脉管监测套环的制作方法

脉管监测套环
1.相关申请
2.本技术要求2020年1月10日提交的题为“vascular monitoring collar(脉管监测套环)”的美国临时专利申请号62/959,587和2020年6月11日提交的题为“vascular monitoring collar(脉管监测套环)”的美国临时专利申请号63/037,772的权益和优先权，两个申请的全文均以参照的方式纳入本文。


背景技术：

3.整形和重建手术例如在胸部重建中经常使用游离皮瓣。在游离皮瓣组织手术中，将游离皮瓣(例如，组织和/或肌肉及其相关联的动脉和静脉)从身体或供体部位的一部分移除，并且重新附接到身体或受体部位的另一部分。然后将移植的组织和/或肌肉的动脉和静脉与天然动脉和静脉吻合，以在移植的游离皮瓣(例如，组织和/或肌肉)中实现血液循环。
4.游离皮瓣组织与天然组织的吻合通常使用微脉管技术完成，包括在显微镜下进行观察。在过去的几年里，已经开发了几种手术器械和技术来辅助进行吻合。一种用于创建吻合的已知系统是在美国专利号7,192,400中描述的吻合联接器，该申请的公开内容通过参照的方式纳入本文。这种吻合联接器是这样一种手术器械，该手术器械使得外科医生能够更轻松有效地将两个血管端部结合在一起。这些联接器涉及使用两个呈环状的紧固件部分，将血管的待附接的相应部分固定在这些紧固件部分上。每一个紧固件部分还设置有一系列销以及用于接纳这些销的对应孔，以便将这些部分进而将血管闭合并连接在一起。
5.虽然游离皮瓣手术具有成功的历史，但皮瓣失败的高度不良后果仍然存在。皮瓣失败的主要原因之一是游离皮瓣重新附接在受体部位处之后，缺乏向皮瓣组织的血液供应。通常会扰乱皮瓣中循环的因素包括脉管闭塞、出血或感染。当没有足够的血液供应到皮瓣组织时，会导致组织坏死。但是，如果可以及早认识到皮瓣没有得到足够的循环，则可以保存或挽救皮瓣。在识别出血流不足后挽救皮瓣的时间窗口非常小。因此，快速识别到移植皮瓣中出现任何血流不足是至关重要的。
6.手持式多普勒探头通常永久地位于笔状装置的远侧末端，而不是放置或留在体内，这些手持式多普勒探头有助于血流监测，但它们有一些缺点。手持式探头的一个缺点是它们无法可靠地绕血管定位。
7.在微脉管手术后监测手术区域非常重要，以确保血流维持在期望的水平并且没有出现诸如血栓等问题。如果出现血栓，移植的组织就会死亡。监测通过已经受微脉管手术的血管的血流功能的其它间接手段也常常是不充分的。例如，已采用表面温度测量、经皮po2监测、光电容积脉搏波描记法和激光多普勒流量计。然而，这些方法通常需要皮瓣的可接近的暴露部分。另外，这些方法无法有效地监测埋藏的游离组织移植和口内皮瓣。


技术实现要素：

8.本公开提供了改进的脉管监测绑带和套环，该脉管监测绑带和套环可以与脉管监
测系统、装置以及方法一起使用，以提高检测血流的可接近性、检测和/或可靠性，从而确认吻合部位处的血管通畅性。
9.本文描述的主题的方面可以单独使用或与本文描述的一个或更多个其它方面组合使用。在本公开的第一示例性方面中，脉管监测系统包括：套环，所述套环被构造成绕患者的血管定位；和换能器，所述换能器被联接到所述套环。所述换能器被构造成发射通过所述患者的血管传输的超声波信号。
10.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述套环包括至少一个孔眼，所述至少一个孔眼适用于被缝合到相邻组织，以将所述套环绕所述患者的血管固定地定位。
11.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述套环包括探头保持器，所述探头保持器的尺寸和形状被设计成接纳所述换能器。
12.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述换能器通过与所述探头保持器的摩擦配合被联接到所述套环。
13.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述套环由具有在40和80之间的硬度的植入级液体硅橡胶(“lsr”)和高稠度硅酮橡胶(“hcr”)中的至少一种制成。
14.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述套环被构造成绕所述患者的血管的吻合部位定位。
15.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述套环被构造成位于如下位置处，所述位置是所述患者的血管的吻合部位的上游和所述患者的血管的所述吻合部位的下游中的一个。
16.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述换能器可移除地联接到所述套环。
17.本文描述的主题的方面可以单独使用或与本文描述的一个或更多个其它方面组合使用。在本公开的第二示例性方面中，脉管套环包括圆筒形本体部分，所述圆筒形本体部分具有开口，所述开口具有内径，所述内径的尺寸和形状被设计成绕患者的血管定位。所述脉管套环还包括探头保持器和至少一个安装凸出部。所述探头保持器被构造成接纳换能器。
