一种弯曲可控的射频消融电极的制作方法

1.本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种弯曲可控的射频消融电极。


背景技术：

2.近年来,射频消融(radiofrequency ablation,简称rfa)作为一种新的有效而微创的治疗技术正越来越受到临床医生的重视。目前射频消融可应用于包括甲状腺、淋巴瘤、肝癌、肺癌、肾癌、乳腺癌及骨肿瘤等多种实体肿瘤。其中在治疗原发和继发性肝脏肿瘤方面取得了令人瞩目的成果，原发性和转移性肺癌的射频治疗也日益成为广大临床医生关注的重点。因其具有微创、安全、可重复性,对脏器功能损伤小和并发症少等优点,成为肝癌及肺癌综合治疗的一个重要的手段。
3.我国肿瘤发病人数正逐年上升,但我国多数医院现有肿瘤治疗手段相对有限,为了适应医院和科室发展的需要,完善肿瘤治疗手段,扩大肿瘤治疗范围,切实有效提高肿瘤患者的生存质量。
4.但随着各类肿瘤的发现，其形态与生处位置的多样化导致仅仅只靠直杆形的射频消融针治疗手段相对有限，特别是被肋骨包括的心、肺、肝脏类肿瘤，直杆形射频消融针无法通过直线角度经皮穿入消融，导致不得不采用开放手术的方式来达到去除肿瘤目的，大大增大了患者的手术风险，提高的手术难度，增加的患者愈后的时间以及并发症感染几率。


