一种气囊式扩张导管的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种气囊式扩张导管。


背景技术：

2.目前，国内外医疗界对小儿包茎，普遍沿用包皮环切手术治疗，但包皮环切术属于有创手术，术后恢复慢，小儿多受痛苦，损伤也大，费用也高，对此部分患儿会采用金属扩张器扩张术或球囊扩张术进行治疗。
3.而目前临床使用的球囊扩张术普遍存在操作过程中导管易脱落的问题，且目前临床使用的球囊扩张术多为一次性扩张，这种一次性球囊扩张术容易引起包皮口撕裂，从而易导致瘢痕形成，并且存在患儿痛苦较大、恢复期长、极易复发等不足，且目前的气囊式导管为一体扩充的，对包皮的扩张效果不佳。


技术实现要素：

4.本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。
5.本发明提供一种气囊式扩张导管，包括，导管本体；头部气囊，头部气囊设置在导管本体的前端；第一充气管路，第一充气管路与头部气囊连通；套管气囊，套管气囊套设在导管本体上，且位于靠近头部气囊的一端；第二充气管路，第二充气管路与套管气囊连通，且第二充气管路与第一充气管路互相独立设置。
6.根据本发明实施例提供的一种气囊式扩张导管，至少具有如下有益效果：导管本体的前端设置有头部气囊，当导管本体插入患者的包皮口处，使用者可通过对第一充气管路充气的方式，使得头部气囊扩充，头部气囊可与患者的阴茎头和包皮的内侧面抵接，从而使得头部气囊卡设在患者的包皮口的内侧，从而实现气囊式扩张导管与患者包皮的相对固定，有利于避免在扩张过程中，气囊式扩张导管相对患者包皮脱落而导致扩张效果不佳的问题出现，且随着头部气囊的扩张，头部气囊可分离患者包皮与阴茎头的黏连，有利于实现后续的包皮外翻操作；套管气囊套设在导管本体上，且位于靠近头部气囊的一端，在头部气囊与患者的包皮相对固定后，使用者可通过对第二充气管路充气的方式使得套管气囊扩充，在套管气囊的多次扩张作用下，可使得患者的包皮逐步扩开和外翻，从而使得患者的尿道口和阴茎头外露，实现对包皮和包茎患者的治疗；第一充气管路和第二充气管路互相独立设置，即将气囊式扩张导管与包皮的固定和扩张的步骤分离，头部气囊和套管气囊分别对应两个步骤设置，有利于确保实现气囊式扩张导管对患者的包皮扩张和外翻，使得该气囊式扩张导管的适用性更好，有利于提高包皮扩张手术的成功率。
7.根据本发明的一些实施例，本发明还包括第一单向阀和第二单向阀；第一单向阀设置在第一充气管路远离头部气囊的一端，第一单向阀的导通方向为朝向头部气囊的方向；第二单向阀设置在第二充气管路远离套管气囊的一端，第二单向阀的导通方向为朝向套管气囊的方向。
8.当使用者对第一充气管路和第二充气管路充气时，第一单向阀和第二单向阀有利
于确保气流的流动方向，第一单向阀和第二单向阀的设置有利于保证头部气囊和套管气囊的气密性，有利于保持头部气囊和套管气囊的扩充形状，满足包皮扩张手术的使用需求。
9.根据本发明的一些实施例，本发明还包括第一充气泵和第二充气泵，第一充气泵和第二充气泵分别与第一单向阀和第二单向阀连通。
10.第一充气泵和第二充气泵可采用电动式的气泵，从而实现对头部气囊和套管气囊的持续充气扩充，有利于实现对患者包皮的缓慢扩张，有利于保持头部气囊和套管气囊的扩充形状，满足包皮扩张手术的使用需求。
11.根据本发明的一些实施例，以靠近导管本体的一侧为内侧，头部气囊扩充后，头部气囊自后往前逐渐向外延伸。
12.以靠近导管本体的一侧为内侧，在头部气囊扩充后，头部气囊自后往前逐渐向外延伸，头部气囊的形状符合包皮朝远离阴茎头一端逐渐收窄的形状设置，当头部气囊扩充后，可增大头部气囊与患者包皮内侧面的接触面积，使得头部气囊卡在包皮口的内侧，有利于实现气囊式扩张导管与患者包皮的相对固定，从而保障套管气囊对患者包皮口的扩张作用，且通过多次扩张可使得患者的包皮口逐步扩开并后翻，实现对包皮和包茎患者的治疗。
13.根据本发明的一些实施例，头部气囊扩充后，头部气囊的前端设置有向后凹陷的弧形凹面。
14.当头部气囊扩充后，头部气囊的前端设置有向后凹陷的弧形凹面，弧形凹面可与患者的阴茎头抵接，有利于增大头部气囊与阴茎头的接触面积，随着头部气囊的扩充，阴茎头是嵌入头部气囊设置的，有利于使得头部气囊部分卡入阴茎头与包皮之间，随着头部气囊的扩充，可分离包皮与阴茎头的黏连，满足包皮扩张手术的使用需求。
15.根据本发明的一些实施例，头部气囊和套管气囊扩充后，套管气囊的前端与头部气囊的后端抵接。
16.头部气囊和套管气囊扩充后，套管气囊的前端与头部气囊的后端抵接，从而减小两者之间的间隙，有利于保证当头部气囊卡设在患者的包皮口内侧时，套管气囊至少部分位于患者的包皮口的内侧，从而随着套管气囊的扩充，可使得患者的包皮口逐步扩开和后翻，且通过套管气囊的多次扩张，有利于避免一次暴力扩张而导致患者包皮口撕裂、形成瘢痕的问题出现，符合无创手术的理念。