18.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述内径在1.0mm和4.0mm之间。
19.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述换能器被构造成发射通过所述患者的血管传输的超声波信号。
20.本文描述的主题的方面可以单独使用或与本文描述的一个或更多个其它方面组合使用。在本公开的第三示例性方面中，脉管监测系统包括套环，所述套环被构造成绕患者的血管定位。所述套环被构造成从打开构造转换为闭合构造。所述脉管监测系统还包括换能器，所述换能器被联接到所述套环。所述换能器被构造成发射通过所述患者的血管传输的超声波信号。
21.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示
例性方面，所述套环包括至少一个闭合结构，所述至少一个闭合结构被构造成将所述套环维持在所述闭合构造中。
22.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述至少一个闭合结构包括第一孔眼和第二孔眼。
23.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述至少一个闭合结构适用于被缝合到相邻组织，以将所述套环绕所述患者的血管固定地定位。
24.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述套环包括探头保持器，所述探头保持器的尺寸和形状被设计成接纳所述换能器。
25.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述换能器通过与所述探头保持器的摩擦配合被联接到所述套环。
26.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述套环由具有在40和80之间的硬度的植入级液体硅橡胶(“lsr”)和高稠度硅酮橡胶(“hcr”)中的至少一种制成。
27.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述套环被构造成绕所述患者的血管的吻合部位定位。
28.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述套环被构造成位于如下位置处，所述位置是所述患者的血管的吻合部位的上游和所述患者的血管的所述吻合部位的下游中的一个。
29.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述换能器可移除地联接到所述套环。
30.本文描述的主题的方面可以单独使用或与本文描述的一个或更多个其它方面组合使用。在本公开的第四示例性方面中，脉管套环包括本体部分，所述本体部分被构造成从打开构造转换为闭合构造。所述本体部分在所述闭合构造中具有开口，并且所述开口具有内径，所述内径的尺寸和形状被设计成绕患者的血管定位。所述脉管套环还包括探头保持器和至少一个安装凸出部。所述探头保持器被构造成接纳换能器。
31.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述安装凸出部包括闭合特征件，所述闭合特征件适用于在所述套环从所述打开构造转换为所述闭合构造之后将所述套环保持在所述闭合构造中。
32.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述本体部分由柔性/韧性材料制成，当闭合力被施加到所述套环时，所述柔性/韧性材料允许所述本体部分从所述打开构造转换为所述闭合构造。
33.本文描述的主题的方面可以单独使用或与本文描述的一个或更多个其它方面组合使用。在本公开的第五示例性方面中，脉管监测系统包括：绑带，所述绑带被构造成绕患者的血管定位；扣环，所述扣环被构造成将所述绑带维持在绕所述患者的血管的闭合构造中；和换能器，所述换能器被联接到所述绑带。所述换能器被构造成发射通过所述患者的血管传输的超声波信号。
34.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示
例性方面，所述绑带包括至少一个孔眼，所述至少一个孔眼适用于被缝合到相邻组织，以将所述绑带绕所述患者的血管固定地定位。
35.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述绑带包括探头保持器，所述探头保持器的尺寸和形状被设计成接纳所述换能器。
36.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述换能器通过与所述探头保持器的摩擦配合被联接到所述绑带。
