一种药物-蛋白解离组合物、含其的环孢霉素检测试剂盒及应用的制作方法

技术特征：
1.一种药物-蛋白解离组合物，其特征在于，其包含25-150mm ph为6.5-9.0的缓冲液、1％-1.4％金属螯合剂、0.4％-1.2％氯化铵、0.3％-1.2％非离子型表面活性剂、0.05％-0.3％脂肪酸、0.2％-1.5％胆酸钠、0.05％-0.2％水杨酸和0.05％-0.5％谷胱甘肽；百分比为各组分占药物-蛋白解离组合物的质量百分比。2.如权利要求1所述的药物-蛋白解离组合物，其特征在于，所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、hepes缓冲液、mes缓冲液或mops缓冲液；和/或，所述缓冲液的浓度为50-100mm，ph值为6.8-7.4；优选地，所述缓冲液为mop缓冲液。3.如权利要求1所述的药物-蛋白解离组合物，其特征在于，所述金属螯合剂为edta、egta或其盐；优选地，所述金属螯合剂为edta盐如edta-2na。4.如权利要求1所述的药物-蛋白解离组合物，其特征在于，所述氯化铵的质量分数为0.8％-1％。5.如权利要求1所述的药物-蛋白解离组合物，其特征在于，所述非离子型表面活性剂为聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段聚醚；优选地，所述非离子型表面活性剂为f68、l64中一种或两种。6.如权利要求1所述的药物-蛋白解离组合物，其特征在于，所述胆酸钠的质量分数为0.8％-1％。7.如权利要求1所述的药物-蛋白解离组合物，其特征在于，所述脂肪酸包含戊酸、己酸和庚酸中的一种或多种；优选地，所述脂肪酸为戊酸；和/或，所述脂肪酸的质量分数为0.1％-0.2％。8.如权利要求1所述的药物-蛋白解离组合物，其特征在于，所述水杨酸的质量分数为0.1％-0.2％。9.如权利要求1所述的药物-蛋白解离组合物，其特征在于，所述谷胱甘肽的质量分数为0.4％-0.5％。10.一种免萃取血药浓度检测试剂盒，其特征在于，其包含如权利要求1～9任一项所述的药物-蛋白解离组合物；较佳地，其包含：试剂r1和试剂r2；其中：(1)试剂r1包含：环孢霉素蛋白复合物、如权利要求1所述的药物-蛋白解离组合物、防腐剂；(2)试剂r2包含：抗环孢霉素单克隆抗体致敏的胶乳微球、缓冲液、稳定剂、防腐剂；更佳地，所述免萃取血药浓度检测试剂盒还包含校准品；所述校准品优选含环孢霉素的全血。

技术总结
本发明公开了一种药物-蛋白解离组合物，其包含25-150mM pH为6.5-9.0的缓冲液、1％-1.4％金属螯合剂、0.4％-1.2％氯化铵、0.3％-1.2％非离子型表面活性剂、0.05％-0.3％脂肪酸、0.2％-1.5％胆酸钠、0.05％-0.2％水杨酸和0.05％-0.5％谷胱甘肽。本发明还公开了一种免萃取血药浓度环孢霉素检测试剂盒，使用上述药物-蛋白解离组合物制备的试剂盒使用简便，无需繁琐样本前处理过程，降低了前处理中人工操作带来的误差及其对测值准确性的影响，并且不含有易挥发的有机试剂，减少了开盖挥发对环境的污染，进一步保证了测值准确性。进一步保证了测值准确性。


技术研发人员：陈国锋 林巍靖 王西
受保护的技术使用者：上海健耕医药科技股份有限公司
技术研发日：2021.12.20
技术公布日：2022/8/29