一种用于髓内钉切出测试的工装的制作方法

1.本实用新型涉及测试工装的技术领域，尤其涉及一种用于髓内钉切出测试的工装。


背景技术：

2.目前，股骨带锁髓内钉用于转子间骨折内固定时，股骨带锁髓内钉的拉力螺钉或螺旋刀片部件在股骨头轴向或侧向移位情况下存在从股骨头切出（cutout）失效的风险。固定失效的影响因素包括骨折类型和不稳定性（如内侧壁是否完整）、解剖复位的质量、骨质疏松程度以及拉力螺钉或螺旋刀片放置位置（尖顶距离tad，tip-apex distance）。
3.综合多种临床使用中的不利因素，如髋关节受力、骨质疏松、不稳定骨折类型和不理想的置钉位置等，评价不同设计的拉力螺钉/螺旋刀片在体外模拟条件下抵抗移位和切出的性能是一项必要的工作。拉力螺钉/螺旋刀片切出试验（cutout test）作为金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则中明确列出的研究项目越来越多的受到重视。


技术实现要素：

4.本实用新型旨在能方便且准确的进行切出试验，而提供一种用于髓内钉切出测试的工装。
5.本实用新型为实现上述目的，采用以下技术方案：
6.一种用于髓内钉切出测试的工装，包括底座、底部支撑块、颈部支撑块、挡板、加载壳、聚氨酯块和加载垫块，其中底部支撑块安装在底座内部，底座顶部一侧边设有斜面，斜面上设有弧形槽，颈部支撑块安装在弧形槽内，挡板设置在颈部支撑块顶部，加载壳通过螺栓固定在挡板顶部，聚氨酯块设置在加载壳内部，加载垫块设置在加载壳外壁上，待测试的拉力螺钉/螺旋刀片依次穿设在底部支撑块、颈部支撑块及聚氨酯块上。
7.底座包括两个可拆卸底座，两个可拆卸底座对接的内侧面中心位置均开设有供底部支撑块安装用的安装槽且在安装槽斜下方设有容置槽，安装槽与弧形槽之间设有连通槽，两个可拆卸底座上的对应设有螺纹孔并通过螺纹孔内的螺栓固定连接。
8.可拆卸底座为l形结构。
9.颈部支撑块为圆柱形结构，颈部支撑块上贯穿有供拉力螺钉/螺旋刀片穿设用的通孔。
10.挡板为圆形板结构，挡板中间设有条形孔。
11.拉力螺钉/螺旋刀片的中心轴线与聚氨酯块的中心轴线距离为7mm。
12.底部支撑块为正方体结构。
13.本实用新型的有益效果是：本实用新型提供了一种加载方向通过股骨头球心垂直向下的拉力螺钉/螺旋刀片切出试验装置，底座便于安装在试验机上，底座为两瓣式，方便更换内腔的底部支撑块，可更换式的聚氨酯块，使用不同直径拉力螺钉/螺旋刀片时，只需更换聚氨酯块即可，颈部支撑使用聚乙烯圆柱结构，降低摩擦和噪音，活动可更换。
附图说明
14.图1为本实用新型的结构示意图；
15.图2为本实用新型的剖面图；
16.图3为底座的示意图；
17.图4为其中一个可拆卸底座的示意图；
18.图5为另外一个可拆卸底座的示意图；
19.图6为可拆卸底座、底部支撑块、颈部支撑块、拉力螺钉/螺旋刀片的安装图；
20.图7为挡板的结构示意图；
21.图8为聚氨酯块的结构示意图；
22.图中：1-底座；2-底部支撑块；3-颈部支撑块；4-挡板；5-加载壳；6-聚氨酯块；7-加载垫块；8-斜面；9-弧形槽；10-拉力螺钉/螺旋刀片；11-通孔；12-条形孔；
23.101-可拆卸底座；102-安装槽；103-容置槽；104-连通槽；105-螺纹孔；
24.以下将结合本实用新型的实施例参照附图进行详细叙述。
具体实施方式
25.下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明：
26.如图1至图8所示，一种用于髓内钉切出测试的工装，包括底座1、底部支撑块2、颈部支撑块3、挡板4、加载壳5、聚氨酯块6和加载垫块7，其中底部支撑块2安装在底座1内部，底座1顶部一侧边设有斜面8，斜面8上设有弧形槽9，颈部支撑块3安装在弧形槽9内，挡板4设置在颈部支撑块3顶部，加载壳5通过螺栓固定在挡板4顶部，聚氨酯块6设置在加载壳5内部，加载垫块7设置在加载壳5外壁上，待测试的拉力螺钉/螺旋刀片10依次穿设在底部支撑块2、颈部支撑块3及聚氨酯块6上。
27.底座1底部可使用压板安装在试验机上；底座1包括两个可拆卸底座101，方便更换底部支撑块2，两个可拆卸底座101对接的内侧面中心位置均开设有供底部支撑块2安装用的安装槽102且在安装槽102斜下方设有容置槽103，安装槽102与弧形槽9之间设有连通槽104，两个可拆卸底座101上的对应设有螺纹孔105并通过螺纹孔105内的螺栓固定连接。
28.可拆卸底座101为l形结构。
29.底部支撑块2是经过加工的方形聚氨酯泡沫块，平面中心可根据产品直径加工相应的孔洞用于安放拉力螺钉/螺旋刀片10，避免拉力螺钉/螺旋刀片10与金属工装直接接触，起到弹性支撑作用；单次试验未损坏的可重复使用。
30.颈部支撑块3为pe材质圆柱短棒；中间根据拉力螺钉/螺旋刀片10尺寸加工相应通孔11，避免拉力螺钉/螺旋刀片10与工装直接接触；pe材质支撑强度高，光滑，疲劳试验噪音小，耐磨可重复使用。
31.挡板4为圆形板结构，挡板4中间设有条形孔12，可与多种直径拉力螺钉/螺旋刀片10配合使用，与加载壳5之间可使用螺栓连接，阻挡聚氨酯块6在试验过程中产生的碎块脱落。
32.拉力螺钉/螺旋刀片10的中心轴线与聚氨酯块6的中心轴线距离为7mm。
33.聚氨酯块6采用符合astm f1839 要求的15级聚氨酯制作而成，作为测试的工作部件，加工成钟型，中心加工底孔，拉力螺钉/螺旋刀片10等测试样品可拧入，单次使用。
34.加载垫块7为聚乙烯垫片，下部球窝状与加载壳5顶部球形匹配，作为试验机加载位置与金属材质的加载壳5之间的柔性缓冲。
35.本实用新型使用时，将加工好的聚氨酯块6安装在加载壳5中，聚氨酯块6底孔中心轴与聚氨酯块6中心轴偏心7mm，再拉力螺钉/螺旋刀片10旋入聚氨酯块6底孔，控制旋入深度40mm，此时尖顶距离tad为12.2 mm，将拉力螺钉/螺旋刀片10干部插入颈部支撑块3和底部支撑块2中，将聚氨酯底部支撑块2和颈部支撑块3安装在底座1上，将两个可拆卸底座101扣好，采用螺栓紧固，底座1安装在试验机上，加载垫块7处施加载荷，使用万用表连接底座1和加载壳5，当拉力螺钉/螺旋刀片10将聚氨酯块6完全切透后，底座1和加载壳5之间通过金属的拉力螺钉/螺旋刀片10连接通路，万用表将报警。
36.上面结合附图对本实用新型进行了示例性描述，显然本实用新型具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本实用新型的方法构思和技术方案进行的各种改进，或未经改进直接应用于其它场合的，均在本实用新型的保护范围之内。