37.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述绑带由植入级液体硅橡胶(“lsr”)、高稠度硅酮橡胶(“hcr”)、高密度聚乙烯(“hdpe”)、nusil 4750、nusil4840和热塑性塑料中的至少一种制成。
38.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述绑带在它的闭合构造中被构造成绕所述患者的血管的吻合部位定位。
39.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述绑带在它的闭合构造中被构造成位于如下位置处，所述位置是所述患者的血管的吻合部位的上游和所述患者的血管的所述吻合部位的下游中的一个。
40.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述换能器可移除地联接到所述套环。
41.本文描述的主题的方面可以单独使用或与本文描述的一个或更多个其它方面组合使用。在本公开的第六示例性方面中，脉管绑带包括：伸长的绑带本体，所述绑带本体具有第一端和第二端；多个定尺寸孔，所述多个定尺寸孔在所述第一端的附近开始沿着所述绑带本体定位；和闭合插脚，所述闭合插脚邻近于所述绑带本体的所述第二端定位。所述闭合插脚的尺寸和形状被设计成压配合通过所述多个定尺寸孔中的一个定尺寸孔，并且所述闭合插脚被构造成当压配合通过所述定尺寸孔时将所述脉管绑带维持在闭合构造中。所述闭合构造形成圆筒形形状，所述圆筒形形状具有内径，所述内径的尺寸和形状被设计成绕患者的血管定位。另外，所述脉管绑带包括探头保持器和至少一个安装凸出部。所述探头保持器被构造成接纳换能器。
42.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述内径在1.0mm和4.0mm之间。
43.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述换能器被构造成发射通过所述患者的血管传输的超声波信号。
44.本文描述的主题的方面可以单独使用或与本文描述的一个或更多个其它方面组合使用。在本公开的第七示例性方面中，脉管监测系统包括绑带，所述绑带被构造成从打开构造转换为闭合构造。所述绑带在被放置在所述闭合构造中时形成套环，所述套环被构造成绕患者的血管定位。所述脉管监测系统还包括换能器，所述换能器被联接到所述套环。另外，所述换能器被构造成发射通过所述患者的血管传输的超声波信号。
45.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述绑带包括至少一个闭合结构，所述至少一个闭合结构被构造成将所述绑带维持在所述闭合构造中。
46.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示
例性方面，所述至少一个闭合结构包括夹具、扣环和带。
47.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述至少一个闭合结构包括插脚和定尺寸孔。
48.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述绑带包括探头保持器，所述探头保持器的尺寸和形状被设计成接纳所述换能器。
49.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述换能器通过与所述探头保持器的摩擦配合被联接到所述绑带。
50.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述绑带由植入级液体硅橡胶(“lsr”)、高稠度硅酮橡胶(“hcr”)、高密度聚乙烯(“hdpe”)、nusil 4750、nusil4840和热塑性塑料中的至少一种制成。
51.本文描述的主题的方面可以单独使用或与本文描述的一个或更多个其它方面组合使用。在本公开的第八示例性方面中，脉管绑带包括基部和鞍部，所述鞍部从所述基部延伸。所述鞍部具有近侧端和两个相应的远侧端。所述脉管绑带还包括两个相应的带部，所述两个相应的带部从所述鞍部的相应远侧端延伸。所述鞍部和所述两个相应的带部的尺寸和形状被设计成绕患者的血管定位。另外，所述脉管绑带包括探头保持器，所述探头保持器被形成在所述基部内，所述探头保持器被构造成接纳换能器。
52.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述换能器被构造成发射通过所述患者的血管传输的超声波信号。
53.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述脉管绑带包括至少一个孔眼，所述至少一个孔眼适用于被缝合到相邻组织，以将所述绑带绕所述患者的血管固定地定位。
54.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述探头保持器包括容座，所述容座的尺寸和形状被设计成使得所述换能器通过与所述探头保持器的所述容座的摩擦配合被联接到所述绑带。
