一种骨块专用固位钉组件的制作方法

1.本发明涉及医疗器件技术领域，特别是涉及一种骨块专用固位钉组件。


背景技术：

2.目前牙种植已成为缺失患者首选的修复方式，充足的骨量对牙种植手术的长期预后效果有重要作用。然而，临床上常因外伤、炎症、肿瘤切除、先天性疾病及生理性因素造成颌骨软硬组织缺损，导致牙槽骨骨量严重不足，这给牙种植修复带来挑战。因此，如何有效增加牙槽骨骨量，尤其是垂直向骨量，是种植医生亟待解决的一大临床课题。
3.自体骨移植被认为是垂直骨增量的金标准。但是，自体骨移植需要取自体骨组织，开辟第二术区而被大多数患者拒绝。相较自体骨块，冻干处理同种异体骨具有明显优势：(1)无免疫原性，不会引起排异反应，但保留了骨诱导活性，能诱导新骨形成，保持了与自体骨相似的功能；(2)根据骨缺损部位大小，选择合适的同种异体骨骨块，且不受供区的限制；(3)同种异体骨块与自体骨块一样具有维持植骨区域同样的骨再生空间；(4)由于无需供区，所以在使用同种异体骨时，没有供区感染等并发症；(5)减小了创伤，患者术后反应显著降低，如肿胀及疼痛等；(6)简化了临床操作程序，缩短了治疗时间，患者体验感更好。
4.因此，目前同种异体骨块在临床上已经被大量应用，并取得了明显疗效，获得了医生和患者的高度认可。但是，临床上在使用同种异体骨骨块进行骨增量时，缺乏专用工具，这大大增加了临床操作难度，延长了临床操作时间，提高了技术敏感度。冻干同种异体骨骨块具有骨诱导性，同时植入后能维持一定的成骨空间。将骨块移植后需要固位钉将其固位在植骨区。与此同时，冻干同种异体骨吸收较快，新骨未完全形成时，骨块开始吸收，影响新骨形成效果。


