消融装置和射频消融设备的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种消融装置和射频消融设备。


背景技术：

2.消融是治疗房颤的常见措施，其原理是在心脏组织创建一条或多条消融线，引起组织坏死，切断不正常的电信号传导，用于房颤的治疗。
3.当前的消融治疗分为外科消融和内科介入消融，外科消融的特点是疗效优，术后复发率低，但是其显而易见的缺点是创伤较大，术后恢复慢。内科的介入式消融因为创伤小、恢复快受到越来越多患者的青睐，但是内科消融是点状消融，其最大的弊端便是很难形成一条完整的消融线；且消融时是单侧贴壁式工作，消融深度有限，很难保证组织由内至外完全脱水、变性，手术中消融功率小时消融不彻底，而功率大了又不易掌控，有消融过度组织坏死甚至烧穿、烧漏现象，故内科介入式消融的成功率较外科低好多。


技术实现要素：

4.本发明的主要目的在于提供一种消融装置和射频消融设备，以解决当前外科消融创伤较大，术后恢复慢，且使用时角度受限，操作不方便的问题；解决当前内科介入消融能量恒定，无法适时根据消融效果调整输出功率，导致过烧或不透壁问题；解决当前内外科消融设备消融后另需器械进行标测，操作繁琐的问题。
5.为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种消融装置，其包括：第一电极组件，第一电极组件包括第一电极端头，第一电极端头包括第一保护鞘和设置于第一保护鞘的多个第一电极；其中，第一保护鞘为条形，多个第一电极沿第一保护鞘的延伸方向间隔布置。
6.进一步地，第一保护鞘由柔性材料制成，可以任意旋转角度，解决了当前外科消融器械产品角度受限的问题。
7.进一步地，第一电极端头还包括定位件，定位件设置在第一保护鞘上，第一电极端头通过定位件定位在心外膜上。
8.进一步地，定位件为气囊结构，定位件设置在第一保护鞘的外壁上；或者，当定位件处于收缩状态时，定位件位于第一保护鞘的内侧，在定位件处于膨胀状态时，定位件的至少部分由第一保护鞘的内侧伸出至第一保护鞘的外侧。
9.进一步地，定位件为多个，多个定位件沿第一保护鞘的延伸方向间隔布置并独立控制。
10.进一步地，定位件为条形、方形或圆形，定位件沿第一保护鞘的延伸方向延伸。
11.进一步地，消融装置还包括第二电极组件，第二电极组件包括第二电极端头，第二电极端头包括多个第二电极，多个第二电极沿第二电极端头的延伸方向间隔布置；其中，多个第一电极和多个第二电极相互配合地设置，第二电极端头设置在心内膜上，以通过第一电极和第二电极对位于第一电极和第二电极之间的待消融组织进行消融。
12.进一步地，消融装置还包括消融电路，第一电极和第二电极均设置在消融电路上，以通过测试各个第一电极和相应的第二电极之间的阻抗调整第一电极和第二电极之间的射频能量来进行消融。
13.进一步地，第一电极端头包括第一磁性件，第二电极端头包括第二磁性件，第一磁性件和第二磁性件相配合，以使第一电极端头和第二电极端头相对固定。
14.进一步地，第一磁性件和第二磁性件均为多个，第一电极端头和第二电极端头均为条形，多个第一磁性件沿第一电极端头的延伸方向间隔布置，多个第二磁性件沿第二电极端头的延伸方向间隔布置。
15.进一步地，多个第一磁性件与多个第一电极交错间隔设置，多个第二磁性件与多个第二电极交错间隔设置。
16.进一步地，相邻的第一电极与第一磁性件之间绝缘设置，相邻的第二电极与第二磁性件之间绝缘设置。
17.进一步地，相邻的第一电极与第一磁性件之间的相对表面均喷涂有绝缘漆，或者相邻的第一电极与第一磁性件之间设置有绝缘隔板；相邻的第二电极与第二磁性件之间的相对表面均喷涂有绝缘漆，或者，相邻的第二电极与第二磁性件之间设置有绝缘隔板。
18.进一步地，第一磁性件与第二磁性件的外表面均包覆有绝缘层。
19.进一步地，消融装置包括第一电极电路、第一磁性电路、第二电极电路、第二磁性电路，第一电极电路与第一电极连接，第一磁性电路与第一磁性件连接，第二电极电路与第二电极连接，第二磁性电路与第二磁性件连接。
