用于控制子宫颈的体内检查并收集与此相关的图像数据的自动化过程的制作方法

用于控制子宫颈的体内检查并收集与此相关的图像数据的自动化过程
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2019年10月3日提交的号为62/909,878的美国临时申请的权益，该美国临时申请通过引用并入本文。
技术领域
3.本发明涉及在癌前筛查/阴道镜手术期间进行的子宫颈的体内检查，更具体地，涉及使用软件控制的工具来帮助进行该手术的个体以遵循一组优选的过程步骤。


背景技术：

4.子宫颈中潜在癌前病变细胞的异常生长表现出某些形态学特征，可以在阴道镜检查期间将这些形态学特征识别出来，阴道镜检查是一种检查子宫颈(以及阴道和外阴)的照明放大视图的手术。醋酸(可能还有碘)溶液可用于子宫颈表面，以改善特定异常生长的可视化。
5.几乎所有子宫颈癌前病变损伤在使用3％-5％醋酸后都会变成短暂的不透明白色。增白过程(也称为“乙酰增白”)随着时间的推移而发生，并且肉眼可见(或在低级放大的帮助下)。因此，进行阴道镜检查的个体能够对异常组织和正常组织进行主观地区分。
6.然而，由于阴道镜检查的这种主观性质，已发现阴道镜检查的准确性高度依赖于医务人员的经验和专业知识。此外，阴道镜检查期间使用的特定过程步骤没有得到很好的控制，因此可能难以为给定的患者重现相同的结果。最传统的阴道镜不提供定量的诊断信息，而是依赖检查者的经验和视力，可能导致诊断的高度可变性(主观性)和错误。
7.只有当检查发生在世界上几乎没有医学训练的地方，并且除了技术人员之外可能没有其他人进行该手术时，该问题才会更加严重。


技术实现要素：

8.本发明以软件控制工具的形式解决了关于阴道镜检查中存在的可变性的问题，以帮助进行该手术的个体遵循一组优选的过程步骤。
9.如上所述，已发现实践中和现场中缺乏引导流程和提示会导致世界各地不同筛选设置中采用的图像捕获和协议的高度可变性。如下文详细描述的本发明的独特的软件和引导流程以高度用户友好的方式实施标准化和一致性，以便捕获传达组织的重要诊断特征的图像并且可以更可靠地在医生和患者之间进行比较和评估。
10.根据本发明，通过软件中定义的一组特定步骤对示例性阴道镜检查仪器进行控制，以遵循用于执行阴道镜检查的定义的协议。该软件还用于控制内置相机的特征，以便记录一致的数字图像。集成软件提示进行阴道镜检查手术的医务人员以自动序列捕获相关图像，包括例如在将醋酸应用到子宫颈后捕获一系列图像。
11.相关的用户界面通过一系列易于理解的屏幕指导进行检查的个体，提示在检查期
间捕获特定的关键图像。该过程一旦开始就会自动进行，并且不需要执行该检查的个体对是否记录某个图像做出任何决定。由组织摄取醋酸的相关静止图像(以及可能在本发明的示例性实施例中记录的视频)，包括在醋酸应用之前、期间以及之后拍摄的图像，在手术结束时显示给医务人员。子宫颈在一定时间间隔内摄取醋酸的速率可能是帮助诊断子宫颈癌前病变的重要特征。还可以记录鳞柱交界处(squamocolumnar junction,scj)的图像，以及应用卢戈式碘(lugol’s iodine)后的图像。
12.有利地，可以将记录的图像(和视频)信息从设备上传到全球联网临床医生可访问的医疗诊断平台。通过提供标准化手术，本发明的引导式阴道镜检查手术提供了更一致的结果，这些结果不易受到进行检查的个体的技能水平的影响，并确保在每次检查期间收集所有相关信息。
