一种精密过滤注射器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种精密过滤注射器。


背景技术：

2.目前，临床使用的注射器基本上都是普通的注射器，没有药液过滤功能，普通的注射器的活塞基本上都是圆柱体加圆锥体顶部的结构，这样就导致注射器接头内腔以及针座内腔会存在一定的残留量，由于注射器本身的结构特点，就决定了其要实现药液精密过滤，它的设计难度会比精密过滤输液器大得多，因为输器的药液是单向流动，而注射器的药液是需要双向流动的，所以很多设计都采用的是双室设计，也就是一个进液室，一个过滤室，膜片是被固定的，而活塞即使推到底了，距离它们任然较远，所以这些腔体里的药液不能被利用，这样又增加了药液的残留量，浪费了保贵的药品资源，又会对环境造成不利影响，再者，这样的精密过滤注射器的配件多，结构复杂，公告号为cn207722184u的专利说明书中公开了一种用于注射器的药液精密过滤器，包括：过滤器本体，所述的过滤器本体前端为用于连接针头的锥形端，后端为用于连接注射筒针头座的过滤端；所述的过滤器本体内部设置有一个液体通道、至少一个用于单向抽液的进液通道和至少一个用于单向排液的出液通道，液体通道一端与进液通道、出液通道均连通，液体通道沿锥形端中心设置，进液通道和出液通道另一端与过滤端内腔连通；进液通道和出液通道内均设置有单向阀，出液通道靠近过滤端一端设置有过滤膜。另外公告号为cn208958996u的专利说明书中公开了一种双向精密过滤注射针包括保护套、针管、针管座和底座，所述针管座的朝内端中部设有圆形垫片，所述圆形垫片上设有多个通孔，所述圆形垫片背向所述针管座的一端设有鸭舌硅胶件，所述鸭舌硅胶件的上端面设有开口槽，所述鸭舌硅胶件的下端面设有精密过滤膜片，所述底座为中空状结构，包括与所述针管座连接的朝内端、及与注射器连接的朝外端，所述朝内端上设有圆柱，所述圆柱上设有两个均匀对称的过液孔。上述两种方案的配件多，结构过于复杂，使得生产效率不高，且成本又偏高，导致售价偏高，所以，现阶段市场上对此认可度低，市场更期待一种性价比高的产品。
3.还有目前普通的注射器都只有外套上印刷的刻度线，当遇到药液颜色较深时，外套上的刻度线就看得不清晰了，避光注射器的外套颜色也比较深，当遇到药液颜色较深时，外套上的刻度线也是看不清晰的，这样会导致用药量不准确，进而影响疗效。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种精密过滤注射器，过滤室采用单室设计，结构简单，无需增加过多的配件，就可以实现对药液的过滤目的。
5.一种精密过滤注射器，包括外套和芯杆，所述芯杆的顶部设置有活塞，所述外套的接头上连接有可拆卸的针座，所述针座上安装有针管，外套尾部的口部边缘设置有卷边，所述针座的内腔顶部设置有与所述针管相通的过滤室，针座内腔位于所述过滤室下方设置有限位圈，所述限位圈与过滤室之间形成膜片室，所述膜片室内设置有过滤膜片，针座的内腔
顶部侧壁开设有多条凹槽，所述凹槽与限位圈配合形成多条连通所述过滤室与所述接头的进液通道；在抽取药液或注射药液时，药液能驱动所述过滤膜片开启进液通道或关闭过滤室。
6.本方案利用针座的内部空间，设置了进液通道、膜片室和过滤室，而它们与针座是一体成型的结构，无需另外制作这些配件，只是另外增设一个限位圈，便形成了膜片室、进液通道；同时巧妙地利用过滤膜片作为阀门，开启进液通道与关闭过滤室，利用过滤膜片过滤药液所需要的一定的条件与时间差，使药液未经过滤便进入进液通道流向外套内完成药液的抽取工作，同时保证在药液注射时完成过滤操作。
7.作为优选，所述过滤室内设置有用于支撑过滤膜片的筋线。
8.作为优选，所述膜片室的高度超过过滤膜片厚度的两倍。
9.作为优选，所述活塞具有能伸入所述接头内腔与针座内腔的突出部。
10.进一步优选，所述芯杆上设置有能抵靠在所述卷边上进行0刻度自动定位的外凸卡肩。
11.作为优选，所述芯杆的顶部具有能伸入所述接头内腔与针座内腔的延伸部。
12.进一步优选，所述延伸部具有能与所述外套的内腔顶部贴合进行0刻度自动定位的斜挡肩。
13.作为优选，所述外套上设置有用于显示外套内液体体积的第一刻度线；所述芯杆上设置有用于显示外套内液体体积的第二刻度线，以及与对应第二刻度线相匹配的数字。
14.进一步优选，所述第二刻度线采用缺口条形镂空刻度线、内镂空条形刻度线或圆孔形镂空刻度线。
15.进一步优选，所述数字呈内凹状、外凸状或镂空状。
