一种治疗压力性尿失禁的中药组合物、贴剂及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗压力性尿失禁的中药组合物、贴剂及其制备方法。


背景技术：

2.压力性尿失禁，俗称漏尿，是指打喷嚏或咳嗽等导致腹压增高时引起的不自主的尿液自尿道外口流出的一种病症。其典型表现为：咳嗽、喷嚏、大笑等造成腹压增加时，不自觉的尿流出。
3.临床上可分为三度：ⅰ度，咳嗽、打喷嚏、搬重物等腹压增高时出现尿失禁；ⅱ度，站立、行走时出现尿失禁；ⅲ度，直立或卧位时均有尿失禁。
4.目前，90％以上为解剖型压力性尿失禁，为盆底组织松弛引起。好发于30
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60岁女性，并多见于孕妇、产妇。这是一种在女性人群中发病率较高的疾病，影响患者的生活质量。
5.穴位贴剂属于中医外治法范畴，中药穴位贴敷属于中医外治法之一。采用特效中药配方，制成贴敷剂，贴敷人体穴位上(主要穴位为神阙穴)直接刺激人体穴位，激活人体免疫力，让机体自愈力发挥作用，达到治病之目的。
6.具体讲能激活经络，疏通血脉，改善微循环，畅通气血，加快代谢，利于机体组织修复；利于外邪(细菌病毒)的外排与消除；贴敷神阙穴，即肚脐眼，激活人体元气，提升免疫，增强五脏六腑等系统自愈力，让机体自行恢复健康。
7.现代研究表明，当穴位的刺激，药物的渗透达到一定的量后，机体可产生非特异良性刺激，激发机体内部的“生理应激系统”，通过神经—内分泌—体液的一系列调节，使机体防御免疫机能增强，新陈代谢加快，从而达到促使疾病向愈的目的。
8.基于上述问题，我们设计出了一种治疗压力性尿失禁的中药组合物、贴剂及其制备方法来解决以上问题。


技术实现要素：

9.本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种治疗压力性尿失禁的中药组合物、贴剂及其制备方法。
10.为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
11.第一方面，本发明公开了一种治疗压力性尿失禁的中药组合物，采用了如下技术方案：
12.一种治疗压力性尿失禁的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸10-30、益智仁30-50、菟丝子30-60、肉桂5-15、覆盆子15-30、龟板15-30、附子5-15、干姜10-30、乌药5-15、冰片 1-5。
13.本发明进一步设置为，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸 30、益智仁30、菟丝子30、肉桂5、覆盆子15、龟板30、附子5、干姜10、乌药10、冰片1。
14.本发明进一步设置为，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸 30、益智仁35、菟丝
子35、肉桂5、覆盆子15、龟板20、附子5、干姜10、乌药10、冰片1。
15.本发明进一步设置为，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸 20、益智仁35、菟丝子35、肉桂5、覆盆子15、龟板30、附子5、干姜10、乌药10、冰片1。
16.本发明进一步设置为，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸 20、益智仁30、菟丝子35、肉桂5、覆盆子15、龟板30、附子8、干姜10、乌药12、冰片1。
17.第二方面，本发明公开了一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂，采用如下技术方案：
18.一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂，包括上述任一所述的治疗压力性尿失禁的中药组合物。
19.本发明进一步设置为，所述穴位贴敷剂贴附于神阙穴上。
20.第三方面，本发明公开了一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂的制备方法，采用如下技术方案：
21.一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂的制备方法，包括上述任一所述的治疗压力性尿失禁的中药组合物，所述药材洗净后，经水提、烘干、粉碎，加入赋性剂、蜂蜜，填充于空心穴位贴中封固制成。
22.通过采用上述的技术方案：
23.桑螵蛸：味甘、咸，性平；归肝、肾经。功能固精缩尿，补肾助阳。用于遗精滑精，遗尿尿频，小便白浊。
24.《本经逢原》：“桑螵蛸，功专收涩，故男子虚损，肾虚阳痿，梦中失精，遗溺白浊方多用之。”25.益智仁：味辛，性温；入脾肾经。功能温脾，暖肾，固气，涩精。用于冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。
26.王好古："益脾胃，理元气，补肾虚，滑沥。"
27.《本草经疏》：“益智子仁，以其敛摄，故治遗精虚漏，及小便余沥，此皆肾气不固之证也。”28.菟丝子：味甘，性温；归肝、肾、脾经。功能滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻等。
29.《别录》："养肌强阴，坚筋骨，主茎中寒，精自出，溺有余沥，口苦燥渴，寒血为积。"
30.《药性论》："治男子女人虚冷，添精益髓，去腰疼膝冷，又主消渴热中。"
31.肉桂：味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经。功能补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。