13.本发明的示例性实施例采用一种用于执行引导式阴道镜检查手术的方法的形式，该方法利用数码相机和计算机控制的包括显示屏的阴道镜检查仪器的组合，该方法至少包括以下步骤：(1)启动计算机控制的阴道镜检查仪器以显示多个可选选项，这些可选选项与引导式阴道镜检查手术中的限定步骤集合相关联，所述限定步骤集合包括进行醋酸摄取的至少一个步骤；(2)为显示在显示器上的多个可选选项中的每个选项选择值；(3)命令计算机控制的阴道镜检查仪器启动数码相机，以在显示器上呈现子宫颈感兴趣区(region of interest,roi)的数字图像；(4)呈现时间线里程碑集合作为数字图像上的叠层(overlay)，每个里程碑与引导式阴道镜检查手术中的所述限定步骤集合中的单个步骤相关联；(5)通过每个单个步骤提示医务人员进行引导式阴道镜检查手术，随着相关步骤的完成改变每个里程碑的视觉显示；(6)根据计算机控制的阴道镜检查仪器的提示采集子宫颈roi的数字图像；以及(7)以有形形式创建阴道镜检查手术的最终报告，该最终报告至少包括所选选项的列表和在该手术期间捕获的子宫颈roi的多个数字图像。
14.在以下讨论的过程中，并且参考附图，本发明的其他方面和进一步的方面和特征将变得显而易见。
附图说明
15.现在参考附图，
16.图1描绘了初始屏幕，该初始屏幕可在引导式阴道镜检查手术开始时呈现给医务人员；
17.图2图示了可以呈现的替代初始图形显示，可以理解的是，在引导式阴道镜检查手术开始时可以呈现各种其他介绍性屏幕；
18.图3示出了在为当前手术选择合适的个体时出现的初始患者屏幕的一个示例；
19.图4是示出了一组可选选项的示例性屏幕截图，该组可选选项可由进行该手术的医务人员控制，该组可选选项包括醋酸摄取间隔(和特定酸浓度)的选择；
20.图5是描绘了示例性相机设置集合的屏幕截图，该示例性相机设置集合可以由进行该手术的医务人员调节(或者由引导式阴道镜检查过程本身自动控制)；
21.图6是与示例性引导式阴道镜检查过程中的初始步骤相关联的显示器的屏幕截图；
22.图7描绘了根据本发明原理的示例性“图像检查”步骤的屏幕截图，该步骤可以被
包括以在图像捕获开始之前以确认相机设置；
23.图8是与引导式阴道镜检查手术中的下一步骤相关联的显示器的屏幕截图，该步骤表示为“施加生理盐水”；
24.图9包括引导式阴道镜检查手术接下来显示的屏幕截图，该屏幕截图提示医务人员在预定摄取间隔期间的设定时间施加醋酸并开始记录图像(和/或视频)；
25.图10图示了在引导式阴道镜检查手术的醋酸摄取步骤期间对数字图像的持续捕获；
26.图11是完成醋酸摄取步骤时对引导式阴道镜检查手术的屏幕截图，该屏幕截图提示医务人员对scj进行定位；
27.图12包含与可选活组织检查手术相关联的屏幕截图，在医务人员的启动和控制下，该活组织检查手术可包括在引导式阴道镜检查手术中；
28.图13是沿着引导式阴道镜检查手术的后续里程碑的示例性屏幕截图，该示例性屏幕截图提示医务人员施加卢戈式碘(如果该步骤已被“选择”以包括在手术中)；
29.图14是图示了在应用卢戈式碘之后的手术的屏幕截图，该屏幕截图包括在不同相机设置(包括不同颜色的滤光片)下捕获数字图像；
30.图15是描述了引导式阴道镜检查手术完成的屏幕截图，该屏幕截图显示了手术中已完成的步骤的所有里程碑，并且包括用于进入准备最终报告的步骤的提示；
31.图16图示了可以显示的选项屏幕，在该选项屏幕中，请求医务人员以确认“结束”该手术的请求；
32.图17图示了与引导式阴道镜检查手术相关联的示例性最终报告，最终报告将被存储为患者电子文件的一部分并且在必要时也可能被打印出来；
33.图18图示了根据本发明的可用于进行引导式阴道镜检查手术的示例性阴道镜检查仪器，该示例性阴道镜检查仪器包括平板设备(引导式手术安装在设备中)和在该平板设备控制下的相关联的数码相机外围设备；以及
34.图19包含图16中的仪器的前视图和后视图，该仪器安装在便携式机架上，必要时可从一个检查室移动到另一个检查室。
