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压迫设备组件及设备安装方法与流程

2022-08-13 17:56:58 来源:中国专利 TAG:


1.本公开涉及压迫设备组件及设备安装方法。


背景技术:

2.近年来,在医疗机构中,使用被称为导管的细长的中空管状的医疗器具,进行各种各样的形式的检查或治疗。导管被从形成于手腕或腹股沟部等的穿刺部位经皮插入到血管内,通过血管输送至成为检查或治疗的对象的部位。在医疗从业人员完成检查或治疗后,从穿刺部位拔出导管和用于导入导管的导引鞘,并且将该穿刺部位止血。
3.在专利文献1中,公开了一种在拔出了导引鞘后对患者的伤口或其附近施加压迫的压迫设备。专利文献1的压迫设备具有具备粘贴面的粘贴片、和安装于该粘贴片的压迫构件。专利文献1的粘贴片具有固定有压迫构件的固定部的第1部分、和未固定压迫构件的固定部的第2部分。
4.现有技术文献
5.专利文献
6.专利文献1:国际公开第2019/221201号


技术实现要素:

7.专利文献1所记载的压迫设备由于粘贴片具备第2部分,所以难以从生物体表面剥离。但是,在粘贴片的第2部分中包含未被压迫构件覆盖的部分。因此,在压迫设备被安装于生物体表面时,粘贴片的第2部分中的未被压迫构件覆盖的部分难以被按压到生物体表面。即,在专利文献1的压迫设备中,从将粘贴片的第2部分粘贴于生物体表面时的操作性的观点考虑,依然具有改进的余地。
8.本公开的目的在于提供一种能够实现容易安装于生物体表面、且难以从生物体表面剥离的压迫设备的压迫设备组件以及设备安装方法。
9.作为本公开的第1方案的压迫设备组件具备:压迫设备,其能够粘贴于生物体表面,且能够压迫上述生物体表面;和罩构件,其能够相对于上述压迫设备进行装拆,上述压迫设备具备:粘贴片,其在下表面具备能够粘贴于上述生物体表面的粘贴面;和压迫构件,其在上述粘贴片的上表面侧固定于上述粘贴片,且能够在上述粘贴片的上述粘贴面粘贴于上述生物体表面的状态下压迫上述生物体表面,上述粘贴片具备与上述压迫构件接触的第1部分、和不与上述压迫构件接触的第2部分,上述罩构件可在能够与上述粘贴片的上述第2部分的至少一部分的上表面接触的状态下,相对于上述压迫构件安装。
10.作为本公开的一个实施方式,上述压迫设备的上述压迫构件具备:能够伸长的伸长体;和将上述伸长体以能够在上述粘贴片的片厚方向上伸长的方式保持的保持体,上述罩构件能够相对于上述保持体安装。
11.作为本公开的一个实施方式,上述粘贴片的上述第2部分具备在从上述片厚方向进行观察的平面观察时与上述保持体的外缘相比位于外侧的周边部,上述罩构件可在能够
与上述周边部的整个区域的上表面接触的状态下,相对于上述保持体安装。
12.作为本公开的一个实施方式,上述罩构件通过与上述保持体中的位于与上述片厚方向正交的片面内方向的侧端面卡合,相对于上述保持体卡定。
13.作为本公开的一个实施方式,上述罩构件具备:夹持部,其夹持上述保持体的上述侧端面的相对的部分;和片罩部,其从上述夹持部向上述片面内方向突出,能够在上述夹持部夹持着保持体的上述侧端面的相对的部分的状态下,与上述粘贴片的上述第2部分的上述至少一部分的上表面接触。
14.作为本公开的一个实施方式,上述罩构件具备从上述夹持部向上述片厚方向延伸设置的一对把持部,通过使上述一对把持部的相对距离变动,能够切换卡定位置和卡定解除位置,其中在该卡定位置处上述夹持部夹持上述保持体的上述侧端面的上述相对的部分,在该卡定解除位置处上述夹持部不夹持上述保持体的上述侧端面的上述相对的部分。
15.作为本公开的一个实施方式,上述罩构件具备:侧端卡合部,其与上述保持体的上述侧端面的相对的部分分别卡合;和片罩部,其从上述侧端卡合部向上述片面内方向突出,能够在上述侧端卡合部与保持体的上述侧端面的相对的部分卡合着的状态下,与上述粘贴片的上述第2部分的上述至少一部分的上表面接触,在上述侧端卡合部以及上述保持体的上述侧端面的上述相对的部分中的一方上设有凸部,在上述侧端卡合部以及上述保持体的上述侧端面的上述相对的部分中的另一方上设有与上述凸部嵌合的凹部或孔部。
16.作为本公开的一个实施方式,上述罩构件具备从上述侧端卡合部向上述片厚方向延伸设置的一对把持部,通过使上述一对把持部的相对距离变动,能够切换上述凸部与上述凹部或上述孔部嵌合的卡定位置、和上述凸部不与上述凹部或上述孔部嵌合的卡定解除位置。
17.作为本公开的第2方案的设备安装方法是将能够粘贴于生物体表面且能够压迫上述生物体表面的压迫设备安装于上述生物体表面的设备安装方法,上述压迫设备具备:粘贴片,其在下表面具备能够粘贴于上述生物体表面的粘贴面;和压迫构件,其在上述粘贴片的上表面侧固定于上述粘贴片,且能够在上述粘贴片的上述粘贴面粘贴于上述生物体表面的状态下压迫上述生物体表面,上述粘贴片具备与上述压迫构件接触的第1部分和不与上述压迫构件接触的第2部分,设备安装方法包括:安装工序,将罩构件在能够与上述粘贴片的上述第2部分的至少一部分的上表面接触的状态下相对于上述压迫构件安装;和粘贴工序,经由上述罩构件将上述粘贴片的上述第2部分的上述至少一部分朝向上述生物体表面按压,将上述第2部分的上述至少一部分粘贴于上述生物体表面。
18.发明效果
19.根据本公开,能够提供可实现容易安装于生物体表面、且难以从生物体表面剥离的压迫设备的压迫设备组件以及设备安装方法。
附图说明
20.图1是表示关于作为本公开的一个实施方式的压迫设备组件,相对于压迫设备没有安装罩构件的状态的立体图。
21.图2是表示关于图1所示的压迫设备组件,相对于压迫设备以能够拆下的方式安装有罩构件的状态的立体图。
22.图3是图1所示的压迫设备的俯视图。
23.图4是图1所示的压迫设备的仰视图。
24.图5是表示图1所示的压迫设备的、扩张体处于收缩形态的状态的剖视图。
25.图6是表示图1所示的压迫设备的、扩张体处于扩张形态的状态的剖视图。
26.图7是图1所示的罩构件的从下侧观察的立体图。
27.图8是图1所示的罩构件的俯视图。
28.图9是图1所示的罩构件的仰视图。
29.图10是沿着图2的ii-ii线的剖视图。
30.图11是表示作为本公开的一个实施方式的、包含压迫设备向生物体表面的设备安装方法在内的、使用图1所示的压迫设备进行的生物体表面的压迫方法的一个例子的流程图。
31.图12a是表示图11的罩安装工序的概要的图。
32.图12b是表示图11的粘贴工序的概要的图。
33.图12c是表示图11的罩拆下工序的概要的图。
34.图12d是表示图11的第1压迫工序的概要的图。
35.图12e是表示图11的拔出工序的概要的图。
36.图12f是表示图11的第2压迫工序的概要的图。
37.图13a是表示医疗用插入部件从生物体表面穿过结缔组织插入到大腿静脉内的状态的图。
38.图13b是表示从图13a所示的状态拔出医疗用插入部件后的状态的图。
39.图14是表示利用图1所示的压迫设备使图13b所示的穿孔变狭窄或将其封堵的状态的图。
