一种具有抗肝癌作用的中药复方及其制备方法、应用

1.本发明涉及口服液技术领域，具体来说，涉及一种具有抗肝癌作用的中药复方及其制备方法、应用。


背景技术：

2.肝癌是常见恶性肿瘤，在我国，肝癌在恶性肿瘤中发病率居第三位，致死率居第二位，每年死于肝癌约11万人。肝癌的药物治疗主要使用化学合成化疗药物，在药物作用于肿瘤细胞的同时也对正常细胞产生攻击，引发严重的毒副作用。另外，肿瘤细胞产生的耐药性常使药物治疗效果减弱甚至失效。因此，有效地发挥抗癌药物的效果应该从降低药物剂量、提高药物疗效、逆转肿瘤细胞耐药、降低药物毒性等方面寻求解决。尝试从中药组分中寻求疗效确切、毒副作用小、耐药作用弱、逆转耐药效果好的化学治疗药物，发挥其协同作用与逆转耐药作用是中药抗肿瘤药物研究的重要方向。
3.目前，肿瘤、癌症主要治疗手段是通过放疗进行，但放化疗所引起副作用，也是临床治疗的瓶颈，作为肝癌综合治疗的重要手段之一，中医药因其显著的临床疗效，在肝癌等诸多癌症的治疗中发挥着无可替代的作用。因此很有必要研究开发出一种抗肝癌效果好，不良反应低，价格合理，易推广应用的中药复方制剂。
4.针对相关技术中的问题，目前尚未提出有效的解决方案。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种具有抗肝癌作用的中药复方及其制备方法、应用，以解决上述背景技术中提出的问题。
6.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种具有抗肝癌作用的中药复方，由以下原料组份组成，分别为：人参皂甙rg3、苦参、溪黄草、莪术、三七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇，其余为原料液；上述原料按照一定配比相互混合。
7.本发明的进一步设置，所述原料按照以下重量份数的组份组成：人参皂甙rg3 1-8份、苦参2-9份、溪黄草3-16份、莪术2-25份、三七1-9份、香菇多糖 3-16份 、丹参3-15份、桃仁2-16份、醋柴胡 1-18份、女贞子1-27份、白花蛇舌草2-7份、旱连草 3-8份、太子参 2-5份、甘草2-6份、华蟾素5-25份、香菇多糖5-30份 、制香附4-10份、八月札5-30份、山慈菇 4-15份，其余为原料液。
8.本发明的进一步设置，所述原料按照以下重量份数的组份组成：人参皂甙rg3 6-15份、苦参2-9份、溪黄草6-32份、莪术2-25份、三七3-15份、丹参3-15份、桃仁2-16份、醋柴胡 1-18份、女贞子1-27份、白花蛇舌草2-7份、旱连草3-8份、太子参2-5份、甘草2-6份、香菇多糖5-30份 、制香附4-10份、八月札5-30份、山慈菇4-15份，其余为原料液。
9.本发明的进一步设置，所述中药复方是将上述各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。
10.本发明的进一步设置，具体包括以下步骤：s1、药材的选取和清洗：首先选取相应比份的人参皂甙rg3、苦参、溪黄草、莪术、三七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇依次倒入清洗池内，然后通过清水冲洗2-3次每次清洗20-35min，即可完成对选取的各个药材组份的清洗；s2、药材的熬制：将步骤s1清洗完成后的药材依次加入到锅炉内，然后倒入纯净水，直至将所有药材完全浸没，之后先用大火将锅炉内的药材混合物煮沸，然后盖上炉盖，调至小火熬煮30-50min；s3、中药药剂的制备：经过步骤s2煎熬完成后，将锅炉内的药物转移到过滤桶内，通过过滤桶内的过滤网将药液与药渣过滤分离开来，并对过滤下来的药液进行集中收集到收集罐中，然后对收集罐中的药液进行空冷30-50min，使药液的温度降至室温，即可得到中药药剂；s4、抗肝癌的中药复方的制备：向步骤s3得到的中药药剂中，分别加入大麻二酚和肿瘤抑制剂，然后以900-1200r/min的转速，搅拌1.5-2.5h，使辅助药剂和中药制剂进行充分的混合，从而得到抗肝癌的中药复方。
