透析机器中的包括泄漏检测的活塞组件的制作方法

透析机器中的包括泄漏检测的活塞组件
1.相关事项的交叉引用
2.本技术要求于2019年11月12日提交的美国专利申请序列no.16/680,778的优先权，其标题为“piston assembly including leak detection in a dialysis machine”，该申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
3.本公开总体上涉及透析机器，并且更特别地涉及透析机器中的活塞组件，所述活塞组件包括泄漏检测器。


背景技术：

4.众所周知，透析机器可用于治疗肾病。两种主要的透析方法是血液透析(hd)和腹膜透析(pd)。在hd期间，患者的血液通过hd机器的透析器，同时还将透析液通过透析器。透析器中的半透膜将透析器内的血液与透析液分离，并允许在透析液和血流之间发生扩散和渗透交换。在pd期间，患者的腹膜腔会被定期注入透析液或透析溶液。患者腹膜的膜状衬里充当天然的半透膜，允许溶液和血流之间发生扩散和渗透交换。自动pd机器，被称为pd循环仪，旨在控制整个pd过程，使其可以在家中进行，通常是在夜间进行，无需临床人员在场。
5.透析机器、例如pd机器可以包括一个或多个容器(例如，袋)，该容器(例如，袋)包含用于患者输注的流体(例如，透析液)。此外，pd机器可以包括附接到一个或多个流体管线的可拆卸和/或可更换的盒子或盒(可互换使用，无意限制)，用于将流体泵送到患者或从患者泵送流体。例如，在pd机器中，一个或多个流体管线被插入患者的腹部，用于流动新鲜的透析液并移除用过的透析液、废物和多余的流体。由于盒便于流体的泵送，透析机器可以监测流体输送、流体温度、流动路径和压力。
6.在透析操作期间，盒可插入到pd机器中并封闭在pd机器内。在操作结束时，可以将盒移除并妥善处理。盒和伴随的流体流动管线、阀和/或连接器可以是一次性物品。
7.在使用中，pd机器和盒包括pd机器的泵机构接触盒的接口。即，盒通常包括膜，例如，在盒中形成一个或多个通道、泵室等的刚性材料。刚性材料可以结合到柔性膜上，该膜可以被pd机器的泵机构扭曲。流体(例如，透析液)可以包含在刚性材料和柔性膜之间。在使用中，流体(例如，透析液)可以通过pd机器中的活塞或泵头在盒的膜上的作用从pd机器移动到患者。
8.在一些情况下，盒可能包括制造缺陷，例如，柔性膜可能没有完全结合到刚性材料或柔性膜和/或刚性材料包括孔或撕裂。或者，盒可能在运输、存储、插入等期间损坏。无论情况如何，在某些情况下，盒可能损坏，导致流体(例如，透析液)从盒中泄漏。盒泄漏可能会影响流体流动的质量和透析液与患者的交换，从而可能影响患者的治疗过程(例如，透析液可能无法输送到患者的腹膜腔或可能输送到或排出患者的腹膜腔的流体量不正确)。此外，当pd机器中出现泄漏并且仍未检测到时，泄漏的流体可能会损坏pd机器，可能无法修复，需要完全更换。当患者需要频繁的透析治疗并需要立即更换时，这可能会出现问题，这可能会
很昂贵时。
9.在pd机器中泵机构的活塞或泵头与盒的泵室附近的膜之间的界面处产生的泄漏可能特别成问题，因为泵室包含盒中最大体积的流体收集之一。因此，该位置的泄漏会导致大量流体泄漏。因此，在活塞或泵头与盒的膜之间的界面处或附近检测泄漏将是有利的。
10.正是关于这些和其它考虑，当前的改进可能是有用的。


技术实现要素：

11.提供本发明内容以以简化形式介绍概念的选择，这些概念将在下面的详细描述中进一步描述。本发明内容并非旨在必然识别所要求保护的主题的关键特征或基本特征，也不旨在帮助确定所要求保护的主题的范围。
12.根据本公开的一个示例性实施例，公开了一种用于进行透析治疗的透析系统。所述透析系统包括用于将透析液从透析液源转移到患者的透析机器，所述透析机器包括具有腔的壳体、定位在壳体内的泵以及与泵相关联的传感器。所述透析系统还包括可定位在腔内的盒，盒与患者和透析液源流体连通；其中，当盒定位在腔内时，泵的运动使得透析液从透析液源转移到患者，传感器被布置和配置成检测流体的存在。
