一种用于枢椎椎弓根骨折的后路解剖固定板装置的制作方法

1.本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于枢椎椎弓根骨折的后路解剖固定板装置。


背景技术：

2.枢椎椎弓根骨折，又被称为hangman骨折，以往多见于绞刑患者，故又称为绞刑骨折，是发生于枢椎椎弓峡部的垂直或斜行的骨折。可引起枢椎椎体和椎板分离。枢椎骨折可导致前、后软组织、韧带和颈2、3椎间盘的损伤，继发颈2、3椎体失稳。延髓为生命中枢，位于枢椎椎体后缘与枢椎后弓形成的管腔亦称椎管内，枢椎椎弓根骨折不恰当的治疗会造成延髓损伤，导致呼吸或者心脏骤停，造成严重的后果。
3.对于稳定型枢椎椎弓根骨折，以硬支具或halo架外固定治疗，可以取得较高骨折融合率，但存在固定时间较长、影响日常生活、牵引钉孔易感染的问题；另外，长时间固定引起颈项部疼痛、颈椎病，导致患者颈部和鹅的颈部相似，称为“鹅颈畸形”。
4.对于不稳定型枢椎椎弓根骨折，以往前路颈2、3椎间关节植骨加椎体间钢板螺钉固定和颈后路固定为主。前路颈2、3椎间盘切除椎间融合钢板不但具有血管神经损伤风险，另外，还牺牲了颈2、3椎间的屈伸及旋转活动。后路有两种固定方法：一种为单纯的枢椎椎弓根螺钉固定，另一种为枢椎和颈3椎体固定。目前单纯的枢椎椎弓根螺钉固定装置存在以下缺点：传统的颈2椎弓根螺钉稳定性差，易发生螺钉松动、摆尾、脱落等问题，导致骨折固定失败；加之螺钉尾帽切迹高，术后因为尾帽对软组织的长期刺激，以及术中对颈半棘肌止点破坏导致颈部疼痛，易引起“鹅颈畸形”及颈椎病。枢椎与颈3椎体融合固定，增加了颈3椎体固定，通过对颈2、3小关节融合，虽然增加了后方融合固定的稳定性，同样会导致颈2、3椎体运动功能消失，增加颈椎退变风险，易导致颈部肌肉疼痛不适轴性症状，诱发颈椎病、鹅颈畸形的发生。而且后路使用椎弓根螺钉固定，操作难度大，风险高。
5.为解决单纯椎弓根固定螺钉易松动、摆尾、脱出，后路颈2、3融合又会牺牲椎体间活动度，且枢椎椎弓根置钉操作难度大、风险高、后路手术后易发生轴性疼痛、增加颈椎病发生等问题，因此，急需一种案件可靠的固定装置。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种用于枢椎椎弓根骨折的后路解剖固定板装置，以克服现有技术的不足，本装置能够在枢椎椎弓根骨折时用于骨折两个断端解剖对位固定，实现骨折复位固定。
7.一种用于枢椎椎弓根骨折的后路解剖固定板装置，包括固定板左构件和固定板右构件，固定板左构件的一端为左螺钉固定部，固定板左构件的另一端与固定板右构件一端通过锁定螺钉连接，固定板左构件的左螺钉固定部上设有第一螺钉孔，通过枢椎椎弓根固定螺钉固定于枢椎左侧椎弓根固定点；固定板右构件的另一端为右螺钉固定部，右螺钉固定部上设有第二螺钉孔，通过枢椎椎弓根固定螺钉穿过第二螺钉孔固定于枢椎右侧椎弓根
固定点；固定板左构的中间部位包括头端固定板和尾端固定板，头端固定板和尾端固定板呈环形设置，头端固定板和尾端固定板之间形成解剖型通道。
8.进一步的，固定板左构件上位于头端固定板两侧分别设有一个供枢椎棘突螺钉通过的第三螺钉孔，通过第三螺钉孔在枢椎棘突两侧各植入一枚枢椎棘突螺钉。
9.进一步的，第三螺钉孔为螺纹孔，枢椎棘突螺钉与第三螺钉孔通过螺纹连接，枢椎棘突螺钉包括螺钉本体，螺钉本体一端设有前端自攻钉头，螺钉本体的另一端设置有螺纹连接端，螺纹连接端的直径大于螺钉本体的直径，螺钉本体的另一端与第三螺钉孔螺纹连接。
10.进一步的，固定板左构件的另一端与固定板右构件的连接端设有螺栓槽，锁定螺钉能够在螺栓槽内滑动，固定板右构件的一端设有螺栓孔，锁定螺钉穿设于固定板右构件的螺栓孔和固定板左构件的螺栓槽，锁定螺钉的另一端通过锁定螺母锁紧。