40.图15是从生物体表面侧观察图14所示的状态的主视图。
41.图16是表示图1所示的压迫设备组件的变形例的图。
具体实施方式
42.以下参照附图例示说明本公开的压迫设备组件以及设备安装方法。对在各图中共同的部件、部位标注相同的附图标记。
43.图1是表示作为本公开的压迫设备组件的一个实施方式的压迫设备组件1000的图。如图1所示,压迫设备组件1000具备压迫设备1和罩构件51。罩构件51能够相对于压迫设备1进行装拆。图1示出了相对于压迫设备1没有安装罩构件51的状态下的压迫设备组件1000。图2示出了相对于压迫设备1以能够拆下的方式安装有罩构件51的状态下的压迫设备组件1000。在图1、图2中,示出了在粘贴片2的粘贴面11上安装有剥离片4的状态下的压迫设备1。该剥离片4在将压迫设备1安装于生物体表面时被剥离。
44.[压迫设备1]
[0045]
图3、图4是压迫设备1的平面图。具体而言,图3是压迫设备1的俯视图。图4是压迫设备1的仰视图。图5、图6是沿着图3的i-i线的截面处的压迫设备1的剖视图。详情将在后叙述,图5、图6分别示出了压迫设备1的不同状态。另外,在图3~图6中,示出了拆除了剥离片4(参照图1等)后的状态下的压迫设备1。
[0046]
压迫设备1能够粘贴于生物体表面。另外,压迫设备1能够在粘贴于生物体表面的状态下压迫生物体表面。
[0047]
压迫设备1具备粘贴片2和压迫构件3。
[0048]
粘贴片2在下表面具备能够粘贴于生物体表面的粘贴面11。压迫构件3在粘贴片2的上表面侧固定于粘贴片2。另外,压迫构件3能够在粘贴片2的粘贴面11粘贴于生物体表面的状态下压迫生物体表面。
[0049]
像这样,压迫设备1通过将粘贴片2的粘贴面11粘贴于生物体表面而将在生物体表面上的位置固定。另外,压迫设备1能够在利用粘贴片2的粘贴面11固定好在生物体表面上的位置的状态下,通过压迫构件3压迫生物体表面上的规定部位。所谓生物体表面上的规定部位,例如可列举通过将穿刺针、导管、导引鞘等长尺寸的医疗器具从生物体表面插入到生物体的血管内而形成的、生物体表面上的伤口或其附近。在将上述的医疗器具拔出到生物体外后,通过利用压迫构件3压迫生物体表面上的伤口或其附近而能够止血。
[0050]
以下说明压迫设备1的各构件、各部位的详情。
[0051]
<粘贴片2>
[0052]
粘贴片2在位于片厚方向a的一侧的下表面具备粘贴面11。另外,粘贴片2在位于片厚方向a的另一侧的上表面具备安装压迫构件3的安装面12。粘贴片2具有挠性。因此,能够使粘贴片2沿着生物体表面的形状变形。另外,粘贴面11容易追从生物体表面的变形。其结果为,能够抑制压迫设备1非意图地从生物体表面剥离。
[0053]
以下,为便于说明,存在将在片厚方向a上从安装面12朝向粘贴面11的方向即片厚方向a的一侧仅记为“下方a1”的情况。另外,为便于说明,存在将在片厚方向a上从粘贴面11朝向安装面12的方向即片厚方向a的另一侧仅记为“上方a2”的情况。而且,为便于说明,存在将沿着粘贴片2的片厚方向a观察压迫设备1的平面观察(参照图3、图4)中的、从粘贴片2的安装面12侧进行观察的平面观察(参照图3)仅记为“俯视”的情况。另外,为便于说明,存在将沿着粘贴片2的片厚方向a观察压迫设备1的平面观察(参照图3、图4)中的、从粘贴片2的粘贴面11侧进行观察的平面观察(参照图4)仅记为“仰视”的情况。另外,在对俯视及仰视不进行区分的情况下,仅记为“平面观察”。另外,只要没有特别记述,则仅记为“平面观察”、“俯视”、“仰视”的情况表示后述的压迫构件3的伸长体21处于退避形态的情况下的平面观察、俯视、仰视。
[0054]
粘贴片2例如由包含基材层和粘接层的多层构成。
[0055]
基材层例如由薄树脂片构成。更具体而言,基材层例如由聚酯纤维的白色水刺无纺布构成,其厚度被设为例如30μm等、5μm~150μm的范围内。但是,基材层的材料并不限于聚酯,例如也可以使用丙烯酸聚合物、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚氨酯、聚酰胺衍生物等。
[0056]
粘接层由例如橡胶类粘接剂、丙烯酸类粘接剂、硅酮类粘接剂等粘接剂构成。粘接层相对于基材层直接或隔着其他层间接地层叠。本实施方式的粘贴片2的粘贴面11由粘接层构成。
[0057]
粘贴片2也可以除了上述的基材层、粘接层以外,还包含其他层。粘贴片2例如也可以包含表面层。表面层例如由厚度为5μm~50μm左右的树脂构成。更具体而言,作为表面层的材料,能够使用聚酯、聚酰胺、聚酰胺酰亚胺、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚氯乙
烯、氟树脂等。表面层相对于基材层直接或隔着其他层间接地层叠在与粘接层隔着基材层相反的一侧。因此,粘贴片2的安装面12也可以利用表面层构成。
[0058]
更具体而言,粘贴片2也可以由例如对一面施加了作为粘接剂的粘合剂的无纺布胶带构成。而且,粘贴片2也可以由例如在基材层的两侧设有粘接层的双面胶带构成。在由双面胶带构成粘贴片2的情况下,通过将压迫构件3粘接于粘贴片2的一面的粘接层,能够将压迫构件3固定于粘贴片2。
[0059]
本实施方式的粘贴片2在图3、图4所示的平面观察时,呈c字形状延伸。换言之,本实施方式的粘贴片2在平面观察时,划分出中央开口区域。由该中央开口区域中的与外部连通的开放区域构成后述的接纳部6。中央开口区域中的开放区域是指在平面观察时被c形状的粘贴片2的两端部夹着的间隙区域。
[0060]
如上述那样,本实施方式的粘贴片2在平面观察时呈c形状延伸,但并不限于该形状。粘贴片2例如也可以是在平面观察时为环状的外形。在平面观察时环状的粘贴片的外缘形状及内缘形状并没有特别限定。在平面观察时具有环状的外形的粘贴片的外缘形状及内缘形状例如能够设为圆形状、椭圆形状、包含四边形状的多边形状等各种形状。
[0061]
另外,优选的是在平面观察时具有环状的外形的粘贴片中形成有从外缘延伸至内缘的狭缝。通过设置这样的狭缝,中央开口区域和外部通过狭缝连通。因此,能够使导管、导引鞘等医疗器具穿过狭缝从粘贴片的外侧向中央开口区域内移动。
[0062]
接下来,说明粘贴片2的第1部分x1以及第2部分x2。
[0063]
如图3、图4等所示,粘贴片2具备与压迫构件3接触的第1部分x1、和不与压迫构件3接触的第2部分x2。第1部分x1表示压迫构件3在上表面侧所接触的、粘贴片2的片面内方向b上的区域。另外,第2部分x2表示压迫构件3不在上表面侧接触的、粘贴片2的片面内方向b上的区域。因此,例如若为上表面侧被压迫构件3覆盖而与压迫构件3接触的部分,则无论是否固定着压迫构件3,该部分均相当于第1部分x1。粘贴面11设于第1部分x1的下表面的至少一部分的区域、以及第2部分x2的下表面的至少一部分的区域。更具体而言,本实施方式的粘贴面11设在第1部分x1的下表面的整个区域、以及第2部分x2的下表面的整个区域。即,本实施方式的粘贴面11设在粘贴片2的下表面的整个区域。通过压迫设备1的粘贴片2具备第2部分x2,能够抑制粘贴片2从生物体表面非意图地剥离。该效果基于与专利文献1所记载的原理相同的原理。