20.进一步地，两个第一电极的通电电路独立设置以形成标测电极对，以利用通电电路检测消融后的待消融组织的电信号传递情况。
21.进一步地，两个第二电极的通电电路独立设置以形成标测电极对，以利用通电电路检测消融后的待消融组织的电信号传递情况；和/或，第一电极和第二电极的通电电路独立设置以形成标测电极对，以利用通电电路检测待消融组织消融后的电信号传递情况。
22.进一步地，第一电极端头和第二电极端头均为多个。
23.进一步地，第一保护鞘的相对两侧均设置有遮挡侧檐。
24.进一步地，第一电极端头所包含的多个第一电极之间绝缘设置。
25.进一步地，多个第一电极的通电电路独立设置，以单独控制各个第一电极。
26.进一步地，同一个第一电极端头的相邻两个第一电极形成一个电极对，间隔设置的两个电极对相对配合，以用于测试该两个电极对之间的组织的电信号传递。
27.进一步地，不同的第一电极端头中的相邻两个第一电极形成一个电极对，电极对中的两个第一电极的极性相反，以检测电极对的两个第一电极之间的组织的电信号传递。
28.进一步地，第一电极具有朝向待消融组织设置的电极面，第一保护鞘具有朝向待消融组织设置的保护鞘面；其中，电极面位于保护鞘面靠近待消融组织的一侧。
29.进一步地，第一电极为多个，多个第一电极沿第一电极端头的延伸方向间隔布置；多个第一电极的电极面与保护鞘面之间的最小距离均相同。
30.进一步地，电极面和保护鞘面均为平面。
31.进一步地，第一电极为多个，多个第一电极沿第一电极端头的延伸方向间隔布置；多个第一电极中的至少一个第一电极上设置有用于供冷却流体流通的冷却孔；和/或，第一
保护鞘内设置有供冷却流体流通的冷却管道。
32.进一步地，多个第一电极中的至少一个第一电极上设置有1至4个冷却孔。
33.进一步地，第二电极端头包括第二保护鞘，第二电极设置在第二保护鞘上；第二电极由金属显影材料制成，金属显影材料包括以下材料中的至少一种：铂金、铂依合金、钽、镀金铍青铜；和/或，第二保护鞘由显影材料制成，显影材料的组成成分包括硫酸钡。
34.进一步地，第二电极沿第二保护鞘的延伸方向间隔设置，第二电极套设在第二保护鞘上，第二电极的电极面位于第二保护鞘的表面的外侧。根据本发明的另一方面，提供了一种射频消融设备，其包括射频主机和上述的消融装置，该消融装置与射频主机连接。
35.应用本发明的技术方案，该消融装置包括具有第一电极端头的第一电极组件和具有第二电极端头的第二电极组件。第一电极组件和第二电极组件可独立使用，第一电极端头包括第一保护鞘和设置于第一保护鞘的多个第一电极；并且，第一保护鞘为条形，多个第一电极沿第一保护鞘的延伸方向间隔布置，即通过多个第一电极同时作用于心外膜组织，以形成一条完整的消融线。
36.该消融装置第一电极和第二电极相对设置，以通过第一电极和第二电极对位于第一电极和第二电极之间的待消融组织进行消融。具体使用时，将第一电极组件和第二电极组件分别用作心外膜电极和心内膜电极，以使第一电极组件和第二电极组件分别作用于心外膜和心内膜，以实现同时消融心外膜和心内膜，解决心外科虽是动态消融，但外科消融创伤较大，术后恢复慢的问题，解决内科介入消融能量恒定，无法适时根据消融效果调整输出功率，导致过烧或不透壁问题；从而实现良好的消融效果，并提高消融效率；可见，使用本消融装置能够解决现有技术中的消融装置的消融效果不理想的问题。
37.无论心内膜消融或心外膜消融或者心内外模同时消融时，单个电极组件或配合工作的电极组件均可以进行适时标测，监测消融效果，解决当前消融后标测仍需借助外部器械，且是点状标测的问题，提升了手术消融效果。
附图说明
38.构成本技术的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：
39.图1示出了根据本发明的可选的一种消融装置的第一电极组件的一种状态的第一个实施例的结构示意图；