11.本发明的进一步设置，所述柴胡是将100g柴胡取根部，在25-50℃烘箱中干燥24-32h，取出后磨成细粉，过20目筛，加入萃取罐中，加入100ml的夹带剂，室温下浸泡10h，使用超临界co 2萃取法制备柴胡的有效成分，萃取压力为35mpa，萃取温度为55℃，co2流速为16l/h，萃取时间为6h，重复萃取2次，得到的萃取液浓缩至原体积的五分之一，冻干即得柴胡干燥粉。
12.本发明的进一步设置，所述步骤s4中大麻二酚是从新鲜麻叶中提取出来的成份。
13.本发明的进一步设置，所述步骤s4中药物混合时通过收集罐内的温控装置将收集罐内的温度控制在35-42℃。
14.本发明的进一步设置，一种所述的抗肝癌作用的中药复方在治疗肝癌过程中的应用。
15.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：1.本发明提供的具有抗肝癌作用的中药复方，根据中医药理论和肝癌的发病机制选取原料配伍组方，各组份配比科学合理，药理实验和临床实验结果表明本发明提供的中药复方具有很好的抗肝癌的作用，能明显改善患者的自觉症状，提高生存率，改善生化指标，缩小病灶范围。
16.2.本发明长期使用无不良反应，且本发明提供的具有抗肝癌作用的中药复方可以方便的和药学上可接受的载体制备成各种剂型的药物，方便临床服用。
17.3.本发明提供的一种抗肝癌中药组合物，在抗肝癌中起到了 很好的抑制效果，为新药的研发以及临床应用奠定基础。
18.应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本公开。
19.具体实施方式
20.以下示例性实施例中所描述的实施方式并不代表与本公开相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与如所附权利要求书中所详述的、本公开的一些方面相一致的装置的例子。
21.下面，结合具体实施方式，对发明做出进一步的描述：实施例1一种具有抗肝癌作用的中药复方，由以下原料组份组成，分别为：人参皂甙rg3、苦参、溪黄草、莪术、三七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇，其余为原料液；上述原料按照一定配比相互混合。
22.进一步设置，所述原料按照以下重量份数的组份组成：人参皂甙rg3 1-8份、苦参2-9份、溪黄草3-16份、莪术2-25份、三七1-9份、香菇多糖 3-16份 、丹参3-15份、桃仁2-16份、醋柴胡 1-18份、女贞子1-27份、白花蛇舌草2-7份、旱连草 3-8份、太子参 2-5份、甘草2-6份、华蟾素5-25份、香菇多糖5-30份 、制香附4-10份、八月札5-30份、山慈菇 4-15份，其余为原料液。
23.进一步设置，所述原料按照以下重量份数的组份组成：人参皂甙rg3 6-15份、苦参2-9份、溪黄草6-32份、莪术2-25份、三七3-15份、丹参3-15份、桃仁2-16份、醋柴胡 1-18份、女贞子1-27份、白花蛇舌草2-7份、旱连草3-8份、太子参2-5份、甘草2-6份、香菇多糖5-30份 、制香附4-10份、八月札5-30份、山慈菇4-15份，其余为原料液。
24.进一步设置，所述中药复方是将上述各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。