[0064]
而且,如图3等所示,本实施方式的粘贴片2具备在平面观察时相对于压迫构件3位于外侧周围的周边部13。本实施方式的粘贴片2的周边部13为不与压迫构件3接触的第2部分x2。换言之,粘贴片2的第2部分x2具备在平面观察时与压迫构件3的后述的保持体22的外缘相比位于外侧的周边部13。
[0065]
如图3等所示,在本实施方式中,粘贴片2的周边部13在平面观察时没有围绕压迫构件3的周围整个区域。也就是说,在压迫构件3的周围具有未设置粘贴片2的周边部13的位置。在该未设置粘贴片2的周边部13的位置,接纳被插入在生物体内的导引鞘等医疗器具中的、向生物体外延伸的部分。也就是说,在压迫构件3的周围,在未设置粘贴片2的周边部13的位置划分有可接纳导引鞘等医疗器具的接纳部6。由此,能够在将远位端侧被插入于生物体内的导引鞘等医疗器具中的向生物体外延伸的部分接纳到接纳部6内的状态下,将压迫设备1安装到生物体表面上。因此,即使在导引鞘等医疗器具插入于生物体内的状态下,也
容易以覆盖由该医疗器具形成的生物体表面上的伤口或其附近的方式配置压迫构件3的后述的伸长体21。也就是说,在这样配置的状态下,容易将压迫设备1安装于生物体表面。其结果为,在导引鞘等医疗器具被插入于生物体内的状态、以及医疗器具被拔出到生物体外之后的状态这两个状态下,容易利用压迫设备1的压迫构件3的伸长体21压迫生物体表面上的伤口或其附近。
[0066]
<压迫构件3>
[0067]
压迫构件3在粘贴片2的上表面侧固定于粘贴片2。具体而言,本实施方式的压迫构件3固定于粘贴片2的安装面12。另外,压迫构件3能够在粘贴片2的粘贴面11粘贴于生物体表面的状态下压迫生物体表面。具体而言,本实施方式的压迫构件3具备能够伸长的伸长体21、和将该伸长体21以能够在粘贴片2的片厚方向a上伸长的方式保持的保持体22。
[0068]
如图3、图4等所示,本实施方式的压迫构件3的保持体22在平面观察时具备与粘贴片2重叠的部分和不与粘贴片2重叠的部分。更具体而言,本实施方式的压迫构件3的保持体22在平面观察时以覆盖粘贴片2的中央开口区域的方式配置。保持体22中的在平面观察时与中央开口区域重叠的部分为不与粘贴片2重叠的部分。本实施方式的保持体22以覆盖中央开口区域的方式配置,平面观察时的保持体22的外缘部与粘贴片2重叠。在本实施方式中,保持体22中的在平面观察时与粘贴片2重叠的部分相对于粘贴片2的安装面12接触且被固定。但是,也可以是,并非保持体22中的在平面观察时与粘贴片2重叠的部分的整个区域相对于粘贴片2的安装面12接触且被固定。因此,可以是仅保持体22中的在平面观察时与粘贴片2重叠的部分的一部分相对于粘贴片2的安装面12接触且被固定。因此,保持体22中的在平面观察时与粘贴片2重叠的部分例如也可以包含相对于粘贴片2的安装面12接触但未被固定的部分。后述的本实施方式的伸长体21在粘贴片2所划分的中央开口区域中,朝向下方a1伸长,能够压迫生物体表面。
[0069]
本实施方式的保持体22具有在平面观察时带圆角的四边状且在片厚方向a上扁平的外形。保持体22覆盖作为伸长体21的后述的扩张体40中的第1扩张部41a及第2扩张部41b的上方a2。另外,在保持体22上形成有供后述的扩张体40的延伸设置部42穿插的贯穿孔22a。而且,在保持体22的上表面,设有供后述的扩张体40的延伸设置部42卡定的卡定突起22c。
[0070]
作为保持体22的材料,例如可列举树脂材料。作为该树脂材料,例如可列举abs树脂、as树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯树脂、聚苯醚、热塑性聚氨酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氧乙烯、氟树脂、聚碳酸酯、聚酰胺、缩醛树脂、丙烯酸树脂、聚对苯二甲酸乙二酯等在注塑成型中使用的热塑性树脂、酚醛树脂、环氧树脂、硅树脂、不饱和聚酯等热固化性树脂等。
[0071]
伸长体21由保持体22保持。伸长体21能够与粘贴片2的粘贴面11相比朝向作为片厚方向a的一侧的下方a1突出。在压迫设备1中,在将粘贴片2的粘贴面11粘贴于生物体表面的状态下,使伸长体21与粘贴片2的粘贴面11相比向下方a1突出。由此,生物体表面被伸长体21压迫。
[0072]
本实施方式的伸长体21是能够通过空气等流体的供给而朝向片厚方向a的下方a1扩张的扩张体40。本实施方式的扩张体40通过从图5所示的收缩的退避形态向图6所示的扩张后的突出形态发生形态变化,而在片厚方向a上与粘贴片2的粘贴面11相比朝向下方a1突
出,成为能够压迫生物体表面的姿势。
[0073]
具体而言,本实施方式的压迫设备1以作为伸长体21的扩张体40扩张之前的退避形态(参照图5)粘贴在生物体表面上。扩张体40在压迫设备1被固定于生物体表面上的状态下,通过医疗从业人员等操作者的操作而扩张。扩张体40通过扩张而成为突出形态(参照图6)。本实施方式的压迫设备1通过使扩张体40从退避形态向突出形态发生形态变化,而能够压迫生物体表面上的规定部位。生物体表面上的规定部位如上述那样是指通过将导引鞘等医疗器具插入到生物体内而形成的伤口等。在将上述的导引鞘等医疗器具拔出到生物体外之后,利用压迫设备1的作为伸长体21的扩张体40压迫生物体表面上的伤口或其附近,由此能够止血。该一系列的压迫方法的详情将在后叙述(参照图11、图12a~图12f)。
[0074]
如图5所示,作为本实施方式的伸长体21的扩张体40在退避形态下,与粘贴片2的粘贴面11成为大致同一平面,没有从粘贴面11向下方a1突出。保持体22也可以具备锁定扩张体40的锁定机构,使得扩张体40在退避形态下与粘贴片2的粘贴面11相比不向下方a1突出。
[0075]
本实施方式的扩张体40划分出内部空间40a。扩张体40的内部空间40a与将保持体22贯穿而延伸至保持体22外部的管28连通。在扩张体40的内部空间40a中,从与设在管28的端部的作为连接部29的充气口连接的注射器等流体供给器具,通过管28供给例如空气等流体。由此,能够使扩张体40从退避形态(参照图5)向突出形态发生形态变化(参照图6)。也就是说,能够使作为伸长体21的扩张体40与粘贴片2的粘贴面11相比向下方a1突出。向扩张体40的内部空间供给的流体并不限于气体,也可以为液体。另外,通过从扩张体40的内部空间40a吸引流体,也能够使扩张体40从突出形态(参照图6)向退避形态(参照图5)发生形态变化。
[0076]
更具体而言,如图6所示,本实施方式的伸长体21具备与生物体表面接触而直接压迫的接触部21a、和将该接触部21a向规定方向推压而提高基于接触部21a向规定方向压迫的压迫力的推压部21b。具体而言,作为本实施方式的伸长体21的扩张体40具备作为接触部21a的第1扩张部41a、和作为推压部21b的第2扩张部41b。
[0077]
