用于筒针插入机构的组件的制作方法

1.本发明涉及一种用于筒针插入机构(cartridge needle insertion mechanism)的组件，该组件包括筒针滑动件，筒针滑动件使保持针的筒针保持器移动，使得筒的隔膜(septum)被针穿透。筒针保持器与筒滑动件之间的顺应性联接件降低当针插入到筒中时泄漏的风险。


背景技术：

2.流体药剂从包含药剂的贮存器经由静脉内注射或皮下注射递送到患者。贮存器中的活塞或柱塞通过递送机构来朝向贮存器的出口前进，使得活塞与出口之间的药剂能够经由插入到患者中的针而被注射。所选择的贮存器通常是在制药工业作为初级包装材料广泛被接受的诸如玻璃筒之类的筒。筒包括在一侧上的活塞与相反侧上的隔膜之间包封药剂的玻璃圆筒(barrel)。为了递送，流体管道必须在一端上连接到筒中的药剂并且在另一端上连接到皮肤针。可以通过用筒针刺穿活塞或隔膜来建立到筒中的药剂的连接。可以在即将注射之前建立到筒的流体连接，例如，流体管道在产品的保质期期间不连接到筒，或备选地，在产品的整个生命周期中存在流体连接。
3.流体药剂可以使用包括递送机构、筒以及流体管道的注射或灌注装置来递送到患者，流体管道包括皮肤针和筒针。另外，注射或灌注装置可以具有用于将皮肤针自动地插入到患者的皮肤中的针插入机构。具有筒针的流体管道的另一端可以在即将使用之前连接到筒，从而具有如下的优点：由于仅仅在注射期间在有限的时段内接触，因而存在药剂被流体管道的构件(可浸出物)污染的较小风险。另外，产品的填充成品与具有流体管道的组件分离。因而，筒可以在标准化无菌环境中填充，并且装置与填充的筒和包括流体管道的递送机构的组装可以在非无菌洁净室条件下进行，从而使得组装更容易。
4.如果在即将使用注射或灌注装置之前，筒针(连接到管道)插入到筒中，则筒可能已经存在于所谓的“即用型”装置中，或备选地，使用者将筒插入到装置的空筒保持器中，并且例如通过使装置封闭来在筒与筒针之间建立连接。在一些应用中，相对昂贵的药剂由装置递送，并且“即用型”装置受到制药工业偏爱，因为该装置提高治疗可靠性并且防止由于在筒插入到保持器中期间的处理失效或筒断裂而导致的药剂损失。
5.在“即用型”装置中，筒针与筒之间的连接可以通过使筒在筒保持器中相对于固定筒针移动来建立，由此穿透筒的隔膜(或活塞)。筒可以在筒保持器中使用自动地使筒前进(例如通过弹簧)的筒插入机构来朝向针移动，或使用者手动地使筒在保持器中前进。备选地，筒针通过筒针插入机构来移动，筒针插入机构自动地将筒针插入于轴向地固定于筒保持器中的筒的隔膜中。
[0006]“即用型”装置的示例是如ep3067083b1中所提出的推注器(bolus)或贴片注射器(patch injector)，其中，筒朝向包括筒针的轴环(collar)移动，以建立流体连接。在ep3539592a1中，针对“即用型”装置而示出示例，其中，筒针朝向轴向地固定于筒保持器中的筒移动。
[0007]
其中在即将使用之前建立流体连接(例如，在保质期期间不连接)的装置的问题是针可能在并非垂直于隔膜的角度下穿透隔膜。当尖锐针尖端切穿隔膜时，穿透孔可能扩大，并且离轴针穿透力可能作用于针上，使得液体药剂可能通过筒针与隔膜之间的界面泄漏。这可能浪费昂贵的药剂并且导致剂量不足，因为药剂的一部分将不会通过流体管道流动到患者中。
[0008]
对于其中筒相对于固定筒针移动(例如“即用型”)或其中患者使筒在筒保持器中移动的装置。离轴插入通过筒相对于筒保持器的移动来增强。尤其是，玻璃筒具有固有地与所使用的材料和制造方法有关的相对低的尺寸公差。筒相对于筒保持器(通常通过具有更高的尺寸公差的材料和方法来制成)的移动导致筒相对于针未对准。在ep3067083b1中，该问题通过使包括筒针的轴环与筒对准的顺应性支承件(compliant support)来解决。在轴环接合筒时，筒相对于轴环移动，并且轴环与筒对准。不能补偿筒针相对于轴环的任何未对准，并且该方面仍然可能导致泄漏。在ep3539592a1中，筒针通过筒针滑动件来朝向固定筒移动。筒针的任何离轴插入未被补偿，从而潜在地导致药剂的泄漏和损失。
[0009]
一个目标是提供用于筒针插入机构的组件，其中，筒针朝向筒移动并且插入到筒中，并且降低由于离轴隔膜穿透而导致的筒泄漏风险。


技术实现要素：

[0010]
该目标通过本发明由存在于保持筒针的筒针保持器与筒针滑动件之间的顺应性联接件解决。驱动器使筒针滑动件与保持器和针一起朝向筒移动。滑动件与保持器之间的顺应性联接件构造成当移动到第二位置中时促进筒针保持器(与针一起)相对于筒针滑动件移动，由此补偿垂直于插入方向而被导引的针穿透力。
[0011]
定义在本情境下，用语“物质”、“药物”、“药剂”以及“药品”将被理解成包括适合于通过诸如例如套管或空心针之类的构件来进行受控施用的任何可流动医学制剂，并且包括含有一种或多种医学活性成分的液体、溶液、凝胶或细悬浮液。药剂能够是包括单一活性成分的合成物或具有存在于单个容器中的多于一种活性成分的预混合或共同配制的合成物。药品包括诸如下者的药物：肽(例如，胰岛素、含有胰岛素的药物、含有glp-1的药物或衍生制品或类似制品)、蛋白质和激素、从生物源衍生或由生物源收获的活性成分、基于激素或基因的活性成分、营养制剂、酶和呈固体(悬浮)或液体两种形式的其他物质，而且还有多糖、疫苗、dna、rna、寡核苷酸、抗体或抗体部分，而且还有适当的碱性物质、辅助物质和载体物质。
[0012]
用语“远侧”旨在指药物递送装置的携带输液器、注射针或注射套管的方向或端部，而用语“近侧”旨在指远离针或套管指向的相反方向或端部。
[0013]
用语“注射系统”或“注射器”指在每次药品事件或药物递送过程之后从注射部位移除的装置，而用语“输注系统”指具有留在患者的皮肤中达长时间(例如，几个小时)的套管或针的装置。其中注射一定体积(“推注器”)的“身体上递送系统”是注射系统。其中以一定递送速率(例如，基础速率)递送药剂的“身体上递送系统”是灌注系统。
[0014]
在权利要求中，单词“包括”不排除其他元件或步骤，并且不定冠词“一”或“一个”不排除多个。例如，“第一联接件”不排除可能存在在功能上或结构上实现“第一联接部件”的目的的两个“第一联接部件”的事实。记载在截然不同的权利要求中的某些元件或步骤的
纯粹事实不应当排除这些元件或步骤的另外的有意义的组合的存在。
[0015]
用语“穿透力”是在将针沿着插入轴线插入到隔膜中时或在此期间作用于插入针上的力。力可以取向成平行于针对插入针而限定插入轴线的插入方向，或者，力或力的合成分量可以垂直于插入轴线而被导引。后者也可以被称为“离轴”穿透力。穿透力作用于针上或作用于直接地联接到针的部分(例如，针保持器)上，或备选地，穿透力作用于间接地联接到针的部分(例如，筒针滑动件或壳体)上。
[0016]
