一种治疗风湿的中药组合物、制剂及其制备方法和应用与流程

1.本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种治疗风湿的中药组合物、制剂及其制备方法和应用。


背景技术：

2.风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具有遗传倾向。诊断及治疗均有一定难度；血液中多可检查出不同的自身抗体，可能与不同hla亚型有关；对非甾类抗炎药(nsaid)，糖皮质激素和免疫抑制剂有较好的短期或长期的缓解性反应。
3.目前，西医治疗类风湿关节炎的药物包括非甾类抗炎药、慢作用抗风湿药、免疫抑制剂、免疫和生物制剂及植物药等。但是这些药物长期使用存在明显的副作用；同时，这些药物不能完全治愈，病情容易反复发作。不便于患者长期服用，且治标不治本。
4.可见，现有技术中治疗风湿的药物存在效果不够显著等问题。亟需一种效果优良的治疗风湿的药物。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供治疗风湿的中药组合物和制剂，能够温阳化湿，搜风通络，活血止痛；本发明还提供其制备方法和应用。
6.本发明提供一种治疗风湿的中药组合物，包括以下重量份数的组分：生黄芪6-12份、紫丹参3-9份、炮附子6-12份、续断3-9份、鸡血藤3-9份、怀牛膝3-9份、豨签草9-15份、威灵仙3-9份、淫羊藿3-9份、桂枝3-9份、海风藤3-9份、地龙3-9份、砂仁3-9份、全蝎1-5份、蜈蚣1-5份、天麻3-9份、甘草3-9份和鼠妇3-9份。
7.优选地，包括以下重量份数的组分：生黄芪7-11份、紫丹参4-8份、炮附子7-11份、续断4-8份、鸡血藤4-8份、怀牛膝4-8份、豨签草10-14份、威灵仙4-8份、淫羊藿4-8份、桂枝4-8份、海风藤4-8份、地龙4-8份、砂仁4-8份、全蝎2-4份、蜈蚣2-4份、天麻4-8份、甘草4-8份和鼠妇4-8份。
8.优选地，包括以下重量份数的组分：生黄芪9份、紫丹参6份、炮附子9份、续断6份、鸡血藤6份、怀牛膝6份、豨签草12份、威灵仙6份、淫羊藿6份、桂枝6份、海风藤6份、地龙6份、砂仁6份、全蝎3份、蜈蚣3份、天麻6份、甘草6份和鼠妇6份。
9.本发明还提供中药组合物的应用：用于制备治疗风湿的药物。
10.一种治疗风湿的中药制剂，所述中药制剂的有效成分为上述的中药组合物，还包括药学上可以接受的辅料。
11.优选地，所述制剂为口服制剂。
12.优选地，所述口服制剂为为膏剂、汤剂、散剂、粉剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液中的任意一种。
13.一种治疗风湿的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
14.s1：将上述组分分别粉碎成细粉备用；
15.s2：将上述细粉加入10-20倍质量的清水，烧开后进行第一次煎煮得到第一煎液，在剩余药渣中继续加入5-10倍质量的清水进行第二次煎煮得到第二煎液，然后在剩余药渣中再加入2-5倍质量的清水进行第三次煎煮得到第三煎液，将第一煎液、第二煎液及第三煎液混合后，将上清液过滤，浓缩至清膏；
16.s3：将得到的清膏配合不同的辅料，即可制成不同剂型的制剂。
17.优选地，所述细粉的细度为100-500目，所述第一次煎煮的时间为70-90min，所述第二次煎煮的时间为40-50分钟，所述第三次煎煮的时间为10-30min。
18.本发明中的药物机理如下：
19.黄芪：为豆科黄芪属植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根。具有健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌的功效。主治脾气虚证，肺气虚证，气虚自汗证，气血亏虚，疮疡难溃难腐，或溃久难敛等。
20.紫丹参：为唇形科鼠尾草属植物丹参的干燥根和根茎。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神的功效。主治月经不调，闭经痛经，产后瘀滞腹痛，血瘀心痛，脘腹疼痛，癥瘕积聚，跌打损伤，风湿痹证，疮痈肿毒，热病烦躁神昏，心悸失眠。
21.炮附子：炮附子为毛莨科乌头属植物乌头的子根,具有回阳救逆、温里逐寒、温经止痛等功效,产于四川、陕西、云南、甘肃等地。
22.续断：为川续断科川续断属植物川续断的干燥根。具有补益肝肾，续筋健骨，通利血脉的功效。主治肝肾不足，腰膝酸痛，寒湿痹痛，崩漏下血，胎动不安，跌打损伤，筋骨折伤等。
23.鸡血藤：为豆科密花豆属植物密花豆的干燥藤茎。具有行血补血，调经，舒筋活络的功效。主治月经不调，痛经，闭经，风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，血虚萎黄。