第1扩张部41a划分出第1内部空间41a1。第2扩张部41b划分出第2内部空间41b1。第1内部空间41a1和第2内部空间41b1连通。在扩张体40的退避形态下,收缩状态的第1扩张部41a及第2扩张部41b在片厚方向a上重叠。收缩状态的第1扩张部41a位于下侧,收缩状态的第2扩张部41b重叠在上侧。第2扩张部41b的上方a2被保持体22覆盖。另外,第1扩张部41a及第2扩张部41b仅在与片厚方向a正交的片面内方向b的一端侧(在图6中为左侧)连续。
[0078]
通过管28被供给到扩张体40的内部空间40a中的流体流入到第2扩张部41b的第2内部空间41b1中,接着流入到第1扩张部41a的第1内部空间41a1中。因此,若向扩张体40的内部空间40a供给流体,则首先第2扩张部41b扩张。如上述那样,由于第2扩张部41b的上方a2被保持体22覆盖,所以被供给流体的第2扩张部41b朝向下方a1扩张。接着,流体流入到第1内部空间41a1,第1扩张部41a扩张。此时,第1扩张部41a以将与第2扩张部41b连续的片面内方向b的一端侧(在图6中为左侧)作为转动中心轴转动的方式扩张。也就是说,当流体被供给到第1扩张部41a的第1内部空间41a1后,第1扩张部41a被第2扩张部41b推压,由此以另一端侧(在图6中为右侧)相对于片面内方向b的一端侧向下方a1移动的方式扩张,成为图6所示的突出形态。由此,能够提高基于第1扩张部41a向规定方向压迫的压迫力(在图6中为
向左下方压迫的压迫力)。
[0079]
更具体而言,本实施方式的扩张体40具备从第1扩张部41a及第2扩张部41b延伸设置的片状的延伸设置部42。本实施方式的第1扩张部41a及第2扩张部41b在图5、图6的剖视下,在片面内方向b的接纳部6侧,与延伸设置部42连续。第1扩张部41a及第2扩张部41b在扩张时,将延伸设置部42中的与第1扩张部41a及第2扩张部41b连结的部分作为合页部而转动。换言之,第1扩张部41a及第2扩张部41b不仅能够朝向片厚方向a扩张,而且能够朝向相对于片厚方向a倾斜的方向扩张。
[0080]
在本实施方式中,穿过保持体22的贯穿孔22a从保持体22的下表面侧向上表面侧延伸的片状的延伸设置部42在保持体22的上表面侧被固定于保持体22。由此,本实施方式的扩张体40相对于保持体22卡定。更具体而言,在本实施方式的延伸设置部42上形成有狭缝。在该狭缝中穿插有设在保持体22的上表面的卡定突起22c。由此,延伸设置部42被定位于保持体22。
[0081]
更具体而言,本实施方式的第1扩张部41a及第2扩张部41b分别由球囊部构成。如上述那样,两个球囊部在沿片厚方向a重叠的状态下配置。另外,这两个球囊部各自的一端相对于延伸设置部42安装。也就是说,两个球囊部的一端侧被延伸设置部42束缚。因此,即使两个球囊部扩张,在上述一端侧两个球囊部的距离也不会变远。另一方面,两个球囊部的另一端侧没有任何束缚。因此,若两个球囊部扩张,则在上述另一端侧两个球囊部的距离会变远。即,在构成本实施方式的第1扩张部41a及第2扩张部41b的两个球囊部中,将安装于延伸设置部42的一端侧作为转动中心,而没有安装于延伸设置部42的另一端侧绕该转动中心转动。像这样,本实施方式的第1扩张部41a及第2扩张部41b朝向相对于片厚方向a倾斜的方向扩张。通过设为朝向相对于片厚方向a倾斜的方向扩张的扩张体40,容易使后述的穿孔p(参照图13b)变狭窄或将其封堵。其详情将在后叙述(参照图14)。但是,用于朝向相对于片厚方向a倾斜的方向扩张的结构并不限于本实施方式的伸长体21的结构。
[0082]
作为构成第1扩张部41a及第2扩张部41b的球囊部的材料,例如能够使用软质聚氯乙烯、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(eva)、硅树脂或将它们中的任意材料混合后的具有挠性的材料。
[0083]
伸长体21的结构并没有特别限定。也可以为不具备推压部21b的伸长体21。另外,伸长体21也可以不是扩张体。而且,在由扩张体构成伸长体21的情况下,也不限于上述的扩张体40的结构。
[0084]
[罩构件51]
[0085]
图7是罩构件51的从下侧观察到的立体图。图8是罩构件51的俯视图。图9是罩构件51的仰视图。图10是罩构件51安装于压迫设备1的状态下的压迫设备组件1000的剖视图。具体而言,图10是沿着图2的ii-ii线的剖视图。
[0086]
如图2、图10所示,罩构件51能够相对于压迫构件3安装。另外,如图10所示,罩构件51能够在与粘贴片2的第2部分x2的至少一部分的上表面接触的状态下,相对于压迫构件3安装。因此,若在将罩构件51安装于压迫设备1的状态下将压迫设备1按压于生物体表面,则能够通过罩构件51将粘贴片2的第2部分x2朝向生物体表面按压。由此,设在粘贴片2的第2部分x2的下表面上的粘贴面11也容易粘贴于生物体表面。也就是说,容易将粘贴片2中的粘贴后难以从生物体表面剥离的第2部分x2粘贴于生物体表面。其结果为,根据压迫设备组件
1000,能够实现容易安装于生物体表面、且难以从生物体表面剥离的压迫设备1。
[0087]
但是,罩构件51也可以在能够与粘贴片2的第2部分x2的至少一部分的上表面接触的状态下,相对于压迫构件3安装。也就是说,在相对于压迫构件3安装了罩构件51的状态下,罩构件51也可以不与粘贴片2的第2部分x2的至少一部分的上表面随时接触。在上述情况下,罩构件51只要构成为能够与粘贴片2的第2部分x2的至少一部分的上表面接触即可。作为一个例子,在罩构件51安装于压迫设备1的状态下,罩构件51的一部分(例如本实施方式的作为后述的片罩部53的凸缘板部51c)构成为能够弹性变形。也可以构成为通过使该罩构件51的一部分弹性变形,而该一部分与粘贴片2的第2部分x2的至少一部分的上表面接触。
[0088]
而且,通过使用能够相对于压迫构件3装拆的罩构件51,能够将压迫构件3的片厚方向a的厚度薄化。由此,能够减轻基于留置在生物体表面上的压迫设备1对患者造成的负担。
[0089]
本实施方式的罩构件51能够安装于压迫构件3中的保持体22。另外,本实施方式的罩构件51不安装于压迫构件3中的伸长体21。由此,罩构件51的相对于压迫构件3的安装位置及安装姿势难以发生变动。因此,无论伸长体21的形态变化如何,均能够相对于压迫构件3更可靠地安装罩构件51。另外,能够使罩构件51相对于压迫构件3安装而一体化的状态更稳定化。其结果为,能够抑制罩构件51非意图地从压迫构件3脱离。
[0090]
另外,本实施方式的罩构件51能够在与粘贴片2的第2部分x2中的周边部13的整个区域的上表面接触的状态下相对于压迫构件3的保持体22安装。由此,能够将设于周边部13的下表面的粘贴面11整个更可靠地粘贴于生物体表面。其结果为,能够进一步抑制压迫设备1从生物体表面剥离。
[0091]
而且,如图10所示,罩构件51通过与保持体22中的位于与片厚方向a正交的片面内方向b的侧端面22b卡合,而相对于保持体22卡定。像这样,若使罩构件51与保持体22的侧端面22b卡合,则罩构件51也容易扁平化。