32.覆盆子：味甘、酸，性温；归肝、肾、膀胱经。功能益肾固精缩尿，养肝明目。用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花等。
33.《本草通玄》：“甘平入肾，起阳治痿，固精摄溺，强肾而无燥热之偏，固精而无疑涩之害，金玉之品也。”34.《本草正义》：“覆盆子为滋养真阴之药，味带微酸，能收摄耗散之阴气而生精液，故寇宗奭谓益肾缩小便，服之当覆其溺器，语虽附会，尚为有理。”35.龟板：味咸、甘，微寒；归肝、肾、心经。功能滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘。
36.附子：味辛、甘，大热；有毒；归心、肾、脾经。功能回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。
37.干姜：味辛，性热；归脾、胃、肾、心、肺经。功能温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。
38.《药性论》："治腰肾中疼冷，冷气，破血
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夜多小便。"
39.乌药：味辛，性温；归肺、脾、肾、膀胱经。功能行气止痛，温肾散寒。用于寒凝气滞，胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气疼痛，经寒腹痛等。
40.冰片：味辛、苦、性寒；归心经、脾经、肺经；功能开窍醒神，清热止痛。属开窍药。用于热闭神昏、痰热内闭、暑热卒厥、小儿惊风及各种疮痈肿痛、溃后不敛、烫火伤、咽喉肿痛、喉痹、目赤肿痛、口舌生疮等。《寿域神方》：治头脑疼痛。借其开窍通窍之功，将药力引至病灶而发挥作用。
41.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
42.本发明中原药料配比和方法制备出的治疗压力性尿失禁的外用贴剂，具有激活经络，疏通血脉，改善微循环，有利于盆底组织的修复；贴敷神阙穴，即肚脐眼，激活人体元气，提升免疫，增强五脏六腑等系统自愈力，让盆底组织自行恢复到健康状态，达到治疗压力性尿失禁的目的。
具体实施方式
43.下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
44.本发明公开了一种治疗压力性尿失禁的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸10-30、益智仁30-50、菟丝子30-60、肉桂5-15、覆盆子15-30、龟板15-30、附子5-15、干姜10-30、乌药5-15、冰片1-5。
45.一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂，包括上述的治疗压力性尿失禁的中药组合物。
46.一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂的制备方法，上述治疗压力性尿失禁的中药组合物，中药药材洗净后，经水提、烘干、粉碎，加入赋性剂、蜂蜜，填充于空心穴位贴中封固制成。
47.本发明所制得的穴位贴剂作用于神阙穴上。
48.实施例1：
49.一种治疗压力性尿失禁的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸30、益智仁30、菟丝子30、肉桂5、覆盆子15、龟板 30、附子5、干姜10、乌药10、冰片1。
50.一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂，包括上述的治疗压力性尿失禁的中药组合物。
51.一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂的制备方法，上述治疗压力性尿失禁的中药组合物，中药药材洗净后，经水提、烘干、粉碎，加入赋性剂、蜂蜜，填充于空心穴位贴中封固制成。
52.本发明压力性尿失禁的穴位贴剂在临床治疗情况详述如下：
53.使用方法：
54.将贴剂贴敷于神阙穴上，每贴贴敷20小时，每天一贴，10天为 1疗程。
55.使用禁忌：对皮肤过敏或破损者忌用。
56.疗效评定：
57.临床治愈：症状消失，随访1年内无复发；
58.显著：症状明显减缓；
59.有效：症状有所减缓；
60.无效：治疗前后变化不大。
61.疗效分析：
62.共治疗压力性尿失禁患者97例。
63.病程：1-6月30例，7个月至1年的33例，2年以上的34例。
64.年龄组：30岁以下者22例，30
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50岁者63例，50岁以上者12 例。
65.治疗时间：最短者1个疗程，最长者5个疗程，平均3个疗程。
66.治疗效果：临床治愈72例、疗效显著者20例、疗效不明显者5 例。
67.有效治疗人数92例，无效治疗人数5例。
68.本发明的具体实施原理为：
69.本发明中原药料配比和方法制备出的治疗压力性尿失禁的外用贴剂，具有激活经络，疏通血脉，改善微循环，有利于盆底组织的修复；贴敷神阙穴，即肚脐眼，激活人体元气，提升免疫，增强五脏六腑等系统自愈力，让盆底组织自行恢复到健康状态，具有补肾缩尿等功效，达到治疗压力性尿失禁的目的。
70.实施例2：
71.本实施例与实施例1的不同之处在于，治疗压力性尿失禁的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸30、益智仁35、菟丝子35、肉桂5、覆盆子15、龟板20、附子5、干姜10、乌药10、冰片1。
72.实施例3：
