N-甲基-N的制作方法

技术特征：
1.n-甲基-n'-四氢呋喃甲酰基丙二胺草酸盐有关物质的检测方法，其特征在于：采用液相色谱进行检测，其中，色谱柱为waters xselect hss t3 150mm*4.6mm,3.5μm或ymc triart c18150mm*4.6mm，3.0μm；流动相a为三氟乙酸稀溶液；流动相b为含三氟乙酸的乙腈溶液。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：检测器为紫外检测器。3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：流动相a为0.1％三氟乙酸溶液。4.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于：流动相b为含0.05％三氟乙酸的乙腈溶液。5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：梯度洗脱程序为：0-18min，流动相a 100％变至30％；18-20min，流动相a 30％；20-20.1min，流动相a的体积分数自30％变至100％；20.1-30min，流动相a 100％。6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：检测波长为210nm。7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：流动相流速为1ml/min。8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：柱温为40℃。

技术总结
本发明公开了N-甲基-N'-四氢呋喃甲酰基丙二胺草酸盐有关物质的检测方法，采用液相色谱进行检测，其中，色谱柱为WatersXSelect HSS T3 150mm*4.6mm,3.5μm或YMC Triart C18150mm*4.6mm,3.0μm，流动相A为三氟乙酸稀溶液；流动相B为含三氟乙酸的乙腈溶液。当采用该种色谱柱和流动相测定时，可以使得溶剂峰、杂质峰以及产品主峰进行良好分离，当采用紫外检测器进行检测时，可以有效避免溶剂干扰，进而可以对杂质含量进行准确检测。而可以对杂质含量进行准确检测。而可以对杂质含量进行准确检测。


技术研发人员：孙丽梦 杨蓓蓓
受保护的技术使用者：邦恩泰（山东）生物医药科技集团股份有限公司
技术研发日：2022.03.25
技术公布日：2022/6/28