在根据本发明的实施例中，提出了一种用于筒针插入机构的组件。该组件包括：壳体，其可以是主壳体或连接到主壳体的壳体部分；筒针，其限定筒针轴线；以及筒，其通过隔膜封闭。筒可以是玻璃筒或由塑料材料(诸如，环烯烃共聚物(coc))制成。此外，组件包括筒针滑动件，筒针滑动件由壳体沿着插入轴线线性地引导，使得滑动件能够通过驱动器来从第一位置移动到第二位置，在第一位置中筒针将不穿透隔膜，在第二位置中筒针穿透筒的隔膜。
[0017]
筒针保持器正保持筒针，并且筒针保持器与筒针滑动件操作性地联接，以与筒针滑动件一起沿着插入轴线从第一位置移动到第二位置。随着筒针滑动件通过驱动器来朝向第二位置移动，具有针的筒针保持器也朝向第二位置从动。组件以在结构上或功能上位于筒针保持器与筒针滑动件之间的顺应性联接件为特征。顺应性联接件是有弹性的，并且能够吸收、减小或抵消被导引到联接件或形成顺应性联接的联接部件的力。顺应性联接件构造成当移动到第二位置中时促进筒针保持器相对于筒针滑动件的移动，由此至少部分地补偿、减小或吸收针穿透力。优选地，顺应性联接件补偿、减小或吸收取向成垂直于插入轴线的针穿透力。
[0018]
筒针从第一位置移动到第二位置，并且针能够以其针轴线离轴地或斜交于插入轴线地进入隔膜。对于离轴进入的原因可以是起因于筒针的快速移动(惯性矩)或起因于筒针滑动件的线性引导件的尺寸公差或因为筒针保持器中的离轴插入/安置针。这可能具有若干影响：i)针的尖端切穿隔膜，由此扩大用于针的进入孔；ii)针可以在穿透期间弯折，从而引起可以取向成垂直于插入轴线的作用于针上的弹性力；iii)当针已以从插入轴线偏离(例如，并非与插入轴线平行或重合)的角度穿透隔膜时，力可以从弹性隔膜作用到针上。这些力可以沿着插入轴线被导引或可以部分地垂直于插入轴线而被导引。如果未被补偿或减小，则垂直于插入轴线而作用的力或分力(影响ii和影响iii)和/或扩大的进入孔(i)会促进药剂从筒沿着针与隔膜之间的界面泄漏到环境。垂直地被导引的插入力从隔膜操作到针并且随后操作到针保持器，使得筒针保持器与筒针滑动件之间的顺应性联接件变形，由此吸收、减小或补偿这些力，并且筒针保持器可以相对于筒针滑动件移位。筒针滑动件由壳体沿着插入轴线线性地引导，该引导垂直于作用于针上的离轴力，并且于是这些力最终被引导到壳体。顺应性联接件于是降低或排除泄漏风险，并且改善包括筒针插入机构的装置的可靠性。
[0019]
顺应性联接件构造成当移动到第二位置中时促进筒针保持器相对于筒针滑动件的移动。筒针保持器相对于筒针滑动件的该移动垂直于插入轴线，或该移动是筒针保持器围绕插入轴线或筒针保持器旋转围绕插入轴线的枢转移动。
[0020]
在上文中所提到的示例中，提到了导致在以从插入轴线偏离的角度插入并且导致作用于针上并且取向成垂直于插入轴线的力或分力时作用于针上的力的至少两个来源ii)
和iii)。备选地并且另外地，转矩也能够施加到针上，该转矩可以通过筒针保持器相对于筒针滑动件的枢转或旋转移动来补偿，并且顺应性联接件也可以补偿那些力。
[0021]
顺应性联接件包括筒针保持器上的第一联接部件，该第一联接部件在平行于插入轴线的平面中接合筒针滑动件上的第二联接部件。
[0022]
筒针保持器上的第一联接部件在与针轴线平行的平面中接合筒针滑动件上的第二联接部件，使得沿垂直方向的针穿透力可以使由第一联接部件和第二联接部件组成的顺应性联接件变形。沿垂直方向的力被导引到与针轴线平行的平面，并且经由筒针滑动件的线性引导有效地被引导到壳体，以降低泄漏风险。第一联接部件可以包括用以补偿沿全都垂直于插入轴线的若干方向被引导的针穿透力的多个第一联接部件。第一联接部件可以围绕筒针保持器周向地布置，从而接合布置于筒针滑动件上的多个第二联接部件。筒针保持器优选地布置于筒针滑动件内部，因而多个第一联接部件可以从筒针保持器向外径向地延伸，从而接合可以从筒针滑动件径向向内地延伸的多个第二联接部件。
[0023]
在有利实施例中，第一联接部件和第二联接部件彼此弹性地接合和/或处于线性或旋转摩擦配合接合。当两个联接部件在与针轴线平行的平面中彼此接合时，于是，接合部的弹性力或摩擦力配置成当顺应性联接件通过使第一联接部件相对于第二联接部件移动或反之亦然地使第二联接部件相对于第一联接部件移动来变形时补偿针穿透力。当第一联接部件和第二联接部件相对于另一个移动时，于是，筒针保持器的位置可以随着顺应性联接件变形而相对于筒针滑动件改变。于是，筒针的联接到筒针保持器的部分的位置也可以在插入期间改变。在筒针保持器与筒针滑动件之间经由至少一对联接部件进行的接合是弹性接合、摩擦接合或其组合。可选地联接部件中的一个或两者可以在弹性变形之后塑性地变形。筒针保持器与筒针滑动件之间的位置的改变可以垂直于插入轴线而移动，或筒针保持器可以相对于筒针滑动件旋转或倾侧。因而，存在可用于通过使摩擦力补偿器、弹性力补偿器或旋转力补偿器组合来对顺应性联接件进行成形和设计的更多选择。筒针保持器相对于滑动件之间的相对移动可以触发信号，例如听觉信号。当筒针轴线从插入轴线偏离太多时，这可能起因于失效，并且听觉信号可以是警报信号。备选地，滑动件与保持器之间的相对移动由传感器跟踪，或建立电接触，从而向使用者提供该装置由于弯折针而不合规格并且应当联系健康护理专业人员的视觉(led)或听觉(振动警告)。
[0024]
在另外的实施例中，第一联接部件包括至少一个突出部，该突出部从筒针保持器径向地延伸，由此突出部可至少部分地弹性地和/或塑性地变形，并且接合在筒针滑动件上成形为刚性表面的至少一个第二联接部件。第二联接部件取向成平行于插入轴线。备选地，至少一个第一联接部件包括刚性突出部，刚性突出部从筒针保持器径向地延伸，从而接合在筒针滑动件上成形为至少部分地弹性地和/或塑性地可变形表面的至少一个第二联接部件。在备选实施例中，第二联接部件再次取向成平行于插入轴线。从筒针保持器径向地延伸的突出部不限于单个突出部，而是限定至少一个突出部。优选地，存在两个突出部，更优选地三个突出部，最优选地四个突出部。第二联接部件不局限于单个第二联接部件，而是接合第一联接部件中的每个。因此，存在优选地两个第二联接部件，更优选地三个第二联接部件，并且最优选地四个第二联接部件。联接部件形成对，并且当位于第一位置中时，确保筒针保持器相对于筒针滑动件被保持于稳定位置中。在筒针滑动件从第一位置朝向第二位置移动期间(当筒针尚未穿透隔膜时)，于是，至少一对联接部件确保筒针保持器依然位于稳
定位置中。在穿透隔膜时，可能产生垂直于插入轴线并且作用于插入针上的穿透力，并且然后至少一对联接部件中的第一联接部件和第二联接部件相对于另一个移动，使得在顺应性联接件变形时，筒针保持器的位置相对于筒针滑动件移位。至少一对联接部件中的第一联接部件和第二联接部件的相对移动导致上文中所提到的弹性变形、摩擦或塑性变形，由此补偿、吸收或减小垂直于插入轴线的穿透力。
[0025]