13.在本实施例和其它实施例中，传感器是被布置和配置成检测流体的存在的电容传感器。
14.在本实施例和其它实施例中，电容传感器定位在泵内。
15.在本实施例和其它实施例中，电容传感器定位在泵的前表面上。
16.在本实施例和其它实施例中，电容传感器被布置和配置成检测盒的外表面中的一个表面和泵的前表面上的流体的存在。
17.在本实施例和其它实施例中，传感器被配置成基于使用传感器检测到流体发送信号以指示泄漏状况；其中，信号被发送到透析机器的用户界面、声音指示器、或光指示器、或它们的组合。
18.在本实施例和其它实施例中，透析机器被布置和配置成在接收到信号时自动终止从透析液源向患者转移透析液。
19.根据本公开的一个示例性实施例，公开了一种用于检测透析机器中的泄漏的方法。所述方法包括操作透析机器以将透析液从透析液源转移到患者，所述透析机器包括具有腔的壳体以及定位在壳体内用于促进透析液转移的泵；和通过泄漏检测器监测泄漏状况，泄漏检测器是与泵可操作地关联的电容传感器，其中，响应于流体接触电容传感器，泄漏是可检测的。
20.在本实施例和其它实施例中，电容传感器设置在泵的前表面内、或泵的前表面上、或它们的组合。
21.在本实施例和其它实施例中，所述方法还包括将盒定位在腔内，盒与患者和透析液源流体连通。
22.在本实施例和其它实施例中，在透析机器的操作期间，泵接触盒，电容传感器被布置和配置成检测流体的存在。
23.在本实施例和其它实施例中，电容传感器被布置和配置成检测盒的外表面中的一个表面和泵的前表面上的流体的存在。
24.在本实施例和其它实施例中，所述方法还包括响应于流体与泄漏检测器接触，向透析机器的用户界面、声音指示器或光指示器或它们的组合发送信号，以指示泄漏状况。
25.在本实施例和其它实施例中，所述方法还包括在接收到信号时自动终止从透析液源向患者转移透析液。
26.根据本公开的一个示例性实施例，公开了一种用于进行透析治疗的透析系统。所述透析系统包括被布置和配置成将透析液从透析液源转移到患者的透析机器，所述透析机器包括具有腔的壳体以及定位在壳体内用于促进透析液转移的泵；和与泵可操作地关联的电容传感器，其中，响应于流体接触电容传感器泄漏是可检测的。
27.在本实施例和其它实施例中，电容传感器设置在泵的前表面内、或泵的前表面上、或它们的组合。
28.在本实施例和其它实施例中，透析系统还包括可定位在腔内的盒，盒与患者和透析液源流体连通。
29.在本实施例和其它实施例中，在透析机器的操作期间，泵接触盒，电容传感器被布置和配置成检测流体的存在。
30.在本实施例和其它实施例中，电容传感器被布置和配置成检测盒的外表面中的一个表面和泵的前表面上的流体的存在。
31.在本实施例和其它实施例中，响应于泄漏，透析机器被布置和配置成发送信号以指示泄漏状况，所述信号被发送到透析机器的用户界面、声音指示器、或光指示器、或它们的组合。
附图说明
32.作为示例，现在将参考附图描述所公开的方法和装置的特定实施例，其中：
33.图1示出了透析系统的实施例的示例；
34.图2是示出了可以在图1的透析系统中使用的透析机器的实施例的示例的框图；
35.图3a-3c示出了可用于图1的透析系统的透析机器的实施例的示例；
36.图4示出了可以与图2和图3a-3c的透析机器结合使用的根据本公开的一个或多个方面的泵头的实施例的示例的侧视图；以及
37.图5示出了根据本公开的实施例的检测透析机器中的泄漏的方法的示例的流程图。
具体实施方式
38.现在将在下文中参考附图更全面地描述本实施例，附图中示出了几个示例性实施例。然而，本公开的主题可以实施为用于透析机器和其它潜在医疗装置和治疗的许多不同形式和类型的方法和装置，并且不应被解释为限于本文所阐述的实施例。相反，提供这些实施例是为了使本公开彻底和完整，并且有意地将主题的范围传达给本领域技术人员。在附图中，相同的附图标记始终指代相同的元件。
