酯分别过100目筛，混合均匀 后在搅拌下缓慢喷洒湿润剂制备软材，软材转移至鼓风干燥箱中在60℃条件 下干燥，过20目筛，再加入0.5％硬脂酸镁混匀，使用压片机压片制粒，检 验，包装。制得羟基柠檬酸叶黄素酯压片糖果。
48.实施例3
49.按照重量份数：低聚果糖与麦芽糖醇按1:2.5组合75份，羟基柠檬酸叶 黄素酯0.15份，胡萝卜汁7份，果胶与可得然胶按1:2组合8份，提取物按 照水溶性膳食纤维:胶原蛋白:β-胡萝卜素＝5:3:1组合3份，柠檬酸1份，水 14份。将果胶与可得然胶在70℃的热水中溶胀搅拌得到胶液，加入熬煮后的 低聚果糖与麦芽糖醇的糖浆，混合均匀，置于真空罐中脱气至料液无气泡， 将混合料液转移至65℃的料液桶，在此条件下加入胡萝卜汁、羟基柠檬酸叶 黄素酯、混合提取物及柠檬酸，混匀均质，浇注，快速冷却成型，在25℃条 件下干燥，脱模，抛光，打砂，检验，包装。制得羟基柠檬酸叶黄素酯软糖。
50.实施例4
51.按照重量份数：低聚果糖与麦芽糖醇按1:2组合72份，羟基柠檬酸叶黄 素酯0.18份，胡萝卜汁9份，果胶与可得然胶按1:1组合9份，提取物按水 溶性膳食纤维:胶原蛋白:β-胡萝卜素＝5:3:2组合3.5份，柠檬酸1.25份，水 18份。
52.将果胶与可得然胶在80℃的热水中溶胀搅拌得到胶液，加入熬煮后的低 聚果糖与麦芽糖醇的糖浆，混合均匀，置于真空罐中脱气至料液无气泡，将 混合料液转移至68℃的料液桶，在此条件下加入胡萝卜汁、羟基柠檬酸叶黄 素酯、混合提取物及柠檬酸，混匀均质，浇注，快速冷却成型，在30℃条件 下干燥，脱模，抛光，打砂，检验，包装。制得羟基柠檬酸叶黄素酯软糖。
53.实施例5
54.按照重量份数：低聚果糖与麦芽糖醇按1:1组合80份，羟基柠檬酸叶黄 素酯0.18份，胡萝卜汁7份，果胶与可得然胶按1:1.5组合8份，提取物按 水溶性膳食纤维:胶原蛋白:β-胡萝卜素＝5:2:3组合3.7份，柠檬酸1.5份，水 15份。
55.将果胶与可得然胶在75℃的热水中溶胀搅拌得到胶液，加入熬煮后的低 聚果糖与麦芽糖醇的糖浆，混合均匀，置于真空罐中脱气至料液无气泡，将 混合料液转移至70℃的料液桶，在此条件下加入胡萝卜汁、羟基柠檬酸叶黄 素酯、混合提取物及柠檬酸，混匀均质，浇注，快速冷却成型，在28℃条件 下干燥，脱模，抛光，打砂，检验，包装。制得羟基柠檬酸叶黄素酯软糖。
56.实施例6
57.按照重量份数：低聚果糖与麦芽糖醇按1:3组合75份，羟基柠檬酸叶黄 素酯0.2份，胡萝卜汁9份，果胶与可得然胶按2:1组合8份，提取物按水 溶性膳食纤维:胶原蛋白:β-胡萝卜素＝4:3:1组合3.8份，柠檬酸1.6份，水 18份
58.将果胶与可得然胶在68℃的热水中溶胀搅拌得到胶液，加入熬煮后的低 聚果糖与麦芽糖醇的糖浆，混合均匀，置于真空罐中脱气至料液无气泡，将 混合料液转移至65℃的料液桶，在此条件下加入胡萝卜汁、羟基柠檬酸叶黄 素酯、混合提取物及柠檬酸，混匀均质，浇注，快速冷却成型，在25℃条件 下干燥，脱模，抛光，打砂，检验，包装。制得羟基柠檬酸叶黄素酯软糖。
59.实施例7
60.按照重量份数：低聚果糖与麦芽糖醇按2:1组合70份，羟基柠檬酸叶黄 素酯0.3份，胡萝卜汁10份，果胶与可得然胶按1:3组合7份，提取物按水 溶性膳食纤维:胶原蛋白:β-胡萝卜素＝4:3:3组合4份，柠檬酸1.25份，水14 份。