筒包括限定筒轴线的圆筒，可选地玻璃圆筒，并且筒相对于壳体位于固定位置中，并且其中，当筒针滑动件位于第一位置中时，筒轴线与插入轴线对准。筒相对于壳体位于固定位置中，并且装置是预填充的装置(“即用型”)，例如，筒已经位于装置中，并且随时可用，使得患者不必将筒插入于装置中。由于(玻璃)筒的比较大的尺寸公差和在较长距离(例如，至少筒的长度)上的移动的原因，使筒在装置中移动可能导致较大的离轴移动。通过使用预填充的装置，与要求筒的移动的装置相比，筒和筒针保持器的对准并非关键的。在预填充的装置中，筒针滑动件必须在较短距离上移动，以便将针插入，并且滑动件、联接部件以及壳体的部分以高精度和低尺寸公差制成。因此，筒针滑动件能够与筒(和隔膜)精确地对准。筒轴线和针轴线的对准是对于在隔膜的中心中穿透隔膜的优点，使得当穿透隔膜以建立筒中的药剂与筒针之间的流体连接时，筒针进入筒的圆筒的颈部的中心。
[0026]
在有利实施例中，组件并非构造成当筒针滑动件从第一位置移动到第二位置时使筒轴线和插入轴线对准的对准布置。在本发明中，可以允许离轴针穿透(例如，针轴线斜交于插入轴线)，从而导致通过使筒针保持器相对于筒针滑动件移位而非使针轴线与插入轴线完全地对准来部分地补偿针穿透力。因而，在插入穿过隔膜之后，针轴线仍然可以斜交于插入轴线。组件可以有利地与预填充的装置或不使筒相对于固定的插入针移动的装置组合地使用。
[0027]
在有利实施例中，当筒针滑动件位于第一位置中时，筒针滑动件和筒针保持器围绕插入轴线同轴地布置。筒针滑动件插入到筒针保持器中，并且同轴布置有益于在组装期间使各部分对准。
[0028]
如果当筒针滑动件移动到第二位置中由此生成垂直于插入轴线的针穿透力从而使顺应性联接件变形时针轴线并非平行于插入轴线，筒针保持器可以相对于筒针滑动件从同轴布置移出。如果在筒针滑动件从第一位置移动到第二位置期间，筒针轴线和筒轴线依然对准，则隔膜将垂直于隔膜的中心(和在隔膜的中心)被穿透，使得不生成离轴穿透力。在两种情况下，将产生作用于针上并且沿着插入轴线被导引的针穿透力，但那些针穿透力将不会通过顺应性联接件被补偿、吸收或减小。
[0029]
筒针保持器轴向地固定到筒针滑动件，但允许相对于筒针保持器垂直于插入轴线的移动或抵抗顺应性联接件的偏压或阻力的围绕插入轴线的枢转或旋转移动。筒针滑动件由壳体通过限定插入轴线的花键接合来线性地引导。
[0030]
当插入到筒针滑动件中以将筒针滑动件的线性移动转移到筒针保持器时，筒针保持器轴向地固定。轴向固定也确保补偿或吸收平行于插入轴线而被导引的针穿透力。可选地，齿轮传动机构、运动连结件或螺纹接合件以限定的传输比率将筒针滑动件的线性运动转移到筒针保持器。优选地，筒针保持器优选地通过筒针滑动件上的止动表面和筒针保持器上的相对止动表面来轴向地固定。当筒针滑动件从第一位置移动到第二位置时，止动表面和相对止动表面邻接。
[0031]
在一些实施例中，组件中的筒针通过优选地为弹性胶粘剂的弹性部件来连接到筒针保持器。
[0032]
包括筒针保持器和针的筒针滑动件通过驱动器(优选地，弹簧)来从第一位置移动到第二位置，以便优选地在几毫秒内高效且快速地插入。取向成平行于插入轴线的在穿透期间作用于针上的力被引导到筒针保持器，并且可能损破坏它们之间的连接，并且因此弹性胶粘剂是有益的，因为它将弹性部件引入，该弹性部件用作针对连接的减震器，并且由此降低对于由于沿着插入轴线取向的针穿透力而导致的连接的断裂风险。如果使用如热固性环氧树脂或丙烯酸基胶粘剂那样的刚性胶粘剂，则断裂风险可能更高。优选地，使用硅酮基胶粘剂，优选地，根据usp等级vi或iso 10993-5的医用级粘附剂。
[0033]
组件中的驱动器可以是位于壳体筒针滑动件之间并且作用于壳体和筒针滑动件上的弹簧，当筒针滑动件通过可释放锁定特征来相对于壳体保持于第一位置中时，弹簧固持成压缩状态以提供壳体和筒针滑动件上的偏压力。
[0034]
筒针插入可以是弹簧驱动的，使得使用者不必手动地提供力来穿透隔膜，另外，弹簧确保隔膜能够以高速被穿透，使得隔膜在几毫秒(优选地低于10毫秒，更优选地低于5毫秒)内被穿透。这与未被预填充或其中筒被手动地插入并且在插入期间隔膜也被相对于壳体固定的筒针穿透的装置形成对照。筒针滑动件上的旋钮可以接合优选地成形为滑动件上的锁定叉的锁定特征，并且滑动件(例如，与筒针滑动件不同的滑动件)能够从起始位置(其中锁定叉接合筒针滑动件上的旋钮)移动，使得筒针滑动件被保持于第一位置中。滑动件由壳体(例如花键)线性地引导，并且当滑动件移动时，锁定叉与旋钮之间的接合被释放，使得弹簧解除压缩并且使筒针滑动件从第一位置移动到第二位置。优选地，滑动件相对于壳体的线性引导件和筒针滑动件相对于壳体的线性引导件取向成垂直于另一个。弹簧可以选自压缩弹簧、螺旋弹簧、圆锥状螺旋弹簧、扭转弹簧或板弹簧。
[0035]
第一联接部件可以是空心的，并且可以是建立存在于筒中的药剂与筒针之间的流体连结的流体管道的一部分或形成用于该流体管道的通路。
[0036]
流体管道包括若干部分，诸如使一端上的保持筒针的筒针保持器和另一端上的保持皮肤针的皮肤针保持器连接的柔性管。当筒针保持器移动到第二位置时和/或当皮肤针插入到患者的表面中时，必须引导流体管道。使第一联接部件中的一个集成到流体管道中可以有益于使流体管道(或管)固定到筒针滑动件。这可以减少使流体管道固定到装置中所要求的零件的数量，因为筒针保持器可以卡扣配合到筒针滑动件中。出于此目的，第一联接部件中的一个可以是空心的，从而允许流体从筒通过筒针并且经由具有空心联接部件的筒针保持器运输到导管(tubing)并且最终经由皮肤针运输到患者中。
[0037]
筒针是空心针，由此针的尖端被削尖并且可以具有封闭端，诸如笔尖式针，或针的尖端被削尖并且可以具有开放端。
[0038]
针的尖端被削尖，以促进在筒针滑动件从第一位置移动到第二位置时针通过隔膜穿透。笔尖式针具有尖端处的封闭端和针的侧壁中的至少一个开口。当笔尖式针穿透筒的隔膜时，尖锐尖端穿透隔膜，而不存在如下的风险：对隔膜进行冲孔，从而导致取芯和/或隔膜的碎片(颗粒)，潜在地导致针堵塞。针的空心尖端也被削尖并且可以对隔膜进行冲孔，使得空心针的端部可以被阻塞。使用笔尖式针可以提高装置的可靠性。在本发明中使用顺应性联接件可以降低对隔膜进行冲孔的风险，并且由此降低在使用空心(或开放)针尖端的情
况下针阻塞的风险。
[0039]
筒针保持器可以卡扣配合到筒针滑动件中。卡扣配合连接件促进将筒针保持器组装到筒针滑动件中的过程。卡扣配合连接件可以由柔性臂、可变形钩以及其他卡扣配合器件形成。优选地，卡扣配合连接器由塑料制成，并且筒针滑动件或筒针保持器的整体部分使用塑料的注射模制来制成。优选地，筒针滑动件由坚硬材料(诸如，玻璃纤维增强聚酰胺)制成，而筒针保持器优选地由聚酯(诸如，pbt或医用级环烯烃共聚物(coc))制成。备选地，卡扣配合连接使用第三部分(诸如，冲压金属部分)来建立。优选地，卡扣配合连接不可释放。
[0040]
另外的实施例包括具有上文中所提到的用于筒针插入的组件的注射装置，并且其中，注射装置是包括皮肤粘附剂表面和皮肤针的预填充的贴片注射装置，该皮肤针构造成在筒针滑动件已从第一位置移动到第二位置之后从壳体中的针缩回位置移动到至少一部分地位于壳体的外部的针插入位置。
