增强粘合剂基底的制作方法

1.本公开涉及一种增强粘合剂基底。


背景技术：

2.粘合带和敷料通常用于医疗应用中。例如，有时，可能需要出于不同目的诸如喂食、空气供应和/或插入或去除流体而将管插入患者中。进入或离开身体的管需要牢固地附接到患者的皮肤，以便保持管的正确位置并且还用于保持插入部位的清洁。这些管在患者中的移动可能是不舒服的，因此，胶带或粘合敷料通常用于将此类管固定到患者。


技术实现要素：

3.所公开的增强粘合剂基底包括透明、柔性、透气的背衬，该背衬具有增强材料，该增强材料具有到基底的开放区域。增强材料强化透气背衬，同时保持透明度，使得整体基底是透明的。透明粘合剂基底可以允许下面的表面是可视化的。
4.现有的膜敷料广泛用于皮肤上，因为它们通过用作污染液体和细菌的屏障来保护皮肤。例如，膜敷料可以多个商品名诸如tegaderm
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(明尼苏达州圣保罗的3m公司(3m company,st.paul,mn))获得。在那些敷料和消毒盖布中使用的聚合物膜是适形的，即，这些膜极其薄、柔韧和柔软。它们通常具有可剥离保护衬垫，用以覆盖粘合剂涂覆的膜的表面。为了防止粘合剂涂覆的膜在施用期间起皱，已提出各种递送系统来解决该问题，诸如美国专利6,685,682中所公开的那些。
5.当在弯曲、拉伸和收缩的皮肤上使用时，柔性且有弹性的聚合物薄膜是有益的。然而，对于一些应用，薄聚合物膜的高柔韧性和弹性可能移动和拉伸过多，从而导致膜从皮肤脱离或剥离。已开发出医用敷料，该医用敷料包括固定至薄型聚合物膜的刚性更大、适形性更差的材料。例如，美国专利5,088,483公开了一种粘合剂复合物，该粘合剂复合物包括适形的背衬和围绕该粘合剂复合物的周边的永久性粘合剂加强物。例如，具有增强层的可商购获得的医用敷料是tegaderm
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iv高级敷料(明尼苏达州圣保罗的3m公司)。然而，仍然需要一种高度透气、柔性、透明的增强材料。
6.在一个实施方案中，增强基底包括透明背衬，该透明背衬具有第一主表面和与第一主表面相背的第二主表面，位于背衬的第一主表面上的增强材料，该增强材料具有到背衬的开放区域，以及位于背衬的第一主表面上的粘合剂。增强基底是透明的。
附图说明
7.图1为增强基底的一个实施方案的前视图；
8.图2为图1的增强基底的剖视图；
9.图3为用作管固定装置的增强基底的前视图；
10.图4为用作管固定装置的增强基底的透视图。
11.虽然上述图片和附图示出了本发明的实施方案，但正如讨论中所指出的那样，还
可以想到其他实施方案。在所有情况下，本公开通过示例性而非限制性的方式介绍本发明。应当理解，本领域的技术人员可设计出许多其它修改和实施方案，这些修改和实施方案落入本发明的范围和实质内。附图可不按比例绘制。
具体实施方式
12.图1是增强基底100的一个实施方案的前视图，并且图2是图1的增强基底100的剖视图。总体而言，增强基底100是可悬垂的、坚固的、不可延展的、湿气可透过的和透明的。增强基底100非常适合于施加至皮肤。因此，增强基底100包括粘合剂。例如，增强基底100可以是绷带、敷料、胶带或固定装置。
13.在美国专利号6,461,467中，术语“基本上透明的接触”用于描述其制品，并且意味着当粘附到患者的皮肤时，可以通过背衬和压敏粘合剂的那些部分或与患者的皮肤接触的粘合剂对伤口或导管部位进行视觉监测，而不需要去除敷料。如本文所用，术语透明是指制品、膜或粘合剂，其可以通过肉眼观察物体，而物体没有被变形或遮挡。可以以多种方式测量透明度。例如，光透射、清晰度或雾度是透明度的量度。在一个实施方案中，增强基底可以在可见光光谱(约400nm至约700nm)的至少一部分上具有至少50％、至少70％或至少85％的光透射％(％t)。在一个实施方案中，增强基底可以在可见光光谱的至少一部分上具有小于60％、小于50％或小于40％并且通常大于至少10％、或大于至少20％的雾度。在一个实施方案中，增强基底可以在可见光光谱的至少一部分上具有至少20％、至少30％或至少50％的清晰度。可诸如使用gardner haze-guard plus型号4725(得自马里兰州的byk gardner columbia公司)根据astm d1003-00测量光透射、清晰度和雾度。