24.怀牛膝：为苋科牛膝属植物怀牛膝的根。具有活血通经，补肝肾，强筋骨，利水通淋，引火(血)下行的功效。主治瘀血阻滞经闭、痛经、经行腹痛、胞衣不下，跌打伤痛，腰膝酸痛，下肢痿软，淋证，水肿，小便不利，头痛，眩晕，齿痛，口舌生疮，吐血，衄血。
25.豨莶草：豨莶草为菊科植物豨莶、腺梗豨莶、毛梗豨莶的干燥地上部分。全国大部分地区均产。传统医学认为，豨莶草药性辛、苦、寒，归肝、肾经，具有祛风湿、利关节、解毒的作用，用于治疗风湿痹痛、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风疹湿疮。
26.威灵仙：为毛茛科铁线莲属植物威灵仙、棉团铁线莲或东北铁线莲的干燥根和根茎。具有祛风湿，通络止痛，消骨鲠的功效。主治风湿痹证、骨鲤咽喉、跌打伤痛、头痛、牙痛、胃脘痛，及痰饮、噎膈、妇女癥瘕积块、乳房肿块等。
27.淫羊藿：为小檗科淫羊藿属植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、巫山淫羊藿、朝鲜淫羊藿、柔毛淫羊藿等的茎叶。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。主治肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频，风湿痹痛，骨痿瘫痪等。
28.桂枝：为樟科樟胡椒属植物肉桂的嫩枝。具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气的功效。主治风寒感冒，寒凝血滞诸痛症，痰饮，蓄水证，心悸。
29.海风藤：为胡椒科属植物风藤的干燥藤茎。具有祛风湿，通络止痛的功效。主治风寒湿痹，跌打损伤，咳喘胸闷，痰多气急。
30.地龙：为钜蚓科环毛蚓属动物参环毛蚓、通俗环毛蚓p.ulgaris chen、威廉环毛蚓
或栉盲环毛蚓的干燥全体。具有清热息风，通络，平喘，利尿，降压的功效。主治高热惊痫，癫狂；气虚血滞，半身不遂；痹证，关节疼痛，屈伸不利；肺热哮喘；热结膀胱小便不利或尿闭不通；眩晕，头痛；跌打损伤；痈肿疮毒等。
31.砂仁为姜科砂仁属植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。具有化湿行气，温中止泻，安胎的功效。主治脾胃气滞、湿阻中焦、脾胃虚寒、呕吐泻泄、胎动不安、妊娠恶阻等。
32.全蝎：为钳蝎科钳蝎属动物东亚钳蝎的干燥体。具有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛的功效。主治各种原因引起的惊风，痉挛抽搐；疮疡肿毒，瘰疬结核，脱疽，乳房痈肿；风湿顽痹，筋脉拘挛；顽固性偏正头痛；并能够治疗多种肿瘤。
33.蜈蚣：为蜈蚣科蜈蚣属动物少棘巨蜈蚣的干燥体。具有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛的功效。主治多种原因导致的痉挛抽搐；疮疡肿毒，瘰疬结核；风湿顽痹，关节疼痛；顽固性偏正头痛；毒蛇咬伤。
34.天麻：为兰科天麻属植物天麻的干燥块茎。具有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络的功效。主治肝风内动，惊痫抽搐，眩晕，头痛，肢体麻木，手足不遂，风湿痹痛等。
35.甘草：为豆科甘草属植物植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎。具有益气补中，润肺止咳，清热解毒，缓急止痛，调和药性的功效。主治脾虚倦怠，心虚悸动，咳嗽气喘，痈疽喉痹，药食中毒，脘腹、四肢挛急疼痛等。
36.鼠妇：为卷甲虫科平甲虫属动物普通卷甲虫或潮虫科鼠妇属动物鼠妇的全体。具有破瘀消癥，通经，利水，解毒，止痛的功效。主治癥瘕，疟母，血瘀经闭，小便不通，惊风撮口，牙齿疼痛，鹅口诸疮。
37.本发明的有益效果：
38.1.本发明中药组合物中各组分协同增效，可在短时间内缓解风湿导致的疼痛，促进关节活动改善，且安全有效，对治疗风湿具有突出的疗效。
39.2.本发明中药组合物具有驱风祛湿，通络除痹，消肿止痛，活血通络，等功效；且具有恢复快、复发率低、安全性高、无副作用等显著疗效。
40.3.本发明制备方法将各组分处理成细粉，再进行多次提取，其可最大程度的发挥各组分的药效，从而所得的药剂活性成分更高，促进药物的高效吸收和充分发挥药效，提高治疗风湿的疗效。
具体实施方式
41.应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本技术提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本技术所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