技术特征：
1.一种用于髓内钉切出测试的工装，其特征在于，包括底座（1）、底部支撑块（2）、颈部支撑块（3）、挡板（4）、加载壳（5）、聚氨酯块（6）和加载垫块（7），其中底部支撑块（2）安装在底座（1）内部，底座（1）顶部一侧边设有斜面（8），斜面（8）上设有弧形槽（9），颈部支撑块（3）安装在弧形槽（9）内，挡板（4）设置在颈部支撑块（3）顶部，加载壳（5）通过螺栓固定在挡板（4）顶部，聚氨酯块（6）设置在加载壳（5）内部，加载垫块（7）设置在加载壳（5）外壁上，待测试的拉力螺钉/螺旋刀片（10）依次穿设在底部支撑块（2）、颈部支撑块（3）及聚氨酯块（6）上。2.根据权利要求1所述的一种用于髓内钉切出测试的工装，其特征在于，底座（1）包括两个可拆卸底座（101），两个可拆卸底座（101）对接的内侧面中心位置均开设有供底部支撑块（2）安装用的安装槽（102）且在安装槽（102）斜下方设有容置槽（103），安装槽（102）与弧形槽（9）之间设有连通槽（104），两个可拆卸底座（101）上的对应设有螺纹孔（105）并通过螺纹孔（105）内的螺栓固定连接。3.根据权利要求2所述的一种用于髓内钉切出测试的工装，其特征在于，可拆卸底座（101）为l形结构。4.根据权利要求3所述的一种用于髓内钉切出测试的工装，其特征在于，颈部支撑块（3）为圆柱形结构，颈部支撑块（3）上贯穿有供拉力螺钉/螺旋刀片（10）穿设用的通孔（11）。5.根据权利要求4所述的一种用于髓内钉切出测试的工装，其特征在于，挡板（4）为圆形板结构，挡板（4）中间设有条形孔（12）。6.根据权利要求5所述的一种用于髓内钉切出测试的工装，其特征在于，拉力螺钉/螺旋刀片（10）的中心轴线与聚氨酯块（6）的中心轴线距离为7mm。7.根据权利要求6所述的一种用于髓内钉切出测试的工装，其特征在于，底部支撑块（2）为正方体结构。

技术总结
本实用新型是一种用于髓内钉切出测试的工装，包括底座、底部支撑块、颈部支撑块、挡板、加载壳、聚氨酯块和加载垫块，其中底部支撑块安装在底座内部，底座顶部一侧边设有斜面，斜面上设有弧形槽，颈部支撑块安装在弧形槽内，挡板设置在颈部支撑块顶部，加载壳通过螺栓固定在挡板顶部，聚氨酯块设置在加载壳内部，加载垫块设置在加载壳外壁上，待测试的拉力螺钉/螺旋刀片依次穿设在底部支撑块、颈部支撑块及聚氨酯块上。本实用新型底座便于安装在试验机上，底座为两瓣式，方便更换内腔的底部支撑块，可更换式的聚氨酯块，使用不同直径拉力螺钉/螺旋刀片时，只需更换聚氨酯块即可，颈部支撑使用聚乙烯圆柱结构，降低摩擦和噪音，活动可更换。动可更换。动可更换。


技术研发人员：邢立杰 宁瑶 刘雨龙 郑云
受保护的技术使用者：天津纳通医学科技研究院有限公司
技术研发日：2022.07.04
技术公布日：2022/7/29