40.图2示出了根据本发明的可选的一种消融装置的第一电极组件的另一种状态的第一个实施例的结构示意图；
41.图3示出了根据本发明的可选的一种消融装置的第一电极组件的第二个实施例的结构示意图；
42.图4示出了图1中的消融装置的第一电极组件的第一电极端头的结构示意图；
43.图5示出了图1中的消融装置的第一电极组件的定位件的结构示意图；
44.图6示出了图1中的消融装置的第一电极组件的第一电极端头的剖视图；
45.图7示出了图1中的消融装置的第一电极组件的定位件为吸盘时的结构图；
46.图8示出了根据本发明的可选的一种消融装置的第二电极组件的结构示意图；
47.图9示出了图8中的消融装置的第二电极组件的局部放大图；
48.图10示出了图9中的消融装置的第二电极组件的a部放大图；
49.图11示出了根据本发明的可选的一种射频消融设备的射频主机的结构示意图；
50.图12示出了根据本发明的可选的一种射频消融设备的射频主机和消融装置之间的组装图；
51.图13示出了本发明中的消融装置对待消融组织进行消融处理时的原理图；
52.图14示出了本发明中的消融装置的第一电极和第二电极与待消融组织之间的一个实施例的配合图；
53.图15示出了本发明的消融装置的一种状态的消融原理图；
54.图16示出了本发明的消融装置的另一种状态的消融原理图；
55.图17示出了本发明的射频消融设备的射频主机与第一电极组件和第二电极组件之间的接线原理图；
56.图18示出了本发明的消融装置的第一电极组件的第二个实施例的结构示意图；
57.图19示出了本发明的消融装置的第二电极组件的第二个实施例的结构示意图；
58.图20示出了本发明中的消融装置的第一电极和的第二电极与待消融组织之间的另一个实施例的配合图。
59.其中，上述附图包括以下附图标记：
60.100、第一电极组件；
61.110、第一电极端头；111、第一电极；1110、电极面；1112、冷却孔；112、第一磁性件；113、第一保护鞘；114、定位件；1130、保护鞘面；115、遮挡侧檐；
62.120、导线铺设槽；
63.200、第二电极组件；
64.210、第二电极端头；211、第二电极；212、第二磁性件；213、显影件；214、第二保护鞘；260、操控手柄；
65.310、射频主机；311、消融接口；312、电磁接口；313、显示屏；320、消融电路；330、消融范围；340、待消融组织。
具体实施方式
66.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。
67.本发明提供了一种消融装置，请参考图1至图20，该消融装置包括第一电极组件100，第一电极组件100包括第一电极端头110，第一电极端头110包括第一保护鞘113和设置于第一保护鞘113的多个第一电极111；其中，第一保护鞘113为条形，多个第一电极111沿第一保护鞘113的延伸方向间隔布置。
68.在本发明的消融装置中，该消融装置包括具有第一电极端头110的第一电极组件100，第一电极端头110包括第一保护鞘113和设置于第一保护鞘113的多个第一电极111；并且，第一保护鞘113为条形，多个第一电极111沿第一保护鞘113的延伸方向间隔布置；即通过多个第一电极111同时作用于其相对应的组织，以形成一条完整的消融线，从而实现良好的消融效果，并提高消融效率；可见，使用本消融装置能够解决现有技术中的内科介入式消融装置消融效果不理想的问题。
69.另外，使多个第一电极111间隔布置，可以避免相邻两个第一电极111之间相互影响。
70.在本实施例中，第一电极111为2至10个。
71.可选地，第一保护鞘113为管状，多个第一电极111均设置在第一保护鞘113的管腔内。
72.在一些实施例中，第一保护鞘113由柔性材料制成，第一保护鞘113可在x、y、z方向摆动。
73.在本实施例中，第一电极端头110还包括定位件114，定位件114设置在第一保护鞘113上，第一电极端头110通过定位件114定位在心外膜上。