附图说明
[0041]
本发明的主题将在以下的文本中参考附图中所图示的优选示例性实施例来更详细地解释，其中：图1：包括针插入及缩回机构的针插入及缩回模块的透视图，图2：特别地穿过针承载器(或称为持针器，即needle carrier)的横截面图，图3：与针承载器接合的控制元件，图4：脱离针承载器的控制元件，图5：弹簧臂与针承载器之间的第一中间部件，其中，针承载器位于针缩回位置中，图6：图5的部分，其中，针承载器位于针插入位置中，图7：针插入位置中的针承载器的另外的视图，图8：针头承载器，其中，针头位于第一位置中，图9：第一位置中的针头承载器的横截面图，图10：被释放以随后在第二位置中移动的针头承载器的横截面图，图11：第二位置中的针头承载器的横截面图，图12：从针承载器脱离的第一中间部件，图13：第二弹簧臂与针承载器之间的第二中间部件，其中，中间部件从壳体脱离并且与针承载器接合，图14：已在缩回位置中移动的针承载器，图15：已在缩回位置中移动的针承载器的透视图，图16：位于其起始位置中的控制元件，图17：已在针释放位置中移动的控制元件，图18：已在其针缩回位置中移动的控制元件，图19：用于使针承载器沿针插入方向并且沿针缩回方向移动的弹簧，图20a至图20c：筒针插入，其中，筒针轴线平行于插入轴线，并且力沿插入方向(n)和垂直于插入方向(q)。针尖端穿透顶表面隔膜(图20a)；针尖端穿透通过隔膜(图20b)；针完全地穿透通过隔膜(图20c)，图20d：在筒针轴线平行于插入轴线的情况下将筒针插入时的隔膜的横截面，
图21a至图21c：筒针插入，其中，筒针轴线斜交于插入轴线，并且力沿插入方向(n)和垂直于插入方向(q)。针尖端穿透顶表面隔膜(图21a)；针尖端穿透通过隔膜(图21b)；针完全地穿透通过隔膜(图21c)，图21d：不利用顺应性联接件在筒针轴线斜交于插入轴线的情况下将筒针插入时的隔膜的横截面，图22a至图22c：筒针插入，其中，存在顺应性联接机构，并且筒针轴线斜交于插入轴线，并且力沿插入方向(n)和垂直于插入方向(q)。针尖端穿透顶表面隔膜(图22a)；针尖端穿透通过隔膜(图22b)；针完全地穿透通过隔膜(图22c)，图22d：利用顺应性联接件在筒针轴线斜交于插入轴线的情况下将筒针插入时的隔膜的横截面，图23：当筒针保持器位于缩回(第一)位置中时的具有顺应性联接机构的筒针插入机构的横截面，图24：当筒针保持器位于插入(第二)位置中时的具有顺应性联接机构的筒针插入机构的横截面。针轴线与插入轴线重合，图25：当筒针保持器已离开缩回(第一)位置时的具有顺应性联接机构的筒针插入机构的横截面。针轴线斜交于插入轴线，图26：当筒针保持器位于插入(第二)位置中时的具有顺应性联接机构的筒针插入机构的横截面。针轴线斜交于插入轴线，图27：顺应性联接机构的3d视图，图28：顺应性联接机构非变形状态，以及图29：顺应性联接机构变形状态。
具体实施方式
[0042]
参考图1至图19，公开了包括针插入及缩回机构3的现有技术的针插入及缩回模块2的实施例，在筒针保持器与筒针滑动件之间不存在顺应性联接机构。
[0043]
如图1中所显示的，针插入及缩回机构3包括壳体10，壳体10是多构件壳体。特别地，壳体10包括通过形状配合或通过牢固地粘合或焊接来彼此连接的第一壳体11和第二壳体12。备选地，第一壳体11和第二壳体12模制为单个部分。
[0044]
针插入及缩回机构3包括针承载器20，针承载器20保持针25(图2)并且由壳体10(特别是由第一壳体11)线性地引导。壳体10或第一壳体11包括纵向引导件(图1)，该纵向引导件接合针承载器20，使得针承载器20可沿着针25的纵向轴线移动。纵向引导件至少包括由壳体11形成的第一纵向凹槽和第二纵向凹槽。针承载器20至少包括第一肋和第二肋，其中，第一肋接合第一凹槽，并且第二肋接合第二凹槽。由此针承载器20被线性地引导，以沿着针25的纵向轴线移动。针承载器20可在下者之间移动：初始位置(图1)，其中，从针承载器20沿针插入方向突出的针25完全地被壳体包围；和针插入位置(图6和图7)，其中，针从壳体的外表面(特别是意欲被接触或粘附到患者皮肤的表面)突出。壳体10可以包括开口或可穿透壁，当针承载器20从其初始位置移动到其针插入位置时，针25移动通过该开口或可穿透壁。针25的纵向轴线相对于意欲被粘附到患者皮肤的表面为基本上垂直或法向的。针25是药或药剂能够通过其注射到患者中的空心针。壳体10(特别是壳体12)适于固持产品容器4。
在所示出的示例中，产品容器4是在其前端处具有可穿透隔膜5(壁)的筒。筒4的药剂能够通过与空心针25流体连通的柔性管85并且通过患者中的针25排出。如能够在图2中看到的，针承载器20包括以流体引导的方式使柔性管85的端部和空心针25连接的通道。针25固定地固持于针承载器20的膛孔中。柔性管85以一端固定地固持于针承载器20的膛孔中。
[0045]
柔性管85的另一端固定地固持于针头承载器80(或所谓的筒针承载器)的膛孔中，针头承载器80借助于由针头承载器80形成的通道来使空心针头70(或筒针)以流体引导的方式与柔性管85连接。针头70固定地固持于针头承载器80的膛孔中。柔性管85的一端固定地固持于针头承载器80的膛孔中。
[0046]
针插入及缩回机构3进一步包括第一弹簧部件31，第一弹簧部件31适于使针承载器20相对于壳体10沿着针25的纵向轴线沿针插入方向移动。此外，提供第二弹簧部件32，第二弹簧部件32适于使针承载器20相对于壳体10沿与针插入方向相反的针缩回方向缩回。在所示出的实施例中，第一弹簧部件31和第二弹簧部件32由一个弹簧30一体地形成。然而，在备选方案中，弹簧部件31和弹簧部件32能够彼此分离。
[0047]
第一弹簧部件31包括作为扭转弹簧(图8)操作的第一螺旋弹簧区段31b。第一臂31a从第一螺旋弹簧区段31b的圆周突出。第一弹簧部件31被支承于优选地成形为滑动件的控制元件40上，使得第一螺旋弹簧区段31b能够通过使臂31a枢转来被拉紧或张紧。此外，存储于第一螺旋弹簧区段31b中的能量能够被释放，由此第一臂31a沿引起针承载器20沿针插入方向移动的方向被枢转。
[0048]
第二弹簧部件32(图13)包括作为扭转弹簧操作的第二螺旋弹簧区段32b。第二臂32a从第二螺旋弹簧区段32b的圆周突出。第二弹簧部件32被支承于控制元件40或滑动件上，使得第二螺旋弹簧区段32b能够通过使臂32a枢转来被拉紧或张紧。此外，存储于第二螺旋弹簧区段32b中的能量能够被释放，由此第二臂32a被枢转。
[0049]
第一螺旋弹簧区段31b和第二螺旋弹簧区段32b环绕控制元件40的一部分。该部分包括狭缝，该狭缝固持弹簧30的互连区段33，互连区段33使第一螺旋弹簧区段31b和第二螺旋弹簧区段32b互连，并且互连区段33还提供第一弹簧部件31和第二弹簧部件32的支承区段，以便使弹簧区段31a和弹簧区段31b张紧。在具有两个单独的弹簧部件31和弹簧部件32的实施例中，它们中的每个能够包括支承区段，弹簧部件31、32由该支承区段支承于控制元件40上。