具体实施方式
35.图1-图17呈现了一系列屏幕截图，这些屏幕截图显示给执行检查的个体(以下有时称为“医务人员”)，在整个检查过程中对他/她进行引导。根据本发明的原理，将基于软件的引导式阴道镜检查手术加载到诸如平板电脑的便携式计算设备中，该便携式计算设备具有触摸屏(或键盘)控制，该触摸屏(或键盘)控制有助于使那些几乎没有训练或经验的人容易遵循该过程。该计算设备包括显示器，该显示器不仅提供图形提示以引导形成该手术的步骤序列，而且还显示由相关联相机捕获的正在检查的子宫颈的图像。下面将结合图18至图19对形成自动阴道镜检查仪器的实施例的组件的示例性配置进行讨论。
36.本发明的优点是一旦选择了一组初始过程参数(如下所述与图4相关)，其余过程是自动化的，并且只要进行检查的人能够将相机定位在子宫颈前，那么在检查期间记录的数字图像真正与进行检查的个体的专业水平无关。
37.图1示出了初始屏幕，可以在医务人员登录并进入引导程序以启用自动化阴道镜
检查手术时显示该初始屏幕。该屏幕显示了所有注册患者的字母列表(显然，能够滚动示出姓氏a到z的列表)。出于解释的目的，假设进行引导式阴道镜检查手术的医务人员选择了由数字10标识的患者。或者，如果无法找到当前患者的信息，则医务人员激活“添加患者”按钮12，然后呈现患者“纳入”屏幕，可以在该“纳入”屏幕中输入个人的详细信息。图2描绘了可以使用的替代初始屏幕，医务人员在搜索栏14中输入识别信息(例如，患者姓名、患者id号等)，而不是呈现现有患者的完整列表。同样，如果无法找到当前患者的信息，可以激活“添加患者”按钮12以允许将新的患者信息添加到与系统相关联的数据库中。图1和图2中所示的配置仅被认为是示例性的，并且应当理解的是，在经过认证的用户登录到软件引导式阴道镜检查手术时可以使用各种其他的可视化。
38.图3示出了在选择特定个体时出现的初始患者屏幕的一个示例。在该特定配置中，显示器包括屏幕区域20，该屏幕区域20可以图示例如来自之前检查的先前结果。这在屏幕区域20中图示为图标26。在这种情况下，图标26与之前检查的电子文件相关联，以在继续手术之前供医务人员查看。也可以显示其他的患者历史。假设所有显示的信息都是正确的，医务人员然后使用按钮22激活实际的阴道镜检查过程，可以通过诸如“开始阴道镜检查”的标签来识别该按钮22。应当注意的是，为了解释本发明的原理，短语“阴道镜检查”、“子宫颈癌前筛查”和“阴道镜检查手术”可以互换使用。
39.在如图3所示的特定配置中，医务人员可以使用另一个选项，这里示出为“相机”按钮24。如下文将更详细讨论的，用于执行该手术的仪器包括拍摄该手术的照片(可能还有视频)的相机。如果医务人员不想进行整个阴道镜检查手术，而只想拍摄几张照片(可能作为后续访问的部分)，则可以绕过该手术本身并指示自动化程序进入允许记录任何所需数量的数字图像的流程。
40.为了讨论起见，假设医务人员已激活按钮22以启动引导式阴道镜检查手术。此时，将如图4所示的屏幕截图呈现给医务人员。该初始屏幕将唯一可用的可选“选项”呈现给了医务人员，有助于保持阴道镜检查手术的一致性和标准化，而不管进行该手术的具体个人(以及个人的技能/专业水平)。一组示例性的此类选项可包括：(1)使用音频提示的能力；(2)为醋酸摄取选择特定的图像捕获间隔(以及选择的醋酸浓度)；(3)在手术中是否包括使用卢戈式碘的试验；以及(4)是否激活图像查看器系统以引导相机正确定位在子宫颈前。
41.使用音频提示来引导医务人员完成阴道镜检查手术的能力(如图4中的选项31所示)被认为对没有经验的人员特别有利，并且显然以执行该手术的个人的首选语言呈现该能力。对于技能水平较高的人，可以通过控制选项31的单选按钮来“关闭”音频提示。此外，音频功能可用于记录医务人员在进行该手术时口述的“口头”笔记。包含的软件可用于利用语音文本转换将口头笔记转换为书面评论，该书面评论形成该手术的最终报告的一部分。