[0092]
更具体而言,如图10所示,本实施方式的罩构件51具备夹持部52、片罩部53和一对把持部54。
[0093]
夹持部52能够夹持保持体22的侧端面22b的相对的部分。罩构件51通过夹持部52夹持保持体22的侧端面22b的相对的部分,而相对于压迫设备1卡定。
[0094]
更具体而言,本实施方式的罩构件51具备覆盖保持体22的上表面的带圆角的四边形状的顶板部51a、和从该顶板部51a的外缘向顶板部51a的厚度方向的一侧突出的周壁部51b。周壁部51b包含从顶板部51a的外缘中的相对的部分突出、且彼此相对的一对第1板部51b1。另外,周壁部51b包含从顶板部51a的外缘中的与供一对第1板部51b1突出的部分不同的部分突出、且彼此相对的一对第2板部51b2。在顶板部51a的厚度方向上进行观察的平面观察时,一对第2板部51b2在与一对第1板部51b1大致正交的方向上延伸。在罩构件51相对于压迫设备1安装好的状态(参照图2)下,罩构件51的顶板部51a的厚度方向与片厚方向a一致。以下,如图1、图2所示,以罩构件51相对于压迫设备1位于上方a2、且罩构件51的顶板部51a与片厚方向a一致的状态为基准进行说明。因此,以下将罩构件51的顶板部51a的厚度方向仅记为“片厚方向a”。另外,将罩构件51的顶板部51a的厚度方向中的、压迫设备1所在的一侧记载为“下方a1”,将其相反侧记载为“上方a2”。而且,对于从顶板部51a的厚度方向观
察罩构件51的平面观察也是,以下仅记为“平面观察”。另外,以下为便于说明,将罩构件51安装于压迫设备1的状态仅记为“安装状态”。
[0095]
上述的本实施方式的夹持部52由一对第1板部51b1构成。本实施方式的罩构件51从压迫设备1的上侧朝向下方a1罩下。通过该操作,作为夹持部52的一对第1板部51b1一边与压迫构件3的保持体22的侧端面22b中的相对的部分滑动,一边向下方a1移动。罩构件51能够向下方a1移动直至顶板部51a的下表面碰到保持体22的上表面。并且,当罩构件51到达无法相对于保持体22向下方a1移动的位置时,罩构件51向压迫设备1的安装完成,成为安装状态。
[0096]
如图10所示,在本实施方式中,通过一对第1板部51b1夹持保持体22的侧端面22b的相对的部分,罩构件51卡定于压迫设备1。但是,也可以是不仅一对第1板部51b1进行夹持,而且一对第2板部51b2也夹持保持体22的侧端面22b的其他相对的部分。
[0097]
在本实施方式中,罩构件51夹持保持体22的侧端面22b。由此,罩构件51卡定于压迫设备1。通过设为这样的结构,能够以简单的结构实现用于使罩构件51可相对于压迫设备1进行装拆的机构。
[0098]
另外,在本实施方式的顶板部51a上,形成有在安装状态下供压迫设备1的管28穿插的顶板开口51a1。
[0099]
片罩部53从夹持部52向片面内方向b突出。本实施方式的片罩部53在安装状态下与粘贴片2的第2部分x2的至少一部分的上表面接触。更具体而言,本实施方式的片罩部53在安装状态下与粘贴片2的第2部分x2中的周边部13整个区域的上表面接触。因此,在使用压迫设备组件1000将压迫设备1粘贴于生物体表面时,能够利用罩构件51的片罩部53将粘贴片2的周边部13整个区域朝向生物体表面按压。由此,能够将粘贴片2的周边部13更可靠地安装于生物体表面。
[0100]
更具体而言,本实施方式的罩构件51具备从周壁部51b的下端与顶板部51a大致平行地从周壁部51b朝向外侧延伸的凸缘板部51c。本实施方式的片罩部53由凸缘板部51c构成。
[0101]
如上述那样,作为本实施方式的片罩部53的凸缘板部51c在安装状态下与粘贴片2的第2部分x2的上表面接触,但并不限于该结构。片罩部53即使在安装状态下不与粘贴片2的第2部分x2的上表面接触,只要构成为能够接触即可。也可以是作为片罩部53的凸缘板部51c能够以与周壁部51b连结的部分为支点,以向片厚方向a弹性变形的方式摆动。在上述情况下,可以是凸缘板部51c在安装状态下不与粘贴片2的周边部13的上表面随时接触。只要能够通过将凸缘板部51c向下方a1按压使其弹性变形,而使凸缘板部51c与粘贴片2的周边部13的上表面接触即可。
[0102]
另外,在本实施方式中,将罩构件51的顶板部51a的下表面与保持体22的上表面接触、且罩构件51的凸缘板部51c的下表面与粘贴片2的周边部13的上表面接触的状态定义成安装状态。但是,安装状态并不限于上述的接触关系。安装状态例如也可以仅基于罩构件51的顶板部51a的下表面是否与保持体22的上表面接触来进行定义。另外,安装状态例如也可以仅基于罩构件51的片罩部53是否与粘贴片2的第2部分x2接触来进行定义。而且,安装状态也可以根据其他部位的接触状态来进行定义。
[0103]
一对把持部54从夹持部52向片厚方向a延伸设置。具体而言,本实施方式的一对把
持部54由分别从作为夹持部52的一对第1板部51b1向上方a2延伸设置的一对把持板部51d构成。换言之,一对把持板部51d从顶板部51a的外缘朝向在片厚方向a上与一对第1板部51b1的突出方向相反的方向(在本实施方式中为上方a2)突出。
[0104]
医疗从业人员通过对作为一对把持部54的一对把持板部51d进行操作,能够使罩构件51弹性变形,从而使一对把持板部51d之间的相对距离变动。在本实施方式中,若以使一对把持板部51d之间的相对距离减小的方式使罩构件51变形,则与一对把持板部51d隔着顶板部51a位于相反侧的一对第1板部51b1的相对距离会增大。相反地,在本实施方式中,若以使一对把持板部51d之间的相对距离增大的方式使罩构件51变形,则一对第1板部51b1的相对距离会减小。像这样,在本实施方式中,通过使一对把持部54的相对距离变动,能够使夹持部52的相对距离变动。因此,通过对一对把持部54进行操作,能够使夹持部52的相对距离变动,从而使夹持部52与保持体22的卡合关系发生变化。也就是说,通过使一对把持部54的相对距离变动,能够切换夹持部52夹持保持体22的侧端面22b的相对的部分的卡定位置、和夹持部52不夹持保持体22的侧端面22b的相对的部分的卡定解除位置。
[0105]
更具体而言,在本实施方式中,若推近作为一对把持部54的一对把持板部51d,则顶板部51a朝向作为面外方向的上方a2弯曲变形。由此,能够增大作为夹持部52的一对第1板部51b1的相对距离。相反地,通过解除推近作为一对把持部54的一对把持板部51d的力,弯曲变形的顶板部51a通过恢复力恢复成平板状。由此,能够恢复即减小作为夹持部52的一对第1板部51b1的相对距离。
[0106]
在本实施方式中,使罩构件51的顶板部51a弯曲变形,而使作为夹持部52的一对第1板部51b1的相对距离变动,但并不限于此。也就是说,作为夹持部52的一对第1板部51b1的相对距离也可以通过其他结构而变动。例如,也可以为使顶板部51a以外的部分变形那样的结构。但是,优选的是设为如本实施方式那样通过使一对把持部54的相对距离变动来使罩构件51弹性变形而切换上述的卡定位置和卡定解除位置的结构。由此,能够以简单的结构切换上述的卡定位置和卡定解除位置。
