一种基于18F-FDG探测定位的主动脉阻断球囊装置的制作方法

一种基于18f-fdg探测定位的主动脉阻断球囊装置
技术领域
1.本发明属于医疗器械技术领域，具体的说是一种基于18f-fdg探测定位的主动脉阻断球囊装置。


背景技术：

2.主动脉阻断的可选方法包括通过急诊手术直接钳夹和急救血管内球囊阻断。急诊手术直接钳夹的必要条件是院内手术室救治，而在院前等不具备展开手术条件下，急救血管内球囊阻断是当前唯一可用的急救技术。
3.在实施急救血管内球囊阻断的过程中，导管及球囊需要确定性的被导入主动脉的下段，现有技术中确定导管与球囊伸入位置的方式是通过快速超声的方式，来判断植入的导管是否进入主动脉下段，但该判别方式对操作者的要求高，判断较困难，即便经验丰富的超声医师，也经常受到腹腔脂肪、肠道积气等影响造成误判。而另外一种确定球囊位置的方式为x片判断，但该方法难以在院外急救条件下开展；而如果球囊未在既定位置释放，不仅起不到有效的止血效果、甚至会引发组织器官的损伤。
4.因此，本发明提供一种基于18f-fdg探测定位的主动脉阻断球囊装置。


技术实现要素：

5.为了弥补现有技术的不足，解决背景技术中所提出的至少一个技术问题。
6.本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：本发明所述的一种基于18f-fdg探测定位的主动脉阻断球囊装置，包括导管；所述导管前端设有球囊，所述球囊由弹性膜组成，所述弹性膜表面开设有出液孔，所述导管内部贯穿有注射管，所述注射管靠近球囊的端部与球囊处的导管内壁之间设有环形的隔板，所述隔板、注射管与导管之间形成导流腔，所述导流腔内侧所对应的注射管侧壁上开设有出液口，所述导流腔外侧所对应的导管侧壁上开设有与球囊相连通的开口，所述导管后端设有与注射管相连通的注射器；在实施急救血管内球囊阻断的过程中，导管及球囊需要确定性的被导入主动脉的下段，现有技术中确定导管与球囊伸入位置的方式是通过快速超声的方式，来判断植入的导管是否进入主动脉下段，但该判别方式对操作者的要求高，判断较困难，即便经验丰富的超声医师，也经常受到腹腔脂肪、肠道积气等影响造成误判。而另外一种确定球囊位置的方式为x片判断，但该方法难以在院外急救条件下开展；而如果球囊未在既定位置释放，不仅起不到有效的止血效果、甚至会引发组织器官的损伤；而本发明中的阻断球囊装置在使用时，导管在带动球囊运动至需要阻断的大致位置处，通过注射器先行向注射管注入3-5毫升18f-fdg液体，使得注射管中的18f-fdg液体在通过导流腔流入球囊后，使球囊轻微的鼓起，随后18f-fdg液体从球囊表面的出液孔释放，并与机体负电子产生淹没释放出γ射线，随后通过手持伽马射线探测仪对γ射线的捕捉，实现球囊定位的效果，随后将球囊位置调节准确后，通过注射管向球囊内部补充注液体至10毫升，实现球囊的完全充盈，此时充分鼓起的球囊表面与血管壁相贴合，不仅能够对血管起到阻断效果，还能使球囊表面的出液孔被封堵，减少球囊内部注
射液的持续外流，从而使得球囊的工作能够稳定有效的进行；本发明能够在执行主动脉阻断止血前，辅助确定球囊在体内的大体解剖方位，增加一次性球囊阻断成功率，有效的弥补了超声定位、x线放射定位的技术弊端，且该装置具有以下优势，一是对于急救实施者的技术能力和经验要求较低，在经简单培训后按程序操作即可掌握；二是18f-fdg是常用的医学药剂，获得性和用药成本可控制，相对应的用于18f-fdg检测的手持式伽马射线检测仪成本也并不昂贵，成本较低；三是技术操作程序简易，额外增加出血时间的风险较小，四是18f的半衰期短，对病人的二次伤害较小。
7.优选的，所述注射管内部贯穿设置有导丝管，所述导丝管内部设有导丝本体，所述导丝本体的后端从导管的后端导入，所述导丝本体的前端从导管的前端穿出，并能用于引导导管经股动脉置入主动脉下段；通过在导管上增加了导丝结构，通过导丝加强对导管与球囊的引导效果，有利于减少导管与球囊在前进过程中可能造成的血管壁硬性损害。