39.现在将在本文中描述被布置和配置成在透析机器中提供改进的泄漏检测的系统和方法的示例性实施例。透析操作通常不能连续手动监测泄漏或其它流体状况，或者这样做可能不高效或不实用。在患者睡觉时进行透析的情况尤其如此，例如，在患者家中经常自
行管理的pd机器的情况下。因此，自动检测和关闭对于防止任何潜在的机器故障或提供不当处理非常重要。
40.根据本公开的一个或多个方面，诸如pd机器的透析机器能够快速检测例如在定位在pd机器内的盒(例如一次性盒)中可能产生的任何泄漏，以便可以关闭透析机器的操作，从而确保患者安全并限制或消除对流体接触敏感的机器部件(例如电气和电子部件)的损坏或进一步损坏的可能性。在实施例的一个示例中，定位在透析机器中的活塞或泵头包括传感器，例如，设置在活塞或泵头的前表面上的电容传感器。该传感器可以检测活塞或泵头表面的流体。在实施例的另一个示例中，传感器可以定位在盒的入口管上或附近。在一些实施例中，一台机器可以使用一个以上的传感器。传感器可以相对于泵和/或泵盒定位在相同或不同的位置。
41.参考图1，透析系统100可以包括pd机器150，用于使新鲜的透析液流入患者体内并将用过的透析液排出患者体外。在治疗期间，一定体积的透析液可以进入患者的腹部并保留一段时间、例如停留时间。在停留时间期间，透析液可以流过腹膜并从患者的血液中吸收污染物和/或颗粒并交换物质和流体(例如，电解质、尿素、葡萄糖、白蛋白、渗透活性颗粒和其它小分子)。在停留时间结束时，用过的透析液可以流出患者的腹部并被吹扫到连接到管的排放系统、例如排放管线。取决于患者的治疗方案，新鲜透析液和在停留时间之后的用过的透析液的这种交换可能会发生几个周期。
42.一个或多个透析液源可以连接到透析机器150。在一些实施例中，如图所示，透析液源可以是悬挂在pd机器150附近的透析液袋122，这可以改进空气含量管理，因为任何空气含量通过重力设置到透析液袋122的顶部。阀可以附接到透析液袋122的底部，因此流体被抽出并且空气含量的输送被最小化。在一个实施例中，如图所示，来自透析液袋122的透析液可通过形成在透析机器150中的加温小袋、加热室等152(可互换使用，无意限制)直接转移到患者。当透析液在加热室152中达到预定温度(例如，大约98
°‑
100
°
f、37℃)时，透析液可以流入患者体内。如将在下文更详细地描述和说明的，透析液袋122可以连接到可插入透析机器150中的盒子或盒(可互换使用，无意限制)。在使用中，盒可以是连接到可用于将透析液从透析液袋122传递到盒的透析液袋管线。在使用中，盒可以是一次性的。替代地，盒可以是可重复使用的。此外，患者管线和排放管线可以连接到盒。患者管线可以经由导管连接到患者的腹部，并且可以用于在使用期间在盒和患者的腹膜腔之间来回传递透析液。排放管线可以连接到排放系统或排放容器并且可以用于在使用期间将透析液从盒传递到排放系统或排放容器。尽管本文描述的系统主要结合使用透析液袋作为透析液源来讨论，但应注意，在其它实施例中，可以使用不同的透析液源。例如，在其它实施例中，透析液源可以包括一个或多个容器，其中透析液在pd循环仪中从透析液浓缩物混合和/或以其它方式制备，参见例如授予eyrard等人的美国专利no.10,076,599，标题为“dry peritoneal dialysis concentrate system”，其全部内容通过引用并入本文。
43.参考图2，示出了透析机器、例如透析机器150的示例性实施例的示意图。透析机器150可以是家用透析机器、例如pd机器，用于对患者进行透析治疗，并且可以包括在上面关于图1描述的系统100中。在使用中，透析机器150可以包括设置在透析机器150中的控制器155。替代地，透析机器150可以经由通信端口或无线通信链路耦合到控制器155或其它外部系统。控制器155可以在透析治疗过程中自动控制治疗功能的执行。