25.进一步设置，一种具有抗肝癌作用的中药复方的制备方法，具体包括以下步骤：s1、药材的选取和清洗：首先选取相应比份的人参皂甙rg3、苦参、溪黄草、莪术、三七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇依次倒入清洗池内，然后通过清水冲洗2-3次每次清洗20-35min，即可完成对选取的各个药材组份的清洗；s2、药材的熬制：将步骤s1清洗完成后的药材依次加入到锅炉内，然后倒入纯净水，直至将所有药材完全浸没，之后先用大火将锅炉内的药材混合物煮沸，然后盖上炉盖，调至小火熬煮30-50min；s3、中药药剂的制备：经过步骤s2煎熬完成后，将锅炉内的药物转移到过滤桶内，通过过滤桶内的过滤网将药液与药渣过滤分离开来，并对过滤下来的药液进行集中收集到收集罐中，然后对收集罐中的药液进行空冷30-50min，使药液的温度降至室温，即可得到中药药剂；s4、抗肝癌的中药复方的制备：向步骤s3得到的中药药剂中，分别加入大麻二酚和肿瘤抑制剂，然后以900-1200r/min的转速，搅拌1.5-2.5h，使辅助药剂和中药制剂进行充分的混合，从而得到抗肝癌的中药复方。
26.进一步设置，所述柴胡是将100g柴胡取根部，在25-50℃烘箱中干燥24-32h，取出后磨成细粉，过20目筛，加入萃取罐中，加入100ml的夹带剂，室温下浸泡10h，使用超临界co 2萃取法制备柴胡的有效成分，萃取压力为35mpa，萃取温度为55℃，co2流速为16l/h，萃取时间为6h，重复萃取2次，得到的萃取液浓缩至原体积的五分之一，冻干即得柴胡干燥粉。
27.进一步设置，所述步骤s4中大麻二酚是从新鲜麻叶中提取出来的成份。
28.进一步设置，所述步骤s4中药物混合时通过收集罐内的温控装置将收集罐内的温度控制在35-42℃。
29.进一步设置，一种所述的抗肝癌作用的中药复方在治疗肝癌过程中的应用。
30.实施例2一种具有抗肝癌作用的中药复方，由以下原料组份组成，分别为：人参皂甙rg3、苦参、溪黄草、莪术、三七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇，其余为原料液；上述原料按照一定配比相互混合。
31.进一步设置，所述原料按照以下重量份数的组份组成：人参皂甙rg3 7份、苦参3份、溪黄草12份、莪术18份、三七7份、香菇多糖 12份 、丹参12份、桃仁12份、醋柴胡 15份、女贞子18份、白花蛇舌草6份、旱连草 5份、太子参 3份、甘草4份、华蟾素23份、香菇多糖25份 、制香附7份、八月札28份、山慈菇 14份，其余为原料液。
32.进一步设置，一种具有抗肝癌作用的中药复方的制备方法，具体包括以下步骤：s1、药材的选取和清洗：首先选取相应比份的人参皂甙rg3、苦参、溪黄草、莪术、三七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇依次倒入清洗池内，然后通过清水冲洗2-3次每次清洗28min，即可完成对选取的各个药材组份的清洗；s2、药材的熬制：将步骤s1清洗完成后的药材依次加入到锅炉内，然后倒入纯净水，直至将所有药材完全浸没，之后先用大火将锅炉内的药材混合物煮沸，然后盖上炉盖，调至小火熬煮35min；s3、中药药剂的制备：经过步骤s2煎熬完成后，将锅炉内的药物转移到过滤桶内，通过过滤桶内的过滤网将药液与药渣过滤分离开来，并对过滤下来的药液进行集中收集到收集罐中，然后对收集罐中的药液进行空冷42min，使药液的温度降至室温，即可得到中药药剂；s4、抗肝癌的中药复方的制备：向步骤s3得到的中药药剂中，分别加入大麻二酚和肿瘤抑制剂，然后以1100r/min的转速，搅拌1.5h，使辅助药剂和中药制剂进行充分的混合，从而得到抗肝癌的中药复方。
33.实施例3一种具有抗肝癌作用的中药复方，由以下原料组份组成，分别为：人参皂甙rg3、苦参、溪黄草、莪术、三七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇，其余为原料液；上述原料按照一定配比相互混合。