[0107]
如图1、图2等所示,在本实施方式的罩构件51上形成有接纳部55。具体而言,罩构件51的凸缘板部51c在平面观察时没有围绕顶板部51a的周围整个区域。也就是说,在平面观察时的顶板部51a的周围具有未设置凸缘板部51c的位置。在该未设置凸缘板部51c的位置处,能够接纳被插入于生物体内的导引鞘等医疗器具中的、向生物体外延伸的部分。也就是说,在平面观察时在顶板部51a的周围,在未设置凸缘板部51c的位置处设有能够接纳导引鞘等医疗器具的接纳部55。如图1、图2、图7~图9所示,本实施方式的接纳部55由形成在罩构件51的外缘的切缺部构成。构成该接纳部55的切缺部从罩构件51的凸缘板部51c的外缘跨到周壁部51b及顶板部51a而形成。换言之,在本实施方式的设有接纳部55的位置,没有凸缘板部51c及周壁部51b。并且,在本实施方式的设有接纳部55的位置,在顶板部51a的外缘形成有凹部。
[0108]
这样的接纳部55以与压迫设备1的接纳部6在片厚方向a上重叠的方式对位。也就是说,罩构件51在接纳部55和接纳部6以在片厚方向a上重叠的方式对位的状态下安装于压迫设备1。相反地,通过像这样对位后安装,上述的夹持部52能够在恰当位置夹持压迫构件3的保持体22。
[0109]
通过在罩构件51上设置接纳部55,能够将远位端侧被插入于生物体内的导引鞘等
医疗器具中的向生物体外延伸的部分不仅接纳到压迫设备1的接纳部6中,还接纳到罩构件51的接纳部55中。因此,容易以压迫构件3的伸长体21覆盖由被插入于生物体内的导引鞘等医疗器具形成的生物体表面上的伤口或其附近的方式将压迫设备1定位在生物体表面上。而且,在该定位后的状态下,能够将压迫设备1安装到生物体表面上。因此,即使在导引鞘等医疗器具插入于生物体内的状态下,也能够保持将罩构件51安装于压迫设备1的状态地将压迫设备1安装到生物体表面上的恰当位置。其结果为,在导引鞘等医疗器具被插入于生物体内的状态、以及医疗器具被拔出到生物体外之后的状态这两个状态下,能够利用压迫设备1的压迫构件3的伸长体21压迫生物体表面上的伤口或其附近。
[0110]
罩构件51只要可在能够与粘贴片2的第2部分x2的至少一部分的上表面接触的状态下相对于压迫构件3安装,则其结构没有特别限定。因此,例如对于罩构件51的各部位的平面观察时的外形,也没有特别限定。本实施方式的顶板部51a、周壁部51b及凸缘板部51c均只要与压迫设备1的外形相应地适当设计即可。
[0111]
作为罩构件51的材料,例如可列举树脂材料。作为该树脂材料,例如可列举abs树脂、as树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯树脂、聚苯醚、热塑性聚氨酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氧乙烯、氟树脂、聚碳酸酯、聚酰胺、缩醛树脂、丙烯酸树脂、聚对苯二甲酸乙二酯等在注塑成型中使用的热塑性树脂、酚醛树脂、环氧树脂、硅树脂、不饱和聚酯等热固化性树脂等。
[0112]
<使用压迫设备1进行的压迫方法>
[0113]
接下来,说明包含本公开的压迫设备的安装方法(以下称为“设备安装方法”)的一个例子在内的、使用压迫设备1进行的生物体表面的压迫方法。图11是表示生物体表面的压迫方法的一个例子的流程图。图11所示的压迫方法包括罩安装工序s1、粘贴工序s2、罩拆下工序s3、第1压迫工序s4、拔出工序s5和第2压迫工序s6。图12a是表示罩安装工序s1的概要的图。图12b是表示粘贴工序s2的概要的图。图12c是表示罩拆下工序s3的概要的图。图12d是表示第1压迫工序s4的概要的图。图12e是表示拔出工序s5的概要的图。图12f是表示第2压迫工序s6的概要的图。
[0114]
图11、图12a~图12f所例示的压迫方法是通过压迫生物体表面bs而不封堵静脉地使从生物体表面通至静脉的穿孔变狭窄或将其封堵的压迫方法。穿孔是由于拔出从生物体表面bs穿过结缔组织而插入到例如大腿静脉等静脉内的状态下的作为医疗器具100的导引鞘而形成的。利用在此所示的压迫方法能够进行将作为医疗器具100的导引鞘拔出后的止血。首先,参照图13a及图13b说明拔出医疗器具100后形成的穿孔。图13a示出了作为医疗器具100的导引鞘从生物体表面bs穿过结缔组织ct而插入到大腿静脉fv内的状态。在图13a中,示出了三根作为医疗器具100的导引鞘,但可以为两根以下,也可以为四根以上。图13b示出了从图13a所示的状态拔出了作为医疗器具100的导引鞘后的状态。如图13b所示,通过拔出作为医疗器具100的导引鞘,而在生物体表面bs与大腿静脉fv之间形成有穿孔p。在图11、图12a~图12f所示的压迫方法中,不封堵大腿静脉fv,能够使穿孔p变狭窄或将其封堵。因此,即使在对从处于距生物体表面较深的位置的静脉产生的出血进行止血的情况下,也无需使该静脉自身变狭窄或将其封堵,能够更有效地进行止血。以下,参照图12a~图12f,说明各工序s1~s6的详情。
[0115]
图12a示出了将罩构件51相对于压迫设备1的压迫构件3安装好的状态。如上述那
样,罩构件51通过从压迫设备1的上侧罩下而能够安装于压迫设备1。另外,如上述那样,本实施方式的罩构件51以与粘贴片2的周边部13(参照图3等)的上表面整个区域接触的方式,相对于压迫设备1的压迫构件3安装。而且,在图12a中,示出了从生物体表面bs向大腿静脉fv(参照图13a、图13b)内插入了作为医疗器具100的导引鞘的状态。
[0116]
在图12b中,示出了在作为医疗器具100的导引鞘插入于生物体内的状态下将安装有罩构件51的状态下的压迫设备1安装在生物体表面bs上的规定位置的状况。
[0117]
在图12c中,示出了在将压迫设备1安装到生物体表面bs上之后将罩构件51从压迫设备1拆下的状况。
[0118]
图12a、图12b、图12c均示出了从粘贴面11将剥离片4(参照图1等)剥离后的压迫设备1的使用状态。
[0119]
如图12a、图12b所示,压迫设备1在被罩构件51覆盖而罩构件51与其一体化的状态下粘贴在生物体表面bs上。具体而言,如图12b所示,在从生物体表面bs插入于生物体内的作为医疗器具100的导引鞘的从生物体表面bs向外部露出的部分被压迫设备1的接纳部6及罩构件51的接纳部55双方接纳的状态下,粘贴片2的粘贴面11粘贴于生物体表面bs。
[0120]
通过使用罩构件51将压迫设备1粘贴到生物体表面bs,也能够利用罩构件51将压迫设备1的粘贴片2的第2部分x2(参照图3等)朝向生物体表面bs按压。由此,能够容易将粘贴片2的第2部分x2粘贴于生物体表面bs。更具体而言,在本实施方式中,能够经由罩构件51将粘贴片2的周边部13(参照图3等)的整个区域朝向生物体表面bs按压,从而将周边部13的整个区域粘贴于生物体表面bs。
[0121]