44.控制器155可以可操作地连接到传感器160并传递信号以执行治疗功能(例如，将透析液从透析液袋122通过加热室152转移到患者体内)或与各种治疗系统相关联的治疗过程。在一些实施例中，可以包括计时器165，用于对传感器160的触发进行计时。控制器155可以将控制信号或触发电压传送到透析机器150的部件，并且可以包括无线通信接口。控制器155可以检测远程装置以确定是否有任何远程传感器可用于增加用于评估患者的任何传感器数据。例如，远程装置可以包括智能手机麦克风、摄像机、相机、热成像相机、床上传感器、睡眠管理器应用和传感器、网络摄像机、健身传感器、独立传感器等。
45.在一些实施例中，机器150还可以包括处理器170、存储器175和/或控制器155，或它们的组合，和/或机器150可以从传感器160接收指示各种参数的信号。每个流体袋(例如，透析液袋122)可以包含近似量的透析液，使得“近似量”可以定义为包含3000至3150ml的3l流体袋、包含5000至5250ml的5l流体袋，以及包含6000至6300ml的6l流体袋。控制器155还可以检测已连接的所有流体袋122的连接。
46.控制器155和治疗系统之间的通信可以是双向的，由此治疗系统确认控制信号，和/或可以提供与治疗系统和/或请求的操作相关联的状态信息。例如，系统状态信息可以包括与将由治疗系统执行的特定操作相关联的状态(例如，触发泵用于输送透析液、触发泵和/或压缩机用于输送过滤的血液等)以及与特定操作相关联的状态(例如，准备执行、正在执行、已完成、成功完成、排队等待执行、等待控制信号等)。
47.在一些实施例中，如下文将更详细描述的，透析机器150可以包括至少一个泵180，其可操作地连接到控制器155。在治疗操作期间，控制器155可控制泵180以泵送流体、例如进出患者的新鲜和用过的透析液。泵180还可以将透析液从透析液袋122泵送通过例如加热室152。
48.透析机器150还可以包括用户输入界面190，其可以包括允许控制器155与诸如患者或其它用户的外部实体通信的硬件和软件部件的组合。这些部件可以被配置成接收来自动作的信息，例如身体运动或姿势和口头语调。在一些实施例中，用户输入界面190的部件可以向外部实体提供信息。可以在用户输入界面190内采用的部件的示例包括小键盘、按钮、麦克风、触摸屏、手势识别装置、显示屏和扬声器。透析机器150还可以包括显示器195和电源197。
49.在一些实施例中，用户输入界面190和显示器195可以是例如触摸屏并且可由用户(例如，护理人员或患者)操作以允许例如设置、启动和/或终止透析治疗。触摸屏和控制面板可以允许操作者将各种治疗参数输入到透析机器并且以其它方式控制透析机器。此外，触摸屏可以用作显示器。触摸屏可用于向患者和/或透析系统的操作者提供信息。例如，触摸屏可以显示与要应用于患者的透析治疗有关的信息，包括与处方有关的信息。触摸屏和/或显示器可以包括用于选择和/或输入用户信息的一个或多个按钮。
50.透析机器150也可连接用于远程通信。例如，透析机器150可以被配置成连接到网络。到网络的连接可以经由有线和/或无线连接。在一个实施例中，透析机器150包括例如天线或其它连接部件192以促进与网络的连接。天线192例如可以是用于无线连接的收发器和/或用于处理发送和接收的信号的其它信号处理器。其它医疗装置(例如，其它透析机器)或部件可以被配置成连接到网络并与透析机器150通信。
51.透析机器150还可以包括扬声器185和麦克风187。控制器155可操作地连接到扬声
器185和麦克风187。