[0050]
控制元件40(优选地，滑动件)相对于壳体10被线性地引导，以相对于针25的纵向轴线横向地移动。控制元件40能够从第一位置或起始位置(图16)移动到第二位置或针插入释放位置(图17)。滑动件可以移动到第三位置，所谓的针缩回释放位置(图18)。控制元件40从起始位置沿相同方向移动到针缩回释放位置，包括起始位置与针缩回释放位置之间的位置。弹簧30或弹簧部件31、32附接到控制元件40，使得它们与控制元件40一起移动。针插入及缩回机构3或模块2提供用于驱动轴15，驱动轴15由壳体10例如凭借旋转轴承(图19)来可旋转地引导。驱动轴15操作性地连接到控制元件40。驱动轴15和控制元件40适于彼此合作，使得由于由壳体10提供的线性引导的原因，驱动轴15沿第一旋转方向旋转引起控制元件40线性地移动，即相对于针25的纵向轴线横向地移动。
[0051]
驱动轴15包括齿轮16(图16至图18)，齿轮16由驱动轴15形成或连接到驱动轴15，并且接合由控制元件40形成或连接到控制元件40的齿轮齿条41，以形成齿条及小齿轮布
置。通过使驱动轴15或齿轮16旋转，控制元件40线性地移动。
[0052]
驱动轴15包括联接部件17，联接部件17适于与驱动机构(未示出)的驱动轴的联接部件联接。由此驱动机构的驱动轴15沿第一方向的旋转沿第一方向传送到驱动轴15，从而引起控制元件40沿第一纵向方向移动。驱动轴15直接地或经由可以包括蜗轮的齿轮传动布置通过主动驱动器来旋转。
[0053]
控制元件40包括盖42，盖42连接到控制元件40(图1)的主体43。盖42连接到被螺旋弹簧区段31b、32b环绕的部分或部分地配合于该部分上面。盖42将弹簧30或弹簧部件31、32在控制元件40或主体43(图1)上保持就位。在控制元件40(或滑动件)位于其起始位置(图3)中时，控制元件40操作性地联接到针承载器20，以防止针承载器20沿针插入方向移动。如能够在图3中看到的，控制元件40或其主体43包括止动表面44，当控制元件40位于其起始位置中时，针承载器20的相对止动表面21搁置于止动表面44上。由此防止针承载器20沿针插入方向移动。如能够在图4中看到的，当控制元件40通过布置于其插入释放位置中的齿条及小齿轮来移动时，止动表面44从相对止动表面21脱离，使得针承载器20沿针插入方向自由地移动。第一臂31a(或更一般地，弹簧部件31)经由第一中间部件50(图5)在针承载器20上操作，以将针承载器20从初始位置(图5)沿针插入方向驱动到针插入位置(图6)中。
[0054]
第一中间部件50包括相对止动表面51，当控制元件40位于其起始位置中和/或位于其插入释放位置中时，相对止动表面51接合针承载器20的止动表面22。只要第一中间部件50和针承载器20接合，第一弹簧部件31就将弹簧力施加于第一中间部件50上，第一中间部件50继而将弹簧力传送到针承载器20。如果控制元件40位于其起始位置中，当止动表面44和相对止动表面21接合(图3)时，防止针承载器20沿针插入方向进行的由弹簧提供动力的移动。控制元件40和针承载器20一脱离，第一弹簧部件31就沿针插入方向驱动针承载器20，直到针承载器20在针承载器20的针插入位置中邻接由壳体10(特别是由第一壳体11)提供的轴向止动件11a为止。控制元件40包括线性引导件45，线性引导件45适于将第一中间部件50沿针25的纵向轴线的方向或针插入及缩回方向(图5)线性地引导。线性引导件45引起第一中间部件50与控制元件40一起横向地相对于针的纵向轴线从起始位置至少经由针插入释放位置移动到针缩回释放位置。通过使控制元件40(或滑动件)从其起始位置移动到其针插入释放位置，第一中间部件50相对于针承载器20移动，但尚未从针承载器20脱离。也就是说，第一中间部件50和针承载器20在控制元件40的针插入释放位置中依然接合。
[0055]
当控制元件40通过启动齿条及小齿轮布置来从第二滑动位置进一步移动到其缩回释放位置(第三滑动位置)时，第二弹簧部件32操作性地联接到针承载器20，使得第二弹簧部件32沿针缩回方向驱动针承载器20。通过使控制部件40移动到针缩回释放位置中，第一中间部件50和针承载器20(特别是止动表面22和相对止动表面51)脱离，因为第一中间部件50与控制元件40一起相对于针25的纵向轴线横向地移动。针承载器20现在沿与针插入方向相反的针缩回方向自由地移动(图12)。
[0056]
例如，当第一中间部件(50)从针承载器20脱离时，第一中间部件(50)(其由第一弹簧部件31的弹簧力的剩余部分驱动)特别地通过线性引导件45的端部来邻接由控制元件40形成的止动件。由此有利地防止第一弹簧部件31的弹簧力的剩余部分干扰机构的进一步操作。
[0057]
提供第二中间部件60(图13)，第二中间部件60由控制元件40沿针缩回方向线性地
引导，例如通过由控制元件40提供的线性引导件46线性地引导。线性引导件46适配成使得第二中间部件60可相对于控制元件40沿着针25的纵向轴线或沿针缩回方向线性地移动。此外，线性引导件46引起第二中间部件60与控制元件40一起相对于针缩回方向横向地移动或相对于针25的纵向轴线横向地移动。
[0058]
当控制元件40位于其起始位置(第一滑动位置)中和/或位于其插入释放位置(第二滑动位置)中时，第二中间部件60与壳体10(特别是壳体11)接合，使得防止第二中间部件60沿针缩回方向移动(图13)。壳体10包括止动表面11b，第二中间部件60与止动表面11b接合，以防止第二中间部件60沿针缩回方向移动。第二弹簧部件32将弹簧力沿针缩回方向施加于第二中间部件60上。通过使控制元件40在其缩回释放位置中移动，第二中间部件60从壳体10(特别是从止动表面11b)脱离。此外，第二中间部件60或其相对止动表面61与针承载器20或其止动表面23接合。由此第二中间部件60和针承载器20由第二弹簧部件32驱动而沿针缩回方向移动(图13)。由此针承载器20在其缩回位置中移动，使得针25完全地缩回到壳体10中(图14和图15)。
[0059]
为了防止第一中间部件50和第二中间部件60彼此干扰，它们定位成彼此特别是沿相对于针25的纵向轴线横向的方向偏移(图19)。
[0060]
如能够在图5中看到的，第一弹簧臂31a搁置于第一中间部件50的凸形地弯曲的接触表面上。在第一中间部件50被第一弹簧部件31沿针插入方向驱动期间，弹簧臂31a(特别是其圆周表面)在凸形地弯曲的接触表面的顶点上面移动，由此第一臂31a(或其圆周表面)特别是在凸形地弯曲的接触表面上面滑动和/或翻滚。该布置相对于其他布置减少摩擦和/或降低失灵风险。
[0061]
只要第一中间部件50与针承载器20接合(图6)，就至少通过在第一中间部件50上操作的第一弹簧部件31的弹簧力的剩余部分来防止针承载器20沿针缩回方向移动。
[0062]