11.进一步的，固定板左构件上的第一螺钉孔和右螺钉固定部上的第二螺钉孔均采用渐缩孔，枢椎椎弓根固定螺钉的侧壁与第一螺钉孔或第二螺钉孔固定时侧壁接触。
12.进一步的，枢椎椎弓根固定螺钉包括固定螺钉本体，固定螺钉本体的一端设有自攻钉头，固定螺钉本体位于自攻钉头一端的外表面设有固定椎体部分螺纹，固定螺钉本体与自攻钉头远离的一端外侧设有与第一螺钉孔或第二螺钉孔匹配的渐变钉尾。
13.进一步的，固定板左构件上的第一螺钉孔外侧以及固定板右构件上第二螺钉孔的外侧均设有锁定弹片装置。
14.进一步的，锁定弹片装置采用双侧锁定弹片。
15.进一步的，锁定弹片装置包括自动弹片安装槽、弹簧和弹性半圆形锁定弹片，自动弹片安装槽对称开设于第一螺钉孔或第二螺钉孔两侧，弹性半圆形锁定弹片通过弹簧固定于自动弹片安装槽内，在第一螺钉孔或第二螺钉孔两侧形成对称按包装的弹性半圆形锁定弹片。
16.进一步的，固定板左构件为弓形结构，固定板左构件和固定板右构件均采用钛合金固定板结构。
17.与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：
18.本发明一种用于枢椎椎弓根骨折的后路解剖固定板装置，通过第一螺钉孔在枢椎左侧椎弓根置入一枚枢椎椎弓根固定螺钉，通过枢椎椎弓根固定螺钉穿过第二螺钉孔固定于枢椎右侧椎弓根固定点；固定板左构的中间部位包括头端固定板和尾端固定板，头端固定板和尾端固定板呈环形设置，头端固定板和尾端固定板之间形成解剖型通道。利用固定板左构件和固定板右构件形成连接结构，固定板左构件的一端为左螺钉固定部，固定板左构件的另一端与固定板右构件一端通过锁定螺钉连接，可实现枢椎椎弓根骨折时使骨折两个断端解剖学对位固定，实现骨折复位固定，结构简单，安装可靠，解决了枢椎椎弓根骨折后路单纯椎弓根螺钉固定容易松动、摆尾、退出，术后颈部轴性疼痛、神经损伤、颈椎病的问题。
19.进一步的，通过第三螺钉孔在枢椎棘突两侧各植入一枚枢椎棘突螺钉，实现进一步的定位，使整个固定装置与骨折的椎体形成一个有机的整体，形成稳定的连接结构。
20.进一步的，枢椎棘突螺钉的尾部与第三螺钉孔螺纹连接，以实现枢椎棘突螺钉的安装稳定性。
21.进一步的，用于接触定位，采用锁定螺钉锁紧，不易滑动，提高连接稳定性。
22.进一步的，枢椎椎弓根固定螺钉的侧壁与第一螺钉孔或第二螺钉孔固定时侧壁接触，在维持骨折断端稳定性的同时，渐缩孔內缘匹配结构可以分散钉尾应力，降低螺钉松动几率，同时可避免固定螺钉过深的进入骨皮质。
23.进一步的，固定板左构件上的第一螺钉孔外侧以及固定板右构件上第二螺钉孔的外侧均设有锁定弹片装置。
24.进一步的，锁定弹片装置采用双侧锁定弹片。
25.进一步的通过可伸缩结构连结，适用于不同尺寸枢椎，增加了钛板的可调节性以及与枢椎后方结构的适配性，解剖型锁定螺丝满足了连接处与枢椎椎板骨面的贴合，增加钛板整体的稳定性。
附图说明
26.图1为本发明实施例中固定板装置结构主视图。
27.图2为本发明实施例中固定板装置结构俯视图。
28.图3为本发明实施例中枢椎椎弓根固定螺钉结构示意图。
29.图4为本发明实施例中枢椎棘突螺钉结构示意图。
30.图5为本发明实施例中锁定弹片装置结构示意图。
31.图6为本发明实施例中固定板左构件与固定板右构件连接结构示意图。
32.图中，1、固定板左构件；2、固定板右构件；3、第一螺钉孔；5、左构件连结处；6、右螺钉固定部；7、锁定螺钉；8、锁定螺母；9、头端固定板；10、尾端固定板；11、解剖型通道；12、锁定弹片装置；13、渐变型內缘；14、螺纹孔；15、枢椎椎弓根固定螺钉；16、自攻钉头；17、固定椎体部分螺纹；18、渐变钉尾；19、拆卸螺纹口；20、枢椎棘突螺钉；21、前端自攻钉头；22、螺纹连接端；23、第二螺钉孔；24、第三螺钉孔；121、自动弹片安装槽；122、弹簧；123、弹性半圆形锁定弹片。