52.如图2所示，传感器160可被包括用于监测参数并且可操作地连接到至少控制器155、处理器170和/或存储器175或其组合。处理器170可以被配置成执行可以向应用软件提供平台服务的操作系统，例如用于操作透析机器150。这些平台服务可以包括进程间和网络通信、文件系统管理和标准数据库操作。可以使用许多操作系统中的一个或多个，并且示例不限于任何特定的操作系统或操作系统特性。在一些示例中，处理器170可以被配置成执行实时操作系统(rtos)、例如rtlinux，或非实时操作系统、例如bsd或gnu/linux。
53.在一个实施例中，处理器170被布置和配置成与用户界面(例如，触摸屏和控制面板)通信。处理器170可以被配置成从用户界面190(例如，触摸屏、控制面板)、传感器(例如重量、空气含量、流量、温度和/或压力传感器)接收数据，并基于接收到的数据控制透析机器器150。例如，处理器170可以调整透析机器150的操作参数。根据各种示例，处理器170可以是商业可用的处理器，例如由intel、amd、motorola和freescale制造的处理器。然而，处理器170可以是任何类型的处理器、多处理器或控制器，无论是市售的还是专门制造的。例如，根据一个示例，处理器170可以包括由motorola制造的mpc823微处理器。
54.存储器175可以包括被配置成存储非暂时性指令和数据的计算机可读和可写非易失性数据存储介质。此外，存储器175可以包括在处理器170的操作期间存储数据的处理器存储器。在一些示例中，处理器存储器包括相对高性能的易失性随机存取存储器，例如动态随机存取存储器(dram)，静态存储器(sram)或同步dram。然而，处理器存储器可以包括用于存储数据的任何装置，例如非易失性存储器，它们具有足够的吞吐量和存储容量来支持这里描述的功能。此外，示例不限于特定的存储器、存储器系统或数据存储系统。
55.存储在存储器175上的指令可以包括可由处理器170执行的可执行程序或其它代码。指令可以作为编码信号被持久地存储，并且指令可以使处理器170执行本文所描述的功能。存储器175可以包括记录在介质上或介质中的信息，并且该信息可以在指令执行期间由处理器170处理。存储器175还可以包括例如针对用户定时要求、治疗和/或操作的定时、历史传感器信息等的数据记录规范。介质例如可以是光盘、磁盘或闪存等，并且可以永久地固定到控制器155或从可控制器155移除。
56.传感器160可以包括用于监测机器150的流体压力的压力传感器，但是传感器160还可以包括心率传感器、呼吸传感器、温度传感器、重量传感器、空气传感器、视频传感器、热成像传感器、脑电图传感器、运动传感器、音频传感器、加速度计、电容传感器或任何其它合适的传感器。可以理解，传感器160可以包括具有变化采样率的传感器，包括无线传感器。
57.控制器155可以设置在机器150中或者可以经由示意性地显示为通信元件158的通信端口或无线通信链路耦合到机器150。根据各种示例，通信元件158可以支持一种或多种标准和协议中的多个，例如usb、wi-fi、tcp/ip、以太网、蓝牙、zigbee、can-bus、ip、ipv6、udp、utn、http、https、ftp、snmp、cdma、nmea和/或gsm。作为设置在机器150内的部件，控制器155可以可操作地连接到传感器160、泵180等中的任何一个。控制器155可以将控制信号或触发电压传送到机器150的部件。如所讨论的，控制器155的示例性实施例可以包括无线通信接口。控制器155可以检测远程装置以确定是否有任何远程传感器可用于增加用于评估患者的任何传感器数据。
58.现在参考图3a-3c，示出了根据本公开的透析机器200的实施例的示例。透析机器
200可以包括上面关于系统100的示意图描述的部件以及图1和图2中所示的机器150。机器200可以被配置成提供家庭透析治疗、例如pd。在一些实施方式中，透析系统和机器可以是家庭pd系统、例如被配置成在患者家中使用的pd系统。