42.图像捕获间隔选择(在图4中示出为可选选项30)与将记录的子宫颈上的醋酸摄取的持续时间相关联。在如图4所示的本发明的特定配置中，可选选项30仅允许两种选择，第一种选择是在60秒间隔期间捕获一组图像，第二种选择是在90秒时间间隔期间捕获一组图像。在任何一种情况下，也可以在记录静止图像的整个时间间隔内记录醋酸摄取的视频。假设如果相对较新的或没有经验的医务人员正在进行该手术，她/他将被指示根据监督阴道镜检查手术的组织制定的协议选择哪个选项，或者在时间允许的情况下进行患者检查。
43.醋酸摄取手术的另一个方面是选择适当的酸浓度，众所周知，不同的浓度更适合
特定情况。在大多数情况下，使用3％或5％的浓度，这些浓度图示为带有选项32的可选的单选按钮。对于执行手术的医务人员正在利用专门浓度的那些情况，也示出了那些情况的可能性，个人能够输入正在使用的特定浓度。有利地，所有输入的信息都作为阴道镜检查手术的记录的一部分进行保留，因此在稍后的时间点，任何其他查看患者记录的人都将知道这种特定的醋酸摄取利用了这种“专门的”浓度。
44.还如图4所示，是可选选项34，定义为“卢戈式碘”(可以选择是/否)。卢戈式碘是第二项试验，可以通过用碘擦拭子宫颈来提供异常组织和正常组织之间的额外视觉对比来执行该第二项试验。是否有必要使用这种额外的试验与多种因素相关，包括卢戈式碘在医疗环境中的可用性。同样，假设如果没有经验的个人正在进行阴道镜检查手术，关于是否包括该第二项试验，将有预定义的协议来指示该个人。
45.最终的可选选项36被定义为“显示最佳子宫颈观察器”，当由医务人员选择时，将在视野中心显示静态方框。此后，医务人员可以使用相机控制(下面详细描述)，以便查看的子宫颈位于该框内。或者，对引导过程进行控制的软件可以包括自动定位子宫颈边界并控制相机优化其位置以使子宫颈图像位于引导框内的人工智能(artificial intelligence,ai)功能。如下面结合图10所讨论的，子宫颈引导框的使用有助于确保在该手术期间由相关相机捕获的图像是聚焦的，并且具有以供有权访问该手术的最终报告的所有人员稍后查看的可接受的质量。
46.虽然在相对基本的实施方式中，本发明的引导式阴道镜检查手术可以定义默认相机设置集合，但本发明的实施例还可以结合控制相机设置的能力，后一种选项是更高技能的医务人员的有用工具。
47.图5是示例性相机设置42集合的屏幕截图，可以在阴道镜检查手术期间的任何时间点处由医务人员控制该示例性相机设置42。该相机设置中包含“重置”选项，可以激活该“重置”选项以将相机的操作恢复为“默认”设置。如相机设置42所示，医务人员可以根据需要调整相机的水平和垂直定位，以及“拉近镜头”或“拉远镜头”。如果不需要此类介绍性相机调整，则医务人员可以仅退出页面(参见图5屏幕截图的角落处的“x”44)。
48.现在回到图4的具体说明，在该示例性手术中，医务人员设置了选项30、31、32、34和36以具有以下选择：(1)在执行该手术时播放音频提示；(2)60秒醋酸摄取间隔将与应用3％的醋酸一起使用，以及(3)将包括卢戈式碘试验。
49.如图4所示，实际手术开始于让医务人员激活单选按钮38，“开始手术”。“退出”按钮39也示出在图4的屏幕截图中。如果出于某些原因或其他原因需要暂停或取消阴道镜检查手术，个人可以使用退出按钮39以返回主菜单。