55.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述套环由具有在40和80之间的硬度的植入级液体硅橡胶(“lsr”)和高稠度硅酮橡胶(“hcr”)中的至少一种制成。
56.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述鞍部和所述两个相应的带部的尺寸被设计成使得：当所述脉管绑带闭合以形成绕血管的套环时，所述套环的内径在1.0mm和4.0mm之间。
57.根据本公开的可以与在先方面中的任何一个或更多个方面组合地使用的另一示例性方面，所述绑带包括至少一个闭合结构，所述至少一个闭合结构被构造成将所述绑带维持在所述闭合构造中。
58.因此，本公开的一个优点是改进血流数据的可接近性。
59.本公开的另一个优点是改进血流的检测，以确认血管的通畅性。
60.本公开的另一个优点是提供对吻合部位处血流的远程监测。
61.本公开的又一优点是减少由于游离皮瓣中的血流不足而导致的游离皮瓣失败和严重不良事件的发生。
62.本公开的另一个优点是提供一种用于早期检测游离皮瓣中血流或循环不足的系统、装置和/或方法。
63.所公开的脉管监测套环的附加特征和优点在以下详细说明和附图中进行了描述，并且将从以下详细说明和附图中显而易见。本文所述的特征和优点不是包罗万象的，特别地，鉴于附图和描述，许多附加特征和优点对于本领域普通技术人员将是显而易见的。此外，任何特定实施例不必具有这里列出的所有优点。此外，应该注意的是，说明书中使用的语言主要是为了可读性和指导目的而选择的，而不是限制发明主题的范围。
附图说明
64.图1是根据本公开的一个示例实施例的探头引线系统的示意图。
65.图2是根据本公开的一个示例实施例的脉管套环的透视图，其中换能器被联接到套环。
66.图3a、图3b和图3c示出了根据本公开的一个示例实施例的绕患者的血管定位的脉管套环和换能器。
67.图4a是根据本公开的一个示例实施例的处于打开构造中的另一示例脉管套环的透视图，其中换能器被联接到套环。
68.图4b是根据本公开的一个示例实施例的处于闭合构造中的图4a的脉管套环的透视图。
69.图5a、图5b和图5c示出了根据本公开的一个示例实施例的绕患者的血管定位的脉管套环和换能器。
70.图6是根据本公开的一个示例实施例的脉管绑带的透视图，该脉管绑带形成脉管套环。
71.图7a是根据本公开的一个示例实施例的脉管绑带的透视图，该脉管绑带形成脉管套环。
72.图7b是根据本公开的一个示例实施例的脉管绑带的正视图，该脉管绑带形成脉管套环。
73.图7c是根据本公开的一个示例实施例的图7b的脉管绑带沿着线7c-7c的剖视图。
74.图8a和图8b示出了根据本公开的一个示例实施例的脉管绑带和换能器，该脉管绑带和换能器绕患者的血管定位，以形成脉管套环。
75.图9a和图9b示出了根据本公开的一个示例实施例的脉管绑带和换能器，该脉管绑带和换能器绕患者的血管定位，以形成脉管套环。
具体实施方式
76.如上所述，提供了一种脉管监测套环，以提高检测血流的可接近性、检测和/或可靠性，以确认吻合部位处的血管通畅性。虽然游离皮瓣手术具有成功的历史，但皮瓣失败的高度不良后果仍然存在。皮瓣失败的主要原因之一是游离皮瓣重新附接在受体部位处之后，缺乏向皮瓣组织的血液供应。通常会扰乱皮瓣中循环的因素包括脉管闭塞、出血或感染。当没有足够的血液供应到皮瓣组织时，会导致组织坏死。然而，本文公开的脉管监测套环有利地能够及早检测游离皮瓣中的血流或循环不足，从而可以在组织坏死之前保存或挽
救该游离皮瓣。
77.上述脉管监测套环可以用于监测吻合部位处、吻合部位的上游或吻合部位的下游的血流，以确认外科手术例如游离皮瓣移植微脉管重建的血管通畅性。该套环可以与各种环境(例如，医院手术室或麻醉后护理单元)中的监测系统结合使用，以在术中和术后检测血流并且确认血管通畅性(现场或远程)。游离皮瓣移植可以用于使用患者自己的组织来重新创建因癌症和受伤而进行的手术中的身体部位。示例包括外伤后的胸部再造、舌再造、下颌和脸颊再造、手足再造等。通常，微脉管吻合是决定皮瓣成功与否的手术关键点。通过提供在吻合部位处血流的监测能力，本文公开的脉管监测套环允许及早检测皮瓣组织内的低血流或血流不足，由此使得医疗从业者(例如，外科医生)能够在坏死发生并且游离皮瓣变得无法使用之前采取纠正措施。
78.该脉管监测套环可以与包括多部件探头系统的流量监测系统例如在pct/us2018/061191(“脉管监测系统、装置和方法”)中描述的那些结合使用，该申请的公开内容通过参照的方式纳入本文。
79.如图1所示，探头组件100可以包括探头连接器110，该探头连接器110可以连接到探头监测系统。该探头组件100还可以包括缝合套筒120，该缝合套筒120构造成用于附接(例如，经由缝线)到患者的身体或衣服。该缝合套筒120可以由适合用于与人体皮肤接触的医用级材料、例如uspv级或vi级材料构成。可以使用各种替代装置将探头组件100或引线附接到皮肤，例如包括使用贴片和粘合垫。缝合套筒120、粘合垫或替代装置可以附接到皮肤，以使得从皮肤去除垫或替代装置所需的力必须大于去除探头所需的力。