16.本发明的有益效果：
17.(1)通过利用针座内腔的空间，巧妙设置了进液通道、膜片室和过滤室，巧妙地利用过滤膜片作为阀门，开启进液通道与关闭过滤室，能实现药液的快速抽取以及药液注射时的过滤。
18.(2)通过在活塞上设置突出部或在芯杆上设置延伸部，有效降低药液残留量。
19.(3)通过设置0刻度自动定位结构，有效防止注射结束后的回血现象。
20.(4)通过设置反向计量刻度线，有效弥补正向计量刻度线在药液颜色较深时看不清楚的不足，还能利用反向计量刻度线实现定位定量的注射。
附图说明
21.图1为药液抽取时进液通道打开后的示意图(带有缺口条形镂空刻度线)；
22.图2为图1中局部a的放大图；
23.图3为药液注射时进液通道封闭后的示意图；
24.图4为图3中局部b的放大图；
25.图5为针座横切进液通道的示意图；
26.图6为“十”字形筋线截面示意图；
27.图7为“y”字形筋线截面示意图；
28.图8为圆柱筋线截面示意图；
29.图9为内镂空条形刻度线示意图；
30.图10为圆孔形镂空刻度线示意图；
31.图11为具有延伸部一体芯杆的装配示意图；
32.图12为定位定量注射用的小钢管。
具体实施方式
33.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
34.如图1-5所示，一种精密过滤注射器，包括外套1和芯杆2，芯杆2的顶部设置有活塞3，活塞3与外套1的内壁密封接触，以实现芯杆2在外套1内滑动；外套1尾部的口部边缘设置有卷边11，外套1的接头12上连接有可拆卸的针座4，针座4上胶接有针管5。其中，芯杆2由四个叶片组成且截面呈“十”字型。
35.针座4的内腔顶部设置有过滤室41，过滤室41与针管5相通，针座4内腔位于过滤室41下方设置有限位圈42；本实施例中，限位圈42具体卡接在针座4内腔的侧壁上，具体地，针座4内腔的侧壁上设置有环形的凹面，限位圈42过盈配合于该凹面内，另外，限位圈42中心为空心，用于注液时药液的流通；限位圈42与过滤室41之间形成膜片室43，膜片室43内设置有过滤膜片44，针座4的内腔顶部侧壁开设有多条凹槽45，凹槽45具体以针座4的轴线为中心阵列分布于针座4的内腔顶部侧壁上，凹槽45与限位圈42配合形成多条进液通道46，本实施例中，凹槽45设置有四条，也即凹槽45与限位圈42配合形成四条进液通道46，进液通道46连通过滤室41与接头12，过滤室41、膜片室43、进液通道46与接头12的内腔在抽液时形成液体通道。为了方便设置凹槽45(进液通道46)，适当增大针座4中上部的外径，也就是将针座4的内腔的中上部的壁厚增加。
36.本实施例中，过滤膜片44选择强度比较好的药液过滤膜，如pp膜、pes涂层膜等。过滤膜片44的厚度为0.3～0.5
㎜
，另外，膜片室43的高度超过过滤膜片44厚度的两倍，过滤膜片44的外径小于膜片室43的内径，方便过滤膜片44在药液的冲击下在膜片室43内自由活动。另外过滤膜片44的外径大于过滤室41口面外径，以保证过滤膜片44在注射时能关闭过滤室41。
37.本实施例中，过滤室41内设置有筋线47，用于支撑过滤膜片44，筋线47以针座4的轴线为中心阵列分布，具体呈“十”字形，如图6所示，或呈“y”字形，如图7所示，或为若干圆柱筋线，如图8所示，筋线47与过滤室41口面平台411齐平为一个平面，共同支撑过滤膜片44，另外，限位圈42上的平台421作为过滤膜片44的托台，一样用来支撑过滤膜片44。
38.本实施例中，活塞3具有突出部31，突出部31呈子弹头形，当活塞3向接头12方向移动时，突出部31能伸入接头12内腔与针座4内腔内，以减少药液的残留量；由于活塞3具有弹性，因此本实施例中，芯杆2上靠近按手一端设置有外凸卡肩25，具体地，在芯杆2的四个页片上的相同地方各设置一个，外凸卡肩25抵靠在卷边11上时能防止柔软的活塞3继续前行，当手松开芯杆2后活塞3回缩而产生的回血现象，同时能实现注射完成时0刻度自动定位，另外芯杆2上还设置有用于支撑活塞3的活塞托台26。在其他一些可替换的方案中，取消活塞3
的突出部31，对上述芯杆2进行小的改变，具体地，芯杆2的顶部具有延伸部27，如图11所示，延伸部27的功能与上述突出部31一致，均是延伸部27向接头12方向移动时，延伸部能伸入接头12内腔与针座4内腔内，以减少药液的残留量；延伸部27具体穿过活塞3，也即活塞3呈中空圆柱体，套设在芯杆2上并位于活塞托台26上方，使注射结束后芯杆2的延伸部27距离过滤膜片44只有很小的距离，以确保针座4不被芯杆2的顶力而脱离外套1的接头12。此外，延伸部27具有斜挡肩271，斜挡肩271在延伸部27向接头12方向移动时，能与外套1的内腔顶部贴合，防止柔软的活塞3继续向前，使手松开芯杆2后活塞3也不会回缩，可以防止回血情况发生，同时也能实现注射完成时0刻度自动定位。