具体实施方式
33.为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。
34.需要说明的是，本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本发明的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
35.如图1至图6所示，一种用于枢椎椎弓根骨折的后路解剖固定板装置，包括固定板
左构件1和固定板右构件2，固定板左构件1的一端为左螺钉固定部，固定板左构件1的另一端与固定板右构件2一端通过锁定螺钉7连接，固定板左构件1的左螺钉固定部上设有第一螺钉孔3，通过枢椎椎弓根固定螺钉15固定于枢椎左侧椎弓根固定点；固定板右构件2的另一端为右螺钉固定部，右螺钉固定部6上设有第二螺钉孔23，通过枢椎椎弓根固定螺钉15穿过第二螺钉孔23固定于枢椎右侧椎弓根固定点；固定板左构件1的中间部位包括头端固定板9和尾端固定板10，头端固定板9和尾端固定板10呈环形设置，头端固定板9和尾端固定板10之间形成解剖型通道11；确定枢椎椎弓根固定螺钉15左侧进针点，选择合适大小的固定板左构件1和固定板右构件2，通过第一螺钉孔3在枢椎左侧椎弓根置入一枚枢椎椎弓根固定螺钉15，将固定板左构件1和固定板右构件2连接处锁定螺母8部分松解，松解锁定螺钉7至右螺钉固定部6上位于枢椎右侧椎弓根固定螺钉进针点。通过固定板右构件2上的第二螺钉孔23在枢椎右侧椎弓根置入第二枚枢椎椎弓根固定螺钉15，拧紧双侧枢椎椎弓根固定螺钉15至自动锁定弹片12弹出锁定枢椎椎弓根固定螺钉15。通过固定板左构件1上的两个第三螺钉孔24在枢椎棘突两侧各植入一枚枢椎棘突螺钉20并与第三螺钉孔24锁紧，最后锁紧锁定螺母8固定左构件连结处5与右螺钉固定部6，使整个固定装置与骨折的椎体形成一个有机的整体。
36.固定板左构件1为弓形结构，固定板左构件1和固定板右构件2均采用钛合金固定板结构，固定板左构件1上位于头端固定板9两侧分别设有一个供枢椎棘突螺钉通过的第三螺钉孔24，通过第三螺钉孔24在枢椎棘突两侧各植入一枚枢椎棘突螺钉20，实现进一步的定位，使整个固定装置与骨折的椎体形成一个有机的整体，形成稳定的连接结构；
37.如图4所示，为了提高枢椎棘突螺钉20定位稳定性，第三螺钉孔24为螺纹孔14，枢椎棘突螺钉20与第三螺钉孔24通过螺纹连接，枢椎棘突螺钉20包括螺钉本体，螺钉本体一端设有前端自攻钉头21，螺钉本体的另一端设置有螺纹连接端22，螺纹连接端22的直径大于螺钉本体的直径，螺钉本体的另一端与第三螺钉孔24螺纹连接，使用时，将固定板左构件1调整到相应位置，使第三螺钉孔24对应位于枢椎棘突一侧，然后采用枢椎棘突螺钉20植入固定，枢椎棘突螺钉20的端部起到自攻的目的，枢椎棘突螺钉20的尾部与第三螺钉孔24螺纹连接，以实现枢椎棘突螺钉20的安装稳定性。
38.固定板左构件1的另一端与固定板右构件2的连接端设有螺栓槽，锁定螺钉7能够在螺栓槽内滑动，固定板右构件2的一端设有螺栓孔，锁定螺钉7穿设于固定板右构件2的螺栓孔和固定板左构件1的螺栓槽，锁定螺钉7的另一端通过锁定螺母8锁紧，锁定螺钉7能够在固定板左构件1的螺栓槽内滑动，从而调节固定板左构件1与固定板右构件2的固定连接位置，实现对固定板左构件1与固定板右构件2位置调整固定，以适应不同个体的不同尺寸；固定板左构件1的另一端下端设有平面，用于与固定板右构件2一端的平面接触，用于接触定位，采用锁定螺钉7锁紧，不易滑动，提高连接稳定性。