50.假设实际引导式阴道镜检查手术已经启动，仪器中包含的相机被激活，对象子宫颈被成像并显示在医务人员使用的设备屏幕上，以指导他/她完成该过程。如图6所示，子宫颈的图像上覆盖着一组提示，用于指导医务人员完成阴道镜检查手术。在这种情况下，该提示被显示为沿进展时间线40的各个里程碑。以扩展形式示出该手术中当前步骤的相应里程碑，并且该相应里程碑包括标识该特定步骤的标签。完成步骤后，里程碑将再次以其原始尺寸显示并改变外观以表明它已被执行。例如，“空心圆”可用于指示手术中剩余的那些步骤，而“实心圆”可用于指示已完成的那些步骤。在大多数情况下，将指示医务人员“轻击”或“点击”激活的里程碑以首先启动相关步骤，并且可以使用第二次“轻击”或“点击”来指示该步
骤已完成(然后将移动引导式阴道镜检查手术以显示以下步骤)。单独的“下一个”图标45可以出现在屏幕上，然后医务人员轻击或点击下一个图标45以进行引导式阴道镜检查手术中的下一步，而不是第二次激活里程碑。作为需要轻击或点击显示器本身的替代方案，本发明的引导式阴道镜检查手术还可以响应于来自医务人员的音频命令以进行下一个里程碑。
51.继续参考图6中所示的引导式阴道镜检查过程的屏幕截图，第一里程碑40-1被表示为“预生理盐水”步骤。作为初步行动，此步骤用作“图像质量”检查，将基于用于判断图像质量的软件参数对子宫颈上的焦点和照明条件进行自动评估。图7是图示了该图像质量检查的示例性结果的屏幕截图。如果图像看起来太模糊(如图7的示例性屏幕截图中的情况)，或者如果显示器上的照明太暗/太亮，则显示器上将出现消息47，该消息47提示医务人员相应地调整相机焦点或照明。这种图像质量的预手术检查确保在该手术期间捕获清晰、高质量的图像。虽然下面没有明确讨论，但可以在每个里程碑处执行该图像质量检查，以在不同情况下保持所捕获图像的质量。一旦相机条件令人满意，医务人员可以使用上述任何方法来推进引导式阴道镜检查手术。
52.图8的屏幕截图中示出了该过程的下一步。特别地，进展时间线40的里程碑40-2现在示出为放大的，提示医务人员现在向子宫颈“施用生理盐水”。根据引导式阴道镜检查手术，里程碑40-1现在示出为实心圆，向医务人员提供此步骤已完成的视觉确认。一旦里程碑40-2被激活，相机图标43就会出现在显示器上，允许医务人员在引导式阴道镜检查手术中捕获该步骤的一个或更多个图像。实际上，如果启用了音频提示，则可以指示人员在进行下一个步骤之前捕获至少一个图像。一旦图像被捕获，医务人员可以在里程碑40-2上“轻击”或“点击”以指示在引导式阴道镜检查手术中完成生理盐水应用步骤。应当理解的是，页面底部的“下一个”箭头45可用于推进该过程，而不是再次激活里程碑，这是受过基于计算机的任务训练的个人所熟知和熟悉的技术。实际上，“下一个”箭头45通过引导程序出现在每个屏幕上，并且该“下一个”箭头45可用于促进该手术的各个步骤。
53.现在参考图9，图9中包含引导式阴道镜检查手术中后续步骤的屏幕截图。如图所示，现在将提示医务人员(示出为里程碑40-3)用选定的醋酸溶液浓度擦拭子宫颈。一旦被激活，里程碑40-3然后可能会改变显示的信息以示出指令“开始摄取”(此提示与其他提示一样，可能包含不同文本以对该手术进行指导；例如，可能显示诸如“准备完成”之类的短语)。因此，一旦子宫颈被擦拭，医务人员再次轻击/点击里程碑40-3以激活该手术的醋酸摄取部分。
54.图10示出了阴道镜检查手术中醋酸摄取步骤进程的示例性屏幕截图。如上所述，可以使用引导框50(如果在初始选择设置中由“查看器”按钮36选择)以覆盖相机图像并确保相机保持在“感兴趣区域”(roi)的中心。医务人员可以使用相机移动控制(如果可用)来确保roi在导向框50内的定位(并且一旦实现所需的居中，也可以“关闭”导向框50)。预期在本发明的软件引导过程的替代实施例中，算法过程可用于控制相机设置，以便自动执行roi在引导框50内的居中(对于经验不足的医务人员来说，是特别有帮助的特征)。在一些实施例中，屏幕截图可以包括引导框单选按钮50a，允许医务人员在显示/隐藏引导框50之间切换。在醋酸摄取期间还显示计时器52，来为所捕获图像提供时间戳。随着摄取的进行，所捕获图像的缩略图54也被实时显示，图9中示出了一对缩略图54-1和54-2。如图10所示，还可以通过利用旋转边界显示里程碑40-3来指示摄取间隔的持续性质。
