一种醋酸加尼瑞克注射液及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种醋酸加尼瑞克注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：称取0.6％～8％重量的渗透压调节剂于40～70％重量的注射用水中溶解，然后加入0.02％～0.05％重量的缓冲剂并溶解得到辅料溶液；称取25％重量的注射用水，用ph调节剂将注射用水ph值调至4.0～5.5，然后加入0.03％～0.08％重量的醋酸加尼瑞克溶解，得到原料药溶液；将原料药溶液和辅料溶液混合后调节ph值至4.0～5.5，即得。2.根据权利要求1所述的醋酸加尼瑞克注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：称取0.9％～5％重量的渗透压调节剂于50～60％重量的注射用水中溶解，然后加入0.03％～0.04％重量的缓冲剂并溶解得到辅料溶液；称取25％重量的注射用水，用ph调节剂将注射用水ph值调至4.5～5.0，然后加入0.05％～0.06％重量的醋酸加尼瑞克溶解，得到原料药溶液；将原料药溶液和辅料溶液混合后调节ph值至4.5～5.0，即得。3.根据权利要求1或2所述的醋酸加尼瑞克注射液的制备方法，其特征在于，所述ph调节剂选自磷酸、盐酸、醋酸，优选为醋酸。4.根据权利要求1或2所述的醋酸加尼瑞克注射液的制备方法，其特征在于，所述渗透压调节剂选自氯化钠、甘露醇、葡萄糖，优选为甘露醇。5.根据权利要求1或2所述的醋酸加尼瑞克注射液的制备方法，其特征在于，所述缓冲剂选自醋酸铵、醋酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，优选为醋酸钠。6.根据权利要求1或2所述的醋酸加尼瑞克注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法的操作步骤在清洁无菌的药品配置操作间中完成。7.一种根据权利要求1或2的方法制备得到的醋酸加尼瑞克注射液。

技术总结
本发明属于药物制剂领域，公开了一种醋酸加尼瑞克注射液的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：称取0.6％～8％重量的渗透压调节剂于40～70％重量的注射用水中溶解，然后加入0.02％～0.05％重量的缓冲剂并溶解得到辅料溶液；称取25％重量的注射用水，用pH调节剂将注射用水pH值调至4.0～5.5，然后加入0.03％～0.08％重量的醋酸加尼瑞克溶解，得到原料药溶液；将原料药溶液和辅料溶液混合后调节pH值至4.0～5.5，即得。本发明配制工艺简单易操作，减少了配液步骤和时间，且有效保证了醋酸加尼瑞克注射液的稳定性。克注射液的稳定性。


技术研发人员：张婷婷 张伟明 唐洋明 余品香
受保护的技术使用者：深圳翰宇药业股份有限公司
技术研发日：2020.11.30
技术公布日：2022/6/4