74.可选地，定位件114为多个，多个定位件114沿第一保护鞘113的延伸方向间隔布置，以使第一电极端头110稳定地定位在心外膜上，保证第一电极端头110的定位效果。
75.具体地，定位件114为气囊结构。
76.在本实施例中，定位件114的一种设置方式为：如图3所示，定位件114设置在第一保护鞘113的外壁上；具体实施过程中，向气囊结构内充气而使其膨胀，以使气囊结构对第一保护鞘113形成挤压作用，在该挤压作用下使第一保护鞘113与相应的被消融组织贴合，进而使第一保护鞘113内的第一电极111能够作用于相应的被消融组织。
77.具体地，在第一保护鞘113的外壁上设置有容纳凹槽，当气囊结构处于收缩状态时，气囊结构收纳在容纳凹槽内；当气囊结构处于膨胀状态时，气囊结构的至少部分由容纳凹槽内脱出以对第一保护鞘113形成挤压作用；当定位件114为多个，在第一保护鞘113的外壁上设置多个容纳凹槽，多个容纳凹槽沿第一保护鞘113的延伸方向间隔布置。本实施例中的，多个气囊结构形式的定位件均具有独立的通气气路，可独立控制每个气囊结构的工作状态。
78.在本实施例中，如图4所示，定位件114的另一种设置方式为：当定位件114处于收缩状态时，定位件114位于第一保护鞘113的内侧，在定位件114处于膨胀状态时，定位件114的至少部分由第一保护鞘113的内侧伸出至第一保护鞘113的外侧，以在气囊结构膨胀时对第一保护鞘113形成挤压作用。
79.具体地，定位件114为条形、或方形、或圆形，定位件114沿第一保护鞘113的延伸方向延伸。
80.在本实施例中，消融装置还包括第二电极组件200，第二电极组件200包括第二电极端头210，第二电极端头210包括多个第二电极211，多个第二电极211沿第二电极端头210的延伸方向间隔布置；其中，多个第一电极111和多个第二电极211相互配合设置，第二电极端头210设置在心内膜上，以通过第一电极111和第二电极211对位于第一电极111和第二电极211之间的待消融组织进行消融。
81.具体地，消融装置还包括消融电路320，第一电极111和第二电极211均设置在消融电路320上，以通过测试各个第一电极111和相应的第二电极211之间的阻抗调整第一电极111和第二电极211之间的射频能量来进行消融。
82.具体使用时，将第一电极组件100用作心外膜电极，以使第一电极组件100和第二电极组件200分别作用于心外膜和心内膜，以实现同时消融心外膜和心内膜，从而实现良好的消融效果。另外，本技术中的消融装置可以实现内、外科杂交式消融，此技术创伤小，解决
了现有技术中外科消融创伤大、恢复慢的难题，同时又可以从心外膜和心内膜联合同步消融，通过测试组织间的实际阻抗调整输出功率，精确、安全，且阻抗达到一定阻值后机器报警消融完毕，避免过度消融。
83.另外，通过使各个第一电极111和相应的第二电极211相对设置，可以实时测试各个第一电极111和相应的第二电极211之间的阻抗，并根据实时检测的各个第一电极111和相应的第二电极211之间的阻抗来调整各个第一电极111和相应的第二电极211之间的射频能量来进行消融，且阻抗达到一定阻值后机器报警消融完毕，避免过度消融，以解决现有技术中介入式消融单侧消融深度有限、难以保证组织由内至外完全脱水、变性的问题，同时解决了射频功率不易控制的问题，功率较小会造成消融不彻底，功率过大会造成消融过度，组织坏死甚至烧穿、烧漏现象。
84.在具体消融过程中，电极间被消融组织的阻抗由低到高进行变化；在进行消融的第一阶段，电极间被消融组织的阻抗逐渐增大，射频功率保持不变，以加快细胞内分子的震动；在进行消融的第二阶段，随着电极间被消融组织的阻抗的增大，射频功率逐步增大，当电极间被消融组织的阻抗增大到其第一预设值时，射频功率也增大到其预设最大值，在此消融阶段，使得细胞迅速脱水以产生不可逆的变化；在进行消融的第三阶段，随着电极间被消融组织的阻抗的继续增大，射频功率逐步降低，以保证消融彻底性的同时预防因射频大功率输出而造成组织表面结痂或者损伤患者的现象；直至电极间被消融组织的阻抗增大到其第二预设值时，提示结束消融。