8.优选的，所述注射管侧壁上的出液口数量不少于两组，且环形均布在注射管的侧壁上；通过设置出液口的数量与位置，使得注射管内部的注射液能够均匀的填充在球囊内部，从而注射液的能够从球囊内更均匀的释放，提高后续球囊位置的检测效果。
9.优选的，所述导管的直径为7-8f，所述导管的长度为60-80cm，所述球囊距离导管前端为8-12mm，所述球囊的长度为18-20mm，所述球囊充盈状态时的直径不大于50mm；通过设置导管与球囊的尺寸，使其能够更有效的适用于患者，减少导管与球囊在使用过程中对患者所造成的意外伤害，同时可以通过控制不充盈时的球囊壁与导管体的管壁紧密贴合，使得导管能顺利通过血管，减少球囊的设置导致导管在血管中造成阻滞的情况。
10.优选的，组成球囊的弹性膜两端与导流腔两侧的隔板分别相连，所述弹性膜与注射管内壁之间设有弹性体，所述弹性膜在处于未充盈状态时，其表面收缩在导管内部；通过设置球囊的连接形式，当导管在血管中通过时，球囊在弹性体的作用下收纳在导管内部，进一步减少球囊凸出至导管外部，而对导管在血管中的运动产生影响的情况。
11.优选的，所述弹性体设置为弹性的伸缩囊，所述伸缩囊的侧壁设置成波浪形，且所述弹性体连接在注射管侧壁上的出液口处并与注射管内部相连通，所述伸缩囊侧壁上开设有若干缩孔；当注射管内部充入注射液后，其内部的注射液率先流入伸缩囊中，使得伸缩囊在充液后伸长膨胀，从而能够将弹性膜顶出至导管外部，促进弹性膜上出液孔的打开，随后伸缩囊内部的注射液从缩孔与导流腔流入球囊中，并能高效的释放，且弹性膜在伸缩囊的作用下能够更有效的与血管壁相贴合，从而能够对血管起到更有效的阻断效果，当球囊工作完毕后，通过回抽注射液，使得伸缩囊在收缩复位后，能够更有效的拉动弹性膜收纳在导管内部，便于球囊与导管从血管中抽出。
12.优选的，所述弹性膜的内壁中部连接有柔性的吸附层，所述注射管侧壁与吸附层相对应的侧壁位置处连接有柔性磁性层，所述柔性磁性层能够对靠近的吸附层进行吸引；当球囊工作完毕后，伸缩囊在复位过程中带动弹性膜上的吸附层向柔性磁性层靠拢，使得柔性磁性层通过对吸附层的吸引，促进弹性膜更稳定有效的收纳在导管内部。
13.优选的，所述出液孔设置在吸附层处的弹性膜处，且所述吸附层开设有与出液孔相连通的导流孔；当需要球囊对血管进行封堵时，通过设置出液孔的位置，使得弹性膜率先鼓起的中部与血管壁贴合后，血管壁能够对出液孔进行有效的封堵，减少出液孔因设置在弹性膜的边缘位置，导致弹性膜与血管壁的贴合不实，而发生注射液泄露的情况。
14.优选的，所述导流孔处的吸附层上连接有弧形状的封堵囊，所述封堵囊表面设置有漏液腔，所述封堵囊与伸缩囊的缩孔之间通过软管相连通；当伸缩囊中充入的注射液较少时，此时封堵囊上的漏液腔处于打开状态，从而使得注射液能够穿过漏液腔并释放，当需要球囊对血管进行封堵时，在加大伸缩囊中注射液量的同时，伸缩囊中的一部分注射液能够通过软管流入封堵囊中，使得封堵囊在膨胀中将漏液槽关闭，从而减少导流腔中的注射液从弹性膜上的出液孔发生渗漏的情况。
15.优选的，所述导流孔靠近封堵囊的一侧设有弹性的封堵球，所述封堵球与导流孔侧壁之间连接有拉绳；封堵囊在膨胀过程中能够将弹性的封堵球压入导流孔中，使得导流孔更有效的关闭，从而进一步减少导流腔中的注射液外漏至导管外部的情况。
16.本发明的有益效果如下：
17.1.本发明能够在执行主动脉阻断止血前，辅助确定球囊在体内的大体解剖方位，增加一次性球囊阻断成功率，有效的弥补了超声定位、x线放射定位的技术弊端，且该装置具有以下优势，一是对于急救实施者的技术能力和经验要求较低，在经简单培训后按程序操作即可掌握；二是18f-fdg是常用的医学药剂，获得性和用药成本可控制，相对应的用于18f-fdg检测的手持式伽马射线检测仪成本也并不昂贵，成本较低；三是技术操作程序简易，额外增加出血时间的风险较小，四是18f的半衰期短，对病人的二次伤害较小。
