IL-38特异性抗体的制作方法

技术特征：
1.一种分离的白细胞介素-38(il-38)结合抗体或其抗原结合片段，包含以下可变重链(vh)氨基酸序列seq id no：22、seq id no：27、seq id no：32、seq id no：37、seq id no：42、seq id no：47、seq id no：52、seq id no：2或seq id no：7；和/或以下可变轻链(vh)氨基酸序列：seq id no：57、seq id no：62、seq id no：67、seq id no：72、seq id no：77、seq id no：82、seq id no：4或seq id no：9中包含的至少一个互补决定区(cdr)的至少3个、至少4个、至少5个、至少6个、至少7个或至少8个任选连续的氨基酸。2.所述分离的抗体或其抗原结合片段，其中cdr通过north方法或kabat方法定义。3.一种抗体或其抗原结合片段，包含：以下项的至少3个、至少4个、至少5个、至少6个、至少7个或至少8个氨基酸：vh cdr1选自seq id no：23、28、33、38、43、48、53或15的氨基酸序列；vh cdr2选自seq id no：24、29、34、39、44、49、54或16的氨基酸序列；vh cdr3选自seq id no：25、30、35、40、45、50、55或17的氨基酸序列；vl cdr1选自seq id no：58、63、68、73、78、83或18的氨基酸序列；vl cdr2选自seq id no：59、64、69、74、79、84或19的氨基酸序列；和vl cdr3选自seq id no：60、65、70、75、80、85或20的氨基酸序列。4.根据权利要求3所述的抗体或其抗原结合片段，其包含至少一个选自以下的cdr：seq id no:33的vh cdr1、seq id no:34的vh cdr2、seq id no:35的vh cdr3、seq id no:63的vl cdr1、seq id no:64的vl cdr2，和seq id no:65的vl cdr3。5.根据权利要求3所述的抗体或其抗原结合片段，其包含至少一个选自以下的cdr：seq id no:38的vh cdr1、seq id no:39的vh cdr2、seq id no:40的vh cdr3、seq id no:68的vl cdr1、seq id no:69的vl cdr2，和seq id no:70的vl cdr3。6.根据权利要求3所述的抗体或其抗原结合片段，其包含至少一个选自以下的cdr：seq id no:43的vh cdr1、seq id no:44的vh cdr2、seq id no:45的vh cdr3、seq id no:73的vl cdr1、seq id no:74的vl cdr2，和seq id no:75的vl cdr3。7.根据权利要求3所述的抗体或其抗原结合片段，其包含至少一个选自以下的cdr：seq id no:48的vh cdr1、seq id no:49的vh cdr2、seq id no:50的vh cdr3、seq id no:78的vl cdr1、seq id no:79的vl cdr2，和seq id no:80的vl cdr3。8.根据权利要求3所述的抗体或其抗原结合片段，其包含至少一个选自以下的cdr：seq id no:53的vh cdr1、seq id no:54的vh cdr2、seq id no:55的vh cdr3、seq id no:83的vl cdr1、seq id no:84的vl cdr2，和seq id no:85的vl cdr3。9.根据权利要求3所述的抗体或其抗原结合片段，其包含至少一个选自以下的cdr：seq id no:15的vh cdr1、seq id no:16的vh cdr2、seq id no:17的vh cdr3、seq id no:18的vl cdr1、seq id no:19的vl cdr2和seq id no:20的vl cdr3。10.根据权利要求1-9中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其中il-38是多蛋白复合物的组分。11.根据权利要求1-10中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段部分或完全阻断、抑制或中和il-38的生物活性。12.根据权利要求1-11中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其中il-38存在于体液中。
13.根据权利要求12所述的抗体或抗原结合片段，其中所述体液是血液或血液衍生物。14.根据权利要求13所述的抗体或抗原结合片段，其中所述血液衍生物是血浆或血清。15.根据权利要求1-14中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其中il-38与细胞外基质(“ecm”)或ecm蛋白相关。16.根据权利要求15所述的抗体或抗原结合片段，其中il-38存在于肿瘤微环境中。17.根据权利要求1-16中任一项所述的抗原结合片段，其中所述抗原结合片段是分离的可变重链(vh)单域单克隆抗体。18.根据权利要求1-16中任一项所述的抗原结合片段，其中所述抗原结合片段是单链(sc)fv-fc片段。19.根据权利要求1-16中任一项所述的抗原结合片段，其中所述分离的抗原结合片段包括fv、scfv、fab、f(ab’)2或fab’片段、双抗体或半衰期可能已经增加的任何片段。20.根据权利要求1-19中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段包含ch3支架，其包含源自免疫球蛋白fc区的ch3结构域的野生-型氨基酸序列的至少一种修饰。21.根据权利要求1-20中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段是单克隆的。22.根据权利要求1-21中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段是人的、人源化的或双特异性的。23.一种在受试者中抑制肿瘤生长或转移的方法，包括向受试者施用治疗有效剂量的包含权利要求1-22中任一项所述的抗体或抗原结合片段的组合物，其中所述抗体或抗原结合片段部分或完全阻断、抑制或中和il-38的生物活性。

技术总结
本发明涉及对人白细胞介素-38(IL-38)具有特异性的抗体，包括分离的抗体或其抗原结合片段。本文所述的抗体或其抗原结合片段部分或完全阻断、抑制或中和IL-38的生物活性。本文所述的方法涉及抑制受肿瘤生长和/或转移折磨的个体的肿瘤生长或转移。个体的肿瘤生长或转移。个体的肿瘤生长或转移。


技术研发人员：M
受保护的技术使用者：伊米若梅有限公司
技术研发日：2020.07.30
技术公布日：2022/7/15