一种血清淀粉样蛋白A检测试剂盒及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种血清淀粉样蛋白a检测试剂盒，其特征在于：包括r1试剂、r2试剂、稀释液和校准品，所述r1试剂包括缓冲液
①
、促凝剂、稳定剂
①
、抑制剂和防腐剂；所述r2试剂包括人重组血清淀粉样蛋白a抗体胶乳颗粒、缓冲液
②
、稳定剂
②
和防腐剂；所述稀释液为添加稳定剂
③
和防腐剂的生理盐水；所述校准品包括抗原和稀释液。2.如权利要求1所述的血清淀粉样蛋白a检测试剂盒，其特征在于：所述抑制剂包括质量体积百分比浓度为0.1％-1％的氯化胆碱、0.1％-1％的氯化钙和0.1％-1％的甘油。3.如权利要求1或2所述的血清淀粉样蛋白a检测试剂盒，其特征在于：所述稳定剂
①
包括质量体积百分比浓度为0.8％-0.9％的氯化钠和0.5％-3％的甘露醇。4.如权利要求1或2所述的血清淀粉样蛋白a检测试剂盒，其特征在于：所述r1试剂中的缓冲液
①
为浓度为50-100mmol/l的磷酸盐缓冲液、mes、hepes、mops或pipes中的任意一种；所述促凝剂为质量体积百分比浓度为1.5％-4.0％的聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000或pvc中的任意一种；所述防腐剂为质量体积百分比浓度为0.1％的proclin300、苯甲酸钠、叠氮钠、硫柳汞或庆大霉素中的任意一种。5.如权利要求1或2所述的血清淀粉样蛋白a检测试剂盒，其特征在于：所述稳定剂
②
包括质量体积百分比浓度为0.9％-8％的氯化钠、1％-5％的海藻糖、1％-4％的牛血清白蛋白和1％-4％的甘氨酸。6.如权利要求5所述的血清淀粉样蛋白a检测试剂盒，其特征在于：所述r2试剂中的人重组血清淀粉样蛋白a抗体胶乳颗粒为鼠抗人血清淀粉样蛋白a单克隆抗体与平均粒径为100-120nm的羧化改性聚苯乙烯胶乳颗粒通过化学交联法致敏得到；所述缓冲液
②
为浓度为10-100mmol/l的4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、mes、tris或pbs中的任意一种；所述防腐剂为质量体积百分比浓度为0.1％的proclin300、苯甲酸钠、叠氮钠、硫柳汞或庆大霉素中的任意一种。7.如权利要求6所述的血清淀粉样蛋白a检测试剂盒，其特征在于：所述r2试剂中的人重组血清淀粉样蛋白a抗体胶乳颗粒是由鼠抗人血清淀粉样蛋白a单克隆抗体与平均粒径为100-120nm的羧化改性聚苯乙烯胶乳颗粒在4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液中通过化学交联法致敏，再经离心、洗涤后，在含有稳定剂
②
和防腐剂的4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液中分散而成。8.如权利要求1或2所述的血清淀粉样蛋白a检测试剂盒，其特征在于：所述稀释液中的稳定剂
③
包括质量体积百分比浓度为1％-3％的牛血清白蛋白和3％-8％的甘露醇；防腐剂为质量体积百分比浓度0.1％的proclin300、苯甲酸钠、叠氮钠、硫柳汞或庆大霉素中的任意一种。9.如权利要求1或2所述的血清淀粉样蛋白a检测试剂盒，其特征在于：所述校准品包括6个通过采用所述稀释液稀释后的不同浓度水平的市售人重组血清淀粉样蛋白a。10.一种血清淀粉样蛋白a检测试剂盒的制备方法，其特征在于：用于制备如权利要求1-9中任一项所述的血清淀粉样蛋白a检测试剂盒，包括如下步骤：
步骤1，r1试剂配制：取用缓冲液
①
，在缓冲液
①
内分别加入促凝剂、稳定剂
①
、抑制剂和防腐剂，之后采用氢氧化钠调节混合后的溶液ph值为6.5-8.5；步骤2，r2试剂配制：a.取用聚苯乙烯微球颗粒，对聚苯乙烯微球颗粒进行活化，得到活化聚苯乙烯微球溶液；b.将鼠抗人血清淀粉样蛋白a单克隆抗体用缓冲液
②
稀释得到单抗溶液；c.将单抗溶液匀速加入活化聚苯乙烯微球溶液中，混匀后置于磁力水浴箱中搅拌偶联；d.偶联结束后，对偶联后的溶液离心去上清，用缓冲液
②
洗涤1次，再用缓冲液
②
将洗涤后的溶液分散成乳白色悬液；e.对乳白色悬液匀质2次，在匀质分散完成的溶液中加入部分稳定剂
②
和防腐剂，搅拌混匀后在磁力水浴箱中搅拌封闭；f.在封闭完成的溶液中加入剩余的稳定剂
②
之后混匀，即得r2试剂；步骤3，稀释液配制：在含有防腐剂的生理盐水中添加稳定剂
③
；步骤4，校准品配置：将市售人重组血清淀粉样蛋白a用稀释液稀释成6个不同浓度水平。

技术总结
本发明公开了一种血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，包括R1试剂、R2试剂、稀释液和校准品，所述R1试剂包括缓冲液


技术研发人员：朱雨 李良 梁忠柱 王浩 张金东
受保护的技术使用者：安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
技术研发日：2022.03.16
技术公布日：2022/6/7