如图12c所示,在将压迫设备1安装到生物体表面bs上的规定位置后,将罩构件51从压迫设备1拆下。如上述那样,罩构件51通过以一对把持部54接近的方式变形,而能够使夹持部52(参照图10等)的相互间的距离变远。由此,能够使罩构件51的夹持部52从夹持压迫设备1的保持体22的状态向不夹持的状态变化。因此,能够将罩构件51从压迫设备1拆下。但是,罩构件51从压迫设备1的拆下也可以不利用上述的一对把持部54。也可以通过抵抗罩构件51与压迫设备1抵接的部位处的相互间的摩擦力来拉起罩构件51,从而将罩构件51从压迫设备1拆下。
[0122]
接着,如图12d所示,将作为流体供给器具的注射器30连接到管28的连接部29。通过管28对扩张体40的内部空间40a(参照图6)供给空气,使扩张体40扩张。由此,能够在将作为医疗器具100的导引鞘从生物体表面bs拔出之前,预先压迫生物体表面bs的伤口附近。换言之,在作为医疗器具100的导引鞘从生物体表面bs穿过结缔组织ct(参照图13a、图13b)插入到作为静脉的大腿静脉fv内的状态下开始对生物体表面bs的压迫。像这样,在将医疗器具100从生物体表面bs拔出之前事先进行压迫。由此,能够在作为医疗器具100的导引鞘刚拔出之后就压迫生物体表面bs。因此,能够在刚拔出导引鞘之后使从生物体表面bs延伸至大腿静脉fv(参照图13a、图13b)的穿孔p(参照图13b)变狭窄或将其封堵。
[0123]
接着,如图12e所示,将作为医疗器具100的导引鞘从生物体表面bs拔出。由于该导引鞘的拔出,而形成图13b所示的穿孔p。假设在该状态下完全没有压迫生物体表面bs的情况下,会从大腿静脉fv通过穿孔p及生物体表面bs上的伤口向生物体外出血。然而,在此所示的压迫方法中,如图12d所示,在将作为医疗器具100的导引鞘从生物体表面bs拔出之前,预先压迫生物体表面bs。因此,能够在刚拔出导引鞘之后,以使穿孔p(参照图13b)变狭窄或
将其封堵的方式压迫生物体表面bs,从而能够抑制导引鞘刚拔出之后的出血量。
[0124]
接着,如图12f所示,将作为流体供给器具的注射器30再次连接到管28的连接部29。通过管28,对压迫设备1的扩张体40的内部空间40a再次供给空气进行加压、或者抽去空气进行减压。换言之,在拔出作为医疗器具100的导引鞘后调整对生物体表面bs的压迫力。由此,通过调整对生物体表面bs的压迫力,不封堵大腿静脉fv(参照图13a、图13b)地使穿孔p(参照图13b)进一步变狭窄或将其封堵,而能够大幅减少出血量或止住出血。
[0125]
更具体而言,在拔出导引鞘后确认到出血的情况下,缓慢地提高压迫力来加压直至实现止血。与此相对,在拔出导引鞘后确认到止血的情况下,缓慢地降低压迫力来减压直至确认到出血。然后,在确认到出血后,缓慢地提高压迫力来加压直至实现止血。由此,能够防止基于过度加压引起的大腿静脉fv(参照图13a、图13b)的封堵。
[0126]
另外,也可以使用超声波装置来检测生物体表面bs是否被适当压迫。具体而言,设为以具有超声波透过性的材料形成作为伸长体21的扩张体40(参照图6等)以及保持体22、且向扩张体40供给水等具有超声波透过性的流体的结构。由此,能够利用超声波诊断基于压迫设备1的压迫状态。也就是说,能够利用超声波装置检测大腿静脉fv(参照图13a、图13b)是否被封堵。也可以基于由超声波装置诊断出的诊断结果来调整压迫设备1的压迫力。
[0127]
通过照此维持压迫状态数小时(例如2~6小时),能够完成止血。在止血完成后,通过将粘贴片2的粘贴面11从生物体表面bs剥离,将压迫设备1从生物体表面bs拆下。
[0128]
在此所示的压迫方法不封堵大腿静脉fv(参照图13a、图13b)地使穿孔p(参照图13b)变狭窄或将其封堵。在进行静脉的止血的情况下,能够通过使穿孔p(参照图13b)变狭窄或将其封堵来进行止血。与此相对,例如在进行大腿动脉的止血的情况下,即使仅封堵穿孔,血液也会漏散到结缔组织ct(参照图13a、图13b)内,因此无法止血。在进行大腿动脉的止血的情况下,需要进行大力度的应对,如要使动脉自身变狭窄或将其封堵的程度强力压迫的方法、封堵动脉壁的孔的方法等。
[0129]
因此,在上述的压迫方法中,优选的是将生物体表面bs压迫至距生物体表面bs的压迫深度成为5mm~20mm的位置。通过将压迫深度设为上述范围,容易实现不封堵静脉地使穿孔p(参照图13b)变狭窄或将其封堵的压迫状态。压迫深度更优选设为5mm~15mm,进一步优选设为8mm~12mm。
[0130]
而且,在上述的压迫方法中,优选的是从生物体表面bs以10g/cm2~600g/cm2压迫生物体表面bs。该压迫压力是拔出作为医疗器具100的导引鞘后的压力,并不表示拔出上述的导引鞘前的压迫力。通过将压迫压力设为上述范围,容易实现不封堵静脉地使穿孔p(参照图13b)变狭窄或将其封堵的压迫状态。压迫压力更优选设为50g/cm2~400g/cm2,进一步优选设为100g/cm2~300g/cm2。
[0131]
另外,优选的是沿着相对于穿孔p(参照图13b)的延伸方向正交的方向压迫生物体表面bs。“沿着相对于穿孔的延伸方向正交的方向进行压迫”表示并不限于仅在相对于穿孔的延伸方向正交的方向上进行压迫,还包含在相对于与穿孔的延伸方向正交的方向以规定角度以下(例如30度以下)的角度倾斜的方向上进行压迫。本实施方式的压迫设备1能够沿着相对于穿孔p(参照图13b)的延伸方向正交的方向压迫生物体表面bs。
[0132]
具体而言,本实施方式的扩张体40的第1扩张部41a及第2扩张部41b能够如上述那样朝向相对于片厚方向a倾斜的方向扩张。由此,能够沿着相对于穿孔p(参照图13b)的延伸
方向正交的方向压迫生物体表面。具体而言,如图13a、图13b所示,作为医疗器具100的导引鞘被向相对于与生物体表面bs正交的方向而向一侧倾斜的方向插入,而不是向相对于生物体表面bs正交的方向(与片厚方向a相同的方向)插入。因此,如图13b所示,穿孔p的延伸方向也相对于与生物体表面bs正交的方向倾斜。因此,只要设为能够向相对于成为与生物体表面bs正交的方向的片厚方向a而向与穿孔p的延伸方向相反的一侧倾斜的方向(以下存在记载为“倾斜方向f”的情况)扩张的第1扩张部41a及第2扩张部41b,就容易沿着相对于穿孔p的延伸方向正交的方向压迫生物体表面bs。由此,容易实现不封堵图13a、图13b的大腿静脉fv等静脉地使穿孔p变狭窄或将其封堵的压迫设备1。图14是表示利用压迫设备1使图13b所示的穿孔p变狭窄或将其封堵的状态的图。如图14所示,根据压迫设备1,容易更加不封堵大腿静脉fv等静脉地使穿孔p进一步变狭窄或将其封堵。
[0133]
根据图11、图12a~图12f所示的压迫方法,通过不封堵大腿静脉fv等静脉地使穿孔p(参照图13b)变狭窄或将其封堵,能够进行止血。尤其是,通过利用压迫设备1实现上述的压迫方法,无需基于医疗从业人员的手进行压迫、或大规模地使用止血器具等,能够以简单的方法进行止血。
[0134]
<基于压迫设备1向生物体表面的压迫>