此外，如图6中所示出的，第一弹簧臂31a的自由端包括例如形成于第一弹簧臂31a的圆周表面与端面之间的边缘。当针承载器20位于其针插入位置中时，边缘特别是-在微小或显微程度上-接触或搁置于进入第一中间部件50中的凹槽上，例如其倾斜表面上。接触或甚至开槽到第一中间部件50中的边缘增加第一中间部件50与第一弹簧臂31a之间的摩擦。由此除了第一弹簧部件31的弹簧力的剩余部分之外，只要第一中间部件50与针承载器20接合，针承载器20沿针缩回方向进行的移动就变得更困难或甚至被防止。倾斜表面与圆周表面之间的角度可以例如小于端面与圆周表面之间的角度。
[0063]
如能够在图13和图14中看到的，第二弹簧臂32a搁置于第二中间部件60的凸形地弯曲的接触表面上。虽然第二中间部件60被第二弹簧部件32沿针缩回方向驱动，但弹簧臂32a在凸形地弯曲的接触表面的顶点上面移动，由此第二臂32a特别地在凸形地弯曲的接触表面上面滑动和/或翻滚。该布置相对于其他布置减少摩擦和/或降低失灵风险。
[0064]
只要第二中间部件60与针承载器20接合(图14)，就至少通过在第二中间部件60上操作的第二弹簧部件32的弹簧力的剩余部分来防止针承载器20沿针插入方向向后移动。
[0065]
此外，如图14中所示出的，第二弹簧臂32a的自由端包括例如形成于第二弹簧臂32a的圆周表面与端面之间的边缘。当针承载器20位于其针缩回位置中时，边缘特别地-在微小或显微程度上-接触或搁置于进入第二中间部件60中的凹槽上，例如其倾斜表面上。接触或甚至开槽到第二中间部件60中的边缘增加第二中间部件60与第二弹簧臂32a之间的摩
擦。由此，除了第二弹簧部件32的弹簧力的剩余部分之外，只要第二中间部件60与针承载器20接合，针承载器20沿针插入方向向后进行的移动就变得更困难或甚至被防止。倾斜表面与圆周表面之间的角度可以例如小于端面与圆周表面之间的角度。
[0066]
针头承载器80保持空心针头70，空心针头70也可以被称为筒针70，筒针70从针头承载器80朝向用于产品容器(筒保持器)的接纳器突出或突出到筒4的可穿透壁5(图8至图11)。在图9和图10中，针头承载器80位于第一位置中，在第一位置中针头70不刺穿产品容器4的壁5。针头承载器80例如通过由壳体10(优选地由壳体11)提供的线性引导件来被线性地引导，使得针头承载器80能够与针头70一起从第一位置线性地移动到第二位置。从第一位置到第二位置的移动沿着插入轴线。通过使针头承载器80从第一位置移动到第二位置，针头70刺穿产品容器4的壁5，使得针头70建立产品容器4内部的药与针25之间的流体连通。提供弹簧90，弹簧90在针头承载器80上操作，以将针头承载器80从第一位置驱动到第二位置。在针头承载器80的第一位置中，弹簧90处于预张紧状况。可以想到各种各样的弹簧设计，由此圆锥形螺旋弹簧90是优选的。弹簧90的一端被支承于针头承载器80上，并且弹簧90的另一端被支承于壳体10(特别是壳体11)上。
[0067]
当控制元件40位于其起始位置中时，控制元件40与针头承载器80接合。由此将针头承载器80固持于其第一位置中，并且防止弹簧90伸展。特别地，控制元件40包括固持表面47，固持表面47接合相对表面81以防止针头承载器80从第一位置移动到第二位置。通过使控制元件40(或滑动件)从其起始位置沿第一方向(例如，向注射释放位置的方向)移动，控制元件40从针头承载器80脱离，特别地，固持表面47从相对表面81脱离，使得针头承载器80从第一位置自由地移动到第二位置(图10)。弹簧90伸展，并且由此将针头承载器80从第一位置驱动到第二位置(图11)中。针插入及缩回机构能够适配成使得针头承载器80在针承载器20被释放以沿针插入方向移动之前、在此之后或与此同时被释放。
[0068]
针头承载器80包括保持针头70(或筒针70)并且由壳体10线性地引导的主体。筒针可以是空心钢针或由合适的塑料材料制成。空心钢针可以胶粘到针头承载器80中。针头承载器80包括从主体与其中针头70突出的方向相反地突出的突出部。突出部通过壳体10的区段延伸通过(圆锥形)螺旋弹簧90。壳体10的区段能够布置于控制元件40的包括固持表面47的区段与针头承载器80之间。突出部包括相对表面81。
[0069]
图20a-d示出使用根据图1至图19中所公开的实施例的筒针插入机构的筒针插入，其中，筒针轴线53平行于插入轴线52。图21a-d示出利用根据图1至图19中所公开的实施例的筒针插入机构的筒针插入，其中，筒针轴线53斜交于插入轴线52。
[0070]
图22a-d示出利用根据将在图23至图29中呈现的实施例的具有筒针保持器与筒针滑动件之间的顺应性联接件的筒针插入机构的筒针插入，其中，筒针轴线53斜交于插入轴线52。针对沿着(n)插入轴线的力和垂直于(q)插入轴线52的力的力-位移曲线在与每个图a-c紧邻的示意图中呈现。
[0071]
当筒针70被插入，其中其针轴线53等同于插入轴线52时，于是不存在作用于针70上的垂直力q(图20a-20c)，并且隔膜中的穿透孔大约等于筒针的横截面，参见图20d。随着针的尖端穿透隔膜5的表面，沿着插入轴线起作用的力n最初上升(图20a)，并且一旦尖端完全地穿透通过隔膜，力n就达到最大值(图20b)。针70的外表面与弹性地变形的穿透孔的内表面之间的摩擦力确保需要由插入机构供应恒定法向力n(图20c)。
[0072]
当筒针70被插入，其中其针轴线53与插入轴线52成角度时，于是垂直力q将作用于针70上(图21a-21c)，并且隔膜中的穿透孔与其中针轴线垂直于隔膜的上述的理想情形相比而更大(对图20d和图21d进行比较)。随着成角度的(且尖锐的)针尖端切穿隔膜，隔膜5中的通路的横截面面积扩大(图21d)。对于穿透力n的沿着插入轴线的力分布或多或少等于对于平行插入的分布，对图20c和图21c中的力分布n进行比较。对于离轴插入，将出现与插入轴线垂直的针穿透力，并且一旦针已完全地通过隔膜穿透，那些针穿透力就由上升到最大值的非线性曲线示意性地表示(图21c)。
[0073]
在其中取向成垂直于插入轴线的针穿透力q被补偿的情形下，于是离轴穿透力减小(图22c)。针穿透力q减小，但未完全地被排除，因为由于插入机构并非对准机构，因而离轴插入角度未被排除。包括顺应性联接件的插入机构中的柔性确保筒针尖端不会被推动通过隔膜(由此如图21d中那样切割较大的孔)，而是在筒针保持器的中心相对于筒针滑动件移动时很好地切穿隔膜，由此使隔膜中的孔最小化，并且由此使泄漏风险最小化。
[0074]