39.固定板左构件1和固定板右构件2固定时，形成曲型结构，与枢椎后方解剖学形态设计侧块贴合面以及棘突贴合面相匹配，增加解剖型固定板与枢椎侧块及棘突的贴合，增加固定板与脊椎后方特殊结构的适配性，和内固定系统的稳定性。
40.固定板左构件1上的第一螺钉孔3和右螺钉固定部上的第二螺钉孔23均采用渐缩孔，枢椎椎弓根固定螺钉15的侧壁与第一螺钉孔3或第二螺钉孔23固定时侧壁接触，在维持骨折断端稳定性的同时，渐缩孔內缘匹配结构可以分散钉尾应力，降低螺钉松动几率，同时
可避免固定螺钉过深的进入骨皮质。
41.如图3所示，枢椎椎弓根固定螺钉15包括固定螺钉本体，固定螺钉本体的一端设有自攻钉头16，固定螺钉本体位于自攻钉头16一端的外表面设有固定椎体部分螺纹17，固定螺钉本体与自攻钉头16远离的一端外侧设有与第一螺钉孔3或第二螺钉孔23匹配的渐变钉尾18，渐变钉尾18的端部设有拆卸螺纹口19。
42.左螺钉固定部和右螺钉固定部上均设有弯曲部，设计为呈梯度变化的特殊成角，根据骨折部位ct重建影像设计最佳置钉路径，选择与钉道最佳匹配的螺孔方向的固定板，通过角度螺钉孔引导固定钉的置钉方向，避免血管、神经损伤的同时使椎弓根固定钉精准的植入。
43.固定板左构件1上的第一螺钉孔3外侧以及固定板右构件2上第二螺钉孔23的外侧均设有锁定弹片装置12，用于锁紧固定有置入第一螺钉孔3和第二螺钉孔23内的枢椎椎弓根固定螺钉15；
44.如图5所示，锁定弹片装置12采用双侧锁定弹片，能够防止枢椎椎弓根固定螺钉松动、退出及摆尾；锁定弹片装置12包括自动弹片安装槽121、弹簧122和弹性半圆形锁定弹片123，自动弹片安装槽121对称开设于第一螺钉孔3或第二螺钉孔23两侧，弹性半圆形锁定弹片123通过弹簧122固定于自动弹片安装槽121内，在第一螺钉孔3或第二螺钉孔23两侧形成对称按包装的弹性半圆形锁定弹片123，枢椎椎弓根固定螺钉15拧紧时渐变型钉尾18对锁定弹片进行挤压，弹性半圆形锁定弹片123向内回缩，当渐变型钉尾18完全通过锁定弹片安装操121后，控制锁定片的弹簧自动122回弹，以实现半圆形锁定片123锁定椎弓根固定螺钉15。
45.固定板左构件1上设有供枢椎棘突螺钉穿过的第一螺钉孔3，通过棘突螺钉将固定板进一步加固固定，增加固定板与枢椎固定螺钉的稳定型，进一步通过锁定弹片增加枢椎固定螺钉的稳定性，降低枢椎椎弓根固定螺钉松动、摆尾、退出。
46.枢椎棘突螺钉与对应螺孔为螺纹锁定结构，避免了枢椎棘突螺钉钉尾与固定板间的角度运动，增加了棘突螺钉与固定板的稳定性，进一步增强了内固定系统整体的稳定性及枢椎椎弓根固定螺钉的稳定性。
47.固定板左构件1上设有供枢椎棘突通过的解剖型通道11，解剖型通道11可供颈2棘突穿出，术中保留颈2棘突完整性，为手术完成后重建枢椎后方颈半棘肌止点提供附着点，增加枢椎后方肌肉韧带体系稳定型，降低术后疼痛、鹅颈畸形发生，进而降低颈椎病的发生几率。
48.在实施过程中，固定板左构件1和固定板右构件2通过可伸缩结构连接，枢椎椎弓根固定螺钉15为解剖型锁定螺钉，并通过解剖型锁定螺钉固定可伸缩连结结构适用于不同尺寸枢椎，增加了钛板的可调节性以及与枢椎后方结构的适配性，解剖型锁定螺丝满足了连接处与枢椎椎板骨面的贴合，增加钛板整体的稳定性。
49.使用过程中，如图6所示，确定枢椎椎弓根固定螺钉15左侧进针点，选择合适大小的固定板左构件1和固定板右构件2，通过第一螺钉孔3在枢椎左侧椎弓根置入一枚枢椎椎弓根固定螺钉15，将固定板左构件1和固定板右构件2连接处锁定螺母8部分松解，松解锁定螺钉7至右螺钉固定部6上位于枢椎右侧椎弓根固定螺钉进针点。通过固定板右构件2上的第二螺钉孔23在枢椎右侧椎弓根置入第二枚枢椎椎弓根固定螺钉15，拧紧双侧枢椎椎弓根