技术实现要素：

5.鉴于以上现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种骨块专用固位钉组件，不仅用以能将骨块固位，而且还能起一定支撑稳定成骨空间作用，以解决现有技术中的问题。
6.为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种骨块专用固位钉组件，包括固位杆，所述固位杆的自体牙槽骨接触侧设有第一螺纹部；所述固位杆的移植骨块接触侧设有第二螺纹部；所述第一螺纹部和第二螺纹部之间为光滑过渡部；还包括伞状连接部，所述伞状连接部上设有容纳槽，所述容纳槽的延伸方向与固位杆轴向方向一致；还包括配钉，所述配钉包括连接的帽体部和固位件；所述固位件与容纳槽相配合。
7.在本发明的一些实施方式中，所述固位件上设有外螺纹，所述容纳槽内设有与固位件相配合的内螺纹。
8.在本发明的一些实施方式中，所述伞状连接部的直径自远离固位杆的一端至靠近固位杆的一端逐渐增大。
9.在本发明的一些实施方式中，所述固位杆的直径自远离伞状连接部的一端至靠近伞状连接部的一端逐渐增大。
10.在本发明的一些实施方式中，所述容纳槽的横截面形状为正方形或圆形；所述固位件为与容纳槽形状相配合的正方形或圆形。
11.在本发明的一些实施方式中，所述容纳槽设于伞状连接部的横截面的中心，且按伞状连接部轴线方向延伸。
12.在本发明的一些实施方式中，所述第一螺纹部中螺纹的工作面与固位杆的径向方向之间的夹角为10
°
～30
°
。
13.在本发明的一些实施方式中，所述第一螺纹部的螺距为0.1～0.3mm。
14.在本发明的一些实施方式中，所述第一螺纹部的长度为2～4mm。
15.在本发明的一些实施方式中，所述第二螺纹部中螺纹的工作面与固位杆的径向方向之间的夹角为10
°
～30
°
。
16.在本发明的一些实施方式中，所述第二螺纹部的螺距为0.1～0.3mm。
17.在本发明的一些实施方式中，所述第二螺纹部的长度为2～4mm。
18.在本发明的一些实施方式中，所述帽体部上设有开槽。
19.在本发明的一些实施方式中，所述第一螺纹部为自攻螺纹。
20.在本发明的一些实施方式中，所述固位杆的长度为10～18mm。
21.在本发明的一些实施方式中，所述固位杆的直径为1～2mm。
22.在本发明的一些实施方式中，所述伞状连接部的直径为4～6mm。
23.在本发明的一些实施方式中，所述伞状连接部的厚度为1.5～2.5mm。
24.在本发明的一些实施方式中，所述容纳槽的边长为0.5～1.5mm。
25.在本发明的一些实施方式中，所述帽体部的直径为2～3mm。
26.在本发明的一些实施方式中，所述帽体部的厚度为1.5～2.5mm。
27.在本发明的一些实施方式中，所述配钉的长度为3～5mm。
附图说明
28.图1是本发明骨块专用固位钉组件的分体结构示意图。
29.图2是本发明骨块专用固位钉组件的主视结构示意图。
30.图3是本发明骨块专用固位钉组件中一实施例的容纳槽的结构示意图。
31.图4是本发明骨块专用固位钉组件中一实施例的开槽的结构示意图。
32.图中的元件标号：
[0033]1ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
固位杆
[0034]
11
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第一螺纹部
[0035]
12
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第二螺纹部
[0036]
13
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
光滑过渡部
[0037]2ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
伞状连接部
[0038]
21
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
容纳槽
[0039]3ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
配钉
[0040]
31
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
帽体部
[0041]
311
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
开槽
[0042]
32
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
固位件
具体实施方式
[0043]
在本发明的描述中，需要说明的是，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0044]
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
[0045]
此外，在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
[0046]
如图1和2所示，本发明实施例提供一种骨块专用固位钉组件，所述骨块专用固位钉组件包括固位杆1，所述固位杆1的自体牙槽骨接触侧设有第一螺纹部11；使用时，第一螺纹部11会旋入到自体牙槽骨中。所述固位杆1的移植骨块接触侧设有第二螺纹部12，第二螺纹部12用于旋入到移植骨块中，固定移植骨块。所述第一螺纹部11和第二螺纹部12之间为光滑过渡部13；还包括伞状连接部2，如图3所示，所述伞状连接部2上设有容纳槽21，所述容纳槽21的延伸方向与固位杆1轴向方向一致。还包括配钉3，所述配钉3包括连接的帽体部31和固位件32；所述固位件32与容纳槽21相配合。使用时，固位件32进入容纳槽21内部，通常情况下，固位件32的外径与容纳槽21的内径相等，或者固位件32的外径略大于容纳槽21的内径，以使得两者连接时可以很好的固定。
[0047]
临床上把骨块专用装置放置专用工具盒内，消毒后供临床使用。本发明的骨块专用固位钉组件，临床上使用时，根据患者需要骨块大小，用持骨器夹持移植骨块后，用切割器将骨块切割成需要大小，再根据缺骨区形态，将移植骨块修整成需要形状。根据骨块固定需要，在自体牙槽骨中选择合适位置打孔后，根据需要增加骨量以及移植骨块厚度决定选择合适用骨块专用固位钉组件以及用骨块专用固位钉组件中固位杆旋入骨组织的深度。应用时，将螺丝刀刀头置于伞状连接部2的容纳槽21中，进而用力拧入固位钉，将固位杆的第一螺纹部11会旋入到自体牙槽骨中，第二螺纹部12用于旋入到移植骨块中，固定移植骨块。需要说明的是，所述第一螺纹部11和第二螺纹部12之间为光滑过渡部13用于容纳骨粉；盖膜，最后放置配钉3用于固位膜，如图4所示，配钉3的帽体部31上设有开槽311。专用持钉器置于开槽内，使得固位件32通过容纳槽21旋入伞状连接部2中，进而使得配钉3与伞状连接部2连接实现膜的固定。膜通常很薄，固位件32的厚度仅需要略大于容纳槽21的厚度即可。其中厚度方向与固位杆1的轴向方向一致。术后8个月，去除上述专用固位钉组件。
[0048]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述固位件32上设有外螺纹，所述容纳