80.探头线130从探头连接器110延伸。在探头线130的一端处是“探头端(end-of-probe)”部件140，例如套环(参见图2到图8b)和/或联接(例如压配合)到该套环中的多普勒探头或换能器。在一个示例中，“探头端”部件140可以包括换能器，该换能器可移除地联接到单独的套环。在另一示例中，“探头端”部件140可以是套环和换能器组件(参见图2到图8b)。
81.图2示出了一个示例“探头端”部件140a。如图2所示，套环200可以包括孔眼210a和210b，这些孔眼为临床医生提供抓握表面，并且还允许套环200锚固到相邻组织，如图3b和图3c进一步所示的那样。套环200还包括探头保持器220，该探头保持器220构造成接纳多普勒探头或换能器230。在一个示例中，多普勒探头或换能器230可以压配合到探头保持器220中。探头保持器220可以包括容座，该容座构造成相对于套环200的纵向轴线以预定距离和预定角度可移除地保持多普勒探头或换能器230。探头保持器220的容座可以具有八边形或六边形轮廓。例如，该八边形或六边形轮廓可以提供多个表面，以用于与多普勒探头或换能器230进行摩擦接合。在一个示例中，该多普勒探头或换能器的角度可以与套环200的平坦端面成大约30度，因此与套环200的纵向轴线成120度。在另一示例中，该角度可以与套环200的平坦端面成30度和60度之间的角度，因此与套环200的纵向轴线成120度和150度之间的角度。
82.如图2所示，套环200具有内径(dc)240和套环宽度(wc)250。套环200的尺寸和形状(例如，环形)可以设计成使得该套环配合在类似尺寸的血管(例如，动脉或静脉)上。例如，套环200可以具有1.0mm和4.0mm之间的内径(dc)240。套环宽度(wc)250可以在2.5mm和5.0mm之间，以在血管上提供稳定性。
83.套环200可由硅酮制成，例如由植入级液体硅橡胶(“lsr”)或高稠度硅酮橡胶(“hcr”)制成。该硅酮可以具有：在40和80之间的硬度(例如，肖氏a)；以及在240ppi和350ppi之间的撕裂强度。上述硅酮允许套环200适应于血管表面。在其它示例中，套环200可以由高密度聚乙烯(“hdpe”)制成。替代地，套环200可以由nusil 4750、nusil 4840、热塑性塑料等制成。套环200可以由其它柔性或韧性材料制成。在一个示例中，套环200永久植入到患者体内。另外，该套环也可以是生物可吸收的。
84.如图3a、图3b和图3c所示，套环200的尺寸和形状(例如，环形)适配成使得该套环200配合在类似尺寸的血管(例如，动脉或静脉)上。如上所述，套环可以具有1.0mm和4.0mm之间的内径(dc)240。在一个示例中，套环200的内径(dc)240可以以0.5mm的尺寸增量提供。应当理解的是，套环200的尺寸和形状可以设计成适应在显微外科和脉管重建手术中通常遇到的血管(例如，静脉和动脉)，并且适用于这些静脉和动脉在外周脉管系统中的端对端吻合。例如，图3a和图3b示出了在吻合之前套环200位于血管300之上并且沿着血管300前进。套环200可以位于吻合部位附近，使得套环200位于吻合部位处、吻合部位上游或吻合部位下游。在套环200沿着血管300位于其期望位置之后，可以通过将孔眼210a和210b缝合到相邻组织来将套环200锚固到相邻组织。将孔眼210a和210b缝合到相邻组织可以有利地为多普勒探头230移除提供应变释放，如图3c所示。图3b和图3c示出了缝合线305作为将套环200更确切的是孔眼210a和210b附接到相邻组织的装置。应当理解的是，可以使用其它附接装置，例如钉、夹子等。
85.图4a和图4b示出了另一示例“探头端”部件140a和示例套环200。图4a示出了处于打开构造中的套环200，而图4b示出了处于闭合构造中的套环200。与图2所示的套环200类似，图4a和图4b所示的套环200可以包括孔眼210a和210b，这些孔眼为临床医生提供抓握表面并且还允许将套环200锚固到相邻组织。例如，临床医生可以在定位套环200时、利用镊子、钳子或其它医疗工具抓握孔眼210a和/或210b。在套环200就位后，临床医生可以将孔眼210a、210b挤压在一起以闭合套环200，并且将两个孔眼210a、210b缝合在一起以将套环200维持在闭合构造中(参见图5b)。在套环200绕血管闭合之后，临床医生可以将孔眼210a和/或210b缝合到附近的组织。套环200还包括探头保持器220，该探头保持器220构造成接纳多普勒探头或换能器230。在一个示例中，多普勒探头或换能器230可以压配合到探头保持器220中。探头保持器220可以包括容座，该容座构造成当套环200处于闭合构造中时相对于套环200的纵向轴线以预定距离和预定角度可移除地保持该多普勒探头或换能器230。在一个示例中，当套环200处于闭合构造中时，该多普勒探头或换能器230的角度可以与套环200的平坦端面成大约30度，并且因此与套环200的纵向轴线成150度。在另一示例中，该角度可以与套环200的平坦端面成30度和60度之间的角度，因此与套环200的纵向轴线成120度和150度之间的角度。