61.将果胶与可得然胶在80℃的热水中溶胀搅拌得到胶液，加入熬煮后的低 聚果糖与麦芽糖醇的糖浆，混合均匀，置于真空罐中脱气至料液无气泡，将 混合料液转移至70℃的料液桶，在此条件下加入胡萝卜汁、羟基柠檬酸叶黄 素酯、混合提取物及柠檬酸，混匀均质，浇注，快速冷却成型，在35℃条件 下干燥，脱模，抛光，打砂，检验，包装。制得羟基柠檬酸叶黄素酯软糖。
62.以上实施例1～7中的羟基柠檬酸叶黄素酯，其具体制备过程如下：
63.(1)提取叶黄素油脂：将万寿菊花瓣使用乙醇进行抽提，提取溶剂挥干 后得到叶黄素油脂。
64.(2)叶黄素粗品的制备：叶黄素油脂与乙醇或四氢呋喃按照1:2(w/v) 比例混合，加入18％koh-乙醇溶液，以koh计，用量为原料的0.75倍， 在75℃下搅拌反应6h，进行皂化反应。皂化产物干燥后加入10倍体积(w/v) 的水-乙醇溶液，在常温下放置60min，再用水洗涤抽滤后的固体至滤液ph 为7，真空干燥，得到叶黄素粗提物，纯度为73.2％。
65.(3)重结晶纯化：将步骤(2)所得粗提物再次进行皂化反应、过滤、水 洗、干燥。叶黄素粗提物与四氢呋喃按1:4(w/v)比例加入四氢呋喃，后按照 叶黄素粗提物与水1:15(w/v)比例加入水，在45℃、0.08mpa负压下结晶 45min，同样条件下重结晶3次，过滤，将固体真空干燥得到叶黄素单体， 纯度为99.3％。
66.(4)制备羟基柠檬酸粗提液：将藤黄果粉碎，加入10倍体积的18％乙 醇水溶液，多级逆流萃取6小时，过滤得到羟基柠檬酸粗提液。
67.(5)制备羟基柠檬酸纯品：向粗提液中加入羟基柠檬酸1.5当量的氢氧 化钾或氢氧化钠，使羟基柠檬酸转变为盐的形态，得到油状沉淀物，使用95％ 乙醇洗涤油状沉淀5次。加入5倍体积的去离子水，边搅拌边缓慢滴加稀盐 酸或稀硫酸，调节溶液ph至2.5，将酸化后的溶液进行膜过滤、蒸发溶剂浓 缩，得到的羟基柠檬酸浓缩液在真空度0.09mpa、25～32℃下减压干燥，制 得羟基柠檬酸纯品，纯度为99.1％。
68.(6)酯交换反应：将步骤(3)中的叶黄素与步骤(5)中的羟基柠檬酸按摩 尔比1:2混合，在脂肪酶催化下进行酯交换反应，用酶量3000u(20ml反应 体系)，温度为45℃，ph6.5，反应100min。得到羟基柠檬酸叶黄素酯，纯 度为96.5％。
69.同时，按照下文所示，制备空白例1和空白例2。
70.空白例1
71.配比为低聚果糖与麦芽糖醇按1:1组合80份，胡萝卜汁6份，果胶与可 得然胶按2:1组合10份，混合提取物按水溶性膳食纤维:胶原蛋白:β-胡萝卜 素＝6:3:2组合2份，柠檬
酸1.5份，水17份。
72.将果胶与可得然胶在75℃的热水中溶胀搅拌得到胶液，加入熬煮后的低 聚果糖与麦芽糖醇的糖浆，混合均匀，置于真空罐中脱气至料液无气泡，将 混合料液转移至68℃的料液桶，在此条件下加入胡萝卜汁、混合提取物及柠 檬酸，混匀均质，浇注，快速冷却成型，在35℃条件下干燥，脱模，抛光， 打砂，检验，包装，制得软糖。
73.空白例2
74.配比为低聚果糖与麦芽糖醇按2:1组合78份，胡萝卜汁6份，果胶与可 得然胶按1:1组合12份，混合提取物按水溶性膳食纤维:胶原蛋白:β-胡萝卜 素＝6:2:1组合1.5份，柠檬酸1.5份，水16份。