[0135]
如图14所示,在压迫设备1中,压迫构件3的扩张体40能够在将粘贴片2安装于生物体的状态下,朝向相对于与生物体表面bs垂直的垂直方向(在图14中为与片厚方向a相同的方向,图14的上下方向。以下简记为“垂直方向”)倾斜的倾斜方向f,压迫生物体表面。由此,如图14所示,容易不封堵大腿静脉fv等静脉地使穿孔p变狭窄或将其封堵。
[0136]
图15是从生物体表面bs侧观察图14所示的状态的主视图。换言之,图15示出了生物体表面bs中的、被压迫设备1压迫的位置处的正面观察。在此“生物体表面中的、被压迫设备压迫的位置处的正面观察”表示生物体表面中的、成为被压迫设备压迫的对象的部分的从相对于压迫前的该部分垂直的方向观察到的状态。在图15中,示出了腹股沟部的正面观察。在图15所示的正面观察中,生物体表面bs被压迫的方向(参照图15的白色箭头“ar1”)与穿孔p的延伸方向g中的从生物体表面bs朝向静脉的导引鞘的插入方向g1(参照图15的白色箭头“ar2”)相对。也就是说,压迫设备1压迫生物体表面bs的方向在图15所示的正面观察下,与导引鞘的插入方向g1相对。由此,容易不封堵大腿静脉fv等静脉地使穿孔p(参照图13b、图14)变狭窄或将其封堵。
[0137]
换言之,如图14所示,穿孔p的延伸方向g相对于生物体表面bs倾斜,且也相对于与生物体表面bs垂直的垂直方向(在图14中为上下方向)倾斜。另外,如图14所示,基于压迫设备1对生物体表面bs压迫的压迫方向也是,相对于生物体表面bs倾斜,且也相对于与生物体表面bs垂直的垂直方向(在图14中为上下方向)倾斜。而且,如图14所示,穿孔p的延伸方向g相对于上述垂直方向(在图14中为上下方向)向与作为基于压迫设备1对生物体表面压迫的压迫方向的倾斜方向f相反的一侧倾斜。也就是说,基于压迫设备1对生物体表面的压迫以其压迫方向与穿孔p的延伸方向g交叉而相交的方式执行。由此,能够有效地使穿孔p变狭窄或将其封堵。
[0138]
本公开的压迫设备组件及设备安装方法并不限定于上述的实施方式中所示的具体的结构及工序,只要不脱离权利要求书的记载,则能够进行各种变形、变更。图16是表示作为上述的压迫设备组件1000的变形例的压迫设备组件2000的图。
[0139]
图16所示的压迫设备组件2000与上述的压迫设备组件1000(参照图1等)相比,用于使罩构件相对于压迫设备卡定的结构不同,其他结构共同。因此,在此主要说明压迫设备组件2000中的与压迫设备组件1000(参照图1等)的不同点。
[0140]
图16是关于安装状态下的压迫设备组件2000的剖视图。图16是与上述的压迫设备组件1000(参照图1等)的图10所示的截面相同的位置处的、压迫设备组件2000的剖视图。如图16所示,罩构件51具备侧端卡合部252。侧端卡合部252分别与压迫设备1的保持体22的侧端面22b的相对的部分卡合。在图16所示的例子中,侧端卡合部252由罩构件51的一对第1板部51b1构成。
[0141]
在此,在罩构件51的侧端卡合部252上设有凸部252a。另外,在保持体22的侧端面22b的相对的部分上设有与凸部252a嵌合的凹部22b1。在图16所示的例子中,通过使一对把持部54的相对距离(图16的左右的距离)变动,能够切换凸部252a与凹部22b1嵌合的卡定位置、和凸部252a不与凹部22b1嵌合的卡定解除位置。
[0142]
更具体而言,本实施方式的罩构件51在一对第1板部51b1的相对的面上设有凸部252a。并且,在该一对第1板部51b1所夹着的保持体22的侧端面22b中的相对的部分,形成有凹部22b1。通过代替基于夹持的卡定或在此基础上设置这样的嵌合的凹凸部,能够使罩构件51与压迫设备1的卡定状态更稳定化。
[0143]
在图16所示的例子中,在罩构件51上设有凸部252a,在压迫设备1上设有凹部22b1,但并不限于该结构。也可以在罩构件51上设置凹部,在压迫设备1上设置凸部。另外,也可以在罩构件51上设置凸部及凹部双方,在压迫设备1上设置与罩构件51的凸部嵌合的凹部,且设置与罩构件51的凹部嵌合的凸部。也就是说,只要是通过罩构件51的侧端卡合部252和压迫设备1的保持体22的侧端面22b以凹凸部分嵌合而实现罩构件51及压迫设备1的卡定状态的结构即可,其凹凸部分的形状等并没有特别限定。
[0144]
在图16所示的罩构件51中也是,与上述的实施方式同样地设置从侧端卡合部252向片面内方向b突出的片罩部53。片罩部53在侧端卡合部252与保持体22的侧端面22b的相对的部分卡合的状态下,与粘贴片2的第2部分x2的至少一部分(在图16所示的例子中为周边部13的整个区域)的上表面接触。
[0145]
工业实用性
[0146]
本公开涉及压迫设备及设备安装方法。
[0147]
附图标记说明
[0148]
1:压迫设备
[0149]
2:粘贴片
[0150]
3:压迫构件
[0151]
4:剥离片
[0152]
6:接纳部
[0153]
11:粘贴面
[0154]
12:安装面
[0155]
13:周边部
[0156]
21:伸长体
[0157]
21a:接触部
[0158]
21b;按压部
[0159]
22:保持体
[0160]
22a:贯穿孔
[0161]
22b:侧端面
[0162]
22b1:凹部
[0163]
22c:卡定突起
[0164]
28:管
[0165]
29:连接部
[0166]
30:注射器
[0167]
40:扩张体
[0168]
40a:内部空间
[0169]
41a:第1扩张部
[0170]
41a1:第1内部空间
[0171]
41b:第2扩张部
[0172]
41b1:第2内部空间
[0173]
42:延伸设置部
[0174]
51:罩构件
[0175]
51a:顶板部
[0176]
51a1:顶板开口
[0177]
51b:周壁部
[0178]
51b1:第1板部
[0179]
51b2:第2板部
[0180]
51c:凸缘板部
[0181]
51d:把持板部
[0182]
52:夹持部
[0183]
53:片罩部
[0184]
54:把持部
[0185]
55:接纳部
[0186]
100:医疗器具
[0187]
252:侧端卡合部
[0188]
252a:凸部
[0189]
1000、2000:压迫设备组件
[0190]
a:片厚方向
[0191]
a1:下方
[0192]
a2:上方
[0193]
b:片面内方向
[0194]
f:倾斜方向
[0195]
g:穿孔的延伸方向
[0196]
g1:导引鞘的插入方向
[0197]
h:生物体表面的面内方向
[0198]
bs:生物体表面
[0199]
ct:结缔组织
[0200]
fv:大腿静脉
[0201]
p:穿孔
[0202]
x1:粘贴片的第1部分
[0203]
x2:粘贴片的第2部分。
再多了解一些

本文用于企业家、创业者技术爱好者查询,结果仅供参考。

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