34.进一步设置，所述原料按照以下重量份数的组份组成：人参皂甙rg3 6份、苦参6份、溪黄草7份、莪术21份、三七7份、香菇多糖 12份 、丹参12份、桃仁15份、醋柴胡 12份、女贞子25份、白花蛇舌草6份、旱连草 7份、太子参 3份、甘草5份、华蟾素21份、香菇多糖25份 、制香附7份、八月札16份、山慈菇 12份，其余为原料液。
35.进一步设置，一种具有抗肝癌作用的中药复方的制备方法，具体包括以下步骤：s1、药材的选取和清洗：首先选取相应比份的人参皂甙rg3、苦参、溪黄草、莪术、三
七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇依次倒入清洗池内，然后通过清水冲洗2-3次每次清洗32min，即可完成对选取的各个药材组份的清洗；s2、药材的熬制：将步骤s1清洗完成后的药材依次加入到锅炉内，然后倒入纯净水，直至将所有药材完全浸没，之后先用大火将锅炉内的药材混合物煮沸，然后盖上炉盖，调至小火熬煮42min；s3、中药药剂的制备：经过步骤s2煎熬完成后，将锅炉内的药物转移到过滤桶内，通过过滤桶内的过滤网将药液与药渣过滤分离开来，并对过滤下来的药液进行集中收集到收集罐中，然后对收集罐中的药液进行空冷42min，使药液的温度降至室温，即可得到中药药剂；s4、抗肝癌的中药复方的制备：向步骤s3得到的中药药剂中，分别加入大麻二酚和肿瘤抑制剂，然后以1200r/min的转速，搅拌2.1h，使辅助药剂和中药制剂进行充分的混合，从而得到抗肝癌的中药复方。
36.实施例4一种具有抗肝癌作用的中药复方，由以下原料组份组成，分别为：人参皂甙rg3、苦参、溪黄草、莪术、三七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇，其余为原料液；上述原料按照一定配比相互混合。
37.进一步设置，所述原料按照以下重量份数的组份组成：人参皂甙rg3 7份、苦参4份、溪黄草7份、莪术21份、三七7份、香菇多糖 8份 、丹参12份、桃仁15份、醋柴胡 13份、女贞子21份、白花蛇舌草6份、旱连草 5份、太子参 3份、甘草5份、华蟾素21份、香菇多糖21份 、制香附6份、八月札25份、山慈菇 12份，其余为原料液。
38.进一步设置，一种具有抗肝癌作用的中药复方的制备方法，具体包括以下步骤：s1、药材的选取和清洗：首先选取相应比份的人参皂甙rg3、苦参、溪黄草、莪术、三七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇依次倒入清洗池内，然后通过清水冲洗2-3次每次清洗35min，即可完成对选取的各个药材组份的清洗；s2、药材的熬制：将步骤s1清洗完成后的药材依次加入到锅炉内，然后倒入纯净水，直至将所有药材完全浸没，之后先用大火将锅炉内的药材混合物煮沸，然后盖上炉盖，调至小火熬煮30min；s3、中药药剂的制备：经过步骤s2煎熬完成后，将锅炉内的药物转移到过滤桶内，通过过滤桶内的过滤网将药液与药渣过滤分离开来，并对过滤下来的药液进行集中收集到收集罐中，然后对收集罐中的药液进行空冷50min，使药液的温度降至室温，即可得到中药药剂；s4、抗肝癌的中药复方的制备：向步骤s3得到的中药药剂中，分别加入大麻二酚和肿瘤抑制剂，然后以1200r/min的转速，搅拌2.5h，使辅助药剂和中药制剂进行充分的混合，从而得到抗肝癌的中药复方实施例5一种具有抗肝癌作用的中药复方，由以下原料组份组成，分别为：人参皂甙rg3、苦
参、溪黄草、莪术、三七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇，其余为原料液；上述原料按照一定配比相互混合。
39.进一步设置，所述原料按照以下重量份数的组份组成：人参皂甙rg3 7份、苦参6份、溪黄草3份、莪术15份、三七6份、香菇多糖 8份 、丹参7份、桃仁15份、醋柴胡 13份、女贞子15份、白花蛇舌草6份、旱连草 7份、太子参 5份、甘草6份、华蟾素12份、香菇多糖21份 、制香附7份、八月札25份、山慈菇 12份，其余为原料液。