技术实现要素：

5.为了弥补现有技术的不足，本发明提供一种弯曲可控的射频消融电极的技术方案。
6.一种弯曲可控的射频消融电极，包括依次连接的手柄模块、杆部模块和电极头模块，所述电极头模块为可弯曲结构，所述杆部模块上设置极头控制机构，所述极头控制机构包括拉索和拉索控制组件，所述拉索一端与电极头模块连接，另一端与拉索控制组件连接，所述拉索控制组件用以带动拉索活动，使拉索带动电极头模块实现弯曲。
7.进一步地，所述拉索控制组件包括控制壳体、拉杆和旋钮，所述拉杆转动插接于控制壳体上，拉杆与拉索连接，所述旋钮用以带动拉杆转动，使拉杆带动拉索活动。
8.进一步地，所述旋钮与拉杆滑动插配，并且旋钮与拉杆在周向传动连接，所述拉索控制组件还包括弹性元件，所述弹性元件用以将旋钮压向控制壳体，使旋钮与控制壳体实现锁止。
9.进一步地，所述旋钮和控制壳体其中一者设置若干锁止插槽，另一者设置用以与锁止插槽插接锁止的锁止插销。
10.进一步地，所述拉杆背向控制壳体一端设置挡片，所述弹性元件为套设于拉杆上的弹簧，该弹簧一端作用于挡片，另一端作用于旋钮。
11.进一步地，所述控制壳体上设置导轮，所述导轮用以引导拉索。
12.进一步地，所述控制壳体设置于杆部模块靠近手柄模块一端，所述杆部模块包括
外绝缘套管和内置于外绝缘套管中的金属杆，所述金属杆一端穿过控制壳体和拉杆并与手柄模块连接，另一端与电极头模块连接。
13.进一步地，所述极头控制机构包括两根拉索，两根拉索分别用以带动电极头模块往两侧弯曲。
14.进一步地，所述电极头模块包括配合连接的变向链和极头，所述拉索靠近电极头模块一端穿设于变向链，当拉索带动电极头模块活动时，变向链呈弯曲状态。
15.进一步地，所述变向链包括若干依次转动连接的变向节。
16.与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的一种弯曲可控的射频消融电极，消融角度可弯，可实现多个自由度控制，操作方便，产品稳定，针对难以被直线角度消融的肿瘤有着奇效，该产品打破了常规消融电极的局限性，提高了消融电极半径，开拓了传统直杆形消融电极无法解决的肿瘤区域，大大减少了此类患者的开放手术的风险以及并发症的产生，丰富市场产品种类、改善临床问题点，提高公司在行业内的竞争力。
附图说明
17.图1为本发明结构示意图；
18.图2为本发明分解结构示意图；
19.图3为图2中a处放大图；
20.图4为图2中b处放大图；
21.图5为本发明中极头控制机构截面图；
22.图6为本发明中拉杆结构示意图。
具体实施方式
23.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“一端”、“另一端”、“外侧”、“上”、“内侧”、“水平”、“同轴”、“中央”、“端部”、“长度”、“外端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
24.本发明的一种弯曲可控的射频消融电极，消融角度可弯，可实现多个自由度控制，操作方便，产品稳定，针对难以被直线角度消融的肿瘤有着奇效，该产品打破了常规消融电极的局限性，提高了消融电极半径，开拓了传统直杆形消融电极无法解决的肿瘤区域，大大减少了此类患者的开放手术的风险以及并发症的产生，丰富市场产品种类、改善临床问题点，提高公司在行业内的竞争力。
25.弯曲可控的射频消融电极由电极头模块、杆部模块和手柄模块等组成，电极头模块弯曲通过旋钮操作传递、控制工作。旋钮通过模拟运动框架的线位补偿方式，控制电极头模块活动。通常旋钮顺时针拧动，电极头模块朝上，摇杆逆时针拧动，电极头模块朝下，极头可采用不锈钢材料制成。
26.下面结合附图对本发明作进一步说明。
27.请参阅图1-6，一种弯曲可控的射频消融电极，包括依次连接的手柄模块1、杆部模块和电极头模块，所述电极头模块为可弯曲结构，所述杆部模块上设置极头控制机构，所述极头控制机构包括拉索2和拉索控制组件，所述拉索2一端与电极头模块连接，另一端与拉
索控制组件连接，所述拉索控制组件用以带动拉索2活动，使拉索2带动电极头模块实现弯曲。
28.其中，手柄模块1的结构为现有技术，由上壳体、下壳体、内腔、连接块、电缆线、冷却水管、热电偶导线等结构组成，主要起把持整体器械，为术者提供操作把手，承载内部元器件以及绝缘作用。
29.可以理解，通过拉锁2拉动电极头模块，能够使电极头模块弯曲，以降低手术难度。
30.继续参阅图4和图5，所述拉索控制组件包括控制壳体3、拉杆4和旋钮5，所述控制壳体3为盒体结构，所述拉杆4转动插接于控制壳体3上，拉杆4包括依次连接的弹簧定位段400、拉杆传动段401、拉索牵引段402和转轴段403，拉杆4通过转轴段403与控制壳体3转动连接，拉索牵引段402与拉索2连接，所述旋钮5用以带动拉杆4转动，使拉杆4带动拉索2活动。
31.继续参阅图3和图4，所述极头控制机构包括两根拉索2，两根拉索2分别用以带动电极头模块往两侧弯曲。相应的，拉杆4背向旋钮5一端具有拉索牵引段402，拉索牵引段402的中间具有跑道孔4020，金属杆9穿过该跑道孔4020，两个拉索2靠近手柄模块1一端分别固定于拉索牵引段402的两侧。控制壳体3的内壁还两两成对设置四个导轮12，拉索2从两个成对的导轮12之间绕过，导轮12对拉索2起到引导作用。
32.进一步地，所述旋钮5与拉杆4滑动插配，并且旋钮5具有矩形孔501，拉杆4具有形状与之吻合的拉杆传动段401，拉杆传动段401插入矩形孔501，两者在周向能够传递动力，所述拉索控制组件还包括弹性元件，所述弹性元件用以将旋钮5压向控制壳体3，使旋钮5与控制壳体3实现锁止。具体地，所述弹性元件为套设于拉杆4上的弹簧7，拉杆4背向控制壳体3一端设置挡片6，拉杆4还具有用以套接弹簧7的弹簧定位段400，该弹簧7一端作用于挡片6，另一端作用于旋钮5，旋钮5背向控制壳体3一侧还开有用于容置弹簧7和挡片6的安装腔502。
33.其中，所述控制壳体3按弧形设置若干锁止插槽300，旋钮5设置用以与锁止插槽300插接锁止的锁止插销500，此外，锁止插槽300和锁止插销500的设置位置可以互换。锁止插槽300与锁止插销500的配合能够起到限制旋钮5旋转的作用。
34.继续参阅图2和图3，所述控制壳体3设置于杆部模块靠近手柄模块1一端，所述杆部模块包括外绝缘套管8和内置于外绝缘套管8中的金属杆9，所述金属杆9优选为不锈钢材质，其一端穿过控制壳体3和拉杆4并与手柄模块1连接，另一端与电极头模块连接。杆部模块主要起射频能量传递，支撑产品的作用。
35.继续参阅图3，所述电极头模块包括配合连接的变向链10、极头11、热电偶，变向链10包括若干依次转动连接的变向节1000，所述拉索2靠近电极头模块一端穿设于变向链10，当拉索2带动电极头模块活动时，变向链10呈弯曲状态。电极头模块通过杆部模块传导的射频流量，使裸露的极头11让其周围组织产生高速离子振动和摩擦,使局部组织细胞蛋白质发生凝固变性和坏死,从而达到杀灭肿瘤组织的目的。
36.需要固定极头11角度时，旋钮5在弹簧7作用压向控制壳体3，旋钮5的锁止插销500插入控制壳体3的锁止插槽300，旋钮5无法旋转，极头11的角度锁定。
37.需要调整极头11角度时，将旋钮5拉出，使锁止插销500脱离锁止插槽300，然后转动旋钮5，旋钮5带动拉杆4一起转动，拉杆4带动两根拉索2活动，拉索2带动变向链10弯曲，
以使极头11弯曲，调整结束后，松开旋钮5，旋钮5在弹簧7作用下再次与控制壳体3锁定。
38.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。