73.本实施例与实施例1的不同之处在于，治疗压力性尿失禁的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸20、益智仁35、菟丝子35、肉桂5、覆盆子15、龟板30、附子5、干姜10、乌药10、冰片1。
74.实施例4：
75.本实施例与实施例1的不同之处在于，治疗压力性尿失禁的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸20、益智仁30、菟丝子35、肉桂5、覆盆子15、龟板30、附子8、干姜10、乌药12、冰片1。
76.对比例1：
77.一种治疗压力性尿失禁的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：益智仁30、菟丝子30、肉桂5、覆盆子15、龟板30、附子5、干姜10、乌药10、冰片1。一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂，包含有上述的治疗压力性尿失禁的中药组合物，具体制备方法同实施例 1，与实施例1相比，在配制中，桑螵蛸缺失，治疗效果明显下降：起效时间长、改善症状慢、治愈率降低。说明该药在配方中的不可或缺地位，在治疗压力性尿失禁时起主要作用。
78.对比例2：
79.一种治疗压力性尿失禁的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸30、
菟丝子30、肉桂5、覆盆子15、龟板30、附子5、干姜10、乌药10、冰片1。一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂，包含有上述的治疗压力性尿失禁的中药组合物，具体制备方法同实施例 1，与实施例1相比，在配制中，益智仁缺失，治疗效果明显下降：起效时间长、改善症状慢、治愈率降低。说明该药在配方中的不可或缺地位，在治疗压力性尿失禁时起主要作用。
80.对比例3：
81.一种治疗压力性尿失禁的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸30、益智仁30、肉桂5、覆盆子15、龟板30、附子5、干姜10、乌药10、冰片1。一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂，包含有上述的治疗压力性尿失禁的中药组合物，具体制备方法同实施例 1，与实施例1相比，在配制中，菟丝子缺失，治疗效果明显下降：起效时间长、改善症状慢、治愈率降低。说明该药在配方中的不可或缺地位，在治疗压力性尿失禁时起主要作用。
82.对比例4：
83.一种治疗压力性尿失禁的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸30、益智仁30、菟丝子30、肉桂5、龟板30、附子5、干姜10、乌药10、冰片1。一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂，包含有上述的治疗压力性尿失禁的中药组合物，具体制备方法同实施例 1，与实施例1相比，在配制中，覆盆子缺失，治疗效果明显下降：起效时间长、改善症状慢、治愈率降低。说明该药在配方中的不可或缺地位，在治疗压力性尿失禁时起主要作用。
84.对比例5：
85.一种治疗压力性尿失禁的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸30、益智仁30、菟丝子30、肉桂5、覆盆子15、附子 5、干姜10、乌药10、冰片1。一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂，包含有上述的治疗压力性尿失禁的中药组合物，具体制备方法同实施例1，与实施例1相比，在配制中，龟板缺失，治疗效果明显下降：起效时间长、改善症状慢、治愈率降低。说明该药在配方中的不可或缺地位，在治疗压力性尿失禁时起主要作用。
86.对比例6：
87.一种治疗压力性尿失禁的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：桑螵蛸30、益智仁30、菟丝子30、肉桂5、覆盆子15、龟板 30、附子5、干姜10、乌药10。一种治疗压力性尿失禁的穴位贴剂，包含有上述的治疗压力性尿失禁的中药组合物，具体制备方法同实施例1，与实施例1相比，在配制中，冰片缺失，治疗效果明显下降：起效时间长、改善症状慢、治愈率降低。本配方中，冰片为使药。冰片作为透皮剂，在本贴剂中起到不可忽视的作用。
88.实际配制中，不用冰片，效果明显不如使用冰片者。冰片，不但有醒脑开窍的功能，还有走窜、透皮的作用，它可打通穴道、导引诸药快速达到病所而发挥治疗作用。换言之，冰片本身对压力性尿失禁无治疗作用，它是通过开启穴道、经络通道，让主药桑螵蛸等补肾药快速到达病所肾脏，进而达到治愈压力性尿失禁的目的。
89.典型病例：
90.病例一，孙某某，女，29岁，产后咳嗽、打喷嚏漏尿5个月，当地医院检查诊为压力性尿失禁，予功能锻炼等治疗效果不明显而来诊；停用西医疗法，予压力性尿失禁贴贴敷神阙穴，贴敷20小时，每天一贴。贴敷5天后漏尿减轻；贴敷1疗程漏尿解除；巩固贴敷2 疗程，漏尿未发。1年后随访，病未发。
91.病例二，陈某某，女，55岁，走路稍快时小便不自觉流出1年，当地医院检查诊为压力性尿失禁，予西药(具体不详)治疗效果不明显而来诊；停用西药，予压力性尿失禁贴贴敷
神阙穴，贴敷20小时，每天一贴。贴敷7天后漏尿减轻；贴敷1疗程后走路稍快时不再漏尿，咳嗽、打喷嚏时仍会漏尿；继续贴敷1疗程后，咳嗽、打喷嚏时，不再漏尿。后巩固贴敷1疗程治愈。1年后随访，漏尿未复发。
92.以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。