85.在本实施例中，第一电极端头110包括第一磁性件112，第二电极端头210包括第二磁性件212，第一磁性件112和第二磁性件212相配合，以使第一电极端头110和第二电极端头210相对固定，进而使得第一电极端头110的各个第一电极111能够与第二电极端头210的相应的第二电极211相对设置。
86.具体地，如图2和图7所示，第一磁性件112和第二磁性件212均为多个，第一电极端头110和第二电极端头210均为条形，多个第一磁性件112沿第一电极端头110的延伸方向间隔布置，多个第二磁性件212沿第二电极端头210的延伸方向间隔布置，以保证第一电极端头110和第二电极端头210之间的整体固定效果。
87.在一些实施例中，多个第一磁性件112与多个第一电极111交错间隔设置，多个第二磁性件212与多个第二电极211交错间隔设置。
88.在一些实施例中，相邻的第一电极111与第一磁性件112之间绝缘设置，相邻的第二电极211与第二磁性件212之间绝缘设置。
89.在一些实施例中，相邻的第一电极111与第一磁性件112之间的相对表面均喷涂有绝缘漆，或者相邻的第一电极111与第一磁性件112之间设置有绝缘隔板；相邻的第二电极211与第二磁性件212之间的相对表面均喷涂有绝缘漆，或者，相邻的第二电极211与第二磁性件212之间设置有绝缘隔板。绝缘隔板与保护鞘一体化设计或分体固定设定。
90.在一些实施例中，第一磁性件112与第二磁性件212的外表面均包覆有绝缘层。
91.在一些实施例中，消融装置包括第一电极电路、第一磁性电路、第二电极电路、第二磁性电路，第一电极电路与第一电极111连接，第一磁性电路与第一磁性件112连接，第二电极电路与第二电极211连接，第二磁性电路与第二磁性件212连接。多个第一电极、第二电极、第一磁性件、第二磁性件可独立工作，进而可以调节磁性，调节消融电极的个数。
92.在一些实施例中，两个第一电极111的通电电路独立设置以形成标测电极对，以利用通电电路检测消融后的待消融组织340的电信号传递情况。标测时，形成标测电极对的两个第一电极111的极性不同，跨电压设置以形成电流，进而实现标测；形成标测电极对的两个第二电极211的极性不同，跨电压设置以形成电流，进而实现标测；形成标测电极对的第一电极和第二电极的极性不同，跨电压设置以形成电流，进而实现标测。
93.在一些实施例中，两个第二电极211的通电电路独立设置以形成标测电极对，以利用通电电路检测消融后的待消融组织340的电信号传递情况；和/或，第一电极111和第二电极211的通电电路独立设置以形成标测电极对，以利用通电电路检测待消融组织340消融后的电信号传递情况。
94.标测时，相同或不同电极端头相邻两个第一电极111的极性不同，跨电压设置以形成电流，进而实现标测；相同或不同电极端头相邻两个第二电极211的极性不同，跨电压设置以形成电流，进而实现标测。这样，第一电极对和第二电极对可相互配合。
95.具体地，每对第一磁性件112和第二磁性件212相对独立工作，即可以根据实际需求决定磁性件工作的数量。
96.可选地，磁性件的磁力是可控并且可调整的，初定位时使用较小磁力，最终定位时使用较大磁力，使得内外两个电极组件初定位时灵活、最终定位后牢固，保证电极的贴合度，进而保证消融效果。
97.可选地，多个第一磁性件112均设置在第一保护鞘113的管腔内。
98.可选地，第一磁性件112为电磁铁或永磁铁；和/或，第二磁性件212为电磁铁或永磁铁。