59.透析机器200可以包括壳体242、门226和包括活塞或泵头204、206(在本文中可互换使用，无意限制)的盒接口，用于接触盒子或盒202(可互换使用，无意限制)，其中盒202位于盒接口和关闭的门226之间形成的隔间(例如，腔205)内。流体管线(例如，管)可以以已知方式、例如经由连接器耦接到盒202，并且还可以包括用于控制流体流入和流出包括新鲜透析液的流体袋和加温小袋的阀。在一些实施例中，当盒202被结合时，流体管线的至少一部分(例如，管)可以与盒202成一体。在操作之前，用户可以打开门226以插入新的盒202并且在操作后移除用过的盒202。
60.盒202可以放置在机器200的腔205中用于操作。机器200可以管理流入患者腹部的透析液，并且在预定时间量之后移除用过的透析液和废物。在操作期间，透析液可以经由盒202流入患者的腹部，并且用过的透析液、废物和/或多余的流体可以经由盒202从患者的腹部移除。在一些实施例中，可以提供盒式泵板216，其可包含泵机构并为泵头204、206提供开口以在插入的盒202上操作。
61.虽然透析液存在于患者的腹膜腔中，但透析液可以从患者的血液中吸收污染物和/或微粒。pd使用患者腹部的腹膜作为膜，流体和溶解的物质(例如电解质、尿素、葡萄糖、白蛋白、渗透活性颗粒和其它小分子)跨过该膜从血液中交换。患者的pd可包括大约10至30升流体体的总治疗，其中将大约2升透析液泵入患者腹部，保持一段时间、例如约一小时，然后泵出患者。重复此过程直到达到全部治疗量，并且通常在患者睡觉时过夜进行。
62.机器200可以操作泵头204、206来移动流体。泵头204、206向盒202施加力，盒202将流体储存器例如透析液袋连接到患者腹膜处的导管。通过泵头204、206的操作，可以将新鲜的透析液引入患者的腹膜中。同样，泵头204、206可以将流体从患者的腹膜抽入流体储存器或排放到废物。可以使用多个透析液袋，包括干净的流体储存器和废流体储存器。泵头204、206连同阀、例如阀208、210的操作控制流体的输送或回收。
63.结合pd机器200，加热元件152可以是包括定位在例如机器200的壳体242顶部上的加热元件235的加热器托盘240的形式。加热器托盘240可以是任何尺寸和形状以容纳透析液袋(例如，5l的透析液袋)用于批量加热。在使用中，例如，透析液袋234可以悬挂在推车244侧面的挂钩上，并且加热器袋236可以定位在加热器托盘240中。连接器和管端口可以连接透析液袋234和用于转移透析液的管线。来自透析液袋234的透析液可以分批转移到加热器袋236。例如，一批透析液可以从一个或多个透析液袋234转移到加热器袋236，在那里透析液由加热元件235加热。当这批透析液达到预定温度(例如，大约98
°‑
100
°
f，37℃)，这批透析液可以流入患者体内。透析液袋234和加热器袋236可以相应地经由透析液袋管线或管238和加热器袋管线或管238连接到盒202。透析液袋管线238可用于在使用期间将透析液从透析液袋234传递到盒202，加热器袋管线246可用于在使用期间使透析液在盒202和加热器袋236之间来回传递。此外，患者管线248和排放管线250可以连接到盒202。患者管线248可以经由导管连接到患者的腹部并且可以用于在使用期间通过泵头204、206使透析液在盒202和患者的腹膜腔之间来回传递。排放管线250可连接到排放系统或排放容器并且可用于在使用期间将透析液从盒202传递到排放系统或排放容器。
64.如前所述，流体可能从盒202泄漏。特别地，流体可能在盒202和pd机器200中形成的泵机构(例如，泵头204、206)之间的界面处泄漏(例如，泄漏可能发生在透析机器中的泵机构的活塞或泵头与靠近盒中形成的流体室的膜之间的界面处)。
