压实的骨胶原的制备和应用的制作方法

技术特征：
1.一种用于制备压实的骨胶原的方法，所述方法包括如下步骤：a)沿第一挤压方向(6)挤压凝成胶状的骨胶原，和b)沿基本上正交于第一挤压方向(6)的第二挤压方向(9)挤压来自步骤a)的凝成胶状的骨胶原，其中，在步骤a)中的挤压在0.01至0.05bar的范围内的压力实施，而在步骤b)中的挤压在0.5至2bar的范围内的压力实施。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤a)中的挤压在0.012至0.03bar的范围内的压力实施、优选在0.01833bar实施；和/或在步骤b)中的挤压在1至1.5bar的范围内的压力实施、优选在1.01551bar实施。3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述挤压通过线性或阶段性升高的压力进行。4.根据权利要求1至3之一所述的方法，其特征在于，步骤a)实施1至48小时、优选实施6至24小时，还更优选实施8小时至18小时，还更优选实施10小时至14小时、特别是实施12小时；和/或步骤b)实施6至96小时、优选实施12至72小时、还更优选实施24至66小时、还更优选实施30至60小时、还更优选实施36至54小时、还更优选实施42小时至52小时、还更优选实施46小时至50小时、特别是实施48小时。5.根据权利要求1至4之一所述的方法，其特征在于，所述凝成胶状的骨胶原通过使含骨胶原的溶液凝成胶状来提供，所述含骨胶原的溶液每ml溶液包含1至20mg、还更优选1至10mg、还更优选2mg至8mg、还更优选4mg至6mg、特别是5.5mg至6.5mg的溶解的骨胶原。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，通过将骨胶原溶于第一水溶液来制备所述含骨胶原的溶液，所述第一水溶液包含0.01至1％、优选0.05至0.5％、优选0.01至0.2％、特别是0.1％的有机酸，具有优选4.5至5、更优选4.6至4.9、特别是4.7至4.8的pk
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值。7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于，通过添加提高ph的制剂使溶解的骨胶原凝成胶状。8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述提高ph的制剂是缓冲剂、优选2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]乙磺酸hepes。9.根据权利要求1至8之一所述的方法，其特征在于，将所述压实的骨胶原转移到接纳容器中，所述接纳容器含有第二水溶液。10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述第二水溶液是含盐溶液。10.一种含骨胶原的产品，包含根据权利要求1至9之一所述方法可获得的压实的骨胶原。11.一种植入物，包含根据权利要求10所述的含骨胶原的产品。12.根据权利要求11所述的植入物，其特征在于，所述植入物适合作为髓核替代物、半月板替代物、韧带替代物和/或肌腱替代物。13.一种含骨胶原的产品或植入物，包含压实的骨胶原，所述压实的骨胶原具有大于150mg/ml、优选大于200mg/ml、最优选大于240mg/ml的密度。14.用于实施根据权利要求1至8之一所述的方法的设备(1)，所述设备包括：
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容器(2)，其包括由一个底部(3)和至少一个壁部(4)限定的内腔(5)，其中，所述容器(2)构成为用于在内腔(5)中接纳凝成胶状的含水的骨胶原，以及
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活塞(7)，其封闭容器(2)的内腔(5)，并且能沿朝向底部延伸的第一挤压方向(6)移动；其特征在于，所述至少一个壁部(4)包括多个区段，其中，这些区段中的至少一个区段(8)能沿基本上正交于第一挤压方向(6)定向的第二挤压方向(9)移动。15.根据权利要求14所述的设备(1)，其特征在于，所述底部(3)、所述至少一个壁部(4)和/或所述活塞(7)具有通入到内腔(5)中的至少一个开口(10)，以用于将水从容器(2)的内腔(5)去除。16.根据权利要求14或15所述的设备(1)，其特征在于，用于将水从容器(2)的内腔(5)去除的所述至少一个开口(10)与用于容纳水的至少另一个容器(11)连接。17.根据权利要求14至16之一所述的设备(1)，其特征在于，所述设备(1)包括至少一个锁定装置(12)，所述锁定装置构成为用于将能沿第一挤压方向(6)移动的活塞(7)和/或能沿第二挤压方向(9)移动的区段(8)在第一挤压方向(6)和/或第二挤压方向(9)的端部位置中锁定在容器(2)上。18.根据权利要求14至17之一所述的设备(1)在根据权利要求1至8之一所述的方法中的应用。

技术总结
本发明涉及一种用于制备压实的骨胶原的方法，所述方法包括如下步骤：a)沿第一挤压方向挤压凝成胶状的骨胶原，并且b)沿基本上正交于第一挤压方向的第二挤压方向挤压来自步骤a)的凝成胶状的骨胶原，其中，在步骤a)中的挤压在0.01至0.05bar的范围内的压力实施，而在步骤b)中的挤压在0.5至2bar的范围内的压力实施。施。施。


技术研发人员：C
受保护的技术使用者：3D脊骨矩阵生物技术股份有限公司
技术研发日：2020.11.04
技术公布日：2022/7/29