99.具体地，多个第一磁性件112均设置在第一保护鞘113内，多个第一磁性件112沿第一保护鞘113的延伸方向间隔设置。优选地，多个第一磁性件112与多个第一电极111沿第一保护鞘113的延伸方向交错布置，以使多个第一电极111间隔布置，即使用各个第一磁性件112隔开相应的两个第一电极111。在工作时，每对第一磁性件112和第二磁性件212相对独立工作，即可以根据实际需求决定磁性件工作的数量。磁性件的磁力是可控并且可调整的，初定位时使用较小磁力，最终定位时使用较大磁力，使得内外两个电极组件初定位时灵活、最终定位后牢固，保证电极的贴合度，进而保证消融效果。
100.在本实施例中，如图2所示，第一保护鞘113的相对两侧均设置有遮挡侧檐115，以对第一保护鞘113内部的多个第一电极111和多个第一磁性件112均形成遮挡防护作用，以避免消融过程中心膜组织的血液等进入第一保护鞘113与心脏外膜之间的区域内而影响第一保护鞘113与心脏外膜之间的贴紧程度，避免消融时第一电极111和第二电极间电阻值的测量精度，从而影响消融效果。
101.可选地，遮挡侧檐115为条形，遮挡侧檐115沿第一保护鞘113的延伸方向延伸。通过设置遮挡侧檐115，可遮挡消融线外的组织液及生理盐水等液体进入消融组织，避免消融时第一电极和第二电极间电阻值的测量精度，从而影响消融效果。
102.具体地，第一电极111和/或第一磁性件112上设置有用于容纳导线的导线铺设槽120，导线用于与第一电极111连接；或者，将用于铺设导线的导线铺设槽120设置在第一保护鞘113的内壁上。
103.在一些实施例中，第一电极端头110所包含的多个第一电极111之间绝缘设置。
104.在一些实施例中多个第一电极111的通电电路独立设置，以单独控制各个第一电极111。
105.在一些实施例中，两个相邻的第一电极的通电电路独立设置以形成消融电极对，以实现消融功能。
106.在一些实施例中同一个第一电极端头110的相邻两个第一电极111形成一个电极对，间隔设置的两个电极对相对配合，以用于测试该两个电极对之间的组织的电信号传递。
107.在一些实施例中不同的第一电极端头110中的相邻两个第一电极111形成一个电极对，电极对中的两个第一电极的极性相反，以检测电极对的两个第一电极之间的组织的电信号传递。
108.在一些实施例中，第二电极端头210所包含的多个第二电极211之间绝缘设置。
109.在一些实施例中多个第二电极211的通电电路独立设置，以单独控制各个第二电极211。
110.在一些实施例中同一个第二电极端头210的相邻两个第二电极211形成一个电极对，间隔设置的两个电极对相对配合，以用于测试该两个电极对之间的组织的电信号传递。
111.在一些实施例中不同的第二电极端头210中的相邻两个第二电极211形成一个电极对，电极对中的两个第二电极的极性相反，以检测电极对的两个第一电极之间的组织的电信号传递。
112.第二电极组件200包括操控手柄260和多个第二电极端头210，多个第二电极端头210的第二电极211的数量各不相同，多个第二电极端头210中的一个第二电极端头210可选择地与操控手柄260连接；多个第二电极端头210与多个第一电极端头110相互配合地设置。
113.在本实施例中，如图7和图8所示，第二电极端头210包括第二保护鞘214，第二电极211设置在第二保护鞘214上；其中，第二电极端头210包括显影件213，显影件213设置在第二保护鞘214上，以通过显影件213标记第二电极端头210的位置；和/或，第二电极211由金属显影材料制成，金属显影材料包括以下材料中的至少一种：铂金、铂依合金、钽、镀金铍青铜；和/或，第二保护鞘214由显影材料制成，显影材料的组成成分包括硫酸钡(baso4)。
114.具体地，多个第二磁性件212与多个第二电极211均套设在第二保护鞘214上；可选地，多个第二磁性件212与多个第二电极211沿第二保护鞘的延伸方向交错布置，以使多个第二电极211间隔布置，即使用各个第二磁性件212隔开相应的两个第二电极211。
115.可选地，参照图14和图20，多个第二磁性件212与多个第二电极211均为环状结构，或为方形、v型、d型、拱形等截面结构。如图20所示，第二电极211的截面为多边形，具体可为方形。