14.增强基底100具有背衬110，该背衬具有第一主表面112和与第一主表面112相背的第二主表面114。背衬110是柔性的、可悬垂的和透明的材料。在一个实施方案中，背衬110是聚氨酯膜。
15.与背衬110的第一主表面112相邻的是增强材料120。增强材料120在至少一个方向上是不可延展的，以限制背衬110的延展性。通常，增强材料120在至少两个方向上是不可延展的。增强材料120固定到背衬110。通常，增强材料120可通过粘合剂或热粘结固定到背衬110。
16.在图1和图2所示的实施方案中，增强材料120包括沿第一方向的第一纤维122，在图1中从左向右延伸，以及沿第二方向的第二纤维124，在图1中从顶部向底部延伸。增强材料120限制背衬110的延展性。因此，在该实施方案中，增强材料120限制第一纤维122和第二纤维124在第一方向和第二方向上的延展性。在此实施方案中，第一纤维122和第二纤维124的第一方向和第二方向相对于彼此布置成90度。在其它实施方案中，第一纤维122和第二纤维124的第一方向和第二方向相对于彼此布置成45度至90度。增强材料120的其它布置可以取决于延展性限制。
17.增强材料120固定到背衬110，该背衬在纤维122、124之间具有开放区域106。这些开放区域106提供改进的湿气渗透性。此外，可以平衡开放区域106相对于增强材料120的尺寸以控制整个增强基底100的透明度。特别地，在一些实施方案中，增强材料120本身是透明的，因此，需要开放区域106的较少面积以向整个增强基底100提供透明度。在一些实施方案中，如果增强材料120不太透明，则需要开放区域106的较高面积以向整个增强基底100提供
透明度。在一个实施方案中，增强基底100上存在至少70％的开放区域。
18.透明度允许观察和检查安置在增强基底100下方的物体(例如，伤口组织、医疗装置)。因此，透明增强基底100提供对设置在制品下方的物体(例如，伤口组织、医疗装置)的目视检查，以允许护理人员在不去除增强基底100的情况下观察增强基底100施加在其上的伤口。
19.图3是形成为用作管固定装置的形状的增强基底100的实施方案的前视图。图4是将管150固定到表面140的增强基底100的透视图，在这种情况下是鼻部140。增强基底100是上文在图1和图2中描述的增强基底，但是为了简化附图，增强材料120未示出。
20.透明增强基底100非常适合于医疗应用，因为它是透明、坚固和透气的。用于固定到表面140(诸如皮肤)的透明增强基底100允许可视化下面的表面。因此，如果皮肤变红、受刺激或感染，则将显而易见，并且可以遵循治疗。
21.其它应用包括用于静脉内(iv)敷料、伤口和造口术护理敷料、可穿戴医疗装置或传感器如血糖监测仪的透明增强基底。
22.背衬
23.背衬110通常是薄膜材料(单层或多层)。背衬可以涂覆有粘合剂。通常，薄膜材料抵抗进入的水和污染物，并且具有高湿气渗透性以允许来自下方皮肤的湿气排出。合适的材料的一个示例是高湿气可透过的膜，诸如美国专利3,645,835和4,595,001中所述的膜，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。公布的美国专利号3,645,835和4,595,001(其公开内容以引用形式并入本文)描述了制造这种膜的方法和测试它们的渗透性的方法。通常，膜/粘合剂复合物应当以等于或大于人体皮肤的速率透过湿气。通常，粘合剂涂覆的膜使用如美国专利号4,595,001所述的倒置杯方法，以下述速率透过湿气：至少250g/m2/24h/37℃/100％-10％rh、更优选地至少700g/m2/24h/37℃/100％-10％rh、并且最优选地至少2000g/m2/24h/37℃/100％-10％rh。
24.背衬110优选地适形于解剖表面。这样，当施加至解剖表面时，即使在该表面移动时其也适形于该表面，并且能够伸展和缩回。背衬的一个实施方案为弹性体聚氨酯、聚酯或聚醚嵌段酰胺膜。这些膜结合了弹性、高湿气渗透性和透明度的理想特性。用于背衬的材料的示例是可从3m公司(3m company)获得的3m tegaderm iv敷料。