86.套环200可以由柔性或韧性材料制成，该柔性或韧性材料允许套环200在打开构造和闭合构造之间转换。在一个示例中，套环200永久植入到患者体内。另外，该套环200也可以是生物可吸收的。例如，图4a、图4b、图5a、图5b和图5c所示的套环200可以具有与图2、图3a、图3b和图3c所示的套环200相同的材料特性。
87.如图4a所示，套环200开始时处于打开构造中，并且即使该血管还没有被切断或切开以进行吻合仍可以沿着血管定位。例如，套环200可以沿着未切开的血管定位，以监测通
过该血管的血流。图4a和图4b所示的套环200也可以在完成吻合之前或完成吻合之后沿着血管前进，这有利地提供了在外科手术期间的灵活性。类似于图2、图3a、图3b和图3c中所示的套环200，图4a和图4b的套环200可以位于吻合部位附近，使得该套环位于该吻合部位处、吻合部位的上游或吻合部位的下游。
88.图5a、图5b和图5c示出了将套环200定位在血管300上。套环200的尺寸和形状(例如，夹子形)可以设计成使得该套环200配合在类似尺寸的血管300(例如，动脉或静脉)上。例如，当处于闭合构造中时，套环200可以具有与图2的套环200的内径相似的内径(dc)240，该内径在1.0mm和4.0mm之间。在一个示例中，套环200的内径(dc)240在闭合位置中、可以以0.5mm的尺寸增量提供。应当理解的是，套环200的尺寸和形状可以设计成适应在显微外科和脉管重建手术中通常遇到的血管(例如，静脉和动脉)，并且适用于这些静脉和动脉在外周血管系统中的端对端吻合。在套环200沿着血管300位于其期望位置之后，套环200可通过将孔眼210a、210b缝合在一起而闭合，使得套环200保持在闭合构造中。也可以通过将孔眼210a和/或210b缝合到相邻组织将套环200锚固到相邻组织。将孔眼210a和210b缝合到相邻组织可以有利地为多普勒探头230的移除提供应变释放，如图5c所示。图5b和图5c示出了缝合线305作为将套环200维持在闭合构造中的装置。应当理解的是，可以使用其它附接装置，例如钉、夹子等，以将套环200维持在闭合构造中。
89.图6示出了套环或绑带600a的另一实施例。例如，如图6所示，绑带600a可以包括孔眼610，这些孔眼为临床医生提供抓握表面，并且还允许将套环或绑带600a锚固到相邻组织。套环或绑带400还包括探头保持器220，该探头保持器220构造成接纳多普勒探头或换能器230。类似于图2到图5c中描述的实施例，多普勒探头或换能器230可以压配合到探头保持器220中。如上所述，探头保持器220可以包括容座620，该容座构造成当绑带600a绕血管闭合时相对于套环或绑带600a的纵向轴线以预定距离和预定角度可移除地保持该多普勒探头或换能器230。探头保持器220的容座620的尺寸和形状可以与图2到图5c中所示的探头保持器相似。例如，探头保持器220可以具有八边形或六边形轮廓，该八边形或六边形轮廓提供用于与多普勒探头或换能器230摩擦接合的多个表面。在一个示例中，当绑带600a绕血管闭合时，多普勒探头或换能器230的角度可以与套环或绑带600a的平坦端面成大约30度到60度的角度，并且由此与由绑带600a形成的套环的纵向轴线成120度到150度的角度。
90.套环或绑带600a可以由高密度聚乙烯(“hdpe”)制成。在一个示例中，绑带600a可以由硅酮制成，例如由植入级液体硅橡胶(“lsr”)或高稠度硅酮橡胶(“hcr”)制成。该硅酮可以具有：在40和80之间的硬度(例如，肖氏a)；以及在240ppi和350ppi之间的撕裂强度。上述硅酮允许该套环或该绑带适应于血管表面，同时提供坚固的材料，该材料可以承受与使得绑带600a绕血管闭合相关联的应力。在其它示例中，绑带600a可以由nusil 4750、nusil 4840、热塑性塑料等制成。绑带600a可以由其它柔性或韧性材料制成，使得绑带600a适用于缠绕在患者的血管周围。在一个示例中，绑带600a永久地植入患者体内，并且可以是生物可吸收的。
91.一旦绑带600a缠绕在患者的血管周围并且维持在其闭合位置中，则绑带600a可以类似于闭合的套环。绑带600a具有绑带宽度(ws)650和绑带长度(ls)660。绑带宽度(ws)可以在2.5mm和5.0mm之间，以在血管上提供稳定性。绑带长度(ls)660可以足够长，使得绑带600a可以缠绕在血管周围并且还具有足够的长度来用于闭合(参见图8a和图8b)。例如，绑
带600a的尺寸和形状可以设计成使得当闭合时，绑带600a形成配合在类似尺寸的血管(例如，动脉或静脉)上的套环。例如，由闭合绑带600a形成的套环可以具有1.0mm和4.0mm之间的内径。在一个示例中，可以以大约1.5mm的增量提供绑带600a，以适应不同的血管尺寸(例如，以大约0.5mm的增量区分的血管尺寸)。应当理解的是，绑带600a的尺寸和形状可以设计成适应在显微外科和脉管重建手术中通常遇到的血管(例如，静脉和动脉)，并且适用于这些静脉和动脉在外周血管系统中的端对端吻合。