116.本实施例中的显影件213、具有显影作用的第二电极211以及具有显影作用的第二保护鞘214可以在第二电极组件200进入消融组织时的位置指示。可选地，第二电极端头210上的显影件213的数量为1-6个，且可以单独设置也可以是第二电极211带有显影功能。本实施例中的显影件213和第二保护鞘214的鞘体外壁是平齐的，防止手术中对病人造成损伤。
117.在本实施例中，第二电极211沿第二保护鞘214的延伸方向间隔设置，第二电极211套设在第二保护鞘214上，第二电极的电极面位于第二保护鞘214的表面的外侧。显影件可以没有，也可以显影件213为多个，多个显影件213沿第二保护鞘214的延伸方向间隔设置；和/或，第二保护鞘214的外表面分为与显影件213对应的部分形成第一表面部和与第一表
面部连接的第二表面部，第一表面部为凹陷结构，显影件213套设在第一表面部上，显影件213的外表面与第二表面部平齐或低于第二表面部。
118.在工作时，首先将第一电极组件100通过定位件固定在心外膜上，接着第二电极组件200进入心脏内部，通过显影件213的指示将第二电极组件200放置到心内膜中第一电极组件100对应的部位，然后同步、顺序开启位于第一电极端头110和第二电极端头210的第一对磁性件、第二对磁性件及第三对磁性件，此时两组电极完成初定位。完成初定位后的两个电极组件接着将其余的磁性件成对开启，完成最终的定位。
119.具体地，第一电极111和第二电极211工作时是每对电极相对独立的，即可以控制工作电极的数量。
120.在本实施例中，如图5所示，第一电极111具有朝向待消融组织设置的电极面1110，第一保护鞘113具有朝向待消融组织设置的保护鞘面1130；其中，电极面1110位于保护鞘面1130靠近待消融组织的一侧。
121.在本实施例中，第一电极111为多个，多个第一电极111沿第一电极端头110的延伸方向间隔布置；多个第一电极111的电极面1110与保护鞘面1130之间的最小距离均相同。第一电极111的电极面1110与保护鞘面1130之间的最小距离的取值范围0-0.5mm，存在此高度差可以使得第一电极与被消融表面充分接触，保证消融效果。第一电极111的电极面1110与保护鞘面1130之间的高度差取值优先为0.2mm。
122.在本实施例中，电极面1110和保护鞘面1130均为平面。
123.为了实现对第一电极端头110的冷却，如图5所示，第一电极111为多个，多个第一电极111沿第一电极端头110的延伸方向间隔布置；多个第一电极111中的至少一个第一电极111上设置有用于供冷却流体流通的冷却孔1112；和/或，第一保护鞘113内设置有供冷却流体流通的冷却管道。本实施例通过设置冷却孔1112，用于消融过程中局部的降温，用来保护消融组织之外的其他部位不被损伤。通过设置冷却通道，可以在电极侧边进行冷却。
124.在本实施例中，多个第一电极111中的至少一个第一电极111上设置有1至4个冷却孔1112。每个第一电极111上的冷却孔数量为0-4个，以保证消融过程中温度的控制。
125.本发明还提供了一种射频消融设备，如图10所示，该射频消融设备包括射频主机310和上述的消融装置，该消融装置与射频主机310连接。
126.具体地，如图9所示，射频主机310上设置有显示屏313，显示屏313用于显示所测出的两个相对应的第一电极111和第二电极211之间被消融组织的阻抗和/或射频功率。
127.具体地，射频主机310上还设置有消融接口311，第一电极组件100和第二电极组件200均包括多个导线组件，各个导线组件包括导线接头和与导线接头连接的多个并联设置的导线，各个导线用于与相应的电极连接；消融接口311具有第一消融接口部和第二消融接口部，第一消融接口部具有用于供第一电极组件100的多个导线接头插入的多个第一消融接口，第二消融接口部具有用于供第二电极组件200的多个导线接头插入的多个第二消融接口，以通过各个第一消融接口和各个第二消融接口向相应的第一电极111和相应的第二电极211提供合适的射频功率。