对于具有顺应性联接件的针插入机构的实施例将在以下的图23至图29中呈现。先前的实施例(图10)中的筒针承载器或针头承载器80已划分成两个单独的部分，筒针保持器83和筒针滑动件82。筒针保持器83保持针70的与针尖端相反的近侧区段。筒针滑动件82使用线性引导件来与壳体10、11接合。线性引导件可以取向成平行于插入轴线52，并且优选地平行于筒的纵向轴线。壳体包括线性凹槽18，线性凹槽18接合筒针滑动件82上的未示出的线性突出部。凹槽-突出部组合也可以反过来，并且可能存在将筒针滑动件82沿着插入轴线52引导的多个线性引导件。筒针保持器83包括用于接纳针的近侧区段的膛孔，并且针可以使用压配合连接、胶粘剂、从针延伸的倒钩来固定于膛孔内部，或用于筒针保持器的塑料材料注射模制于筒针70周围。在使用胶粘剂的情况下，这可以是在通过隔膜5插入到筒中期间提供额外的阻尼效应的柔性胶粘剂(在固化之后)。筒针保持器中的膛孔直接地或间接地连接到流体管道的导管85。筒针保持器83的与膛孔相反的区段是封闭的，并且具有止动表面83f，止动表面83f邻接筒针滑动件82上的相对止动表面82c。当筒针滑动件的相对表面81接合滑动件40的固持表面47以将筒针70保持于缩回位置中(图23)时，弹簧90被压缩于壳体11与筒针滑动件82之间。当滑动件40通过凸轮轴15的旋转来移动，从而启动齿条及小齿轮16、41(图16和图17)时，然后滑动件40与筒针滑动件83之间的接合47、81被释放，并且弹簧90被解除压缩。弹簧90在筒针滑动件83上推动，并且由于邻接部(abutment)82c、83f的原因，在筒针滑动件82由线性引导件18引导时，筒针保持器83将被迫与筒针滑动件82一起朝向筒6移动。邻接部82c、83f确保随着针穿透隔膜，沿着插入轴线的针穿透力n被吸收。筒针70的尖端穿过通路10a并且穿透通过隔膜5，隔膜5由压接部5a保持到筒4上。在图23和图24中，对于针53的轴线平行于插入轴线52，而离轴插入在图25和图26中示出，其中，针轴线53相对于插入轴线52具有倾斜角。对于筒针滑动件82与筒针保持器83之间的顺应性联接件的细节在图27至图29中示出。
[0075]
筒针保持器83包括成形为从筒针轴线向外径向地延伸的突出部的四个第一联接部件83a、83b。三个第一联接部件83a包括柔性臂83c，而四个第一联接部件83b中的一个是刚性的，并且包括用于连接到流体路径的导管85的通路83e。通路83e使筒针70的近端连接到(未示出的)导管。四个第一联接部件83a、83b各自接合筒针滑动件82上的四个第二联接部件82a、82b中的一个。四个第二联接部件82a中的三个构造成接纳包括柔性臂83c的第一
联接部件83a，而四个第二联接部件82b中的一个接合包括通路83e的刚性第一联接部件83b。三个第二联接部件82a成形为纵向凹陷部或凹穴。所有四个第二联接部件都设计成在接合四个第一联接部件时为刚性或半刚性的。包括柔性臂83c的第一联接部件83a与第二联接部件82a的凹陷部或凹穴中的刚性壁之间的接合使得当联接部件相对于彼此移动或滑动时，可能存在摩擦接合。可选地，柔性臂83c可以在接合第二联接部件82a时弯折。当筒针滑动件82从第一(未插入)位置移动到第二(插入)位置时，所要求的摩擦力和/或弹性力用于补偿针穿透力。包括通路83e的第一联接部件83b设计成使得可能存在相对于刚性第二联接部件82b的相对旋转或倾侧，而不发生任何弹性变形。第二联接部件82b可以成形为筒针滑动件中的切口。第一联接部件83a优选地成形为向外径向地延伸并且接合第二联接部件82a的互补凹穴的翼或叶片。第一联接部件83a的翼或叶片优选地取向成平行于插入轴线，可选地，三个第一联接部件83a中的一个或全部都可以相对于插入轴线倾侧。第一联接表面83a和第二联接表面82a的表面可以被纹理化、粗糙化或喷砂以对摩擦接合进行微调。备选地，润滑剂(例如，硅酮油)可以用于减少摩擦。第一联接部件83a和第二联接部件82a优选地由可以通过添加摩擦剂(诸如，硅酮油、特氟隆、氟(共)聚合物或烯烃蜡)来使摩擦优化的聚合材料制成。筒针保持器83可以使用筒针滑动件和/或筒针保持器上的钩、扣拴件或柔性臂来卡扣配合到筒针滑动件82中。卡扣配合连接改善组装期间的处理，并且减小止动表面83f与相对止动表面82c之间的游隙。在图28中，筒针保持器83与筒针滑动件82之间的顺应性联接布置处于其中筒针70与插入轴线平行而插入的非变形状态。可选地筒针70使用柔性胶粘剂70a来粘附性地连接到筒针保持器83。对于离轴插入，顺应性联接件在图29中示出为处于变形状态。
[0076]
在不脱离本发明的概念的情况下，能够设想在图23至图29中所呈现的实施例的变型。例如，形成联接部件对的第一联接部件和第二联接部件的数量可以改变(carry)，例如，能够设想两对、三对或五对。刚性联接部件和柔性联接部件的数量也可以变化。筒针滑动件包括可以两个单独的筒针，并且筒针可以是笔尖式针。
[0077]
虽然已在附图和前文的描述中详细地描述本发明，但这样的描述将被认为是说明性的或示例性的而非限制性的。在本领域中技术熟练并且实践要求保护的发明的人员能够通过研究附图、公开内容以及所附权利要求来理解并且实现对于所公开的实施例的变型。
[0078]
附图标记清单：1
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驱动模块2
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插入及缩回模块3
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插入及缩回机构4
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产品容器、筒5
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可穿透壁/隔膜5a
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压接部6
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壳体、筒保持器10
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壳体10a
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通路11
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第一壳体11a
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轴向止动件
11b
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止动表面12
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第二壳体13
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线性引导件14
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线性引导件15
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驱动轴、凸轮轴16
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齿轮/小齿轮17
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联接部件18
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线性引导件/凹槽20
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针承载器、针保持器21
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相对止动表面22
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止动表面23
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止动表面25
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针、皮肤插入针30
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弹簧/杠杆弹簧31
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第一弹簧部件31a
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第一弹簧臂31b
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第一螺旋弹簧区段32
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第二弹簧部件32a
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第二弹簧臂32b
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第二螺旋弹簧区段33
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互连区段40
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控制元件/滑动件41
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齿轮齿条/齿条42
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盖43
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主体44
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(第一)止动表面45
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线性引导件46
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线性引导件47
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固持表面50
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第一中间部件51
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相对止动表面52
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插入轴线53
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筒针轴线60
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第二中间部件61
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相对止动表面70
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空心针头、筒针70a
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柔性连接器80
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针头承载器、筒针承载器81
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相对表面
82
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筒针滑动件82a
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第二联接部件82b
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第二联接部件82c
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相对止动表面83
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筒针保持器83a
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第一联接部件83b
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第一联接部件83c
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柔性臂83d
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刚性臂83e
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通路83f
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止动表面85
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柔性管90
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弹簧。