固定螺钉15至自动锁定弹片12弹出锁定枢椎椎弓根固定螺钉15。通过固定板左构件1上的两个第三螺钉孔24在枢椎棘突两侧各植入一枚枢椎棘突螺钉20并与第三螺钉孔24锁紧，最后锁紧锁定螺母8固定左构件连结处5与右螺钉固定部6，使整个固定装置与骨折的椎体形成一个有机的整体。
50.具体实施中，枢椎椎弓根固定螺钉15的渐变型钉尾18通过第一螺钉孔3或第二螺钉孔23内的渐变型內缘13将固定板左构件1和固定板右构件2固定于枢椎脊椎的后方，实现骨折断端解剖对位、拉紧加压固定，渐变型內缘13分散钉尾应力和阻止螺钉进入过深。
51.具体实施中，为了与枢椎的侧块、椎板以及椎弓根的走形解剖学形态相适配，第一螺钉孔3采用梯度变化成角，即渐缩孔结构，为横断位内倾角为28
°
、30
°
、32
°
、34
°
或36
°
，每2
°
为一个递增梯度，矢状位头向倾斜为24
°
、28
°
、30
°
或32
°
，每2
°
为一个递增梯度，以便与不同的患者、不同的椎弓根走形以及夹角相匹配。
52.具体实施方式中，第一螺钉孔3和第二螺钉孔23外侧的锁定弹片装置12，在固定枢椎椎弓根固定螺钉15将固定板左构件1和固定板右构件2与枢椎侧块骨面拉紧固定后，锁定弹片装置12可弹出覆盖部分固定枢椎椎弓根固定螺钉15的钉尾。锁定弹片装置12工作机理为：枢椎椎弓根固定螺钉15拧紧时渐变型钉尾18对锁定弹片进行挤压，弹性半圆形锁定弹片123向内回缩，当渐变型钉尾18完全通过锁定弹片安装操121后，控制锁定片的弹簧自动122回弹，以实现半圆形锁定片123锁定椎弓根固定螺钉15。
53.在具体实施中，固定板左构件1上设有供枢椎棘突螺钉20穿过的第三螺钉孔24，枢椎棘突螺钉20将固定板左构件1和固定板右构件2进一步固定于枢椎棘突上，增加固定板与枢椎固定的贴合性和稳定性，且枢椎棘突螺钉20与第三螺钉孔24设有相互咬合螺纹，避免螺钉与固定板间的成角运动。
54.在实施方式中，头端固定板9的弦长为14-16mm，圆弧半径为7-13mm，优选10mm，宽度为3mm；尾端固定板10的弦长为18-22mm，圆弧半径为13-18mm，优选为15mm，宽度为2mm。
55.在具体实施方式中，固定板左构件1和固定板右构件2可滑动连接，固定板左构件1上的左构件连结处5与固定板右构件2上的右螺钉固定部6通过锁定螺钉连接，用以增加固定板的可适配性。锁定螺钉7的尾端与固定板右构件2连结部为嵌合关系，确保了连接处与枢椎椎板骨面的解剖贴合。
56.在具体实施方式中，枢椎椎弓根固定螺钉15直径为35mm-40mm；枢椎椎弓根固定螺钉15长度为26mm-30mm，优选的28mm，枢椎椎弓根固定螺钉15头端的螺纹长度为10mm，螺纹深度为2mm。
57.在具体实施方式中，枢椎棘突螺钉20直径为28-32mm，长度为4.0mm-8.0mm，优选为6mm。
58.固定板左构件1和固定板右构件2的侧块吻合面宽度为10mm-14mm，长度为12mm-16mm；棘突贴合面宽度宽度为9-11mm，长度为16mm-20mm。
59.在具体实施方式中，如图1所示，固定板左构件1和固定板右构件2的侧块贴合面和棘突贴合面成特殊角度α，其中头侧成角α1为165
°‑
175
°
，每5
°
为一个梯度递增，尾侧成角α2为155
°‑
165
°
，每5
°
为一个梯度递增，以便固定板与枢椎侧块面和椎板面解剖型的贴合。
60.以上具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上上述仅为本发明的具体实施例，并不限于本发明，凡再本发明的精神和
原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。