128.具体地，当第一磁性件112和第二磁性件212均为电磁铁时，射频主机310上还设置有电磁接口312，第一电极组件100和第二电极组件200均包括多个电磁铁组件，各个电磁铁组件包括电磁接头和与电磁接头连接的多个并联设置的电磁线，各个电磁线用于与相应的
电磁铁连接；电磁接口312具有第一电磁接口部和第二电磁接口部，第一电磁接口部具有用于供第一电极组件100的多个电磁接头插入的多个第一磁接口，第二电磁接口部具有用于供第二电极组件200的多个电磁接头插入的多个第二磁接口，以通过各个第一磁接口和各个第二磁接口向相应的第一磁性件112和相应的第二磁性件212供电，进而使相应的第一磁性件112和相应的第二磁性件212之间产生吸合力。
129.参照图12至图16所示，可以看出本实施例中的消融装置对待消融组织340的消融原理，并可以体现消融装置的消融范围330。
130.从以上的描述中，可以看出，本发明上述的实施例实现了如下技术效果：
131.在本发明的消融装置中，该消融装置包括具有第一电极端头110的第一电极组件100和具有第二电极端头210的第二电极组件200。第一电极组件100和第二电极组件200可独立使用，第一电极端头110包括第一保护鞘113和设置于第一保护鞘113的多个第一电极111；并且，第一保护鞘113为条形，多个第一电极111沿第一保护鞘113的延伸方向间隔布置；即通过多个第一电极111同时作用于其相对应的组织，以形成一条完整的消融线，。
132.该消融装置第一电极和第二电极相对设置，以通过第一电极和第二电极对位于第一电极和第二电极之间的待消融组织进行消融。具体使用时，将第一电极组件和第二电极组件分别用作心外膜电极和心内膜电极，以使第一电极组件和第二电极组件分别作用于心外膜和心内膜，以实现同时消融心外膜和心内膜，解决心外科虽是动态消融，但外科消融创伤较大，术后恢复慢的问题，解决内科介入消融能量恒定，无法适时根据消融效果调整输出功率，导致过烧或不透壁问题；从而实现良好的消融效果，并提高消融效率；可见，使用本消融装置能够解决现有技术中的消融装置的消融效果不理想的问题。
133.无论心内膜消融或心外膜消融或者心内外模同时消融时，单个电极组件或配合工作的电极组件均可以进行适时标测，监测消融效果，解决当前消融后标测仍需借助外部器械，且是点状标测的问题，提升了手术消融效果。
134.本发明的射频消融设备包括上述的消融装置，因此该射频消融设备至少具有与该消融装置相同的技术效果。
135.为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在
……
之上”、“在
……
上方”、“在
……
上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在
……
上方”可以包括“在
……
上方”和“在
……
下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。
136.需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本技术的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
137.需要说明的是，本技术的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用
的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本技术的实施方式例如能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
138.以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。