55.图11是在完成醋酸摄取过程时阴道镜检查手术中的后续步骤的屏幕截图。此时，提示医务人员以对鳞柱交界处(scj)(里程碑40-4)进行定位并对数字图像进行记录。如果医务人员无法识别子宫颈中的scj，则提示她/他激活与“不可见”相关联的按钮60，通过查看scj来标记此问题，并将该问题作为与该阴道镜检查手术相关的患者的记录的一部分。预期本发明的各种其他实施例和方面包括将人工智能(ai)技术应用于各种所记录图像以帮助找到scj的位置的能力。
56.在应用醋酸之后的手术中的任何点处，医务人员可以选择进行活组织检查(在图11的屏幕截图中示出为“进行活组织检查”选择单选按钮62)。如图12的屏幕截图中所示，一旦被激活，所呈现的子宫颈图像就会被时钟70(或其他合适的位置网格)覆盖。屏幕上的编辑笔72可用于在时钟70上标记活组织检查的位置，通过激活相机图标24提供活组织检查位置的数字图像记录。该信息作为患者记录的一部分被存储，并且该信息可用作以后访问以示出活组织检查取自何处以及恶性损伤治疗的参考。一旦活组织检查已经完成，医务人员能够通过激活如图12中所示的“完成”按钮76返回到引导式阴道镜检查手术。在本发明的某些实施例中，用于引导阴道镜检查手术的软件可以结合专门的ai来帮助确定用于获取活组织检查样本的最佳位置。
57.可以从与图4的屏幕截图相关联的讨论中回忆的是，在选择可选选项(30、31、32和34)时，该情况中的医务人员表示要包括卢戈式碘试验(即，可选选项34标记为“是”)。本发明的引导式阴道镜检查手术因此将进展时间线40配置为包括用于该步骤的里程碑40-5。参考图13，示出了放大的里程碑40-5，在该里程碑40-5中具有提示医务人员施加卢戈式碘的语言。如图14所示，一旦已经施加了卢戈式碘，医务人员轻击按钮40-5以在显示器上调出相机图标24。然后可以由内置相机捕捉图像(可能在不同的照明条件下——白光、绿色滤光片等)，这些图像在图14的屏幕截图上示出为缩略图80-1、80-2。可以由正常组织吸收碘，从而进一步提供正常组织和异常组织之间的视觉差异。
58.如图15所示，在完成里程碑40-5时，提示医务人员轻击“下一个”按钮45(或再次轻击/点击里程碑40-5)，前进到引导式阴道镜检查手术的下一个屏幕截图。由于手术中的每个步骤现在都已经完成，所以沿进展时间线40的所有里程碑现在都显示为实心圆。如果医务人员希望为患者记录捕获一些附加图像，则相机图标24保持激活。此外，如果还没有进行活组织检查，“进行活组织检查”单选按钮62将继续作为可用选项出现。
59.在图15的屏幕截图中也示出的是“结束手术”提示82。一旦被医务人员激活，可以显示确认屏幕84(如图16所示)。假设手术确实完成了，则引导过程接下来显示手术结果的总结，例如以图17中图示的仪表板的形式。仪表板显示在引导式阴道镜检查手术期间捕获的所有图像。所有相关的患者识别信息也示出在该仪表板视图上。
60.对于有经验的医务人员，可以使用所示的滚动条和按钮特征来对各种数字图像进行调用和操作。在一些应用中，与图像识别相关的特定软件可用于指示医学相关的roi。这些roi可能包括例如子宫颈图像中的白度程度，特别是由于醋酸摄取以及子宫颈口(cervical os)的位置。