75.将果胶与可得然胶在80℃的热水中溶胀搅拌得到胶液，加入熬煮后的低 聚果糖与麦芽糖醇的糖浆，混合均匀，置于真空罐中脱气至料液无气泡，将 混合料液转移至75℃的料液桶，在此条件下加入胡萝卜汁、混合提取物及柠 檬酸，混匀均质，浇注，快速冷却成型，在30℃条件下干燥，脱模，抛光， 打砂，检验，包装，制得软糖。
76.实验测定
77.将实施例与空白对照例糖果改善视力的效果考察。
78.产品效果考察选择凝胶软糖为例，使用实施例3-7与空白例1-2所制凝 胶软糖作为试验中使用的糖果。
79.试验招募70位眼部不适人员作为受试者，随机分为7组，每组10人， 每人每日分早中晚食用3颗软糖，连续食用60天。试验期间受试者不服用任 何其他眼部治疗药物或功能性产品。
80.所有受试者在受试前后进行血常规、尿常规、便常规、血生化、心电图、 胸透及腹部b超检查，显示受试前后各项指标均在正常范围内，且受试期间 未出现过敏或其他不良反应，证明本款软糖对受试者身体健康无不良影响。
81.所考察的眼部不适症状包括眼胀、眼睛酸痛、异物感、视物模糊、流泪、 畏光、眼睛干涩等，按照下表1中所示标准计算所有症状积分总和。
82.表1.症状评价积分。
83.[0084][0085]
注：“偶感”指1～2次/2天；“时有”指1～3次/天；“经常”指》3次/ 天。
[0086]
分别对实施例与空白例受试者受试前后的平均积分进行分析，结果如下 表2，显示食用实施例软糖的受试者受试前后症状积分有明显改善(p《0.05)， 受试后实施例与空白例的症状积分在组别之间也有明显差异(p《0.05)。
[0087]
表2.受试前后症状平均积分变化。
[0088][0089]
注：组内比较p*《0.05，组间比较p
#
《0.05。
[0090]
受试者对于所试食软糖的功效整体评价感受如下表3所示，由试验结果 可知，86％的受试者认为实施例1-5的产品对于改善多种眼部不适症状有效 果，64％的受试者认为护眼效果非常明显。相较于未添加羟基柠檬酸叶黄素 酯的空白例，仅有20％的受试者认为对于改善眼部不适有效果或有微弱效果， 证明本发明具有明显的护眼作用。
[0091]
表3.实施例与空白对照例软糖改善视力效果。
[0092][0093][0094]
本发明提供的具有高效缓解视疲劳作用的功能性糖果及工业化生产方 法，首先
提供了一种羟基柠檬酸叶黄素酯，该成分同时具有羟基柠檬酸和叶 黄素的生理功能，又极大的提高了叶黄素的稳定性及生物利用率，可有效保 护和改善视力。该羟基柠檬酸叶黄素酯的制备过程包含：(1)从万寿菊花中提 取叶黄素油脂，经皂化、结晶等步骤制得高纯度叶黄素单体；(2)藤黄果经粉 粹、多级逆流萃取、成盐、酸化等步骤制得羟基柠檬酸单体；(3)叶黄素单体 与羟基柠檬酸在脂肪酶催化作用下进行酯交换反应，制得高纯度羟基柠檬酸 叶黄素酯。
[0095]
同时，本发明还提供了具有改善视疲劳功能的糖果，该糖果包含上述羟 基柠檬酸叶黄素酯，及其与胡萝卜汁、有益提取物按一定比例调配所得的功 能性主剂，通过功能性主剂与其他糖果原料调配可制得具有高效改善视力疲 劳的各式功能性糖果。
[0096]
尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识 到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述 内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的 保护范围应由所附的权利要求来限定。