18.2.本发明当注射管内部充入注射液后，其内部的注射液率先流入伸缩囊中，使得伸缩囊在充液后伸长膨胀，从而能够将弹性膜顶出至导管外部，促进弹性膜上出液孔的打开，随后伸缩囊内部的注射液从缩孔与导流腔流入球囊中，并能高效的释放，且弹性膜在伸缩囊的作用下能够更有效的与血管壁相贴合，从而能够对血管起到更有效的阻断效果，当球囊工作完毕后，通过回抽注射液，使得伸缩囊在收缩复位后，能够更有效的拉动弹性膜收纳在导管内部，便于球囊与导管从血管中抽出。
附图说明
19.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
20.下面结合附图对本发明作进一步说明。
21.图1是本发明的立体示意图；
22.图2是本发明的结构示意图；
23.图3是图2中a处的放大图；
24.图4是本实施例二中导管内部的局部结构示意图；
25.图中：导管1、球囊2、弹性膜3、注射管4、隔板5、出液口6、开口7、注射器8、导丝管9、导丝本体10、弹性体11、吸附层12、柔性磁性层13、导流孔14、封堵囊15、漏液腔16、软管17、封堵球18、拉绳19。
具体实施方式
26.为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结
合具体实施方式，进一步阐述本发明。显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
27.实施例一：
28.请参阅图1-图3所示，本发明实施例所述的一种基于18f-fdg探测定位的主动脉阻断球囊2装置，包括导管1；所述导管1前端设有球囊2，所述球囊2由弹性膜3组成，所述弹性膜3表面开设有出液孔，所述导管1内部贯穿有注射管4，所述注射管4靠近球囊2的端部与球囊2处的导管1内壁之间设有环形的隔板5，所述隔板5、注射管4与导管1之间形成导流腔，所述导流腔内侧所对应的注射管4侧壁上开设有出液口6，所述导流腔外侧所对应的导管1侧壁上开设有与球囊2相连通的开口7，所述导管1后端设有与注射管4相连通的注射器8；在实施急救血管内球囊2阻断的过程中，导管1及球囊2需要确定性的被导入主动脉的下段，现有技术中确定导管1与球囊2伸入位置的方式是通过快速超声的方式，来判断植入的导管1是否进入主动脉下段，但该判别方式对操作者的要求高，判断较困难，即便经验丰富的超声医师，也经常受到腹腔脂肪、肠道积气等影响造成误判。而另外一种确定球囊2位置的方式为x片判断，但该方法难以在院外急救条件下开展；而如果球囊2未在既定位置释放，不仅起不到有效的止血效果、甚至会引发组织器官的损伤；而本发明中的阻断球囊2装置在使用时，导管1在带动球囊2运动至需要阻断的大致位置处，通过注射器8先行向注射管4注入3-5毫升18f-fdg液体，使得注射管4中的18f-fdg液体在通过导流腔流入球囊2后，使球囊2轻微的鼓起，随后18f-fdg液体从球囊2表面的出液孔释放，并与机体负电子产生淹没释放出γ射线，随后通过手持伽马射线探测仪对γ射线的捕捉，实现球囊2定位的效果，随后将球囊2位置调节准确后，通过注射管4向球囊2内部补充注液体至10毫升，实现球囊2的完全充盈，此时充分鼓起的球囊2表面与血管壁相贴合，不仅能够对血管起到阻断效果，还能使球囊2表面的出液孔被封堵，减少球囊2内部注射液的持续外流，从而使得球囊2的工作能够稳定有效的进行；本发明能够在执行主动脉阻断止血前，辅助确定球囊2在体内的大体解剖方位，增加一次性球囊2阻断成功率，有效的弥补了超声定位、x线放射定位的技术弊端，且该装置具有以下优势，一是对于急救实施者的技术能力和经验要求较低，在经简单培训后按程序操作即可掌握；二是18f-fdg是常用的医学药剂，获得性和用药成本可控制，相对应的用于18f-fdg检测的手持式伽马射线检测仪成本也并不昂贵，成本较低；三是技术操作程序简易，额外增加出血时间的风险较小，四是18f的半衰期短，对病人的二次伤害较小。