92.图7a、图7b和图7c示出了绑带600b的另一示例实施例。绑带600b可以包括基部710、鞍部720以及带部730。探头保持器220可以形成为基部710的一部分，该基部为绑带600b提供稳定性，并且还为临床医生在操纵和定位绑带600b时、提供抓握表面。该鞍部720具有近侧端722和两个相应的远侧端724a、724b。鞍部720可以在鞍部的近侧端722处从基部710延伸。相应的带部730在各端上从鞍部720延伸。例如，每一个相应的带部730可以从鞍部720的相应的远侧端724a、724b延伸。
93.鞍部720和相应的带部730可以在接头725(例如，鞍部720的相应的远侧端724a、724b)处汇合。当绑带600b扩展到最开放的构造时，绑带600b的第一端将是带部730，随后是鞍部720的第一部分和基部710，然后绑带600b将继续到鞍部730的第二部分和另一相应的带部730。
94.在一个示例中，鞍部720从基部710向外延伸并且形成用于血管的一部分的接触表面740。接触表面740可以形如创建碗状或盆状表面的倒置或颠倒的鞍。例如，鞍部720可以是柔性的，同时维持足够的刚性以创建预先形成的接触表面740。替代地，鞍部720和带部730可以是足够柔性和弹性的，使得当接触表面740与水平表面相邻时，绑带600b将平放在该水平表面上。
95.如图7b和图7c所示，基部710具有高度(h
base
)750和宽度(w
base
)760。高度(h
base
)750可以是大约2.25mm，并且宽度(w
base
)760可以在2.5mm和5.0mm之间。可以实施更宽的基部710，以在血管上提供附加的稳定性。
96.另外，鞍部720具有高度(hs)752，该高度可以是大约2.65mm。鞍部720的每端(例如，在接头725处)之间的距离764可以是大约4.0mm。带部730具有高度(h
band
)754，该高度可以是大约6.0mm。当绑带600b处于松弛位置时(如图7b所示)，尤其是在鞍部720保持其形状的情况下，带部730的各端之间的距离766可以是大约5.0mm。
97.带部可以具有在大约0.1mm和大约0.3mm之间的壁厚(t
band
)770。壁厚(t
band
)770可以基于绑带600b的闭合机构来选择和构造。例如，不同的闭合夹可以与不同的壁厚兼容。另外，可以选择壁厚(t
band
)770，以增加或减少绑带600b的柔性、刚性和/或耐用性。绑带600b在带部730的端部处、可以具有大约2.5mm到5.0mm的宽度(w
strap
)762。类似于壁厚(t
band
)770，可以选择宽度(w
strap
)762，以增加或减少绑带600b的柔性、刚性和/或耐用性。另外，宽度(w
strap
)762可以基于绑带600b的闭合机构来选择和构造。例如，不同的闭合夹可以与不同的绑带宽度兼容。
98.鞍部720和带部730的尺寸可以被调整用于不同的血管尺寸。例如，该带部可以具有充足的高度，以在绑带600b绕具有在1.0mm和4.0mm之间的血管直径的血管闭合之后提供足够的闭合表面。应当理解的是，绑带600ab的尺寸和形状可以被设计成适应在显微外科和脉管重建手术中通常遇到的血管(例如，静脉和动脉)，并且适用于这些静脉和动脉在外周
血管系统中的端对端吻合。
99.如图7c中所示，图7c是关于图b的线7c-7c的剖视图，探头保持器220的容座620可以具有圆锥形轮廓，该圆锥形轮廓带有圆筒形过渡区域780。圆筒形过渡区域780的直径可以在0.015英寸和0.030英寸(例如，0.38mm和0.76mm)之间。具有较小直径的圆筒形过渡区域780可以在对应的多普勒探头或换能器230上提供更紧密的抓握或挤压。探头保持器220可以与由闭合绑带600b形成的套环的纵向轴线以120度和150度之间的角度782定向。
100.图8a和图8b示出了将诸如绑带600a或绑带600b的绑带绕血管300定位的示例。绑带600a和绑带600b在下文中可以统称为绑带600。图8a和8b中所示的绑带600可以包括图6中描述的绑带600a的每一个特征、绑带600b的每一个特征或其组合。如图8b所示，绑带组件800可以包括夹具810、扣环、带或其它闭合机构，该闭合机构将绑带600绕血管300维持在闭合构造中，使得绑带600形成绕血管300的套环。例如，图8a和图8b示出了将绑带600缠绕在血管300周围以形成套环。由绑带600形成的套环可以位于吻合部位附近，使得该套环位于吻合部位处、在吻合部位上游或吻合部位下游。在绑带600缠绕在血管300周围并且维持在它的闭合定向上(例如，使得绑带600形成套环)并且沿着血管300位于其期望位置之后，由绑带600形成的套环可以通过将孔眼(参见图6)缝合到相邻组织而锚固到相邻组织。与图3c和图5c中描述的实施例类似，将孔眼缝合到相邻组织可以有利地为多普勒探头的移除提供应变消除。