65.根据本公开的一个或多个方面，透析机器、例如pd机器150、200包括泄漏检测器或传感器，以检测来自例如盒的泄漏，并发送警报和/或关闭透析机器和操作。参考图4，根据本公开的一个方面，透析机器可以包括泄漏检测器、例如一个或多个传感器420，其定位在泵头404、406的表面410内或表面410上以监测泄漏状况。例如，如图所示，泵头404、406包括前表面或接触表面410。在使用中，在将流体(例如，透析液)从透析液源转移到患者期间，泵头404、406对盒202的往复运动引起透析液的运动。如图4所示的实施例所示，传感器420可以被布置和配置在泵头404、406的前表面或接触表面410中，使得在使用中，传感器420被布置和配置成检测盒202的外表面上的泄漏或流体。
66.如此布置，在透析机器150、200的正常操作期间，流体(例如，透析液)被适当地包含在其相应的流体袋和/或流体管线内。传感器420可以被配置成监测透析机器以确保患者安全。在传感器接触、检测盒202外表面上的流体等的情况下，透析机器150、200可以被配置成以任何数量的方式对泄漏检测作出反应，包括启动警报和/或引起一种或多种操作条件。例如，一旦检测到泄漏，就可以从传感器420向例如透析机器的控制器发送信号以：激活警报、停止操作或其组合。以这种方式，可以停止透析治疗并且可以更换盒。如此布置，可以在操作期间立即、或者在泄漏发生后的非常短的时间内检测到泄漏，并且可以在透析机器遭受严重泄漏损坏之前将信号传输给用户和/或患者。
67.在使用中，传感器420可以是现在已知或以后开发的任何合适的传感器，其被布置和配置成检测盒的外表面上的流体。例如，在一个实施例中，传感器420可以是电容传感器。然而，替代地，可以使用用于检测泄漏的其它合适的传感器，例如，传感器420可以是电路，一旦发生泄漏，该电路会导致电路短路，进而触发泄漏警报和/或引起其它警报事件发生。
68.参考图4，在所示实施例中，传感器420被集成到透析机器150、200的泵头404、406中。例如，传感器420可以是定位在泵组件的活塞或泵头404、406的前表面或接触表面410中的电容传感器。如此布置，电容传感器420被布置在泵头404、406的接触表面410上并且被移动以与盒202的外表面接触。在使用中，电容传感器420被布置和配置成检测、监测、测量盒的外表面上、泵头404、406的前表面或接触表面410上和/或传感器420上的流体等。
69.传感器420还可以包括一个或多个电线、电缆等，用于将来自传感器420的信号传送到例如透析机器的控制器、处理器等，透析机器的控制器、处理器等解释信号以确定盒中的泄漏。例如，在使用中，电容传感器420可以提供信号，该信号在电容传感器420检测到泵头404、406的表面410上的流体在盒的外表面等上而不是与盒的干膜正常接触时改变。如此布置，透析机器可以允许持续监测泄漏。
70.传感器420可以具有任何合适的形状，例如圆形、方形等，并且可以定位在泵头404、406的表面410上的任何位置，用于检测泵头404、406的任一表面410和/或盒202的外表面上的流体的存在。传感器420可以通过任何合适的机构(例如紧固件、粘合剂等)耦接到泵头404、406。
71.替代地和/或附加地，在另一个实施例中，传感器可以定位在盒的入口流体管线上或附近，以在流体(例如，透析液)进入盒和/或透析机器时检测泄漏。
72.一旦检测到泄漏，透析机器150、200可以被布置和配置成采取一个或多个动作。例如，透析机器150、200可以被布置和配置成生成警报条件、例如视觉和/或听觉通知器。例如，可以向透析机器的用户界面部分发送信号以指示泄漏，和/或可以触发音频或光指示器。在一些实施例中，透析机器150、200可以将警报状况传输(例如，经由无线连接)到远程位置，包括但不限于医生办公室、医院、呼叫中心和技术支持。例如，透析机器150、200可以提供机器操作的实时远程监控。透析机器150、200可以包括用于存储数据的存储器，或者可以以预定的时间间隔将数据传输到本地或远程服务器。