61.对于经验不足的医务人员，这些工具有助于检测图像中与诊断相关的特征，通过显示如何使用这些工具的简洁说明的信息弹窗对这些个体进行引导。本发明的一个方面是对所存储信息(可以在安全的网络服务器上)具有认证访问的任何临床医生都可以查看数
据。因此，该手术可能发生在一个大洲上，而对所捕获图像的查看则在另一个大洲上进行。还有将注释添加到文件历史并直接在数字图像上书写(例如，围绕医学相关特征)的能力。
62.图18图示了示例性平板设备90，该示例性平板设备90可以根据本发明的原理被配置为包括进行引导式阴道镜检查手术所需的软件程序。在图18的特定视图中，平板设备90被示出为包括触摸屏92，当引导式阴道镜检查手术沿着进展时间线40的所限定里程碑进行时，该触摸屏92用于显示如上所描述的各种屏幕截图。示例性数码相机外围设备94被示出为通过通信链路96(例如有线通用串行总线(universal serial bus,usb))耦合到平板设备90。根据本发明的原理，由平板设备90对数码相机94进行控制来用以上描述的方式捕捉各种数字图像(静止图像和视频图像)。图19图示了可以在医务办公室或诊所环境中找到的引导式阴道镜检查仪器的组件的示例性布置。特别是，图19图示了安装在便携式仪器架100上的平板电脑90和数码相机外围设备94，前视图和等距后视图都包括在图19的视图中。在该特定布置中，作为该仪器的一部分，还包括额外的平面屏幕显示器110，该平面屏幕显示器110允许其他医务人员轻松地实时查看引导式阴道镜检查手术。此外，如上所述，平板设备90可以与远程定位的计算设备(经认证的设备)通信，允许额外的实时咨询，以及对引导式阴道镜检查手术的最终报告的非现场存储和检索。
63.在图19的配置中，在平板设备90和数码相机94之间使用低能量无线(例如，wifi)连接来控制在该手术期间相机的移动和调整，以在适当的时间点处创建所需的数字图像(静止图像和视频)。同样，提供获得和记录数字图像的标准化方法(包括作为与图像捕获相关联的元数据提供的特定照明和相机设置)的能力允许本发明的系统创建一致的和标准化的数据收集以用于进行诊断。
64.总而言之，通过认识到标准化对于一致的图像分析和诊断的重要性，根据本发明形成的阴道镜检查仪器内的集成软件因此提示医务人员在引导式(提示的)顺序过程中捕获相关图像，该引导式顺序过程包括醋酸摄取的时间安排。整个引导式阴道镜检查手术可能需要不到两分钟的时间。这确保了子宫颈的合适的、相关的和高质量的图像用于由医生和内置的计算软件进行的更准确的分析。
65.如上所述，在不同设置中存在针对医护人员的一系列情况和训练，本发明的软件引导式阴道镜检查装置旨在在阴道镜检查期间对经验不足的医务人员进行支持。有经验的医生也可以轻松地使用引导流程来对经验不足的人进行训练。如图1-图17所示，平板电脑/计算设备采用独特的、易于使用的用户界面，通过一系列清晰的屏幕提示引导医务人员在检查期间捕获关键图像。该手术一旦开始就会自动进行，并且不需要个人决定何时捕获图像。在该手术结束后将相关图像显示给医务人员。相关图像包括在醋酸应用之前、期间和之后拍摄的图像、组织摄取醋酸的视频(如果记录)、scj的图像和应用卢戈式碘之后的图像。
66.所有相关图像的标准化、一致性和收集可以减少诊断评估中的主观性和可变性，否则在没有引导流程和一系列图像捕获提示的情况下会存在大量的主观性和可变性；这对于阴道镜检查和子宫颈癌前病变筛查尤为重要，在阴道镜检查和子宫颈癌前筛查中，预计会拍摄一组图像以确保质量。
67.尽管上面已经描述了本发明的各种实施例，但应当理解的是，它们仅以示例的方式呈现，而不是对本发明进行限制。因此，本发明的广度和范围不被认为受任何以上描述的实施例的限制，而应仅根据所附权利要求来限定本发明的广度和范围。