40.进一步设置，一种具有抗肝癌作用的中药复方的制备方法，具体包括以下步骤：s1、药材的选取和清洗：首先选取相应比份的人参皂甙rg3、苦参、溪黄草、莪术、三七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇依次倒入清洗池内，然后通过清水冲洗2-3次每次清洗25min，即可完成对选取的各个药材组份的清洗；s2、药材的熬制：将步骤s1清洗完成后的药材依次加入到锅炉内，然后倒入纯净水，直至将所有药材完全浸没，之后先用大火将锅炉内的药材混合物煮沸，然后盖上炉盖，调至小火熬煮45min；s3、中药药剂的制备：经过步骤s2煎熬完成后，将锅炉内的药物转移到过滤桶内，通过过滤桶内的过滤网将药液与药渣过滤分离开来，并对过滤下来的药液进行集中收集到收集罐中，然后对收集罐中的药液进行空冷45min，使药液的温度降至室温，即可得到中药药剂；s4、抗肝癌的中药复方的制备：向步骤s3得到的中药药剂中，分别加入大麻二酚和肿瘤抑制剂，然后以900r/min的转速，搅拌2.5h，使辅助药剂和中药制剂进行充分的混合，从而得到抗肝癌的中药复方。
41.实施例6一种具有抗肝癌作用的中药复方，由以下原料组份组成，分别为：人参皂甙rg3、苦参、溪黄草、莪术、三七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇，其余为原料液；上述原料按照一定配比相互混合。
42.进一步设置，所述原料按照以下重量份数的组份组成：人参皂甙rg3 3份、苦参7份、溪黄草6份、莪术5份、三七5份、香菇多糖 7份 、丹参8份、桃仁9份、醋柴胡 6份、女贞子21份、白花蛇舌草5份、旱连草 6份、太子参 2份、甘草6份、华蟾素5份、香菇多糖25份 、制香附6份、八月札23份、山慈菇 11份，其余为原料液。
43.进一步设置，一种具有抗肝癌作用的中药复方的制备方法，具体包括以下步骤：s1、药材的选取和清洗：首先选取相应比份的人参皂甙rg3、苦参、溪黄草、莪术、三七、香菇多糖 、丹参、桃仁、柴胡、女贞子、白花蛇舌草、旱连草、太子参、甘草、华蟾素、香菇多糖 、制香附、八月札、山慈菇依次倒入清洗池内，然后通过清水冲洗2-3次每次清洗25min，即可完成对选取的各个药材组份的清洗；s2、药材的熬制：将步骤s1清洗完成后的药材依次加入到锅炉内，然后倒入纯净水，直至将所有药材完全浸没，之后先用大火将锅炉内的药材混合物煮沸，然后盖上炉盖，调至小火熬煮40min；
s3、中药药剂的制备：经过步骤s2煎熬完成后，将锅炉内的药物转移到过滤桶内，通过过滤桶内的过滤网将药液与药渣过滤分离开来，并对过滤下来的药液进行集中收集到收集罐中，然后对收集罐中的药液进行空冷30min，使药液的温度降至室温，即可得到中药药剂；s4、抗肝癌的中药复方的制备：向步骤s3得到的中药药剂中，分别加入大麻二酚和肿瘤抑制剂，然后以1000r/min的转速，搅拌2h，使辅助药剂和中药制剂进行充分的混合，从而得到抗肝癌的中药复方。
44.本领域技术人员在考虑说明书及实践这里公开的公开后，将容易想到本公开的其它实施方案。本技术旨在涵盖本公开的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用途或者适应性变化遵循本公开的一般性原理并包括本公开未公开的本技术领域中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本公开的真正范围和精神由下面的权利要求指出。
45.应当理解的是，本公开并不局限于上面已经描述的精确结构，并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本公开的范围仅由所附的权利要求来限制。