29.所述注射管4内部贯穿设置有导丝管9，所述导丝管9内部设有导丝本体10，所述导丝本体10的后端从导管1的后端导入，所述导丝本体10的前端从导管1的前端穿出，并能用于引导导管1经股动脉置入主动脉下段；通过在导管1上增加了导丝结构，通过导丝加强对导管1与球囊2的引导效果，有利于减少导管1与球囊2在前进过程中可能造成的血管壁硬性损害。
30.所述注射管4侧壁上的出液口6数量不少于两组，且环形均布在注射管4的侧壁上；通过设置出液口6的数量与位置，使得注射管4内部的注射液能够均匀的填充在球囊2内部，从而注射液的能够从球囊2内更均匀的释放，提高后续球囊2位置的检测效果。
31.所述导管1的直径为7-8f，所述导管1的长度为60-80cm，所述球囊2距离导管1前端为8-12mm，所述球囊2的长度为18-20mm，所述球囊2充盈状态时的直径不大于50mm；通过设
置导管1与球囊2的尺寸，使其能够更有效的适用于患者，减少导管1与球囊2在使用过程中对患者所造成的意外伤害，同时可以通过控制不充盈时的球囊2壁与导管1体的管壁紧密贴合，使得导管1能顺利通过血管，减少球囊2的设置导致导管1在血管中造成阻滞的情况。
32.组成球囊2的弹性膜3两端与导流腔两侧的隔板5分别相连，所述弹性膜3与注射管4内壁之间设有弹性体11，所述弹性膜3在处于未充盈状态时，其表面收缩在导管1内部；通过设置球囊2的连接形式，当导管1在血管中通过时，球囊2在弹性体11的作用下收纳在导管1内部，进一步减少球囊2凸出至导管1外部，而对导管1在血管中的运动产生影响的情况。
33.所述弹性体11设置为弹性的伸缩囊，所述伸缩囊的侧壁设置成波浪形，且所述弹性体11连接在注射管4侧壁上的出液口6处并与注射管4内部相连通，所述伸缩囊侧壁上开设有若干缩孔；当注射管4内部充入注射液后，其内部的注射液率先流入伸缩囊中，使得伸缩囊在充液后伸长膨胀，从而能够将弹性膜3顶出至导管1外部，促进弹性膜3上出液孔的打开，随后伸缩囊内部的注射液从缩孔与导流腔流入球囊2中，并能高效的释放，且弹性膜3在伸缩囊的作用下能够更有效的与血管壁相贴合，从而能够对血管起到更有效的阻断效果，当球囊2工作完毕后，通过回抽注射液，使得伸缩囊在收缩复位后，能够更有效的拉动弹性膜3收纳在导管1内部，便于球囊2与导管1从血管中抽出。
34.所述弹性膜3的内壁中部连接有柔性的吸附层12，所述注射管4侧壁与吸附层12相对应的侧壁位置处连接有柔性磁性层13，所述柔性磁性层13能够对靠近的吸附层12进行吸引；当球囊2工作完毕后，伸缩囊在复位过程中带动弹性膜3上的吸附层12向柔性磁性层13靠拢，使得柔性磁性层13通过对吸附层12的吸引，促进弹性膜3更稳定有效的收纳在导管1内部。
35.所述出液孔设置在吸附层12处的弹性膜3处，且所述吸附层12开设有与出液孔相连通的导流孔14；当需要球囊2对血管进行封堵时，通过设置出液孔的位置，使得弹性膜3率先鼓起的中部与血管壁贴合后，血管壁能够对出液孔进行有效的封堵，减少出液孔因设置在弹性膜3的边缘位置，导致弹性膜3与血管壁的贴合不实，而发生注射液泄露的情况。
36.实施例二：
37.如图4所示，对比实施例一，其中本发明的另一种实施方式为：所述导流孔14处的吸附层12上连接有弧形状的封堵囊15，所述封堵囊15表面设置有漏液腔16，所述封堵囊15与伸缩囊的缩孔之间通过软管17相连通；当伸缩囊中充入的注射液较少时，此时封堵囊15上的漏液腔16处于打开状态，从而使得注射液能够穿过漏液腔16并释放，当需要球囊2对血管进行封堵时，在加大伸缩囊中注射液量的同时，伸缩囊中的一部分注射液能够通过软管17流入封堵囊15中，使得封堵囊15在膨胀中将漏液槽关闭，从而减少导流腔中的注射液从弹性膜3上的出液孔发生渗漏的情况。
38.所述导流孔14靠近封堵囊15的一侧设有弹性的封堵球18，所述封堵球18与导流孔14侧壁之间连接有拉绳19；封堵囊15在膨胀过程中能够将弹性的封堵球18压入导流孔14中，使得导流孔14更有效的关闭，从而进一步减少导流腔中的注射液外漏至导管1外部的情况。