25.通常，框架包括在背衬110的第二主表面上。框架由弹性低于膜的基底制成并且能够从膜上移除。材料和框架的示例包括3m tegaderm iv敷料和3m tegaderm iv高级敷料中的材料和框架，两者均可从3m公司获得。
26.增强材料
27.增强材料120比背衬100更少延展。
28.例如，增强材料120可以具有在纵向上100n/5cm至300n/5cm的拉伸强度和横向上100-300的拉伸强度。例如，增强材料120可以具有在纵向上20％至30％的伸长率和横向上15％至30％的伸长率。
29.为了允许整个增强基底100是柔性的且可适形的，增强材料120通常是柔性的并且在x-y平面中是可适形的，或者换句话说是可悬垂的。增强材料120可以直接或间接地与下面的表面接触，以防止压力点或刺激下面的表面，增强材料120是薄的。在一些实施方案中，增强材料120为100微米至300微米。
30.为了有助于加工，增强材料120是连续材料网。在一个实施方案中，增强材料120具有15g/m2至50g/m2的基重。
31.在一些实施方案中，增强材料120是可热成形的或热塑性的聚合材料。例如，增强材料120可以是聚烯烃。
32.为了有助于固定到背衬的第二表面114，增强材料120可以具有基本上平面的表面。为了有助于整个增强基底100是透明的，增强材料120本身可以是透明的。一种本身透明并且具有基本上平面的表面的增强材料120，其还有助于整个增强基底100是透明的。增强材料的非平面表面，诸如圆形细丝，可以使透射通过材料的光变形，因为间隙可以在细丝的圆形边缘之间、在圆形边缘所固定到的表面上形成。此外，细丝具有高点，该高点可以产生压力点并刺激增强材料所附接的皮肤。
33.用作增强材料120的合适材料的一个示例是交叉层压聚烯烃开口网非织造物。例如，claf
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织物适合作为增强材料。
34.粘合剂
35.在增强基底100上使用的粘合剂120通常是压敏粘合剂，诸如基于丙烯酸酯或基于有机硅的粘合剂。对于将增强基底100施加至皮肤的应用，压敏粘合剂与背衬组合将以大于或等于人类皮肤传输湿气的速率传输湿气。
36.美国专利号re 24,906描述了可施加到皮肤上的压敏丙烯酸酯粘合剂的一个示例，其公开内容以引用方式并入本文。在一个实施方案中，美国专利号4,737,410(实施例31)描述了可使用97:3的丙烯酸异辛酯:丙烯酰胺共聚物粘合剂或70:15:15的丙烯酸异辛酯:环氧乙烷丙烯酸酯:丙烯酸三元共聚物，其公开内容以引用方式并入本文。美国专利号3,389,827、号4,112,213、号4,310,509和号4,323,557描述了其它可用的粘合剂，其的公开内容以引用形式并入本文。也可使用有机硅粘合剂。一般来讲，有机硅粘合剂可提供合适的对皮肤的粘附力同时从皮肤温和地移除。合适的有机硅粘合剂公开于pct公开wo2010/056541和wo2010/056543中，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。
37.美国专利申请公开2018/0280591和2015/0238444公开了分散在整个粘合剂组合物中的抗微生物剂，其公开内容以引用方式并入本文。例如，葡萄糖酸氯己定可包含在压敏丙烯酸酯粘合剂中以提供持续的抗微生物活性。
38.粘合剂130可以连续涂层施加到背衬的第一主表面112。在一些实施方案中，美国专利号4,595,001中描述了粘合剂130可以图案方式施加，该专利以引用方式并入本文。另外，应理解，整个第一主表面112都可包含粘合剂，或者粘合剂可位于选定的部分。
39.任选地，剥离衬垫(未示出)可以用于在使用之前覆盖粘合剂。在使用时，将剥离衬垫剥离，露出粘合剂。剥离衬垫可由纸材或膜制成，诸如牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或任何这些材料的复合物。剥离衬垫通常涂覆有剥离剂诸如含氟化合物或有机硅。
40.尽管本文已示出和描述了具体实施方案，但是应当理解，这些实施方案仅是示例性地展示了应用本发明原理时可设计的许多可能的具体布置。本领域的技术人员可根据这些原理在不脱离本发明的实质和范围的前提下设计出许多且不同的其他布置方式。因此，本发明的范围不应限于本专利申请中所述的结构，而只应受权利要求书的文字所述的结构及其等同结构的限制。