17.根据本发明的一些实施例，头部气囊扩充后，头部气囊的最大扩充宽度为1.0cm至2.0cm。
18.考虑到做包皮扩张手术的患者多为儿童、适龄儿童包皮的可扩张程度、以及儿童的包皮的弹性等因素，头部气囊扩充后，将头部气囊的最大扩充宽度设置为1.0cm至2.0cm，即当头部气囊扩充后，头部气囊沿导管本体的径向方向延伸的最大宽度为1.0cm至2.0cm，头部气囊卡在患者的包皮的内侧，从而实现气囊式扩张导管与患者包皮相对固定的功能，有利于后续实现对包皮的有效扩张。
19.根据本发明的一些实施例，头部气囊扩充后，头部气囊呈自后往前逐渐扩宽的碗形、自后往前逐渐扩宽的杯形、自后往前逐渐扩宽的梨形或自后往前逐渐扩宽的水滴形。
20.头部气囊扩充后，头部气囊呈自后往前逐渐扩宽的碗形、自后往前逐渐扩宽的杯形、自后往前扩宽的梨形或自后往前逐渐扩宽的水滴形，可符合包皮朝远离阴茎头逐渐收窄的形状设置，有利于实现头部气囊卡设在患者包皮的内侧，以及分离包皮与阴茎头的黏
连的功能，可便于实现后续的包皮扩张、外翻的操作，满足包皮扩张手术的扩张需求。
21.本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
附图说明
22.本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
23.图1为本发明实施例提供的一种气囊式扩张导管的结构示意图；
24.图2为本发明实施例提供的一种气囊式扩张导管的管路布置图；
25.图3为本发明另一些实施例提供的一种气囊式扩张导管的结构示意图；
26.图4为本发明另一些实施例提供的一种气囊式扩张导管的结构示意图；
27.图5为本发明另一些实施例提供的一种气囊式扩张导管的结构示意图。
28.附图中：100-导管本体；200-头部气囊；210-弧形凹面；310-第一充气管路；320-第二充气管路；400-套管气囊；510-第一单向阀；520-第二单向阀。
具体实施方式
29.下面详细描述本发明的实施例，实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
30.在本发明的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
31.在本发明的描述中，若干的含义是不定量，多个的含义是两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。另外，全文中出现的和/或，表示三个并列方案，例如，a和/或b表示a满足的方案、b满足的方案或者a和b同时满足的方案。
32.本发明的描述中，如有含有多个并列特征的短句，其中的定语所限定的是最接近的一个特征，例如：设置在a上的b、c、与d连接的e，所表示的是b设置在a上，e与d连接，对c并不构成限定；但对于表示特征之间关系的定语，如“间隔设置”、“环形排布”等，不属于此类。定语前带有“均”字的，则表示是对该短句中所有特征的限定，如均设置在a上的b、c、d，则表示b、c和d均设置在a上。
33.本发明的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本发明中的具体含义。
34.下面结合图1-图5对本发明的实施例作出说明。
35.实施例一，参见图1和图2，本发明实施例提供了一种气囊式扩张导管，包括：导管本体100、头部气囊200和套管气囊400。
36.其中，导管本体100呈条状或柱状设置，导管本体100上可布设充气管路，具体的，导管本体100上设置有第一充气管路310和第二充气管路320，第一充气管路310与头部气囊200连通，从而对头部气囊200实现充气和放气，第二充气管路320与套管气囊400连通，从而对套管气囊400实现充气和放气，第一充气管路310和第二充气管路320的设置可实现头部气囊200和套管气囊400的扩充和收缩。
37.第一充气管路310和第二充气管路320互相独立设置，即将该气囊式扩张导管对包皮的固定和扩张的步骤分离开，并设置头部气囊200和套管气囊400与之相对应，有利于确保实现将该气囊式扩张导管对患者的包皮扩张和外翻，使得该气囊式扩张导管的适用性更好，有利于提高包皮扩张手术的成功率。
38.头部气囊200设置在导管本体100的前端处，在实施包皮扩张手术时，可将导管本体100的前端伸入患者的包皮口处，并将头部气囊200扩充后，可使得头部气囊200与患者包皮的内表面抵接，当头部气囊200的扩充宽度大于包皮口的口径后，从而使得头部气囊200卡设在患者包皮口内，即实现气囊式扩张导管与患者包皮的相对固定，且随着头部气囊200扩充至一定程度，头部气囊200可分离包皮与阴茎头的黏连，有利于避免在扩张过程中气囊式扩张导管相对患者包皮脱落而导致扩张失败或扩张效果不佳的问题出现。