39.工作原理：本发明中的阻断球囊2装置在使用时，导管1在带动球囊2运动至需要阻断的大致位置处，通过注射器8先行向注射管4注入3-5毫升18f-fdg液体，使得注射管4中的18f-fdg液体在通过导流腔流入球囊2后，使球囊2轻微的鼓起，随后18f-fdg液体从球囊2表
面的出液孔释放，并与机体负电子产生淹没释放出γ射线，随后通过手持伽马射线探测仪对γ射线的捕捉，实现球囊2定位的效果，随后将球囊2位置调节准确后，通过注射管4向球囊2内部补充注液体至10毫升，实现球囊2的完全充盈，此时充分鼓起的球囊2表面与血管壁相贴合，不仅能够对血管起到阻断效果，还能使球囊2表面的出液孔被封堵，减少球囊2内部注射液的持续外流，从而使得球囊2的工作能够稳定有效的进行；本发明能够在执行主动脉阻断止血前，辅助确定球囊2在体内的大体解剖方位，增加一次性球囊2阻断成功率，有效的弥补了超声定位、x线放射定位的技术弊端，且该装置具有以下优势，一是对于急救实施者的技术能力和经验要求较低，在经简单培训后按程序操作即可掌握；二是18f-fdg是常用的医学药剂，获得性和用药成本可控制，相对应的用于18f-fdg检测的手持式伽马射线检测仪成本也并不昂贵，成本较低；三是技术操作程序简易，额外增加出血时间的风险较小，四是18f的半衰期短，对病人的二次伤害较小；通过在导管1上增加了导丝结构，通过导丝加强对导管1与球囊2的引导效果，有利于减少导管1与球囊2在前进过程中可能造成的血管壁硬性损害；通过设置出液口6的数量与位置，使得注射管4内部的注射液能够均匀的填充在球囊2内部，从而注射液的能够从球囊2内更均匀的释放，提高后续球囊2位置的检测效果；通过设置导管1与球囊2的尺寸，使其能够更有效的适用于患者，减少导管1与球囊2在使用过程中对患者所造成的意外伤害，同时可以通过控制不充盈时的球囊2壁与导管1体的管壁紧密贴合，使得导管1能顺利通过血管，减少球囊2的设置导致导管1在血管中造成阻滞的情况；通过设置球囊2的连接形式，当导管1在血管中通过时，球囊2在弹性体11的作用下收纳在导管1内部，进一步减少球囊2凸出至导管1外部，而对导管1在血管中的运动产生影响的情况；当注射管4内部充入注射液后，其内部的注射液率先流入伸缩囊中，使得伸缩囊在充液后伸长膨胀，从而能够将弹性膜3顶出至导管1外部，促进弹性膜3上出液孔的打开，随后伸缩囊内部的注射液从缩孔与导流腔流入球囊2中，并能高效的释放，且弹性膜3在伸缩囊的作用下能够更有效的与血管壁相贴合，从而能够对血管起到更有效的阻断效果，当球囊2工作完毕后，通过回抽注射液，使得伸缩囊在收缩复位后，能够更有效的拉动弹性膜3收纳在导管1内部，便于球囊2与导管1从血管中抽出；当球囊2工作完毕后，伸缩囊在复位过程中带动弹性膜3上的吸附层12向柔性磁性层13靠拢，使得柔性磁性层13通过对吸附层12的吸引，促进弹性膜3更稳定有效的收纳在导管1内部；当需要球囊2对血管进行封堵时，通过设置出液孔的位置，使得弹性膜3率先鼓起的中部与血管壁贴合后，血管壁能够对出液孔进行有效的封堵，减少出液孔因设置在弹性膜3的边缘位置，导致弹性膜3与血管壁的贴合不实，而发生注射液泄露的情况；当伸缩囊中充入的注射液较少时，此时封堵囊15上的漏液腔16处于打开状态，从而使得注射液能够穿过漏液腔16并释放，当需要球囊2对血管进行封堵时，在加大伸缩囊中注射液量的同时，伸缩囊中的一部分注射液能够通过软管17流入封堵囊15中，使得封堵囊15在膨胀中将漏液槽关闭，从而减少导流腔中的注射液从弹性膜3上的出液孔发生渗漏的情况；封堵囊15在膨胀过程中能够将弹性的封堵球18压入导流孔14中，使得导流孔14更有效的关闭，从而进一步减少导流腔中的注射液外漏至导管1外部的情况。
40.以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中的描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物
界定。