一种利用制备色谱从孕马尿中分离纯化结合雌激素的方法

技术特征：
1.一种利用制备色谱对孕马尿进行分离纯化的方法，其特征在于：应用色谱分离模式，以有机溶剂为流动相洗脱，收集目标解析液，获得结合雌激素产品。2.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：色谱分离模式所用的填料为极性基团修饰的hc系列耐纯水硅胶填料，采用极性共聚键合技术，其中与硅胶连接的烷基链长度可调节，其范围为c1～c30，键合量为0.5～8.0μmol/m2，对结合雌激素具有很好的富集效果，填料粒径为5～200μm，孔径为形状为不规则形或球形。3.按照权利要求1所述的方法，其特征在于采用有机相与水相混合作为流动相，有机相为甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈、丙酮、乙酸乙酯等常用溶剂中的一种或多种，有机溶剂占流动相总体积的1％～99％，水相为甲酸、乙酸或磷酸中的一种或两种，比例为0.01～5.0％(v/v)，所使用流动相的种类依据不同键合填料而优化调整。4.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：流动相流速为0.01～1.5倍柱体积/min。5.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：制备色谱分离温度为4～60℃。6.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：孕马尿的上样体积为1～500倍柱体积。7.按照权利要求1所述的方法，其特征在于：依据色谱图收集目标解析液，浓缩干燥后获得结合雌激素产品，没有刺激性气味，利用质谱检测，对标倍美力产品的60个目标成分，含量均符合要求。

技术总结
本发明提供一种利用制备色谱从孕马尿中分离纯化天然孕马结合雌激素的方法，以孕马尿为原料，利用制备色谱分离纯化手段，采用极性基团修饰的硅胶填料，以有机溶剂为洗脱剂，制备得到无刺激性气味的天然孕马结合雌激素产品(质谱分析60个目标物均符合含量要求)。该方法工艺流程简单，重复性好，回收率高，溶剂消耗少，操作简便可控等特点，适用于生产化的分离和纯化。和纯化。和纯化。


技术研发人员：丰加涛 梁鑫淼 钟正升
受保护的技术使用者：中国科学院大连化学物理研究所
技术研发日：2020.12.03
技术公布日：2022/6/7