39.本发明的工作原理：
40.注射器在抽药使用时，一般针头多是朝下斜的，由于过滤膜片44没有被固定，而且有一定的活动空间，这时过滤膜片44在过滤室41的口面平台411上，当药液抽取时，药液经针管5进入到针座4内，随着芯杆2的拉动，药液顶向过滤膜片44，可以活动的过滤膜片44便被迫退到限位圈42的平台421上，过滤膜片44周围的药液进液通道46便被打开，药液便首先从进液通道46流向外套1里面，这里面有一个时间差，就是过滤膜片44过滤药液需要先使药液浸透过滤膜片44，药液没有其他的通道时才会在一定的压力作用下进入药液过滤状态，而药液的抽取也只需要短短的几秒钟时间就完成了，因为过滤膜片44是活动的，还有药液进液通道46的存在，从而减缓了过滤膜片44被浸透的时间，药液通过进液通道46的压力比通过过滤膜片44的压力小得多，药液会优先从进液通道46通过，也就是说过滤膜片44还没有被药液浸透产生过滤效果时，药液抽取工作也经完成了。
41.而注射时，针头往往是朝下或朝下斜的，在药液的推动下，过滤膜片44又自动向前行并抵靠在药液过滤室41的筋线47及过滤室41的口面平台411上，将药液过滤室41封闭，药液经过过滤膜片44过滤后经药液过滤室41流入针管5，实现对药液的过滤。
42.本实施例中，外套1上设置有正向的第一刻度线13，芯杆2的叶片上设置有反向的第二刻度线，正向、反向计量刻度线均用于显示外套1内液体体积，同时叶片上还设置有与对应第二刻度线相匹配的数字24。其中，第二刻度线采用缺口条形镂空刻度线21，如图1所示，内镂空条形刻度线22，如图9所示，或圆孔形镂空刻度线23，如图10所示，数字24呈内凹状、外凸状或镂空状。
43.正向计量刻度线的设置方法是，用有刻度线相同规格型号的外套，首先计算活塞的突出部或芯杆的延伸部的体积，换算成外套内腔的圆柱体积的高度，将刻度线按此高度距离全部朝外套的接头方向向前等距离平行推进设置。
44.反向镂空刻度线的设置方法是，将原有的同规格型号的外套、芯杆、活塞配合，使活塞上的计量基准线(活塞上第一道一圈外凸的圈线)与外套上传统的印刷0刻度线重合，这时将外套卷边的顶部作为反向计量基准线，将反向计量基准线与芯杆两页片对应的位置设为反向0刻度线，计算好此处与芯杆两端的距离，朝芯杆有活塞的方向再加上正向刻度线朝前平行推进设置的距离，然后将这个点正式设置为反向计量刻度的起始0刻度线；在芯杆模具制作时按照尺寸，在模具两个分型面的型腔的平面上，在相应的位置首先确定0刻线的位置，其余刻度线向有活塞的芯杆那头等距离平行设置刻度线模型，刻度线的模型的高度，与同分型面页片的厚度相同，两个分型面合模后形成完整的页片及刻度线模型，在注塑成型后便形成了镂空形状的刻度线。反向标注的镂空状数字的模型与刻度线的模型设置方法
相同。缺口条形镂空刻度线和内镂空条形刻度线模型的设置方法区别在于，缺口条形镂空刻度线模型是靠边，即从模具型腔页片边缘开始朝内垂直设置，而内镂空条形刻度线是距模具型腔页片边缘约0.4mm开始朝内垂直并平行设置，圆孔形镂空刻度线的设置方法与内镂空条形刻度线相同，短刻度线一个圆孔，长刻度线两个圈孔。
45.以10mm配药器为例，短刻度线的长度约1.5mm，长刻度线的长度约3mm，宽度0.6～0.8mm，圆孔形镂空刻度线的圆孔直径为0.8mm，数字模型的线条宽度为0.5～0.6mm，设置在长刻度线的下方或旁边；为了弥补因缺口条形镂空刻度线减小的芯杆页片强度，在有刻度线的页片的长刻度线尾端至芯杆页片交叉处轴向整体加厚0.4mm。
46.当需要定位定量注射时，将两端口面边缘有倒角处理的小钢管6(如图12所示)压入或插入需要定量的相应的刻度线里，当定量注射完成后，使小钢管6两端均能抵靠在外套1的卷边11的外口面(反向计量基准线111)上，小钢管6的长度在相对应的注射器型号的外套1的直径的基础上加长16mm左右，小钢管6的外径比刻度线稍大一点点，实现与刻度线的适度过盈配合，以确保小钢管6在使用中不会掉下来。
47.尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。