槽21内设有与固位件32相配合的内螺纹。内外螺纹的配合可以使得配钉3可以通过固位件32旋入伞状连接部2的容纳槽21中，进而使得配钉3与伞状连接部2连接，从而实现膜的固定。
[0049]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，如图1和2所示，所述伞状连接部2的直径自远离固位杆1的一端至靠近固位杆1的一端逐渐增大。与预植入的移植骨块的接触面积更大，支撑面积更大，从而减少牙槽骨骨增量专用固位钉组件的使用数量。
[0050]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，帽体部31与生物膜的接触面积也足够大，支撑面积更大。
[0051]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述容纳槽21的形状通常没有限定，例如所述容纳槽21的横截面形状可以为正方形或圆形。所述固位件32为与容纳槽21形状相配合的正方形或圆形，即容纳槽21的形状为正方形时，固位件32的形状也为正方形。
[0052]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述容纳槽21设于伞状连接部2的横截面的中心，且按伞状连接部2轴线方向延伸。
[0053]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，如图1和2所示，所述固位杆1的直径自远离伞状连接部2的一端至靠近伞状连接部2的一端逐渐增大。结构上更加稳定。
[0054]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，如图1和2所示，所述第一螺纹部11中螺纹的工作面与固位杆1的径向方向之间的夹角为10
°
～30
°
。这样的设计可以使得便于固位钉组件的植入和减小摩擦产热。
[0055]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述螺距是指相邻2个螺纹沿固位杆1的轴向方向之间的间距，第一螺纹部11的各段螺距相等。所述第一螺纹部11的螺距为0.1～0.3mm。这样的设计使得第一螺纹部11在拧入过程中对牙槽骨具有一定挤压作用，获得理想初期稳定性。
[0056]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述第一螺纹部11的长度为2～4mm。在一些实施例中，所述第一螺纹部11的长度也可以为2～3mm；或3～4mm等。
[0057]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，如图1和2所示，所述第二螺纹部12中螺纹的工作面与固位杆1的径向方向之间的夹角为10
°
～30
°
。这样的设计可以使得便于固位膜钉的植入和减小摩擦产热。
[0058]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述螺距是指相邻2个螺纹沿固位杆1的轴向方向之间的间距，第二螺纹部12的各段螺距相等。所述第二螺纹部12的螺距为0.1～0.3mm。这样的设计使得第二螺纹部12在拧入过程中对移植骨块具有一定挤压作用，获得理想初期稳定性。
[0059]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述第二螺纹部12的长度为2～4mm。在一些实施例中，所述第二螺纹部12的长度也可以为2～3mm；或3～4mm等。
[0060]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述固位杆1的长度可以为10～18mm；在一些实施例中，所述固位杆1的长度例如可以为10～12mm，12～14mm，14～16mm，或16～18mm等。所述固位杆1的直径为1～2mm，1～1.5mm，或1.5～2mm等。
[0061]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，固位杆1上除第一螺纹部11、第二螺纹部12外为光滑过渡部13，用于放骨粉。此段的长度为3～8mm。
[0062]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述伞状连接部2的直径可以为4～6mm。
在一些实施例中，所述伞状连接部2的直径也可以为4～5mm，或5～6mm等。
[0063]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述伞状连接部2的厚度可以为1.5～2.5mm。在一些实施例中，所述伞状连接部2的厚度也可以为1.5～2mm；或2～2.5mm等。
[0064]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述容纳槽21的边长可以为0.5～1.5mm。在一些实施例中，所述容纳槽21的边长也可以为0.5～1.0mm；或1.0～1.5mm等。
[0065]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述容纳槽21的厚度可以为1.5～2.5mm。在一些实施例中，所述容纳槽21的厚度也可以为1.5～2mm；或2～2.5mm等。
[0066]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述帽体部31的直径可以为2～3mm。在一些实施例中，所述帽体部31的直径也可以为2～2.5mm；或2.5～3mm等。
[0067]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述帽体部31的厚度可以为1.5～2.5mm。在一些实施例中，所述帽体部31的厚度也可以为1.5～2.0mm；或2.0～2.5mm等。
[0068]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，所述配钉3的长度可以为3～5mm。在一些实施例中，所述配钉3的长度也可以为3～4mm；或4～5mm等。
[0069]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，如图4所示，所述帽体部31上设有开槽311，与专用持钉器相配合。
[0070]
本发明所提供的骨块专用固位钉组件中，骨块专用固位钉组件的材质为钛合金。
[0071]
综上，本发明的骨块专用固位钉组件可以用于自体骨块及同种异体骨块固位，同时也可以进行稳定人工骨粉。具有以下优点：
[0072]
(1)伞部膨大，支撑面积更大，从而减少固位钉组件的使用数量。
[0073]
(2)固位钉组件可维持植骨区的空间稳定性，提高骨增量的有效率。
[0074]
(3)固位钉组件可有效固位骨块、稳定骨粉，固位生物膜，效果优异，有利于新骨形成。
[0075]
综上，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
[0076]
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。