73.附加地和/或替代地，透析机器150、200可以被布置和配置成自动关闭操作，或允许用户基于泄漏检测来监控、暂停和/或停止透析操作。
74.参考图5，示出了根据本发明实施例的在透析操作期间检测泄漏的方法的流程图500。在步骤505，透析机器150、200的部件被插入，例如盒202可以被插入透析机器壳体的腔中。在步骤510，通过经由盒泵送透析流体来操作透析机器。如上所述，在腹膜透析操作中，新鲜的透析液可以被泵入患者的腹部，而用过的透析液，包括废物和多余的流体可以流出患者的腹部。在步骤515，通过泄漏检测器(例如，传感器)监测透析机器的泄漏状况。泄漏检测器可以是定位在用于将透析液从流体源移动到患者的泵头的前表面中的电容传感器。在步骤520，当在透析机器中检测到泄漏时，将信号从传感器传输到机器的处理器。如上所述，机器可以发送泄漏状况的听觉或视觉指示，并且替代地或附加地，自动停止透析操作。
75.本文描述的系统已经结合具有特定配置的透析机器进行了解释。预期本文描述的系统可以与具有其它配置的透析机器一起使用，例如，不同类型的透析机器和/或具有可定位在其它配置中并具有其它特征的盒的透析机器。本文所述的系统可以与任何适当的透析机器和/或使用可受益于泄漏检测的一次性盒的其它医疗装置一起使用。
76.所公开系统的一些实施例可以例如使用存储介质、计算机可读介质或可以存储指令或指令集的制品来实现，如果由机器(即，处理器或微控制器)执行，所述指令或指令集可以使机器执行根据本公开的实施例的方法和/或操作。此外，服务器或数据库服务器可以包括被配置成存储机器可执行程序指令的机器可读介质。这种机器可以包括例如任何合适的处理平台、计算平台、计算装置、处理装置、计算系统、处理系统、计算机、处理器等，并且可以使用硬件、软件、固件或其组合的任何合适组合来实现并在系统、子系统、部件或其子部件中使用。计算机可读介质或物品可以包括例如任何合适类型的存储器单元、存储器装置、存储器物品、存储器介质、存储装置、存储物品、存储介质和/或存储单元，例如存储器(包括非临时存储器)、可移动或不可移动介质、可擦除或不可擦除介质、可写或可重写介质、数字或模拟介质、硬盘、软盘、光盘只读存储器(cd-rom)、光盘可记录(cd-r)、可重写光盘(cd-rw)、光盘、磁介质、磁光介质、可移动存储卡或磁盘、各种类型的数字多功能光盘(dvd)、磁带、盒式磁带等。指令可以包括使用任何合适的高级、低级、面向对象的、可视的、编译的和/或解释的编程语言实现的任何合适类型的代码，例如源代码、编译代码、解释代码、可执行代码、静态代码、动态代码、加密代码等。
77.如本文所使用，以单数形式叙述并以词“一个”或“一种”开头的元件或操作应被理解为不排除复数元件或操作，除非明确叙述了这种排除。此外，对本公开的“一个实施例”的引用不旨在被解释为排除也包含所述特征的附加实施例的存在。
78.尽管本文描述的用于检测泄漏的系统和技术已经在很大程度上参考透析机器、特
别是腹膜透析机器进行了解释，但是描述的用于检测泄漏的系统和技术可以与其它类型的医疗系统和/或机器结合使用，例如血液透析机器或其它涉及医疗流体的医疗装置。在一些实施方式中，透析机器可以被配置用于在患者家中使用(例如，家用透析机器)。家用透析机器可以采用腹膜透析机器或家用血液透析机器的形式。
79.本公开的范围不受本文描述的具体实施例的限制。实际上，根据前述描述和附图，除了本文描述的那些之外，本公开的其它各种实施例和修改对于本领域普通技术人员将是显而易见的。因此，这样的其它实施例和修改旨在落入本公开的范围内。此外，尽管本公开已经针对特定目的在特定环境中在特定实施方式的上下文中进行了描述，但是本领域普通技术人员将认识到其用途不限于此，并且本公开可以有益的在任意数量的环境中实现任意数量的目的。因此，下文阐述的权利要求应根据本文所述的本公开的全部范围和精神来解释。