39.具体的，以靠近导管本体100的中轴线一侧为内侧，当头部气囊200扩充后，头部气囊200自后往前逐渐向外延伸，当头部气囊200伸入患者包皮的内侧后，头部气囊200自阴茎头向包皮口呈锥形设置，符合包皮朝远离阴茎头一侧逐渐收窄的形状设置，且头部气囊200的外表面与包皮的内表面抵接，从而实现头部气囊200卡设在患者包皮的内侧的功能，实现气囊式扩张导管相对患者包皮的固定，随着头部气囊200扩充，可较为有效地分离包皮与阴茎头的黏连，以便完成后续的包皮扩张和外翻操作。
40.头部气囊200可设置为自后往前逐渐扩宽的碗形，如图1；头部气囊200可设置为自后往前逐渐扩宽的杯形，如图5；头部气囊200可设置为自后往前逐渐扩宽的梨形，如图3；头部气囊200可设置为自后往前逐渐扩宽的水滴形，如图4。头部气囊200的形状设置可符合包皮朝远离阴茎头逐渐收窄的形状，可便于实现头部气囊200与包皮的相对固定，满足该气囊式扩张导管的使用需求。
41.参见图1，头部气囊200扩充后，头部气囊200的前端设置有向后凹陷的弧形凹面210，弧形凹面210用于与患者的阴茎头抵接，有利于增大头部气囊200与阴茎头的接触面积，且随着头部气囊200的扩充，阴茎头是嵌入头部气囊200设置的，有利于使得头部气囊200部分卡入阴茎头与包皮之间，从而分离包皮与阴茎头的黏连，满足包皮扩张手术的使用需求。
42.套管气囊400设置在靠近头部气囊200的一端，具体的，当套管气囊400和头部气囊200扩充后，套管气囊400的前端与头部气囊200的后端抵接，从而减小两者之间的间隙，有利于保障当头部气囊200卡设在患者包皮口内侧时，套管气囊400至少部分位于患者包皮口的内侧，随着套管气囊400的扩充，可对患者的包皮口起逐步扩张作用，从而使得包皮外翻至露出冠状沟的状态，使患者的阴茎头和尿道口露出，以便实现对包皮垢的清理，实现对包茎和包皮患者的治疗。
43.临床操作时，使用者可通过套管气囊400实现对包皮的多次扩张，且每次扩张可保持一定的时间，从而对患者的包皮实现逐步扩张，当患者的包皮口扩张至一定程度后，自然
而然可实现包皮的外翻，达到对包皮和包茎患者的治疗。套管气囊400多次扩张的方式有利于避免一次暴力扩张而导致患者包皮口撕裂、产生瘢痕、患儿痛苦较大、恢复期长、极易复发等的问题出现，符合无创手术的理念。
44.需要说明的是，套管气囊400的长度设置需满足当头部气囊200与包皮内侧面抵接后，套管气囊400的前端和后端分别位于包皮口的内外两侧，从而确保随着套管气囊400的扩张，可达到扩张包皮口的口径的效果。
45.进一步优选地，考虑到做包皮扩张手术的患者多为儿童、普遍儿童包皮的可扩张程度、儿童的包皮的弹性等因素，可将头部气囊200的最大扩张宽度设置为1.0cm至2.0cm，即当头部气囊200扩充后，头部气囊200沿导管本体100的径向方向延伸的最大宽度为1.0cm至2.0cm，使得头部气囊200卡在患者的包皮内侧，从而实现气囊式扩张导管与患者包皮相对固定的功能，有利于后续实现对患者包皮口的有效扩张。
46.进一步优选地，该气囊式扩张导管还包括第一单向阀510、第二单向阀520、第一充气泵和第二充气泵；第一单向阀510设置在第一充气泵与第一充气管路310之间，且分别与第一充气泵和第一充气管路310连通，第一单向阀510的导通方向为朝向头部气囊200的方向；第二单向阀520设置在第二充气泵与第二充气管路320之间，且分别与第二充气泵和第二充气管路320连通，第二单向阀520的导通方向为朝向套管气囊400的方向，使用者可通过第一充气泵和第二充气泵对第一充气管路310和第二充气管路320实现充气，进而实现头部气囊200和套管气囊400的扩充。
47.手术完成后，可通过拔出第一单向阀510和第二单向阀520的方式，使得第一充气管路310和第二充气管路320放气，进而实现头部气囊200和套管气囊400的收缩，以实现气囊扩张导管的拔出或重复利用的功能。
48.第一充气泵和第二充气泵可采用电动式的气泵，从而实现对头部气囊200和套管气囊400的持续充气扩张，有利于实现对患者包皮的缓慢扩张，第一单向阀510和第二单向阀520的设置有利于保证头部气囊200和套管气囊400的气密性，有利于保持头部气囊200和套管气囊400的扩充形状，满足包皮扩张手术的使用需求。
49.以上对本发明的较佳实施方式进行了具体说明，但本发明创造并不限于实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明精神的前提下还可作出各种的等同变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本发明创造权利要求所限定的范围内。