42.需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本技术的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
43.下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技
术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
44.实施例1
45.一种治疗风湿的中药制剂，称取中药生黄芪90g、紫丹参60g、炮附子90g、续断60g、鸡血藤60g、怀牛膝60g、豨签草120g、威灵仙60g、淫羊藿60g、桂枝60g、海风藤60g、地龙60g、砂仁60g、全蝎30g、蜈蚣30g、天麻60g、甘草60g和鼠妇60g。
46.将上述中药分别粉碎成500目的细粉备用；
47.将上述细粉加入20倍质量的清水，烧开后进行第一次煎煮，煎煮90min，得到第一煎液，在剩余药渣中继续加入10倍质量的清水进行第二次煎煮，煎煮50min，得到第二煎液，然后在剩余药渣中再加入5倍质量的清水进行第三次煎煮，煎煮30min，得到第三煎液，将第一煎液、第二煎液及第三煎液混合后，将上清液过滤，浓缩至清膏；
48.加入质量为浸膏质量2倍的淀粉，搅匀，粉碎后，加入质量为浸膏质量3倍的体积分数为60％的乙醇水溶液制软材，塑制法制丸，真空干燥，即得丸剂。
49.实施例2
50.一种治疗风湿的中药制剂，称取中药生黄芪60g、紫丹参30g、炮附子60g、续断30g、鸡血藤30g、怀牛膝30g、豨签草90g、威灵仙30g、淫羊藿30g、桂枝30g、海风藤30g、地龙30g、砂仁30g、全蝎10g、蜈蚣10g、天麻30g、甘草30g和鼠妇30g。
51.将上述中药分别粉碎成300目的细粉备用；
52.将上述细粉加入10倍质量的清水，烧开后进行第一次煎煮，煎煮70min，得到第一煎液，在剩余药渣中继续加入5倍质量的清水进行第二次煎煮，煎煮40min，得到第二煎液，然后在剩余药渣中再加入2倍质量的清水进行第三次煎煮，煎煮10min，得到第三煎液，将第一煎液、第二煎液及第三煎液混合后，将上清液过滤，浓缩至清膏；
53.加入质量为浸膏质量2倍的淀粉，搅匀，粉碎后，加入质量为浸膏质量3倍的体积分数为60％的乙醇水溶液制软材，塑制法制丸，真空干燥，即得丸剂。
54.实施例3
55.一种治疗风湿的中药制剂，称取中药生黄芪120g、紫丹参90g、炮附子120g、续断90g、鸡血藤90g、怀牛膝90g、豨签草150g、威灵仙90g、淫羊藿90g、桂枝90g、海风藤90g、地龙90g、砂仁90g、全蝎50g、蜈蚣50g、天麻90g、甘草90g和鼠妇90g。
56.将上述中药分别粉碎成100目的细粉备用；
57.将上述细粉加入20倍质量的清水，烧开后进行第一次煎煮，煎煮70min，得到第一煎液，在剩余药渣中继续加入10倍质量的清水进行第二次煎煮，煎煮40min，得到第二煎液，然后在剩余药渣中再加入5倍质量的清水进行第三次煎煮，煎煮10min，得到第三煎液，将第一煎液、第二煎液及第三煎液混合后，将上清液过滤，浓缩至清膏；
58.加入质量为浸膏质量2倍的淀粉，搅匀，粉碎后，加入质量为浸膏质量3倍的体积分数为60％的乙醇水溶液制软材，塑制法制丸，真空干燥，即得丸剂。
59.临床试验总结：
60.实验对象：岷县旭明中医院收治的120例患者，其中男性51例，女性69例，年龄分别在35-75岁；手指风湿患者25例，脚部风湿患者36例，颈部风湿患者26例，膝盖风湿患者33例，随机分为四组：实验组1、实验组2、实验组3和对照组，实验组1采用实施例1得到的药物，
实验组2采用实施例2得到的药物，实验组3采用实施例3得到的药物，对照组采用双氯芬酸。
61.十天为一个疗程，治疗三个疗程。
62.疗效判断标准：
63.治愈：患者关于风湿的临床症状全部缓解，患有风湿部位的原有活动功能完全恢复正常；
64.显效：患者关于风湿的临床症状大部分得到缓解，患有风湿部位的原有活动功能基本恢复正常；
65.无效：三个疗程后，患有风湿部位的疼痛感依旧，活动受限。
66.治疗之后的结果
67.分组患者数治愈显效无效有效率(％)实验组130218196.67实验组2301612293.33实验组3301513293.33对照组308121066.67
68.可以看出，本发明试验组1-3的有效率分别是96.67％、93.33％和93.33％，对照组采用双氯芬酸(常规治疗风湿的药物)的有效率为66.67％，说明本发明实施例的药物对风湿具有更好的治疗效果。
69.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。