101.图9a和图9b示出了绑带600c的另一示例实施例，该绑带具有与图8b所示的夹具、扣环或带不同的闭合机构。例如，绑带600c可以包括多个定尺寸孔910，这些定尺寸孔沿着绑带600c间隔开，并且适用于当配合在闭合插脚920之上时将该绑带维持在闭合构造中。例如，定尺寸孔910的尺寸和形状可以设计成使得这些定尺寸孔可以压配合在闭合插脚920之上。定尺寸孔910可以沿着绑带600c间隔开，其中每一个孔之间的间隔大约为1.5mm，以适应不同的血管尺寸(例如，以大约0.5mm的增量区分的血管尺寸)。每一个定尺寸孔910之间的间隔可以改为1.0mm或一些其它间隔，以适应血管尺寸的不同间隔。
102.如上所述，本文所述的绑带600a、600b和600c的尺寸和形状可以设计成用于特定的血管尺寸，使得一个绑带被构造成用于1.0mm和2.0mm之间的血管，另一绑带被构造成用于2.0mm和3.0mm之间的血管，并且不同的绑带被构造成用于3.0mm和4.0mm之间的血管。在存在适用于不同血管尺寸的不同绑带尺寸或长度的情况下，定尺寸孔910可以以更紧密的间距定位，使得该绑带可以以0.2mm的增量调整为适配直径在1.0mm和2.0mm之间的血管(例如，定尺寸孔910可以构造成使得该绑带能够调整为形成具有1.0mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm和2.0mm的内径的套环)。应当理解的是，绑带600c的尺寸和形状可以设计成并且定尺寸孔910可以定位成适应在显微外科和脉管重建手术中通常遇到的血管(例如，静脉和动脉)，并且适用于这些静脉和动脉在外周血管系统中的端对端吻合。
103.插脚920可以包括凸缘或唇，该凸缘或唇被构造成将绑带600c维持在闭合构造中。例如，定尺寸孔910可以位于插脚920之上并且压配合在插脚920之上，使得将插脚920推过定尺寸孔910。该绑带的材料可以允许该定尺寸孔扩张和弯曲，以在放松回到其原始形状之前、配合在插脚920的凸缘或唇之上。在插脚920被推过定尺寸孔910之后，该凸缘或唇适用于防止绑带600c退绕到打开位置。例如，该凸缘或唇的尺寸和形状可以设计成使得与绑带松弛回到其打开位置的趋势相关联的力不足以导致定尺寸孔910扩展和挠曲，以重新适配
到插脚920的凸缘或唇之上。绑带600c的材料以及定尺寸孔910和插脚的几何形状构造成使得临床医生可以在打开构造和闭合构造之间操纵绑带600c，同时还防止绑带600c在没有临床医生干预的情况下打开。
104.类似于图8a和图8b中所示的绑带，图9a和图9b中所示的绑带可以包括图6或图7a-图7c中描述的绑带的每一个特征。另外，图6、图7a-图7c、图8a、图8b、图9a和图9b中所示的绑带可以构造和布置成使得当处于闭合构造中时，该绑带形成与图2、图3a、图3b、图3c、图4b、图5b和图5c中所示的套环类似地定向的套环。例如，该探头保持器可以包括容座，该容座构造成在该绑带处于闭合构造时相对于由该绑带形成的套环的纵向轴线以预定距离和预定角度可移除地保持该多普勒探头或换能器(例如，当绑带处于闭合构造时，该多普勒探头或换能器的角度可以与套环的平坦端面成大约30度，由此与由绑带形成的套环的纵向轴线成120度)。在另一示例中，该角度可以与绑带600的平坦端面成30度和60度之间的角度，因此与由闭合绑带600形成的套环的纵向轴线成120度和150度之间的角度。
105.被插入到套环中的感测装置例如多普勒探头或换能器使得医疗从业者(例如，外科医生)能够监测和分析血流和/或血流速度，以确定手术成功与否和/或确认血管通畅性。
106.适合用于超声波多普勒监测的任何换能器都可以与套环一起使用。在一个示例实施例中，该多普勒探头或换能器由经批准的可植入材料(诸如hdpe或硅酮)制成。在另一示例中，换能器230包括压电晶体。换能器230可以是任何尺寸，以适应于在套环上使用的对应探头保持器的尺寸。例如，圆形换能器230适合由内表面在形状上是圆形的容座接纳。在另一示例中，由探头保持器形成的容座620可以是八边形或六边形(参见图3a)，以提供与多普勒探头或换能器末端的更紧密的摩擦配合。换能器230可以是尺寸在约0.5mm到约1mm之间的圆形压电晶体。在一个示例中，多普勒探头或换能器230包括：具有尺寸在约0.5mm到约1mm之间的圆形压电晶体的末端；涂有特氟隆的同轴线；以及金属连接器。
107.与本文公开的套环或绑带联接的多普勒探头可以适用于检测吻合部位处的血流，并且在手术中和手术后确认吻合部位处的血管通畅性。例如，可以长达大约14天在手术后检测血流。
108.本公开的许多特征和优点从书面描述中是显而易见的，因此，所附权利要求旨在覆盖本公开的所有这些特征和优点。此外，由于本领域技术人员将很容易想到许多变型和变化，因此本公开不限于所示和所述的确切构造和操作。因此，所描述的实施例应被视为说明性而非限制性，并且无论现在或将来可预见还是不可预见，本公开不应限于本文给出的细节，而应由以下权利要求及它们的等同物的全部范围来限定。